الفعالية السريرية لطعم ساناو المعدل وعرق الإرتشن لعلاج اضطراب البلع المريئي (شي بي) مع الرطوبة البلغم ومتلازمة تجميد الدم

ملخص

يصف هذا البروتوكول سير عمل سريري قابل للتكرار لتقييم مزيج من ساناو ديكوكشن المعدل وإرشن ديكوكشن مع كامريليزوماب وأنلوتينيب لدى مرضى مصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المتقدمة في المريء الذين يعانون من خلل بلع المريء ومتلازمة المخاط/رطوبة/سكون الدم. يحدد البروتوكول التوحيد فحص المرضى، والعشوائية، وتحضير الخلص، وإعطاء العلاج، وتقييم استجابة الأورام، وتقييم متلازمة الطب الصيني التقليدي، واختبار علامات الأورام في المصل، والتحليل المناعي الخلوي المدفق، ومراقبة السلامة، والتحليل الإحصائي.

الملخص

يصف هذا البروتوكول سير عمل سريري عشوائي، مفتوح التسمية، ومعمى من قبل المقيم لتقييم ديكوشن ساناو المعدلة ومرصع إرشن مع الكامريليزوماب والأنلوتينيب لدى مرضى سرطان الخلايا الحرشفية المتقدمة في المريء الذين يعانون من عسر بلع المريء ومتلازمة رطوبة البلغم/سبات الدم. تم تعيين ستة وتسعين مريضا تقدموا بعد العلاج الكيميائي المعتمد على البلاتين في الخط الأول السابق إلى مجموعة ضابطة تلقت كاميريليزوماب مع أنلوتينيب أو إلى مجموعة مراقبة تلقت نفس النظام مع مقطرات ساناو وإرتشين المعدلة. شمل البروتوكول الفحص الموحد للمرضى، وإخفاء التخصيص، وتحضير القطر، وإعطاء العلاج، وتقييم استجابة الورم باستخدام معايير RECIST المعدلة مناعي، وتقييم متلازمة الطب الصيني التقليدي، واكتشاف علامات الأورام في المصل، وتحليل تدفق الخلايا التائية الفرعية، ومراقبة الأحداث السلبية، والتحليل الإحصائي. بعد ثلاث دورات علاج، أظهرت مجموعة المراقبة معدلات ORR وDCR أعلى، وانخفاضات أكبر في درجات متلازمة الطب الصيني التقليدي ومؤشرات أورام المصل، وتغيرات أكثر ملاءمة في معايير الخلايا التائية الطرفية مقارنة بمجموعة الضابطة. كانت حالات كبت النخاع الشديد، وضعف الكبد، والغثيان/القيء أقل شيوعا في مجموعة المراقبة. تشير هذه النتائج إلى أن النظام المتكامل قد يكون ممكنا ووادعا سريريا، لكن التصميم المفتوح المسجل للمركز الواحد وفترة المتابعة القصيرة يحدان من تفسير السبب. هناك حاجة إلى تجارب أكبر متعددة المراكز مع التحكم الوهمي ومتابعة البقاء لفترة أطول.

المقدمة

في الطب الصيني التقليدي (TCM)، يصنف سرطان المريء ضمن نطاق شي بي (عسر بلع المريء^). يعزى سبب مرض شي بي بشكل أساسي إلى اضطرابات غذائية، واضطراب في تنظيم المشاعر، ونقص في الطاقة الصحية (تشي)، والتي تؤدي مجتمعة إلى خلل في الطحال والمعدة. وبالتالي، يتكون رطوبة بلغم داخلية، ويؤدي سكون الدم إلى انسداد المريء، مما يظهر سريريا على شكل عسر البلع، وامتلاء وألم في الخلف، فقدان الشهية، التعب، والبلغم اللزج. تؤثر هذه الأعراض بشكل كبير على تناول المرضى الغذائي وجودة حياتهم بشكل عام². يربط الطب الحديث هذه الحالة بالمراحل الوسطى والمتقدمة من سرطان المريء والقلب.

