تطبيق جهاز تمزيق المعصم القابل للارتداء لالتهاب الوتر العضلي الشعاعي العضلي العضلي

ملخص

توفر هذه الطريقة إطارا قابلا للتكرار لتطبيق جهاز تمزيق المعصم القابل للارتداء وتقييم النتائج السريرية قصيرة المدى لدى مرضى التهاب الوتر العصبي المضيق بالستايلويد.

الملخص

يصف هذا البروتوكول الإجراء المعياري لاستخدام جهاز تمزيق المعصم القابل للارتداء لدى مرضى التهاب الوتر العضلي العضلي التضيق النجمي الكعبري. تم تصميم الدراسة كتجربة عشوائية صغيرة الحجم واستكشافية ومحكمة الحكم. يتم تسجيل المشاركين الذين يستوفون معايير تشخيص التهاب النسيج العصبي المضيق وتوزيع عشوائيا بنسبة 1:1 إما لمجموعة الضابط التي تلقت كبسولات السيليوكسيب الفموية أو مجموعة التدخل التي تلقت جهاز التوكسيبوسيون القابل للارتداء للمعصم. المقياس الأساسي للنتيجة هو التغير في شدة الألم، ويقيم باستخدام المقياس البصري التناظري (VAS) قبل وبعد العلاج. تشمل النتائج الثانوية درجة وظيفة المعصم كوني، زاوية انحراف الزندي في المعصم، والاستجابة السريرية العامة. يتم مراقبة الأحداث السلبية طوال فترة الدراسة. تشير النتائج الأولية قصيرة المدى إلى أن مجموعة التوكسيبوسشن أظهرت تحسنا أكبر في تخفيف الألم ونطاق حركة المعصم مقارنة بمجموعة الضابطة. يوفر هذا البروتوكول إرشادات خطوة بخطوة لتطبيق جهاز تمزيق المعصم القابل للارتداء لدى مرضى التهاب النسيج المضيق الكعبري. كما يمثل تكاملا استكشافيا بين العلاج التقليدي بالتوكسيبوسشن وتصميم الأجهزة القابلة للارتداء الحديث، مما يوفر أدلة أولية لدعم الدراسات المستقبلية التي تتضمن عينات أكبر ومتابعة طويلة الأمد.

المقدمة

مرض دي كيرفان (DQD)، المعروف أيضا باسم التهاب الوتر العضلي المضيق الكعبري العضلي الهيكلي، هو اضطراب شائع في الجهاز العضلي الهيكلي يؤثر على المعصم. عادة ما يتميز بالألم في النتوء الكعبري النسلي مصحوبا بألم موضعي. سريريا، يعتمد التشخيص على وجود الألم، والحساسية، والتورم في منطقة السماية الكعبرة. المعيار التشخيصي الرئيسي هو اختبار فينكلشتاين الإيجابي (أي الألم الناتج عن انحراف الزندي في المعصم مع إبهام داخل القبضة^).

أفادت الدراسات الوبائية عن انتشار إجمالي يقارب 1.3٪ من عامة السكان.². غالبا ما يرتبط اضطراب الدواء بالتعافي الممتد، ولا يزال هناك نقص في توافق علاجي موحد في الممارسة السريرية، مما يؤدي إلى عبء كبير على الأفراد والمجتمع^على حد سواء.

تشمل استراتيجيات العلاج الحالية لاضطراب القياس الرمي بشكل رئيسي تثبيت الجبيرة، وأدوية مضادة للالتهابات غير ستيرويدية عن طريق الفم (NSAIDs)، وحقن الكورتيكوستيرويد الموضعية، والتدخل الجراحي ^4,5,6. ومع ذلك، غالبا ما يرتبط الاستخدام المطول للجبيرة بعدم الالتصاق بها، وقد تسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية آثارا جانبية ملحوظة ولا تعالج المرض الأساسي، وقد تؤدي الحقن الموضعية إلى مضاعفات جلدية وتأثيرات جهازية مثل تغير مستويات الجلوكوز في الدم، كما أن التدخل الجراحي مكلف وقد يؤدي إلى ندوب دائمة⁷. تقلل هذه القيود من قدرة العلاجات الحالية على معالجة الألم والإعاقة الوظيفية بشكل كاف. لذلك، هناك حاجة لتطوير أساليب علاجية أكثر فعالية وراحة وأقل توغلا للإدارة السريرية لاضطراب الديزوني. من بين العلاجات التكميلية وغير الدوائية التي تجذب اهتماما متزايدا باضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي، أظهر العضلة العضلية تأثيرات محتملة على مسكنات الألم ومضادات الالتهابات.

