أُجريت هذه الدراسة بالالتزام التام بمبادئ إعلان هلسنكي15 وحصلت على موافقة لجنة أخلاقيات المؤسسة في مستشفى شينغتاي العام التابع لمجموعة شمال الصين الطبية الصحية (رقم الموافقة ZCKT-2026-0018). تم إطلاع جميع المرضى على غرض الدراسة، وبروتوكولات العلاج، والمخاطر المحتملة، وقدموا موافقة كتابية مستنيرة. كما تم إخفاء هوية جميع بيانات الدراسة لضمان خصوصية المرضى.
أشخاص البحث
شملت هذه الدراسة الرصدية الاسترجاعية أحادية المركز المرضى الذين يعانون من انزلاق غضروفي قطني (LDH) في مستوى واحد والذين خضعوا لعملية استئصال القرص بالمنظار عن طريق الجلد (PELD) في قسم جراحة العظام بمستشفانا في الفترة من يناير 2022 إلى سبتمبر 2024. ومن بين 123 مريضاً تم فحصهم في البداية، تم إدراج 101 مريض في النهاية بعد تطبيق معايير اشتمال واستبعاد صارمة، وقد أتم جميعهم فترة متابعة لمدة عام واحد على الأقل. وبناءً على معايير MacNab المعدلة بعد عام واحد من الجراحة، تم تصنيف المرضى إلى مجموعة ذات نتائج إيجابية (العدد = 76) ومجموعة ذات نتائج غير إيجابية (العدد = 25). تظهر العملية التفصيلية في الشكل 1.

الشكل 1: مخطط سير البحث. مخطط سير عملية اختيار المرضى وتوزيعهم إلى مجموعات. من بين 123 مريضاً تم تقييمهم، شملت الدراسة 101 مريضاً يعانون من انزلاق غضروفي قطني (LDH) في مستوى واحد وخضعوا لعملية استئصال القرص بالتنظير الخلفي الجانبي (PELD)، وتم تقسيمهم إلى مجموعتين: مجموعة النتائج المواتية (n = 76) ومجموعة النتائج غير المواتية (n = 25) بناءً على معايير MacNab المعدلة بعد مرور عام واحد. غطى الإطار التحليلي البيانات السريرية العامة، ومعايير التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI)، والنتائج السريرية (VAS، ODI، MacNab). يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
معايير الاشتمال
العمر بين 18 و 75 عاماً؛ تشخيص الإصابة بالانزلاق الغضروفي القطني (LDH) بمستوى واحد في الفقرات L3/4، أو L4/5، أو L5/S1 بناءً على الأعراض السريرية، والفحص البدني، ونتائج التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) أو التصوير المقطعي المحوسب (CT)؛ وجود أعراض وعلامات مؤكدة لانضغاط الجذر العصبي، مع عدم الاستجابة لعلاج تحفظي منهجي لمدة 6 أسابيع على الأقل (بما في ذلك الراحة في الفراش، والأدوية، والعلاج الطبيعي، وغيرها)؛ الخضوع لجراحة استئصال القرص القطني بالتنظير المحيطي (PELD)؛ فترة متابعة بعد الجراحة لا تقل عن سنة واحدة مع توفر بيانات سريرية كاملة.
معايير الاستبعاد
الانزلاق الغضروفي القطني متعدد المستويات أو وجود تاريخ من جراحات القطن السابقة؛ الانزلاق الفقرِي القطني المصاحب، أو تضيق القناة الشوكية القطنية، أو أورام النخاع الشوكي، أو عدوى النخاع الشوكي، أو كسور العمود الفقري؛ وجود متلازمة ذيل الفرس التي تتطلب جراحة طارئة؛ رداءة جودة صور الرنين المغناطيسي قبل الجراحة مما يحول دون القياس الدقيق؛ وجود حالات طبية مصاحبة شديدة (مثل القصور القلبي، أو الرئوي، أو الكبدي، أو الكلوي) تجعل المرضى غير لائقين للجراحة؛ فقدان المتابعة أو عدم اكتمال البيانات السريرية.
الإجراء الجراحي
أُجريت جميع العمليات الجراحية بواسطة الفريق نفسه من جراحي العمود الفقري ذوي الخبرة. وقد تم تحديد المدخل الجراحي (عبر الثقبة، TF، أو بين الصفائح، IL) بناءً على تقييم شامل لشكل الفتق والقيود التشريحية. وتحديداً، تم اعتماد مدخل TF بشكل تفضيلي لحالات الفتق الثقبي، أو خارج الثقبة، أو الفتق المركزي/شبه المركزي الموجود أسفل مستوى السويقة. وفي المقابل، تم اختيار مدخل IL للشظايا المهاجرة بشكل كبير أو المنفصلة، لا سيما تلك التي تهاجر رأسياً نحو السويقة L5 أو في المرضى الذين لديهم عرف حرقفي مرتفع، كما وصفه Choi et al. سابقاً16. وقد ضمنت استراتيجية الاختيار المتمايزة هذهماذ محاذاة المسار الجراحي بشكل مثالي مع الآفة المستهدفة.
