الإرشادات والتسجيل الرسمي
التزم التقرير ببيان عناصر التقارير المفضلة للمراجعات المنهجية والتحليل التلوي (PRISMA)؛ وتتوفر قائمة مراجعة PRISMA المكتملة في المواد التكميلية. تم تسجيل بروتوكول الدراسة استباقياً في PROSPERO برقم (CRD420261297962). جميع الأدوات أو المواد المستخدمة في هذه الدراسة مدرجة في جدول المواد.
استراتيجية البحث
قام ثلاثة مراجعين بشكل مستقل بإجراء بحث إلكتروني شامل مكرر، غطى السجلات من 1 يناير 2011 إلى 1 يناير 2026. اعتمدت هذه الدراسة استراتيجية تغطية شاملة في بحثها، حيث تم استرجاع البيانات بشكل منهجي من قواعد البيانات الإلكترونية بما في ذلك PubMed وEmbase وWeb of Science وسجل كوكرين المركزي للتجارب المضبطة (CENTRAL). واقتصرت الدراسات المؤهلة على الدراسات الرصدية للأتراب. وللحصول على أحدث الأدلة، أُجري بحث تكميلي باستخدام قواعد البيانات واستراتيجية البحث ذاتها لتحديد أي دراسات رصدية للأتراب نُشرت حديثاً وتستوفي معايير الاشتمال.
معايير الاشتمال
استخدمت المراجعة المنهجية مصطلحات بحث مثل: "biliary obstruction"، و"obstructive jaundice"، و"ERCP"، و"EUS"، و"endoscopic ultrasound"، و"surgical altered anatomy"، و"common bile duct stones"، و"digestive tract reconstruction". وتتوفر سلاسل بحث Boolean التفصيلية والصياغة الخاصة بكل قاعدة بيانات في Supplementary Tables 1–4. لم تكن هناك قيود لغوية، ولكن اقتصر البحث على السنوات 15 الماضية، من 1 يناير 2011 إلى 1 يناير 2026. وبالنسبة للمرضى، كانت معايير الاشتمال كما يلي: أن يكون المرضى المؤهلون فوق سن 20 عاماً15؛ وأن يكون قد أُجري لهم EUS-BD (بما يشمل أي نهج توجيه بالموجات فوق الصوتية عبر الجدار أو عبر الحليمة) أو ERCP (بما في ذلك ERCP القياسي والمدعوم بتنظير المعي بالبالون) لعلاج انسداد القنوات الصفراوية لديهم؛ وأن يكون لديهم تاريخ من جراحات الجهاز الهضمي العلوي مع إعادة بناء من نوع Roux-en-Y أو Billroth II16. وتم استبعاد المراجعات التقنية أو السردية، والدراسات غير المقارنة، وتقارير الحالات، والدراسات التي تتناول انسدادات في أعضاء أخرى. كما تمت مراجعة مراجع المقالات التي تم تحديدها بعد البحث الأولي يدوياً.
استخراج البيانات
قام مراجعان (Yu, Liu) بشكل مستقل باستخراج الخصائص التفصيلية للتجارب في الجدول 1، مع تسجيل دقيق لكل من: تقنيات EUS-BD وERCP المحددة، والتشريح الجراحي الأساسي، والدواعي الحميدة مقابل الخبيثة، والتعريفات الخاصة بكل دراسة للنجاح التقني والسريري (بما في ذلك عتبات خفض البيليروبين ونقاط زمن التقييم)، وخبرة المشغل أو المؤسسة. وتتضمن البيانات التي تم تحليلها النجاح التقني، والنجاح السريري، والتهاب القنوات الصفراوية، والتهاب البنكرياس، والأحداث الضائرة، وانسداد الدعامة، ووقت البقاء على قيد الحياة، ووقت الإجراء، ومدة الإقامة في المستشفى، وخلل وظيفة الدعامة، وهجرة الدعامة. بالنسبة للدراسات الرصدية للأتراب التي تضم أكثر من مجموعتين أو التي تعتمد تصاميم عاملية تسمح بمقارنات متعددة، فقد تم استخراج المعلومات والبيانات ذات الصلة بسؤال البحث فقط كما وردت في المنشورات الأصلية بشكل انتقائي. وإذا أشار تحليل تالٍ (meta-analysis) إلى إدراج بيانات غير منشورة تم الحصول عليها مباشرة من المؤلفين الأصليين، فقد استُخرجت هذه البيانات من المخططات الغابية (forest plots) الخاصة بها، وتمت مقارنة تقارير التجارب الأصلية للتحقق من أهليتها وفقاً لمعايير الإدراج. ومن ثم دُمجت البيانات التي تأكدت صلتها بالنتائج محل اهتمامنا مع البيانات المستخرجة من منشورات التجارب الأولية لإجراء التحليل.