حاليا، تستخدم العلاجات المستهدفة والمناعة، مثل الكامريليزوماب مع الأنلوتينيب، بشكل روتيني في الممارسة السريرية³. ومع ذلك، غالبا ما تصاحب هذه الأنظمة أحداث سلبية مثل كبح النخاع، وخلل وظائف الكبد، وتسمم الجهاز الهضمي، مما يجبر المرضى ذوي التحمل الضعيف على التوقف عن العلاج⁴. علاوة على ذلك، تظهر العلاجات الحديثة التقليدية فعالية محدودة في تخفيف متلازمات الطب الصيني التقليدي المرتبطة برطوبة البلغم وتجميد الدم.

يتم مراقبة تقدم سرطان المريء عن كثب من خلال مؤشرات محددة للورم في المصل، لا سيما مستضد سرطان الخلايا الحرشفية (SCC-Ag)، ومستضد الكربوهيدرات 19-9 (CA199)، والمستضد السرطاني الجنيني (CEA). هذه العلامات الحيوية لا تعكس فقط عبء الورم، بل ترتبط أيضا بشكل جوهري بالفوضى البيئية الداخلية الناتجة عن البلغم المطول وجمود الدم. علاوة على ذلك، يلعب بيئة المناعة الورمية الدقيقة دورا محوريا في مسار المرض. غالبا ما يتميز تقدم المرض بقمع شديد للمناعة، ويتضح من اختلالات في مجموعات الخلايا اللمفاوية التائية، بما في ذلك استنزاف خلايا CD4+ التائية ونسبة غير طبيعية في CD4+/CD8+، بالإضافة إلى الاستنزاف الوظيفي لخلايا T المؤثرة. العلاجات التقليدية المستهدفة، رغم قوتها ضد الخلايا الخبيثة، غالبا ما تفشل في إعادة بناء هذا التوازن المناعي الدقيق وقد تزيد من تثبيط المناعة من خلال السمية الجهازية.

لتجاوز هذه القيود، برز دمج الطب الصيني التقليدي مع الأنظمة الأورامية الحديثة كاستراتيجية علاجية واعدة للغاية في الإدارة الشاملة للسرطان. يفترض أن تركيبات الطب الصيني التقليدي، التي تعمل عبر آليات تآزر معقدة متعددة المكونات، تقدم مزايا محتملة في تعديل البيئة الدقيقة للورم. من خلال استهداف السبب الجذري للبلغم والتجمود، يفترض أن الطب الصيني التقليدي قد يساعد في تخفيف الحالة الالتهابية المزمنة المرتبطة بالسرطان، مما قد يدعم المراقبة المناعية ويكمل العلاجات المناعية التقليدية. على وجه التحديد، يفترض أن استراتيجية حل البلغم وتنشيط الدم تهدف إلى تحسين الدورة الدموية المخاطية الدقيقة الموضعية، وتقليل نقص الأكسجين في الأنسجة، ونظريا، تسهيل تسرب الخلايا التائية المؤثرة إلى سرير الورم. هذا يخلق بيئة مناعية ملائمة للغاية تتزامن مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية مثل الكامريليزوماب، مما يعزز فعاليتها المضادة للأورام مع تخفيف سميتها الكامبية.

وفقا لنظرية الطب الصيني التقليدي، فإن التداخل المعقد بين رطوبة البلغم وحالة الجمود هو المتلازمة الأساسية لمرض شي بي التقدمي. لذلك، يجب أن تركز المبادئ العلاجية على تجفيف الرطوبة، وحل البلغم، وتنشيط الدم، وتنظيم الطاقة. يعمل ساناو ديكوكشن على تهوية الرئتين، وتبديد البرد، وتخفيف السعال، مما يفك الجمود بفعالية ويسهل حركة الطاقة^5،6،7. على الرغم من أن تطبيقه كلاسيكي للحالات التنفسية، إلا أن تطبيقه في اضطراب البلع المريئي (شي بي/يي جي) متجذر بعمق في مبدأ التنسيق العضوي في الطب الصيني التقليدي. نظرا لأن انخفاض طاقة الرئة يساعد فسيولوجيا على الحركة النزولية للطاقة المعدية، فإن تهوية الرئتين تخفف بشكل غير مباشر من انسداد المريء وتخفف من أعراض مثل الانتصاب وعسر البلع. وعلى العكس، فإن إرتشن ديكوكشن هو وصفة كلاسيكية لتجفيف الرطوبة وحل البلغم، حيث تعمل على تقوية الطحال وتناغم الجاو الأوسط ^8,9.

