مقالة منهجية

فعالية تطبيق مسحوق "هوزانغ سانهوانغ" الموضعي مع الرعاية التمريضية القياسية لعلاج التهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي: دراسة عشوائية محكومة

49 مشاهدة

⸱

سبتمبر 11, 2026

 ,  ,  ,  ,  , 
1School of Nursing, Nanjing Medical University, 2The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine

في هذه المقالة

ملخص

تقيم هذه الدراسة العشوائية المنضبطة ما إذا كانت إضافة تركيبة Huzhang Sanhuang الموضعية إلى الرعاية التمريضية القياسية تؤدي إلى تحسين دقة تلاشي الأعراض، والالتهابات، ونتائج السلامة لدى المرضى الذين يعانون من التهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي.

الملخص

يُعد التهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي (CIP) من المضاعفات الشائعة للعلاج الكيميائي الوريدي الطرفي، والذي يمكن أن يسبب الألم والالتهاب الموضعي وانقطاع العلاج وتدهور جودة الحياة. قيمت هذه التجربة العشوائية ذات الشواهد فعالية وسلامة تركيبـة "هوز هانغ سان هوانغ" (HZSH) الموضعية، مقترنة بالرعاية التمريضية القياسية، في علاج التهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي. تم توزيع أربعة وتسعين مريضاً من المنومين في المستشفى المصابين بالتهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي (الدرجة الأولى أو أعلى) عشوائياً بنسبة 1:1 لتلقي إما تركيبة HZSH الموضعية بالإضافة إلى الرعاية التمريضية القياسية (المجموعة التجريبية، العدد = 47) أو ضمادات كبريتات المغنيسيوم بتركيز 50% بالإضافة إلى الرعاية التمريضية القياسية (المجموعة الضابطة، العدد = 47) لمدة 14 يوماً. تضمنت النتائج المحددة مسبقاً درجة التهاب الوريد، ودرجة الألم وفق المقياس التناظري البصري (VAS)، والبروتين التفاعلي C عالي الحساسية (hs-CRP)، وإنترلوكين-6 (IL-6)، ووقت زوال الأعراض، ومؤشرات السلامة. وبحلول اليوم 14، أظهر المرضى في المجموعة التجريبية تحسناً أكبر بكثير في شدة التهاب الوريد مقارنة بالمرضى في المجموعة الضابطة (نسبة الخطر للدرجة ≥ II، 0.42؛ فاصل ثقة 95%، 0.20–0.87؛ P = 0.012). كما أظهرت المجموعة التجريبية انخفاضات أكبر بكثير في درجات ألم VAS، ومستويات hs-CRP، وتركيزات IL-6 (جميعها P < 0.01). وأظهر تحليل كابلان-ماير كذلك زوالاً أسرع للأعراض الموضعية المتعددة في المجموعة التجريبية. كانت نسبة الالتزام بالعلاج عالية في كلتا المجموعتين، ولم يتم ملاحظة أي أحداث عكسية خطيرة أو مخاوف رئيسية تتعلق بالسلامة. تشير هذه النتائج إلى أن تركيبة HZSH الموضعية، مقترنة بالرعاية التمريضية القياسية، هي تدخل تمريضي تكاملي آمن وفعال يسرع التعافي السريري، ويخفف الأعراض الموضعية، ويقلل من العبء الالتهابي لدى المرضى الذين يعانون من التهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي.

المقدمة

يُعد التهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي (CIP) أحد أكثر المضاعفات شيوعاً لدى مرضى الأورام الخبيثة الذين يتلقون العلاج الكيميائي عن طريق الوريد الطرفي1. وعلى الرغم من تزايد استخدام القساطر الوريدية المركزية والمنافذ القابلة للزرع في رعاية مرضى السرطان، لا يزال الوصول الوريدي الطرفي شائعاً في دورات العلاج الكيميائي قصيرة المدى وفي إعدادات الرعاية الصحية الأولية بسبب قيود التكلفة، وسهولة الإجراء، والحالات الوعائية الخاصة بالمرضى. وفي هذا السياق، قد تسبب العوامل السامة للخلايا مثل vincristine و oxaliplatin و docetaxel إصابة بطانية كبيرة نتيجة الأسمولية العالية، واختلال التوازن في pH، والسمية الوعائية المباشرة، مما يؤدي إلى تحفيز استجابات التهابية موضعية2,3. سريرياً، قد يتظاهر CIP بالألم، والحمامى، والتورم، والتصلب؛ وفي الحالات الشديدة، قد يتطور إلى نخر في الأنسجة الموضعية. وقد تؤدي هذه المضاعفات إلى مقاطعة جداول العلاج، وتأخير العلاج المضاد للأورام، وزيادة معاناة المريض المرتبطة بالوخز المتكرر والإصابة الوعائية، مما يؤدي في النهاية إلى خفض جودة الحياة4.

تتبع الإدارة التمريضية الحالية لـ CIP بشكل أساسي معايير علاج التسريب الوريدي والرعاية الداعمة الروتينية، بما في ذلك رفع الطرف، والكمادات الباردة أو الدافئة الموضعية، والإدارة الموحدة للإبر الطرفية المقيمة5. وتشمل التدخلات الموضعية الشائعة ضمادات كبريتات المغنيسيوم الرطبة، ومرهم بولي ساكارايد بولي سلفات، والضمادات الغروية المائية6,7. ومع ذلك، تعاني هذه النهج من قيود عملية؛ فقد تقلل ضمادات كبريتات المغنيسيوم من الوذمة من خلال التأثيرات الاسموزية، ولكنها غالبًا ما تتطلب استبدالًا متكررًا وقد تسبب جفاف الجلد أو الحكة. أما العوامل الموضعية التقليدية فقد تحسن الدورة الدموية الموضعية إلى حد ما، ولكن غالبًا ما تكون تأثيراتها محدودة لدى المرضى الذين يعانون من آلام حرق شديدة، أو تصلب مستمر، أو تفاعلات التهابية أكثر حدة. كما تشير الأدلة المتاحة إلى أن التدابير التمريضية أحادية النمط أو العوامل الكيميائية الموضعية قد لا تكون كافية لدعم تعافي البطانة الغشائية بشكل كامل وتقليل المضاعفات الوعائية اللاحقة، بما في ذلك خطر التخثر8,9. لذلك، هناك حاجة إلى استراتيجية تمريضية متكاملة وعملية وقابلة للتطبيق سريريًا لتقليل الالتهاب، وتخفيف الألم، ودعم الإصلاح الوعائي الموضعي10.

في الطب الصيني التقليدي (TCM)، يُفهم الإصابة الوعائية المرتبطة بالعلاج الكيميائي عادةً على أنها حالة تنطوي على تراكم السموم الحرارية وركود الدم، مع اعتبار تلف الأوعية الدموية الموضعي وضعف الدورة الدموية كسمات مرضية رئيسية11,12. وتتضمن تركيبة "Huzhang Sanhuang" أعشاباً مثل Polygonum cuspidatum وRheum palmatum وPhellodendron amurense وScutellaria baicalensis، وتُستخدم تقليدياً لتطهير الحرارة، وإزالة السموم، وتنشيط الدم، وتشتيت الركود، وتقليل التورم، وتخفيف الألم. وتقدم الدراسات الفارماكولوجية الحديثة أساساً بيولوجياً منطقياً لهذه التأثيرات؛ حيث أفيد بأن المكونات النشطة في Polygonum cuspidatum (بما في ذلك المركبات المرتبطة بـ resveratrol) تعمل على تثبيط إشارات الالتهاب وتقليل الإصابة البطانية المرتبطة بالإجهاد التأكسدي، بينما قد تدعم Rheum palmatum الدورة الدموية الدقيقة الموضعية وإصلاح الأنسجة13. بالإضافة إلى ذلك، تم توثيق أن المركبات المستخلصة من Phellodendron amurense وScutellaria baicalensis، مثل berberine وbaicalin، لها تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للميكروبات. وعند استخدام هذه التركيبة العشبية المركبة موضعياً، فقد تساعد في تهيئة بيئة مجهرية مضادة للالتهابات في موقع الإصابة مع تجنب الآثار الجانبية الجهازية المرتبطة ببعض الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم أو الحقن14.

وفي هذا السياق، صُممت هذه الدراسة العشوائية المضبطة لتقييم الفعالية السريرية والأمان لصيغة Huzhang Sanhuang الموضعية مدمجة مع الرعاية التمريضية القياسية للمرضى المنومين في المستشفى الذين يعانون من CIP15. تم توزيع المرضى عشوائيًا على مجموعة ضبط تتلقى الرعاية التمريضية القياسية بالإضافة إلى العلاج الموضعي الروتيني، أو مجموعة تجريبية تتلقى صيغة Huzhang Sanhuang الموضعية بالإضافة إلى نفس الرعاية التمريضية القياسية. وكان التوقع الأساسي هو أن يؤدي التدخل المشترك إلى تقليل شدة التهاب الوريد وتسريع زوال الألم والاحمرار والتورم. وتهدف هذه الدراسة، من خلال استخدام تصميم مضبوط ومقاييس نتائج محددة مسبقًا، إلى تقديم دليل أقوى على نهج تمريضي متكامل لعلاج CIP ودعم التطبيق المعياري للرعاية الموضعية القائمة على الطب الصيني التقليدي (TCM) في ممارسات التمريض الداعم الحديثة في مجال الأورام.

البروتوكول

تم الحصول على موافقة لجنة الأخلاقيات في المستشفى الثاني التابع لجامعة نانجينغ للطب الصيني (مستشفى جيانغسو الإقليمي الثاني للطب الصيني التقليدي) قبل البدء في استقطاب المشاركين (رقم الموافقة: 2025SEZKY-033-02). وقد أُجريت جميع إجراءات الدراسة وفقاً لإعلان هلسنكي. كما تم شرح الغرض من الدراسة، وإجراءاتها، والفوائد المحتملة، والمخاطر الممكنة لكل مشارك مؤهل، وحصلنا على موافقة كتابية مستنيرة قبل التسجيل.

