تقارن هذه الدراسة الأترابية الاسترجاعية بين الرشح الراتنجي المقترن بسد الشقوق والحفر باستخدام الراتنج المركب الانسيابي، وبين السد وحده، لعلاج الآفات النخرية الإطباقية الأولية غير المتكهفة في الأضراس الدائمة.
يتطلب اشتراك JoVE لعرض هذا المحتوى. تسجيل الدخول أو ابدأ نسخة تجريبية مجانية
مقالة بحثية
* These authors contributed equally
تقارن هذه الدراسة الأترابية الاسترجاعية بين الرشح الراتنجي المقترن بسد الشقوق والحفر باستخدام الراتنج المركب الانسيابي، وبين السد وحده، لعلاج الآفات النخرية الإطباقية الأولية غير المتكهفة في الأضراس الدائمة.
تُعد الآفات التسوسية في النخور والشقوق الإطباقية غير المتكهفة في الطواحن الدائمة شائعة بين الأطفال والمراهقين؛ ومع ذلك، لا تزال الأدلة محدودة حول ما إذا كان تسريب الراتنج، المقترن بسد النخور والشقوق باستخدام راتنج كومبوزيت انسيابي، يوفر تحكماً متفوقاً في الآفة على المدى القصير مقارنة بالسد وحده. شملت هذه الدراسة الأترابية الاسترجاعية أحادية المركز طواحن دائمة مصابة بآفات تسوسية في النخور والشقوق الإطباقية غير المتكهفة، مصنفة وفقاً لأكواد النظام الدولي للكشف عن التسوس وتقييمه (ICDAS) من 1 إلى 2، في مرضى تتراوح أعمارهم بين 6 و18 عاماً. اعتُبر السن المصاب وحدة للتحليل. وكانت النتيجة الأولية هي تطور الآفة خلال 12 شهراً، والتي عُرِفت بأنها تكون تكهف أو تكسر موضعي في الميناء، أو ظهور شفافية شعاعية جديدة في العاج، أو إجراء ترميم جراحي بسبب تطور التسوس في السطح الإطباقي نفسه. شملت الدراسة إجمالي 842 مريضاً بـ 1,117 سناً مصاباً، منها 989 سناً كانت نتائجها قابلة للتقييم بعد 12 شهراً، موزعة بين 330 سناً في مجموعة العلاج المشترك و659 سناً في مجموعة السد وحده. حدث تطور للآفة في 6.97% من الأسنان التي عولجت بالمنهج المشترك مقارنة بـ 13.05% من الأسنان التي عولجت بالسد وحده، وهو ما يقابل انخفاضاً في المخاطر المطلقة قدره 6.08 نقطة مئوية. أظهر تحليل انحدار بواسون المعدل باستخدام معادلات التقدير المعممة أن العلاج المشترك ارتبط بانخفاض معنوي في خطر تطور الآفة على مدى 12 شهراً بعد التعديل للمتغيرات المربكة المحددة مسبقاً (RR المعدل 0.52؛ 95% CI، 0.33–0.82؛ p = 0.005). وأعطت تحليلات الحساسية، بما في ذلك تحليل الحالات الكاملة، وترجيح الاحتمالية العكسية للعلاج، وحصر الدراسة في آفات ICDAS 2 الأساسية، واستبعاد الطواحن البازغة جزئياً، نتائج متسقة (RRs، 0.51، 0.54، 0.49، و0.56؛ p = 0.006، 0.008، 0.009، و0.022، على التوالي). تشير هذه النتائج إلى أن تسريب الراتنج المقترن بسد النخور والشقوق باستخدام راتنج كومبوزيت انسيابي قد يوفر تحكماً أكثر فعالية في تطور الآفة على المدى القصير من السد وحده، وقد يمثل خياراً علاجياً مجهرياً غازياً مفيداً للآفات التسوسية الأولية غير المتكهفة في النخور والشقوق الإطباقية في الطواحن الدائمة.