أُجريت الإجراءات تحت تأثير التخدير الموضعي مع أو بدون التهدئة الوريدية، مع وضع المرضى في وضعية الانكباب. تم تحديد موقع الحيز القرصي المستهدف باستخدام التنظير التألقي (C-arm). أُدخلت إبرة ثقب في القناة الشوكية عبر مثلث كامبين (Kambin's triangle) أو الحيز بين الصفائحي، تلا ذلك إدخال سلك توجيه وتوسيع متسلسل لإنشاء قناة عمل. أُدخل منظار عمل (قطره 6.9 mm، وزاوية رؤية 30°) وتمت إزالة أنسجة النواة اللبية المنزلقة تحت الرؤية المباشرة لتحقيق تخفيف الضغط عن جذر العصب. أُجريت عملية رتق الحلقة والمنع من النزيف باستخدام مسبار الترددات الراديوية. بعد ذلك، تم سحب قناة العمل وخياطة شق الجلد.
في الحالات التي أظهرت نسبة DHI ≤25% قبل العملية أو تضيقاً ثقبياً شديداً في التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI)، تم إجراء عملية توسيع الثقبة (foraminoplasty) إضافية باستخدام موسع (reamer) أو مثقاب عالي السرعة، وذلك وفقاً لتقدير الجراح المعالج لتوسيع منطقة كامبين (Kambin's working zone) وتسهيل وضع القناة. ومع ذلك، ونظراً للتصميم الاسترجاعي للدراسة، فإن تنفيذ عملية توسيع الثقبة هذه لم يكن موحداً بشكل صارم ولا موثقاً بشكل منهجي في الملاحظات الجراحية، مما يمنع إجراء تحليل كمي لتأثيرها المحدد على النتائج السريرية في هذه المجموعة.
مؤشرات الملاحظة
في هذه الدراسة، تم تحديد T0 وT1 وT2 وT3 على أنها الفترة قبل العملية، وبعد أسبوع واحد من العملية، وبعد 3 أشهر من العملية، وبعد سنة واحدة من العملية، على التوالي.
البيانات السريرية العامة
تم جمع بيانات المرضى، بما في ذلك العمر، والجنس، ومؤشر كتلة الجسم (BMI)، ومدة المرض، وتاريخ التدخين، وتاريخ الإصابة بداء السكري، وتاريخ الإصابة بفرط ضغط الدم، والمستوى الجراحي، والنهج الجراحي المتبع.
قياس المعاملات المورفولوجية للتصوير بالرنين المغناطيسي
خضع جميع المرضى لتصوير بالرنين المغناطيسي للفقرات القطنية قبل الجراحة، بما في ذلك تسلسلات T1WI وT2WI السهمية، وتسلسلات T2WI المحورية. قام طبيبان متخصصان في الأشعة بقياس المعاملات بشكل مستقل وبطريقة التعمية المزدوجة، واستُخدمت القيم المتوسطة للتحليل. درجة Pfirrmann: تم تقييمها في تسلسل T2WI السهمي بناءً على شدة إشارة القرص، وبنيته، وارتفاعه، والتمييز بين النواة اللبية والحلقة الليفية، وصُنفت من 1 إلى 511. تغيرات Modic: قُيمت كتغيرات في الإشارة في الصفائح النهائية للفقرات ونخاع العظم المجاور، وصُنفت إلى: لا يوجد، أو النوع I (منخفضة الإشارة في T1WI، وعالية الإشارة في T2WI)، أو النوع II (عالية الإشارة في T1WI، ومتساوية الإشارة أو عالية الإشارة قليلاً في T2WI)، أو النوع III (منخفضة الإشارة في كل من T1WI وT2WI)12. نوع الفتق: صُنّف في تسلسل T2WI المحوري كبروز (bulging)، أو نتوء (protrusion)، أو اندفاع (extrusion)، أو انفصال (sequestration)17. موقع الفتق: صُنّف كمركزي، أو شبه مركزي، أو ثقبي، أو جانبي بعيد4. مدى الهجرة: قيست في تسلسل T2WI السهمي كالمسافة الرأسية من الحافة العلوية أو السفلية للقطعة المفتوقة إلى مستوى القرص، وصُنفت وفقاً لـ Lee et al.18 إلى: لا توجد هجرة (الدرجة 0)، أو هجرة منخفضة الدرجة (<50% من ارتفاع القرص، الدرجتان 1-2)، أو هجرة عالية الدرجة (≥50% من ارتفاع القرص، الدرجتان 3-4). نسبة إشغال القناة الشوكية: حُسبت في تسلسل T2WI المحوري عند مستوى أقصى فتق كـ (القطر الأمامي الخلفي للفتق / القطر الأمامي الخلفي للقناة الشوكية) × 100%19,20. مؤشر DHI: قيست في تسلسل T2WI السهمي كـ [(ارتفاع القرص الأمامي + ارتفاع القرص الخلفي) / 2] / [(القطر الأمامي الخلفي لجسم الفقرة العلوية + القطر الأمامي الخلفي لجسم الفقرة السفلية) / 2] × 100%21. مساحة الثقبة: حُددت يدوياً وقيست في تسلسل T2WI المحوري عند أقصى مستوى للثقبة باستخدام برنامج ImageJ22,23. أقصى مساحة للفتق: قيست كمساحة المقطع العرضي للقطعة المفتوقة في تسلسل T2WI المحوري عند مستوى أقصى فتق24.
