تقارن هذه الدراسة جودة الحياة المتعلقة بالصحة بين الناجيات من سرطان الثدي لفترات طويلة، سواء ممن يعانين من الوذمة اللمفاوية أو من لا يعانين منها، وتفحص العوامل السريرية المرتبطة بنتائج جودة الحياة الأكثر سوءاً.
يتطلب اشتراك JoVE لعرض هذا المحتوى. تسجيل الدخول أو ابدأ نسخة تجريبية مجانية
مقالة بحثية
جودة الحياة المتعلقة بالصحة والعوامل المرتبطة بها لدى الناجيات على المدى الطويل من سرطان الثدي مع وبدون وذمة لمفاوية: دراسة مقطعية
في هذه المقالة
ملخص
الملخص
تُعد الوذمة اللمفاوية المرتبطة بسرطان الثدي مضاعفة شائعة طويلة الأمد ناتجة عن علاج سرطان الثدي، وقد تستمر في التأثير على الناجيات لفترة طويلة بعد انتهاء العلاج النشط. قارنت هذه الدراسة جودة الحياة المتعلقة بالصحة بين الناجيات من سرطان الثدي لفترات طويلة، سواء ممن يعانين من الوذمة اللمفاوية أو من لا يعانين منها، وبحثت في العوامل المرتبطة بانخفاض جودة الحياة في دراسة مستعرضة أجريت في المستشفى. تم استقطاب النساء اللاتي خضعن لجراحة نهائية لعلاج سرطان الثدي قبل 5 سنوات على الأقل من خدمات العيادات الخارجية والمتابعة في مستشفى Shaoxing People's Hospital. تم تحديد حالة الوذمة اللمفاوية باستخدام معايير محددة مسبقاً تعتمد على مدة الأعراض وقياسات موضوعية للأطراف العلوية. قُيمت جودة الحياة المتعلقة بالصحة باستخدام مقياس التقييم الوظيفي لعلاج السرطان-الثدي (FACT-B)، ومقياس EQ-5D-5L، والمقياس التماثلي البصري (EQ-VAS). كما جُمعت المتغيرات السريرية، والمتعلقة بالعلاج، والمتعلقة بالأعراض لإجراء تحليلات معدلة. من بين 268 ناجية من سرطان الثدي لفترات طويلة، صُنفت 69 حالة على أنها مصابة بالوذمة اللمفاوية و 199 حالة غير مصابة بها. أظهرت المشاركات المصابات بالوذمة اللمفاوية درجات أقل في جودة الحياة المتعلقة بالصحة، سواء النوعية الخاصة بسرطان الثدي أو العامة، مقارنة بمن لا يعانين من الوذمة اللمفاوية. وفي التحليلات المعدلة، ظلت حالة الوذمة اللمفاوية والألم مرتبطتين بشكل مستقل بانخفاض إجمالي درجات FACT-B. وتشير هذه النتائج إلى أن الوذمة اللمفاوية تظل مرتبطة بتدهور جودة الحياة المتعلقة بالصحة لدى الناجيات من سرطان الثدي لفترات طويلة، وتدعم استمرار المراقبة الموجهة نحو الأعراض خلال مرحلة التعافي.
المقدمة
لا يزال سرطان الثدي هو الورم الخبيث الأكثر تشخيصاً لدى النساء، وقد أدت المكاسب المستمرة في الكشف والعلاج إلى زيادة عدد الأشخاص الذين يعيشون بعد المرحلة الأولى من المرض1. ومع تحسن معدلات البقاء على قيد الحياة، يمتد التركيز السريري بالضرورة لما هو أبعد من تكرار المرض والوفاة، ليشمل الحالات طويلة الأمد التي تشكل الحياة اليومية بعد العلاج. تظهر بعض هذه الحالات أثناء الرعاية النشطة، بينما يظهر بعضها الآخر لاحقاً، وتستمر بمرور الوقت، وتزداد أهميتها مع امتداد فترة النجاة لسنوات بدلاً من أشهر.
يندرج الوذمة اللمفاوية المرتبطة بسرطان الثدي ضمن الفئة الأخيرة. وهي حالة مزمنة مرتبطة بالعلاج قد تتطور بعد الجراحة بفترة وجيزة أو تظل واضحة سريريًا بعد سنوات عديدة، لا سيما لدى النساء اللواتي تعرضن لعلاج إبطي مكثف أو إشعاع إقليمي2. ويختلف معدل تكرارها المسجل بشكل كبير عبر الدراسات، ويرجع ذلك جزئيًا إلى اختلاف تعريفات الحالات ولأن النهج التشخيصية المختلفة لا تحدد مجموعات مرضى متطابقة تمامًا3. وفي هذه الدراسة، دمج التصنيف التشخيصي مدة الأعراض مع قياسات محيطية ثنائية الجانب موحدة وقياسات تقديرية لحجم الطرف، مع استبعاد الأسباب البديلة لتورم الذراع. وعلى الرغم من أن هذا التباين يعقد المقارنات بين الدراسات، إلا أنه لا يحجب النقطة السريرية الأساسية المتمثلة في أن الوذمة اللمفاوية تظل واحدة من أكثر أعباء فترة التعافي استمرارًا بعد علاج سرطان الثدي.
كما أن هذه الحالة لا تتوزع بشكل متساوٍ بين الناجين؛ حيث ارتبط ارتفاع مؤشر كتلة الجسم، واستئصال العقد اللمفاوية الإبطية، والتشعيع العقدي، والعلاج متعدد الوسائط بشكل متكرر بزيادة خطر الإصابة بالوذمة اللمفاوية4. وعلاوة على ذلك، تشير بيانات المتابعة طويلة المدى إلى أن هذا العبء لا يتلاشى ببساطة بمرور الوقت؛ بل إن نسبة كبيرة من الناجين يستمرون في المعاناة من تورم الذراع أو الأعراض المرتبطة بها بعد عدة سنوات من التشخيص5. وتمتد العواقب إلى ما هو أبعد من المظاهر الجسدية، إذ يمكن أن تؤدي تكاليف الإدارة المستمرة، واحتياجات الملابس الضاغطة، وزيارات العيادات، وانقطاع العمل، والوصول إلى العلاج، إلى خلق أعباء عملية ومالية واجتماعية أوسع نطاقاً6.
