تمت الموافقة على هذه الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات في المستشفى الثاني بجامعة لانتشو (رقم الموافقة 2025A-1064)، وأُجريت وفقاً للمتطلبات المؤسسية للأبحاث التي تشمل مشاركين بشريين. قدم جميع المشاركين، أو ممثلوهم المفوضون قانوناً، موافقة مستنيرة مكتوبة للمشاركة في البحث، وجمع بيانات المتابعة، ونشر الصور السريرية المجهولة الهوية. الأدوات المستخدمة في هذا البروتوكول مدرجة في جدول المواد.
1. تصميم الدراسة، والبيئة، والمشاركين
شملت هذه التجربة العشوائية ذات الشواهد والمراكز الواحدة المرضى الذين تلقوا العلاج في المستشفى الثاني بجامعة لانتشو في الفترة من أكتوبر 2025 إلى مارس 2026. تم توزيع المرضى المؤهلين عشوائياً على مجموعة تطبيق القياس عبر الهاتف الذكي (n = 21) أو مجموعة التحديد الموضعي التقليدي (n = 22). وقد قام نفس جراح العمود الفقري الخبير بتنفيذ جميع الإجراءات في كلتا المجموعتين لتقليل التباين الإجرائي بين المشغلين.
كان المرضى مؤهلين للإدراج في الدراسة إذا كانوا يعانون من كسر انضغاطي فقري هش حاد في المنطقة الصدرية القطنية يشمل الفقرات T10–L2، مؤكداً عن طريق الفحص السريري والتصوير الشعاعي والتصوير قبل الجراحة؛ وأن تكون مدة الأعراض < 3 أشهر؛ مع وجود ألم في أسفل الظهر يتوافق مع مستوى الكسر؛ ودرجة مقياس تناظري بصري > 4؛ واستجابة غير كافية للعلاج التحفظي؛ وقيمة T-score لكثافة المعادن في العظام ≤−2.5 مقاسة عن طريق قياس امتصاص الأشعة السينية ثنائي الطاقة (DXA)، بما يتوافق مع هشاشة العظام؛ ووجود دواعي استعمال مطلقة أو نسبية لإجراء عملية رتق الفقرات عن طريق الجلد (PVP)؛ بالإضافة إلى تقديم موافقة كتابية مستنيرة من المريض أو ممثل قانوني مفوض.
تم استبعاد المرضى إذا كانوا يعانون من كسر مرضي ناتج عن ورم خبيث، أو ورم نقيي متعدد، أو عدوى، أو أي سبب محدد آخر؛ أو تمزق في الجدار الفقري الخلفي؛ أو كسر في السويقة؛ أو اندفاع خلفي نحو القناة الشوكية مع انضغاط الحبل الشوكي أو جذور الأعصاب؛ أو كسر انفجاري؛ أو انهيار فقري بنسبة > 75%؛ أو اضطرابات شديدة في القلب والأوعية الدموية، أو الجهاز العصبي، أو الكبد، أو الكلى، أو تخثر الدم؛ أو خضوعهم لجراحة سابقة في العمود الفقري في نفس المستوى أو مستوى مجاور؛ أو ضعف معرفي أو نفسي شديد يمنع إكمال التقييم في الفترة المحيطة بالجراحة أو المتابعة؛ أو وجود حساسية تجاه مادة تباين مستخدمة أثناء الجراحة؛ أو في حالات الحمل أو الرضاعة.
2. العشوائية والتخصيص
قام طبيب من قسم آخر غير مشارك في الدراسة بإنشاء تسلسل عشوائي باستخدام جدول أرقام عشوائية. تم توزيع المرضى المؤهلين بنسبة 1:1 إما إلى مجموعة تطبيق قياس الهاتف الذكي أو مجموعة التحديد التقليدي للموقع. وتم الحفاظ على إخفاء التخصيص باستخدام أظرفة مختومة ومعتمة ومرقمة بالتسلسل. قامت الممرضة المساعدة في غرفة العمليات بفتح كل ظرف يحتوي على تعيين المجموعة فقط بعد الحصول على موافقة مستنيرة مكتوبة. ونظراً لأن إجراءات تحديد الموقع كانت مختلفة بشكل واضح، لم يكن من الممكن تعمية الجراح الذي أجرى العملية عن تعيين المجموعة.
3. معايرة تطبيق القياس بالهاتف الذكي وتدريب المشغل
تم استخدام هاتف ذكي واحد مزود بمستشعر للعمق وإصدار واحد من نظام التشغيل لكل مريض في مجموعة تطبيق القياس بالهاتف الذكي. وكان من الضروري إجراء معايرة لتطبيق القياس بالهاتف الذكي قبل كل عملية قياس سريرية.
تم إجراء عملية المعايرة على النحو التالي. أولاً، تم استخدام مسطرة مادية قياسية بطول 20 cm كمسافة مرجعية. ثانياً، أُجريت المعايرة داخلياً في ظل ظروف إضاءة مستقرة ودرجة حرارة الغرفة لتقليل التباين البيئي. ثالثاً، قام مشغل واحد مدرب جيداً بوضع الهاتف الذكي عند نقطة بداية المسطرة وتحريكه وصولاً إلى علامة 20 cm، ثم تم تسجيل القيمة التي أبلغ عنها تطبيق القياس. كُررت هذه التسلسلية مرتين على الأقل قبل كل قياس سريري لضمان قابلية التكرار.
تم قبول القياسات فقط عندما كان الفرق بين قراءة التطبيق والمسطرة الفيزيائية < 5 mm. تظهر قياسات المعايرة المتكررة النموذجية في الشكل 1.
تم الحفاظ على إعدادات سطوع الشاشة والتركيز التلقائي طوال جميع جلسات المعايرة والجلسات السريرية لتقليل التباين الناتج عن الإضاءة المحيطة. وقد شمل التدريب الموحد كيفية استخدام التطبيق، واختيار مستوى المسح، والحفاظ على توجيه الجهاز، ونقل المسافة، وتحديد نقاط النهاية.