التوكسيبوسشن هو أسلوب علاجي تقليدي يتم فيه حرق الموكسا، الذي عادة ما يكون مشتقا من أرتيميسيا أرجي، لتوليد تحفيز حراري في نقاط إبرة محددة أو مناطق مستهدفة في الجسم. من خلال التأثيرات المشتركة لتحفيز الحرارة والمكونات النشطة بيولوجيا، ومن خلال التوصيل عبر خط الطول، يعتبر التوكسيبوسشن يعزز دوران الطاقة والدم ويعيد التوازن الفسيولوجي⁸. أظهرت الدراسات الحديثة أن التوكسيبوسشن قد يمارس تأثيرات مسكنة ومضادة للالتهاب من خلال تنشيط مسارات الإشارات ذات الصلة، وزيادة تدفق الدم الموضعي، وخفض تعبير الوسطاء الداعمين للالتهابات ^9,10,11. نظرا لأن الألم والتهاب غمد الأوتار هما من السمات المركزية لاضطراب الدواني الدوميني، فإن هذه التأثيرات المسكنة والمضادة للالتهابات المبلغ عنها تشير إلى أن التوكسيبوستن قد يكون له إمكانات علاجية لهذه الحالة.

ومع ذلك، يستخدم الماكسيبوسشن حاليا بشكل أساسي كعلاج مساعد لاضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي ولم يستخدم على نطاق واسع كعلاج مستقل لاضطراب العضلات الهيكلية. عادة ما تتطلب طرق التوكسيبوسشن التقليدية تعديلا يدويا مستمرا للحفاظ على درجة الحرارة المناسبة، والتي قد تكون مكثفة الجهد وتعتمد على المشغل. وقد حدت هذه التحديات من تطبيقها السريري الأوسع في إدارة DQD.

تقدم هذه الدراسة بروتوكولا تجريبيا يوضح استخدام جهاز مبتكر قابل للارتداء لعلاج اضطراب الدواء الدواني في المعصم. أدوات الاحتراق الكهربائي التقليدية لها قيود ملحوظة على حالات المعصم البؤرية: حيث توفر وسادات التدفئة حرارة غير محددة دون المكونات النشطة حيويا لاحتراق الموكسا؛ تتطلب الصناديق ذات الوضع الثابت من المريض البقاء ثابتا والاعتماد على المرافق لمراقبة درجة الحرارة؛ عصي موكسا المحمولة تعتمد على المشغل وقد توفر حرارة متغيرة. تم تطوير الجهاز الحالي بناء على فرضية التصميم التي تقول إن هذه التحديات العملية يمكن معالجتها من خلال ثلاث ميزات هيكلية متكاملة. أولا، إذا تم استخدام مكون تثبيت المعصم المرن في الجهاز لتثبيت وحدة الاحتراق فوق أول حجرة ممدد ظهرية على الجانب الظهري-الكعبري من المعصم، يمكن تحسين دقة التموضع أثناء العلاج. وبالمثل، إذا استخدم مدخل الهواء القابل للتعديل لتنظيم شدة الاحتراق في مخروط الموكسا، يمكن تحسين استقرار التحفيز الحراري بشكل أكبر. بالإضافة إلى ذلك، يسمح الهيكل القابل للارتداء الشبيه بساعة المعصم بالبقاء ثابتا على المعصم أثناء العلاج، مما يحسن راحة التشغيل. لذلك، قد يوفر هذا النهج العلاجي القائم على الأجهزة طريقة أكثر توحيدا وعملية لتطبيق العضلة العضلية في علاج التهاب الوتر الوراثي العضلي المضيق بالستايلويد الشعاعي. يصف هذا البروتوكول إعداد الأجهزة، وتقديم العلاج، ومراقبة السلامة، ويعتمد تصميما استكشافيا لتقييم الجدوى والنتائج قصيرة المدى بشكل أولي، مما يوفر أساسا للتحقيقات واسعة النطاق المستقبلية.

البروتوكول

يحدد هذا البروتوكول دراسة سريرية تحقق في استخدام جهاز مكسي باستيشن معصمي قابل للارتداء لعلاج التهاب الوتر العضلي العضلي المضيق بالستايلويد الكعبري. تمت الموافقة على بروتوكول الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات في المستشفى الأول التابع لجامعة أنهوي للطب الصيني (رقم الموافقة 2023AH-53). تم الحصول على موافقة مكتوبة مستنيرة من جميع المشاركين. يتم عرض جهاز التوكسيباستيون القابل للارتداء للمعصم ومخاريط الموكسا المستخدمة في هذا البروتوكول في الشكل 1، كما تم عرض البنية التخطيطية والمكونات الرئيسية للجهاز في الشكل 2.

