قيمت هذه التجربة العشوائية ذات المركز الواحد تدخلاً شمياً باستخدام زيت عطري وكيس أعشاب لدى مرضى غسيل الكلى الدموي المستمر. وقد ارتبط هذا التدخل بتحسن في جودة النوم والقلق المبلغ عنها ذاتياً، على الرغم من الحاجة إلى دراسات مضبوطة أكبر.
يتطلب اشتراك JoVE لعرض هذا المحتوى. تسجيل الدخول أو ابدأ نسخة تجريبية مجانية
مقالة بحثية
تدخل باستخدام أكياس عشبية من الزيوت الأساسية لتحسين جودة النوم والقلق لدى مرضى غسيل الكلى المستمر: تجربة عشوائية في مركز واحد
في هذه المقالة
ملخص
الملخص
يُعد اضطراب النوم والقلق من الحالات الشائعة لدى مرضى الديلزة الدموية المستمرة، ومع ذلك، تظل الإدارة غير الدوائية المستدامة صعبة في رعاية الديلزة الروتينية. قيمت هذه التجربة العشوائية ذات المجموعة المتوازية، والمفتوحة التسمية، والتي أجريت في مركز واحد، ما إذا كان التدخل الشمي المشترك باستخدام مستحضر من الزيوت الأساسية وكيس أعشاب صينية تقليدية مرتبطاً بتحسن جودة النوم والقلق المبلغ عنهما ذاتياً. شملت الدراسة ثمانية وثمانين مريضاً مؤهلاً لديهم درجة أساسية في مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم (PSQI) >تم استقطاب 7 مشاركين من مستشفى يونغ كانغ للطب الصيني التقليدي في الفترة ما بين يناير 2022 وديسمبر 2023، ووُزعوا عشوائياً بنسبة 1:1 باستخدام جدول الأرقام العشوائية إما إلى مجموعة الرعاية المعتادة أو مجموعة الرعاية المعتادة بالإضافة إلى التدخل المشترك. لم يتم تسجيل التجربة بشكل استباقي، ولم يكن تعمية المشاركين ومقدمي التدخل ممكناً بسبب طبيعة التدخل القائمة على الرائحة. احتوى تحضير الزيت العطري على زيت الخزامى العطري، وزيت البرغموت العطري، وزيت جوز الهند بنسبة 5:3:10، واستُخدم أثناء غسيل الكلى وقبل النوم؛ كما وُضع الكيس العشبي بالقرب من الوسادة واستُبدل شهرياً. قُيمت النتائج باستخدام مؤشر جودة النوم (PSQI) والمقياس الفرعي للقلق في مقياس القلق والاكتئاب في المستشفى (HADS-A) عند خط الأساس، وفي اليوم السابع، واليوم الخامس عشر، والشهر الأول، والشهر الثالث. كانت نقطة النهاية الأولية هي الفرق بين المجموعتين في الدرجة الكلية لمؤشر جودة النوم (PSQI) في الشهر الثالث. وفي الشهر الثالث، سجلت مجموعة التدخل درجات أقل في مؤشر جودة النوم (PSQI) مقارنة بمجموعة الضبط (7.8 ± 2.6 مقابل 13.8 ± 2.5؛ مُعدَّل β، -5.37؛ فاصل ثقة 95%، من -6.29 إلى -4.45؛ p < 0.001) ودرجات أقل في مقياس القلق من مستشفى HADS (9.2 ± 2.1 مقابل 11.8 ± 2.4؛ مُعدَّل β، -2.61؛ فاصل ثقة 95%، من -3.26 إلى -1.96؛ ص. < (0.001). حدثت استجابة النوم بنسبة 77.3% مقابل 31.8%، وحدثت استجابة القلق بنسبة 68.2% مقابل 29.5%. وبلغ متوسط الالتزام 86.7% للتطبيق قبل النوم و83.4% للاستنشاق أثناء جلسة الغسيل الكلوي. تم الإبلاغ عن حدوث أي عرض جانبي بنسبة 15.9% مقابل 6.8%، مع عدم وجود أعراض جانبية خطيرة مرتبطة بالتدخل. تتطلب هذه النتائج الأولية تأكيداً من خلال تجارب متعددة المراكز ومضبطة على نطاق أوسع.
المقدمة
ينتشر اضطراب النوم والقلق بشكل كبير بين المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى الدموي المستمر، ويعدان من أكثر النتائج غير المتعلقة بالبقاء على قيد الحياة عبئاً في العلاج التعويضي الكلوي طويل الأمد1. وفي هذه الفئة من المرضى، نادراً ما يظهر ضعف النوم كشكوى معزولة، بل يتطور غالباً ضمن عبء أعراض أوسع تشكله المتاعب المرتبطة بـ uremia، وجدولة جلسات غسيل الكلى المتكررة، والأنشطة اليومية المقيدة، وعدم اليقين المصاحب للمرض المزمن، والضغط النفسي المستمر. ويمكن أن يؤدي انخفاض جودة النوم إلى ضعف الأداء الوظيفي نهاراً، وتفاقم التعب، وإضعاف القدرة على التكيف، والتأثير سلباً على جودة الحياة بشكل عام2. كما يزيد القلق من هذا العبء عن طريق زيادة الاستثارة الذاتية واليقظة المعرفية المفرطة، مما قد يفاقم صعوبة النوم والاستمرار فيه، ويساهم في تكوين دورة من النوم والقلق ذات دلالة سريرية3.
تعتمد إدارة الأعراض في الرعاية الروتينية عادةً على نصائح نظافة النوم، والأدوية المهدئة أو المضادة للقلق، والدعم النفسي العام. وعلى الرغم من أن هذه النهج قد توفر راحة جزئية، إلا أن استخدامها لدى مجموعات مرضى غسيل الكلى قد يكون مقيداً بسبب التهدئة المتبقية خلال النهار، والآثار الجانبية، والمخاوف المتعلقة بالتفاعلات الدوائية، وتفاوت القدرة على التحمل، ومحدودية الاستدامة على مدى فترات العلاج الطويلة4. كما تُعد جدوى التنفيذ أمراً مهماً أيضاً؛ حيث يتم تقديم غسيل الكلى الدموي المستمر ضمن سير عمل سريري مجدول بدقة، وتتطلب العديد من التدخلات السلوكية أو النفسية كوادر متخصصة، وإشرافاً متكرراً، ومتابعة طويلة الأمد، مما يجعل من الصعب توحيدها واستدامتها في رعاية غسيل الكلى اليومية5. وتؤكد هذه القيود الحاجة إلى استراتيجيات غير دوائية مساعدة تكون منخفضة العبء، ومقبولة لدى المرضى، وممكنة التطبيق في كل من روتين مراكز غسيل الكلى والإدارة الذاتية المنزلية.
