أجريت هذه الدراسة وفقاً لإعلان هلسنكي، وحصلت على موافقة لجنة الأخلاقيات في مستشفى يويياو لصحة الأم والطفل (مستشفى يويياو الشعبي الثاني) (رقم الموافقة YMCH-EC-2023KT-012). وقد قدم جميع المشاركين موافقة كتابية مستنيرة.
المشاركات في الدراسة
شملت الدراسة النساء البكريات اللواتي بدأن المخاض تلقائياً وتمكنّ من الولادة المهبلية بنجاح. وقد أتاح ذلك تسجيلاً دقيقاً لمدّة المرحلة الثانية من الولادة المطلوبة للنموذج التنبؤي. وكانت معايير الأهلية كما يلي: (1) الحمل بجنين واحد مع عمر حملي ≥37 أسابيع؛ (2) المجيء الرأسي؛ (3) الحصول على موافقة مستنيرة من المشاركة وعائلتها. أما معايير الاستبعاد فقد شملت ما يلي: (1) وجود موانع مطلقة لتجربة المخاض تم تحديدها خلال المرحلة النشطة (مثل المشيمة المتقدمة، أو الأوعية النازلة المتقدمة، أو تدلي الحبل السري)؛ و/أو (2) عطالة الرحم الثانوية (والتي عُرِّفت بأنها فشل تقدم توسع عنق الرحم أو نزول الجنين لمدة ≥4 h رغم التعزيز بالأوكسيتوسين أو فتح الغشاء السلوي). كما استُبعدت النساء اللواتي خضعن لتحريض المخاض.
ومن الجدير بالذكر أن النساء اللواتي احتجن إلى تدخل جراحي طارئ (عملية قيصرية أو ولادة بمساعدة الآلات) بسبب الضائقة الجنينية الحادة خلال المرحلة الثانية تم التعامل مع حالاتهن وفقاً للإرشادات السريرية، ولكن لم يتم إدراجهن في هذا التحليل من أجل الحفاظ على اكتمال سجلات مدة المخاض.
تم حساب حجم العينة بناءً على نتائج تجربة أولية (n = 30، حيث بلغت نسبة حدوث إطالة المرحلة الثانية 20%). ومع تحديد قيمة α عند 0.05 وβ عند 0.20، وبافتراض أن نسبة حدوث إطالة المرحلة الثانية التقديرية تبلغ حوالي 20%، كان من الضروري إشراك 150 مشاركة كحد أدنى للكشف عن مؤشر تنبؤي ذي دلالة بنسبة أرجحية (OR) ≥ 2.5. وقد شمل التحليل النهائي ما مجموعه 159 امرأة.
جمع البيانات السريرية
شملت المتغيرات الأمومية العمر، والزيادة في مؤشر كتلة الجسم (BMI) أثناء الحمل (التي عُرِّفت بأنها الفرق بين مؤشر كتلة الجسم قبل الحمل ومؤشر كتلة الجسم قبل الولادة)، وسكري الحمل، وارتفاع ضغط الدم الحملي، والحالة النفسية (التي قُيّمت باستخدام مقياس تقييم القلق الذاتي، حيث تشير الدرجة ≥50 إلى وجود قلق)، وعطالة الرحم (والتي تشير تحديداً إلى نمط انقباضات منخفض التوتر تم تقييمه سريرياً، وعُرِّفت بأنها انقباضات رحمية تحدث على فترات زمنية >5 min أو تستمر لمدة <30 s، وتختلف عن تعريف الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء [ACOG] لتوقف المخاض)، وعدد الولادات. وشملت المتغيرات الوليدية وزن الولادة (kg)، والضائقة الجنينية (التي عُرِّفت بوجود تباطؤات متكررة متأخرة أو متغيرة في تخطيط قلب الجنين أو معدل ضربات قلب جنيني أساسي <10 beats/min أو >160 beats/min)، ودرجة أبغار (حيث صُنفت الدرجة <7 في الدقيقة الأولى على أنها منخفضة).
