تمت مراجعة بروتوكول الدراسة والموافقة عليه من قبل لجنة الأخلاقيات في مستشفى Guangzhou Panyu Shiqiao (رقم الموافقة: ASJIO729). ونظراً لأن الدراسة اعتمدت بدقة على مؤشرات تحسين الجودة ومكافحة العدوى على مستوى الأجنبية والتي تم جمعها روتينياً وبدون تحديد هوية، فقد أعفت لجنة الأخلاقيات صراحةً من متطلب الحصول على موافقة مستنيرة فردية. لم تتضمن مجموعة البيانات التحليلية أي أسماء للمرضى أو الموظفين، أو أرقام السجلات الطبية، أو أي معلومات أخرى تحدد الهوية بشكل مباشر، كما تم تقييد الوصول إلى البيانات للأعضاء المصرح لهم من فريق الدراسة.
تصميم الدراسة
قيّمت هذه الدراسة المضبطة التي أجريت قبل التدخل وبعده تأثير حزمة حوكمة نظافة اليدين القائمة على منهجية PDCA على الامتثال لنظافة اليدين، ومعدلات العدوى المكتسبة في المستشفيات، وجودة الإدارة التمريضية في أجنحة المرضى الداخليين. استخدمت الدراسة "الجناح-الشهر" كوحدة تحليلية رئيسية، وقارنت التغييرات بين أجنحة التدخل وأجنحة المراقبة عبر فترة ما قبل التدخل وفترة ما بعد التدخل. اتبع الهيكل المنهجي مبادئ تقارير تحسين الجودة الموضحة في SQUIRE 2.013.
يوضح مخطط سير عمل الدراسة في الشكل 1، بما في ذلك اختيار الأجنحة، وتخصيص المجموعات، والملاحظة الأساسية، وتنفيذ التدخل، والتقييم الشهري للنتائج، ودورات PDCA المتكررة. وتلخص الجدول 1 الخصائص الأساسية على مستوى الجناح خلال فترة ما قبل التدخل.
الإعداد وفترة الدراسة
أُجريت الدراسة في 16 جناحاً للمرضى المنومين في مستشفى عام يضم إجمالي 32 جناحاً للمرضى المنومين. خُصصت ثمانية أجنحة لمجموعة التدخل، وثمانية أجنحة لمجموعة الضبط. استند توزيع الأجنحة إلى التخطيط الإداري وتنفيذ مكافحة العدوى في المستشفى بدلاً من التوزيع العشوائي الفردي. لم يكن التوزيع العشوائي الصارم ممكناً من الناحية العملية لسببين رئيسيين؛ أولاً، تطلبت حزمة حوكمة PDCA تنسيقاً لوجستياً مكثفاً، بما في ذلك تدريب المراقبين المتخصصين وتقديم ملاحظات إدارية مستهدفة، مما استلزم طرحاً مرحلياً موجهاً بدلاً من التعيين العشوائي. ثانياً، سمح التوزيع غير العشوائي المتعمد لإداريي المستشفى بتجميع الأجنحة بطريقة تقلل من خطر التداخل الهيكلي والإداري بين وحدات التدخل والضبط. وللحد من تحيز الاختيار، تم اختيار أجنحة التدخل والضبط لتحقيق توازن تقريبي في نوع الجناح، وأيام إقامة المرضى الأساسية، والامتثال الأساسي لنظافة اليدين، ومعدل العدوى المكتسبة من المستشفى الأساسي، وجودة الإدارة التمريضية الأساسية.
غطت فترة الملاحظة 12 شهراً متتالياً. تم تحديد الأشهر الستة الأولى كفترة ما قبل التدخل، والتي تلقت خلالها كلتا المجموعتين إدارة روتينية لنظافة اليدين. بينما تم تحديد الأشهر الستة التالية كفترة ما بعد التدخل. وخلال فترة ما بعد التدخل، تلقت أجنحة التدخل حزمة حوكمة نظافة اليدين القائمة على منهجية PDCA، في حين استمرت أجنحة المراقبة في تطبيق الإدارة الروتينية لمكافحة العدوى. وقد تم تنظيم عملية اختيار الأجنحة، وتحديد التعرض، وتوصيف النتائج، وهيكل مقارنة المجموعات وفقاً لمبادئ الإبلاغ عن الدراسات الرصدية14.