1. استقطاب المرضى

1. فحص المشاركين للتأكد من الأهلية وفقا لمعايير التشخيص لالتهاب الوتر العضلي العضلي المضيق في الظلام الكعبري الموضح في مادة العظام العملية¹² وعلوم إصابات الأوتار في الطب الصيني^{التقليدي 13}، والتي تم تأكيدها باختبار فينكلشتاين إيجابي.
2. يشمل المشاركين الذين يستوفون جميع المعايير التالية: العمر 18–65 سنة، بغض النظر عن الجنس؛ تأثير معصم أحادي الجانب على اليد المسيطرة؛ مدة الأعراض ≥أسبوع واحد و≤6 أشهر؛ درجة الألم في مقياس التناظرية البصرية (VAS) >3 أثناء حركة المعصم خلال آخر 24 ساعة؛ ولا يوجد علاج سابق للنوبة الحالية، بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو حقن الكورتيكوستيرويد أو الجبائر أو العلاج الطبيعي.
3. استبعد المشاركين الذين يستوفون أيا من المعايير التالية: مشاركة المعصم الثنائي أو مشاركة اليد غير المسيطرة؛ إصابة في الأنسجة الرخوة المفتوحة، أو كسر، أو جراحة سابقة للمعصم المصاب؛ التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب المفاصل النقرس، التهاب المفاصل الصدفي أو غيرها من اعتلالات المفاصل الالتهابية؛ أكياس غمد الأوتار الملموسة، إصبع الزناد، أو آفات أخرى واضحة سريريا تحتل مساحة في المعصم المصاب؛ السل المفاصل أو التهاب المفاصل الإنتاني؛ هشاشة العظام الشديدة أو اضطرابات المفاصل المهمة الأخرى التي قد تتداخل مع تقييم وظيفة المعصم؛ أمراض الجلد، أو الندب، أو تدهور سلامة الجلد في موقع العلاج؛ الحمل أو الرضاعة؛ معروف بحساسية تجاه دخان الموكسا أو السيليوكسيب؛ أو المشاركة في تجربة سريرية أخرى خلال الأشهر الثلاثة الماضية.

2. العشوائية وتوزيع المجموعات

1. إنشاء تسلسل توزيع عشوائي باستخدام مولد أرقام عشوائية حاسوبي، مع تعيين الأرقام من 1 إلى 40 إلى "مجموعة التدخل" و"مجموعة التحكم" بنسبة 1:1 (20 مهمة لكل منهما).
2. يجب على الباحث غير المشارك في تقييم النتائج إعداد 40 ظرفا مرقمة بشكل متسلسل، معتمة، مختومة، وواضحة للعبث بها. جهز 40 بطاقة متطابقة (5 سم × 5 سم)، مع 20 بطاقة معنونة ب "مجموعة التدخل" و20 بطاقة "مجموعة ضابطة". أدخل بطاقة في كل ظرف بالترتيب المولد. أغلق الأظرف بحيث تترك أي محاولة لفتحها ضررا ظاهرا.
3. تم تعيين المشاركين المؤهلين إلى إحدى مجموعتين متوازيتين: مجموعة ضابطة تتلقى كبسولات السيليوكسيب الفموية (0.2 جرام لكل جرعة، مرة يوميا، لمدة 7 أيام متتالية) ومجموعة تدخل تتلقى العلاج بجهاز مكسي باستيجن معصمي قابل للارتداء (مرة يوميا لمدة تقارب 30 دقيقة في كل جلسة، لمدة 7 أيام متتالية).
   ملاحظة: في هذه الدراسة، تم استقطاب ما مجموعه 40 مريضا خارجيا من عيادة قوويتانغ التابعة لجامعة أنهوي للطب الصيني في خفي، مقاطعة أنهوي، بين يناير 2025 ويناير 2026.
4. احصل على موافقة مكتوبة ومستنيرة وأكمل جميع التقييمات الأساسية لكل مشارك مسجل.
5. بعد إكمال جميع التقييمات الأساسية للمشارك وتسجيلها، خذ الظرف التالي المرقم بالتسلسل.
6. افتح الظرف بحضور المشارك، وكشف عن التعيين الجماعي، وسجل المجموعة المعينة فورا في نموذج تقرير حالة المشارك. التزم بدقة بالترقيم التسلسلي؛ لا يسمح بتخطي أو إعادة ترتيب الأظرف.