لقد جذب العلاج بالروائح اهتماماً باعتباره نهجاً تكميلياً لأنه غير باضع، وبسيط الإدارة، ومناسب للاستخدام المتكرر في الإعدادات السريرية والمنزلية. وتشير الدراسات المنشورة إلى أن استنشاق المركبات المتطايرة من الزيوت الأساسية قد يرتبط بالاسترخاء، وتقليل التوتر العاطفي، وتحسين نتائج النوم الذاتية لدى بعض مجموعات المرضى، بما في ذلك دراسات محدودة على مجموعات مرضى الدياليز6. وقد تم اختيار الخزامى والبرغموت في البروتوكول الحالي لأن هذه الزيوت تُستخدم عادة في التدخلات الشمية التي تستهدف الاسترخاء والقلق والأعراض المرتبطة بالنوم، بينما استُخدم زيت جوز الهند كحامل لتخفيف المستحضر ودعم التطبيق الخارجي الآمن. وبناءً على ذلك، كان الهدف من مستحضر الزيت الأساسي هو توفير تحفيز شمّي لفترات قصيرة أثناء جلسات الدياليز وروتين ما قبل النوم بدلاً من أن يكون علاجاً دوائياً.
تمثل أكياس الأعشاب الصينية التقليدية شكلاً آخر من أشكال التدخل الخارجي الذي يتميز بسهولة الحمل، وانخفاض عبء التشغيل، والتعرض المطول للمكونات النباتية المتطايرة. وفي الدراسة الحالية، تضمنت تركيبة الكيس كل من Albizia julibrissin، والورد، وArtemisia argyi، والنعناع، وAgastache rugosa، وAcorus tatarinowii، والقرنفل، وAngelica dahurica. وقد تم اختيار هذه المكونات لتوفير خلفية عطرية مستقرة بناءً على ممارسات الاستخدام الخارجي التقليدية وخصائصها الحسية المتطايرة المميزة7. وبخلاف الاستنشاق القصير، صُمم الكيس ليبقى بالقرب من الوسادة أثناء النوم وللحفاظ على التعرض المستمر للرائحة بين جلسات غسيل الكلى. ولم يكن الهدف من هذا التعرض المستدام استبدال الرعاية النفسية أو رعاية النوم القياسية، بل توفير روتين حسي منظم يمكن تكراره بأقل قدر من العبء على طاقم العمل.
على الرغم من استخدام استنشاق الزيوت الأساسية والتعرض للأكياس العشبية في الرعاية التكميلية، إلا أن قاعدة الأدلة تظل مجزأة. تختلف الدراسات الحالية بشكل جوهري في تكوين التدخل، وجدول التسليم، ومدة التعرض، وإدارة الالتزام، وقياس النتائج، مما يحد من إمكانية المقارنة بين الدراسات ويضعف تحويلها إلى بروتوكولات سريرية قابلة للتكرار8. وقد ركز معظم العمل السابق على زيت واحد، أو طريقة تسليم واحدة، أو بيئة واحدة. ويشكل هذا قصوراً بالنسبة لمرضى غسيل الكلى الدموي المستمر، الذين تمتد أعراضهم غالباً لتشمل كلاً من وحدة غسيل الكلى والبيئة المنزلية9. ولا تزال الأدلة المباشرة على بروتوكول يجمع بين الزيوت الأساسية والأكياس العشبية في غسيل الكلى الدموي المستمر محدودة، ولا يمكن افتراض المساهمة المستقلة لكل مكون بناءً على الدراسات الموجودة.
تكمن جدة التجربة الحالية في تطوير بروتوكول شمّي مزدوج الإعداد يجمع بين التعرض للزيوت العطرية لفترات قصيرة أثناء غسيل الكلى وعند وقت النوم، مع التعرض المستمر لأكياس الأعشاب طوال الليل. وقد صُمم البروتوكول ليكون قابلاً للتكرار من حيث اختيار المكونات، والتحضير، وجدول التسليم، وتسجيل الالتزام، ومراقبة السلامة. قيمت هذه الدراسة ما إذا كان التدخل المشترك يرتبط بتحسن أكبر في جودة النوم والقلق المبلغ عنهما ذاتياً مقارنة بالرعاية المعتادة وحدها لدى مرضى غسيل الكلى الدموي المستمر. ونظراً للتصميم المفتوح في مركز واحد وغياب رائحة وهمية (placebo) أو حالة تحكم في الانتباه، فقد كان الهدف من التجربة توفير أدلة عشوائية أولية بدلاً من تقديم إثبات نهائي للفعالية السريرية أو الآلية.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
البروتوكول
أُجريت هذه الدراسة وفقاً لإعلان هلسنكي والمتطلبات المؤسسية لمستشفى يونغ كانغ للطب الصيني التقليدي10. وقد تمت الموافقة على الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات في مستشفى يونغ كانغ للطب الصيني التقليدي في عام 2021. ولم يخصص مستند الموافقة رقماً مرجعياً منفصلاً للموافقة. كما تم الحصول على موافقة مستنيرة مكتوبة من جميع المشاركين قبل عملية الفرز والالتحاق. وأُحيط المشاركون علماً بأن المشاركة تطوعية، وأن الرفض لن يؤثر على رعاية غسيل الكلى الروتينية، وأنه يُسمح بالانسحاب في أي وقت. وترد الكواشف والمواد الكيميائية والأدوات المستخدمة في البروتوكول في جدول المواد.
1. تصميم الدراسة وسير العمل العام
قيمت هذه الدراسة العشوائية ذات الشواهد والمكشوفة، والمصممة كدراسة استشرافية أحادية المركز ذات مجموعات متوازية، ما إذا كان التدخل الشمي المشترك باستخدام مستحضر من الزيوت الأساسية وكيس أعشاب صينية تقليدية يرتبط بتحسن جودة النوم والقلق المبلغ عنهما ذاتياً لدى المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى الدموي الدوري. تم استقطاب المشاركين من مركز تنقية الدم في مستشفى يونغ كانغ للطب الصيني التقليدي في الفترة ما بين يناير 2022 وديسمبر 2023. لم يتم تسجيل هذه التجربة بشكل استشرافي في سجل تجارب سريرية عام. وقد اتبع إعداد تقرير التجربة العشوائية مبادئ CONSORT حيثما كان ذلك قابلاً للتطبيق11.