تم اختيار "الشهر-الجناحي" كوحدة تحليلية لأن بيانات الامتثال لنظافة اليدين، وأعداد العدوى المكتسبة في المستشفيات، وأيام المرضى، ودرجات جودة الإدارة التمريضية، ومؤشرات العمليات تم جمعها وتلخيصها شهرياً على مستوى الجناح. وقد ساهم كل جناح من الأجنحة الـ 16 بـ 12 سجلاً شهرياً، مما نتج عنه 192 ملاحظة للشهر-الجناحي.
وحدات الدراسة ومعايير الأهلية
يُعتبر سجل الشهر في الجناح مؤهلاً للتحليل إذا ظل الجناح مفتوحاً طوال الشهر التقويمي، واستقبل مرضى مقيمين خلال ذلك الشهر، وتوفرت له سجلات كاملة لأيام المرضى، وكانت بيانات مراقبة نظافة اليدين متاحة، كما توفر تقييم مكتمل لجودة الإدارة التمريضية عن الشهر نفسه.
تم استبعاد سجلات الجناح-الشهر إذا كان الجناح مغلقاً مؤقتاً، أو تم دمجه مع جناح آخر، أو تحول إلى وظيفة سريرية أخرى، أو شهد انقطاعاً رئيسياً في الخدمة أدى إلى عدم اكتمال المراقبة الشهرية للعدوى. كما تم استبعاد السجلات في حال فقدان أي من متغيرات النتائج الأساسية، بما في ذلك فرص نظافة اليدين، أو إجراءات نظافة اليدين، أو أيام المرضى، أو أعداد العدوى المكتسبة في المستشفى، أو درجات جودة الإدارة التمريضية.
شمل العاملون في الرعاية الصحية الذين خضعوا لملاحظة نظافة اليدين الممرضين والأطباء ومساعدي الرعاية الذين قدموا رعاية مباشرة للمرضى في الأجنحة المشاركة. ولم تشمل الملاحظات الموظفين الإداريين، أو الزوار، أو الطلاب الذين ليس لديهم واجبات سريرية مستقلة، أو الزوار المؤقتين، أو الموظفين غير المشاركين في الرعاية المباشرة للمرضى.
التدخل: حزمة حوكمة نظافة اليدين القائمة على منهجية PDCA
كان التدخل عبارة عن حزمة حوكمة منظمة لنظافة اليدين تم تنفيذها من خلال دورات متكررة من التخطيط والتنفيذ والتحقق والتصحيح (Plan–Do–Check–Act). وقد جمعت الحزمة بين تحليل الفجوات الأساسية، وتدريب الموظفين، وتذكيرات تدفق العمل، ومراقبة الإمدادات، والملاحظة المباشرة لنظافة اليدين، والتغذية الراجعة من التدقيق، والمساءلة على مستوى الجناح، والإجراءات التصحيحية المستهدفة. واتبع هيكل التدخل المكونات الأساسية لتحسين نظافة اليدين متعدد الوسائط، بما في ذلك تغيير النظام، والتعليم، والتقييم والتغذية الراجعة، والتذكيرات، وتعزيز مناخ السلامة6.
خلال مرحلة التخطيط، راجع فريق مكافحة العدوى الامتثال الأساسي لنظافة اليدين، وفرص نظافة اليدين، ومعدلات العدوى المكتسبة في المستشفى، واستهلاك المطهر الكحولي لليدين، ودرجات جودة الإدارة التمريضية في كل جناح من أجنحة التدخل. وحدد الفريق المشكلات الخاصة بكل جناح، بما في ذلك انخفاض الامتثال قبل ملامسة المريض، وإهمال نظافة اليدين قبل الإجراءات المعقمة، والاستخدام غير المتسق للمطهر الكحولي لليدين، وتأخر التغذية الراجعة بعد التدقيق، وعدم اكتمال الربط بين أداء نظافة اليدين ومراجعة الإدارة التمريضية. وضع كل جناح تدخل خطة تحسين شهرية تحدد المشكلة المستهدفة، والشخص المسؤول، ووقت الإكمال المتوقع، وطريقة المتابعة، والهدف القابل للقياس.