لا تزال تسوسات الأسنان واحدة من أمراض الفم التي تشكل العبء العالمي الأكبر. فقد أفادت منظمة الصحة العالمية أن أمراض الفم تؤثر على ما يقرب من 3.7 مليار شخص في جميع أنحاء العالم، ويعد تسوس الأسنان الدائمة غير المعالج من بين الحالات الصحية الأكثر شيوعاً في دراسة عبء المرض العالمي1. وتعتبر أسطح النقر والشقوق في الأضراس الدائمة لدى الأطفال والمراهقين عرضة للتسوس بشكل خاص بسبب مورفولوجيتها العميقة والضيقة وصعوبة السيطرة الفعالة على اللويحة السنية في هذه المناطق. وقد انتقلت إدارة التسوس الحديثة من الترميمات التي تلي التكهف إلى التحكم المبكر في الآفات والحفاظ على الأسنان بناءً على تقييم المخاطر2. ويؤكد النظام الدولي لتصنيف وإدارة التسوس وجوب إعطاء الأولوية لاستراتيجيات التحكم غير الترميمية للآفات الأولية غير المتكهفة3. وبالمثل، توصي جمعية طب الأسنان الأمريكية والأكاديمية الأمريكية لطب أسنان الأطفال بسد النقر والشقوق لحالات تسوس الأسطح الإطباقية غير المتكهفة لدى الأطفال والمراهقين لمنع تطور الآفة أو إيقافه4.
يُستخدم الكومبوزيت الراتنجي القابل للتدفق كمادة لسد الشقوق والنقرات، وتشير دراسة عشوائية إلى أنه قد يوفر تأثيرات في الاحتفاظ والسيطرة على التسوس مماثلة لتلك التي توفرها مواد سد الراتنج التقليدية عند مرور 36 شهرًا5. ومع ذلك، فإن آفات تسوس الشقوق والنقرات الأولية غير المتكهفة لا تقتصر على تغيرات لون السطح فقط؛ إذ قد يمتد فقدان المعادن تحت السطحي إلى ما تحت سطح الميناء الذي يبدو سليمًا، ويعمل سد السطح بشكل أساسي عند مدخل الشق بدلًا من سد المسام الدقيقة داخل جسم الآفة مباشرة6. يعد تسريب الراتنج نهجًا طفيف التوغل، حيث يخترق راتنج منخفض اللزوجة جسم الآفة منزوعة المعادن ويسد المسام الدقيقة في الميناء، مما يوفر آلية سد داخلية إضافية7. يعتمد تسريب الراتنج الفعال على التآكل الكافي لطبقة السطح غير النفوذة نسبيًا التي تغطي جسم الآفة. وفي دراسة in vitro لآفات الشقوق والنقرات من التصنيف ICDAS 2، أدى استخدام جل حمض الهيدروكلوريك الذي يحتوي على مواد كاشطة ويُطبق بالفرشاة إلى تآكل أكبر في الطبقة السطحية واختراق أعمق للراتنج مقارنة بالمعالجة المسبقة القائمة على حمض الفوسفوريك، مما يسلط الضوء على أهمية المعالجة المسبقة للآفة قبل التسريب الإطباقي8.
على الرغم من استمرار التوصيات السريرية في التأكيد على استخدام السد (sealing) لعلاج تسوس الأسطح الطاحنة الأولي، إلا أن الأدلة السريرية التي تدعم استخدام الرشح الراتنجي (resin infiltration) للأسطح الطاحنة قد تراكمت تدريجياً9. ففي تجربة عشوائية بنظام الفم المنقسم (split-mouth) على الأضراس اللبنية، أظهر كل من الرشح والسد فعالية عالية في وقف تسوس الأسطح الطاحنة الأولي على مدى 2–3 سنوات، كما كان التطور الإشعاعي أقل تكراراً بشكل ملحوظ بعد الرشح مقارنة باستخدام ورنيش الفلورايد وحده10. ووجدت تجربة عشوائية استمرت 3 سنوات على الأسنان الدائمة أن الرشح الراتنجي وفر تحكماً في الآفات يضاهي سد الشقوق التقليدي، مع نتائج إشعاعية إيجابية11. وأفادت تجربة عشوائية لاحقة استمرت 24 شهراً بوجود أداء وقائي فعال ضد التسوس عند دمج مادة الرشح الراتنجي مع مادة سادة قائمة على الراتنج ذات جزيئات نانوية12. ومع ذلك، لا تزال الأدلة محدودة فيما يتعلق بتطور الآفات على مستوى السن في الممارسة السريرية الروتينية، والمقارنة المباشرة بين الرشح الراتنجي مدمجاً مع السد بالراتنج المركب الانسيابي مقابل السد بالراتنج المركب الانسيابي وحده13.