تكتسب هذه المسألة أهمية سريرية لأن الوذمة اللمفاوية ترتبط ارتباطاً وثيقاً بجودة الحياة المتعلقة بالصحة. وقد تبين أن النساء اللواتي يعانين من وذمة لمفاوية مرتبطة بسرطان الثدي يبلغن عن جودة حياة أدنى مقارنة بأولئك اللواتي لا يعانين من الوذمة اللمفاوية، لا سيما في المجالات المتعلقة بالوظائف البدنية، والأنشطة اليومية، والانزعاج المرتبط بالعلاج7. وغالباً ما يصاحب هذا العبء شعور بالتعب، والذي قد يؤدي بدوره إلى إعاقة التعافي الوظيفي والإدراك العام للصحة لدى الفئات الناجية التي تتعامل بالفعل مع اعتلالات الطرف العلوي8. كما حظي الألم اللمفاوي وعبء الأعراض المرتبطة به باهتمام متزايد بين الناجيات من سرطان الثدي في الصين، مما يشير إلى أن التجربة المعيشية للوذمة اللمفاوية تمتد إلى ما هو أبعد من مجرد التورم المرئي9.
على الرغم من هذه النتائج، لا تزال هناك فجوة معرفية مهمة؛ حيث ركز جزء كبير من الدراسات على معدلات الإصابة والتنبؤ بالمخاطر أو على مجموعات متنوعة من الناجين دون التمييز بين الناجين على المدى الطويل وأولئك الذين خضعوا للعلاج حديثاً. وقد أشارت دراسات سابقة أجريت على نساء صينيات إلى أن الوذمة اللمفاوية بعد علاج سرطان الثدي ترتبط بتدني جودة الحياة، إلا أن الأدلة المتعلقة بالناجيات من سرطان الثدي على المدى الطويل من الدراسات المقطعية القائمة على المستشفيات لا تزال محدودة10. وتكتسب هذه الفجوة أهمية سريرية لأن الناجين على المدى الطويل غالباً ما يعانون من سمية أقل ناتجة عن العلاج الحاد، لكنهم يواصلون مواجهة قيود وظيفية مزمنة، ومتطلبات الإدارة الذاتية، وعبء تراكمي لآثار ما بعد العلاج.
لذلك صُممت الدراسة الحالية لمقارنة جودة الحياة المتعلقة بالصحة بين الناجيات من سرطان الثدي على المدى الطويل ممن يعانين وممن لا يعانين من الوذمة اللمفاوية المرتبطة بسرطان الثدي، وذلك ضمن دراسة مستعرضة أجريت في مستشفى صيني، وبحث العوامل المرتبطة بتدهور جودة الحياة لدى هذه الفئة من المرضى.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
البروتوكول
أُجريت هذه الدراسة المقطعية أحادية المركز في مستشفى شاوكسينغ الشعبي من خلال العيادة الخارجية لجراحة الثدي، وعيادة متابعة الناجين، وسجل المتابعة بالمستشفى. وقد اعتمدت لجنة الأخلاقيات المؤسسية في مستشفى شاوكسينغ الشعبي البروتوكول قبل بدء عملية الاستقطاب (رقم الموافقة JX20250291). وقدم جميع المشاركين موافقة كتابية مستنيرة قبل الالتحاق بالدراسة. كما نُفذت الدراسة وفقاً لإعلان هلسنكي واللوائح المحلية التي تحكم الأبحاث التي تشمل مشاركين بشريين.
تصميم الدراسة وإعدادها
صُممت هذه الدراسة لمقارنة جودة الحياة المتعلقة بالصحة لدى الناجيات من سرطان الثدي على المدى الطويل، مع أو بدون وذمة لمفية مرتبطة بسرطان الثدي، وفحص العوامل المرتبطة بتدهور جودة الحياة. وفي هذه الدراسة، عُرِّف البقاء على المدى الطويل إجرائياً بأنه البقاء لمدة 5 سنوات أو أكثر بعد جراحة استئصال سرطان الثدي النهائية. وقد أُجري عملية الاستقطاب في الفترة من يناير 2023 إلى ديسمبر 2024 في مستشفى شاوشينغ الشعبي. وتم تحديد الناجيات المؤهلات من جداول العيادات الخارجية وقاعدة بيانات المتابعة بالمستشفى. وأتم جميع المشاركين البالغ عددهم 268 مشاركة زيارة دراسية واحدة حضورياً، ولم تخضع أي مشاركة لزيارة دراسية سريرية ثانية. وعندما كان هناك حاجة لتوضيح استجابة مفقودة في الاستبيان أو التحقق من متغير في السجل الطبي، سُمح بإجراء اتصال هاتفي تكميلي في غضون 14 يوماً؛ ولم يتضمن هذا التوضيح الإداري إعادة تقييم سريري ولم يُعتبر زيارة دراسية إضافية. وقد تم تحديد تصنيف المجموعات بناءً على التقييم السريري في يوم الدراسة جنباً إلى جنب مع مراجعة السجلات الطبية، ولم يتم إعادة تعريفه خلال فترة اتصال المتابعة. ويوضح الشكل 1 سير عمل الدراسة.