3. تقييم النتائج

1. إجراء جميع تقييمات النتائج في نقطتين زمنيتين: 1) الوضع الأساسي: خلال 24 ساعة قبل الجلسة الأولى للعلاج؛ 2) بعد العلاج: مباشرة بعد انتهاء الجلسة العلاجية النهائية (السابعة) (خلال 30 دقيقة من إزالة الجهاز لمجموعة التدخل، أو خلال 30 دقيقة من الجرعة الأخيرة لمجموعة الضابطة).
2. المقياس التناظري البصري (VAS) لتقييم الألم
   1. استخدم مسطرة VAS بطول 10 سم لتقييم شدة الألم. صنف أحدهما على أنه "0" (بدون ألم) والطرف الآخر "10" (أسوأ ألم يمكن تخيله). عرض فقط أوصاف المرساة على الجانب الأمامي؛ حدد التدرجات الرقمية على الجانب الخلفي لتقليل التحيز الناتج عن الإشارات البصرية.
   2. قم بإجراء التقييم في بيئة هادئة. قدم الجانب الأمامي من الميزان ووجه المشارك: "يرجى الإشارة إلى شدة ألم معصمك في أسوأ حالاته خلال ال 24 ساعة الماضية بوضع خط عمودي على الميزان."
   3. اقرأ القيمة المقابلة بالمليمترات (0–100 مم) من الجانب الخلفي. حول إلى نتيجة 0–10 بقسمة على 10 وسجل النتيجة.
   4. إذا لم يتمكن المشارك من تحديد الميزان بشكل مستقل (مثلا بسبب خلل في اليد)، احصل على تقييم شفهي وسجل ذلك في نموذج تقرير الحالة. استخدم مقياس VAS جديد لكل تقييم لتجنب التحيز الناتج عن العلامات السابقة (انظر الشكل 3A).
3. نتيجة معصم كوني
   1. تقييم وظيفة المعصم باستخدام نظام تقييم المعصم المعدل لكوني (المجموع الدرج: 100 نقطة)، والذي يتكون من أربعة مجالات.
      1. الألم (25 نقطة): تقييم شدة الألم ومنح درجة وفقا للمعايير التالية: منح 25 نقطة لعدم وجود ألم؛ 20 نقطة للألم الخفيف الذي يحدث فقط أثناء الأنشطة القوية؛ 15 نقطة للألم أثناء الأنشطة المعتدلة؛ 10 نقاط للألم أثناء الأنشطة الخفيفة؛ 5 نقاط للألم أثناء الراحة؛ و0 نقطة للألم الشديد أثناء الراحة الذي يحتاج إلى مسكنات.
         ملاحظة: في هذه الدراسة، تم استخدام درجة VAS التي تم الحصول عليها في الخطوة 3.2 لتوحيد تعيين مقياس كوني للألم. تم تخصيص 25 نقطة لدرجة VAS 0، و20 نقطة لدرجات VAS >0–2، و15 نقطة لدرجات VAS >2–4، و10 نقاط لدرجات VAS من >4–6، و5 نقاط، ودرجات VAS من >>8–8 0 نقاط.
      2. الحالة الوظيفية (25 نقطة): تقييم قدرة المشارك على أداء الأنشطة اليومية ومنح النقاط كما يلي: تعيين 25 نقطة للوظيفة الطبيعية دون قيود على النشاط؛ 20 نقطة للقيود الطفيفة مع القدرة على أداء معظم الأنشطة؛ 15 نقطة للحد المعتدل مع القدرة على أداء بعض الأنشطة؛ 10 نقاط للقيود الشديدة التي تتطلب المساعدة؛ 5 نقاط للقيود الشديدة جدا مع عدم القدرة على أداء معظم الأنشطة؛ و0 نقطة لفقدان الوظيفة الكامل.
      3. نطاق الحركة (25 نقطة): قس انحراف الزندي في المعصم باستخدام جهاز قياس الغونيومتر وحساب النسبة المئوية بالنسبة للجانب المقابل. يخصص 25 نقطة إذا كانت القيمة 100٪ من الجانب المقابل، و20 نقطة إذا كان 75–99٪، و15 نقطة إذا كان 50–74، و10 نقاط إذا كان 25–49٪، و5 نقاط إذا كان 1–24٪، و0 نقطة إذا لم تكن هناك حركة.
      4. قوة القبضة (25 نقطة): قس قوة القبضة باستخدام دينامومتر يدوي معاير وحساب النسبة المئوية بالنسبة للجانب المقابل. إذا تأثر الجانب المقابل، استخدم القيم المعيارية المطابقة للعمر والجنس. يخصص 25 نقطة إذا كانت قوة القبضة 100٪ من القيمة المقابلة أو المعيارية، و20 نقطة إذا كانت 75–99٪، و15 نقطة إذا كان 50–74، و10 نقاط إذا كان 25–49٪، و5 نقاط إذا لم تكن هناك قوة قبضة قابلة للقياس.