تؤكد التحقيقات الدوائية الحديثة بشكل متزايد تطبيق هذه الصيغ النباتية الكلاسيكية في علم الأورام. على سبيل المثال، الصيغ النباتية الكلاسيكية مثل Erchen Decoction ومكوناتها النشطة أصبحت معروفة بشكل متزايد لقدرتها على التخفيف من الالتهاب المزمن وتعديل المسارات الأيضية المرتبطة بتقدم الورم. يستخدم بينيليا تيرناتا تقليديا لتنظيف بلغم الغدف، وهو آلية يعتقد أنها تقلل من التحفيز المرضي المزمن لخلايا الظهارة. بالإضافة إلى ذلك، تشير الأدلة ما قبل السريرية إلى أن كوكوس البوريا—التي تستخدم تقليديا لتقوية الطحال والقضاء على الرطوبة—قد تعدل وظائف الخلايا البلعمية وتساعد في الحفاظ على سلامة الحاجز المخاطي. يفترض أن هذه الخصائص الدوائية تدعم التوازن المناعي الجهازي وربما تخفف من التفاعلات السلبية في الجهاز الهضمي مثل الغثيان الشديد والقيء.

التعديل التآزري لهذين المحلول يتماشى تماما مع مسببات مرض شي بي، التي تتميز أساسا برطوبة البلغم ومتلازمة سبات الدم. لذلك، تهدف هذه الدراسة إلى تحليل منهجية الفعالية السريرية والسلامة والآليات التعزيمية المناعية لمصاصات ساناو وإرتشين المعدلة في علاج شي بي المصاب برطوبة البلغم ومتلازمة السكون الدموي.

البروتوكول

تمت مراجعة بروتوكول الدراسة والموافقة عليه من قبل لجنة الأخلاقيات في مستشفى ميانتشو للطب الصيني التقليدي قبل تسجيل المرضى (رقم الموافقة 2024.0؛ الإصدار 1.0 للبروتوكول، تاريخ الإصدار: 9 مايو 2024). تم إجراء مراجعة الأخلاقيات من خلال إجراء مراجعة معجلة، وتمت الموافقة على تنفيذ الدراسة. قدم جميع المرضى أو أوصياءهم القانونيون المخولون موافقتهم المكتوبة قبل المشاركة في الدراسة. أجريت الدراسة وفقا لإعلان هلسنكي والمتطلبات المؤسسية ذات الصلة للأبحاث السريرية التي تشمل المشاركين البشر.