تعريفات
في هذا التحليل التلوي، تم تقييم تصريف القنوات الصفراوية الموجه بالموجات فوق الصوتية عبر endoscopic (EUS-BD) كفئة تداخلية شاملة. وشملت النهج الإجرائية المحددة المدرجة تحت EUS-BD كلاً من فغر الكبد والمعدة الموجه بالموجات فوق الصوتية (EUS-HGS)، وفغر القناة الصفراوية والاثني عشر الموجه بالموجات فوق الصوتية (EUS-CDS)، والتدخل الأمامي الموجه بالموجات فوق الصوتية (EUS-AG)، وتقنية rendezvous الموجهة بالموجات فوق الصوتية (EUS-RV). ولأغراض التحليل الإحصائي الأولي، تم تجميع بيانات النتائج من جميع هذه الأنماط المحددة لـ EUS-BD بشكل شامل في مجموعة تجريبية واحدة لمقارنتها بمجموعة الضبط التي خضعت لتنظير القنوات الصفراوية والبنكرياس 역행ي (ERCP). تم تحديد النجاح التقني بناءً على المعيار التالي: إتمام وضع الدعامة المعدنية المخطط لها أو إزالة الحصوات بنجاح عبر EUS أو ERCP. وبينما تم تعريف النجاح السريري بشكل أساسي على أنه انخفاض إجمالي البيليروبين في المصل إلى أقل من نصف المستوى الأساسي في غضون 1 إلى 4 أسابيع15,17,18,19، فقد تم اعتماد التعريفات المحددة التي استخدمتها كل دراسة أصلية. وقد تم توثيق هذه الاختلافات الطفيفة الخاصة بالدراسات في تعريف النجاح السريري (على سبيل المثال، الاختلافات في الإطار الزمني للتقييم أو إدراج زوال الأعراض السريرية) بدقة أثناء عملية استخراج البيانات.
عُرِّفت جميع الأحداث الضائرة التي تقع خلال 14 يوماً بعد الجراحة على أنها أحداث ضائرة عامة، والتي شملت أحداثاً مرتبطة بالإجراء (النزيف، والثقب بما في ذلك الثقب المراري أو الاثني عشري، والتهاب البنكرياس الحاد، وتسرب الصفراء)؛ وأحداثاً معدية (التهاب القنوات الصفراوية، والتهاب المرارة، وخراج الكبد، وتجرثم الدم/إنتان الدم)؛ وأحداثاً مرتبطة بالدعامة (انسداد الدعامة المبكر، والهجرة [داخل الصفاق أو داخل اللمعة]، وسوء الموضع، وإعادة الانسداد المتأخر بسبب نمو الورم)؛ وأحداثاً جهازية (مضاعفات قلبية رئوية مرتبطة بالتخدير، وحساسية تجاه المادة الملونة)؛ وأحداث نادرة أخرى (ورم دموي تحت كبسولة الكبد، واسترواح الصفاق، وإصابة الوريد البابي، وبقاء سلك توجيه مقصوص، والوفاة المرتبطة بالإجراء)17,19. وعُرِّف الانسداد المراري المتكرر RBO بأنه حالة تتميز بظهور أعراض سريرية وتوسع في القنوات الصفراوية مؤكد شعاعياً15. كما عُرِّف وقت الإجراء بأنه الفترة الممتدة من إدخال المنظار حتى وضع الدعامة17,19.
