موضوعات الدراسة
كان جميع المشاركين في هذه الدراسة مرضى يعانون من اضطراب خارجي أولي تم إدخالهم في المستشفى التابع لجامعة نانتونغ بين أبريل 2024 وأغسطس 2025. تمت الموافقة على الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات في المستشفى التابع لجامعة نانتونغ (رقم الموافقة 2026-K113-01)، وقدم جميع المشاركين موافقتهم الواعية.
تصميم الدراسة والجدول الزمني
تكون هذا العمل من مرحلتين مترابطتين: المرحلتان الأولى والثانية. كانت المرحلة الأولى دراسة تطوير مقياس وتقييم نفسي أولي: تم إجراء التقييم الأول عندما يكون المرضى مستقرين سريريا وقادرين على إكمال الاستبيان. تم إجراء تقييم إعادة الاختبار بعد 14 ± يومين، إما خلال نفس القبول أو في زيارة متابعة خارجية مجدولة. تم استبعاد المرضى الذين تعرضوا لتدهور سريري كبير أو تغيير من تناول الفم إلى دعم غذائي معوي أو وريدي كامل بين التقييمين من تحليل الاختبار وإعادة الاختبار.
كانت المرحلة الثانية دراسة رعاية داعمة من المرحلة الثانية بدون ذراع واحد مع مقارنة تاريخية غير متزامنة مع الضابطة: كان الضابطون التاريخيون مرضى عولجوا قبل تنفيذ المسار الموجه من NIS-EC بشكل روتيني وتلقوا تمريضا غذائيا روتينيا بعد العملية، وتم استقطاب مجموعة التدخل بعد تنفيذ المسار الموجه بالمقياس. تم إجراء التقييم الأساسي بعد النقل إلى قسم جراحة الصدر، عندما بدأ التخطيط للتناول الفموي أو المعوي. تم إجراء تقييم متابعة بعد 4 أسابيع من الجراحة. المرضى الذين خرجوا قبل الأسبوع الرابع أكملوا السجلات الغذائية وإعادة تقييم المقياس في المتابعة الخارجية أو الهاتفية. أشار معيار الإدراج المتعلق بالدعم الغذائي إلى الحاجة المتوقعة لإدارة التغذية بعد العملية والمتابعة لمدة لا تقل عن 4 أسابيع، بدلا من البقاء الداخلي المستمر.
المرحلة الأولى: دراسة التحقق من الموثوقية والصلاحية لمقياس NIS-EC
معايير الإدراج: مرضى تم تأكيد السرطان النسجي بعد العملية، بما في ذلك سرطان الخلايا الحرشفية والسرطان الغدي، ويستوفي معايير التشخيص للإرشادات الصينية لتشخيص وعلاج سرطان المريء (طبعة 2022)؛ العمر بين 18 و80 سنة، دون أي قيود على الجنس؛ القدرة على تناول الطعام عن طريق الفم دون الحاجة إلى دعم غذائي كامل من الناحية المعوية أو الوريدية؛ وعي واضح، وقدرة طبيعية على الكلام والسمع والقراءة والكتابة، والقدرة على إكمال الاستبيان بشكل مستقل أو تحت إشراف المحقق؛ توفير الموافقة المستنيرة طوعا والقدرة على إكمال جولتين من تقييم المقياس.
معايير الاستبعاد: أورام خبيثة أولية أخرى؛ فشل شديد في الأعضاء الرئيسية مثل القلب أو الكبد أو الكلى، أو عدوى شديدة، أو نزيف هضمي حاد، أو مضاعفات خطيرة أخرى؛ خلل معرفي، تاريخ من المرض النفسي، أو اضطرابات التواصل التي منعت إكمال التقييم؛ الناسور المريء أو انسداد كامل في الجهاز الهضمي يتطلب تغذية معوية كاملة عبر أنبوب أنف معدي أو أنبوب جبنية؛ المشاركة في دراسات سريرية أخرى تتعلق بالتدخل الغذائي أو إدارة الأعراض؛ الانسحاب في منتصف الطريق أو فقدان المتابعة.
