تمت مراجعة بروتوكول الدراسة والموافقة عليه من قبل لجنة الأخلاقيات في مستشفى سانتاي بمقاطعة ميا نيانغ للطب الصيني التقليدي في مقاطعة سيتشوان (رقم الموافقة 2025003). وقد أُجريت الدراسة وفقاً لمبادئ إعلان هلسنكي. كما تم الحصول على موافقة كتابية مستنيرة من كل مريض أو من قريب من الدرجة الأولى قبل إدراجهم في الدراسة. راجعت هذه الدراسة الأترابية الاستعادية السجلات السريرية للمرضى المسنين الذين دخلوا المستشفى بسبب التفاقم الحاد لمرض الانسداد الرئوي المزمن (AECOPD) في قسم أمراض الجهاز التنفسي والعناية المركزة بمستشفى سانتاي للطب الصيني التقليدي في الفترة ما بين مايو 2023 ومايو 2025. صُممت الدراسة لتحديد المؤشرات السريرية المتاحة روتينياً للتنبؤ بفرط ضغط الدم الرئوي (PH) وتطوير مخطط بياني (nomogram) لتقدير مخاطر PH بشكل فردي. أُدرجت الأجهزة المختبرية، ونظام تخطيط صدى القلب، ومستلزمات جمع الدم، وأدوات استخراج البيانات، والبرامج الإحصائية المستخدمة في سير العمل هذا في جدول المواد.
١. فحص المرضى وتقييم الأهلية
تم فحص المرضى المنومين في المستشفى الذين تم تشخيصهم عند الخروج بـ AECOPD خلال فترة الدراسة من خلال نظام السجلات الطبية الإلكترونية للمرضى الداخليين. تمت مراجعة كل سجل للتأكد من أن عمر المريض لا يقل عن 60 عاماً، وأن تشخيص مرض الانسداد الرئوي المزمن يتوافق مع المعايير التشخيصية للمبادرة العالمية لأمراض الرئة الانسدادية المزمنة لعام 202115. تم تعريف AECOPD على أنه تفاقم حاد في الأعراض التنفسية التي استدعت دخول المستشفى وتلقي علاج إضافي. بالنسبة للمرضى الذين تم إدخالهم إلى المستشفى أكثر من مرة بسبب AECOPD خلال فترة الدراسة، تم إدراج أول حالة تنويم مؤهلة فقط.
تم إدراج المرضى عند استيفاء جميع المعايير التالية: أن يكون العمر 60 عاماً على الأقل؛ ودخول المستشفى بسبب التفاقم الحاد لمرض الانسداد الرئوي المزمن (AECOPD) في الفترة ما بين مايو 2023 ومايو 2025؛ وتوافر تخطيط صدى القلب عبر الصدر خلال فترة الاستشفاء المحددة؛ وتوافر أول عينة دم وريدية صائمة بعد التنويم؛ واكتمال المعلومات السريرية والمخبرية ومعلومات تخطيط صدى القلب المطلوبة لبناء النموذج. وتم استبعاد المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد، أو مرض كلوى في المرحلة النهائية، أو ورم خبيث نشط، أو ارتفاع ضغط الدم الرئوي الناتج عن أسباب معروفة أخرى، أو مرض أولي في القلب الأيسر، أو مرض في النسيج الضام مثل التصلب الجهازِي، أو سل رئوي نشط، أو فقدان المتغيرات الرئيسية المطلوبة لتصنيف النتائج أو بناء النموذج.