شملت هذه الدراسة الأترابية الاسترجاعية ذات المركز الواحد الآفات التسوسية الأولية غير المتكهفة في الشقوق والنقرات الإطباقية في الطواحن الدائمة الأولى والثانية لمرضى تتراوح أعمارهم بين 6-18 سنة. وكان الهدف الرئيسي هو مقارنة خطر تطور الآفة على مدار 12 شهراً بعد استخدام تسلل الراتنج المقترن بسد الشقوق والنقرات باستخدام الراتنج المركب الانسيابي، مقابل استخدام سد الشقوق والنقرات بالراتنج المركب الانسيابي وحده. واعتمد تقييم النتائج على السجلات السريرية، والصور الفوتوغرافية داخل الفم، والصور الشعاعية الرقمية للجناح (bitewing radiographs). ونظراً لأن تطور الآفة أكثر ارتباطاً بصنع القرار السريري من مجرد بقاء المادة السادة، فقد ركزت الدراسة على ما إذا كانت الآفة قد تطورت لعمق أكبر، وذلك بهدف تقديم أدلة أقرب إلى الممارسة الروتينية في العيادات الخارجية للإدارة مجهرية الغزو لتسوس الشقوق والنقرات الأولي. وكانت الفرضية الصفرية هي أن خطر تطور الآفة خلال 12 شهراً لن يختلف بين الأسنان التي عولجت بتسلل الراتنج المقترن بسد الشقوق والنقرات بالراتنج المركب الانسيابي وتلك التي عولجت بسد الشقوق والنقرات بالراتنج المركب الانسيابي وحده.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
صُممت هذه الدراسة الأترابية الاسترجاعية أحادية المركز وأُعد تقريرها وفقاً لبيان STROBE14. اعتمدت الدراسة على سجلات طبية سابقة للمرضى الخارجيين، وصور فموية، وبيانات تصوير رقمي دون الحاجة إلى أي فحوصات أو علاجات إضافية. تمت الموافقة على بروتوكول الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات في مستشفى سينوفارم دونغ فنغ لطب الأسنان بجامعة هوبي الطبية (رقم الموافقة LW-2026-01). ونظراً لأنه قد تم إخفاء هوية جميع البيانات قبل تحليلها، فقد أعفت لجنة الأخلاقيات من شرط الحصول على موافقة مستنيرة.
مصدر الحالة ومجتمع الدراسة
أُجريت الدراسة في قسم طب الأسنان الوقائي بمستشفى سينوفارم دونغ فنغ لأمراض الفم، جامعة هوبي للطب. شملت فترة الدراسة الاسترجاعية المرضى الذين تلقوا العلاج المؤشر بشكل متتابع في الفترة ما بين 1 يناير 2022 و31 ديسمبر 2023. تم استرجاع بيانات المتابعة حتى 28 فبراير 2025، وأُغلقت قاعدة البيانات في 31 مارس 2025. تم الحصول على البيانات من نظام السجلات الطبية الإلكترونية، ونظام سجلات العلاج، ونظام رموز الفواتير، وأرشيف التصوير الرقمي، ونظام التصوير الفموي. تم تحديد التاريخ المؤشر على أنه التاريخ الذي اكتمل فيه العلاج التدخلي المحدود المؤهل. وكانت وحدة التحليل هي الآفة الإطباقية المؤشرة في السن المصابة وليس المريض.
لم يتم تخصيص العلاج بشكل عشوائي ولم يتم تحديده لأغراض بحثية. بدلاً من ذلك، تم اختيار العلاج من قبل طبيب الأسنان المعالج كجزء من الممارسة السريرية الروتينية، ولم يتم تسجيله بشكل منهجي كمتغير قرار مستقل. وقد تكون خصائص الآفة، وحالة البزوغ، ومدى إمكانية التحكم في الرطوبة، وتفضيلات المشغل، والاعتبارات السريرية الأخرى قد أثرت جميعها على اختيار العلاج. وبناءً على ذلك، يمكن أن تتلقى أسنان مؤهلة مختلفة لدى المريض نفسه استراتيجيات علاجية مختلفة، وتم تصنيف كل سن وفقاً للعلاج الذي تلقاه بالفعل. وقد عكس التفاوت في أحجام المجموعات التكرار النسبي الذي استُخدمت به استراتيجيات العلاج في الممارسة السريرية الروتينية بدلاً من التخصيص المخطط له بنسبة 1:1. كما راعت التحليلات الإحصائية التجميع على مستوى المريض.