تقييم النتائج السريرية
تقييم الألم: تم تقييم شدة الألم باستخدام المقياس التناظري البصري (VAS) لألم أسفل الظهر (VAS-Back) وألم الساق (VAS-Leg)، حيث تتراوح الدرجات من 0 (لا يوجد ألم) إلى 10 (أسوأ ألم يمكن تصوره)25,26. العجز الوظيفي: تم تقييم وظيفة الفقرات القطنية باستخدام مؤشر أوسويستري للعجز (ODI)27,28. معايير ماكناب المعدلة: تم التقييم عند المتابعة لمدة عام واحد، وصنفت النتائج إلى ممتازة (زوال تام للأعراض، والعودة إلى الأنشطة الطبيعية)، أو جيدة (ألم عرضي، دون تداخل مع العمل أو الحياة اليومية)، أو متوسطة (تحسن في الأعراض ولكن مع وجود قيود على النشاط)، أو ضعيفة (عدم وجود تحسن أو تفاقم الأعراض)29,30. وقد عُرِفت النتائج "الممتازة" و"الجيدة" على أنها مآل إيجابي، بينما عُرِفت النتائج "المتوسطة" و"الضعيفة" على أنها مآل غير إيجابي. تم اختيار معايير ماكناب المعدلة كمقياس أساسي للنتائج لأنها توفر تقييماً شاملاً متمحوراً حول المريض لنجاح الجراحة، يدمج بين تخفيف الألم، والتعافي الوظيفي، والعودة إلى الأنشطة اليومية، وهي مجالات تعد مجتمعة أكثر صلة باتخاذ القرار السريري من أي مقياس مستمر واحد. بالإضافة إلى ذلك، تم استخدام تصنيف ماكناب والتحقق من صحته على نطاق واسع في أدبيات PELD29,30، مما يسهل المقارنة المباشرة مع الدراسات السابقة.
تقدير حجم العينة
أُجري تقدير حجم العينة باستخدام برنامج G*Power31. وبما أن هذه دراسة رصدية استرجاعية، فقد تم تحديد حجم العينة بناءً على العدد الإجمالي للمرضى الذين استوفوا معايير الاشتمال والاستبعاد خلال فترة الدراسة، وتم التحقق من كفايته من خلال تحليل القوة اللاحق (post-hoc power analysis). وبناءً على الدراسات السابقة ذات الصلة8، وبافتراض أن نسبة حدوث إنذار غير مواتٍ بعد عملية PELD تبلغ حوالي 25%، وباستخدام بروز القرص/انفصال القرص كعامل تعرُّض أساسي، تطلب الأمر حدًا أدنى من المشاركين يبلغ 89 مشاركًا مع قيمة α = 0.05 ثنائية الجانب وقوة (1-β) تبلغ 80%. وفي نهاية المطاف، تم إدراج ما مجموعه 101 مريض في هذه الدراسة، مما استوفى المتطلبات الإحصائية.
التحليل الإحصائي
أُجريت التحاليل الإحصائية باستخدام برنامج SPSS. وتم تقييم طبيعية توزيع المتغيرات المستمرة بواسطة اختبار Shapiro-Wilk. وعُرضت البيانات ذات التوزيع الطبيعي في صورة المتوسط الحسابي ± SD وقُورنت باستخدام اختبارات t للعينات المستقلة والعينات المقترنة. أما البيانات غير الموزعة طبيعياً فقد عُرضت في صورة الوسيط (Q1, Q3) وحُللت عبر اختبار Mann-Whitney U. كما قُورنت المتغيرات الفئوية باستخدام اختبار مربع كاي (chi-square test). وطُبق ارتباط بيرسون والانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات. وكانت جميع الاختبارات ثنائية الطرف، واعتُبرت قيمة P < 0.05 ذات دلالة إحصائية.
لإجراء تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات، تم ترميز المتغير التابع بحيث تكون التوقعات الإيجابية = 1 والتوقعات السلبية = 0، مما أسفر عن 76 حدثاً إيجابياً. يجب أن يتوافق عدد المتغيرات المصاحبة المضمنة في النموذج النهائي مع مبدأ EPV32. تم استخدام عامل تضخم التباين (VIF) لتقييم التعدد الخطّي بين معاملات التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI)؛ وتعتبر قيمة VIF <5 مقبولة.