تم فحص المرضى المؤهلين المحتملين خلال زيارات غسيل الكلى الروتينية. وبعد الحصول على موافقة مستنيرة مكتوبة، جُمعت البيانات الديموغرافية الأساسية، والمعلومات المتعلقة بغسيل الكلى، والتاريخ الدوائي، ودرجات مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم (PSQI)، ودرجات المقياس الفرعي للقلق في مقياس القلق والاكتئاب في المستشفى (HADS-A) قبل توزيع المجموعات. تم توزيع المشاركين المؤهلين عشوائياً بنسبة 1:1 على المجموعة الضابطة أو مجموعة التدخل. وبلغ إجمالي عدد المشاركين الذين تم توزيعهم عشوائياً 88 مشاركاً، خُصص منهم 44 مشاركاً لكل مجموعة. يظهر تدفق المشاركين في الشكل 1.
الشكل 1: مخطط تدفق الدراسة. تدفق عمليات فحص المشاركين، والاستبعاد، والتوزيع العشوائي، والتخصيص، والمتابعة، والتحليل. تم تقييم ما مجموعه 104 مرضى، واستُبعد 16 منهم، بينما وُزع 88 مريضاً عشوائياً بنسبة 1:1 على مجموعة الضبط أو مجموعة التدخل. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
تم حساب حجم العينة باستخدام الدرجة الإجمالية لمؤشر جودة النوم (PSQI) في الشهر الثالث كنقطة نهاية أولية. واعتُبر الفرق بين المجموعات بمقدار 2.5 نقطة ذا دلالة سريرية. وبافتراض انحراف معياري مشترك قدره 3.5 نقطة، ومستوى α ثنائي الجانب قدره 0.05، وقوة إحصائية بنسبة 80%، ومعدل تسرب متوقع بنسبة 10%، تطلب الأمر ما لا يقل عن 40 مشاركاً في كل مجموعة. وبناءً على ذلك، تم تحديد حجم العينة المستهدف النهائي بـ 44 مشاركاً لكل مجموعة.
2. استقطاب المشاركين ومعايير الأهلية
تم استقطاب المشاركين من خلال الفرز المستمر أثناء حضورهم لجلسات غسيل الكلى الروتينية. وقام طاقم الدراسة بشرح الغرض من الدراسة، وإجراءات التدخل، وجدول المتابعة، والمتاعب المحتملة، وضمانات السرية، وحقوق الانسحاب قبل الحصول على الموافقة.
كان المشاركون مؤهلين إذا كانوا قد خضعوا لغسيل الكلى الدموي المستمر لمدة 12 شهرًا على الأقل، والتزموا بجدول غسيل كلى مستقر بمعدل 2 إلى 4 جلسات أسبوعيًا، وبمدة تقارب 4 ساعات للجلسة الواحدة، وكانت أعمارهم تتراوح بين 30 و65 عامًا، وكان لديهم القدرة على التعاون في إجراءات الدراسة، والقدرة على إكمال الاستبيانات بشكل مستقل أو بمساعدة معيارية، وكان لديهم درجة إجمالية أساسية في مؤشر جودة النوم (PSQI). > 7، ولم يستخدموا أي أدوية مخصصة تحديداً لتحسين أو تغيير نمط النوم خلال الأسبوعين السابقين.
شملت معايير الاستبعاد الربو، والتهاب الأنف النشط، واضطرابات الشم، والحساسية المعروفة للمستحضرات العطرية أو الأكياس العشبية، وأمراض الدم الرئيسية، والأمراض العضوية الشديدة غير المستقرة، والعمليات الجراحية أو الصدمات الحديثة، والعدوى الشديدة، وعدم الاستقرار النفسي الحاد الذي يتطلب إدارة متخصصة، والقيود الرئيسية على الحركة، أو ضعف السمع أو البصر الشديد، أو القصور المعرفي الشديد، أو عدم اكتمال البيانات السريرية الأساسية.
يتم استبعاد المشاركين في حال توقفهم عن غسيل الكلى المتقطع، أو وفاتهم أثناء فترة المتابعة، أو سحب موافقتهم، أو فقدان الاتصال بهم، أو تعرضهم لحدث طبي شديد مرتبط بغسيل الكلى يمنع استمرار مشاركتهم. ويتم تسجيل تاريخ وسبب الاستبعاد، مع الاحتفاظ بالبيانات المكتملة التي تم جمعها قبل التوقف في قاعدة بيانات الدراسة.
3. العشوائية، وإخفاء التخصيص، والتعمية
بعد التقييم الأساسي، تم توزيع المشاركين عشوائيًا بنسبة 1:1 باستخدام جدول أرقام عشوائية تم إعداده قبل عملية التوظيف. اعتمد التوزيع العشوائي على كتل ثابتة مكونة من أربعة، دون أي تقسيم طبقي. وقد قام بإعداد تسلسل التخصيص أحد الموظفين الذين لم يشاركوا في عمليات الفحص، أو تقديم التدخل، أو تقييم النتائج، أو إدخال البيانات، أو التحليل الإحصائي.
وُضعت تعيينات المجموعات في مظاريف معتمة ومختومة ومرقمة بالتسلسل. وبعد التأكد من الأهلية وإجراء التقييم الأساسي، فُتح المظروف التالي وفقاً للترتيب الرقمي. كما استُكملت نماذج النتائج الأساسية قبل الكشف عن عملية التخصيص.
لم يكن تعمية المشاركين ومقدمي التدخل أمراً ممكناً لأن التدخل تضمن التعرض للروائح وتطبيق مواد عطرية خارجية. وللحد من تحيز التوقعات والتبليغ، تلقت كلتا المجموعتين تفسيرات موحدة، كما تم إجراء الاستبيانات باستخدام نفس الصياغة وترتيب البنود وإرشادات الاستجابة عند كل نقطة زمنية. وتم مراجعة نماذج النتائج من قبل موظفين غير مسؤولين عن تعليمات التدخل عندما سمحت ظروف التوظيف بذلك. كما أُدخلت البيانات باستخدام رموز المشاركين. وقبل التحليل، تمت إعادة ترميز تسميات المجموعات إلى المجموعة أ والمجموعة ب، وقام الإحصائي بتحليل مجموعة البيانات المقنعة قبل استعادة هوية المجموعات.