   2. احسب إجمالي درجة معصم كوني بجمع الدرجات الأربع الفرعية: الألم، الحالة الوظيفية، مدى الحركة، وقوة القبضة. تتراوح النقاط الإجمالية بين 0 و100 نقطة، مع النقاط الأعلى التي تشير إلى تحسين وظيفة المعصم.
   3. قيم الحالة الوظيفية من خلال سؤال المشاركين عن قدرتهم على أداء ستة أنشطة يومية (مثل فتح زجاجة، الكتابة، رفع الأشياء). خصص 25 نقطة للوظيفة الطبيعية، و20 للقيود الخفيفة، و15 للوظيفة المحفوظة مع عدم القدرة على إكمال الأنشطة اليومية، و0 نقطة إذا لم تستطع إكمال الأنشطة بسبب الألم؛ طبق القياس النسبي حسب الحاجة.
   4. قس مدى الحركة مع جلوس المشارك، وكوعه مثني بزاوية 90°، والساعد في وضع محايد. استخدم جهاز قياس الغونيومتر لقياس انحراف الزمن وحساب النسبة المئوية بالنسبة للجانب المقابل. قم بتعيين الدرجات وفقا لمعايير المقياس. (انظر الشكل 3B)
      ملاحظة: يقاس انحراف الزنا كمعامل نطاق الحركة التمثيلي لدرجة كوني، كما يتم الإبلاغ عنه بشكل منفصل كنتيجة ثانوية مستقلة. بالنسبة لدرجة كوني، يعبر عن انحراف الزندي كنسبة مئوية بالنسبة للجانب المقابل؛ للتحليل المستقل، يستخدم الزاوية المطلقة (بالدرجات). تم تحديد هذا التقرير المزدوج مسبقا لالتقاط كل من وظيفة المعصم المركبة والضعف المرتبط بفينكلشتاين الخاص بالتهاب النسيج العضلي المضيق في الظلامية الكعبرية.
   5. قس قوة القبضة باستخدام جهاز دينامومتر اليد المعاير مع جلوس المشارك، وضبط الكتف، وثني الكوع عند 90°، والساعد والمعصم في وضع محايد. قم بإجراء ثلاث قياسات متتالية، وسجل القيمة القصوى، وحساب النسبة المئوية بالنسبة للجانب المقابل. استخدم القيم المعيارية المطابقة للعمر والجنس إذا كان الجانب المقابل متأثرا أيضا. (انظر الشكل 3C)
   6. تأكد من أن اثنين من المقيمين المدربين غير المشاركين في إدارة العلاج يقومان بجميع القياسات بشكل مستقل ويسجلون القيمة المتوسطة. نظرا لاختلاف التدخلات بشكل واضح (الجهاز القابل للارتداء مقابل الكبسولة الفموية)، لا يمكن للمشاركين أو الباحث المعالج أن يكونوا أعمىين. لتقليل تحيز الكشف، يبقى المقيمون غير مدركين لتوزيع المجموعات ولا يتواصلون مع الباحث المعالج بشأن تعيينات العلاج أثناء التقييمات
4. صنف الفعالية السريرية العامة لكل مشارك في تقييم ما بعد العلاج باستخدام المعايير التالية بناء على معدل تحسن درجة كوني في المعصم: معدل التحسن = (درجة كوني بعد العلاج − درجة كوني قبل العلاج) / (100 − درجة كوني قبل العلاج) × 100٪.
   1. صنف المشاركين على أنهم شفاء سريري إذا كان معدل التحسن ≥90٪ وتم حل الألم تماما أو شبه كامل مع استعادة وظيفة المعصم الطبيعية. صنف المشاركين على أنهم متحسنون إذا كان معدل التحسن ≥30٪ ولكن <90٪، مصحوبا بانخفاض ملحوظ في الألم وتحسن جزئي في وظيفة المعصم.
   2. صنف المشاركين على أنهم غير فعالين إذا كان معدل التحسن <30٪، مع تخفيف بسيط أو معدوم للألم ودون تحسن وظيفي ملموس.
   3. احسب المعدل الفعال الكلي كما يلي: المعدل الفعال الكلي = (عدد المشاركين الذين تم علاجهم سريريا + عدد المشاركين المحسين) / إجمالي عدد المشاركين × 100٪.