خلال مرحلة التنفيذ (Do)، تم تطبيق تدابير التحسين المخطط لها. تلقت كل ردهة خاضعة للتدخل جلسة تدريبية هيكلية واحدة في بداية فترة التدخل، بالإضافة إلى جلسة تنشيطية موجزة كل شهر. استغرقت كل جلسة ما يقرب من 20–30 min وقدمتها ممرضات مكافحة العدوى. غطى التدريب دواعي نظافة اليدين، والاستخدام الصحيح لـ alcohol-based hand rub، وتقنية غسل اليدين، واستخدام القفازات، ونقاط مخاطر مكافحة العدوى. وُضعت تذكيرات بصرية بالقرب من أسرة المرضى، وغرف العلاج، ومناطق تحضير الأدوية، ومحطات التمريض، ومداخل الردهات. كما تم فحص مدى توفر alcohol-based hand rub أسبوعياً. وقام فريق التمريض في الردهة بتصحيح وضع الموزعات الفارغة، أو الموضوعة في غير مكانها، أو التي يصعب الوصول إليها في غضون 24 h. ونظمت رئيسات التمريض اجتماعات توجيهية قصيرة على مستوى الردهة لتعزيز متطلبات نظافة اليدين أثناء الإدارة التمريضية الروتينية.
خلال مرحلة التحقق (Check)، أجرى مراقبون مدربون ملاحظات شهرية لنظافة اليدين. وسجل المراقبون ما يقرب من 180–260 فرصة لنظافة اليدين لكل جناح شهرياً، وذلك اعتماداً على عبء العمل في الجناح وأنشطة رعاية المرضى. وللحد من تأثير هوثورن (Hawthorne effect) بشكل منهجي، لم تُجرَ هذه الملاحظات في كتل زمنية واحدة ومطولة؛ وبدلاً من ذلك، تم تقسيمها إلى جلسات قصيرة المدى وغير معلنة (عادةً ما تتراوح بين 15–20 min) وُزعت عشوائياً على مختلف أيام الأسبوع، بما في ذلك عطلات نهاية الأسبوع، وعبر نوبات عمل متعددة. واعتُبر الجناح قد أتم مرحلة الملاحظة للشهر الواحد عند تسجيل 150 فرصة صحيحة لنظافة اليدين على الأقل. وفي حال تسجيل أقل من 150 فرصة صحيحة بسبب انخفاض النشاط أو عدم اكتمال تغطية الملاحظة، يتم ترتيب جلسة ملاحظة إضافية خلال الشهر نفسه. وسجلت كل ملاحظة الدور المهني للعامل في الرعاية الصحية، ولحظة نظافة اليدين، وعدد الفرص، وما إذا كان إجراء نظافة اليدين المطلوب قد تم تنفيذه. وصُنفت فرص نظافة اليدين وفقاً لمؤشرات نظافة اليدين الخمسة: قبل لمس المريض، وقبل الإجراءات النظيفة أو المعقمة، وبعد خطر التعرض لسوائل الجسم، وبعد لمس المريض، وبعد لمس محيط المريض1.
خلال مرحلة التنفيذ (Act)، استخدم فريق التدخل النتائج الشهرية لمراجعة دورة التحسين التالية. وتلقى كل جناح خاضع للتدخل تقريراً شهرياً للتغذية الراجعة يتضمن الامتثال العام لنظافة اليدين، والامتثال حسب الدور المهني، والامتثال حسب لحظة نظافة اليدين، ومعدل استهلاك معقم اليدين الكحولي، ومعدل العدوى المكتسبة في المستشفى، ودرجة جودة الإدارة التمريضية. وكان يتم تفعيل الإجراء التصحيحي عند استيفاء أي من المعايير التالية: انخفاض الامتثال الشهري لنظافة اليدين عن 80%، أو انخفاض الامتثال لأي مجموعة مهنية عن 75%، أو انخفاض الامتثال لأي لحظة من لحظات نظافة اليدين عن 70%، أو ارتفاع معدل العدوى المكتسبة في المستشفى بنسبة 20% على الأقل مقارنة بمتوسط الجناح قبل التدخل، أو تكرار مشاكل التوثيق في تقييم جودة الإدارة التمريضية. وقامت الأجنحة التي استوفت أي معيار من معايير التفعيل بتعبئة نموذج إجراء تصحيحي في غضون 7 أيام وتلقت إشرافاً مركزاً في الشهر التالي. وإذا أظهرت لحظة معينة من لحظات نظافة اليدين أو مجموعة مهنية محددة امتثالاً منخفضاً، فقد وُجهت الإجراءات التصحيحية لمعالجة تلك المشكلة بدلاً من تكرارها كتعليم عام. ثم بدأت دورة PDCA التالية بقائمة مشكلات محدثة وهدف تحسين مراجع على مستوى الجناح.