1. حماية سرية المشاركين

  1. تعيين أكواد تعريف الدراسة
    1. قم بتعيين كود تعريف فريد لكل مشارك فور إتمام عملية التسجيل. استخدم الكود المعين طوال فترة الدراسة.
    2. أدخل كود تعريف الدراسة في جميع نماذج تقارير الحالات، وسجلات التدخلات، والسجلات المختبرية، وقواعد بيانات الدراسة. لا تقم بتدوين أسماء المشاركين في مجموعة بيانات التحليل.
  2. تأمين معلومات تحديد الهوية الشخصية
    1. قم بتخزين أسماء المشاركين، ومعلومات الاتصال، وأرقام تعريف المستشفى، ونماذج الموافقة بشكل منفصل عن بيانات البحث المرمزة. اربط المعلومات المحددة للهوية بكود تعريف الدراسة فقط من خلال قائمة مؤمنة تربط المشارك بالكود الخاص به.
    2. قصر الوصول إلى معلومات تحديد الهوية الشخصية على موظفي البحث المصرح لهم فقط. تُحفظ السجلات الورقية في خزائن مغلقة، وتُحمى السجلات الإلكترونية بكلمات مرور وضوابط وصول.
    3. لا تكشف عن المعلومات التي تحدد هوية المشاركين في تقارير الدراسة، أو المخرجات الإحصائية، أو العروض التقديمية، أو المنشورات. استخدم البيانات المرمزة أو المجمعة عند الإبلاغ عن نتائج الدراسة.
  3. توثيق أحداث الدراسة بشكل استباقي
    1. وثق كل انحراف عن البروتوكول عند حدوثه. سجل التاريخ، وطبيعة الانحراف، والسبب، والإجراء التصحيحي، والتأثير على مشاركة الشخص في الدراسة.
    2. وثق انسحاب كل مشارك بشكل استباقي في نموذج تقرير الحالة وسجل الدراسة. سجل تاريخ الانسحاب وسببه دون تغيير البيانات التي تم جمعها مسبقاً.
    3. سجل جميع الأحداث الضائرة في نماذج تقارير الحالات وسجلات التمريض. وثق وقت الظهور، والشدة، والمدة، وطريقة الإدارة، والنتيجة، والعلاقة المقيمة بالتدخل الخاص بالدراسة.

2. تصميم الدراسة وتسجيل المشاركين

  1. تصميم الدراسة
    1. إجراء تجربة سريرية استباقية، عشوائية، محكومة، في مركز واحد في المستشفى الثاني التابع لجامعة نانجينغ للطب الصيني في الفترة من يناير 2025 إلى ديسمبر 2025. مقارنة استخدام تركيبة Huzhang Sanhuang الموضعية بالإضافة إلى الرعاية التمريضية القياسية مع استخدام ضمادات رطبة من كبريتات المغنيسيوم بتركيز 50% بالإضافة إلى نفس الرعاية التمريضية القياسية.
    2. البدء في التدخل المخصص فور تأكيد الإصابة بالتهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي (CIP) واستكمال تقييم الخط القاعدي. الاستمرار في العلاج لمدة 14 يوماً متتالية وإجراء تقييمات النتائج في اليوم 0، واليوم 7، واليوم 14.
    3. تحديد المرضى المنومين الذين يصابون بـ CIP بعد العلاج الكيميائي الوريدي الطرفي أثناء جولات تسريب العلاج الكيميائي الروتينية وجولات العلاج الوريدي. تقييم أهلية كل مريض للمشاركة في الدراسة.
    4. شرح أهداف الدراسة وإجراءاتها ومخاطرها وفوائدها لكل مشارك مؤهل. الحصول على موافقة مستنيرة مكتوبة قبل التسجيل.
    5. جمع المعلومات الديموغرافية، وحالة علاج الورم، ودرجة التهاب الوريد، ودرجة الألم وفق المقياس التناظري البصري (VAS)، وقياسات المؤشرات الحيوية الالتهابية قبل التوزيع العشوائي.
  2. فحص المشاركين
    1. حساب حجم العينة باستخدام نقطة النهاية الأولية، والتي تُعرف بأنها نسبة المشاركين الذين يعانون من التهاب وريد مستمر من الدرجة الثانية أو أعلى في اليوم 14. افتراض معدل حدوث 45% في مجموعة الضبط و15% في المجموعة التجريبية، مع قيمة α ثنائية الجانب قدرها 0.05 وقوة إحصائية تبلغ 80%.
    2. اشتراط وجود 36 مشاركاً على الأقل في كل مجموعة علاجية بناءً على حساب حجم العينة. زيادة حجم العينة المستهدف بنسبة 20% تقريباً لتعويض حالات الانسحاب المتوقعة أو الانحرافات عن البروتوكول، وتسجيل 94 مشاركاً (47 لكل مجموعة).
    3. إدراج البالغين من سن 18 عاماً أو أكثر الذين يصابون بالتهاب وريد من الدرجة الأولى أو أعلى في موقع إدخال القسطرة الوريدية الطرفية أثناء العلاج الكيميائي. التأكد من أن كل مشارك في وعيه، وقادر على الإبلاغ عن الأعراض، وقادر على استكمال تقييمات المتابعة المحددة.
    4. الحصول على موافقة مستنيرة مكتوبة من كل مشارك مؤهل قبل التسجيل. تخصيص رقم تعريف فريد للدراسة لكل مشارك.
    5. استبعاد المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة تجاه أي من المستحضرات الموضعية، أو التهاب جلدي تماسي شديد، أو تقرحات جلدية أو عدوى في موقع العلاج، أو إكزيما شديدة، أو تلف جلدي موضعي واسع النطاق. استبعاد المرضى الذين يعانون من عدوى جهازية شديدة، أو فشل عضوي غير مستقر، أو ضعف إدراكي، أو صعوبات في التواصل، أو علاجات موضعية متزامنة يمكن أن تؤثر على نتائج الدراسة.
    6. سحب المشاركين الذين يسحبون موافقتهم، أو يفوتون أكثر من 20% من تطبيقات العلاج الموضعي المحددة، أو يتلقون أدوية موضعية محظورة أثناء الدراسة. سحب المشاركين الذين تظهر لديهم ردود فعل جلدية موضعية شديدة تتطلب وقف العلاج، أو الذين لا يمكنهم استكمال المتابعة بسبب النقل أو الخروج من المستشفى.
    7. تسجيل سبب وتاريخ وتوقيت كل حالة انسحاب في سجلات الدراسة. توثيق جميع الانحرافات عن البروتوكول والأحداث الضارة قبل اكتمال الدراسة.

3. التوزيع العشوائي، وإخفاء التخصيص، والتعمية

  1. العشوائية وإخفاء التخصيص
    1. اطلب من باحث مستقل، غير مشارك في استقطاب المشاركين أو تقديم التدخل أو تقييم النتائج، إنشاء تسلسل تخصيص عشوائي قائم على الكمبيوتر قبل تسجيل المشاركين. يتم توزيع المشاركين على المجموعة التجريبية أو المجموعة الضابطة بنسبة 1:1.
    2. ضع كل تعيين للعلاج في مظروف معتم ومختوم ومرقم تسلسلياً. أغلق كل مظروف بإحكام قبل بدء تسجيل المشاركين.
    3. اطلب من ممرضات بحثيات مدربات فحص المشاركين المحتملين وفقاً لمعايير الأهلية. يتم تأكيد الأهلية والحصول على موافقة مستنيرة مكتوبة قبل التسجيل.
    4. اجمع كافة البيانات الديموغرافية والسريرية الأساسية قبل الكشف عن تخصيص العلاج. تحقق من إتمام جميع التقييمات الأساسية المطلوبة.
    5. اطلب من منسق الدراسة فتح المظروف التالي المرقم تسلسلياً فقط بعد تسجيل المشارك وإكمال التقييم الأساسي. سجل رقم المظروف والتعيين العلاجي في سجلات الدراسة.
    6. بلّغ ممرضة التدخل بالعلاج المعين فور فتح مظروف التخصيص. ابدأ التدخل المعين وفقاً للجدول الزمني للدراسة.
    7. سجل تاريخ التخصيص، ورقم تسلسل المظروف، ومجموعة العلاج المعينة، وموظفي الدراسة المسؤولين في وثائق الدراسة.
  2. التعمية والتحكم في الانحياز
    1. عيّن موظفين مختلفين في الدراسة لتقديم التدخلات الموضعية وإجراء تقييمات النتائج. امنع مقيمي النتائج من المشاركة في إدارة العلاج.
    2. استخدم نماذج تقييم متطابقة وإجراءات تقييم موحدة لجميع زيارات الدراسة المجدولة. طبق معايير التقييم نفسها على كلا مجموعتي العلاج.
    3. حافظ على عدم معرفة مقيمي النتائج بتخصيص علاج المشاركين كلما كان ذلك ممكناً. تجنب مناقشة تعيينات العلاج أثناء تقييمات النتائج.
    4. استبدل مجموعات العلاج بمعرفات مرمزة قبل التحليل الإحصائي. حافظ على سرية رمز العلاج حتى اكتمال التحليلات الإحصائية الأولية.
    5. أجرِ جميع تقييمات الفعالية والسلامة وفقاً للبروتوكول المحدد مسبقاً. سجل جميع الملاحظات فوراً بعد كل تقييم دون الرجوع إلى النتائج السابقة.
      ملاحظة: لا يتم تعمية المشاركين لأن تركيبة Huzhang Sanhuang وضمادة كبريتات المغنيسيوم 50% تختلف في المظهر والملمس والرائحة. اقتصر التعمية على تقييم النتائج والتحليل الإحصائي كلما كان ذلك ممكناً.