المرحلة الثانية: دراسة جماعية مستقبلية للتحقق من التطبيق السريري
كانت معايير الإدراجة كما يلي: تم تأكيد EC الأولي من خلال الفحص النسيجي المرضي واستيفاء معايير التشخيص في الإرشادات الصينية لتشخيص وعلاج سرطان المريء (طبعة 2022)؛ العمر بين 18 و80 سنة، دون أي قيود على الجنس؛ أول جراحة جذرية للصدري (القفز الصدري أو الاقتراب المفتوح)، تلتها نقل إلى جناح جراحة الصدر لمواصلة العلاج؛ القدرة على تناول الطعام عن طريق الفم أو الحصول على دعم غذائي معوي جزئي، مع الحاجة المتوقعة للإدارة الغذائية بعد العملية والمتابعة لمدة لا تقل عن 4 أسابيع؛ وعي واضح وقدرة على إكمال عملية التقييم والمتابعة الكاملة؛ تقديم الموافقة المستنيرة. معايير الاستبعاد: سوء تغذية حاد قبل العملية (درجة PG-SGA ≥ 9) أو نقص الانقراض؛ أورام خبيثة أولية أخرى أو فشل شديد في الأعضاء الرئيسية مثل القلب والكبد والكلى؛ العلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي المساعد الجديد قبل الجراحة؛ المضاعفات الشديدة بعد العملية مثل تسرب الأناستوموتيك، أو الشيلوثوراكس، أو العدوى الرئوية الشديدة التي تتطلب نقلها إلى وحدة العناية المركزة أو الصيام الكامل؛ الخلل المعرفي أو تاريخ من المرض النفسي الذي يمنع المشاركة في الدراسة؛ انسحاب في منتصف الطريق، أو الانتقال إلى مستشفى آخر، أو فقدان المتابعة.
أدوات البحث
NIS-EC
تم تطوير هذا المقياس في هذه الدراسة بناء على نظرية الأعراض غير السارة. تم إنشاء نسخة رسمية بعد مراجعة منهجية للأدبيات، وجولتين من استشارة دلفي بمشاركة 15 خبيرا، وتجربة تحسين في 30 مريضا. يحتوي NIS-EC النهائي على 3 أبعاد أساسية و22 عنصرا إجمالا، بما في ذلك 10 عناصر في بعد الأعراض الهضمية، و5 عناصر في بعد الأعراض المرتبطة بالمرض، و7 عناصر في بعد الأعراض النفسية-العاطفية (الجدول التكميلي S1). يتم تقييم كل عنصر من ثلاثة جوانب: تكرار الأعراض، شدة الأعراض، والتداخل مع تناول الطعام أو البروتين. يتم تقييم كل جانب من 0 إلى 4، مما ينتج درجة عنصر من 0 إلى 12. المجموع الإجمالي هو مجموع جميع نقاط العناصر عبر الأبعاد الفرعية الثلاثة، وتتراوح من 0 إلى 264 نقطة. تشير الدرجة الأعلى إلى أن الأعراض تؤثر على الحمل الغذائي وتأثيرا أكبر على البروتين والوضع الغذائي العام.
PG-SGA
تم تطوير هذا المقياس بواسطة أوتري في عام 1994، بمعامل α كرونباخ 0.89 ومؤشر صحة المحتوى 0.92، مما يشير إلى موثوقية جيدةوصلاحية 14. يتكون المقياس من جزأين: تقييم المريض الذاتي والتقييم من قبل الطاقم الطبي. يشمل قسم التقييم الذاتي تغير الوزن، وتناول الطعام، والأعراض التي تتداخل مع الأكل، ومستوى النشاط، بينما يغطي قسم الطاقم الطبي حالة المرض، والإجهاد الأيضي، والفحص البدني. تتراوح الدرجة الإجمالية بين 0 و35 نقطة، حيث تشير 0–1 إلى حالة غذائية جيدة، و2–8 تشير إلى سوء تغذية متوسط أو مشتبه به، و≥9 تشير إلى سوء تغذية شديد. الدرجة الأعلى تعكس زيادة المخاطر الغذائية وسوء التغذية الأكثر حدة.