4. إدارة حالة الضبط والتدخلات المشتركة
تلقّت مجموعة الضبط رعاية الديال الدموي المعتادة للتنقية الدورية وتثقيفاً صحياً معيارياً. تضمنت الرعاية الروتينية إجراء الديال وفقاً للجدول الزمني الحالي، والملاحظة التمريضية، والعناية بموقع الوصول الوعائي، وإرشادات النظام الغذائي وتناول السوائل، والتذكير بمواعيد الأدوية، والتثقيف حول نظافة النوم. وشمل التثقيف حول نظافة النوم الالتزام بمواعيد نوم منتظمة، وتقليل الأنشطة المحفزة قبل وقت النوم، وتجنب القيلولة المفرطة خلال النهار، وتقليل تناول الكافيين أو الشاي الثقيل في المساء، والحفاظ على بيئة نوم هادئة.
طُلب من المشاركين في كلتا المجموعتين عدم البدء في استخدام العلاج بالعطور، أو الأكياس العشبية، أو التدليك الممنهج، أو علم المنعكسات للقدم، أو الوخز بالإبر، أو الكي بالـ moxibustion، أو برامج التأمل، أو أي تدخلات تكميلية أخرى لتحسين النوم أثناء فترة المتابعة. كما لم يتم البدء في استخدام الأدوية المهدئة، أو المنومة، أو المضادة للقلق، أو مضادات الاكتئاب، أو المسكنات لأغراض الدراسة. وقد سُمح بتغيير الأدوية المطلوبة سريريًا أو تغييرات وصفات غسيل الكلى وتم تسجيل ذلك.
5. تحضير التدخل الشمي المشترك
تألف التدخل من تحضير زيت عطري للاستنشاق أثناء جلسات غسيل الكلى وتطبيق خارجي قبل النوم، بالإضافة إلى كيس أعشاب صينية تقليدية للتعرض الشمي طوال الليل.
احتوى تحضير الزيت الأساسي على زيوت الخزامى والبرغموت وجوز الهند بنسبة حجمية بلغت 5:3:10. وبالنسبة لكل دفعة، تم خلط 5 mL من زيت الخزامى الأساسي، و 3 mL من زيت البرغموت الأساسي، و 10 mL من زيت جوز الهند في وعاء محكم الإغلاق وواقٍ من الضوء عن طريق القلب اللطيف لمدة 2 min. خُزن المزيج في درجة حرارة الغرفة، بعيداً عن الضوء والحرارة والرطوبة، ووُزع في زجاجات كهرمانية متماثلة. وُضع على كل زجاجة ملصق يتضمن رقم الدفعة، وتاريخ التحضير، ونسبة المكونات، ورقم دراسة المشارك، وفترة الاستخدام الموصى بها. وربطت سجلات التوزيع كل مشارك بدفعة محددة.
احتوت الكيسة العشبية على 6 g لكل من Albizia julibrissin، والورد، والنعناع، وAgastache rugosa، وAcorus tatarinowii، والقرنفل، وAngelica dahurica، بالإضافة إلى 30 g من Artemisia argyi. تم تحويل المواد المجففة إلى مسحوق خشن، ثم خُلطت وعُبئت في كيسات قطنية مسامية بمقاس 8 cm × 10 cm. وُضعت ملصقات على الكيسات توضح تواريخ التحضير والاستبدال، وتم استبدالها كل 30 يوماً.
قبل بدء التدخل، تلقى المشاركون تعليمات مباشرة وجهاً لوجه حول كيفية استخدام الزيت، ووضع الكيس، والتسجيل اليومي، والإبلاغ عن أي شعور بعدم الارتياح. وقد تمت مراقبة الاستخدام الأول في وحدة غسيل الكلى.
6. تقديم التدخل أثناء غسيل الكلى وقبل النوم
في أيام غسيل الكلى، استخدم المشاركون في مجموعة التدخل مستحضر الزيت العطري مرة واحدة خلال جلسة الغسيل. قام طاقم الدراسة بوضع قطرتين من المستحضر على قطعة قطن معقمة ووضعها على مسافة 5–8 cm تقريباً من فتحتي الأنف دون ملامسة الأنف أو الجلد أو موقع الوصول الوعائي أو أنابيب الغسيل أو الغشاء المخاطي. استمر كل تعرض لمدة 45 min. وفي حال أصبحت الرائحة غير محسوسة بوضوح قبل مرور 45 min، كان من الممكن استبدال قطعة القطن مرة واحدة؛ ولم يُسمح بأكثر من عملية استبدال واحدة لكل جلسة غسيل. قام الطاقم بتسجيل أوقات الإكمال والبدء والانتهاء، وعملية الاستبدال، وإتمام الجلسة، وأي شعور بعدم الارتياح.
قبل وقت النوم، وضع المشاركون 4 قطرات في المجمل: قطرة واحدة خلف كل أذن وقطرة واحدة على نقطة Yongquan في كل قدم. أُجري تدليك دائري لطيف لمدة 15 min. وُجِّه المشاركون بعدم وضع الزيت على الجلد التالف، أو المناطق الملتهبة، أو الأسطح المخاطية، أو المناطق التي تسبب عدم الارتياح. وفي حال حدوث تهيج، أو حرقان، أو صعوبة في التنفس، أو دوار، أو أي انزعاج ملحوظ آخر، يتم إيقاف الاستخدام والإبلاغ عن ذلك.
عند وقت النوم، وُضع الكيس العشبي بجانب الوسادة، على مسافة تتراوح بين 20–30 cm تقريبًا من الرأس. وُجّه المشاركون بعدم تغطية الأنف أو الفم بالكيس. وتم استبدال الأكياس كل 30 يومًا. ويظهر مسار التدخل في الشكل 2A-C.
الشكل 2: مسار وجدول التدخل. تدخل شمّي في بيئتين يتم تقديمه أثناء غسيل الكلى وقبل النوم في المنزل. (أ) استنشاق الزيوت الأساسية خلال جلسة غسيل الكلى باستخدام قطرتين على قطعة قطنية معقمة توضع على مسافة 5–8 cm من فتحات الأنف لمدة 45 min. (ب) تطبيق خارجي عند وقت النوم باستخدام أربع قطرات إجمالاً، يليه تدليك لطيف لمدة 15 min. (ج) وضع كيس أعشاب بجانب الوسادة طوال الليل، مع استبداله شهرياً. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
احتفظ المشاركون بسجل تدخل يومي يوثق الاستنشاق أثناء جلسات غسيل الكلى، وتطبيق الزيت والتدليك قبل النوم، واستخدام الأكياس، واستبدال الأكياس، والأعراض الجانبية. وتم مراجعة السجلات خلال زيارات المتابعة أو المتابعة الهاتفية. وأدى تراجع الالتزام إلى إعادة تقديم التعليمات الموحدة.