الشكل 1. سير الدراسة والمجموعات التحليلية النهائية. (A) مخطط انسيابي يوضح فحص المشاركين، وتقييم الأهلية، وأسباب الاستبعاد، والإدراج في المجموعة التحليلية النهائية. تم تقييم أهلية 296 مشاركاً، واستُبعد 28 منهم، وأُدرج 268 مشاركاً في التحليل النهائي. (B) توزيع المشاركين في المجموعة التحليلية النهائية، والتي تضم 199 مشاركاً بدون وذمة لمفاوية مرتبطة بسرطان الثدي (BCRL؛ 74.3%) و69 مشاركاً مصاباً بـ BCRL (25.7%). استند تعيين المجموعات إلى معايير الدراسة المحددة مسبقاً والتي تجمع بين مدة الأعراض والتقييم الموضوعي للأطراف العلوية.يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
تحديد المشاركين وفحص الأهلية
كانت المشاركات مؤهلات إذا كنّ نساء تتراوح أعمارهن بين 18 و75 عاماً، ومصابات بسرطان الثدي الأولي أحادي الجانب المؤكد مرضياً، وأكملن العلاج الأولي للسرطان، وخضعن لجراحة استئصال الثدي النهائية قبل 5 سنوات على الأقل، ولم تظهر لديهن أي أدلة على حدوث نكس موضعي، أو نقائل بعيدة، أو ورم خبيث أولي ثانٍ خلال الأشهر الستة الماضية، وكنّ قادرات على إكمال الاستبيانات بشكل مستقل أو بمساعدة محايدة في القراءة، وقدمت كل منهن موافقة كتابية مستنيرة. وتم استبعاد المشاركات إذا خضعن لجراحة في كلا الثديين، أو كنّ يعانين من وذمة لمفاوية أولية معروفة، أو تعرضن لصدمة شديدة سابقة في الطرف العلوي أو جراحة تقويم عظام تؤثر على حجم الذراع، أو أصيبن بالتهاب خلوي حاد في وقت التقييم، أو تخثر وريدي عميق في الطرف العلوي، أو وذمة قلبية أو كلوية شديدة، أو وذمة مرتبطة بالغدة الدرقية، أو أي حالة طبية أخرى من المحتمل أن تسبب تورماً في الذراع بشكل مستقل عن علاج سرطان الثدي. كما استُبعدت المشاركات إذا خضعن لإجراء جراحي كبير في الطرف العلوي خلال الأشهر الثلاثة الماضية، أو كنّ غير قادرات على إكمال التقييمات الأساسية بسبب ضعف إدراكي أو نفسي شديد. تم إجراء الفحص على مرحلتين؛ حيث قام مساعد بحث أولاً بمراجعة السجل الطبي الإلكتروني للتأكد من الأهلية الأولية، ثم تم التأكيد النهائي في الموقع من قبل جراح ثدي أو ممرضة أخصائية مدربة. وعند حدوث تعارض بين مراجعة السجل والتقييم المباشر، اعتُمد التقييم السريري في الموقع لاتخاذ القرار النهائي بشأن الأهلية.
تخطيط حجم العينة
اعتمد التحليل الأساسي متعدد المتغيرات على جودة الحياة المرتبطة بالصحة كمتغير تابع. وقد حددت الدراسة مسبقاً 12 متنبئاً مرشحاً. واستُخدم حد أدنى قدره 15 مشاركاً قابلاً للتقييم لكل متنبئ كقاعدة للتخطيط، مما أعطى عينة تحليلية دنيا مكونة من 180 مشاركاً. ومع مراعاة الاستبيانات غير المكتملة، والاستبعادات التي تلي مرحلة الفرز، والبيانات المفقودة للمتغيرات المصاحبة، تم تحديد هدف التوظيف بحد أدنى قدره 210 مشاركين. وشملت مجموعة التحليل النهائية المشاركين الذين أتموا التصنيف الجماعي ونتيجة واحدة على الأقل من نتائج جودة الحياة الأساسية.
تصنيف المجموعات لوذمة لمفية مرتبطة بسرطان الثدي
تم توزيع المشاركين إما على مجموعة الوذمة اللمفاوية أو مجموعة غير المصابة بالوذمة اللمفاوية بناءً على قياسات موضوعية للذراع، ومدة ظهور الأعراض، واستبعاد الأسباب البديلة للتورم. وقد تم تحديد المجموعات قبل تسجيل درجات الاستبيان. حدد بروتوكول الدراسة مسبقاً التصنيف وفقاً لوجود أو غياب BCRL. واستُخدمت القياسات الموضوعية لتأكيد حالة الحالة ولم تكن تهدف إلى تحديد مراحل رسمية للوذمة اللمفاوية سواء كانت خفيفة أو متوسطة أو شديدة.
التحضير ما قبل القياس
استراح المشاركون في وضعية الجلوس لمدة 10 min قبل القياس. تم تجنب التمارين الشاقة للأطراف العلوية خلال الـ 12 h السابقة. كما لم يتم إجراء أي علاج مكثف موجه للوذمة، بما في ذلك التصريف اللمفاوي اليدوي، خلال ساعتين قبل القياس. وطُلب من المشاركين الذين يستخدمون أكمام الضغط بشكل روتيني إزالتها قبل ساعتين على الأقل من التقييم، وذلك عندما يكون الأمر مقبولاً سريرياً. وفي حال تعذر ذلك، يتم توثيق السبب. ولم يكن قياس يوم الدراسة الواحد يلغي التاريخ السريري الموثق في السجل الطبي لوجود وذمة لمفية مستمرة.
إجراء قياس المحيط
قام ممرضان باحثان مدربان بقياس محيط الذراعين باستخدام شريط قياس مرن غير قابل للتمدد، وتم تسجيل القياسات بدقة تصل إلى 0.1 cm. تم تقييم المشاركين في وضعية استقامة مريحة مع وضع كلتا الذراعين بشكل طبيعي بجانب الجذع وبسط المرفقين برفق. قيست المحيطات عند خمسة مستويات متطابقة ومحددة مسبقاً بالرجوع إلى الناتئ المرفقي: ثنية المعصم، و10 cm distal للناتئ المرفقي، ومستوى الناتئ المرفقي، و10 cm proximal للناتئ المرفقي، و15 cm proximal للناتئ المرفقي. تم قياس كل مستوى مرتين، وإذا كان الفرق بين القراءتين أكبر من 0.5 cm، يتم إجراء قياس ثالث فوراً. وكانت القيمة النهائية هي متوسط القراءتين الأكثر تقارباً. أُجريت القياسات خلال فترات زمنية محددة في العيادة (08:30–11:30 أو 14:00–16:30).