تم تشخيص سكري الحمل وفقاً لمعايير المجموعات الدراسية الدولية لمرض السكري والحمل (جلوكوز الصيام 5.1–6.9 mmol/L أو بعد ساعة ≥10.0 mmol/L أو بعد ساعتين 8.5–1.0 mmol/L في اختبار تحمل الجلوكوز الفموي بجرعة 75 g في الأسبوع 24–28). وعُرِّف ارتفاع ضغط الدم الحملي وفقاً لإرشادات ACOG (ضغط الدم الانقباضي ≥140 mmHg أو ضغط الدم الانبساطي ≥90 mmHg عند قياسه مرتين بفاصل زمني ≥4 h بعد الأسبوع العشرين من الحمل، مع عدم وجود بروتين في البول). وعُرِّفت الضائقة الجنينية في تخطيط قلب الجنين بحدوث تباطؤات متأخرة متكررة (≥50% من الانقباضات)، أو تباطؤات متغيرة متكررة تستمر >60 s، أو تباطؤ مطول يستمر من 2–10 min، أو معدل ضربات قلب جنينية أساسي <10 أو >160 beats/min لمدة ≥10 min (وفقاً لمعايير المعهد الوطني للصحة والرعاية والتميز [NICE]). أما قصور الرحم (الانقباضات ناقصة التوتر) فقد عُرِّف بأن تكون الفواصل بين الانقباضات >5 min أو مدة الانقباض <30 s على مدى 30 min، وذلك حسب التقييم عن طريق الجس أو قياس تقلصات الرحم. وتم تقييم الحالة النفسية (القلق) باستخدام مقياس التقييم الذاتي للقلق عند الدخول (اتساع عنق الرحم < 4 cm)، حيث تُصنف الدرجة الخام ≥50 (المؤشر المعياري) على أنها غير طبيعية. كما عُرِّفت درجة أبغار المنخفضة بأن تكون الدرجة في الدقيقة الأولى <7 (وفقاً لمنظمة WHO).
نظرًا لأن هذه كانت دراسة رصدية، فقد اتبعت إدارة المخاض الممارسة السريرية الروتينية دون بروتوكول موحد. ومع ذلك، تم تسجيل التخدير فوق الجافية (نعم/لا، التوقيت، المدة)، وتعزيز الأوكسيتوسين (نعم/لا، الجرعة الإجمالية، المدة)، والتمزيق الاصطناعي للأغشية (نعم/لا، توسع عنق الرحم عند الإجراء)، وطريقة الولادة (الولادة المهبلية التلقائية فقط، وفقًا لمعايير الاشتمال) بشكل منهجي. ولم يُلاحظ أي تفاعل معنوي بين هذه المتغيرات والمتنبئات الأساسية للنموذج.
الفحص بالموجات فوق الصوتية عبر البطن وعبر العجان في المرحلة الأولى المبكرة من المخاض
أُجري المسح بالموجات فوق الصوتية عند بداية المرحلة النشطة من المخاض (اتساع عنق الرحم ≥4 cm). وُضعت السيدة الحامل في وضعية الاستلقاء الظهري مع إمالة جانبية يسرى بزاوية 15° بعد تفريغ المثانة. وبالنسبة للمسح عبر العجان، تم تبعيد الفخذين وثنيهما قليلاً. التُقطت جميع الصور عند ذروة انقباض الرحم، والتي تم تحديدها عن طريق الجس السريري بالتزامن مع قياس ديناميكيات الرحم الخارجية (تخطيط قلب الجنين والرحم) للتأكد من ذروة كل انقباض. كُررت كل عملية قياس خلال ثلاثة انقباضات منفصلة، واستُخدمت القيمة المتوسطة في التحليل. أُجريت فحوصات الموجات فوق الصوتية باستخدام نظام تشخيصي محمول للموجات فوق الصوتية (انظر جدول المواد). وللتصوير عبر البطن، استُخدم مسبار محدب (2–5 MHz)؛ أما للتصوير عبر العجان، فقد استُخدم مسبار خطي عالي التردد أو مسبار محدب صغير البصمة (5–8 MHz). وتم توحيد إعدادات التصوير (العمق 6–10 cm، وتحسين الكسب، مع وضع منطقة بؤرية واحدة عند الارتفاق العاني).