7. تقييم النتائج
كانت النتيجة الأولية هي جودة النوم، والتي تم تقييمها باستخدام مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم.12يحتوي مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم (PSQI) على 18 بنداً من التقارير الذاتية مقسمة إلى سبع درجات للمكونات، وتتراوح الدرجة الكلية من 0 إلى 21، حيث تشير الدرجات الأعلى إلى جودة نوم أقل. كانت الدرجة الكلية لمؤشر PSQI في الشهر الثالث هي نقطة النهاية الأولية. كما تم الاحتفاظ بدرجات المكونات كنتائج ثانوية وصفية لنطاق النوم. أما الدرجة الكلية لمؤشر PSQI عند الخط القاعدي... > استُخدم الرقم 7 لتحديد اضطرابات النوم ذات الصلة سريرياً لغرض الأهلية.
وكانت النتيجة الثانوية هي القلق، والتي تم تقييمها باستخدام المقياس الفرعي للقلق في مقياس المستشفى للقلق والاكتئاب13. يحتوي HADS-A على سبعة بنود، وتتراوح درجة المقياس الفرعي من 0 إلى 21، حيث تشير الدرجات الأعلى إلى أعراض قلق أكثر شدة.
تم إجراء تقييمي PSQI وHADS-A في بداية الدراسة، وفي اليوم 7 واليوم 15، والشهر 1 والشهر 3، بواسطة موظفين مدربين باستخدام نص معياري. ونظرًا لأن PSQI يعكس حالة النوم خلال الشهر السابق، فقد عوملت قيم PSQI في اليوم 7 واليوم 15 كتقييمات مبكرة لمراقبة الأعراض، بينما استخدم تقييم الشهر 3 للمقارنة الأساسية لـ PSQI.
في حال فقدان عنصر من عناصر الاستبيان، قام الموظفون بتوضيح الإجابة مع المشارك في اليوم نفسه كلما أمكن ذلك. أما إذا تعذر حساب الدرجة الإجمالية بشكل موثوق بسبب كثرة العناصر المفقودة، فقد اعتُبرت درجة تلك النقطة الزمنية مفقودة وسُجلت في سجل البيانات المفقودة.
تم تعريف الاستجابة للنوم بأنها انخفاض بمقدار 3 نقاط على الأقل في الدرجة الكلية لمقياس PSQI مقارنة بالقيمة المرجعية. وتم تعريف الاستجابة للقلق بأنها انخفاض بمقدار نقطتين على الأقل في درجة HADS-A مقارنة بالقيمة المرجعية. وحُللت نتائج الاستجابة هذه كـنتائج ثانوية للاستجابة السريرية.
8. مراقبة الالتزام والسلامة
تم حساب الالتزام بقسمة عدد إجراءات التدخل المخطط لها والتي تم إكمالها على عدد الإجراءات المتوقعة خلال فترة الملاحظة، ثم الضرب في 100. وعُرِف الالتزام الكافي بأنه إكمال 80% على الأقل من الإجراءات المخطط لها. وتم تدقيق السجلات اليومية بمقارنتها بسجلات الصرف، وسجلات استبدال الأكياس، ونماذج الاتصال للمتابعة.
شملت مراقبة السلامة الدوار، والصداع، والغثيان، وتهيج الجلد، وعدم الارتياح التنفسي الذاتي، وغيرها من الأعراض التي تظهر أثناء أو بعد الاستنشاق، أو التطبيق الخارجي، أو التعرض للظروف داخل الكيس. تم تسجيل كل حدث من حيث وقت البدء، والمدة، والشدة، والعلاقة بالتدخل، وكيفية التعامل معه، والنتيجة. تم تصنيف الشدة إلى خفيفة، أو متوسطة، أو شديدة. كما قام اثنان من السريريين في الدراسة بتصنيف العلاقة بأنها غير مرتبطة، أو مرتبطة محتملة، أو مرتبطة على الأرجح، أو مرتبطة بالتأكيد. عُرّفت الأحداث الضائرة الخطيرة بأنها الأحداث التي تؤدي إلى دخول المستشفى، أو تدهور يهدد الحياة، أو التوقف الدائم عن التدخل، أو غيرها من العواقب الطبية الرئيسية.
9. إجراءات المتابعة ومراقبة جودة البيانات
أُجريت تقييمات المتابعة في اليوم 7، واليوم 15، والشهر 1، والشهر 3 بعد بدء التدخل. وكانت الفترات الزمنية المسموح بها هي 7 ± 2 يوم، و15 ± 3 يوم، و30 ± 5 يوم، و90 ± 10 يوم، على التوالي. وقد تم تسجيل تاريخ التقييم الفعلي.
تم توزيع الاستبيانات في الموقع أثناء عملية الديلزة كلما كان ذلك ممكناً. وفي حال تعذر إتمام المتابعة في الموقع، استخدمت المتابعة الهاتفية نفس الصيغة وهيكل الاستجابة. وقام موظفون مدربون بإدخال الاستجابات ومراجعتها في اليوم نفسه.
تلقى جميع أفراد الدراسة تدريباً موحداً قبل عملية التوظيف. وتم فحص الاستبيانات المكتملة فور الانتهاء منها. كما قام عضوان مدربان من طاقم العمل بإدخال بيانات الدراسة مرتين، وجرت تسوية أي تعارضات بالرجوع إلى النماذج الأصلية. وتم إجراء تدقيق متبادل بشكل منتظم للتقييمات المفقودة، وسجلات التدخل، وسجلات الصرف، وسجلات الالتزام، وسجلات السلامة، ونماذج النتائج. كما تم الاحتفاظ بالبيانات التي جُمعت قبل الانسحاب أو فقدان المتابعة ضمن مجموعة بيانات التحليل.
10. التحليل الإحصائي
أُجري التحليل الإحصائي باستخدام برنامج إحصائي. وقد شمل تحليل نية العلاج جميع المشاركين الذين تم توزيعهم عشوائيًا كلما توفرت بيانات النتائج. كما أُجري تحليل وفقًا للبروتوكول للمشاركين الذين أتموا 80% على الأقل من إجراءات التدخل المخطط لها.
تم تلخيص المتغيرات المستمرة في شكل متوسط ± انحراف معياري عندما كانت موزعة توزيعاً طبيعياً تقريباً، وفي شكل وسيط مع المدى الربيعي عندما لم تتحقق افتراضات التوزيع. أما المتغيرات الفئوية فقد لُخصت في شكل أعداد ونسب مئوية. واستُخدم اختبار t للعينات المستقلة أو اختبار Mann-Whitney U لإجراء المقارنات الأساسية بين المجموعات للمتغيرات المستمرة، واختبار مربع كاي أو اختبار فيشر الدقيق للمتغيرات الفئوية، حسبما كان مناسباً.