العتبة التشخيصية لوذمة لمفية
تَم تشخيص الوذمة اللمفاوية المرتبطة بسرطان الثدي بعد استبعاد العدوى الحادة، والتخثر الوريدي، وعودة السرطان، والأسباب الجهازية للوذمة. وصُنِّف المشارك على أنه يعاني من الوذمة اللمفاوية عندما استمرت الأعراض المرتبطة بالتورم لمدة 3 أشهر على الأقل مع وجود أحد المعايير الموضوعية التالية: فرق في المحيط بمقدار 2.0 cm أو أكثر بين الذراع المصابة والذراع المقابلة في واحد أو أكثر من المواقع المتطابقة المحددة مسبقاً، أو زيادة تقديرية في حجم الطرف بنسبة 10% أو أكثر في الذراع المصابة مقارنة بالجانب المقابل11. وقُدِّر حجم الطرف من خلال خمس قيم للمحيط عن طريق بناء أربعة قطاعات مخروطية ناقصة وجمع أحجام هذه القطاعات12. أما المشاركون الذين سبق تشخيصهم في المستشفى بالوذمة اللمفاوية المرتبطة بسرطان الثدي، فقد ظلوا ضمن مجموعة الوذمة اللمفاوية إذا كانت الأعراض أو العلامات الحالية لا تزال موجودة، حتى عندما كان التورم متحكماً به جزئياً أثناء زيارة الدراسة. تطلب تعريف الحالة المحدد مسبقاً استمرار الأعراض المرتبطة بالتورم لمدة 3 أشهر على الأقل. ولم يضع البروتوكول أو يحتفظ بمجموعة تحليلية منفصلة للوذمة اللمفاوية المبكرة للأفراد الذين يعانون من تورم حديث؛ وبالتالي، لم تكن مجموعة البيانات المتاحة تدعم مقارنة مجموعة فرعية للوذمة اللمفاوية المبكرة.
تأكيد الأعراض
بعد قياس الذراع، سجل المُقيّم الشعور بالثقل، والتيبس، والتنميل، وانخفاض مدى الحركة، والصعوبة المتعلقة بارتداء الأكمام أو الأساور أو القيام بأنشطة الذراع الروتينية. كما تم تسجيل وقت ظهور الأعراض ومدتها. ومن أجل التحليل الوصفي، تم حساب درجة عدد الأعراض غير المرجحة بناءً على خمس نتائج محددة مسبقاً، وهي: الثقل، والتيبس، والتنميل، وانخفاض مدى الحركة، والصعوبة في ارتداء الأكمام أو الأساور أو القيام بأنشطة الذراع الروتينية. تم ترميز كل نتيجة بأنها غائبة (0) أو موجودة (1)، مما أعطى درجة إجمالية تتراوح بين 0–5. وصُنفت عبء الأعراض على أنها منخفضة (0–1)، أو متوسطة (2–3)، أو عالية (4–5). أما المشاركون الذين يعانون من أعراض ولكن دون وجود نتائج موضوعية تستوفي عتبة التشخيص المحددة مسبقاً، فلم يتم تصنيفهم على أنهم مصابون بالوذمة اللمفاوية في التحليل الأساسي. وقد استُخدم تصنيف عدد الأعراض هذا فقط للتحليل الوصفي الاستكشافي، ولا ينبغي تفسيره كقياس سريري معياري لشدة الوذمة اللمفاوية.
جمع البيانات السريرية والاجتماعية والديموغرافية
تم استخلاص البيانات السريرية من السجل الطبي الإلكتروني والتحقق منها مع المشارك عند الضرورة. وشملت المتغيرات العمر، والحالة الاجتماعية، والتعليم، والتوظيف، وحالة التأمين، والجانب المصاب، والمرحلة المرضية، ونوع جراحة الثدي، وتشريح العقد اللمفاوية الإبطية، وخزعة العقدة اللمفاوية الحارسة، والعلاج الكيميائي، والعلاج الإشعاعي، والعلاج الهرموني، والعلاج الموجه، والمدة الزمنية منذ الجراحة. تم قياس الطول والوزن في الموقع، حيث سُجل الطول لأقرب 0.1 cm والوزن لأقرب 0.1 kg. وحُسب مؤشر كتلة الجسم بقسمة الوزن على مربع الطول (kg/m2). وقد اتبعت فئات مؤشر كتلة الجسم التصنيف الصيني للبالغين: <18.5 kg/m2 لنقص الوزن، و18.5–23.9 kg/m2 للوزن الطبيعي، و24.0–27.9 kg/m2 لزيادة الوزن، و≥28.0 kg/m2 للسمنة13. وحُسبت المدة الزمنية منذ الجراحة من تاريخ جراحة سرطان الثدي النهائية حتى تاريخ زيارة الدراسة وسُجلت بالشهور. وفي حال وجود تعارض بين تذكر المشارك والسجل الطبي، تم الاعتماد على السجل الطبي. ولم يتم جمع معلومات مفصلة بشكل منهجي عن العلاج الحالي الموجه للوذمة اللمفاوية، بما في ذلك استخدام الضغط، والتصريف اللمفاوي اليدوي، والمشاركة في إعادة التأهيل، ومدة العلاج، وبالتالي لم تُدرج كمتغيرات تحليلية مصاحبة.
