أُجريت هذه الدراسة وفقاً لإعلان هلسنكي، وحصلت على موافقة لجنة أخلاقيات الطب في المستشفى التابع الأول لكلية الطب بجامعة تشيجيانغ (رقم الموافقة 2024-0844). كما تم الحصول على موافقة كتابية مستنيرة من جميع المرضى لاستخدام معلوماتهم السريرية ونشر صورهم السريرية.
تصميم الدراسة
كانت هذه دراسة رصدية استرجاعية أحادية المركز أجريت في المستشفى التابع الأول لكلية الطب بجامعة تشجيانغ في هانغتشو بالصين، والذي كان بمثابة مركز مخصص لعلاج COVID-19 خلال الموجة الوبائية الأولى في مقاطعة تشجيانغ. تم تضمين جميع المرضى المتتاليين المصابين بالقدم السكرية الذين أدخلوا المستشفى في الفترة ما بين 23 يناير و27 مارس 2020. وقورنت نسبة حضور المرضى خلال هذه الفترة مع تلك المسجلة في الفترة المماثلة من عام 2019.
اختيار المرضى
كان المرضى مؤهلين للمشاركة إذا تم تشخيصهم بالقدم السكري، وأُدخلوا إلى المستشفى خلال فترة الدراسة، وكانت سجلاتهم السريرية الكاملة متاحة للمراجعة. واستُبعد المرضى إذا تعذر تأكيد تشخيص القدم السكري، أو إذا كانت السجلات الطبية غير مكتملة، أو إذا تلقوا استشارة عبر الإنترنت فقط دون تقييم سريري لاحق. تم الحصول على المعلومات السريرية من السجلات الطبية الإلكترونية، وسجلات التمريض، والتقارير المخبرية، ودراسات التصوير، ووثائق العيادات الخارجية.
الفرز عن بُعد والتنويم في المستشفى
خلال جائحة COVID-19، تم تشجيع المرضى على طلب استشارة أولية من خلال خدمة الطب عن بُعد بالمستشفى أو عبر منصة تواصل آمنة تعتمد على المراسلة الفورية قبل زيارة المستشفى. يظهر سير عمل الإدارة الهرمي الكامل في الشكل 1. وقد وُجّه المرضى أو مقدمو الرعاية لهم بتقديم صور نمطية للجروح، تشمل مناظر ظهرية وأخمصية وجانبية للقدم المصابة، إلى جانب معلومات تتعلق بمدة الجرح، والإفرازات، والرائحة، والألم، والحمى، والتحكم في مستوى غلوكوز الدم، والأدوية الحالية، والتاريخ الطبي ذي الصلة. وفي الحالات التي كانت فيها جودة الصور أو المعلومات السريرية غير كافية، تم طلب صور إضافية أو توضيحات قبل إجراء مزيد من التقييم.
تمت مراجعة جميع المعلومات المقدمة عن بُعد من قبل جراح العظام المختص وتوثيقها في السجل الطبي الإلكتروني للعيادات الخارجية. استُخدمت سجلات الاستشارات عن بُعد لدعم الفرز السريري؛ ومع ذلك، فقد أُدرجت في مجموعة بيانات الدراسة الاسترجاعية فقط المعلومات التي تم تأكيدها لاحقاً أثناء الفحص الشخصي وسُجلت في السجل الطبي الإلكتروني للمستشفى. أما المرضى الذين تلقوا استشارة عبر الإنترنت فقط دون تقييم لاحق في المستشفى فقد تم استبعادهم من التحليل الحالي.
اتخذ جراح العظام المناوب قرارات الفرز وفقاً لبروتوكولات المؤسسة الخاصة بتدبير القدم السكرية. وقد نُصح المرضى الذين يعانون من قروح سطحية، وجروح مستقرة، وعدم وجود دليل على عدوى متفاقمة، ومرض من الدرجة 0–2 حسب تصنيف Wagner، بالاستمرار في تغيير الضمادات، وتخفيف الضغط، والتحكم في مستوى سكر الدم، والمتابعة المجدولة تحت إشراف عن بُعد. بينما تمت إحالة المرضى للتقييم في المستشفى في حالات الاشتباه في وجود عدوى عميقة، أو تنخر نسيجي متسارع، أو تكون خراجات، أو التهاب العظم والنقي، أو نقص تروية يهدد الطرف، أو ظهور علامات عدوى جهازية، أو فشل العلاج في العيادات الخارجية، أو الإصابة بمرض من الدرجة 3–5 حسب تصنيف Wagner.