استبيان المعلومات العامة
تم تصميم هذا الاستبيان من قبل فريق البحث بناء على مراجعة منهجية للأدبيات واستشارة خبراء. يتكون من جزأين: بيانات اجتماعية ديموغرافية، تشمل الجنس، العمر، مستوى التعليم، الحالة الاجتماعية، الدخل الشهري للأسرة، وطريقة الدفع الطبي؛ والبيانات المتعلقة بالمرض، بما في ذلك النوع المرضي، مرحلة TNM، النهج الجراحي، مسار المرض، الأمراض المصاحبة، والمضاعفات بعد العملية.
مؤشرات التغذية والاستهلاك الموضوعية
لم يتم تحديد الحالة الغذائية فقط من خلال معايير الدم. تم تسجيل مؤشر كتلة الجسم، والتغيرات الأخيرة في الوزن المسجل في PG-SGA، وكمية الطاقة اليومية، والبروتين اليومي، وألبومين المصل، والألبومين الأولي، والهيموغلوبين. تم استخدام مؤشر كتلة الجسم وتغير الوزن لوصف التغيرات الأنثروبومترية؛ تم استخدام الطاقة الغذائية وتناول البروتين لتقييم ما إذا تم تحقيق أهداف الاستهلاك؛ وتم تحليل الألبومين، وقبل الألبومين، والهيموغلوبين كمؤشرات موضوعية داعمة لحالة تغذية البروتين والتعافي بعد العملية. لم تعتبر هذه المعايير في الدم معايير تشخيصية مستقلة لسوء التغذية 6,11.
تقييم الاستهلاك الغذائي وتحقيق الأهداف
تم حساب أهداف الطاقة والبروتين الفردية من قبل أخصائي التغذية السريري بناء على وزن الجسم، والحالة بعد العملية، ووظيفة الأعضاء، وتحمل التغذية. كان الاحتياج من الطاقة يقدر عموما ب 25–30 كيلو سعرة حرارية كجم 1∙ يوم واحد، ويحتاج البروتين عادة إلى 1.2–2.0 جم كجم واحد يوميا، مع التعديل عند الإشارة سريرية6. شملت المتناولات الغذائية الطعام الفموي، والمكملات الغذائية الفموية، والتغذية المعوية، والتغذية الوريدية عند الاقتضاء. خلال فترة الاستشفاء، جمع الممرضون المدربون سجلات غذائية يومية لمدة 24 ساعة، بما في ذلك نوع الوجبة، حجم الحصة المقدر، المكملات الغذائية الفموية، وصيغ التغذية. بعد الخروج، كان المرضى أو مقدمو الرعاية يكملون سجلات الطعام لمدة 3 أيام قبل متابعة الأسبوع الرابع. تم تحويل سجلات الغذاء إلى سعرات حرارية وجرامات من البروتين باستخدام جداول تركيب الطعام الصينية وملصقات التغذية للتركيبات التجارية. تم تعريف تحقيق هدف تناول البروتين بأنه متوسط تناول البروتين اليومي المسجل الذي يحقق هدف البروتين الموصوف بشكل فردي خلال فترة التقييم النهائية.
بروتوكول التدخل لدراسة المجموعة
تلقت مجموعة الضابطة نموذج التمريض الغذائي الروتيني بعد العملية للعلاج بالتمريض الغذائي: حيث تم إجراء فحص المخاطر الغذائية الروتيني خلال 24 ساعة من القبول باستخدام PG-SGA، وتم تحويل المرضى الذين حصلوا على درجة ≥4 إلى أخصائي تغذية سريري للاستشارة وتقديم توصيات أساسية للدعم الغذائي؛ تتبع إدارة النظام الغذائي بعد العملية تماما ممارسة التمريض المعتادة للعلاج الخارجي، مع الصيام في الأيام 1–2 بعد العملية، وتجربة شرب الماء في الأيام 3–4، والنظام الغذائي السائل في الأيام 5–7، والانتقال إلى نظام غذائي شبه سائل بعد أسبوعين من الجراحة، والانتقال إلى نظام غذائي ناعم بعد 4 أسابيع من الجراحة، مع دليل إرشادي غذائي موحد للمرضى بعد جراحة EC؛ تم تقديم التثقيف الصحي الغذائي في شكل مجموعة مرة واحدة أسبوعيا لمدة 30 دقيقة في كل مرة، شمل المعرفة الغذائية بعد العملية، والاحتياطات الغذائية، واستراتيجيات التكيف مع الانزعاجات الشائعة؛ تتبع إدارة الأعراض نموذج الاستجابة السلبية، وكان يتم إبلاغ الطبيب المسؤول بالعلاج العرضي فقط عندما أبلغ المرضى عن شكاوى مثل الغثيان أو الألم أو عسر البلع؛ تم تسجيل تناول الطعام اليومي، وأعيد تقييم الحالة الغذائية والأعراض بعد 4 أسابيع من الجراحة.