تقييم جودة الحياة المتعلقة بالصحة
كانت جودة الحياة المتعلقة بالصحة هي النتيجة الأساسية للدراسة. تم استخدام أداة قياس خاصة بسرطان الثدي وأداة عامة لقياس الحالة الصحية، وتم تقديمهما باللغة الصينية. استُكملت الاستبيانات في غرفة هادئة بعد التقييم السريري. تم توفير مساعدة محايدة في القراءة عند الحاجة. ولم يُسمح للمقيمين بالتعليق على شدة الأعراض، أو التوزيع المحتمل للمجموعات، أو الاستجابات المتوقعة أثناء إدارة الاستبيان.
FACT-B
كانت النتيجة الأساسية المحددة لسرطان الثدي هي التقييم الوظيفي لعلاج السرطان-الثدي (FACT-B)، الإصدار 4. يتكون المقياس من 37 بنداً، يتم تسجيل كل منها من 0 إلى 4. تمت إعادة ترميز البنود ذات التسجيل العكسي وفقاً لدليل تسجيل FACIT14. تتراوح الدرجة الكلية من 0 إلى 148، حيث تشير الدرجات الأعلى إلى جودة حياة أفضل متعلقة بالصحة. عندما يتم استكمال أكثر من 50% من البنود داخل المقياس الفرعي، يتم حساب درجة المقياس الفرعي بالتناسب وفقاً لإرشادات تسجيل FACIT. أما عندما ينخفض معدل الاستكمال عن هذا الحد، يتم التعامل مع درجة المقياس الفرعي وأي درجة كلية تابعة لها على أنها مفقودة. وقد تم استخدام النسخة الصينية المبسطة المعتمدة من FACT-B في هذه الدراسة15.
مقياس EQ-5D-5L ومقياس EQ-VAS
تم تقييم الحالة الصحية العامة باستخدام مقياس EQ-5D-5L، والذي يتضمن خمسة أبعاد تحتوي كل منها على خمسة مستويات للاستجابة، وهي: القدرة على الحركة، والعناية الذاتية، والأنشطة المعتادة، والألم/عدم الارتياح، والقلق/الاكتئاب. كما أكمل المشاركون المقياس التناظري البصري EQ-VAS، والذي يتم تسجيل درجاته من 0 إلى 10016. تم حساب مؤشر المنفعة لـ EQ-5D-5L باستخدام مجموعة القيم الصينية17. وفي حال فقدان أي بُعد من أبعاد EQ-5D-5L، لم يتم حساب مؤشر المنفعة. أما الاستجابات المفقودة في EQ-VAS فقد تم اعتبارها مفقودة لهذا المتغير فقط. وقد استُخدم النظام الوصفي الصيني المعتمد لـ EQ-5D-5L18.
تقييم المتغيرات المصاحبة التي قد تكون مرتبطة بجودة الحياة
تم جمع متغيرات إضافية لرصد عبء الأعراض، والحالة النفسية، والنشاط البدني، والدعم الاجتماعي.
شدة الألم:
تم تقييم الألم في الذراع المصابة، أو الإبط، أو جدار الصدر في الجانب نفسه خلال الأيام السبعة السابقة باستخدام مقياس تصنيف عددي مكون من 11 نقطة، يتراوح من 0 (لا يوجد ألم) إلى 10 (أسوأ ألم يمكن تخيله). وبالنسبة للتحليلات الوصفية، صُنِّف الألم إلى خفيف (1–3)، ومتوسط (4–6)، وشديد (7–10)، مع تسجيل الدرجة 0 بشكل منفصل.
أعراض القلق والاكتئاب:
تم استخدام مقياس القلق والاكتئاب في المستشفى (HADS) لتقييم أعراض القلق والاكتئاب19. يتراوح كل مقياس فرعي من 0 إلى 21. وصُنفت الدرجات من 0-7 على أنها طبيعية، ومن 8-10 على أنها حدية غير طبيعية، و11 أو أكثر على أنها تشير إلى عبء أعراض ذو صلة سريريًا. استُخدمت الدرجات المستمرة في نماذج الانحدار الأساسية. كما تم تطبيق النسخة الصينية المعتمدة المخصصة لمرضى السرطان20.
النشاط البدني:
استُخدم استبيان النشاط البدني الدولي-الصيغة القصيرة (IPAQ-SF) لتقييم النشاط البدني خلال الأيام السبعة السابقة21. حُسب إجمالي النشاط بمكافئ الاستقلاب (MET)-دقيقة/أسبوع باستخدام خوارزمية التسجيل القياسية. صُنِّف النشاط الذي يقل عن 600 MET-min/week على أنه غير كافٍ، بينما صُنِّفت القيم التي بلغت 600 MET-min/week أو أكثر على أنها تستوفي المستوى الموصى به أساساً. تمت مراجعة الاستجابات غير المنطقية مرة واحدة مع المشارك، وعوملت التناقضات غير المحلولة كبيانات مفقودة. وقد أظهرت النسخة الصينية القصيرة موثوقية وصلاحية مقبولة22.
الدعم الاجتماعي:
تم تقييم الدعم الاجتماعي باستخدام مقياس تقييم الدعم الاجتماعي (SSRS)23. وتتراوح الدرجات الإجمالية من 12 إلى 66، حيث تشير الدرجات الأعلى إلى تصور أكبر للدعم. ولأغراض العرض الوصفي، صُنِّف الدعم إلى منخفض (<23)، ومتوسط (23–44)، ومرتفع (>44). كما تم الاحتفاظ بالدرجات المستمرة لتحليل الانحدار. وقد تم تطوير مقياس SSRS في الأصل للاستخدام لدى المجموعات السكانية الصينية؛ ولذلك، لم تكن هناك حاجة إلى استشهاد منفصل بنسخة مترجمة.