اختيار المريض وخصائصه الأساسية
تم تخصيص 96 مريضا تم تشخيصهم بمرض شي بي وتم تسجيلهم وأكملوا نظام علاجهم الكامل في مستشفى ميانتشو للطب الصيني التقليدي بين أكتوبر 2024 وسبتمبر 2025 بشكل عشوائي إلى مجموعة ضابطة (n = 48) ومجموعة مراقبة (n = 48) باستخدام جدول أرقام عشوائية. يتم توضيح العمليات التفصيلية لفحص المرضى، والتسجيل، والعشوائية، والمتابعة، وتعريف مجموعات التحليل (بما في ذلك التناقص المحدد للحالات لتقييم معلمات المناعة) في مخطط تدفق CONSORT (الشكل التكميلي 1). تم الحفاظ على إخفاء التخصيص بدقة باستخدام أظرف معتمة ومختومة مرقمة بشكل متسلسل. نظرا للطعم والرائحة والمظهر المميز لمكشوات TCM، لم يكن التصميم مزدوج التعمية ممكنا. وبالتالي، أجريت هذه الدراسة كتجربة مفتوحة التصنيف مع تقييم النتائج الأعمى؛ على وجه التحديد، كان أطباء الأشعة الذين يقيمون استجابات الأورام وفنيي المختبرات الذين يحللون عينات الدم معميين تماما عن توزيع مجموعات المرضى. كان المتابعة النهائية وتاريخ التوقف النهائي لهذه الدراسة هو 31 ديسمبر 2025. تم التأكيد على أن جميع المرضى ال 96 المسجلين أكملوا نظام العلاج الكامل لمدة 3 أشهر وخضعوا لتقييمات سريرية ومخبرية مطلوبة قبل بدء تحليل البيانات. تم تعريف معايير الإدراج كما يلي: 1) تلبية المعايير الطبية الغربية للتشخيص الطبي لسرطان المريء كما هو موضح في إرشادات التشخيص والعلاج الموحد لسرطان المريء¹¹، مع وجود سرطان الخلايا الحرشفية المؤكد نسيجيا (ESCC) في المرحلة المتقدمة (المرحلة الرابعة)، وتوثيق تقدم المرض أثناء أو بعد العلاج الكيميائي المعتمد على البلاتين من الخط الأول (لضمان بيئة علاج خطي ثانية متجانس)؛ 2) استيفاء معايير تشخيص الطب الصيني التقليدي لرطوبة البلغم ومتلازمة تجميد الدم وفقا لمادة الأورام السريرية للطب الصيني التقليدي¹². شملت الأعراض الأساسية عسر البلع، وجفاف الفم والحنجرة، والانتصاب، وألم الصدر. شملت الأعراض الثانوية بشرة باهتة، فقدان شهية الشهية، هزيل، تعب، إمساك، لسان أرجواني داكن مع نقوش زحمية، طبقة بيضاء كثيفة دهنية، ونبض زلق وخشن؛ 3) درجة حالة الأداء في كارنوفسكي (KPS) ≥ 60، مع تقدير للبقاء على قيد الحياة ≥ 3 أشهر. شملت معايير الاستبعاد: مرضى يعانون من أورام خبيثة صلبة مصاحبة، أمراض مناعة ذاتية، موانع استخدام أدوية الدراسة، أو عدم القدرة على التعاون مع المتابعة طويلة الأمد. أظهرت خصائص الأساس بين المجموعتين عدم وجود فرق إحصائي (P > 0.05)، مما يدل على قابلية المقارنة (الجدول 1).

بروتوكول العلاج
تلقت كلتا المجموعتين علاج الكامريليزوماب. في اليوم الأول، تم إعطاء 200 ملغ من كامريليزوماب عن طريق التسريب الوريدي. كما تلقت المجموعة الضابطة أنلوتينيب الفموي (10 ملغ، مرة يوميا) لمدة 14 يوما متتالية، تلاها 7 أيام راحة. استمرت دورة علاج واحدة لمدة 21 يوما، وتم إعطاؤها إجمالا 3 دورات. بالنسبة لمجموعة المراقبة، تم تطبيق نفس النظام القياسي من الكامريليزوماب والأنلوتينيب إلى جانب التدخلات في الطب الصيني التقليدي. في الوقت نفسه، تلقى مجموعة المراقبة دواء ساناو وإرتشن المعدلة. تكونت الصيغة الأساسية من الإيفيدرا (10 جرام)، بذور المشمش المر (15 جرام)، عرقسوس (15 جم)، بوريا كوكوس (50 جم)، قشرة اليوسفي (30 جرام)، وبينيليا تيرناتا (10 جرام). بالنسبة للمرضى الذين يعانون من بلغم مخطط بالدم، أضيف دواء Panax Notoginseng (15 جرام). بالنسبة لمن يعانون من ألم شديد في الصدر أو الصداع أو ألم في الأطراف، تم إضافة تشوانشيونغ (30 جراما). لضمان اتساق الدفعة إلى الدفعة وقابلية التكرار السريري، تم الحصول على جميع المواد العشبية الخام من مورد معتمد من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتم توثيقها من قبل قسم الصيدلة في مستشفى ميانتشو للطب الصيني التقليدي. تم تنفيذ مراقبة الجودة بدقة وفقا لوصفة الأدوية الصينية (طبعة 2020)، التي تفرض التعرف على الماكروسكوبي إلى جانب قياس الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) للمكونات النشطة الأولية لكل عشبة.