مجموعة الضبط والسيطرة على التلوث
استمرت أجنحة الضبط في تطبيق الإدارة الروتينية لنظافة اليدين خلال نفس فترة الدراسة. وشملت الإدارة الروتينية سياسات مكافحة العدوى القياسية، وتوفير مطهر اليدين الكحولي، والتذكيرات الروتينية بنظافة اليدين، والإشراف المنتظم على مكافحة العدوى. ولم تتلق أجنحة الضبط دورة PDCA الشهرية المنظمة، أو تقارير التغذية الراجعة الخاصة بكل جناح، أو نماذج الإجراءات التصحيحية، أو التغذية الراجعة القائمة على الملاحظة المكثفة، أو اجتماعات الحوكمة المستهدفة التي استُخدمت في أجنحة التدخل.
لتقليل التلوث بين المجموعات، لم يتم تداول تقارير التغذية الراجعة الخاصة بالتدخل، ونماذج الإجراءات التصحيحية، وسجلات PDCA على مستوى الأجنحة، واجتماعات التحسين الشهرية مع أجنحة الضبط خلال فترة الدراسة. كما تم الحفاظ على سياسات مكافحة العدوى المطبقة على جميع الأجنحة في المستشفى بشكل متسق في كلتا المجموعتين.
مقاييس النتائج
كانت النتيجة الأولية هي مدى الالتزام الشهري بنظافة اليدين، والتي تم تقييمها عبر الملاحظة البشرية المباشرة. تم حساب الالتزام على مستوى الجناح-الشهر الفردي كإجمالي عدد إجراءات نظافة اليدين الملحوظة داخل جناح معين خلال شهر محدد مقسوماً على العدد الإجمالي المقابل لفرص نظافة اليدين الملحوظة، مضروباً في 100%. تم احتساب إجراء نظافة اليدين كإجراء صالح عندما قام العامل في الرعاية الصحية بتطهير يديه باستخدام مطهر يدين كحولي أو غسل اليدين بالماء والصابون مباشرة بعد حدوث فرصة محددة وقبل الانتقال إلى نشاط الرعاية التالي. أما الإجراءات التي تمت مبكراً جداً، أو متأخراً جداً، أو غير المرتبطة بالفرصة الملحوظة، فلم يتم احتسابها كإجراءات ملتزمة.
كانت النتيجة الثانوية الرئيسية هي معدل العدوى المكتسبة من المستشفيات. تم تحديد العدوى المكتسبة من المستشفيات من خلال نظام مراقبة مكافحة العدوى في المستشفى وفقًا لمعايير المراقبة المؤسسية المتوافقة مع ممارسات رصد العدوى المرتبطة برعاية الصحية. ولضمان الوضوح والقابلية للمقارنة دوليًا، شمل معدل العدوى المرتبطة برعاية الصحية المركب في هذه الدراسة تحديدًا عدوى مجرى الدم المرتبطة بالقسطرة المركزية (CLABSI)، وعدوى المسالك البولية المرتبطة بالقسطرة (CAUTI)، وعدوى الموقع الجراحي (SSI)، والالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى/المرتبط بجهاز التنفس الاصطناعي (HAP/VAP)، والعدوى الناجمة عن الكائنات المستهدفة المقاومة للأدوية المتعددة (على سبيل المثال، *Staphylococcus aureus* المقاوم للميثيسيلين و *Clostridioides difficile*). قام ممارسو مكافحة العدوى بمراجعة الحالات المشتبه بها، وتم اعتماد التعدادات الشهرية على مستوى الأجنحة بعد التحقق من السجلات السريرية، وتقارير الأحياء الدقيقة، وسجلات استخدام مضادات الميكروبات، ومخططات درجة الحرارة، وتقارير التصوير عند الاقتضاء، وسجلات مكافحة العدوى في الأجنحة. تم حساب معدل العدوى الشهرية المكتسبة من المستشفى بقسمة عدد حالات العدوى المكتسبة من المستشفى على إجمالي أيام المرضى وضرب الناتج في 1,000. وقد استُخدمت أيام المرضى كمقام لأنها تمثل وقت التعرض التراكمي للمرضى الداخليين وتُستخدم بشكل شائع في مراقبة العدوى المرتبطة برعاية الصحية15.
تمثلت إحدى النتائج الثانوية الأخرى في جودة الإدارة التمريضية. وقد جرى تقييم جودة الإدارة التمريضية شهرياً باستخدام نموذج تقييم مهيكل على مستوى الجناح. وشمل التقييم حوكمة نظافة اليدين، وتوثيق مكافحة العدوى، وتوفر المستلزمات، وإتمام تدريب الموظفين، والتغذية الراجعة من التدقيق، والإدارة البيئية، وتنفيذ الإجراءات التصحيحية. تراوحت الدرجات من 0 إلى 100، حيث تشير الدرجات الأعلى إلى جودة أفضل في الإدارة التمريضية. واعتُبرت الدرجة الشهرية التي تقل عن 80 قيمة تحذيرية إدارية تتطلب مراجعة من قبل رئيسة الممرضات، بينما أدت الدرجة التي تقل عن 75 إلى تفعيل خطة عمل تصحيحية مكتوبة.