الشكل 1المعايرة السابقة للجراحة لتطبيق القياس عبر الهاتف الذكي. (أ، بأُجري قياسان مكرران باستخدام مسطرة فيزيائية بطول 20 سم في ظروف داخلية مستقرة. وكانت كلتا القراءتين المعروضتين 20 سم. وقد تطلب الاستخدام السريري تباينًا قدره < ٥ مم. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
4. قياس التصوير قبل الجراحة
تمت مراجعة عمليات إعادة بناء التصوير المقطعي المحوسب (CT) السهمي قبل العملية باستخدام نظام أرشفة ونقل الصور الطبية. تم تحديد الصورة السهمية المتوسطة التي تظهر الطول الكامل للعجز أولاً. ثم تم تمرير سلسلة الصور جانبياً حتى ضاق العجز وظهر الحرقفة الخلفية (الشكل 2).
تم تحديد الشوكة الحرقفية الخلفية العلوية عند نقطة تقاطع الحرقفة الخلفية مع العجز أو انفصالها عنه. بعد ذلك، تم قياس المسافة الرأسية من الشوكة الحرقفية الخلفية العلوية إلى النتوء الشوكي عند مستوى الفقرة المكسورة. وفي الحالة النموذجية الموضحة في الشكل 3، بلغت المسافة المعروضة 190.43 mm.

الشكل 2: إعادة بناء التصوير المقطعي المحوسب السهمي قبل العملية المستخدم لتحديد مستوى الفقرة الصدرية القطنية المكسورة وتحديد مستوى القياس. تشير النقاط الخضراء إلى الشوكة الحرقفية الخلفية العلوية. تم حذف معرفات المريض والبيانات الوصفية المؤسسية. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

الشكل 3: إعادة بناء التصوير المقطعي المحوسب في المقطع السهمي قبل الجراحة توضح قياس المسافة الرأسية من مستوى مرجع الشوكة الحرقفية الخلفية العلوية إلى مستوى الفقرة المكسورة. كانت المسافة المعروضة 190.43 mm. يمثل الخط الأخضر المسافة المقاسة في نظام أرشفة الصور والاتصالات قبل الجراحة من الشوكة الحرقفية الخلفية العلوية إلى الناتئ الشوكي عند مستوى الكسر. تم إزالة معرفات المريض والبيانات الوصفية المؤسسية. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
5. تطبيق قياس عبر الهاتف الذكي لتحديد المواقع على سطح الجسم
قبل عملية التحديد الموضعي، تم تنظيف غطاء الهاتف الذكي وعدسة الكاميرا باستخدام مسحات كحولية. وُضع المريض في وضعية الانكباب في وضع محايد على طاولة جراحة العمود الفقري. تم جس الشوكة الحرقفية الخلفية العلوية الأقرب للجراح وتحديدها بعلامة (الشكل 4).
وُضعت شاشة الهاتف الذكي في مواجهة الجراح، ووُضعت نقطة أصل القياس عند الشوكة الحرقفية الخلفية العلوية المحددة، مع الحفاظ على المحور الطولي للهاتف الذكي موازياً لظهر المريض. حُرِّك الهاتف الذكي ببطء نحو الرأس في المستوى الإكليلي مع تجنب التذبذبات الأفقية الكبيرة (الشكل 5).
عندما تطابقت المسافة المعروضة مع قياس التصوير قبل الجراحة، تم وضع علامة على نقطة النهاية على الجلد. وباستخدام نقطة النهاية هذه كعلامة استرشادية، تم تحديد النتوء الشوكي المفترض عند مستوى الكسر. وُضعت إبرة حقنة بجوار النتوء الشوكي كعلامة ظاهرة للأشعة (الشكل 6).
أُجري بعد ذلك تصوير فلوروسكوبي جانبي للتحقق من المستوى الفقري قبل عملية PVP (الشكل 7). وقد عمل الهاتف الذكي كأداة تحديد مواقع مساعدة فقط ولم يحل محل التأكيد الفلوروسكوبي.