4. إجراءات التدخل الموضعي

  1. إطار التدخل العام
    1. تقديم نفس الرعاية التمريضية القياسية لجميع المشاركين طوال فترة الدراسة. يتم تغيير العلاج الموضعي المخصص فقط بين المجموعتين.
    2. البدء في العلاج الموضعي المخصص فور التأكد من وجود التهاب وريدي ناتج عن العلاج الكيميائي من الدرجة الأولى أو أعلى واستكمال التقييم الأساسي. يستمر العلاج لمدة 14 يوماً متتالية.
    3. إعطاء العلاج الموضعي المخصص مرتين يومياً، مرة في الصباح ومرة في المساء، في أوقات ثابتة تقريباً كل يوم. وعندما يكون ذلك ممكناً من الناحية السريرية، يتم الحفاظ على فاصل زمني يبلغ حوالي 12 h بين التطبيقين. تُجرى تقييمات النتائج في اليوم 0، واليوم 7، واليوم 14 قبل التطبيق الصباحي.
    4. توحيد طريقة تقديم العلاج عبر المشاركين باستخدام نفس الإجراءات المحددة مسبقاً لتحضير الجلد، وتغطية العلاج، وتثبيت الضمادة، والتوثيق، ومراقبة السلامة. الحفاظ على سمك تطبيق يبلغ حوالي 2 mm لمعجون Huzhang Sanhuang، وتوسيع كلا العلاجين الموضعيين بنحو 1 cm تقريباً خارج حدود الآفة المرئية، وترك كل ضمادة في مكانها لمدة 4 h. تسجيل أوقات التطبيق والإزالة الفعلية بعد كل علاج.
  2. تحضير تركيبة Huzhang Sanhuang
    1. الحصول على 100 g من كل من Polygonum cuspidatum (Huzhang)، وRheum palmatum (Dahuang)، وPhellodendron amurense (Huangbai)، وScutellaria baicalensis (Huangqin). يتم التحقق من كل عشبة وفقاً لدستور الأدوية الصيني قبل التحضير.
    2. تسجيل المورد، ورقم التشغيلة، ونتيجة المصادقة، وشهادة الجودة لكل مكون عشبي قبل الاستخدام.
    3. إضافة 4,000 mL من الماء المُنقى إلى الخليط العشبي بنسبة عشبة خام إلى ماء تبلغ 1:10 (w/v). نقع الخليط لمدة 30 min قبل الاستخلاص.
    4. تسخين الخليط العشبي المنقوع حتى الغليان الهادئ (حوالي 95–100 °C). الاستمرار في عملية الديكوكسيون (الغلي) لمدة 30 min.
    5. ترشيح الديكوكسيون عبر مرشح مناسب. تركيز الراشح عند درجة حرارة 70–80 °C حتى الحصول على معجون شبه صلب ومتجانس مناسب للتطبيق الموضعي.
    6. فحص المعجون للتأكد من مظهره الموحد وخلوه من التلوث المرئي أو انفصال الطور. التأكد من أن المعجون له قوام شبه صلب متسق مناسب للتطبيق الموضعي.
    7. نقل المعجون إلى حاويات معقمة ومغلقة. تخزين التحضير في درجة حرارة 2–8 °C وتحضير دفعة جديدة كل 48 h.
    8. تطبيق حوالي 0.20 g/cm2 من المعجون العشبي لتحقيق طبقة بسمك 2 mm تقريباً. توسيع التطبيق بنحو 1 cm تقريباً خارج حدود الآفة المرئية.
  3. إعطاء تركيبة Huzhang Sanhuang (المجموعة التجريبية)
    1. فحص الجلد المصاب قبل كل تطبيق. تقييم الحمامي، والتورم، والألم، والبثور، والتقرحات، والنزيز، والحكة.
    2. تنظيف موقع العلاج برفق باستخدام محلول ملحي طبيعي معقم. تجفيف الجلد باستخدام شاش معقم قبل تطبيق المعجون العشبي.
    3. فرد معجون Huzhang Sanhuang بالتساوي فوق المنطقة الملتهبة بسمك يصل إلى حوالي 2 mm. توسيع التطبيق بنحو 1 cm تقريباً خارج حدود الآفة المرئية.
      ملاحظة: عدم الضغط مباشرة فوق الوريد الملتهب أثناء التطبيق. ضمان التغطية الكاملة للمنطقة المصابة.
    4. تغطية المنطقة المعالجة بشاش معقم. تثبيت الضمادة باستخدام شريط لاصق مضاد للحساسية دون تطبيق ضغط.
    5. ترك التحضير الموضعي في مكانه لمدة 4 h. إزالة الضمادة في نهاية فترة العلاج.
    6. إزالة أي معجون عشبي متبقٍ باستخدام محلول ملحي طبيعي معقم. تجفيف الجلد برفق باستخدام شاش معقم.
    7. تكرار التطبيق مرتين يومياً لمدة 14 يوماً متتالية. إعطاء العلاجات في نفس الوقت تقريباً كل يوم.
    8. تسجيل وقت التطبيق، واكتمال العلاج، وتحمل الجلد، وانحرافات البروتوكول بعد كل تطبيق. الإبلاغ عن أي تفاعلات موضعية ذات أهمية سريرية فوراً.
  4. إعطاء العلاج الضابط
    1. فحص المنطقة المصابة وتنظيفها وتجفيفها باستخدام نفس الإجراء المطبق على المجموعة التجريبية.
    2. نقع شاش معقم جيداً في محلول كبريتات المغنيسيوم بتركيز 50%. إزالة المحلول الزائد قبل التطبيق.
    3. وضع الشاش المنقوع فوق المنطقة الملتهبة. توسيع الضمادة بنحو 1 cm تقريباً خارج حدود الآفة.
    4. تغطية الضمادة الرطبة بشاش معقم جاف. تثبيت الضمادة باستخدام شريط لاصق مضاد للحساسية دون ضغط.
    5. ترك الضمادة في مكانها لمدة 4 h. إزالة الضمادة في نهاية فترة العلاج المحددة.
    6. تنظيف الجلد برفق باستخدام محلول ملحي طبيعي معقم بعد إزالة الضمادة. تجفيف المنطقة بشاش معقم.
    7. تكرار العلاج مرتين يومياً لمدة 14 يوماً متتالية. الحفاظ على نفس جدول العلاج المستخدم في المجموعة التجريبية.
    8. تسجيل اكتمال العلاج، وتحمل الضمادة، وتفاعلات الجلد الموضعية، وانحرافات البروتوكول بعد كل تطبيق. استخدام إجراءات توثيق متطابقة لكلتا مجموعتي العلاج.

5. الرعاية التمريضية القياسية

  1. تدريب طاقم التمريض
    1. تدريب جميع الممرضين المشاركين قبل إدراج أول مشارك باستخدام البروتوكول المكتوب نفسه والعرض التوضيحي الموحد. مراجعة معايير تصنيف التهاب الوريد، وتحضير الجلد، وتغطية العلاج، وطريقة وضع الضمادة وإزالتها، ومتطلبات الاستبقاء لمدة 4-h، ومراقبة السلامة، والإبلاغ عن الأحداث الضارة، وإجراءات التوثيق.
    2. إلزام كل ممرض مشارك بتنفيذ الإجراءات المتعلقة بالدراسة تحت الإشراف قبل إعطاء العلاج الخاص بالدراسة بشكل مستقل. تأكيد الكفاءة الإجرائية باستخدام قائمة التحقق المحددة مسبقاً للعلاج وتصحيح أي انحرافات قبل السماح بتقديم الرعاية المستقلة للمشاركين.
  2. تقديم الرعاية التمريضية القياسية
    1. فحص موقع إدخال القسطرة الوريدية الطرفية خلال كل نوبة تمريض. تقييم الألم، والحمامى، والتورم، والتصلب، والشعور بالحرقان، ونفاذية القسطرة باستخدام معايير تصنيف التهاب الوريد الموحدة16.
    2. مراقبة المشاركين لرصد تفاقم التهاب الوريد، أو الاشتباه في التسرب خارج الوريد، أو العدوى المحلية، أو غيرها من المضاعفات المرتبطة بالتسريب. الإبلاغ الفوري عن أي تدهور ذو دلالة سريرية إلى الباحث المسؤول أو الطبيب المعالج.
    3. توجيه المشاركين لحماية الطرف المصاب وتجنب الضغط أو الحك أو التعامل غير الضروري مع المنطقة الملتهبة. نصح المشاركين بالإبلاغ الفوري عن تفاقم الألم، أو التورم، أو الاحمرار، أو ظهور بثور، أو نضج، أو أي أعراض جديدة أخرى.
    4. تسجيل درجة التهاب الوريد، والتدخلات التمريضية، ومدى تحمل المشارك، والنتائج ذات الدلالة السريرية خلال كل تقييم مقرر. تطبيق إجراءات تمريضية متطابقة على كلتا مجموعتي العلاج طوال فترة الدراسة.