4. إجراءات التدخل

1. يعالج المشاركين في مجموعة التدخل مرة واحدة يوميا لمدة تقارب 30 دقيقة في كل جلسة (حتى الاحتراق الكامل لمخروط الموكسا)، لمدة 7 أيام متتالية^{14، 15، 16} (انظر الشكل 1).
2. عالج المشاركين في المجموعة الضابطة بكبسولات سيلوكسيب فموية (0.2 جرام لكل جرعة، مرة يوميا) لمدة 7 أيام متتالية.
3. مواصفات مواد موكسا. استخدم أقماع موكسا القياسية (1.5 سم × 1.5 سم) مصنوعة من خيط موكسا النقي. يزن كل مخروط تقريبا بين 1.5 و2.0 جرام. استخدم مخروطا جديدا واحدا في كل جلسة علاج.
4. ضع المخروط في وحدة الاحتراق بحيث يحافظ المفصل الداعم على مسافة ثابتة تقارب 2.0 سم بين المخروط وسطح الجلد. في الظروف القياسية، يحترق مخروط واحد لمدة تتراوح بين 25 إلى 30 دقيقة.
5. نظف منطقة الجلد الموضعية فوق منطقة القلم الكعبري بمسحة كحولية قبل العلاج. بعد تعقيم الجلد، انتظر حتى يصبح سطح الجلد جافا بشكل واضح ويختفي بخار الكحول بالكامل قبل إشعال مخروط الموكسا أو إحضار أي مكون من اللهب المفتوح أو مكونات الجهاز الساخن بالقرب من منطقة العلاج.
6. لا تستخدم الحرارة أو اللهب أو جهاز التوكسيبوسشن لتسريع عملية الجفاف. إذا ظهرت احمرار أو طفح جلدي أو حكة أو علامات أخرى لتهيج الجلد بعد التعقيم، توقف عن التدخل فورا وسجل الحدث في نموذج تقرير الحالة (انظر الشكل 4A).
   تحذير: المطهرات الكحولية ومسحات الكحول المستخدمة شديدة الاشتعال. أبعد مسحات الكحول غير المستخدمة أو المستخدمة وحاويات الكحول والشاش والورق والأقمشة وغيرها من المواد القابلة للاشتعال بعيدا عن منطقة الإشعال، واللهب المفتوح، ووحدة الاحتراق المسخنة. تأكد من إزالة مسحات الكحول من مجال العلاج قبل إشعال الموكسا. يجب التخلص من مسحات الكحول المستخدمة في حاوية نفايات سريرية مناسبة بعيدا عن منطقة الاحتراق. يجب على المشغلين ارتداء معدات الحماية الشخصية المناسبة، بما في ذلك معطف المختبر أو الرداء السريري، وقفازات قابلة للاستخدام، وحماية للعين، عند إجراء تعقيم الجلد والتعامل مع المواد المتعلقة بالاحتراق.
7. جهز الجهاز عن طريق إزالة وحدة الاحتراق الكهربائي من الشريط المرن المجوف. افتح وحدة الاحتراق، وضع مخروط موكسا مضاء بداخله، وثبته بإحكام في مكانه (انظر الشكل 4B).
   تحذير: تتضمن هذه الخطوة الاشتعال بإطلاق نار مفتوح واحتراق موكسا نشط. قم بإجراء العملية فقط في غرفة علاج جيدة التهوية. احتفظ بمطفأة حريق أو وعاء ماء في متناول اليد. لا تترك مخروط موكسا مشتعل دون مراقبة. يجب على المشغلين استخدام ملقط مقاوم للحرارة أو أدوات مماثلة عند التعامل مع مخاريط الموكسا المشتعلة أو مكونات الأجهزة المسخنة، ويجب ارتداء معدات الحماية الشخصية المناسبة مثل معطف المختبر أو الرداء السريري، وقفازات قابلة للتخلص منها، وحماية للعين.
8. قم بتطبيق الجهاز عن طريق لف مكون تثبيت المعصم حول المعصم المصاب، مع وضع وحدة الاحتراق الكهربائي فوق المنطقة المؤلمة عند عملية القلم الكعبري.
9. شد الشريط المرن المجوف وتثبيته بتثبيت المثبت 1 على المثبت 2. اضبط الشد إلى مستوى مريح، وابدأ التوقيت باستخدام مؤقت (انظر الشكل 4C).
10. نظم الاحتراق ودرجة الحرارة. قم بتدوير مقبض التحكم في وحدة الاحتراق الكهربائي لضبط مدخل الهواء والحفاظ على احتراق ثابت لمخروط الموكسا.
11. تقليل فتحة مدخل الهواء عندما تشعر المريض بارتفاع درجة الحرارة كثيرا؛ زيادة تدفق الهواء خلال مرحلة الاحتراق المتأخرة لتعزيز الاحتراق الكامل. خلال الجلسة، قم بضبط درجة الحرارة حسب تحمل المريض.
12. تأكد من إطلاق دخان وحرارة الموكسا عبر مخرج التوكسيباستين، وأن الفاصل الداعم يحافظ على فجوة بين المخرج وسطح الجلد (انظر الشكل 4D).
13. أنهي العلاج عندما يحين الوقت المحدد مسبقا. افصل المثبت 1 عن المثبت 2، ثم أزل الشريط المجوف والمرن من المعصم. قم بتفكيك وحدة الاحتراق الكهربائي فقط بعد التأكد من توقف مخروط الموكسا عن الاحتراق تماما.
14. أطفئ أي جمرة متبقية تماما قبل التخلص منها. اجمع مخاريط الموكسا المستعملة، والرماد المتبقي، وأي نفايات قابلة للاشتعال ملوثة، بما في ذلك مسحات الكحول أو الشاش المستخدمة، في حاوية مخصصة للنفايات غير القابلة للاشتعال بعد التبريد. التخلص من هذه المواد وفقا لإجراءات السلامة المؤسسية للنفايات السريرية المرتبطة بالاحتراق والقابلة للاشتعال. لا تعيد استخدام مخاريط الموكسا؛ كل مخروط مخصص للاستخدام الفردي فقط. امسح وحدة الاحتراق بقطعة قماش جافة بعد كل استخدام. افحص الفاصل الداعم ومدخل الهواء بانتظام بحثا عن تراكم الرماد ونظفه حسب الحاجة (انظر الشكل 4E).
15. علاج مجموعة الضابطة.
    1. قبل التسجيل، استبعد المشاركين الذين لديهم موانع استخدام السيليكوسيب، وأولئك الذين لديهم حساسية مفرطة معروفة للسيليكوكسيد أو السلفوناميدات؛ تاريخ الربو أو ردود الفعل التحسسية بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب الأخرى؛ قرحة المعدة النشطة أو نزيف الجهاز الهضمي؛ ضعف كبدي أو كلوي شديد؛ أمراض القلب والأوعية الدموية المعروفة أو ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه.
    2. أعط كبسولات السيليوكسيب الفموية (0.2 جرام لكل جرعة، مرة واحدة يوميا، بعد الإفطار) لمدة 7 أيام متتالية. تعطى جميع الجرعات في الموقع تحت مراقبة المحقق المباشرة.
    3. وجه المشاركين بعدم استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، أو مسكنات الألم، أو الكورتيكوستيرويدات، أو مضادات الصفائح الدموية، أو الجبيرة، أو العلاج الطبيعي على المعصم المصاب إلا بموافقة الباحث، خلال فترة العلاج التي تستمر 7 أيام.
       ملاحظة: إذا شعر المشارك بألم لا يحتمل بين الزيارات المجدولة، يمكن إعطاء جرعة واحدة من الأسيتامينوفين (0.5 جم) في الموقع كدواء إنقاذ حسب تقدير المحقق.
    4. سجل أي دواء إنقاذ مستخدم في نموذج تقرير الحالة. يجب تقييم المشاركين الذين يحتاجون إلى أكثر من جرعة إنقاذ واحدة للكشف عن الانسحاب.
    5. راقب المشاركين بحثا عن أعراض الجهاز الهضمي (غثيان، عسر هضم، ألم في البطن، براز أسود)، أعراض القلب والأوعية الدموية (ألم في الصدر، خفقان، وذمة)، أعراض الكلى (انخفاض إخراج البول)، وردود الفعل التحسسية (طفح جلدي، شرية، ضيق تنفس).
    6. في كل زيارة، استفسر عن هذه الأعراض باستخدام قائمة تحقق موحدة. قم بتقييم أي أحداث سلبية مبلغ عنها وفقا لمعايير تصنيف الأحداث السلبية الموضحة في قسم اعتبارات السلامة وسجلها في نموذج تقرير الحالة.