كانت نقطة النهاية الأولية هي الفرق بين المجموعات في الدرجة الكلية لمقياس PSQI في الشهر الثالث. وتم تحليل نتائج PSQI وHADS-A الطولية باستخدام نماذج التأثيرات المختلطة الخطية. وشملت التأثيرات الثابتة المجموعة، والوقت، والتفاعل بين المجموعة والوقت. كما تم إدراج المشارك كتقاطع عشوائي لمراعاة الارتباط داخل المشارك عبر القياسات المتكررة. وعومل الوقت كعامل متكرر فئوي. واستُخدمت مصفوفة تباين مشترك غير منظمة للقياسات المتكررة عند تحقيق تقارب النموذج؛ وفي حال فشل التقارب، استُخدم هيكل تباين مشترك ذاتي الانحدار من الدرجة الأولى كتحديد للحساسية. وقُدرت النماذج باستخدام أقصى احتمال مقيد. وتضمنت النماذج المعدلة العمر، والجنس، ومدة غسيل الكلى، ومرض الكلى الأساسي كمتغيرات مشتركة. كما تم تقييم افتراضات النموذج من خلال فحص توزيعات البواقي، ومخططات القيم المتوقعة مقابل البواقي، والملاحظات المؤثرة.
أُجريت تحليلات الاستجابة عند كل نقطة متابعة. وعُرِّفت الاستجابة للنوم بأنها انخفاض بمقدار 3 نقاط على الأقل في الدرجة الكلية لمقياس PSQI مقارنة بالقيمة المرجعية، بينما عُرِّفت الاستجابة للقلق بأنها انخفاض بمقدار نقطتين على الأقل في درجة HADS-A مقارنة بالقيمة المرجعية. وأُبلغ عن معدلات الاستجابة كنسب مئوية. كما حُسبت فروق المخاطر المطلقة وفترات الثقة 95% لفروق الاستجابة بين المجموعات. وحُسب عدد المرضى الواجب علاجهم (NNT) كمعكوس فرق المخاطر المطلق عندما أظهرت مجموعة التدخل معدل استجابة أعلى من مجموعة الضبط؛ وقد فُسرت القيم وصفياً لأن تحليلات الاستجابة كانت ثانوية.
افترضنا أن بيانات النتائج المفقودة كانت مفقودة بشكل عشوائي بعد أخذ المعلومات الأساسية الملحوظة ومعلومات المتابعة في الاعتبار. بالنسبة للتحليل الأساسي، استخدمت نماذج التأثيرات المختلطة الخطية جميع بيانات القياسات المتكررة المتاحة دون استبعاد المشاركين الذين لديهم متابعة غير مكتملة. وقد أُجري تحليل حساسية وفقاً لمبدأ نية العلاج باستخدام التضمين المتعدد عن طريق التوصيف الشرطي الكامل. تم إنشاء عشرين مجموعة بيانات مضمنة باستخدام المجموعة، والعمر، والجنس، ومدة الغسيل الكلوي، ومرض الكلى الأساسي، ودرجة PSQI الأساسية، ودرجة HADS-A الأساسية، ودرجات PSQI و HADS-A المتاحة عند المتابعة كمتنبئات. وجُمعت التقديرات من مجموعات البيانات المضمنة وفقاً لإجراءات التضمين المتعدد القياسية.
أُجريت تحليلات المجموعات الفرعية وفقاً للعمر، والجنس، ومدة الغسيل الكلوي، ومرض الكلى الأساسي، وشدة مؤشر جودة النوم (PSQI) عند خط الأساس، وشدة مقياس القلق والاكتئاب في المستشفيات (HADS-A) عند خط الأساس. تم تقسيم شدة PSQI عند خط الأساس إلى مجموعتين: 8–14 و ≥ 15، بينما قُسمت شدة HADS-A عند خط الأساس إلى < 11 و ≥ 11. عوملت تحليلات المجموعات الفرعية كدراسات استكشافية. وعند وصف تأثيرات المجموعات الفرعية، تم فحص مصطلحات التفاعل بين المجموعة والزمن والمجموعة الفرعية بدلاً من الاعتماد فقط على قيم P داخل المجموعات الفرعية.
شملت تحليلات الحساسية تحليل البروتوكول الفعلي (per-protocol analysis)، وتحليل نية العلاج باستخدام التعبئة المتعددة (multiple-imputation intention-to-treat analysis)، ونموذجاً معدلاً إضافياً يتضمن مقاييس التعب المتعلقة بنقطة الأساس عند توفرها، وتحليلاً يستبعد المشاركين الذين وقعت قيم PSQI لديهم عند نقطة الأساس ضمن أعلى 5% من توزيع العينة. كما أُجريت تحليلات المسار والشبكة كتحليلات استكشافية ولم تُستخدم لتحديد تأثير العلاج الأولي.
كانت جميع الاختبارات الإحصائية ثنائية الجانب. واعتُبرت القيمة الاحتمالية p-value < 0.05 ذات دلالة إحصائية للنقطة النهائية الأولية. ولم يتم تعديل التحليلات الثانوية والاستكشافية لمراعاة تعددية الاختبارات، وقد تم تفسير نتائجها بحذر.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
النتائج
تدفق المشاركين والخصائص الأساسية
تم تقييم أهلية ما مجموعه 104 مرضى يخضعون لغسيل الكلى الدموي المستمر في الفترة ما بين يناير 2022 وديسمبر 2023. تم استبعاد ستة عشر مريضاً قبل التوزيع العشوائي لعدم استيفائهم معايير الأهلية أو لرفضهم المشاركة. أما المرضى الـ 88 المتبقون فقد تم توزيعهم عشوائياً بنسبة 1:1، حيث تم تعيين 44 مريضاً للمجموعة الضابطة و44 مريضاً لمجموعة التدخل. يظهر تدفق المشاركين في الشكل 1.
كانت الخصائص الديموغرافية والخصائص المتعلقة ...