تقييم الجودة
قام مراجعان مستقلان (Yu و Liu) بتقييم الجودة المنهجية للدراسات الرصدية المشمولة بشكل منهجي باستخدام مقياس نيوكاسل-أوتاوا (NOS). وتقوم هذه الأداة المعتمدة بتقييم الدراسات عبر ثلاثة مجالات: اختيار مجموعات الدراسة، وقابلية المجموعات للمقارنة، والتحقق من النتيجة المستهدفة. واعتُبرت الدراسات التي سجلت من 7 إلى 9 نقاط ذات جودة منهجية عالية (خطر انحياز منخفض)، ومن 4 إلى 6 نقاط ذات جودة متوسطة، ومن 0 إلى 3 نقاط ذات جودة منخفضة. وتم حل أي خلافات بين المراجعين من خلال التوافق أو باستشارة مراجع ثالث (Zhang).
التحليل الإحصائي
أُجريت جميع التحليلات الإحصائية باستخدام برنامج Review Manager (RevMan)، الإصدار 5.4 (The Cochrane Collaboration، لندن، المملكة المتحدة). وحُللت البيانات الثنائية باستخدام نسب الأرجحية (OR) وفواصل الثقة 95% (CIs). استُخدم نموذج التأثيرات الثابتة بشكل أساسي لتوليف البيانات. وعلى الرغم من أن نموذج التأثيرات العشوائية يُوصى به عادةً عند وجود تباين كبير (I2 > 50%)، إلا أن العدد المحدود للدراسات المدرجة في تحليلنا (n = 6) قد يؤدي إلى تقدير غير دقيق للتباين بين الدراسات (τ2). لذا، تم الاعتماد أساساً على منهج التأثيرات الثابتة لمنع إعطاء وزن غير متناسب للتجارب الأصغر، ولكن من المهم الإشارة إلى أنه أُجري تحليل نموذج التأثيرات العشوائية كتحليل حساسية محدد مسبقاً لتقييم استقرار التقديرات المجمعة في ظل التباين السريري. كما نُظر في البداية في تقييم تحيز النشر عبر فحص مخطط القمع والاختبار الإحصائي الرسمي. ومع ذلك، ووفقاً لتوصيات دليل Cochrane، لم يتم إجراء هذا التحليل لأن عدد الدراسات المدرجة (n = 6) كان غير كافٍ (أقل من 10) لتقديم نتائج موثوقة وذات قوة إحصائية كافية.
تم أولاً حساب تقديرات التأثير الخاصة بكل دراسة. بالنسبة للنتائج الثنائية، تم التعبير عن ذلك كنسبة أرجحية (OR) مع فاصل ثقة (CI) بنسبة 95%، وحُسبت باستخدام طريقة مانتل-هينزل (Mantel-Haenszel). أما بالنسبة للنتائج المستمرة، فقد استُخرج متوسط الفرق (MD) مع فاصل ثقة (CI) بنسبة 95% باستخدام طريقة تباين العكس (inverse-variance). لاحقاً، تم تقدير نسب النتائج المجمعة لكل مجموعة تدخل باستخدام طريقة تباين العكس وتحويل اللوجيت (logit transformation). تم تقييم التجانس باستخدام اختبار كوكراين Q وإحصائية I2. وللبحث في المصادر المحتملة للتجانس الجوهري، خُطط لإجراء تحليلات المجموعات الفرعية بناءً على مناهج EUS-BD المختلفة أو أنواع إعادة بناء الجهاز الهضمي. بالإضافة إلى ذلك، أُجريت تحليلات الحساسية عن طريق استبعاد الدراسات الفردية بالتتابع لتقييم استقرار وموثوقية النتائج المجمعة.