قبل الدخول إلى المستشفى، خضع جميع المرضى لفحص مؤسسي للكشف عن COVID-19 شمل التاريخ الوبائي، وقياس درجة حرارة الجسم، وتقييم الأعراض، والتقييم المختبري الروتيني. كما تم إجراء التصوير المقطعي المحوسب (CT) للصدر و/أو اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل بالنسخ العكسي (RT-PCR) لـ SARS-CoV-2 وفقاً لبروتوكول الفحص المؤسسي عندما كان المرضى يعانون من عوامل خطر وبائية، أو أعراض تنفسية، أو حمى مجهولة السبب، أو عند التخطيط للدخول إلى المستشفى أو إجراء جراحة طارئة.
التقييم والعلاج السريري
بعد الدخول إلى المستشفى، خضع جميع المرضى لتقييم متعدد التخصصات شمل جراحي العظام، وأطباء الغدد الصماء، وجراحي الأوعية الدموية، وأخصائيي الأمراض المعدية، وأطباء التأهيل، وتخصصات أخرى عند دواعيه السريرية. شمل التقييم السريري فحص الجرح، وتصنيف واغنر (Wagner classification)، وتقييم الأوعية الدموية، والفحوصات المخبرية، والاختبارات الميكروبيولوجية عند الاقتضاء، والدراسات التصويرية، بما في ذلك التصوير الشعاعي، أو التصوير بالموجات فوق الصوتية، أو التصوير المقطعي المحوسب (CT)، أو التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) وفقاً للمتطلبات السريرية. تم اتخاذ قرارات العلاج بشكل فردي بناءً على شدة الجرح، وحالة الأوعية الدموية، والحالة العامة للمريض. وشملت خيارات التدبير العلاجي العناية التحفظية بالجروح، والعلاج بالمضادات الحيوية، والتنضير الجراحي، والعلاج بالجروح بالضغط السلبي، والتدخل الوعائي، والبتر الجزئي أو الكلي، والإجراءات الترميمية عندما كان إنقاذ الطرف ممكناً. كما تم الالتزام باحتياطات مكافحة العدوى القياسية طوال فترة الإقامة في المستشفى وخلال جميع الإجراءات الجراحية.
المتابعة وتقييم النتائج
تمت متابعة المرضى حتى 1 أبريل 2020. استُمدت النتائج السريرية من سجلات المستشفى، ومتابعات العيادات الخارجية، والمقابلات الهاتفية مع المرضى أو أفراد عائلاتهم عند الضرورة. وشملت النتائج المسجلة طريقة العلاج، ومدة الاستشفاء، والإصابة بـ COVID-19 المؤكدة مخبرياً، وحالة الجرح عند الخروج، وحالة البقاء على قيد الحياة. توفي مريض واحد بسبب صدمة إنتانية ناتجة عن عدوى القدم السكرية، وكانت الوفاة غير مرتبطة بـ COVID-19.
التحليل الإحصائي
عُرضت المتغيرات المستمرة في شكل متوسط ± انحراف معياري (SD)، بينما عُرضت المتغيرات الفئوية في شكل عدد (نسبة مئوية). وكانت وحدة التحليل لمقارنة نشاط المستشفى هي العدد اليومي للمرضى المنومين المصابين بالقدم السكرية. وقورنت أعداد المرضى المنومين يومياً المسجلة خلال فترة الدراسة (من 23 يناير إلى 27 مارس 2020) بتلك المسجلة خلال الفترة التقويمية المقابلة في عام 2019. ونظراً لأن شهر فبراير تضمن 29 يوماً في عام 2020، فقد امتدت فترة الدراسة المقابلة في عام 2019 من 23 يناير إلى 28 مارس، مما نتج عنه 66 ملاحظة يومية لكل سنة.
قبل إجراء التحليل البارامتري، تم تقييم توزيع أعداد المرضى المنومين يومياً باستخدام اختبار Shapiro–Wilk، كما تم تقييم تجانس التباينات بين فترتي الدراسة باستخدام اختبار Levene. ونظراً لاستيفاء افتراضات التقريب للتوزيع الطبيعي وتساوي التباينات، استُخدم اختبار t لعينتين مستقلتين لمقارنة متوسط العدد اليومي للمرضى المنومين في المستشفى بين فترتي الدراسة. كانت بيانات المرضى المنومين يومياً كاملة لكلتا السنتين، ولم يتم تحديد أي قيم مفقودة. أُجريت التحليلات الإحصائية باستخدام برنامج للتحليل الإحصائي. كانت جميع الاختبارات الإحصائية ثنائية الجانب، واعتُبرت القيمة P < 0.05 ذات دلالة إحصائية.