تضمنت مؤشرات العملية الإضافية درجة معرفة نظافة اليدين ومعدل استهلاك مطهر اليدين الكحولي. تم تقييم معرفة نظافة اليدين باستخدام اختبار معرفي منظم، حيث تراوحت الدرجات من 0 إلى 100. واعتُبرت الدرجة 80 أو أكثر مرضية. أما الموظفون الذين حصلوا على درجات أقل من 80، فقد تلقوا تدريباً موجزاً إضافياً قبل التقييم الشهري التالي. وحُسب استهلاك مطهر اليدين الكحولي بوحدة المليلتر لكل يوم مريض، وتم تقييمه كمقياس عملية داعم لتأكيد نتائج الملاحظة المباشرة للامتثال لنظافة اليدين بشكل موضوعي. تتوفر التعريفات التشغيلية المفصلة، والعتبات، وصيغ الحساب في الجدول التكميلي 1.
إجراءات جمع البيانات
جُمِعت البيانات شهريًا من كل جناح مشارك. وقام مراقبون مدربون على مكافحة العدوى بجمع بيانات مراقبة نظافة اليدين باستخدام نموذج مراقبة موحد. وسجل المراقبون رمز الجناح، والشهر، والدور المهني، ولحظة نظافة اليدين، وعدد الفرص، وعدد الإجراءات المنفذة. وقد طُبقت قواعد المراقبة نفسها على أجنحة التدخل والأجنحة الضابطة.
قبل البدء في جمع البيانات بشكل رسمي، أتم جميع المراقبين تدريباً معياريًا على المعايرة وحققوا نسبة اتفاق بين المقيمين ≥90% باستخدام سيناريوهات سريرية معيارية. تتوفر البروتوكولات التفصيلية المتعلقة بتدريب المراقبين، وتصنيف الدواعي الخمسة، ومعايير التحقق في الملف التكميلي 1.
تم الحصول على حالات العدوى المكتسبة في المستشفيات وأعداد أيام المرضى من سجلات المراقبة الروتينية لمكافحة العدوى. وتمت مراجعة أعداد الإدخالات الشهرية وأيام المرضى مقابل السجلات الإدارية للأجنحة قبل التحليل. كما تم الحصول على درجات جودة الإدارة التمريضية من تقييمات الجودة التمريضية الشهرية. وحُصل على استهلاك مطهر اليدين الكحولي من سجلات توريدات الأجنحة وتم توحيده بناءً على أيام المرضى.
لكل شهر في كل جناح، تضمنت مجموعة البيانات التحليلية النهائية رمز الجناح، وتوزيع المجموعة، والشهر، وفترة الدراسة، ومرحلة PDCA، وحالات الدخول، وأيام المرضى، وفرص نظافة اليدين، وإجراءات نظافة اليدين، والامتثال لنظافة اليدين، وحالات العدوى المكتسبة من المستشفى، ومعدل العدوى المكتسبة من المستشفى لكل 1,000 يوم مريض، ودرجة جودة الإدارة التمريضية، ودرجة المعرفة بنظافة اليدين، واستهلاك مطهر اليدين الكحولي.
ضبط جودة البيانات والتعامل مع البيانات المفقودة
تم تطبيق إجراءات صارمة لضبط جودة البيانات لتقليل تحيز القياس وضمان سلامة البيانات. وشمل ذلك إجراء ملاحظات زمنية متزامنة لكلتا المجموعتين، وتجميع البيانات شهرياً للحد من ضوضاء التقلبات اليومية، وفحص مسبق صارم ومحدد للتناقضات المنطقية أو القيم الخارجة عن النطاق. يتوفر وصف شامل لخوارزميات تدقيق البيانات المحددة، وعتبات وضع العلامات، وإجراءات التعامل مع البيانات المفقودة بالتفصيل في الملف التكميلي 1.