لتقييم وضعية الجنين، استُخدم مسح عرضي عبر البطن لتحديد محجر العين الجنيني، والمخيخ، والخط المتوسط للمهاد بالنسبة لحوض الأم، وذلك لتحديد ما إذا كانت الوضعية قذالية أمامية (OA)، أو مستعرضة، أو خلفية. وبالنسبة للقياسات عبر العجان، غُطي المحول بغطاء معقم ووُضع على العجان في المستوى السهمي المتوسط دون ضغط مفرط. وشملت المعالم التشريحية كامل الارتفاق العاني، ومحيط جمجمة الجنين، والوصل الشرجي المستقيم.
تم قياس المعلمات التالية (الشكل 1A–D): زاوية التقدم (AOP)، وتُعرف بأنها الزاوية بين المحور الطولي للارتفاق العاني وخط يمتد من حافته السفلية إلى أعمق نقطة في جمجمة الجنين؛ وزاوية الخط المتوسط (MLA)، وتُعرف بأنها الزاوية بين الخط المتوسط لجمجمة الجنين (منجل المخ) والمحور الأمامي الخلفي لحوض الأم؛ والمسافة بين الرأس والارتفاق (HSD)، وتُعرف بأنها المسافة من الحافة السفلية للارتفاق العاني إلى أقرب نقطة في جمجمة الجنين؛ والمسافة بين الرأس والعجان (HPD)، وتُعرف بأنها أقصر مسافة من جمجمة الجنين الخارجية إلى جلد العجان7.

الشكل 1قياسات الموجات فوق الصوتية التي تم الحصول عليها خلال المرحلة الأولى من المخاض. (أ) قياس زاوية التقدم (AOP)، والتي تُعرف بأنها الزاوية المحصورة بين المحور الطولي للارتفاق العاني وخط يمتد من حافته السفلية إلى أعمق نقطة في جمجمة الجنين. (ب) قياس زاوية الخط الناصف (MLA)، والتي تُعرف بأنها الزاوية المحصورة بين الخط الناصف لجمجمة الجنين (منجل المخ) والمحور الأمامي الخلفي للحوض الأمومي. (ج) قياس المسافة بين الرأس والارتفاق العاني (HSD)، والتي تُعرف بأنها المسافة من الحافة السفلية للارتفاق العاني إلى أقرب نقطة في جمجمة الجنين. (د) قياس المسافة بين الرأس والعجان (HPD)، والتي تُعرف بأنها أقصر مسافة من السطح الخارجي لجمجمة الجنين إلى جلد العجان لدى الأم. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
أُجري كل قياس ثلاث مرات خلال ثلاث ذروات انقباض منفصلة، واستُخدمت القيمة المتوسطة في التحليل. وقد أجرى جميع الفحوصات ثلاثة من أخصائيي التصوير بالموجات فوق الصوتية ذوي الخبرة (بخبرة ≥10 سنوات لكل منهم في التصوير بالموجات فوق الصوتية للتوليد)، والذين أتموا تدريباً موحداً على قياسات الموجات فوق الصوتية عبر العجان أثناء الولادة قبل بدء الدراسة. وتم تأكيد الكفاءة من خلال تحقيق معامل ارتباط داخل الفئات (ICC) بقيمة ≥0.90 مقارنة بمقيم معياري (المؤلف الرئيسي). كما تم تقييم قابلية التكرار بين المراقبين وداخل المراقب الواحد خلال مرحلة تجريبية شملت 10 مريضات (لم يتم إدراجهن في الدراسة الرئيسية)، مما أسفر عن قيم ICC تتراوح بين 0.89 و0.96 لجميع المعايير (AOP وHSD وHPD وMLA).