الشكل 4: تحديد موقع الشوك الحرقفي الخلفي العلوي أثناء العملية الجراحية. يشير العلام الملون بالأصفر إلى النقطة المرجعية التي تم جسها. يوجه الجانب الأيسر من الصورة نحو رأس المريض، بينما يوجه الجانب الأيمن نحو قدمي المريض. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

الشكل 5: نقل المسافة المحددة قبل الجراحة إلى ظهر المريض باستخدام تطبيق القياس على الهاتف الذكي. يعرض التطبيق مسافة نقل تبلغ 19 cm، وتشير النقاط الصفراء إلى نقطة نهاية النقل. الجانب الأيسر من الصورة موجه نحو رأس المريض، والجانب الأيمن موجه نحو قدمي المريض. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

الشكل 6: وضع علامة معتمة للأشعة بجوار النتوء الشوكي المفترض للفقرة T12. تشير العلامة الحمراء إلى الجزء المكسور المفترض، وتشير العلامة الصفراء إلى نقطة المرجع المقابلة للنقطة النهائية المنقولة. تم وضع إبرة سرنجة سعة 10 mL بجوار الجزء المكسور للتحقق بالتنظير التألقي. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.

الشكل 7: تأكيد بالتنظير التألقي الجانبي باستخدام ذراع C مجهول الهوية لمستوى T12 المحدد. يشير الخط الأحمر إلى موضع العلامة المعتمة للأشعة، والتي تمثلها إبرة حقنة سعة 10 mL. تم إزالة أسماء المؤسسات، ومعرفات المرضى، والتواريخ، والبيانات الوصفية للإجراء. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
6. التموضع التقليدي
في مجموعة التحديد التقليدي، قام الجراح نفسه بتقدير مستوى الفقرة المستهدفة باستخدام الشوكة الحرقفية الخلفية العلوية، والنتوءات الشوكية الملموسة، والمساحات بين الشوكية، والخبرة السريرية. تم تحديد الموقع المقدر على الجلد والتحقق منه باستخدام التنظير التألقي الجانبي.
عندما لم تكن العلامة مطابقة للمستوى الفقري المستهدف، تم تعديل العلامة وتكرار التصوير الشعاعي التألقي حتى تم التأكد من المستوى الصحيح.
7. النتائج وتسجيل الوقت
تم قياس T0، والمعرف بزمن التحديد الموضعي، بدءاً من بداية التحديد الموضعي أثناء الجراحة، عندما بدأ الجراح في وضع علامات على الجلد، وحتى الانتهاء من التصوير الفلوري الأمامي الخلفي والجانبي للتأكيد على مستوى الفقرة المكسورة.
في مجموعة تطبيق قياس الهاتف الذكي، تضمنت المرحلة T0 جس الشوك الحرقفي الخلفي العلوي وبدء تشغيل تطبيق قياس الهاتف الذكي. أما في مجموعة التحديد التقليدية، فقد بدأت المرحلة T0 بالتحديد اليدوي الحر استناداً إلى المعالم التشريحية.
مثّل T1، المعرّف بوقت التصحيح، الوقت الإضافي المطلوب لإعادة وضع العلامة والتحقق المتكرر باستخدام التنظير التألقي عندما لم تكن علامة الجلد الأولية فوق جسم الفقرة المكسورة. وقد سُجل T1 كقيمة 0 عندما كان التحديد الأولي للموقع دقيقاً.
سجلت ممرضة متجولة في غرفة العمليات، لم تكن مشاركة في الإجراء الجراحي، قيم T0 وT1 وعدد الصور التنظيرية بشكل استباقي. وقد استُخدمت في ذلك ساعة إيقاف قياسية وورقة لجمع البيانات.
شملت النتائج السريرية درجات المقياس التناظري البصري (VAS) ومؤشر أوزويستري للعجز (ODI) التي تم الحصول عليها قبل الجراحة وبعدها بـ 3 أشهر. تم تسجيل عدد الصور التنظيرية فقط خلال مرحلة تحديد الموقع. سُجل فقط عدد الصور التنظيرية التي تم الحصول عليها لتحديد مستوى الفقرة المكسورة؛ ولم يتم جمع بيانات وقت التنظير أو جرعة الإشعاع الفعلية.
8. التحليل الإحصائي
أُجريت التحليلات الإحصائية باستخدام برنامج للتحليل الإحصائي. تم تلخيص المتغيرات المستمرة التي تتبع توزيعاً طبيعياً تقريباً في شكل متوسط ± انحراف معياري، بينما لُخصت المتغيرات غير الموزعة طبيعياً في شكل وسيط ومدى ربيعي.
تمت مقارنة المتغيرات المستمرة بين المجموعات باستخدام اختبارات t للعينات المستقلة أو اختبارات Mann–Whitney U، حسبما كان مناسباً. أما المتغيرات الفئوية فقد تم التعبير عنها بصيغة n (%) ومقارنتها باستخدام اختبار مربع كاي أو اختبار فيشر الدقيق عندما كانت أعداد الخلايا المتوقعة صغيرة. كانت جميع الاختبارات ثنائية الجانب، واعتُبرت القيمة P < 0.05 ذات دلالة إحصائية.