6. تقييم النتائج والقياسات

  1. تقييم جميع نتائج الدراسة عند خط الأساس (اليوم 0)، واليوم 7، واليوم 14. يجب إكمال كل تقييم قبل التطبيق الموضعي الصباحي باستخدام نماذج تقييم موحدة.
  2. تقييم شدة التهاب الوريد
    1. تقييم شدة التهاب الوريد باستخدام تصنيف الدرجات 0-IV المحدد مسبقاً. تقييم الألم، والحمامى، والتورم، والشعور بالحرقان، والتصلب، والنضح قبل تعيين درجة التهاب الوريد17.
    2. تحديد ما إذا كان المشاركون يعانون من التهاب وريد مستمر من الدرجة الثانية أو أعلى في اليوم 14. تسجيل درجات التهاب الوريد في كل تقييم مقرر.
  3. طلب من المشاركين تقييم الألم باستخدام المقياس التناظري البصري (VAS) بطول 10 سم، حيث تشير القيمة 0 إلى عدم وجود ألم، وتشير القيمة 10 إلى أسوأ ألم يمكن تصوره. تسجيل درجة VAS في كل تقييم مقرر.
  4. قياس المؤشرات الحيوية الالتهابية
    1. جمع عينات دم وريدية في حالة صيام بين الساعة 06:00 و08:00 عند خط الأساس (اليوم 0) واليوم 14 باستخدام نفس إجراء أخذ العينات في كلتا النقطتين الزمنيتين. وضع ملصق على كل عينة يتضمن رمز تعريف المشارك في الدراسة، ووقت الجمع، ونقل العينات فوراً إلى المختبر المركزي.
    2. ترك عينات الدم المجمعة لتتجلط في درجة حرارة الغرفة لمدة 30 min تقريباً. معالجة جميع العينات خلال ساعتين من الجمع. طرد العينات مركزياً عند 1,500 × g لمدة 10 min عند 4 °C باستخدام جهاز طرد مركزي مبرد يوضع على الطاولة.
    3. فصل المصل فوراً بعد الطرد المركزي وفحص كل عينة للكشف عن انحلال الدم، أو مصل دهني، أو أي تشوهات مرئية أخرى قد تتدخل في التحليل. تحليل المصل المفصول في يوم الجمع؛ مع عدم تعريض العينات للتخزين المجمد طويل الأمد أو دورات التجميد والذوبان المتكررة.
    4. قياس إنترلوكين-6 (IL-6) باستخدام مقايسة الامتصاص المناعي الكيميائي الكهربائي وفقاً لتعليمات الشركة المصنعة. إجراء قياس للبروتين التفاعلي-C عالي الحساسية (hs-CRP) باستخدام المقايسة المعتمدة المستخدمة روتينياً في المختبر المركزي.
    5. استخدام نفس إجراءات أخذ العينات والمعالجة والتحليل لعينات خط الأساس واليوم 14. إجراء معايرة الأجهزة ومراقبة الجودة الداخلية وفقاً لتعليمات الشركة المصنعة وإجراءات التشغيل القياسية للمختبر المركزي. تسجيل نتائج المؤشرات الحيوية فقط بعد أن تستوفي الدورة التحليلية المقابلة معايير مراقبة الجودة المخبرية المحددة مسبقاً.
  5. حساب عدد الأيام من بدء العلاج حتى ينخفض الألم إلى درجة VAS ≤1، ويظل الاحمرار والتورم غائبين أو خفيفين دون تطور لمدة 24 h على الأقل. تسجيل الوقت المستغرق حتى زوال الأعراض لكل مشارك.
  6. تقييم درجات متلازمة الطب الصيني التقليدي (TCM) في كل تقييم مقرر باستخدام معايير التقييم المحددة مسبقاً. حساب الدرجة الإجمالية لكل مشارك.
  7. حساب مؤشر الفعالية وفقاً للتغيرات في الدرجة الإجمالية لمتلازمة TCM. تصنيف الاستجابات العلاجية باستخدام فئات الفعالية المحددة مسبقاً وحساب معدل الفعالية الإجمالي.
  8. توحيد تقييم النتائج
    1. تدريب مقيِّمي النتائج قبل تسجيل المشاركين باستخدام معايير التهاب الوريد من الدرجة 0-IV ومعايير تسجيل متلازمة TCM المحددة مسبقاً. مراجعة تعريفات الألم، والحمامى، والتورم، والشعور بالحرقان، والتصلب، والنضح لضمان تفسير متسق لكل فئة تصنيف.
    2. طلب من المقيِّمين المدربين تقييم درجة التهاب الوريد ودرجة متلازمة TCM بشكل مستقل باستخدام نماذج تقييم موحدة متماثلة. الحفاظ على نفس زوج المقيِّمين عبر التقييمات المقررة كلما كان ذلك ممكناً. إبقاء المقيِّمين غير مدركين لتوزيع العلاج قدر الإمكان.
    3. حل التقييمات المتضاربة عن طريق المناقشة والتوافق. في حال تعذر الوصول إلى توافق، يُطلب التحكيم من باحث أول غير مشارك في إدارة العلاج. تسجيل الدرجة النهائية المحكومة في نموذج تقرير الحالة.

7. جمع البيانات ومراقبة الجودة

  1. جمع بيانات الدراسة
    1. جمع المعلومات الديموغرافية والسريرية الأساسية فور التسجيل وقبل التوزيع العشوائي. يتم تسجيل خصائص المشاركين، وحالة علاج الورم، ودرجة التهاب الوريد، ودرجة الألم وفق مقياس VAS، ومستويات المؤشرات الحيوية الالتهابية، ودرجة متلازمة TCM، والمتغيرات السريرية الأخرى ذات الصلة باستخدام نماذج تقارير الحالات الموحدة.
    2. إجراء تقييمات المتابعة في اليوم 7 واليوم 14 وفقًا للجدول الزمني للدراسة. يتم تسجيل إتمام العلاج، ومقاييس النتائج، والملاحظات التمريضية، والأعراض الجانبية، والانحرافات عن البروتوكول عند كل تقييم.
  2. إدارة بيانات الدراسة
    1. إدخال جميع بيانات الدراسة في قاعدة البيانات الإلكترونية باستخدام طريقة إدخال البيانات المزدوجة المستقلة. تتم مقارنة مجموعتي البيانات وحل التناقضات من خلال مراجعة وثائق المصدر الأصلية.
    2. مراجعة نماذج تقارير الحالات المكتملة للتأكد من اكتمالها واتساقها قبل الإدخال في قاعدة البيانات. يتم تصحيح الأخطاء المحددة على الفور وتوثيق جميع التعديلات وفقًا لإجراءات إدارة بيانات الدراسة.
  3. الحفاظ على جودة البيانات
    1. مراجعة سجلات الدراسة بانتظام لتحديد البيانات المفقودة أو غير المتسقة أو غير المنطقية. يتم التحقق من الإدخالات المشكوك فيها بمقارنتها بنماذج تقارير الحالات الأصلية والسجلات التمريضية.
    2. حل جميع استفسارات البيانات العالقة قبل إغلاق قاعدة البيانات. يتم اعتماد مجموعة البيانات التي تم التحقق منها قبل البدء في التحليل الإحصائي.

8. مراقبة السلامة

  1. مراقبة سلامة العلاج
    1. فحص منطقة العلاج قبل كل تطبيق موضعي وفي كل تقييم مقرر. تقييم الحمامي، والتورم، والبثور، والتهاب الجلد، والنضح، والحكة، والألم، وغيرها من التفاعلات الجلدية الموضعية.
    2. توثيق وقت ظهور كل حدث ضار، وشدته، ومدته، وكيفية التعامل معه، والنتيجة، وعلاقته بالتدخل المتبع في الدراسة. تسجيل جميع النتائج في نموذج تقرير الحالة.
  2. إدارة الأحداث الضارة
    1. تصنيف الأحداث الضارة إلى خفيفة أو متوسطة أو شديدة وفقاً لمعايير الدراسة المحددة مسبقاً. إحالة الأحداث ذات الدلالة السريرية إلى محقق مستقل للمراجعة.
    2. إيقاف العلاج الموضعي المخصص في حال حدوث تهيج شديد، أو اشتباه في وجود عدوى، أو تفاعل تحسسي، أو أي عدم تحمل آخر ذو دلالة سريرية. تقديم الرعاية الطبية المناسبة وتوثيق سبب إيقاف العلاج.
  3. إعادة تقييم موقع العلاج بعد إتمام التدخل الذي استمر لمدة 14 يوماً. توثيق أي تفاعلات ضارة مستمرة أو متأخرة قبل اكتمال الدراسة.

9. التحليل الإحصائي

  1. تجهيز مجموعة بيانات الدراسة
    1. إجراء تحليل الفعالية الأولي وفقاً لمبدأ نية العلاج (intention-to-treat). وإجراء التحليلات الداعمة باستخدام مجتمع الدراسة الملتزم بالبروتوكول (per-protocol)، وتقييم السلامة لدى جميع المشاركين الذين يتلقون علاجاً موضعياً واحداً على الأقل.
    2. عرض المتغيرات المستمرة كمتوسط ± انحراف معياري أو وسيط (المدى الربيعي)، حسبما يكون مناسباً. وعرض المتغيرات الفئوية كترددات ونسب مئوية.
  2. مقارنة المتغيرات المستمرة باستخدام اختبار t للعينات المستقلة أو اختبار Mann–Whitney U، حسبما يكون مناسباً. ومقارنة المتغيرات الفئوية باستخدام اختبار مربع كاي (chi-square) أو اختبار فيشر الدقيق (Fisher's exact test).
  3. مقارنة نسبة المشاركين الذين يعانون من التهاب وريدي مستمر من الدرجة الثانية أو أعلى في اليوم 14 بين مجموعات العلاج. وتقرير تقديرات التأثير مع فواصل ثقة 95% وقيم P المقابلة.
  4. مقارنة درجات ألم VAS، وتركيزات hs-CRP، وتركيزات IL-6، ودرجات متلازمة TCM، والفعالية السريرية بين المجموعات باستخدام الاختبارات الإحصائية البارامترية أو غير البارامترية المناسبة. وتحليل الوقت المستغرق حتى زوال الأعراض باستخدام تحليل كابلان-ماير للبقاء (Kaplan–Meier survival analysis) مع اختبار log-rank.
  5. إجراء تحليلات إضافية
    1. التعديل وفقاً للمتغيرات الأساسية ذات الصلة سريرياً عند الاقتضاء باستخدام نماذج الانحدار متعدد المتغيرات18. وتضمين متغيرات محددة مسبقاً مثل درجة التهاب الوريد الأساسية، وموقع الوخز، ومدى تهيج دواء العلاج الكيميائي عند الاقتضاء19. وتقرير تقديرات التأثير المعدلة مع فواصل ثقة 95%.
    2. مقارنة نتائج تحليلات نية العلاج والتحليلات الملتزمة بالبروتوكول لتقييم مدى متانة نتائج الدراسة.
  6. التعامل مع البيانات المفقودة والدلالة الإحصائية
    1. التعامل مع بيانات النتائج المفقودة باستخدام خطة التحليل الإحصائي المحددة مسبقاً. وإجراء تحليلات الحساسية في حالة وجود بيانات مفقودة.
    2. إجراء جميع التحليلات الإحصائية باستخدام برنامج SPSS Statistics الإصدار 26.0. واستخدام اختبارات إحصائية ثنائية الجانب، واعتبار P < 0.05 دالة إحصائياً.

النتائج

تم توزيع ما مجموعه 94 مشاركاً بشكل عشوائي وبالتساوي على المجموعتين التجريبية والضابطة (47 مشاركاً في كل مجموعة). وتلخص الشكل 1 عمليات فحص المشاركين، والتوزيع العشوائي، والمتابعة، والتحليل. كما يوضح الشكل 2 سير العمل الموحد للتدخل، والذي يشمل العلاج الموضعي، والرعاية التمريضية القياسية، والتقييمات المجدولة، ومراقبة السلامة. وكانت درجة التهاب الوريد الأساسية، ودرجة الألم وفق المقياس التناظري البصري (VAS)، والبروتين التفاعلي-C عالي الحساسية (hs-CRP)، والإنترلوكين-6 (IL-6)، ودرجة متلازمة الطب الصيني التقليدي (TCM) متقاربة بين المجموعتين (جميع قيم P > 0.05؛ الجدول 1).