قبل استبعاد السجلات بسبب نقص المعلومات، تم التحقق من العمر، والجنس، وتاريخ التدخين، وتاريخ تناول المشروبات الكحولية، وتاريخ الحساسية الدوائية، وارتفاع ضغط الدم، وداء السكري، ومرض الشريان التاجي، والربو، وتوسع القصبات، والعدوى الرئوية، والانتفاخ الرئوي، والفشل التنفسي، وفشل القلب، وحالة ارتفاع ضغط الدم الرئوي (PH) عبر تخطيط صدى القلب، ومؤشرات تعداد الدم الكامل، والألبومين، والكرياتينين، والبروتين التفاعلي C عالي الحساسية، وD-dimer، والفيبرينوجين، والببتيد المدر للصوديوم من النوع B، ونسبة العدلات إلى اللمفاويات. كما تم تسجيل عدد السجلات التي تم فحصها والمستبعدة، وأسباب الاستبعاد، والحالات النهائية المدرجة لإنشاء مخطط تدفق اختيار المرضى (الشكل 1).

الشكل 1: فحص المرضى وتشكيل المجموعة الدراسية. يوضح المخطط التدفقي تحديد السجلات، وتقييم الأهلية، والاستبعاد، والتصنيف النهائي للمرضى المسنين الذين دخلوا المستشفى بسبب AECOPD. تم تصنيف المرضى إلى مجموعة PH أو مجموعة غير PH وفقاً لنتائج تخطيط صدى القلب عبر الصدر. الاختصارات: AECOPD، التفاقم الحاد للمرض الرئوي الانسدادي المزمن؛ PH، ارتفاع ضغط الدم الرئوي. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
2. التصنيف السريري والتعريف التشخيصي لارتفاع ضغط الدم الرئوي
تم تصنيف المرضى المشمولين في الدراسة إلى مجموعة غير مصابة بارتفاع ضغط الدم الرئوي (non-PH) أو مجموعة مصابة بارتفاع ضغط الدم الرئوي (PH) وفقاً لنتائج تخطيط صدى القلب عبر الصدر أثناء فترة التنويم في المستشفى. واستند الإطار التشخيصي إلى إرشادات الجمعية الأوروبية لأمراض القلب والجمعية الأوروبية للجهاز التنفسي لعام 2015 الخاصة بارتفاع ضغط الدم الرئوي16. وقد استُخدم تخطيط صدى القلب عبر الصدر في حالة الراحة كأساس تشخيصي في مجموعة البيانات الاسترجاعية هذه. وأجرى الفحوصات أطباء متخصصون في تخطيط صدى القلب باستخدام المقاطع القياسية بجانب القص، والمقطع القمي، والمقطع تحت الضلعي. كما تمت مراجعة مدى إمكانية تفسير نتائج تخطيط صدى القلب قبل توزيع المرضى على المجموعات، نظراً لشيوع ضعف النوافذ الصوتية لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن. واعتُبر السجل مناسباً للتصنيف ضمن حالات ارتفاع ضغط الدم الرئوي عندما كانت إشارة دوپلر لارتجاع الصمام ثلاثي الشرفات قابلة للقياس، أو عندما كان من الممكن تقييم حجم البطين الأيمن، وسُمك الجدار، والوظيفة الانقباضية من خلال مقاطع قلبية يمكن تفسيرها.
تم تقدير ضغط الشريان الرئوي الانقباضي باستخدام ذروة سرعة ارتجاع الصمام ثلاثي الشرفات وضغط الأذين الأيمن التقديري. كما تم تقدير ضغط الأذين الأيمن من خلال قطر الوريد الأجوف السفلي ودرجة الانهيار الشهيقي عند توفر كلا القياسين. وعُرِّف ارتفاع ضغط الدم الرئوي (PH) بأنه ضغط شريان رئوي انقباضي تقديري يبلغ 40 mmHg على الأقل. وفي الحالات التي تعذر فيها تقدير ضغط الشريان الرئوي الانقباضي بشكل موثوق، تطلب تصنيف ارتفاع ضغط الدم الرئوي وجود أدلة غير مباشرة عبر تخطيط صدى القلب على تأثر البطين الأيمن، بما في ذلك تضخم البطين الأيمن، أو فرط تضخم البطين الأيمن، أو خلل في الوظيفة الانقباضية للبطين الأيمن، أو تسطح الحاجز بين البطينين، أو تضخم الشريان الرئوي. وتمت مراجعة سجلات تخطيط صدى القلب ذات الصور غير الواضحة، أو إشارات دوبلر لارتجاع الصمام ثلاثي الشرفات غير القابلة للتتبع، أو النتائج غير المتسقة للجانب الأيمن من القلب من قبل طبيب ثانٍ متخصص في تخطيط صدى القلب قبل التعيين النهائي للمجموعات. أما السجلات التي ظلت غير قابلة للتفسير بعد المراجعة فقد استُبعدت من التحليل النهائي. وفي المجموعة النهائية، استوفى 230 مريضاً من كبار السن معايير الأهلية؛ حيث تم تعيين 120 مريضاً في مجموعة غير المصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي (non-PH)، و110 مرضى في مجموعة المصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي (PH).
