تمت الموافقة على هذه الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات في مستشفى فواي يونان للأمراض الدموية (رقم 2023-046-01). تم التنازل عن شرط الموافقة المستنيرة الفردية للبيانات التي تم جمعها بأثر رجعي من 1 يوليو 2018 إلى 30 يونيو 2023 (عدد = 234) بسبب الطبيعة الاستعادية للدراسة. تم الحصول على موافقة مستنيرة من جميع المشاركين في المجموعة المحتملة.
تصميم الدراسة والمشاركون
من 1 يوليو 2018 إلى 30 يونيو 2025، تم إدخال وعلاج 657 مريضا مصابين باضطراب القلب الخلقي الخلقي الخلقي والقلب الخلقي في مستشفى فواي يونان، الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية/مستشفى القلب والأوعية الدموية التابع لجامعة كونمينغ الطبية، كونمينغ، الصين.
معايير الشمول/الاستبعاد
كانت معايير الإدراج كما يلي: (1) PAH-CHD بناءعلى إرشادات ESC/ERS لعام 2022 1؛ (2) المرضى الذين تناولوا أدوية بعد الجراحة أو الانسداد التدخلي. شملت معايير الاستبعاد: (1) المرضى الذين يعانون من أمراض شديدة في الرئة أو الكبد أو الكلى؛ (2) المرضى الذين يعانون من مشاكل في التواصل أو إعاقات أخرى مثل ضعف البصر أو السمع. لم يسبق للمرضى المسجلين المشاركة في أي برنامج دعم صحي وطني أو مجتمعي آخر يتعلق بمشكلاتهم الصحية مع اضطراب القلب الخلقي الخلقي (PAH-CHD).
تم إجراء التدخل الاسترجاعي والتدخل المستقبلي للعلاج الهوائي في فترات مختلفة. لتقليل التحيز المحتمل الناتج عن التغيرات في المعايير الطبية وسياسات الأدوية، تم تشخيص جميع المرضى وإدارتهم وفقا لإرشادات ESC/ERS لعام 2022، مع بروتوكولات علاجية موحدة ومنصة مركزية لشراء الأدوية.
الرعاية الصيدلانية عبر الإنترنت وبرامج PROs
من 1 يوليو 2023 إلى 30 يونيو 2025، تلقى ما مجموعه 422 مريضا مصابين باضطراب القلب الخلقي الخلقي الخلقي (PAH-CHD) لتدخل IPC-PRO. شمل برنامج الفحص البارد البارد المنظم الذي يركز على المريض التوعية الصحية الموحدة، والمتابعة المنتظمة للأدوية، وتقييم PRO. كان الصيدلي المخصص مسؤولا عن الإدارة اليومية عبر الإنترنت، بما في ذلك الإرشاد الدوائي، ومراقبة ردود الفعل السلبية للأدوية، والإشراف على الامتثال للعلاج، والإرشادات الصحية. تم تسجيل المرضى في مجموعة WeChat يديرها الصيدلي، مع رسائل متابعة أسبوعية، وتذكيرات شهرية بتناول الأدوية، وجلسات استشارية عند الطلب طوال فترة التدخل الذي استمر سنتين. تم توزيع مواد التثقيف الصحي الإلكترونية 22 مرة وفق جدول زمني محدد. تم إجراء استبيانات PROs (EQ-5D-3L والامتثال للأدوية) عبر الإنترنت عبر WeChat؛ كان المرضى يأكلون التقييمات بشكل مستقل، مع توفر مساعدة الصيدلي عند الحاجة. تمت متابعة الردود المفقودة خلال 24 ساعة عبر WeChat أو الهاتف، وتم تعزيز القيم الصالحة بمتوسط النسبة إذا لزم الأمر.
تم تصميم PROs بناء على الأدبياتذات الصلة 9 ومقابلات المرضى10، وتتكون من جزأين: مشاريع EuroQol EQ-5D-3L (المعرف: 1952-RA) لتقييم المنفعة الصحية (Q1–Q5)، واستبيان الامتثال للأدوية (Q6–Q7). أكمل المرضى الاستبيان الأولي لبرنامج PROs عند التسجيل لتوفير بيانات أساسية (الجدول 1).
نموذج مجموعة ماركوف
تم تعريف PAH بثلاث دول من مجموعة ماركوف: PAH ضعيف السيطرة، PAH المضبوطة جيدا، والوفاة. كانت فترة دورة مجموعة ماركوف سنتين. كان متوسط عمر المرضى المسجلين 23.34 ± 21.75 سنة، ومتوسط متوسط العمر المتوقع في مقاطعة يونان 75.3 سنة في عام 2025. تم إجراء استبيانات PROs عبر الإنترنت عبر WeChat كأدوات يتم الإبلاغ عنها ذاتيا، مع تقديم مساعدة الصيدلة عند الحاجة. تمت متابعة العناصر المفقودة خلال 24 ساعة والتعامل معها بمتوسط الإلهام. تم حساب عتبة الاستعداد للدفع (WTP) بناء على الناتج المحلي الإجمالي للفرد في مقاطعة يوننان لعام 2024 (¥67,600)12. تم استخدام برنامج تحليل القرار مع ترخيص مؤسسي شرعي لمحاكاة التحولات الصحية وحساب سنوات الحياة المعدلة بالجودة (QALYs) على مدى 26 دورة (52 سنة). تم خصم التكاليف والمرافق الصحية بنسبة 5٪ سنويا.
التحليل الإحصائي
تم تحليل النتائج الموضوعية الثنائية (PAH و40 مؤشرا) لفعالية العلاج. تم استخدام تحليل المربعات الجزئية المتعامدة (OPLS-DA) لتحليل المؤشرات متعددة الأبعاد10. تم إجراء تحليل OPLS-DA باستخدام برامج إحصائية متعددة المتغيرات. تم إجراء التحليلات باستخدام برامج الجداول وتحليل الإحصاء. تعرض البيانات كمتوسط ± انحراف معياري. تم تحديد الدلالة الإحصائية عند الصفحة < 0.05.