في عملية التحضير الموحدة، تم نقع الخليط العشبي الموصوف في البداية في 1000 مل من الماء المقطر لمدة 30 دقيقة، تليها تصفيتين متتاليتين: 45 دقيقة للمرة الأولى و30 دقيقة للثانية. تم تركيز المرشيحات المجمعة لاحقا إلى حجم موحد قدره 400 مل لكل جرعة يومية. تم إغلاق السائل الأخير بالتفريغ في أكياس معقمة وتخزينه عند 4 درجات مئوية. تم توجيه المرضى لتسخين الطعم قبل الإعطاء الفموي وتناول حوالي 133 مل ثلاث مرات يوميا بعد الوجبات. تم تحضير جرعة جديدة يومية من عبوة عشبية واحدة لكل يوم من العلاج. نظرا لأن ساناو ديكوكشن يحتوي على الإيفيدرا، الذي يحتوي على قلويدات الإيفيدرين ذات تأثيرات استثارة ودية محتملة، فقد تم مراقبة معايير القلب والأوعية الدموية للمرضى—بما في ذلك ضغط الدم، معدل ضربات القلب أثناء الراحة، وتتبع تخطيط القلب الكهربائي (ECG)—بدقة في البداية وقبل كل دورة علاج. تم إنشاء هذه المراقبة لتحديد التفاعلات المحتملة بين الأعشاب والدواء أو تفاقم السموم القلبية الوعائية، خاصة لدى المرضى الذين يتلقون الأنلوتينيب في نفس الوقت.

مقاييس النتائج
نقاط النهاية الأساسية والثانوية. كانت نقطة الفعالية الأساسية هي معدل الاستجابة الموضوعي (ORR). شملت النقاط الثانوية معدل السيطرة على الأمراض (DCR)، ودرجات متلازمة الطب الصيني التقليدي (TCM)، ومستويات مؤشرات الأورام في المصل، ومعايير وظيفة المناعة، ونتائج السلامة. تم تقييم استجابة الورم بعد ثلاث دورات علاج وفقا لمعايير تقييم الاستجابة المناعية المعدلة في الأورام الصلبة (RECIST) لأخذ أنماط الاستجابة المناعية غير النمطية في الاعتبار. تم تعريف الاستجابة الكاملة (CR) بأنها اختفاء جميع الآفات المستهدفة لأكثر من 4 أسابيع. تم تعريف الاستجابة الجزئية (PR) بأنها انخفاض لا يقل عن 30٪ في مجموع أقطار الآفات المستهدفة، مع الحفاظ على مدى أكثر من 4 أسابيع. تم تعريف المرض التقدمي (PD) بأنه زيادة لا تقل عن 30٪ في حجم الآفة أو ظهور آفات جديدة. تم تعريف المرض المستقر (SD) بأنه استجابة لا تستوفي معايير PR أو PD.

ORR = (CR + PR) / إجمالي × 100٪ (1)

DCR = (CR + PR + SD) / إجمالي × 100٪ (2)

درجات متلازمة الطب الصيني التقليدي. تم تقييم درجات متلازمة الطب الصيني الصيني وفقا للمبادئ التوجيهية للبحوث السريرية للأدوية الصينية الجديدة. لضمان الاتساق التشخيصي وتقليل التحيز الذاتي، تم إجراء جميع تقييمات متلازمة الطب الصيني الصيني الصيني بشكل مستقل من قبل طبيبين كبار في الطب الصيني الصيني تلقيا تدريبا موحدا قبل المحاكمة على معايير التشخيص. أي خلاف في تصنيف الأعراض أو تمييز اللسان/النبض تم حله من خلال مناقشة أو استشارة طبيب ثالث رئيسي. تم تصنيف الأعراض على أنها لا شيء، خفيفة، متوسطة، أو شديدة، وتم منحها درجات 0، 2، 4، و6 نقاط على التوالي. تم احتساب مظاهر اللسان والنبض بأنها نقطة واحدة إذا كانت موجودة و0 نقطة إذا كانت غائبة.