3. استخراج المتغيرات الديموغرافية والسريرية
تم استرجاع جميع البيانات السريرية من نظام السجلات الطبية الإلكترونية للمرضى الداخليين باستخدام نموذج موحد لجمع البيانات. وقد تم تسجيل الجنس، والعمر، وتاريخ التدخين، وتاريخ شرب الكحول، وتاريخ الحساسية الدوائية، وارتفاع ضغط الدم، وداء السكري، ومرض الشريان التاجي، والربو، وتوسع القصبات، والعدوى الرئوية، والنفاخ الرئوي، والفشل التنفسي، وفشل القلب. وعُرّف تاريخ التدخين بأنه استهلاك 100 سيجارة على الأقل طوال العمر، وعُرّف تاريخ شرب الكحول بأنه استهلاك الكحول بانتظام مرتين على الأقل في الأسبوع.
تَمّ تشخيص العدوى الرئوية من خلال دمج الأعراض التنفسية، والعلامات الجسدية، ونتائج تصوير الصدر، والأدلة الميكروبيولوجية عند توفرها. كما شُخّص فشل القلب وفقاً للمظاهر السريرية، والعلامات الجسدية، ومستويات الببتيد المدر للصوديوم من النوع B، ونتائج تخطيط صدى القلب. وتم التحقق من معلومات الأمراض المصاحبة بمطابقتها مع تشخيصات الخروج، وملاحظات سير الحالة، وتقارير التصوير، والتقارير المختبرية، وسجلات الاستشارات عند توفرها.
٤. جمع ومعالجة المتغيرات المختبرية
استُخدمت عينة الدم الوريدي الأولى المأخوذة في حالة الصيام في صباح اليوم التالي للدخول إلى المستشفى كمصدر للبيانات المختبرية. وقد تطابقت هذه النقطة الزمنية مع سحب الدم الصباحي الأول بعد الدخول وقبل التعديل الروتيني للعلاج خلال النهار، وذلك عندما كانت هذه المعلومات متاحة في السجل الطبي. تم استخراج مؤشرات تعداد الدم الكامل، والمؤشرات الكيميائية الحيوية، وعلامات التخثر، وعلامات الالتهاب، وعلامات الإجهاد القلبي من نظام معلومات المختبر بالمستشفى.
تم تسجيل عدد الخلايا المتعادلة، وعدد الخلايا اللمفاوية، وعدد الصفائح الدموية، ومتوسط حجم الصفائح الدموية، ومعامل التباين لعرض توزيع كريات الدم الحمراء من تقرير تعداد الدم الكامل. وحُسبت نسبة الخلايا المتعادلة إلى الخلايا اللمفاوية على النحو التالي:

تم تسجيل مستويات الألبومين، والكرياتينين، وD-dimer، والفيبرينوجين، والبروتين التفاعلي-C عالي الحساسية، والببتيد المدر للصوديوم من النوع B من التقارير المخبرية المقابلة. وقد استُخدمت وحدات قياس موحدة في جميع أنحاء مجموعة البيانات: الألبومين بـ g/L، والكرياتينين بـ µmol/L، والبروتين التفاعلي-C عالي الحساسية بـ mg/L، وD-dimer بـ µg/mL، والفيبرينوجين بـ g/L، وتعداد الخلايا المتعادلة وتعداد الخلايا اللمفاوية وتعداد الصفائح الدموية بـ ×109/L، ومتوسط حجم الصفائح الدموية بـ fL، والببتيد المدر للصوديوم من النوع B بـ pg/mL.