تطلبت عملية قبول الصور رؤية واضحة للارتفاق العاني، ومخطط جمجمة الجنين، والوصلة الشرجية المستقيمية. وقد تم استبعاد الصور التي ظهر فيها ضغط مفرط بالمحول أو التي لم تظهر فيها المعالم التشريحية بوضوح، وأعيد التقاطها. كما تم تعمية أخصائيي التصوير بالموجات فوق الصوتية عن توزيع المجموعات (المرحلة الثانية الطبيعية مقابل المرحلة الثانية المطولة) وعن البيانات السريرية أثناء التقاط الصور والقياس. وأُدخلت البيانات مرتين مع إجراء فحوصات للنطاق، حيث أدت القيم الخارجة عن النطاق إلى إعادة مراجعة الصور. أما البيانات المفقودة (<5%) فقد تم التعامل معها باستخدام تحليل الحالات الكاملة بعد التأكد من أن فقدان البيانات كان عشوائياً (اختبار ليتل للبيانات المفقودة عشوائياً تماماً، p > 0.05).
تسجيل وتصنيف مدة المخاض
خلال عملية المخاض، تم توثيق مسار المخاض لكل مشاركة بدقة. عُرّفت المرحلة الأولى من المخاض بأنها الفترة الممتدة من بداية انقباضات الرحم المنتظمة حتى التوسع الكامل لعنق الرحم (10 cm). بينما عُرّفت المرحلة النشطة من المخاض بأنها توسع عنق الرحم بمقدار ≥4 cm مصحوباً بانقباضات رحمية منتظمة ومكثفة. وعُرّفت المرحلة الثانية من المخاض بأنها الفترة من التوسع الكامل لعنق الرحم (10 cm) حتى الولادة الكاملة للجنين. أُجريت فحوصات بالموجات فوق الصوتية خلال المرحلة النشطة من المرحلة الأولى من المخاض لتقييم وضعية رأس الجنين، ووضعية الجنين، ومعايير الموجات فوق الصوتية ذات الصلة. ووفقاً لإرشادات منظمة الصحة العالمية (WHO)، يجب ألا تتجاوز المرحلة الثانية الطبيعية من المخاض 120 min2. وللحفاظ على حد بحثي موحد لجميع البكرية في هذه الدراسة، تم تصنيف المشاركات وفقاً لمعيار الـ 120-min هذا إلى مجموعتين: مجموعة المرحلة الثانية الطبيعية (≤120 min) ومجموعة المرحلة الثانية المطولة (>120 min).
التحليل الإحصائي
أُجريت جميع التحاليل الإحصائية باستخدام برنامج SPSS الإصدار 26.0 (RRID:SCR_02865) وبرنامج R الإصدار 4.1.0 (RRID:SCR_01905) (انظر جدول المواد). واستُخدمت حزم R التالية: حزمة glmnet (الإصدار 4.1-2) لانحدار مشغل الاختيار والتقليص المطلق الأدنى (LASSO)، وحزمة rms (الإصدار 6.2-0) لبناء المخطط البياني الاحتمالي (nomogram) والمعايرة، وحزمة pROC (الإصدار 1.18.0) لتحليل خصائص تشغيل المستقبل (ROC)، وحزمة rmda (الإصدار 1.6) لتحليل منحنى القرار (DCA). تم تقييم التوزيع الطبيعي للمتغيرات المستمرة باستخدام اختبار Shapiro–Wilk لتوجيه اختيار الإحصاءات الوصفية وطرق المقارنة. عُرضت البيانات ذات التوزيع الطبيعي في صورة المتوسط ± الانحراف المعياري (x̄ ± s) وقورنت باستخدام اختبار t للعينات المستقلة، وهو اختبار قوي في مواجهة الانحرافات الطفيفة عن التوزيع الطبيعي عندما تكون أحجام العينات كافية. أما البيانات غير الموزعة طبيعياً فقد عُرضت في صورة الوسيط مع المدى الربيعي (M [P25, P75]) وقورنت باستخدام اختبار Mann–Whitney U، الذي يقيم ما إذا كان أحد التوزيعات يميل