تكون مجتمع الدراسة من الأضراس الدائمة الأولى أو الثانية في مرضى تتراوح أعمارهم بين 6 و18 عاماً. وقد استوفت الأسنان المؤهلة جميع معايير الاشتمال التالية: في الزيارة المحددة، تم تشخيص السطح الإطباقي المستهدف وفقاً لرمز 1 أو 2 من النظام الدولي للكشف عن التسوس وتقييمه (ICDAS) بعد تنظيف السن وعزله وتجفيفه بالهواء المستمر لمدة 5 s؛ وأظهرت صورة الأشعة الرقمية الجناحية عند الخط الأساسي عدم وجود شفافية شعاعية في العاج على السطح الإطباقي؛ كما تم إجراء إما ترشيح الراتنج مدمجاً مع سد الشقوق والوهدات باستخدام راتنج المركب الانسيابي، أو سد الشقوق والوهدات باستخدام راتنج المركب الانسيابي وحده خلال الزيارة نفسها.
بالنسبة للأسنان التي لم يحدث لها حدث نتيجة خلال 12 شهرًا، كانت المتابعة في نفس المستشفى مطلوبة بين 10 و14 شهرًا بعد العلاج الأساسي، مع توفر السجلات السريرية القابلة للتفسير، والصور الفوتوغرافية داخل الفم، والصور الشعاعية الرقمية للجناح (bitewing).
كانت معايير الاستبعاد كما يلي: تسلل الراتنج مسبقاً، أو سد الشقوق والنقرات، أو الترميم، أو ترميم التاج، أو علاج قناة الجذر الذي يشمل السطح الإطباقي المرجعي؛ أو تآكل الميناء الموضعي، أو وجود فجوة واضحة، أو ظل عاجي تحتي، أو شفافية شعاعية للعاج في خط الأساس؛ أو نقص تنسج الميناء المصاحب، أو العيوب الهيكلية المرتبطة بتفلور الأسنان المتوسط إلى الشديد، أو عيوب التاج الرضحية؛ أو وجود مرفقات تقويمية تغطي السطح الإطباقي المرجعي؛ أو عدم القدرة على تأكيد التعرض الأولي؛ أو بيانات المتابعة غير القابلة للتفسير. وفي حال تحديد سجلات علاج متعددة مؤهلة للسن نفسه خلال فترة الدراسة، فقد تم الاحتفاظ فقط بالعلاج المؤهل الأقدم كعلاج مرجعي.
معايير تشخيص وتصنيف الآفة
اعتمد تشخيص الآفات عند الخط الأساسي على الفحص السريري المعياري، والصور الفوتوغرافية داخل الفم، والصور الشعاعية الرقمية للعض (bitewing) التي تم الحصول عليها في يوم الزيارة المرجعية. تم الحصول على الصور الشعاعية الرقمية للعض عند الخط الأساسي وفي مرحلة المتابعة باستخدام نفس طراز مستشعر CMOS داخل الفم وفقاً لبروتوكول سريري معياري (70 kVp و 7 mA وزمن تعريض يتراوح بين 0.10–0.14 s، اعتماداً على حجم السن والقوس السني). واستُخدم نظام تحديد وضعية صور العض المكون من حامل للمستشعر، وكتلة عض، وذراع محاذاة، وحلقة توجيه لتوحيد وضعية المستشعر ومحاذاة حزمة الأشعة السينية. تم وضع المستشعر بشكل موازٍ لتيجان الأضراس المرجعية، ووُجهت حزمة الأشعة السينية المركزية عبر نقاط التماس بين السنية. وفي مرحلة المتابعة، استُخدم نفس نوع المستشعر، ونظام تحديد الوضعية، وبروتوكول التعريض، وظروف عرض البرمجيات كلما كان ذلك ممكناً من الناحية التقنية. واعتُبرت الصور التي تظهر تداخلاً كبيراً في التماس القريب، أو تشوهاً هندسياً، أو رؤية غير كاملة للسطح الإطباقي المرجعي غير قابلة للتفسير. كما أُجريت فحوصات يومية روتينية للنظام وإجراءات مراقبة الجودة شهرياً طوال فترة الدراسة.