بما أن الملاحظة المباشرة لنظافة اليدين تنطوي بطبيعتها على خطر تغيير سلوك الموظفين (تأثير هاوثورن)، فقد فرض بروتوكول جمع البيانات جداول ملاحظة غير متوقعة تماماً. ومن خلال استخدام نوافذ مراقبة موجزة وغير ملحوظة موزعة عشوائياً على مختلف أيام الأسبوع، وعطلات نهاية الأسبوع، والنوبات المتنوعة (الصباحية، والمسائية، والليلية)، والأدوار المهنية، ولحظات نظافة اليدين، سعت الدراسة إلى رصد الممارسة السريرية الروتينية بدلاً من الامتثال المشروط. وقد طُبق بروتوكول الملاحظة المتطابق بالتساوي على كلتا المجموعتين لمنع تحيز القياس التفاضلي (أي ضمان عدم تطبيق المراقبين مستويات تدقيق متفاوتة بين أجنحة التدخل وأجنحة المراقبة)، بينما نُفذت الجدولة العشوائية المذكورة سابقاً صراحةً لتقليل تحيز المعاينة.
احتوت جميع سجلات شهر-الجناح المشمولة على متغيرات المخرجات الأساسية كاملة؛ وبناءً على ذلك، لم يتم إجراء أي تعويض للبيانات. وعلى الرغم من وضع معايير استبعاد محددة مسبقاً للتعامل مع احتمالات إغلاق الأجنحة أو فقدان المتغيرات، إلا أنه لم يستوفِ أي من سجلات شهر-الجناح هذه المعايير فعلياً خلال الدراسة. ونتيجة لذلك، لم يتم استبعاد أي سجلات، وتم الاحتفاظ بجميع الملاحظات الـ 192 المخطط لها لشهر-الجناح بالكامل، مما ضمن تقييم مجموعتي التدخل والضبط باستمرار عبر نفس الفترة الزمنية المحددة بـ 12 شهراً.
التحليل الإحصائي
أُجري التحليل الإحصائي باستخدام برنامج SPSS وبرنامج R16، وبناءً على ذلك تم إنشاء الجداول الوصفية. وقد صُممت مناهج النمذجة المحددة وفقاً لتوزيع كل نتيجة: حيث استُخدم الانحدار اللوجستي لقياس الامتثال لنظافة اليدين، وانحدار بواسون أو الانحدار الثنائي السالب لمعدلات العدوى المكتسبة في المستشفيات، والانحدار الخطي لدرجات المعرفة وجودة الإدارة التمريضية المستمرة. نُفذت جميع التقديرات الإحصائية في برنامج R باستخدام حزم stats وMASS وsandwich وlmtest، مع دمج إطار الفرق في الفروق (difference-in-differences) وحسابات الخطأ المعياري العنقودي. كما أُعدت الأشكال التوضيحية باستخدام برنامج GraphPad Prism وتم تدقيقها ومطابقتها مع المخرجات الإحصائية النهائية.
تم تلخيص المتغيرات المستمرة كمتوسط وانحراف معياري عندما كانت موزعة توزيعاً طبيعياً تقريباً، و كـ وسيط ونطاق ربيعي عندما كان التوزيع ملتوياً. وتم تقييم طبيعية توزيع المتغيرات المستمرة للملخصات الوصفية، وكذلك طبيعية البواقي في النماذج لتحليلات الانحدار الخطي، باستخدام المخططات التكرارية، ومخططات Q–Q، واختبار Shapiro–Wilk. أما المتغيرات الفئوية فقد لخصت في شكل أعداد ونسب مئوية. كما تم تقييم مدى قابلية المقارنة عند خط الأساس بين أجنحة التدخل وأجنحة الضبط باستخدام مؤشرات مستوى الجناح قبل التدخل، بما في ذلك حالات الدخول، وأيام المرضى، وفرص نظافة اليدين، والامتثال لنظافة اليدين، ومعدل العدوى المكتسبة في المستشفى، ودرجة جودة الإدارة التمريضية، ودرجة معرفة نظافة اليدين، واستهلاك مطهر اليدين الكحولي.