استنادا إلى العلاج والتمريض الروتيني المقدم للمجموعة الضابطة، خضعت مجموعة التدخل لتقييم ديناميكي طوال الدراسة باستخدام مقياس NIS-EC، وتم تطوير وتنفيذ تدخل مستهدف للأعراض، إلى جانب خطط دعم تغذية فردية. تم تنفيذ التدخل الموجه بنظام NIS-EC وفقا لمجال الأعراض السائد عالي الدرجات. بالنسبة لأعراض الجهاز الهضمي، قام الممرضون وأخصائيو التغذية بتعديل قوام الطعام وحجم الوجبة، وقدموا إرشادات للبلع ومكافحة الارتجاع، وتنسيق العلاج المضاد للقيء أو المسكن عند الحاجة، وزيادة المكملات الغذائية الفموية أو التغذية المعوية عندما بقي التناول أقل من الهدف. بالنسبة لأعراض التعب، شملت الخطة تقييم الألم، وتنظيم وتيرة التعب، وتوجيه النوم، والتحريك المبكر ضمن التحمل، والتنسيق مع الأطباء لتناول أدوية الأعراض. بالنسبة للأعراض النفسية-العاطفية، تم استخدام التعليم الفردي، والطمأنينة، ومشاركة الأسرة، والإحالة للدعم النفسي عندما يتداخل الضيق مع الأكل. تمت إعادة تقييم NIS-EC أسبوعيا، وتم تعديل الخطة الغذائية وفقا لتغييرات مستوى العنصر وسجلات التناول الغذائي. يتم عرض عملية التنفيذ المحددة في الشكل 1.
عملية جمع البيانات
تم جمع بيانات موثوقية وصلاحية المقياس بواسطة باحثين مدربين. تم إجراء التقييم الأول خلال 24 ساعة من القبول وشمل استبيان المعلومات العامة، ومقياس NIS-EC، ومقياس PG-SGA؛ تم جمع مؤشرات غذائية موضوعية في نفس الوقت. تم إكمال تقييم إعادة الاختبار بعد 14 ± يومين من التقييم الأول. أجرى نفس الباحث اختبار NIS-EC مرة أخرى باستخدام نفس الطريقة لتقييم موثوقية الاختبار وإعادة الاختبار. تم توزيع جميع الاستبيانات وجمعها في الموقع، وتم التحقق من الاكتمال بشكل مستقل من قبل باحثين.
مراقبة الجودة
قبل بدء الدراسة، خضع جميع الباحثين ليومين من التدريب الموحد. خصص اليوم الأول للنظرية، بما في ذلك بروتوكول الدراسة، وتفسير عناصر المقياس، ومعايير التقييم، ومهارات التواصل للموافقة المستنيرة، وعملية جمع البيانات. ركز اليوم الثاني على الممارسة وشمل مقابلات مرضى محاكاة وإكمال مقياس عملي للمرضى. بعد التدريب، تم إجراء امتحان نظري (الدرجة الكاملة: 100؛ ≥90 المعرفة بأنها نجاح) وتقييم المهارات العملية، ولم يسمح إلا لمن اجتاز الامتحانين بالمشاركة في الدراسة. خلال فترة الدراسة، عقد فريق البحث اجتماعات أسبوعية لتوحيد معايير التقييم، ومعالجة المشكلات الناشئة أثناء جمع البيانات، وتقليل التحيز في المعلومات. بعد جمع الاستبيانات، قام باحثان بفحصها بشكل مستقل ووضع علامة على الاستبيانات غير الصالحة. تم تعريف الاستبيانات غير الصالحة بأنها تلك التي تحتوي على معدل استجابة مفقود ≥ 10٪، أو درجات عناصر متطابقة، أو تناقضات منطقية واضحة. تم إدخال البيانات الصالحة في قاعدة بيانات الجداول عبر إدخال مزدوج للبيانات، ثم يتم التحقق منها وتصحيحها؛ تم إعادة التحقق من الاستثناءات مقابل الاستبيانات الأصلية لضمان الأصالة والدقة. تم تخزين قاعدة البيانات بشكل مشفر مع صلاحيات وصول متدرجة لمنع تسرب البيانات والتلاعب.