تقييم علامة الورم في المصل. تم جمع عينات دم وريدي محيطي في البداية وبعد ثلاث دورات علاج. لاختبار علامات الورم في المصل، تم جمع 3 مل من الدم الوريدي في أنابيب فصل المصل بعد صيام ليلي. تركت العينات لتجلط في درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة ثم تم طردها في 1500 دقيقة لمدة 10 دقائق عند 4 درجات مئوية. تم فصل المصل وتخزينه عند درجة حرارة -80 درجة مئوية حتى التحليل. تم قياس مستويات SCC-Ag وCA199 وCEA في المصل باستخدام مجموعات اختبار المقاومة المناعية المرتبطة بالإنزيم (ELISA) وفقا لتعليمات المصنعين. تم اختبار جميع العينات في نسخة مكررة، وأعيد إجراء الاختبارات عندما تجاوز معامل التباين داخل الاختبار 15٪.

تقييم وظيفة المناعة. تم جمع عينات دم محيطية لتحليل وظيفة المناعة في أنابيب مضادات التخثر EDTA في البداية وبعد 3 دورات علاج، وتمت معالجتها خلال 4 ساعات من الجمع. تم قياس مجموعات الخلايا اللمفاوية التائية CD3+ وCD4+ وCD8+ بواسطة قياس تدفق الخلايا باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المتقاربة بالفلوروكروم. تم تحديد الخلايا اللمفاوية أولا بناء على خصائص التشتت الأمامي والجانبي، تلاها استبعاد الحطام والزوائد. تم حساب نسب خلايا CD3+ وCD4+ وCD8+ داخل مجموعة الخلايا اللمفاوية المقيدة. تم إجراء معايرة الأجهزة وتعويض الفلورة قبل كل دفعة من التحليل باستخدام خرز مراقبة الجودة القياسي. وبسبب نقص حجم الدم أو تحلل الدم أثناء الجمع والمعالجة، تم الحصول بنجاح على بيانات كاملة من التدفق الخلوي المزدوج من 40 مريضا في كل مجموعة. كانت الخصائص الديموغرافية والسريرية الأساسية لهذه المجموعة من وظيفة المناعة قابلة للمقارنة بين المجموعتين (P > 0.05)، مما يدعم موثوقية التحليل المناعي المقارن.

تقييم السلامة. تم تسجيل الأحداث السلبية طوال فترة العلاج وتم تصنيفها وفقا لمعايير المصطلحات الشائعة للأحداث السلبية (CTCAE) الإصدار 5.0. شملت مراقبة السلامة تحاليل دم روتينية، وفحوصات وظائف الكبد والكلى، وأعراض الجهاز الهضمي، وضغط الدم، ومعدل ضربات القلب أثناء الراحة، ونتائج تخطيط القلب الكهربائي. تم التركيز بشكل خاص على السموم المحتملة للكبد والدم والجهاز الهضمي والأوعية الدموية لأن النظام شمل الكامريليزوماب، الأنلوتينيب، ومحلول يحتوي على الإفيدرا¹⁶.

السلامة البيولوجية والتخلص من النفايات. تم التعامل مع جميع عينات الدم، والأنابيب المستخدمة، والشوائب الحادة، والمواد الاستهلاكية ذات الاستخدام الواحد، والمواد البيولوجية المتبقية كنفايات سريرية. تم التخلص من مواد العشب المتبقية والتغليف وفقا لإجراءات النفايات الطبية والسلامة الحيوية المؤسسية. تم جمع ووضع علامات على جميع النفايات ونقلها والتخلص منها بواسطة الأفراد المدربين وفقا للوائح مستشفى ميانتشو للطب الصيني التقليدي.