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
المناقشة
قيمت هذه الدراسة العشوائية ذات الشواهد أحادية المركز تداخلاً شمياً مشتركاً يتكون من استنشاق الزيوت الأساسية أثناء جلسات غسيل الكلى، والتطبيق الخارجي مع التدليك عند وقت النوم، والتعرض طوال الليل لكيس عشبي صيني تقليدي لدى المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى الدموي المستمر. وبالمقارنة مع الرعاية الروتينية وحدها، أظهرت مجموعة التدخل درجات إجمالية أقل في مؤشر جودة النوم (PSQI) المبلغ عنها ذاتياً عند المتابعة، حيث كانت المقارنة الأساسية في الشهر الثالث لصالح مجموعة التدخل. كما انخفضت درجات مقياس القلق والاكتئاب في المستشفى (HADS-A...
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
الإفصاحات
يصرح المؤلفون بأنه لا توجد لديهم أي تضاربات في المصالح، ولا توجد أي علاقات مالية ذات صلة أو نزاعات شخصية تتطلب الإفصاح عنها.
شكر وتقدير
يتوجه المؤلفون بخالص الشكر للمرضى وطاقم التمريض في مركز الديال الدموي لمشاركتهم ودعمهم في هذه الدراسة. تم دعم هذا العمل من خلال مشروع جينهوا للطب الصيني التقليدي للعلوم والتكنولوجيا في مقاطعة تشيجيانغ (2022KY56).
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
المواد
| الاسم | الشركة | رقم فهرسي | التعليقات |
|---|---|---|---|
| جذمور نبات Acorus tatarinowii | صيدلية المستشفى، مستشفى يونغ كانغ للطب الصيني التقليدي | غير قابل للتطبيق تجارياً | مكونات الكيس العشبي؛ 6 غرامات لكل كيس. تُوفر كمادة طبية مجففة من خلال صيدلية المستشفى. |
| ماصة ميكانيكية قابلة للضبط، 0.5–5 مل | Eppendorf | 3123000071 | تُستخدم لقياس زيت الخزامى الأساسي، وزيت البرغموت الأساسي، وزيت جوز الهند أثناء تحضير الدفعة. |
| نموذج مراقبة الأحداث الضائرة | وثيقة مُنشأة بواسطة الدراسة | غير قابل للتطبيق تجارياً | تُستخدم لتسجيل وقت ظهور الأعراض المراقبة، ومدتها، وشدتها، والعلاقة المشتبه بها مع التدخل العلاجي، وكيفية التعامل معها، والنتيجة النهائية. |
| عشبة Agastache rugosa | صيدلية المستشفى، مستشفى يونغكانغ للطب الصيني التقليدي | غير قابل للتطبيق تجارياً | مكونات الكيس العشبي؛ 6 جم لكل كيس. تُوفر كمادة طبية مجففة من خلال صيدلية المستشفى. |
| زهرة Albizia julibrissin | صيدلية المستشفى، مستشفى يونغ كانغ للطب الصيني التقليدي | غير قابل للتطبيق تجارياً | مكون الكيس العشبي؛ 6 جم لكل كيس. يُوفر كمادة طبية مجففة من خلال صيدلية المستشفى. |
| زجاجة قطارة من الزجاج الكهرماني، 10 مل | شركة Fisher Scientific أو مورد مختبرات مكافئ | 03-339-23D أو ما يعادلها | تُستخدم لتوزيع مستحضر الزيت العطري على المشاركين. وقد استُخدم الزجاج الكهرماني لتقليل التعرض للضوء. |
| ميزان تحليلي، بسعة 220 جم، ودقة قراءة 0.001 جم | OHAUS | PX223/E | تُستخدم لوزن المواد العشبية المجففة أثناء تحضير الأكياس. |
| جذر نبات Angelica dahurica | صيدلية المستشفى، مستشفى يونغ كانغ للطب الصيني التقليدي | غير قابل للتطبيق تجارياً | مكونات الكيس العشبي؛ 6 جم لكل كيس. تُوفر كمادة طبية مجففة من خلال صيدلية المستشفى. |
| ورقة *Artemisia argyi* | صيدلية المستشفى، مستشفى يونغ كانغ للطب الصيني التقليدي | غير قابل للتطبيق تجارياً | مكونات الكيس العشبي؛ 30 جم لكل كيس. يتم توفيرها كمادة طبية مجففة من خلال صيدلية المستشفى. |
| زيت البرغموت الأساسي | Sigma-Aldrich / MilliporeSigma | W215309 | تُستخدم كمكون البرغموت في تحضير الزيت الأساسي. تُحفظ بعيداً عن الضوء والحرارة قبل الاستخدام. |
| كيس قطني مسامي، بحجم 8 سم تقريبًا × ١٠ سم | مواد دراسية مُعدة من قبل المستشفى | غير قابل للتطبيق تجارياً | تُستخدم لتعبئة خليط الأعشاب المجففة. وقد وُضع على كل كيس ملصق يوضح تاريخي التحضير والاستبدال، وكان يتم استبداله كل 30 يوماً. |
| نموذج تقرير الحالة | مستند مُنشأ عن الدراسة | غير قابل للتطبيق تجارياً | تُستخدم لتسجيل الأهلية، والبيانات الديموغرافية، ومعلومات غسيل الكلى، والأدوية المصاحبة، وحالة المتابعة، ومعلومات الانسحاب. |
| القرنفل | صيدلية المستشفى، مستشفى يونغ كانغ للطب الصيني التقليدي | غير قابل للتطبيق تجارياً | مكونات الكيس العشبي؛ 6 جم لكل كيس. تُوفر كمادة طبية مجففة من خلال صيدلية المستشفى. |
| زيت جوز الهند | Sigma-Aldrich / MilliporeSigma | C1758 | تُستخدم كزيت حامل في تحضير الزيت الأساسي. |
| سجل الالتزام اليومي بالتدخل | مستند مُنشأ عن الدراسة | غير قابل للتطبيق تجارياً | تُستخدم لتسجيل استنشاق جلسات الديلزة، والتطبيق والتدليك عند وقت النوم، واستخدام الأكياس، واستبدال الأكياس، والشعور بعدم الارتياح. |
| مقياس القلق والاكتئاب في المستشفى - المقياس الفرعي للقلق | تقييم GL | نموذج/دليل تسجيل مقياس القلق والاكتئاب في المستشفى (HADS) المرخص | تُستخدم لتقييم أعراض القلق المبلغ عنها ذاتياً عند نقطة الأساس وفي مرحلة المتابعة. |
| IBM SPSS Statistics | IBM | الإصدار 23.0 | تُستخدم في الإحصاء الوصفي، ومقارنات الخط الأساس، ونماذج التأثيرات المختلطة، وتحليلات المستجيبين، وتحليلات الحساسية، والتعويض المتعدد. |
| سجل صرف التدخلات | مستند مُنشأ عن الدراسة | غير قابل للتطبيق تجارياً | تُستخدم لتسجيل تاريخ تحضير الزيت العطري، ورقم المشارك في الدراسة، وتاريخ الصرف، وتاريخ استبدال الكيس. |
| زيت الخزامى الأساسي | Sigma-Aldrich / MilliporeSigma | W262218 | تُستخدم كمكون الخزامى في مستحضر الزيت العطري. وتُخلط مع زيت البرغموت العطري وزيت جوز الهند بنسبة حجمية قدرها 5:3:10. |
| كأس زجاجية ذات شكل منخفض، 50 مل | VWR / Avantor | 10754-946 | تُستخدم لخلط كميات صغيرة من مستحضر الزيت الأساسي. |