قارن التحليل الرئيسي بين التغيرات قبل التدخل وبعده بين أجنحة التدخل وأجنحة المراقبة. وبالنسبة للامتثال لنظافة اليدين، تضمن النموذج عدد إجراءات نظافة اليدين كناتج للاهتمام، مع تحديد العدد المتفاوت لفرص نظافة اليدين الملاحظة لكل جناح شهرياً بشكل صريح كقاسم ثنائي الحدين. وتعمل هذه المواصفة وظيفياً على مراعاة تباين أحجام الملاحظات عبر الوحدات بطريقة مماثلة للإزاحة (offset). وتم تقدير تأثير التدخل باستخدام نموذج انحدار لوجستي ضمن إطار "الفرق في الفروق" (difference-in-differences)، مع إدراج حدود المجموعة، والفترة، والتفاعل بين المجموعة والفترة. وفي جميع أنحاء المخطوطة، يشير مصطلح "معدل" المطبق على تقديرات التأثير (مثل نسب الأرجحية المعدلة أو نسب معدل الحدوث) صراحةً إلى أن هذه المعلمات استُمدت من هذه النماذج متعددة المتغيرات المحددة بالكامل — مع التعديل الرياضي للتأثير الرئيسي لمجموعة الدراسة، والتأثير الرئيسي للفترة، وأحجام التعرض المتغيرة، والتجميع على مستوى الجناح — بدلاً من الإشارة إلى إدراج متغيرات سريرية إضافية. ولمنع الإفراط في تحديد المعلمات (over-parameterization)، لم يتم إدراج الشهر التقويمي المحدد كمتغير مساعد مستمر أو فئوي في هذه النماذج الأولية، حيث إن متغير "الفترة" الثنائي قد جسد بشكل كافٍ التحول الزمني الشامل. ومع ذلك، ولضمان عدم تأثر نتائجنا بالتقلبات الموسمية، تم إدراج الشهر التقويمي صراحةً كمتغير مساعد إضافي ضمن تحليلات الحساسية المحددة مسبقاً.
للتحقق رسمياً من فرضية الاتجاهات المتوازية المتأصلة في نمذجة الفرق في الفروق (difference-in-differences)، تم فحص النتائج الشهرية السابقة للتدخل بصرياً للتأكد من أن المنحدرات الزمنية للأحياء الخاضعة للتدخل والأحياء الضابطة كانت متوازية قبل التنفيذ. ومن الناحية الإحصائية، تم تقييم هذه الفرضية عن طريق إدراج حد تفاعل بين المجموعة والشهر في نماذج الانحدار المحددة والمصممة لكل نتيجة على حدة (أي النماذج اللوجستية، ونماذج العد، والنماذج الخطية) والمقتصرة فقط على فترة ما قبل التدخل؛ وقد أكد التفاعل غير الدال إحصائياً (P ≥ 0.05) أن اتجاهات (منحدرات) ما قبل التدخل بين المجموعتين لم تتباعد بشكل ملحوظ، بغض النظر عن أي فروق مطلقة ثابتة في مستويات الأساس الخاصة بها. وقد عرضت النماذج الأساسية تقديرات التأثير مع فواصل ثقة 95% بدلاً من الاعتماد فقط على قيم P.
بالنسبة لمعدلات العدوى المكتسبة في المستشفيات، تم تحليل أعداد الإصابات الشهرية باستخدام نموذج العد (count model). وتحديداً، تضمنت هذه النماذج مجموعة الدراسة، والفترة الزمنية، والتفاعل بين المجموعة والفترة كـ تأثيرات ثابتة (fixed effects). ولضبط تباين أحجام التعرض الأساسية عبر الوحدات بدقة، تم تحديد اللوغاريتم الطبيعي لأيام المرضى الشهرية وإدراجه كمصطلح إزاحة (offset term). وتماشياً مع استراتيجية التحليل الشاملة لدينا، تم أخذ التجمع على مستوى الجناح في الاعتبار باستخدام الأخطاء المعيارية القوية للتجمعات (cluster-robust standard errors)، وبالتالي لم يتم تضمين معلمات التأثيرات العشوائية الصريحة في النموذج. وقد تم تحديد الاختيار النهائي بين مواصفات توزيع بواسون (Poisson) والتوزيع الثنائي السالب (negative binomial) صراحةً من خلال تقييم معلمة التشتت (θ) المقدرة من نموذج التوزيع الثنائي السالب الأولي. واعتُبر نموذج بواسون الأبسط مناسباً عندما أشارت هذه المعلمة إلى عدم وجود تشتت مفرط جوهري؛ وخلاف ذلك، تم الاحتفاظ بمواصفات التوزيع الثنائي السالب لمراعاة التباين الزائد. وتم تقديم تقدير التأثير في شكل نسبة معدل الحدوث (incidence rate ratio) مع فاصل ثقة 95%. كما وُصفت معدلات العدوى المكتسبة في المستشفيات بعدد الحالات لكل 1,000 يوم مريض.