تحسنت شدة التهاب الوريد تدريجيًا في كلتا المجموعتين؛ ومع ذلك، أظهر المشاركون الذين تلقوا تركيبة Huzhang Sanhuang تحسنًا أكبر، حيث حققت نسبة أكبر منهم الدرجة 0–I خلال فترة المتابعة (الشكل 3؛ الجدول 2). وفي اليوم السابع، لوحظ استمرار التهاب الوريد من الدرجة ≥II في 25.5% من المجموعة التجريبية و44.7% من مجموعة الضبط (RR, 0.57; 95% CI, 0.32–1.02; P = 0.052). وبحلول اليوم 14، انخفضت نسبة الحدوث إلى 17.0% و40.4% على التوالي (RR, 0.42; 95% CI, 0.20–0.87; P = 0.012; الجدول 2). تظهر توزيعات درجات التهاب الوريد الكاملة في اليوم 7 واليوم 14 في الجدول 2، مما يوضح أن استمرار التهاب الوريد من الدرجة ≥II، والذي يشير إلى استجابة علاجية غير مثالية، حدث بشكل أقل تكرارًا في المجموعة التجريبية.

انخفضت شدة الألم طوال فترة التدخل في كلتا المجموعتين، مع تحسن ملحوظ بشكل أكبر في المجموعة التجريبية (الشكل 4). وكانت متوسطات درجات مقياس VAS أقل بكثير في المجموعة التجريبية مقارنة بالمجموعة الضابطة في كل من اليوم 7 (2.8 ± 0.9 مقابل 3.6 ± 1.0؛ P < 0.001) واليوم 14 (1.4 ± 0.7 مقابل 2.2 ± 0.8؛ P < 0.001؛ الجدول 3).

كما انخفضت المؤشرات الحيوية للالتهاب بشكل أكثر وضوحاً بعد العلاج بتركيبة Huzhang Sanhuang (الشكل 5). وفي اليوم 14، كانت متوسط تركيزات hs-CRP هي 8.7 ± 3.1 mg/L في المجموعة التجريبية و11.7 ± 3.4 mg/L في مجموعة الضبط (P < 0.001). وكانت متوسط تركيزات IL-6 هي 4.9 ± 1.8 pg/mL و6.1 ± 2.0 pg/mL، على التوالي (P = 0.003؛ الجدول 3).

أظهرت تحليلات كابلان-ماير (Kaplan–Meier) تراجعاً أسرع في الاحمرار، والتورم، والشعور بالحرقان، والتصلب الحبالي، والألم، والنقطة النهائية المركبة للأعراض في المجموعة التجريبية (الشكل 6؛ الجدول 4). وكانت أوقات الهجوع المتوسطة أقصر بالنسبة للاحمرار (4.8 مقابل 6.7 يوماً)، والتورم (5.8 مقابل 8.1 يوماً)، والشعور بالحرقان (3.6 مقابل 5.4 يوماً)، والتصلب الحبالي (7.2 مقابل 10.1 يوماً)، والألم (3.8 مقابل 6.1 يوماً). كما رجحت نسب المخاطر باستمرار كفة التدخل التجريبي (HR, 1.48–1.71; all P < 0.05). وتلخص في الجدول 3 تأثيرات العلاج المتكاملة عبر شدة التهاب الوريد، والألم، والمؤشرات الحيوية الالتهابية، وتراجع الأعراض.

أظهرت كلتا المجموعتين انخفاضاً في درجات متلازمة الطب الصيني التقليدي (TCM) بحلول اليوم 14، مع تحسن أكبر في الحمامي، والتورم، والشعور بالحرقان، والألم أو الحساسية عند اللمس، والتصلب الشبيه بالحبل، وإجمالي درجة المتلازمة في المجموعة التجريبية (الجدول 5A). كما أظهرت المجموعة التجريبية نسبة أعلى من الحالات التي تماثلت للشفاء أو كانت فعالة بشكل ملحوظ، مما أدى إلى معدل فعالية إجمالي أعلى عددياً من المجموعة الضابطة (95.7% مقابل 85.1%؛ RR، 1.12؛ 95% CI، 0.98–1.29؛ P = 0.080) (الجدول 5B). وكانت هذه النتائج متسقة مع التحسينات في نتائج الفعالية المتكاملة الملخصة في الجدول 3.

يتم عرض نتائج السلامة والتنفيذ في الجدول 6 والشكل 7. لم تُلاحظ أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج. كانت الآثار الجانبية الموضعية غير شائعة ومتشابهة بين المجموعتين (10.6% مقابل 12.8%؛ P = 1.000). وكانت الأحداث المبلغ عنها خفيفة وقابلة للتلاشي في الغالب، وشملت الحكة، أو الطفح الجلدي أو الحمامي، أو الشعور بالحرقان أو الوخز، والتهاب الجلد التماسي أو التنفط في حالات عرضية.

ظل الالتزام بالعلاج مرتفعاً في كلتا المجموعتين، حيث وصل إلى 95.6% ± 4.8% في المجموعة التجريبية و92.4% ± 5.9% في مجموعة الضبط (P = 0.005؛ الجدول 6؛ الشكل 7). وقد حقق الالتزام العالي (≥90%) نسبة 89.4% من المشاركين في المجموعة التجريبية و78.7% في مجموعة الضبط (P = 0.260). وتشير هذه النتائج إلى أن التدخل قد نُفذ بشكل متسق، مع التزام ممتاز بالعلاج وعدم وجود دليل على عدم تحمل موضعي ذو دلالة سريرية.

أظهر التحليل متعدد المتغيرات أن التعيين للمجموعة التجريبية ظل مرتبطاً بشكل مستقل بزيادة احتمالات التحسن في التهاب الوريد بعد التعديل للمتغيرات المصاحبة المحددة مسبقاً (نسبة الأرجحية المعدلة OR، 2.64؛ فاصل ثقة 95% CI، 1.21–5.74؛ P = 0.015؛ الجدول 7). وقد أسفر تحليل الحساسية عن نتائج مماثلة (نسبة الأرجحية المعدلة OR، 2.31؛ فاصل ثقة 95% CI، 1.08–4.96؛ P = 0.032)، مما يدعم قوة تأثير العلاج. وكان درجة التهاب الوريد عند الأساس ≥II مرتبطة بشكل مستقل بانخفاض احتمال التحسن، في حين أن العمر، والجنس، ومؤشر كتلة الجسم، ومرض السكري، وحالة التدخين، ودرجة مقياس التناظر البصري VAS عند الأساس، وتهيج العلاج الكيميائي، وقياس القسطرة، ومدة التسريب، والتاريخ السابق لالتهاب الوريد لم تكن مرتبطة بشكل دال إحصائياً بالاستجابة للعلاج (الجدول 7).

figure-results-1
الشكل 1: مخطط تدفق CONSORT لتسجيل المشاركين، والتوزيع العشوائي، والمتابعة، ومجموعات التحليل.مخطط تدفقي يوضح الفحص، وتقييم الأهلية، والتوزيع العشوائي (1:1)، وتخصيص المجموعات، والمتابعة، ومجتمعات التحليل في الدراسة. يحدد المخطط أعداد المشاركين في المجموعة التجريبية (تركيبة Huzhang Sanhuang الموضعية بالإضافة إلى الرعاية التمريضية القياسية) ومجموعة الضبط (ضمادات كبريتات المغنيسيوم الرطبة بتركيز 50% بالإضافة إلى الرعاية التمريضية القياسية)، ويحدد مجتمعات تحليل نية العلاج (ITT)، والتحليل وفقاً للبروتوكول، وتحليل السلامة. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

figure-results-2
الشكل 2: سير عمل التدخل الموحد لتطبيق تركيبة Huzhang Sanhuang الموضعية ضمن حزمة الرعاية التمريضية. مخطط إجرائي لمسار التدخل، بما في ذلك التقييم الأساسي، وتوزيع المجموعات، والعلاج الموضعي، والرعاية التمريضية الموحدة، والتقييمات المجدولة، ومراقبة السلامة والالتزام. تلقت المجموعة التجريبية تركيبة Huzhang Sanhuang الموضعية، وتلقت مجموعة الضبط ضمادة مبللة من كبريتات المغنيسيوم بتركيز 50%، بحيث تمتد كلتا الضمادتين لمسافة 1 cm خارج حدود الآفة، مع تثبيتهما لمدة 4 h لكل تطبيق، وبمعدل مرتين يومياً لمدة 14 يوماً. أُجريت التقييمات في اليوم 0، واليوم 7، واليوم 14. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

figure-results-3
الشكل 3: توزيع درجات التهاب الوريد (0–IV) عند خط الأساس، واليوم 7، واليوم 14 في المجموعتين التجريبية والضابطة. (أ) المجموعة التجريبية. توزيع درجات التهاب الوريد (0–IV) عند خط الأساس، واليوم 7، واليوم 14. (ب) المجموعة الضابطة. توزيع درجات التهاب الوريد (0–IV) عند خط الأساس، واليوم 7، واليوم 14. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

figure-results-4
الشكل 4: مسارات المدى الزمني لشدة الألم (VAS) أثناء العلاج (اليوم 0، واليوم 7، واليوم 14) حسب المجموعة. تصوير طولي لدرجات الألم المقاسة بواسطة المقياس التناظري البصري (VAS, 0–10). يوضح الشكل انخفاض الألم داخل المجموعة بمرور الوقت والانفصال بين المجموعات في مسارات الألم، حيث أظهرت المجموعة التجريبية تخفيفاً للألم بشكل أبكر وبدرجة أكبر. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

figure-results-5
الشكل 5: التغيرات قبل وبعد التدخل في المؤشرات الحيوية للالتهاب (hs-CRP و IL-6) في المجموعتين التجريبية والضابطة (اليوم 0 مقابل اليوم 14). تمثيل بصري مزدوج أو مجمع لمستويات hs-CRP و IL-6 عند خط الأساس وفي نهاية العلاج. يظهر الشكل انخفاضاً في المؤشرات الحيوية في كلتا المجموعتين، مع انخفاض أكبر في المجموعة التجريبية، مما يدعم التأثير المضاد للالتهاب للتدخل. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

figure-results-6
الشكل 6: منحنيات كابلان-ماير للوقت المستغرق حتى زوال الأعراض حسب المجموعة.توضح مخططات كابلان-ماير الوقت المستغرق حتى زوال الحمامي، والتورم، والشعور بالحرقان، والتصلب الشبيه بالحبل، والألم، ونقطة نهاية الأعراض المركبة في المجموعتين التجريبية والضابطة. تمت مقارنة المنحنيات باستخدام اختبار log-rank، ويشير الانفصال المبكر بين المنحنيات إلى تراجع أسرع للأعراض في المجموعة التجريبية. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

figure-results-7
الشكل 7: ملف السلامة، والقدرة على التحمل، ونتائج الالتزام بالعلاج الموضعي في كلتا المجموعتين. تصوير ملخص لنتائج السلامة والعمليات. (A) متوسط الالتزام بالتطبيقات الموضعية الموصوفة، معروضاً بشكل وصفي. (B) نتائج السلامة والالتزام الفئوية، بما في ذلك معدل حدوث الآثار الجانبية الموضعية المرتبطة بالعلاج، والتوقف عن العلاج بسبب عدم التحمل، ونسبة المشاركين الذين حققوا التزاماً عالياً (≥90%)، حيث لُخصت في شكل مخاطر نسبية (RRs) مع فترات ثقة 95% (CIs). يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

الجدول 1: الخصائص الديموغرافية والسريرية الأساسية للمشاركين في المجموعتين التجريبية والضابطة. تُعرض المتغيرات المستمرة كمتوسط ± انحراف معياري (SD)، وتُعرض المتغيرات الفئوية كعدد (%). أُجريت المقارنات بين المجموعات باستخدام اختبار t للعينات المستقلة للمتغيرات المستمرة، واختبار مربع كاي أو اختبار فيشر الدقيق للمتغيرات الفئوية، حسبما كان مناسباً. قيم P هي ذات طرفين. يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الجدول.