قبل الفحص السريري، نُظف سطح السن باستخدام معجون وقائي خالٍ من الفلورايد. وبعد العزل، تم تجفيف السن بالهواء بشكل مستمر لمدة 5 s، وأجري تقييم الآفة تحت ضوء العيادة القياسي بواسطة أطباء أسنان مدربين على النظام الدولي للكشف عن التسوس وتقييمه (ICDAS). وعند الضرورة، استُخدم مسبار كروي الطرف فقط لإزالة الرواسب والتأكد من استمرارية السطح؛ ولم يتم إجراء سبر حاد. عُرِّف رمز ICDAS 1 بأنه أول تغير بصري في الميناء يظهر فقط بعد التجفيف بالهواء، بما في ذلك الآفة ذات اللون الأبيض الطباشيري أو المتغيرة اللون. وعُرِّف رمز ICDAS 2 بأنه تغير بصري متميز في لون الميناء أو شفافيته يكون مرئياً عندما يكون السن رطباً ويصبح أكثر وضوحاً بعد التجفيف بالهواء15. تطلب كلا رمزي ICDAS وجود سطح ميناء سليم دون أي تكسر موضعي في الميناء أو فجوة تسوس واضحة.
نظراً لأن الصور الشعاعية للجناح (bitewing radiographs) لا توفر نفس الدقة التشريحية للآفات الإطباقية كما تفعل للآفات الملاصقة، فقد استُخدمت الفئات الشعاعية E0 وE1 وE2 وD1 وD2 وD3 فقط كواصفات ترتيبية محددة مسبقاً للدراسة للمظهر الشعاعي بدلاً من كونها مقاييس مباشرة لعمق الآفة النسيجية. حيث أشارت E0 إلى عدم وجود شفافية شعاعية إطباقية مرئية؛ وأشارت E1 وE2 إلى شفافية شعاعية محصورة على ما يبدو في النصفين الخارجي والداخلي من الميناء، على التوالي؛ بينما أشارت D1 وD2 وD3 إلى شفافية شعاعية تمتد على ما يبدو إلى الأثلاث الخارجية والوسطى والداخلية من العاج، على التوالي16. وقد صُنفت الآفات المؤهلة سريرياً وفقاً لرمز ICDAS 1 أو 2، ولم تظهر أي دليل شعاعي على إصابة العاج، وهو ما يتوافق مع الفئات الشعاعية الخاصة بالدراسة من E0 إلى E2.
عند وجود تعارض بين السجلات السريرية والصور داخل الفم والنتائج الشعاعية، قام مقيمان بمراجعة الحالة بشكل مستقل. وفي حال استمرار الخلاف بعد المراجعة المستقلة، تمت إحالة الحالة إلى طبيب أسنان ثالث أقدم للفصل فيها وفقاً لإجراءات التحكيم المحددة مسبقاً والموضحة أدناه. أما الحالات التي ظلت غير قابلة للتفسير بعد التحكيم فقد تم استبعادها من الدراسة.
بروتوكولات التعرض والعلاج
كان التعرض محل الاهتمام هو استراتيجية العلاج الدقيق الغزوي التي تم تنفيذها في الزيارة المرجعية. وقد أُجريت جميع الإجراءات وفقاً لبروتوكول قسم موحد بواسطة ثلاثة أطباء أسنان لديهم خبرة تزيد عن 5 سنوات في طب الأسنان الوقائي والترميمي: المشغل 1 (X.Q.)، والمشغل 2 (Z.Z.)، والمشغل 3 (J.Z.). وقبل بدء الدراسة، تلقى جميع المشغلين تدريباً موحداً على الإجراءات السريرية وبروتوكولات العلاج المستخدمة في هذه الدراسة.