تم استخدام تقييم أعمى أثناء تقييم النتائج. لم يشارك الباحثون المسؤولون عن تقييم المقياس، وجمع البيانات، وإدخال البيانات في تدخل التمريض ولم يكونوا على علم بتوزيع المجموعات طوال الدراسة، مما قلل من تحيز المقيم الذاتي. تم اختبار مؤشرات التغذية الموضوعية بشكل موحد من قبل مختبر المستشفى، مع الحفاظ على مراقبة الجودة الداخلية طوال الوقت لضمان دقة نتائج الاختبار وقابلية المقارنة بين المجموعات.
التحليل الإحصائي
تم تحليل جميع البيانات في هذه الدراسة باستخدام برامج إحصائية، واعتبر P < 0.05 ذات دلالة إحصائية. خلال معالجة البيانات المسبقة، تم اختبار بيانات القياس أولا للمعايير الطبيعية باستخدام اختبار شابيرو-ويلك. تم التعبير عن بيانات القياس التي تتوافق مع توزيع طبيعي كمتوسط ± انحراف معياري (̅χ ± s)، بينما كانت البيانات غير المتوافقة مع التوزيع الطبيعي تعبر عنها كمتوسط (نطاق رباعي) [M (P25, P75)]. تم التعبير عن بيانات العد على شكل تكرار ونسبة المكونات (٪). للتحقق من موثوقية وصلاحية المقياس، تم استخدام طريقة النسبة الحرجة وتحليل الارتباط بيرسون لتحليل العناصر وفحص البندات؛ تم استخدام معامل α كرونباخ لتقييم الاتساق الداخلي، وتم استخدام موثوقية النصف المنقسم للموثوقية إلى النصف المنقسم، وتم استخدام معامل الارتباط داخل الفئة (ICC) لتقييم موثوقية الاختبار وإعادة الاختبار. تم استخدام مؤشر صلاحية المحتوى (CVI) لتقييم صحة المحتوى؛ تحليل العوامل الاستكشافية لتقييم الصلاحية الهيكلية؛ وتحليل بيرسون للترابط لتقييم الصلاحية المرتبطة بالمعايير. من بين هذه المعايير، كانت معايير التطبيق لتحليل العوامل الاستكشافية KMO > 0.7 واختبار بارتليت للكروية ب P < 0.05؛ كانت معايير الموثوقية الجيدة هي α > كرونباخ 0.7 وICC > 0.75؛ وكانت معايير صحة المحتوى الجيد هي I-CVI ≥ 0.78 وS-CVI/Ave ≥ 0.9.
في دراسة التطبيق السريري، أجريت مقارنات بين المجموعات باستخدام اختبار t العينات المستقلة أو اختبار مان– ويتني U للمتغيرات المستمرة، واختبار كاي-تربيع أو اختبار فيشر الدقيق للمتغيرات التصنيفية، حسب الاقتضاء. تم إجراء مقارنات داخل المجموعة قبل وبعد التدخل باستخدام اختبار t المزدوج أو اختبار ويلكوكسون الموقع للتصنيف. تم تقريب جميع النسب إلى رقم عشري واحد. تم تقريب المتغيرات المستمرة وفقا لدقة القياس لكل متغير، وتم الإبلاغ عن قيم P إلى ثلاثة نقاط عشرية باستثناء عندما < P 0.001.