الجدول 2: التغيرات في شدة التهاب الوريد بمرور الوقت والمقارنات المحددة مسبقاً بين المجموعات. (أ) توزيع درجات التهاب الوريد (0-IV) عند خط الأساس (اليوم 0)، واليوم 7، واليوم 14 في المجموعتين التجريبية والضابطة، بما في ذلك نسبة المشاركين الذين يعانون من التهاب وريد متوسط إلى شديد (الدرجة ≥II). (ب) المقارنات بين المجموعات لتوزيعات درجات التهاب الوريد الإجمالية باستخدام اختبار Mann–Whitney U ومقارنات حدوث الدرجة ≥II باستخدام المخاطر النسبية (RRs) مع فواصل ثقة (CIs) بنسبة 95%. يرجى النقر هنا لتحميل هذا الجدول.

الجدول 3: ملخص متكامل لنواتج الفعالية الأولية والثانوية عند خط الأساس، واليوم 7، واليوم 14. تشمل النواتج شدة التهاب الوريد، وكثافة الألم، والمؤشرات الحيوية الالتهابية، والوقت اللازم لزوال الأعراض، ودرجات متلازمة الطب الصيني التقليدي (TCM)، والفعالية السريرية. يتم تقديم تقديرات التأثير على شكل مخاطر نسبية (RRs)، أو فروق متوسطة (MDs)، أو نسب مخاطر (HRs)، أو مقارنات مان-ويتني (Mann–Whitney U)، حسب الاقتضاء، مع فترات ثقة (CIs) بنسبة 95% وقيم P المقابلة. يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الجدول.

الجدول 4: الوقت اللازم لزوال أعراض التهاب الوريد الفردية والزوال المركب الإجمالي. يتم عرض متوسط الوقت اللازم لزوال الأعراض مع المدى الربيعي (IQR). أُجريت المقارنات بين المجموعات باستخدام نماذج كوكس للمخاطر النسبية ولُخصت في شكل نسب المخاطر (HRs) مع فترات ثقة 95% (CIs). اشتُققت قيم P من اختبارات رتبة السجل (log-rank tests). يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الجدول.

الجدول 5: مكونات درجة متلازمة الطب الصيني التقليدي (TCM) ونتائج الفعالية السريرية. (أ) متوسط درجات مكونات متلازمة TCM عند خط الأساس وفي اليوم 14 في المجموعتين التجريبية والضابطة، مع مقارنات بين المجموعتين في اليوم 14. (ب) فئات الفعالية السريرية بناءً على نسبة الانخفاض في إجمالي درجة متلازمة TCM ومقارنة الفعالية العلاجية الشاملة بين المجموعات. يتم تقديم المتغيرات المستمرة كمتوسط ± SD والمتغيرات الفئوية كعدد (%). يرجى النقر هنا لتحميل هذا الجدول.

الجدول 6: السلامة، والتحمل، والالتزام، وانحرافات البروتوكول، والعلاجات المصاحبة خلال فترة الدراسة. يتم عرض الأحداث الضائرة المحلية المرتبطة بالعلاج، وحالات التوقف عن العلاج، ونتائج الالتزام، وانحرافات البروتوكول، واستخدام العلاج المصاحب كأعداد (%) أو متوسطات ± SD. وتُلخص المقارنات بين المجموعات باستخدام المخاطر النسبية (RRs) أو فروق المتوسطات (MDs) مع فواصل ثقة (CIs) بنسبة 95%، إلى جانب قيم P المقابلة. يرجى النقر هنا لتحميل هذا الجدول.

الجدول 7: تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات لاستجابة العلاج في اليوم 14. يتم عرض نسب الأرجحية المعدلة (ORs) مع فواصل ثقة 95% (CIs) لتحليلات الحساسية الأساسية وفق نية العلاج (ITT) ووفق البروتوكول (PP). عُرِّفت استجابة العلاج بأنها درجة التهاب وريدي 0-I في اليوم 14، بينما صُنفت الدرجة المستمرة ≥II على أنها عدم استجابة. شملت المتغيرات المصاحبة الخصائص الديموغرافية والسريرية الأساسية المحددة مسبقاً. يرجى النقر هنا لتحميل هذا الجدول.

المناقشة

تتمثل النتيجة المنهجية الرئيسية لهذه الدراسة في إمكانية دمج تركيبة "Huzhang Sanhuang" الموضعية بشكل قابل للتكرار ضمن مسار تمريضي موحد لعلاج التهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي20. ويظهر التنفيذ الناجح لهذه الطريقة بشكل أفضل من خلال التحسينات المتوافقة في شدة التهاب الوريد، والألم، وزوال الأعراض، والمؤشرات الحيوية للالتهاب، والالتزام بالعلاج، والسلامة. وفي الدراسة الحالية، أظهر المشاركون الذين تلقوا تركيبة "Huzhang Sanhuang" معدل حدوث أقل لالتهاب الوريد المستمر من الدرجة الثانية أو أعلى (grade ≥II) في اليوم 14، وزوالاً أسرع للأعراض، وانخفاضاً أكبر في شدة الألم، وتركيزات أقل من hs-CRP وIL-6 مقارنة بأولئك الذين تلقوا العلاج الموضعي التقليدي. وقد تحققت هذه الفوائد مع الحفاظ على التزام عالٍ بالعلاج وانخفاض في معدل حدوث الآثار الجانبية الموضعية.

بالإضافة إلى الدلالة الإحصائية، قد تكون تأثيرات العلاج الملحوظة ذات مغزى سريري. يمثل الانخفاض بمقدار 0.8 نقطة في درجة ألم VAS تحسناً متواضعاً ولكن قد يكون مهماً في راحة المريض، بينما تشير الانخفاضات في hs-CRP و IL-6 إلى تخفيف الاستجابة الالتهابية الموضعية. والأهم من ذلك، فإن تقصير فترة تلاشي الأعراض بنحو 1.8–2.9 يوماً قد يقلل من انزعاج المريض ويسهل استمرار العلاج الكيميائي الوريدي الطرفي دون انقطاع.

تعد عدة خطوات إجرائية حاسمة لضمان قابلية التكرار. ضع المستحضر الموضعي بشكل متساوٍ على المنطقة الالتهابية المرئية، مع توسيع التطبيق بنحو 1 cm خارج حدود الآفة. حافظ على سمك ثابت للتطبيق، واترك كل ضمادة لمدة 4 h، وقم بإعطاء العلاج مرتين يومياً لمدة 14 يوماً متتالية. قم بتوحيد تقييم موقع الوخز، وإدارة القسطرة، ومراقبة الأعراض، وتثقيف المرضى، وتقييم النتائج في كلتا مجموعتي الدراسة. إن التباين في تحضير الأعشاب، أو تغطية التطبيق، أو مدة بقاء الضمادة، أو الإجراءات التمريضية قد يقلل من اتساق العلاج ويعقد تفسير تأثير التدخل21.

يجب أن يركز استكشاف الأخطاء وإصلاحها بشكل أساسي على التحمل الموضعي والالتزام بالبروتوكول. افحص موقع التطبيق أثناء كل عملية تغيير للضمادة للتحقق من تفاقم الحمامي، أو الحكة، أو ظهور البثور، أو النضح، أو التنفط، أو زيادة الألم، أو علامات العدوى. توقف عن العلاج الموضعي وقم بترتيب تقييم سريري في حالة حدوث تهيج ملحوظ أو اشتباه في وجود عدوى، وقم بتوثيق التطبيقات الفائتة أو أي انحرافات أخرى عن البروتوكول على الفور. يجب اعتبار التهاب الوريد المستمر من الدرجة ≥II رغم العلاج استجابة غير كافية تتطلب إعادة تقييم سريري بدلاً من الاستمرار التلقائي في العلاج الموضعي وحده.

بالمقارنة مع الإدارة الموضعية التقليدية باستخدام ضمادات مبللة بكبريتات المغنيسيوم بتركيز 50%، أدى نظام Huzhang Sanhuang إلى تسريع زوال الأعراض وتحقيق تحسن أكبر في العديد من النتائج السريرية والالتهابية. كما أظهرت دراسات عشوائية سابقة أن زيت السمسم الموضعي يمكن أن يقلل من شدة الألم في التهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي22، مما يدعم الدور المحتمل للعلاجات التكميلية الموضعية23. وخلافاً لهذه النهج التي تركز بشكل أساسي على الأعراض، أظهر النظام الحالي فوائد متسقة في شدة التهاب الوريد، والألم، والمؤشرات الحيوية للالتهاب، وزوال الأعراض. ومع ذلك، يتطلب التنفيذ الناجح تحضيراً عشبياً معيارياً، واتساقاً في الدفعات، وظروف تخزين محددة، وإجراءات تطبيق دقيقة لضمان قابلية تكرار النتائج.