قبل البدء بالعلاج، تم تنظيف سطح السن باستخدام معجون وقائي خالٍ من الفلورايد. تم تحقيق العزل إما باستخدام السد المطاطي أو لفائف قطنية بالتزامن مع جهاز شفط عالي السعة. كان العزل بالسد المطاطي هو المفضل عندما تسمح حالة البزوغ وموضع السن بوضع المشبك بشكل مستقر والتحكم الكامل في منطقة العمل. أما لفائف القطن مع الشفط عالي السعة فقد استُخدمت عندما حال البزوغ الجزئي، أو موضع السن، أو عدم استقرار المشبك دون وضع السد المطاطي بشكل موثوق. تم تسجيل طريقة العزل لكل سن متأثرة وإدراجها كمتغير مشترك محدد مسبقاً لأن التحكم في الرطوبة يمكن أن يؤثر على كل من اختيار العلاج وأداء المواد. يوضح الجدول 1 توزيع طرق العزل بين مجموعات العلاج. أُجريت جميع إجراءات التصليب الضوئي باستخدام وحدة تصليب LED بكثافة إخراج لا تقل عن 1000 mW/cm2.
في مجموعة العلاج المشترك، تم تطبيق جل معالجة أولية من حمض الهيدروكلوريك بتركيز 15% على الآفة الموجودة في النقر والشقوق الإطباقية لمدة 120 s، ثم شُطفت بالماء لمدة 30 s وجُففت بالهواء. بعد ذلك، تم تجفيف الآفة باستخدام إيثانول بتركيز 99% لمدة 30 s. ثم طُبق مادة راتنجية متسربة منخفضة اللزوجة ومعالجة بالضوء لمدة 3 min، ثم عولجت بالضوء لمدة 40 s. تكرر تطبيق المادة المتسربة لمدة 1 min، تلتها دورة ثانية من المعالجة بالضوء لمدة 40 s. وبعد اكتمال عملية تسرب الراتنج، تم نقش مدخل الشق والمينا المجاورة باستخدام حمض الفوسفوريك بتركيز 37% لمدة 20 s، ثم شُطفت جيداً وجُففت بالهواء. بعد ذلك، طُبق لاصق شامل وعولج بالضوء لمدة 20 s، ثم سُد نظام الشقوق باستخدام راتنج مركب قابل للتدفق. واستُخدم مسبار سني لتسهيل تغلغل المادة داخل الشقوق وإزالة أي فقاعات هواء محتبسة قبل المعالجة بالضوء لمدة 40 s. وأخيراً، تم تقييم التكيف الحوافية والملامسات الإطباقية وتعديلها حسب الضرورة.
في مجموعة الختم فقط، لم يتم إجراء تسلل الراتنج. وبدلاً من ذلك، تم تخدين الشقوق والمينا المجاورة مباشرةً باستخدام حمض الفوسفوريك بتركيز 37% لمدة 20 s، ثم شُطفت وجُففت بالهواء. طُبق اللاصق الشامل نفسه وتم علاجه بالضوء لمدة 20 s، واستُخدم راتنج المركب الانسيابي نفسه لإكمال ختم النقر والشقوق. كما تم إجراء العلاج الضوئي النهائي، وتقييم التكيف الحوافي، وتعديل الإطباق باستخدام نفس الإجراءات المتبعة في مجموعة العلاج المشترك.
بعد العلاج، تلقى المرضى في كلتا المجموعتين تعليمات متطابقة حول نظافة الفم، ونُصحوا بتنظيف الأسنان بالفرشاة مرتين يومياً باستخدام معجون أسنان يحتوي على 1450 ppm من الفلورايد. لم يتم رصد الالتزام بتعليمات نظافة الفم هذه بشكل منهجي نظراً للتصميم الاسترجاعي للدراسة. اعتبر السد التكميلي الذي تم إجراؤه خلال 30 يوماً بعد العلاج الأساسي لتصحيح الفقاعات الهامشية أو نقص الملء الموضعي جزءاً من إجراء العلاج الأصلي ولم يُصنف كحدث نتيجة.
البيانات الأساسية والعوامل المربكة المحتملة
تم تحديد العوامل المربكة المحتملة مسبقاً قبل استخراج البيانات. وشملت المتغيرات على مستوى المريض العمر، والجنس، وإجمالي درجة dmft+DMFT، ومؤشر اللويحة السنية المرئية. تم الحصول على إجمالي درجة dmft+DMFT من سجل الفم الكامل للأسنان المسوسة والمفقودة والمحشوة في يوم الزيارة المرجعية، بينما تم الحصول على مؤشر اللويحة السنية المرئية من فحص الفم الكامل الذي أجري في الزيارة ذاتها.