5. تنظيف البيانات وتحضيرها
تم فحص مجموعة البيانات قبل إجراء التحليل الإحصائي. وتم التحقق من كل سجل مُدرج للتأكد من الأهلية، وتعيين المجموعة، واكتمال البيانات المختبرية، وإمكانية تفسير نتائج تخطيط صدى القلب، وتوفر المتنبئات المرشحة. كما تمت إزالة المعرفات الشخصية المباشرة، وتخصيص رقم تعريف للدراسة لكل مريض. وتم مراجعة السجلات المكررة، وحالات الاستشفاء المتكررة، وتسميات المجموعات غير المتسقة، والتواريخ غير المنطقية، والقيم المختبرية غير plausible بمقارنتها بالسجل الطبي الإلكتروني الأصلي والتقرير المختبري. ولم يتم إجراء أي تعويض للبيانات المفقودة فيما يخص متغيرات النتيجة الرئيسية أو المتنبئات، لأن النموذج النهائي استند إلى تحليل الحالات الكاملة.
تَمَّت مراجعة المتغيرات المستمرة لتحديد خصائص توزيعها. وعُرِضت المتغيرات ذات التوزيع الطبيعي في صورة المتوسط الحسابي ± الانحراف المعياري؛ والمتغيرات غير ذات التوزيع الطبيعي في صورة الوسيط مع المدى الربيعي؛ أما المتغيرات الفئوية فقد عُرِضت في صورة أعداد ونسب مئوية. وقبل إجراء النمذجة متعددة المتغيرات، تَمَّ فحص المتغيرات ذات الصلة سريريًا للكشف عن التكرار. حيث رُوجِع عدد الخلايا المتعادلة وعدد الخلايا اللمفاوية جنبًا إلى جنب مع نسبة الخلايا المتعادلة إلى اللمفاوية؛ ورُوجِع الالتهاب الرئوي جنبًا إلى جنب مع عدد الخلايا المتعادلة، والبروتين التفاعلي C عالي الحساسية، ونسبة الخلايا المتعادلة إلى اللمفاوية؛ ورُوجِع فشل القلب جنبًا إلى جنب مع الببتيد المدر للصوديوم من النوع B ونتائج تخطيط صدى القلب؛ كما رُوجِع D-dimer والفيبرينوجين كمتغيرات مرتبطة بالتخثر؛ ورُوجِع عدد الصفائح الدموية، ومتوسط حجم الصفائح الدموية، ومعامل الاختلاف لعرض توزيع كرات الدم الحمراء كمتغيرات دموية.
6. المقارنة أحادية المتغير بين المجموعات
تمت مقارنة الخصائص الديموغرافية، والأمراض المصاحبة، والمؤشرات المختبرية، ومتغيرات التصنيف عبر تخطيط صدى القلب بين مجموعتي غير المصابين بفرط ضغط الدم الرئوي (non-PH) والمصابين به (PH). واستُخدم اختبار t للعينات المستقلة للمتغيرات المستمرة ذات التوزيع الطبيعي، بينما استُخدم اختبار مان-ويتني U للمتغيرات المستمرة غير موزعة طبيعيًا. كما استُخدم اختبار χ2 أو اختبار فيشر الدقيق للمتغيرات الفئوية، وذلك بناءً على أعداد الخلايا المتوقعة. واعتُبرت القيمة الاحتمالية P ذات الطرفين والتي تقل عن 0.05 دالة إحصائيًا. أما المتغيرات التي أظهرت فروقًا ذات دلالة إحصائية بين المجموعات، فقد أُخذت في الاعتبار للتقييم متعدد المتغيرات جنبًا إلى جنب مع المؤشرات ذات الصلة سريريًا.
7. تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات
استُخدم تحليل الانحدار اللوجستي الثنائي لتحديد المتنبئات المستقلة المرتبطة بـ PH لدى المرضى المسنين المصابين بـ AECOPD. وقد استُخدمت حالة PH كمتغير تابع. أُدخلت المتنبئات المستمرة بوحدات قياسها الأصلية، بينما تم ترميز المتنبئات الفئوية كمتغيرات ثنائية. واختيرت المتغيرات المرشحة بناءً على نتائج التحليل أحادي المتغير والأهمية السريرية. أولاً، تم تحديد المتغيرات التي بلغت قيمة P < 0.05 في المقارنة أحادية المتغير، ثم تمت مراجعتها للتحقق من التكرار، وقابلية التفسير، والتداخل السريري.
شملت المتغيرات المرشحة الأولية البروتين التفاعلي C عالي الحساسية، وD-dimer، ومعامل الاختلاف لعرض توزيع كرات الدم الحمراء، وتعداد الصفائح الدموية، ومتوسط حجم الصفائح الدموية، ونسبة العدلات إلى الخلايا اللمفاوية، والببتيد المدر للصوديوم من النوع B، ومرض الشريان التاجي، وتاريخ الإصابة بالربو. لم يتم إدراج تعداد العدلات وتعداد الخلايا اللمفاوية معاً مع نسبة العدلات إلى الخلايا اللمفاوية لأنها كانت تمثل مكونات هذه النسبة. وتم تقييم العدوى الرئوية وفشل القلب أثناء عملية تقييم التكرار. ولفحص ما إذا كان استبعاد هذه العوامل قد أثر على تفسير النموذج، تم إجراء تحليل حساسية عن طريق إضافة العدوى الرئوية وفشل القلب إلى مجموعة التنبؤ الأساسية. وتمت مقارنة تقديرات الانحدار، والتمييز، والمعايرة، والصافي من الفائدة السريرية بين النموذج الأساسي ونموذج الحساسية.
تم تقييم التعدد الخطية بين المتنبئات المرشحة باستخدام عوامل تضخم التباين. تم ترميز المتغيرات الفئوية قبل الحساب، وأُدخلت المتغيرات المستمرة بنفس الوحدات المستخدمة في نمذجة الانحدار. واعتُبر عامل تضخم التباين الذي يقل عن 5 مؤشراً على عدم وجود تعدد خطية شديد. تم تسجيل معاملات الانحدار، والأخطاء المعيارية، وقيم Wald χ2، ونسب الأرجحية، وفترات الثقة 95%، والقيم الاحتمالية P-values، وعوامل تضخم التباين للمتغيرات المدرجة في النموذج متعدد المتغيرات.
8. إنشاء المخطط البياني (Nomogram)
تم إنشاء المخطط البياني (nomogram) استناداً إلى المتنبئات المستقلة التي تم الإبقاء عليها في نموذج الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات. وكانت المتنبئات النهائية هي D-dimer، ونسبة العدلات إلى الخلايا اللمفاوية، والببتيد المدر للصوديوم من النوع B، وتاريخ الإصابة بالربو. تم تحويل نموذج الانحدار اللوجستي إلى مخطط بياني يعتمد على النقاط باستخدام برنامج R وحزمة rms. تم إنشاء كائن توزيع البيانات لمجموعة بيانات النمذجة، ثم تم تركيب نموذج الانحدار اللوجستي، واستُخدمت معاملات الانحدار لتعيين نقاط لكل متنبئ. وبالنسبة لكل مريض، تم جمع نقاط D-dimer ونسبة العدلات إلى الخلايا اللمفاوية والببتيد المدر للصوديوم من النوع B وتاريخ الإصابة بالربو لاستخراج درجة إجمالية، والتي تم ربطها بعد ذلك بالاحتمالية المقدرة للإصابة بـ PH.