كما توفر هذه الطريقة العديد من المزايا العملية؛ فهي غير باضعة، ويمكن دمجها بسهولة في الرعاية التمريضية الروتينية، ولا تتطلب مساراً علاجياً منفصلاً. وقد أدى جدول التطبيق مرتين يومياً إلى تحقيق التزام عالٍ بالعلاج، مما يشير إلى أن البروتوكول قابل للتطبيق للمرضى المنومين في المستشفى الذين يتلقون العلاج الكيميائي الوريدي المحيطي المتكرر. كما أن التحسن الأسرع في الألم، والحمامى، والتورم، والتصلب الشبيه بالحبل قد يقلل من انزعاج المريض ويقلل الحاجة إلى التدخلات التمريضية غير المجدولة.

يجب مراعاة عدة قيود عند تطبيق هذه الطريقة. فقد أُجريت الدراسة في مركز واحد وبحجم عينة متوسط. ولم يكن تعمية المشاركين أمراً ممكناً بسبب اختلاف التحضيرات الموضعية في المظهر والرائحة، كما اقتصرت المتابعة على النتائج قصيرة المدى. بالإضافة إلى ذلك، استمر بعض المشاركين في إظهار التهاب وريدي من الدرجة الثانية أو أعلى (grade ≥ II) في اليوم 14، مما يشير إلى أن التدخل قد يكون أقل فعالية في الحالات الأكثر شدة أو استمراراً. كما لم تكن الدراسة مصممة بقوة إحصائية كافية لتحديد ما إذا كانت فعالية العلاج تختلف باختلاف التهيج الناجم عن العلاج الكيميائي، أو خصائص القثطرة، أو حساسية الجلد الفردية.

يجب أن تعمل الدراسات المستقبلية متعددة المراكز على التحقق من صحة بروتوكول التحضير والتطبيق باستخدام معايير موحدة لجودة الدفعات وفترات متابعة أطول. وينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يعانون من التهاب وريدي مستمر عالي الدرجة، أو تأخر في زوال الأعراض، أو عدم تحمل موضعي. وبشكل عام، تبدو تركيبة Huzhang Sanhuang الموضعية مكملًا عمليًا وقابلاً للتكرار للرعاية التمريضية القياسية، حيث تعتمد فعاليتها على التحضير المتسق، والتطبيق الموحد، والمراقبة المنهجية للسلامة، وإعادة التقييم في الوقت المناسب للاستجابات غير المثالية.

في هذه الدراسة العشوائية المراقبة الاستشرافية التي شملت 94 مشاركاً، أظهر التطبيق الموضعي لتركيبة Huzhang Sanhuang مدمجاً مع الرعاية التمريضية القياسية أداءً سريرياً متفوقاً مقارنة بالعلاج الموضعي التقليدي المطبق ضمن مسار الرعاية التمريضية نفسه لعلاج التهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي. وقد ارتبط التدخل بتحسن أكبر في شدة التهاب الوريد، وتسكين أسرع للألم، ووقت أقصر لزوال الأعراض، وانخفاضات أكبر في تركيزات hs-CRP و IL-6. كما أدى أيضاً إلى تحسن أكبر في درجات متلازمة الطب الصيني التقليدي (TCM)، ومعدل فعال إجمالي أعلى عددياً، والتزام عالٍ بالعلاج، وملف سلامة إيجابي.

تدعم هذه النتائج استخدام تركيبة Huzhang Sanhuang الموضعية كعامل مساعد مجدٍ ضمن الرعاية التمريضية القياسية لعلاج التهاب الوريد الناجم عن العلاج الكيميائي. ويمثل هذا النظام نهجاً عملياً، جيد التحمل، وذا دلالة سريرية لتحسين السيطرة على الأعراض وتسريع التعافي في مجال الرعاية الداعمة لمرضى الأورام. وهناك حاجة إلى دراسات إضافية متعددة المراكز لتأكيد إمكانية تعميم هذه النتائج وتحسين استراتيجيات اختيار المرضى والتنفيذ.

الإفصاحات

استُخدم DeepSeek فقط لتحسين اللغة أثناء إعداد المخطوطة. ولم يُستخدم في تصميم الدراسة، أو تحليل البيانات، أو تفسير النتائج، أو صياغة الاستنتاجات. وقد تمت مراجعة جميع المحتويات العلمية والموافقة عليها من قبل المؤلفين، الذين يتحملون المسؤولية الكاملة عن المخطوطة.

شكر وتقدير

يتوجه المؤلفون بالشكر لجميع المرضى وعائلاتهم على مشاركتهم في هذه التجربة العشوائية ذات الشواهد. كما نقدر جهود طاقم التمريض لمساهماتهم في عمليات الاستقطاب، وتطبيق الرعاية القياسية والتدخل الموضعي، والمتابعة، وجمع البيانات. ونعرب عن تقديرنا للدعم المقدم من موظفي الإحصاء وإدارة الدراسة للمساعدة في التوزيع العشوائي، وإدارة البيانات، ومراقبة الجودة.

المواد

قائمة المواد المستخدمة في هذه المقالة
الاسمالشركةرقم فهرسيالتعليقات
منخل ترشيح من الفولاذ المقاوم للصدأ بفتحات 100 مشصيدلية المستشفى، المستشفى الثاني التابع لجامعة نانجينغ للطب الصينيHZSH-FLT-100تُستخدم لتصفية المغلي قبل عملية التركيز. استخدم نفس مواصفات الغربال ذات الـ 100 مش (100-mesh) لكل دفعة تحضير.
محلول كبريتات المغنيسيوم بتركيز 50%صيدلية المستشفى، المستشفى التابع الثاني لجامعة نانجينغ للطب الصينيHZSH-MGSO4-2025-01 (دفعة داخلية محاكية)تدخل المجموعة الضابطة. يتم التحضير كمحلول بتركيز 50% وزن/حجم؛ تُغمر شاش معقم في المحلول، وتُغطي الآفة الظاهرة بالإضافة إلى هامش بمقدار 1 سم، وتُترك لمدة 4 ساعات، وتُطبق مرتين يومياً لمدة 14 يوماً.
نماذج تقارير الحالات، وسجلات التدخل، وقوائم مراجعة التمريضفريق الدراسة، المستشفى التابع الثاني لجامعة نانجينغ للطب الصينيHZSH-CIP-CRF-V1.0نماذج خاصة بالدراسة تُستخدم لتسجيل الفحص، والتوزيع العشوائي، والتطبيقات الموضعية، واستكمال حزمة الرعاية التمريضية، والالتزام، والانحرافات عن البروتوكول، والنتائج، والأحداث الضائرة.
دستور الأدوية الصينيلجنة دستور الأدوية الصينيإصدار 2020، الجزء الأولالمعيار المرجعي للمصادقة وتقييم جودة كل من Polygonum cuspidatum وRheum palmatum وPhellodendron amurense وScutellaria baicalensis.
جهاز قياس درجة الحرارة الرقميTesto SE & شركة كيجـا (Co. KGaA)testo 925, 0563 0925تُستخدم لمراقبة درجة حرارة المغلي عند 95 درجة تقريبًا–100 °C والتركيز، ودرجة الحرارة عند 70–80 °C.
ميزان تحليلي إلكترونيMettler-Toledo International Inc.ME204Eتُستخدم لوزن 100 غرام من كل عقار عشبي خام، وللتحقق من كتلة المعجون المركز النهائي. دقة القراءة: 0.1 مجم.
مقايسة ومحلل البروتين المتفاعل-C عالي الحساسيةRoche DiagnosticsTina-quant Cardiac hs-CRP III, 09188240190؛ جهاز cobas c 702تُستخدم لقياس البروتين التفاعلي C عالي الحساسية (hs-CRP) في دم وريدي مأخوذ في حالة صيام في اليوم 0 واليوم 14. يُستخدم ذات الجهاز المحلل وذات التشغيلة من الكاشف كلما أمكن ذلك.
دليل قياس تطبيق معجون Huzhang Sanhuang الموضعيفريق الدراسة، المستشفى التابع الثاني لجامعة نانجينغ للطب الصينيHZSH-AG-01دليل معياري لتطبيق 0.20 جم/سم² تقريبًا² كطبقة بسمك 2 مم تقريباً فوق المنطقة الالتهابية المرئية، وتمتد لمسافة 1 سم خارج حدود الآفة.
شريط جراحي ورقي مضاد للحساسيةشركة 3M3M Micropore 1530-1، ٢.٥ سم × ٩.١ متُستخدم لتثبيت الشاش المعقم دون ضغط أثناء التطبيقات الموضعية لكل من المجموعات التجريبية والضابطة.
IBM SPSS Statisticsشركة IBMالإصدار 26.0تم استخدام برامج إحصائية لإجراء التحليلات المحددة مسبقاً، بما في ذلك اختبارات مربع كاي/اختبارات فيشر الدقيقة، واختبارات t، والاختبارات غير المعلمية، والنماذج الخطية المختلطة، وكابلان-ماير–تحليل ماير/لوج-رانك، وانحدار كوكس، والانحدار اللوجستي.
مقايسة ومحلل إنترلوكين-6Roche DiagnosticsElecsys IL-6، 07027532190؛ cobas e 801يُستخدم لقياس IL-6 في الدم الوريدي أثناء الصيام في اليوم 0 واليوم 14. يجب استخدام نفس الجهاز التحليلي وتشغيلة الكاشف نفسها كلما أمكن ذلك.
قسطرة وريدية محيطية، 22GBecton, Dickinson and CompanyBD Insyte Autoguard 22G × ١.٠٠ بوصة، ٣٨١٤٢٣قسطرة وريدية محيطية مستقرة تُستخدم لإعطاء العلاج الكيميائي؛ سجل موقع الإدخال، وجهة القسطرة، ومدة البقاء.
قثطرة وريدية طرفية، 24GBecton, Dickinson and CompanyBD Insyte-N Autoguard 24G × 0.56 بوصة، 381411قسطرة وريدية محيطية مقيمة تُستخدم لإعطاء العلاج الكيميائي؛ سجل موقع الإدخال، وجانب الكنّولة، ومدة البقاء.
ثلاجة صيدلانيةشركة تشينغ داو هاير للمعدات الطبية الحيوية المحدودة (Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd.)HYC-310تُحفظ عجينة Huzhang Sanhuang المُحضّرة عند درجة حرارة 2 مئوية.–8 °Cاستخدم كل دفعة في غضون 48 ساعة، وقم بتحضير دفعة جديدة كل يومين.
لحاء شجرة Phellodendron amurense (هوانغ باي)شركة آنهوي شيهي تشنغ لقطع decoction الصيدلانية المحدودةتشغيلة محاكاة رقم HB20250115استخدم 100 جم لكل دفعة تحضير. يتم التحقق من الأصالة وفقاً لدستور الأدوية الصيني؛ مع تسجيل المورد، ورقم التشغيلة، ونتيجة التحقق، وشهادة التحليل.
جذر ورحيزة نبات Polygonum cuspidatum (هوزانغ)شركة Anhui Xiehecheng Pharmaceutical Decoction Pieces المحدودةتشغيلة محاكاة رقم HZ20250112استخدم 100 جم لكل دفعة تحضير. يتم التحقق من الأصالة وفقًا لدستور الأدوية الصيني؛ مع تسجيل المورد، ورقم التشغيلة، ونتيجة التحقق من الأصالة، وشهادة التحليل.
نظام مياه منقاةMerck KGaAMilli-Q IQ 7000أضف 4,000 مل من الماء المُنقى لكل 400 جرام من المزيج العشبي، وهو ما يعادل نسبة الدواء الخام إلى الماء بمقدار 1:10 (وزن/حجم).
جذور ورحيزومات نبات Rheum palmatum (داهوانغ)شركة Anhui Xiehecheng Pharmaceutical Decoction Pieces المحدودةتشغيلة محاكاة رقم DH20250110استخدم 100 جم لكل دفعة تحضير. يتم التحقق من الأصالة وفقاً لدستور الأدوية الصيني؛ مع تسجيل المورد، ورقم التشغيلة، ونتيجة التحقق من الأصالة، وشهادة التحليل.
جذر نبات Scutellaria baicalensis (هوانغ تشين)شركة Anhui Xiehecheng Pharmaceutical Decoction Pieces المحدودةالتشغيلة المحاكية HQ20250118استخدم 100 جم لكل دفعة تحضير. يتم التحقق من الأصالة وفقاً لدستور الأدوية الصيني؛ مع تسجيل المورد، ورقم التشغيلة، ونتيجة التحقق، وشهادة التحليل.
زجاجة تخزين محكمة الإغلاق ذات فوهة واسعة، 500 مللترThermo Fisher Scientificزجاجة Nalgene مصنوعة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE)، 2114-0016تُستخدم لتخزين معجون Huzhang Sanhuang المركز. ضع ملصقاً على كل زجاجة يتضمن تاريخ التحضير، ورقم التشغيلة، ودرجة حرارة التخزين، ووقت انتهاء الصلاحية.
مسحة شاش معقمة، 10 سم × ١٠ سم، ٨ طبقاتشركة وينر ميديكال المحدودة (Winner Medical Co., Ltd.)رمز العنصر المحاكى WN-GS1010-8تُستخدم لتغطية معجون Huzhang Sanhuang ولتحضير ضمادة كبريتات المغنيسيوم الرطبة بتركيز 50%.
محلول ملحي طبيعي معقم، كلوريد الصوديوم 0.9%، 500 ملشركة باكستر هيلث كير (Baxter Healthcare Corporation)حاوية VIAFLEX، المرجع المحاكي 2B1323Qتُستخدم لتنظيف الجلد المصاب قبل التطبيق الموضعي وبعد إزالة الضمادة.
جهاز تركيز متحكم في درجة الحرارةمصنع شنغهاي يارونغ للأدوات البيوكيميائيةمبخر دوراني RE-52AAتُستخدم لتركيز المغلي المُرشح عند 70–80 °C إلى ما يقرب من 1,000 جرام من معجون متجانس، وهو ما يعادل تقريباً 0.40 جرام من العقار الخام/جرام من المعجون.
نموذج درجة متلازمة الطب الصيني التقليديفريق الدراسة، المستشفى التابع الثاني لجامعة نانجينغ للطب الصينيHZSH-TCM-01نموذج موحد يشمل الاحمرار الموضعي/الحمامى، والتورم، والشعور بالحرقان، والألم/المضض، والتحجر الشبيه بالحبل؛ حيث يتم تقييم كل بند بدرجة تتراوح من 0 إلى 3.
مسطرة المقياس التناظري البصريفريق الدراسة، المستشفى الثاني التابع لجامعة نانجينغ للطب الصينيHZSH-VAS-01، مقياس بطول 10 سمتُستخدم لتقييم شدة الألم من 0 (لا يوجد ألم) إلى 10 (أسوأ ألم يمكن تصوره) في اليوم 0، واليوم 7، واليوم 14.
جهاز استخلاص بالنقيع المائيشركة بكين دونغهويوان للمعدات الطبية المحدودة (Beijing Donghuayuan Medical Equipment Co., Ltd.)YJX20/1+1Dتُستخدم لنقع الخليط العشبي الذي يزن 400 غرام في 4,000 مل من الماء المصفى لمدة 30 دقيقة، ثم يُغلى على نار هادئة (حوالي 95 درجة مئوية) لاستخلاص المغلي.–100 °C) لمدة 30 دقيقة.