شملت المتغيرات على مستوى السن القوس السني (الفك العلوي أو السفلي)، ونوع الضرس (الضرس الدائم الأول أو الثاني)، وحالة البزوغ، وتصنيف ICDAS عند خط الأساس، وفئة المظهر الشعاعي المحددة للدراسة عند خط الأساس. أما المتغيرات على مستوى المشغل فقد شملت هوية المشغل وطريقة العزل.
عُرِّف البزوغ الكامل بأنه وجود السطح الإطباقي بالكامل فوق الحافة اللثوية، مما يسمح بالعزل التام. وعُرِّف البزوغ الجزئي بأنه استمرار وجود سديلة لثوية تغطي جزءاً من السطح الإطباقي. كما تم حساب مؤشر اللويحة المرئية على أنه نسبة أسطح الأسنان المفحوصة التي كانت إيجابية للويحة المرئية عند زيارة المؤشر. وقد تم تحديد جميع المتغيرات المصاحبة في وقت العلاج المؤشر، ولم تُستخدم أي معلومات متابعة لتحديد متغيرات الخط الأساسي.
المتابعة وتقييم النتائج
أجرى أطباء الأسنان المعالجون متابعة دورية للمرضى في العيادات الخارجية بعد حوالي 6 و12 شهرًا من العلاج كجزء من الرعاية السريرية القياسية. وكانت فترة الملاحظة لهذه الدراسة 12 شهرًا بعد العلاج الأساسي. وبالنسبة للأسنان المصابة التي لم تظهر عليها أدلة على تطور الآفة خلال فترة الملاحظة، فقد تم تحديد زيارة المتابعة الأقرب إلى 12 شهرًا ضمن نافذة محددة مسبقًا تتراوح بين 10 و14 شهرًا كزيارة نهائية. أما بالنسبة للأسنان المصابة التي خضعت لترميم جراحي بسبب تطور الآفات النخرية على نفس السطح الإطباقي خلال 12 شهرًا، فقد استُخدمت الزيارة الأولى التي وثقت تطور الآفة كنقطة زمنية لتحديد النتيجة. وصُنفت الأسنان المصابة التي لم يتم تسجيل نتيجة لها خلال 12 شهرًا ولم تخضع لزيارة متابعة مؤهلة خلال 10-14 شهرًا على أنها حالات فقدت المتابعة. وقد أُجريت زيارة الستة أشهر أساسًا كمراجعة سريرية روتينية؛ حيث ساهمت نتائج هذه الزيارة في توجيه الإدارة السريرية اللاحقة واستُخدمت لتحديد النتائج في حال رصد تطور الآفة، وخلاف ذلك، تم تحديد النتيجة الأساسية باستخدام زيارة المتابعة الأقرب إلى 12 شهرًا.
كانت النتيجة الأولية هي تطور الآفة خلال 12 شهراً. وقد عُرِّف تطور الآفة بأنه حدوث أي من الأحداث التالية خلال فترة الملاحظة: (1) تطور فجوة محددة أو تآكل موضعي في المينا عند حافة المادة السادة أو على السطح الإطباقي المقابل أسفل المادة السادة، مع تأكيد تصنيف الآفة على أنها تسوس في السجل السريري؛ (2) ظهور منطقة شفافة شعاعياً جديدة تمتد من المينا إلى العاج في صورة أشعة رقمية للجناح (bitewing) للسطح الإطباقي المؤشر، والتي صُنفت لأغراض الدراسة على أنها D1 أو D2 أو D3؛ أو (3) وضع ترميم علاجي على السطح الإطباقي بسبب تطور الآفة التسوسية.
لم يُعتبر الفقدان الجزئي أو الكلي للمادة السادة في حالة عدم وجود أي من النتائج المذكورة أعلاه تقدماً للآفة. وبالمثل، لم تُصنف الترميمات التي وُضعت بسبب الصدمات، أو التداخل الإطباقي، أو كسر المواد غير السنخي على أنها أحداث ناتجة عن الحالة.