التنفيذ الميداني ومراقبة الجودة
تلقى جميع ممرضي الأبحاث تدريباً موحداً قبل عملية التوظيف الرسمية. وقد غطى التدريب كيفية التواصل مع المشاركين، والموافقة المستنيرة، والوضعية التشريحية، وتقنية قياس الذراع، وإدارة الاستبيانات، وإجراءات إدخال البيانات. كما أُجريت تجربة استطلاعية شملت 10 مشاركين قبل التسجيل الرسمي، واستُبعدت حالات التجربة الاستطلاعية من مجموعة البيانات النهائية. وتم تدقيق الاستبيانات الورقية فور اكتمالها، حيث تم تحديد البنود الفارغة باستخدام مطالبة محايدة، وتُرك للمشاركين قرار الإجابة عليها من عدمه، مع عدم السماح بأي توجيهات إيحائية. وقام عضوان من طاقم العمل بإدخال جميع البيانات بشكل مستقل، ثم أُجريت عمليات تدقيق آلية ويدوية لنطاقات الدرجات، والقيم المستحيلة، والتناقضات في تاريخ العلاج، وقيم المحيط غير الطبيعية، وتعارضات التواريخ. وتم حل الأخطاء المشتبه بها من خلال مراجعة النماذج الورقية الأصلية والسجلات الطبية؛ وفي حال تعذر تأكيد القيمة الصحيحة، تم الإبقاء على الإدخال الأصلي مع وضع علامة تمييز عليه. وخلال مرحلة التوظيف المبكرة، تمت مراجعة قياسات الذراع المزدوجة والمكررة أسبوعياً للكشف عن أي انحراف منهجي في القياس بين المقيمين.
التحليل الإحصائي
شملت مجموعة التحليل جميع المشاركين الذين اكتمل تصنيف مجموعاتهم وكان لديهم نتيجة واحدة على الأقل من نتائج جودة الحياة الأساسية. تم تلخيص المتغيرات المستمرة ذات التوزيع الطبيعي على هيئة المتوسط ± الانحراف المعياري، وقورنت باستخدام اختبار t للعينات المستقلة. أما المتغيرات المستمرة غير الموزعة طبيعياً فقد لخصت على هيئة الوسيط والمدى الربيعي وقورنت باستخدام اختبار Mann–Whitney U. ولخصت المتغيرات الفئوية على هيئة أعداد ونسب مئوية، وقورنت باستخدام اختبار Pearson chi-square أو اختبار Fisher’s exact، حسبما كان مناسباً. كانت النتائج الأولية هي المجموع الكلي لمقياس FACT-B، ومؤشر المنفعة EQ-5D-5L، ودرجة EQ-VAS. فحصت أولاً الفروق بين المجموعات من المشاركين المصابين بالوذمة اللمفاوية وغير المصابين بها. ثم تم تطبيق انحدار خطي متعدد المتغيرات مع اعتبار المجموع الكلي لمقياس FACT-B كمتغير تابع أساسي. وكانت المتنبئات المرشحة المحددة مسبقاً هي العمر، ومؤشر كتلة الجسم، والوقت المنقضي منذ الجراحة, واستئصال العقد اللمفاوية الإبطية، والعلاج الإشعاعي، والعلاج الكيميائي، وحالة الوذمة اللمفاوية، ودرجة الألم، ودرجة القلق وفق مقياس HADS، ودرجة الاكتئاب وفق مقياس HADS، والنشاط البدني، والدعم الاجتماعي. وكانت المتغيرات التي سجلت قيمة P < 0.10 في التحليلات أحادية المتغير مؤهلة للدخول في النموذج متعدد المتغيرات. كما يمكن الإبقاء على المتغيرات ذات الأهمية السريرية بغض النظر عن حد العتبة في التحليل أحادي المتغير. تم تقييم التعدد الخطِي قبل الملاءمة النهائية للنموذج، واعتُبر عامل تضخم التباين الذي يزيد عن 5 دليلاً على وجود تعدد خطي ذي صلة. كانت جميع الاختبارات ثنائية الجانب، واعتُبرت القيمة P < 0.05 ذات دلالة إحصائية. وعندما كانت نسبة البيانات المفقودة للمتغيرات المطلوبة في نموذج معين أقل من 5%، تم استخدام تحليل الحالات الكاملة. أما عندما كان المتغير المصاحب الرئيسي يعاني من فقدان بنسبة 5% أو أكثر، فقد تم إجراء تعويض متعدد باستخدام المعادلات المتسلسلة باستخدام 20 مجموعة بيانات معوضة، وجُمعت التقديرات باستخدام قواعد Rubin. ولم يتم تعويض متغيرات النتائج24.
إدارة البيانات والسرية
تم تخزين ملف تعريف المشاركين ومجموعة البيانات التحليلية بشكل منفصل. وكان ملف التعريف محمياً بكلمة مرور ولا يمكن الوصول إليه إلا من قبل الباحث الرئيسي ومدير البيانات المعين. واحتوت مجموعة البيانات التحليلية على رموز الدراسة، وتصنيف المجموعات، ونتائج القياسات، ودرجات الاستبيان، والمتغيرات السريرية مجهولة الهوية فقط. تم تخزين الملفات الإلكترونية على خادم المستشفى مع تقييد الوصول إليها، والاحتفاظ بها لمدة 5 سنوات على الأقل بعد اكتمال الدراسة. ولم يتم الكشف عن أي بيانات قابلة للتعريف خارج المؤسسة دون الحصول على موافقة أخلاقية إضافية.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
النتائج
مجموعة الدراسة وتصنيف المجموعات
تم إدراج ما مجموعه 268 من الناجيات من سرطان الثدي على المدى الطويل في التحليل النهائي بعد إتمام تصنيف المجموعات وتوفر نتيجة واحدة على الأقل من مخرجات جودة الحياة المتعلقة بالصحة الأساسية. ومن بين هؤلاء، استوفت 69 مشاركة (25.7%) المعايير المحددة مسبقاً لوذمة لمفاوية مرتبطة بسرطان الثدي، بينما صُنفت 199 مشاركة (74.3%) على أنهن لا يعانين من الوذمة اللمفاوية. وقد استوفت جميع المشاركات الـ 69 اللواتي صُنفن على أنهن يعانين من الوذمة اللمفاوية المعايير...