5. اعتبارات السلامة

1. افحص الجلد فوق منطقة الستايلويد الكعبري قبل كل جلسة علاج. إذا كان هناك أي احمرار أو بثور أو خدش أو تدهور في الجلد، توقف عن العلاج حتى تلتئم البشرة تماما.
2. بعد كل جلسة، افحص المنطقة المعالجة بحثا عن علامات الإصابة الحرارية. وثق أي تغييرات في الجلد في نموذج تقرير حالة المشارك.
3. أثناء العلاج، راقب الإحساس الحراري للمشارك طوال الجلسة. إذا أبلغ المشارك عن ارتفاع حرارة زائد، قلل فتحة مدخل الهواء لتقليل شدة الاحتراق.
4. طلب من المشارك الإبلاغ عن أي شعور بالحرارة الزائدة أو الألم فورا. إذا تم الإبلاغ عن ألم حارق، قم بتقليل فتحة مدخل الهواء فورا أو إزالة الجهاز.
5. احتراق الموكسا ينتج دخانا. قم بجميع جلسات العلاج في غرفة جيدة التهوية ذات نوافذ مفتوحة أو مروحة عادم تعمل. إذا أبلغ المشارك عن تهيج في العين أو سعال أو انزعاج في التنفس، فكر في إعادة وضع الجهاز أو زيادة تهوية الغرفة.
6. يجب مراقبة المشاركين الذين لديهم تاريخ من الربو أو أمراض الجهاز التنفسي المزمن عن كثب، ويجب إيقاف العلاج إذا ظهرت أعراض تنفسية.
7. احتفظ بالمواد القابلة للاشتعال، بما في ذلك مسحات الكحول، والشاش، والورق، والأقمشة، والحاويات التي تحتوي على الكحول، بعيدا عن وحدة الاحتراق أثناء العلاج. تأكد من توفر طفاية حريق أو حاوية ماء في غرفة العلاج.
8. إذا شعر المشارك بألم شديد، أو إحساس بالحرقان، أو حرارة زائدة، أو دوار، أو أي انزعاج حاد آخر، قم بإزالة الجهاز فورا. قم بإزالة الجهاز كما هو موضح في الخطوة 4.13. يمكن إزالة الجهاز خلال ثوان دون الحاجة إلى أدوات خاصة بذلك.
9. راقب وسجل جميع التغيرات المبكرة طوال الدراسة.
   1. صنف التغيرات النارية كخفيفة، متوسطة، أو شديدة وفقا للمعايير التالية: أ) حممرة خفيفة - عابرة، حكة خفيفة، أو حرارة خفيفة تختفي تلقائيا خلال 30 دقيقة من إزالة الجهاز ولا تتداخل مع الأنشطة اليومية؛ ب) حمراء متوسطة تستمر > 30 دقيقة، أو بثور، أو ألم يتطلب علاجا أعراضيا؛ ج) حروق شديدة - كاملة السماكة، أو عدوى، أو أي حدث يتطلب دخول المستشفى. أبلغ عن جميع التقييمات المتوسطة والشديدة إلى لجنة الأخلاقيات خلال 24 ساعة.
   2. إيقاف التدخل نهائيا للمشارك إذا حدث أي من الحالات التالية: أي تشوه شديد ناتج عن العلاج؛ الظهور الثاني لنفس المعدل المعتدل؛ حروق جلدية (حتى سطحية) في موقع العلاج؛ طلبات المشاركين الانسحاب؛ رد الفعل التحسسي تجاه دخان الموكسا (مثل تفاقم الربو، الشرى).
   3. إذا حدث تشوه خفيف في النوم، اسمح للمشارك بالراحة والمراقبة حتى تختفي الأعراض. وثق الحدث واستمر في العلاج بدرجة حرارة منخفضة في الجلسة القادمة.
   4. إذا حدث اضطراب متوسط في العلاج، أوقف الجلسة فورا، وقدم العلاج الأعراضي حسب الحاجة، واوقف العلاج التالي حتى تختفي الحالة تماما. استأنف العلاج فقط بعد التقييم الطبي الذي يؤكد أنه آمن.
   5. إذا حدث اضطراب شديد، قم بإزالة الجهاز فورا، وابدأ الرعاية الطبية المناسبة، وتوقف المشاركة نهائيا عن الدراسة.
   6. أبلغ لجنة الأخلاقيات عن الحدث خلال 24 ساعة. يجب اتباع جميع الاختبارات التعويضية، بغض النظر عن شدتها، حتى يتم حلها أو حتى يتم التوصل إلى نتيجة مستقرة.