| عشبة النعناع | صيدلية المستشفى، مستشفى يونغ كانغ للطب الصيني التقليدي | غير قابل للتطبيق تجارياً | مكونات الكيس العشبي؛ 6 جم لكل كيس. تتوفر كمادة طبية مجففة من خلال صيدلية المستشفى. |
| مؤشر بيتسبرغ لجودة النوم | المصدر الأصلي للأداة: Buysse et al. | غير قابل للتطبيق تجارياً | استُخدم لتقييم جودة النوم المبلغ عنها ذاتياً عند الخط الأساسي، وفي اليوم السابع، واليوم الخامس عشر، والشهر الأول، والشهر الثالث. وقد استُخدمت النسخة الصينية المعتمدة في إدارة الاستبيان. |
| جدول الأعداد العشوائية | مستند ناتج عن الدراسة | غير قابل للتطبيق تجارياً | تُستخدم لإنشاء تسلسل التوزيع بنسبة 1:1 قبل عملية الاستقطاب. |
| زهرة الورد | صيدلية المستشفى، مستشفى يونغ كانغ للطب الصيني التقليدي | غير قابل للتطبيق تجارياً | مكونات الكيس العشبي؛ 6 جم لكل كيس. تُوفر كمادة طبية مجففة من خلال صيدلية المستشفى. |
| مظاريف مختومة ومعتمة ومرقمة تسلسلياً | المواد الناتجة عن الدراسة | غير قابل للتطبيق تجارياً | استُخدمت لإخفاء التخصيص. ولم تُفتح المظاريف إلا بعد تأكيد الأهلية وإجراء التقييم الأساسي. |
| إسفنجة شاش غير منسوجة معقمة، 2 × ٢ بوصة | Fisherbrand / Fisher Scientific | 22-028-559 | تُستخدم كوسادة حاملة لاستنشاق الزيوت الأساسية أثناء جلسة الديلزة. حيث وُضعت قطرتان من مستحضر الزيت الأساسي على الوسادة. |
| التحكم في دفعة طحن المطحنة الأنبوبية | IKA | 4180001 | تُستخدم لمعالجة المواد العشبية المجففة وتحويلها إلى مسحوق خشن قبل تعبئتها في أكياس. |
المراجع
- Kose S, Mohamed NA. The interplay of anxiety, depression, sleep quality, and socioeconomic factors in Somali hemodialysis patients. Brain Sci. 2024;14(2):144.
- Wang G, Yi X, Fan H, Cheng H. Anxiety and sleep quality in patients receiving maintenance hemodialysis: multiple mediating roles of hope and family function. Sci Rep. 2024;14:15073.
- Chu G, Matricciani L, Russo S, Viecelli AK, Jesudason S, Bennett P, et al. Sleep disturbances in adults with chronic kidney disease: an umbrella review. J Nephrol. 2025;38(2):353-69.
- Lyons OD. Sleep disorders in chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2024;20(10):690-700.
- Pasyar N, Aghababaei M, Rambod M, Zarshenas MM. The effectiveness of Melissa officinalis L. essential oil inhalation on anxiety and symptom burden of hemodialysis patients: a randomized trial study. BMC Complement Med Ther. 2025;25(1):103.
- Beerappa H, Gt K, Chandrababu R. The effects of inhalational lavender essential oil aromatherapy on sleep quality in hemodialysis patients: a before-and-after-intervention trial. Holist Nurs Pract. 2023;37(6):356-62.
- Vafaee S, Shorofi SA, Kamali M, Asgarirad H, Mousavinasab SN, et al. The effect of topical application of lavender lipogel on sleep quality and well-being in patients undergoing maintenance hemodialysis: a randomized clinical trial. Jundishapur J Chronic Dis Care. 2023;12(4):e138628.
- Liu Y, Dong Y, Wang X, Huang Y, Wu F, Xia F, et al. Effects of lavender essential oil inhalation aromatherapy on postoperative sleep quality in patients with intracranial tumors: a randomized controlled trial. Front Pharmacol. 2025;16:1584998.
- Akkaya A, Koçaslı SK, Akın MA. The effects of inhalation aromatherapy on pain, anxiety, and sleep quality in burn patients: a randomized controlled study. Burns. 2024;50(9):107271.
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013;310(20):2191-4.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D, et al. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010;340:c332.
- Buysse DJ, Reynolds CF, Monk TH, et al. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989;28(2):193-213.
- Zigmond AS, Snaith RP. The Hospital Anxiety and Depression Scale. Acta Psychiatr Scand. 1983;67(6):361-70.
- Al Naamani Z, Gormley K, Noble H, Santin O, Al Maqbali M. Fatigue, anxiety, depression and sleep quality in patients undergoing haemodialysis. BMC Nephrol. 2021;22(1):157.
- Firooz M, Mahmoodi Shan GR, Jouybari L, Yazdi K, Osuji J. Effect of lavender aromatherapy on anxiety and fatigue in hemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Iran J Public Health. 2024;53(3):539-52.
- Muz G, Taşcı S. Effect of aromatherapy via inhalation on the sleep quality and fatigue level in people undergoing hemodialysis. Appl Nurs Res. 2017;37:28-35.
- Du Z, Chu T, Dai F, Mao H, Zhao J. Correlation analysis of anxiety, depression, and sleep quality in end-stage renal disease patients undergoing maintenance hemodialysis. Medicine (Baltimore). 2025;104(42):e44433.
- Ali B, Al-Wabel NA, Shams S, Ahamad A, Khan SA, Anwar F. Essential oils used in aromatherapy: a systemic review. Asian Pac J Trop Biomed. 2015;5(8):601-11.
- Rajabi R, Akhlaghi F, Asadi N, Zamani Babgohari F, Arabpoor F. The effect of foot reflexology massage on fatigue and sleep quality in hemodialysis patients. SAGE Open Nurs. 2025;11:23779608251364099.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.