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
المناقشة
وجدت الدراسة الحالية أن الوذمة اللمفاوية المرتبطة بسرطان الثدي كانت مرتبطة بتدهور جودة الحياة المتعلقة بالصحة لدى الناجيات من سرطان الثدي لفترات طويلة. وقد لوحظ هذا النمط عبر مقياس خاص بسرطان الثدي، والمقياس العام القائم على المنفعة، ومقياس الصحة المقدر ذاتياً، بدلاً من أن يكون مقتصرًا على أداة قياس واحدة. كما أظهرت الدراسات السابقة أن عبء الوذمة اللمفاوية قد يستمر لسنوات عديدة بعد علاج سرطان الثدي، حتى بعد انتهاء الناجيات من العلاج النشط25. وقد أشارت الأبحاث النوعية كذلك إلى أن هذا العبء غالباً م...
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
الإفصاحات
تضارب المصالح:
يصرح المؤلفون بأنه لا توجد لديهم أي تضاربات في المصالح.
شكر وتقدير
يقر المؤلفون بدعم مشروع العلوم والتكنولوجيا للطب الصيني التقليدي في مقاطعة Zhejiang (رقم 2024ZL1136)، ومشروع العلوم والتكنولوجيا للطب والصحة في Zhejiang (رقم 2024KY1704)، ومشروع العلوم والتكنولوجيا للطب والصحة في Zhejiang (رقم 2024KY467). كما يشكر المؤلفون قسم جراحة الثدي والغدة الدرقية في مستشفى Shaoxing الشعبي على دعمه خلال إجراء هذه الدراسة.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
المواد
| الاسم | الشركة | رقم فهرسي | التعليقات |
|---|---|---|---|
| استبيان EQ-5D-5L مع مقياس EQ-VAS، النسخة الصينية | EuroQol Research Foundation | EQ-5D-5L, Chinese (China), paper self-complete version | أداة عامة لقياس الحالة الصحية تتكون من نظام وصفي خماسي الأبعاد ومقياس EQ التناظري البصري (EQ-VAS). تم تطبيق النسخة الصينية (الصين) المسجلة، وحُسبت درجات مؤشر المنفعة باستخدام مجموعة قيم EQ-5D-5L الصينية. |
| إرشادات تسجيل درجات FACIT | FACIT.org / FACITtrans, LLC | FACT-B Version 4 scoring template, revised 11 June 2013 | استُخدمت للتسجيل العكسي، وتوزيع الدرجات النسبية للمقاييس الفرعية غير المكتملة المؤهلة، وحساب درجات مجالات FACT-B والدرجات الإجمالية وفقاً لتعليمات تسجيل الدرجات للإصدار 4. |
| استبيان FACT-B، النسخة الصينية | FACIT.org / FACITtrans, LLC | FACT-B, Version 4, Simplified Chinese | استبيان متعلق بجودة الحياة المرتبطة بالصحة والخاص بسرطان الثدي يحتوي على 37 بنداً. استُخدمت النسخة الصينية المبسطة (الإصدار 4) بشكل ثابت لجميع المشاركين. |
| شريط قياس محيط مرن | seca GmbH & Co. KG | seca 201 | شريط قياس محيط مرن غير قابل للتمدد مع تدريج بالمليمتر. استُخدم لقياسات مكررة لمحيط الطرفين العلويين عند مستويات تشريحية متطابقة ومحددة مسبقاً. |
| مقياس القلق والاكتئاب في المستشفى (HADS)، النسخة الصينية | GL Assessment / Mapi Research Trust | HADS, Chinese version | أداة مكونة من 14 بنداً تشمل مقاييس فرعية للقلق والاكتئاب مكونة من 7 بنود لكل منهما. استُخدمت النسخة الصينية بشكل ثابت لجميع المشاركين. |
| استبيان النشاط البدني الدولي - النموذج المختصر (IPAQ-SF)، النسخة الصينية | IPAQ Research Committee | IPAQ-SF, Chinese, short self-administered form, last 7 days; scoring protocol revised November 2005 | استبيان صيني مختصر للنشاط البدني يغطي الأيام السبعة الماضية. حُسبت قيمة MET-min/week باستخدام بروتوكول تسجيل درجات IPAQ الموحد. |
| جهاز قياس طول محمول | seca GmbH & Co. KG | seca 213 | جهاز قياس طول محمول وقائم بذاته استُخدم لقياس الطول أثناء الوقوف بدقة تصل إلى 0.1 cm. |
| مقياس تقييم الدعم الاجتماعي (SSRS)، النسخة الصينية | Xiao Shuiyuan, original developer | SSRS, 10-item Chinese scale, 1994 | أداة صينية للدعم الاجتماعي تحتوي على 10 بنود تغطي الدعم الموضوعي والدعم الذاتي والاستفادة من الدعم. اتبع تسجيل الدرجات الطريقة الأصلية التي وصفها Xiao Shuiyuan. |
| برنامج جداول بيانات | Microsoft Corporation | Microsoft Excel for Microsoft 365 | استُخدم لإدخال البيانات المزدوج المستقل، والتحقق من النطاقات، وتحديد التناقضات، وتسوية البيانات قبل التحليل الإحصائي. |
| ميزان أرضي رقمي | seca GmbH & Co. KG | seca 813 | ميزان رقمي مسطح بسعة 200 kg وتدريج 100 g. استُخدم لقياس وزن الجسم بدقة تصل إلى 0.1 kg. |
| برنامج تحليل إحصائي | IBM Corporation | IBM SPSS Statistics, Version 29.0 | استُخدم للإحصاء الوصفي، والمقارنات بين المجموعات، والانحدار الخطي متعدد المتغيرات، وتقييم التعدد الخطى، وتحليلات الحالات الكاملة، وعمليات تدقيق البيانات الإحصائية. |
المراجع
- Giaquinto AN, et al. Breast cancer statistics 2024. CA Cancer J Clin. 2024;74(6):477-95.