6. التحليل الإحصائي

1. تقييم الطبيعية باستخدام اختبار شابيرو-ويلك. إذا كانت النتائج المستمرة تحقق افتراض الطبيعية (P > 0.05)، اعرضها كمتوسط ± انحراف معياري.
2. استخدم اختبار t العيني المزدوج للمقارنات داخل المجموعة قبل وبعد العلاج. استخدم اختبار t عينة مستقل للمقارنات بين المجموعات لقيم ما بعد العلاج ودرجات التغيير. تقرير عن الفرق المتوسط بين المجموعات، وفترة الثقة 95٪ (CI)، وحجم تأثير كوهين d.
3. قارن معدلات الاستجابة السريرية باستخدام اختبار كاي تربيع، مع فرق المعدل وأبلغ عن فترة الثقة 95٪.
4. قم بإجراء جميع الاختبارات كاختبارات ثنائية الوجه وقدم القيم الدقيقة ل P. اعتبر P < 0.05 ذات دلالة إحصائية.

النتائج

تم تسجيل ما مجموعه 40 مشاركا مؤهلا مصابين بالتهاب وتر الوسينوفيث التضيق الكعبري وتم توزيعهم عشوائيا بنسبة 1:1 إلى مجموعة التدخل (جهاز مكسي بوسشن المعصم القابل للارتداء، n = 20) والمجموعة الضابطة (كبسولات السيليوكسيب الفموية، n = 20). أكمل جميع المشاركين الأربعين تقييمات العلاج وبعد العلاج لمدة 7 أيام. تم إجراء التحليل وفقا للبروتوكول، بما في ذلك جميع المشاركين الذين أكملوا العلاج المخصص وتقييمات الأساس وبعد العلاج. لم ينسحب أي مشارك؛ لذلك، لم يكن هناك حاجة لأي إلهام. كان الالتزام بنسبة 1...

المناقشة

في هذه الدراسة، خفف بروتوكول العضلة اليدوية القابلة للارتداء المعصم أعراض الألم، وحسن وظيفة المعصم، وزاد زاوية انحراف الزلانية لدى مرضى التهاب الوتر الوثاني العضلي المضيق الكعبري خلال فترة علاج استمرت 7 أيام. أكمل جميع المشاركين العلاج المخصص، ولم تلاحظ أي أحداث جانبية خلال فترة الدراسة. تشير هذه النتائج الأولية إلى أن جهاز التوكسيبوسشن القابل للارتداء على معصم هو خيار محافظ ممكن ومقبول جيدا في ظروف الدراسة المحددة.

ومع ذلك، تستحق العديد من التفاصيل الإجرائية ...

المواد

قائمة المواد المستخدمة في هذه المقالة

الاسم	الشركة	رقم فهرسي	التعليقات
Alcohol swabs	Hygeian Medical	GA10710119-35243 (رقم التسجيل)	لتطهير الجلد قبل العلاج
Celecoxib capsules	Pfizer	NDC 00025-1525-31	0.2 غرام لكل كبسولة، للإعطاء الفموي
Dry cloth	N/A	N/A	لتنظيف وحدة الاحتراق بعد كل استخدام
Goniometer	NVE	N/A	لقياس زاوية الانحراف الزند
Hand dynamometer	Sammons Preston	JAMAR 5030J1	مَعْيَرَة، لقياس قوة الإمساك
Moxa cones	Nanyang Aifangjia	N/A	قياسي (1.5 سم × 1.5 سم)، مصنوع من شرائط الموكسا النقية
Timer	Traceable	5001	لتحديد مدة جلسة العلاج التي تبلغ 30 دقيقة
VAS ruler	Self-fabricated	N/A	مقياس تناظري بصري 10 سم لتقييم الألم
Wearable wrist moxibustion device	Self-fabricated	N/A	مطور ذاتيًا (رقم طلب براءة اختراع الاختراع الصيني 202610340535.6؛ المخترعون: Wen Gu، Fang Hu، Shuqing Yuan، Wenyuan Xu، Shengbing Wu، Meiqi Zhou، Nenggui Xu)؛ يتكون من وحدة احتراق، وشريط مرن مجوف مع وسائل تثبيت (وسيلة تثبيت 1 ووسيلة تثبيت 2)، ومسافة داعمة، ومقبض تحكم لتنظيم مدخل الهواء