بالنسبة لدرجات جودة الإدارة التمريضية ودرجات المعرفة بنظافة اليدين، استُخدمت نماذج الانحدار الخطي مع إدراج مصطلحات المجموعة، والفترة الزمنية، والتفاعل بين المجموعة والفترة؛ ويمثل معامل التفاعل الناتج (β) متوسط الفرق المعدل في تحسن الدرجات بين المجموعتين. ولضمان المحاسبة الدقيقة على التباين بين الأجنحة وعدم استقلالية البيانات الشهرية، لم يتم التعامل مع الملاحظات كبيانات مستقلة على الإطلاق. وفي جميع النماذج — بما في ذلك تلك الخاصة بالامتثال لنظافة اليدين، والعدوى المكتسبة من المستشفيات، وجودة الإدارة التمريضية، واستهلاك المطهر الكحولي لليدين، وجميع تحليلات المجموعات الفرعية — اشتملت التأثيرات الثابتة باستمرار على مجموعة الدراسة، وفترة التدخل، والتفاعل بينهما. وبدلاً من تطبيق النماذج الخطية المختلطة المعممة (GLMMs) ذات التأثيرات العشوائية، تمت معالجة التجميع (clustering) بشكل صريح من خلال حساب الأخطاء المعيارية المتينة للتجمعات (cluster-robust standard errors) على مستوى الجناح لكل نموذج. ويقوم هذا النهج بتعديل جميع قيم P بشكل مناسب وتوسيع فترات الثقة لتصحيح الارتباط داخل الفئة الواحدة، مما يضمن مباشرة أن تكون الإحصائيات الاستدلالية متينة وليست ضيقة بشكل تفاؤلي. كما تم تحليل استهلاك المطهر الكحولي لليدين كمياً ليكون بمثابة مقياس بديل موضوعي، مما يعزز من دقة التغييرات السلوكية الملحوظة في الامتثال لنظافة اليدين عبر التثليث (triangulating).
أُجريت تحليلات المجموعات الفرعية حسب الدور المهني ولحظة نظافة اليدين. صُنِّف الدور المهني إلى ممرض، أو طبيب، أو مساعد رعاية. وصُنِّفت لحظة نظافة اليدين إلى: قبل لمس المريض، وقبل الإجراءات النظيفة أو المعقمة، وبعد التعرض لخطر سوائل الجسم، وبعد لمس المريض، وبعد لمس محيط المريض. اعْتُبِرت هذه التحليلات داعمة لأن الدراسة صُمِّمت في المقام الأول لتقييم التغييرات على مستوى الجناح بدلاً من التأثيرات على مستوى الموظفين كأفراد.
أُجريت تحليلات حساسية واسعة النطاق للتأكد من متانة نماذجنا الأساسية. وقد شمل ذلك استبعاد شهر الانتقال عند التنفيذ الأولي لمراعاة تأثيرات مرحلة الإدخال التدريجي، ودمج الشهر التقويمي صراحةً كمتغير مشترك إضافي للتعديل وفقاً للتغيرات الموسمية المحتملة. ولتبسيط النص الرئيسي، تتوفر المنهجيات التفصيلية والنتائج الكاملة لتحليلات الحساسية هذه حصرياً في الملف التكميلي 2.
على الرغم من افتراض أن التدخل سيؤدي إلى نتائج مفيدة، فقد ظلت جميع الاختبارات الإحصائية ثنائية الجانب للسماح بتحفظ بالكشف عن أي آثار سلبية غير مقصودة (على سبيل المثال، انخفاضات متناقضة في الامتثال أو زيادات في معدلات العدوى)، بما يتوافق مع ممارسات التقارير الوبائية القياسية. واعتُبرت قيمة P التي تقل عن 0.05 ذات دلالة إحصائية. ولم يتم تطبيق أي تعديل للمقارنات المتعددة عبر النتائج الأولية والثانوية، حيث مثلت هذه النهايات مجالات متميزة ومحددة مسبقاً لتأثير التدخل (أي الأبعاد السلوكية والسريرية والإدارية) بدلاً من كونها اختبارات متعددة لفرضية واحدة. وبالمثل، لم يتم تطبيق أي تعديل على تحليلات المجموعات الفرعية الداعمة، والتي فُسرت بدقة على أنها استكشافية. تضمن ملف التحليل استيراد البيانات، والتحقق من المتغيرات، والملخصات الوصفية، ومقارنة خط الأساس، ونماذج الفرق في الفروق، ونماذج التعداد لمعدلات العدوى المكتسبة في المستشفيات، وتحليلات الحساسية، وتحليلات المجموعات الفرعية، وجداول المخرجات الجاهزة للرسوم البيانية.