التحليل الإحصائي
تم إجراء تحليلات إحصائية باستخدام برنامج SPSS 26.0. تم تحديد حجم العينة بناء على نقطة النهاية الأساسية للفعالية (ORR). بافتراض تقدير نسبة ORR بنسبة 30٪ في مجموعة الضبط وتحسن متوقع إلى 60٪ في مجموعة المراقبة، كان مطلوبا ما لا يقل عن 39 مريضا في كل ذراع لتحقيق قوة 80٪ عند مستوى دلالة ثنائي الجانبين هو α = 0.05. ولاستيعاب معدل الانسحاب المحتمل البالغ حوالي 20٪، تم توسيع حجم العينة إلى 48 مريضا لكل مجموعة. تم إجراء تحليلات الفعالية والسلامة على مجموعة التحليل الكاملة (FAS)، التي شملت جميع المرضى العشوائيين الذين تلقوا على الأقل جرعة واحدة من العلاج المخصص لهم. نظرا لأن جميع المشاركين ال 96 المسجلين أكملوا دورات العلاج والتقييمات الموصوفة دون فقدان المتابعة، لم تكن هناك حاجة لطرق إحصائية للبيانات المفقودة. تم التعبير عن المتغيرات المستمرة كمتوسط ± انحراف معياري وتحليلها باستخدام عينات مستقلة من اختبارات t. تم التعبير عن المتغيرات التصنيفية كنسب مئوية وتحليلها باستخدام اختبارات كاي-تربيع (χ² ). تم اعتبار قيمة P < 0.05 ذات دلالة إحصائية.

النتائج

تقييم الفعالية السريرية
بعد ثلاث دورات من التدخلات المستهدفة، تم تحليل الاستجابة السريرية للورم بشكل منهجي (الجدول 2). حققت مجموعة المراقبة، التي دمجت المحلول المعدل للطب الصيني التقليدي، استجابة كاملة (CR) في 5 حالات (10.42٪) واستجابة جزئية (PR) في 19 حالة (39.58٪). أظهرت مجموعة الضابط 0 حالة من CR و14 حالة فقط PR (29.17٪). وبالتالي، بلغ معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) في مجموعة المراقبة 50.00٪، وهو ما كان أفضل بشكل ملحوظ من 29.17٪ الذي لوحظ في مجموعة الضابطين (χ²

المناقشة

المرض الأساسي لشي بي يتضمن ركود في الطاقة، وتراكم رطوبة البلغم داخليا، وتوقف الدم، وعدم الانسجام بين الرئة والمعدة. سريريا، يظهر ذلك على شكل ضيق في الصدر أثناء أو بعد الأكل، أو الانتصاب، أو فقدان الشهية، وعسر البلع، وأحيانا يصاحبه السعال والانقسام. في هذه الدراسة، أظهرت مجموعة المراقبة معدل استجابة موضوعي أعلى (ORR) ومعدل السيطرة على الأمراض (DCR) أعلى من مجموعة الضابطة بعد ثلاث دورات علاج، وهو ما يتوافق بشكل عام مع الدراسات السابقة حول استراتيجيات علاجية متكاملة قائمة على الطب الصيني ال...

المواد

قائمة المواد المستخدمة في هذه المقالة

الاسم	الشركة	رقم فهرسي	التعليقات
Camrelizumab	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.	200 mg/vial	علاج قياسي
Anlotinib	Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.	10 mg/capsule	العلاج المستهدف المضاد للأورام
Modified San’ao Decoction و Erchen Decoction	Mianzhu Traditional Chinese Medicine Hospital	تركيبة أعشاب	علاج تقليدي صيني مساعد
ELISA kit	مورد تجاري	وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة’s	قياس SCC-Ag و CA199 و CEA
Flow cytometer	مورد تجاري	أداة سريرية قياسية	قياس CD3+ و CD4+ و CD8+ T cell subsets
SPSS software	IBM Corp.	الإصدار 26.0	التحليل الإحصائي