لامتلاك قيم أكبر من الآخر بدلاً من اختبار الفروق في الوسائط بشكل صارم. وعُرضت المتغيرات الفئوية في صورة تكرارات ونسب مئوية (n [%]) وقورنت باستخدام اختبار مربع كاي (χ2) أو اختبار Fisher الدقيق عندما كان التكرار المتوقع <5. كانت جميع الاختبارات ثنائية الذيل، واعتُبرت القيمة الاحتمالية p-value <0.05 ذات دلالة إحصائية. أُدخلت المتغيرات التي كانت قيمة p لها <0.1 في التحليل أحادي المتغير إلى انحدار LASSO لاختيار المتغيرات. أُجري انحدار LASSO باستخدام حزمة glmnet مع التحقق المتقاطع ذي الـ 10 طيات (10-fold cross-validation) لتحديد معامل التسوية الأمثل (λ). وطُبق معيار الخطأ المعياري الواحد (أكبر قيمة λ تقع ضمن خطأ معياري واحد من الحد الأدنى لخطأ التحقق المتقاطع) لاختيار المجموعة الأكثر إيجازاً من المتنبئات ذات المعاملات غير الصفرية. وقبل ملاءمة LASSO، تم تمركز وتقييس جميع المتنبئات المستمرة (عمر الأم، والزيادة في مؤشر كتلة الجسم أثناء الحمل، وAOP، وHSD، وHPD، ووزن المولود عند الولادة) إلى درجات z-scores باستخدام إعداد glmnet الافتراضي (standardize = TRUE) بحيث يتم تقييد المعاملات بالتساوي بغض النظر عن وحدات القياس. أُدخلت المتغيرات المختارة لاحقاً في نموذج انحدار لوجستي متعدد المتغيرات (طريقة enter) لحساب نسب الأرجحية المعدلة (aORs) وفترات الثقة 95% (CIs). وتم تقييم دلالة النموذج باستخدام اختبار نسبة الاحتمالية.
بناءً على معاملات الانحدار اللوجستي، تم بناء نموذج تنبؤي وفق المعادلة Logit(P) = β0 + Σ(βiXi). وتم تمثيل هذا النموذج بيانياً كمخطط نوموجرام (nomogram) باستخدام حزمة rms، حيث تم تخصيص قيمة نقطية لكل متغير تنبؤي تتناسب مع معامل الانحدار الخاص به، ثم رُبط مجموع النقاط بالاحتمالات المتوقعة. كما تم تقييم القدرة التمييزية عن طريق رسم منحنى ROC وحساب المساحة تحت المنحنى (AUC) مع فاصل ثقة 95% CI باستخدام حزمة pROC (طريقة bootstrap مع 1,0 إعادة سحب). وتم تحديد احتمالية القطع المثلى من خلال تعظيم مؤشر Youden (الحساسية + النوعية − 1)، مع تسجيل قيم الحساسية والنوعية المقابلة. كما تم تقييم المعايرة باستخدام منحنى معايرة تم توليده من 1,00 إعادة سحب بطريقة bootstrap (حزمة rms)، مدعوماً باختبار Hosmer–Lemeshow لجودة المطابقة (حيث تشير قيمة p غير الدالة إحصائياً إلى معايرة جيدة). وتم تقييم الفائدة السريرية باستخدام تحليل DCA عبر حزمة rmda، والتي تحسب صافي الفائدة عبر نطاق من احتمالات العتبة (0%–10%). وعُرِّف صافي الفائدة بأنه (الإيجابيات الحقيقية / n) − (الإيجابيات الكاذبة / n) × (احتمال العتبة / [1 − احتمال العتبة]). إن سير العمل العام للدراسة موصوف أعلاه وموضح في الشكل التكميلي 1. ويعد هذا النموذج استكشافياً؛ حيث يشير المتغير التنبؤي "وزن الوليد عند الولادة" إلى الوزن الفعلي المقاس بعد الولادة، بينما يتطلب التنبؤ السريري إعادة ملاءمة النموذج باستخدام الوزن الجنيني المقدر (EFW) الذي يتم الحصول عليه قبل الولادة.