- Sharifi N, Ahmad S. Breast cancer-related lymphedema: a critical review on recent progress. Surg Oncol. 2024;56:102124.
- Hing JX, et al. Defining breast cancer-related lymphedema (BCRL) prevalence and risk factors: a pragmatic approach to lymphedema surveillance. Ann Acad Med Singap. 2024;53(2):80-9.
- Matsumoto A, et al. Database study of risk factors for breast cancer-related lymphedema: a statistical analysis of 2359 cases over 10 years. Surg Today. 2025;55:685-92.
- Ren Y, et al. Burden of lymphedema in long-term breast cancer survivors by race and age. Cancer. 2022;128(23):4119-28.
- Yarmohammadi H, Soltanipur M, Shahrabi Farahani M, Hosseini SE, Sheikhi Z. Financial burden of lymphedema among breast cancer survivors in Iran: a qualitative study. J Med Vasc. 2024;49(5-6):203-10.
- Turgay T, Günel Karadeniz P, Maralcan G. Quality of life for women with breast cancer-related lymphedema: the importance of collaboration between physical medicine and rehabilitation and general surgery clinics. Arch Breast Cancer. 2021;8(2):119-26.
- Acikgoz Orhan S, Ozsaker E. Lymphedema, fatigue, and quality of life in breast cancer survivors with axillary lymph node dissection. Lymphat Res Biol. 2025;23(2):107-14.
- Shen A, et al. When obesity meets lymphedema: interaction effects on lymphatic pain among Chinese breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2026;26(2):36-44.
- Mak SS, et al. Lymphedema and quality of life in Chinese women after treatment for breast cancer. Eur J Oncol Nurs. 2009;13(2):110-5.
- Armer JM, et al. Lymphedema symptoms and limb measurement changes in breast cancer survivors treated with neoadjuvant chemotherapy and axillary dissection: results of American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) Z1071 (Alliance) substudy. Support Care Cancer. 2019;27(2):495-503.
- Brorson H, Höijer P. Standardised measurements used to order compression garments can be used to calculate arm volumes to evaluate lymphoedema treatment. J Plast Surg Hand Surg. 2012;46(6):410-5.
- Group of China Obesity Task Force. Body mass index reference norm for screening overweight and obesity in Chinese adults. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2004;25(2):97-102.
- Brady MJ, et al. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997;15(3):974-86.
- Wan C, et al. Validation of the simplified Chinese version of the FACT-B for measuring quality of life for patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2007;106(3):413-8.
- Herdman M, et al. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011;20(10):1727-36.
- Luo N, et al. Estimating an EQ-5D-5L value set for China. Value Health. 2017;20(4):662-9.
- Luo N, et al. Developing the Chinese version of the new 5-level EQ-5D descriptive system: the response scaling approach. Qual Life Res. 2013;22(4):885-90.
- Zigmond AS, Snaith RP. The Hospital Anxiety and Depression Scale. Acta Psychiatr Scand. 1983;67(6):361-70.
- Li Q, et al. The Chinese version of hospital anxiety and depression scale: psychometric properties in Chinese cancer patients and their family caregivers. Eur J Oncol Nurs. 2016;25:16-23.
- Craig CL, et al. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003;35(8):1381-95.
- Macfarlane DJ, Lee CC, Ho EYK, Chan KL, Chan DTS. Reliability and validity of the Chinese version of IPAQ (short, last 7 days). J Sci Med Sport. 2007;10(1):45-51.
- Xiao SY. Theoretical basis and research application of the Social Support Rating Scale. J Clin Psychiatry. 1994;4(2):98-100.
- Sterne JAC, et al. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009;338:b2393.
- Jørgensen MG, Toyserkani NM, Hansen FG, Bygum A, Sørensen JA. The impact of lymphedema on health-related quality of life up to 10 years after breast cancer treatment. NPJ Breast Cancer. 2021;7:70.
- Anbari AB, Wanchai A, Armer JM. Breast cancer-related lymphedema and quality of life: a qualitative analysis over years of survivorship. Chronic Illn. 2021;17(3):257-68.
- Togawa K, et al. Self-reported symptoms of arm lymphedema and health-related quality of life among female breast cancer survivors. Sci Rep. 2021;11:10701.
- Qiu JM, et al. Lymphatic pain in breast cancer survivors: an overview of the current evidence and recommendations. Women Child Nurs. 2024;2(2):33-8.
- Chachaj A, et al. Physical and psychological impairments of women with upper limb lymphedema following breast cancer treatment. Psychooncology. 2010;19(3):299-305.
- Boyages J, et al. Axillary treatment and chronic breast cancer-related lymphedema: implications for prospective surveillance and intervention from a randomized controlled trial. JCO Oncol Pract. 2023;19(12):1116-24.
- Che Bakri NA, et al. Impact of axillary lymph node dissection and sentinel lymph node biopsy on upper limb morbidity in breast cancer patients: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2023;277(4):572-80.
- Li H, et al. Analysis of the risk factors of breast cancer-related lymphedema and construction and evaluation of a prediction model. Lymphat Res Biol. 2023;21(6):565-73.
- Rafn BS, Christensen J, Larsen A, Bloomquist K. Prospective surveillance for breast cancer-related arm lymphedema: a systematic review and meta-analysis. J Clin Oncol. 2022;40(9):1009-26.
- Shah C, Asha W, Vicini F. Current diagnostic tools for breast cancer-related lymphedema. Curr Oncol Rep. 2023;25(3):151-4.
- Wong HCY, et al. Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) clinical practice guidance for the prevention of breast cancer-related arm lymphoedema (BCRAL): international Delphi consensus-based recommendations. EClinicalMedicine. 2024;68:102441.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
إعادة الطباعة والأذونات
تم نشر هذه المقالة
الفيديو قريباً