تم تفسير المخطط البياني (nomogram) باستخدام إجراءات قياسية تعتمد على النقاط كما تم وصفها في دراسات سابقة لنماذج التنبؤ السريري17,18. تم تحديد قيمة D-dimer للمريض، ونسبة العدلات إلى اللمفاويات، وقيمة الببتيد المدر للصوديوم من النوع B، وحالة الربو على المحاور المقابلة لها. رُسم خط عمودي من قيمة كل مؤشر تنبؤي إلى مقياس النقاط. جُمعت النقاط للحصول على الدرجة الكلية، ثم رُسم خط عمودي من مقياس الدرجة الكلية إلى محور الاحتمالية المتوقعة للحصول على الاحتمالية التقديرية الفردية للإصابة بـ PH. وقد تم اختيار المريض التوضيحي المستخدم في المخطوطة من قيم تقع ضمن أو بالقرب من التوزيع السريري الملحوظ لمجموعة الدراسة.
9. تقييم أداء النموذج
تم تقييم التمييز بين النماذج باستخدام تحليل منحنى خصائص التشغيل للمستقبل والمساحة تحت المنحنى. وقد تم تسجيل المساحة تحت المنحنى مع فاصل ثقة 95%. تمت مقارنة المخطط البياني (nomogram) مع المتنبئات الفردية ومع نموذج يجمع بين المؤشرات المختبرية الكمية. كما تم تقييم المعايرة من خلال مقارنة الاحتمالات المتوقعة مع نتائج PH المرصودة. وتم إنشاء منحنى معايرة باستخدام إعادة أخذ العينات بطريقة bootstrap. كما تم تسجيل تقاطع المعايرة، وميل المعايرة، ومتوسط الخطأ المطلق، ودرجة Brier، واختبار Hosmer-Lemeshow. كما تم حساب تقاطع المعايرة المصحح بطريقة bootstrap وميل المعايرة المصحح بطريقة bootstrap. وتم تفسير اختبار Hosmer-Lemeshow بالتزامن مع منحنى المعايرة ومؤشرات المعايرة الكمية.
تم تقييم الفائدة السريرية باستخدام تحليل منحنى القرار. وتم رسم المنفعة الصافية عبر احتمالات العتبة ومقارنتها باستراتيجيات المرجع "علاج الجميع" و"عدم علاج أحد". كما تم تحديد نطاق احتمالية العتبة الذي وفر فيه النموذج منفعة صافية أعلى من استراتيجيات المرجع.
10. التحقق الداخلي وقابلية التكرار
أُجري التحقق الداخلي باستخدام إعادة أخذ العينات بطريقة البوتستراب (bootstrap resampling) مع 1,000 تكرار. وفي كل تكرار من تكرارات البوتستراب، تمت إعادة ملاءمة النموذج واختباره لتقدير التفاؤل في أداء النموذج. كما تم حساب مؤشرات التمييز والمعايرة المصححة من التفاؤل، وأُبلغ عنها جنبًا إلى جنب مع الأداء الظاهري للنموذج.
أُجريت التحليلات الإحصائية باستخدام برامج إحصائية قياسية وإصدار R 4.5.2. واستُخدمت حزم R لنمذجة الانحدار اللوجستي، وبناء المخطط البياني التنبؤي (nomogram)، وتحليل منحنى خصائص تشغيل المستقبِل (ROC)، وتقييم المعايرة، والتحقق الداخلي، وتحليل منحنى القرار. كما تم بناء المخطط البياني التنبؤي باستخدام حزمة rms في R.