المراجع

  1. Hou JW, Hu ZY. Efficacy of Sihuang Zijin powder colloid in treating infusion phlebitis in patients with tumors: a randomized controlled study. J Inflamm Res. 2025;18:8119-8129.
  2. Li J, et al. Development and validation of a nomogram for predicting intravenous amiodarone-induced phlebitis: a prospective cohort study. Health Sci Rep. 2025;8(11):e71557.
  3. Li F, et al. Severe phlebitis and cutaneous necrosis following peripheral administration of high-concentration potassium chloride: a case report and vascular access management implications. Sci Prog. 2025;108(1):368504251314081.
  4. Henedy WM, et al. A quasi-experimental study on conservative nursing measures for preventing phlebitis in chemotherapy patients. Sci Rep. 2025;15(1):45226.
  5. Nasiri M, et al. Is the topical application of sesame oil (Sesamum indicum L.) combined with standard care valuable and safe for managing infusion-related phlebitis: evidence from a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2025;88:103122.
  6. Zhao Y, et al. Effect of external application of Chinese medicine liquid on preventing phlebitis caused by intravenous indwelling needle: a retrospective study. Biotechnol Genet Eng Rev. 2024;40(3):2862-2873.
  7. Safikani Mohammadzadeh N, et al. Comparing the effects of sesame oil vs. nitroglycerin ointment on the incidence of chemotherapy-induced phlebitis: a single-blind clinical trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2023;24(4):1113-1117.
  8. Sakakida T, et al. Midline catheter use for cancer patients receiving 5-FU chemotherapy: prospective study of safety and outcomes. Oncologist. 2025;30(5):oyaf108.
  9. Cernuda-Martínez JA, et al. Clinical-epidemiological predictors of phlebitis associated with peripheral intravenous catheters in Spanish hospitals: results of a national cohort study. Int J Nurs Stud Adv. 2025;9:100355.
  10. Amble K, et al. Implementation of an infection prevention care bundle for peripheral intravenous catheters (PIVCs): a quality improvement study to enhance PIVC quality and reduce complications. Nurs Rep. 2025;15(11):379.
  11. Okyay B, Basak T. The effect of cold gel pack application in the prevention of amiodarone-related phlebitis. Nurs Crit Care. 2024;29(6):1739-1743.
  12. Aksoy F, Bayram SB. The effect of warm moist compresses in peripheral intravenous catheter-related phlebitis. Eur J Oncol Nurs. 2023;67:102438.
  13. Nickel B, et al. Infusion therapy standards of practice, 9th edition. J Infus Nurs. 2024;47(1 Suppl 1):S1-S285.
  14. Li J, et al. Implementation of a peripheral intravenous catheter bundle to reduce phlebitis and hospital-onset Staphylococcus aureus bacteremia: a quality improvement project. Infect Prev Pract. 2025;7(4):100495.
  15. Seid K, et al. Incidence of peripheral intravenous cannula-induced phlebitis and its determinants among admitted patients in Ethiopia: systematic review and meta-analysis. Discov Med. 2024;1:89.
  16. El-Sayad HE, Aboalizm SE, Abd Elhy AH. Effect of preventive measures on chemotherapy-induced phlebitis among patients with cancer. Menoufia Nurs J. 2023;8(1):187-202.
  17. Torné-Ruiz A, et al. Assessment, treatment, and follow-up of phlebitis related to peripheral venous catheterisation: a Delphi study in Spain. Healthcare (Basel). 2024;12(3):378.
  18. Ertaş Akyüz G, Turan N. Association between peripheral intravenous catheters and clinical characteristics in the development of phlebitis. J Vasc Access. 2024;26(2):540-546.
  19. Beyene Z, et al. Time to phlebitis onset and its predictors among admitted patients with peripheral intravenous cannulas at Debre Markos Comprehensive Specialized Hospital, Northwest Ethiopia, 2024/2025: a prospective follow-up study. PLoS One. 2025;20(11):e0336176.
  20. Zhang Y, et al. Sanhuang ointment prolongs indwelling time and promotes vein injury repair in patients receiving intravenous infusion via peripheral venous indwelling needles. Pak J Pharm Sci. 2024;37(5).
  21. Brørs G, et al. Amiodarone-induced phlebitis: incidence and adherence to a clinical practice guideline. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023;22(8):824-831.
  22. Shamloo MBB, et al. Effects of topical sesame (Sesamum indicum) oil on the pain severity of chemotherapy-induced phlebitis in patients with colorectal cancer: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019;35:78-85.
  23. Gülşen M, Arslan S. Effects of open-label sesame oil applied to cardiac surgery patients in preventing amiodarone-induced phlebitis: a randomized controlled trial. Nurs Crit Care. 2025;30(2):e13085.

إعادة الطباعة والأذونات

الوسوم

الرعاية التمريضية القياسيةتجربة عشوائية محكومةتدبير التهاب الوريدالمقياس البصري التناظريالبروتين التفاعلي Cإنترلوكين-6زوال الأعراضالتمريض التكاملي
تواصل معنا
أوصِ به للمكتبة

الخصوصية

شروط الاستخدام

السياسات

حقوق الطبع والنشر © 2026 MyJoVE Corporation. جميع الحقوق محفوظة.