استخراج البيانات ومراقبة الجودة
أُجري استخراج البيانات باستخدام قاموس بيانات محدد مسبقاً ونماذج استخراج موحدة. قام باحثان (X.Q. و Z.Z.) باستخراج البيانات بشكل مستقل من نظام السجلات الطبية الإلكترونية، ونظام سجلات العلاج، ونظام رموز الفواتير، وأرشيف التصوير الرقمي، ونظام التصوير الفموي. تم إنشاء قاعدة بيانات الدراسة باستخدام طريقة إدخال البيانات المزدوج، وتم حل أي تعارضات من خلال مراجعة سجلات المصدر الأصلية.
كان يجب تأكيد تعيين العلاج من خلال كل من سجلات العلاج ورموز الفوترة المقابلة. وعند تحديد تعارضات بين هذه المصادر، تمت مراجعة سجلات الإجراءات والصور المأخوذة أثناء العملية الجراحية. أما الحالات التي تعذر فيها تأكيد تعيين العلاج بعد المراجعة فقد تم استبعادها.
قبل التقييم، تم إزالة الهوية من جميع ملفات الصور، وإعادة تسميتها باستخدام أرقام تعريف الدراسة، وفصلها عن سجلات العلاج ومعلومات الفواتير. أُجري التفسير الأولي للصور دون الوصول إلى معرفات المرضى أو توزيع العلاج الموثق. وعندما تطلب الأمر مراجعة السجلات السريرية للبت في النتائج، لم يتم الوصول إلى هذه السجلات إلا بعد الانتهاء من التفسير الأولي للصور.
قام طبيبا أسنان مدربان بشكل موحد (X.Q. و Z.Z.) بتقييم تصنيف ICDAS الأساسي، وفئة المظهر الشعاعي الخاصة بالدراسة، ونتائج المتابعة بشكل مستقل. كما عمل كلا المقيمين كأطباء أسنان معالجين ضمن المجموعة السريرية. وبناءً على ذلك، وعلى الرغم من توثيق معلومات العلاج، لم يكن من الممكن ضمان التعمية الكاملة لتخصيص العلاج أثناء المراجعة الأولية للصور.
قبل البدء في التفسير الرسمي للصور، تم إجراء معايرة للمقيمين باستخدام 50 حالة من خارج الدراسة. لم يبدأ التقييم الرسمي إلا بعد أن وصلت معاملات κ المرجحة إلى 0.80 لكل من تصنيف ICDAS وفئة المظهر الشعاعي الخاصة بالدراسة. وفي مجموعة بيانات المعايرة، كانت معاملات κ المرجحة النهائية 0.84 لتصنيف ICDAS و0.88 لفئة المظهر الشعاعي الخاصة بالدراسة.
عند حدوث خلافات أثناء التقييم الرسمي، قام المقيمان أولاً بإجراء إعادة تقييم مشتركة. وفي حال تعذر التوصل إلى إجماع، يتم الفصل في الحالة من قبل طبيب أسنان أقدم ثالث (J.L.)، لم يشارك في التقييم المزدوج الأولي. تطلب الفصل عبر المراجعة الثالثة لـ 58 من أصل 1,117 تقييماً أساسياً (5.19%) و46 من أصل 989 تقييماً لنتائج المتابعة (4.65%).
تم استبعاد الحالات التي كانت تفتقر إلى بيانات حول التعرض الأساسي أو النتيجة الأساسية من التحليل. واقتصرت البيانات المفقودة على إجمالي درجة dmft+DMFT ومؤشر اللويحة السنية المرئية، وتم التعامل معها باستخدام التقدير المتعدد بواسطة المعادلات المتسلسلة مع 20 عملية تقدير. شمل نموذج التقدير مجموعة العلاج، وتطور الآفة على مدى 12 شهرًا، والعمر، والجنس، وإجمالي درجة dmft+DMFT، ومؤشر اللويحة السنية المرئية، والقوس السني، ونوع الرحى، وحالة البزوغ، وتصنيف ICDAS عند خط الأساس، وفئة المظهر الشعاعي المحددة للدراسة عند خط الأساس، والقائم بالتشغيل، وطريقة العزل.
التحليل الإحصائي
لم يتم إجراء حساب مسبق a priori لحجم العينة. بدلاً من ذلك، تم تضمين جميع الحالات المؤهلة المتتالية التي تم تحديدها خلال فترة الدراسة في التحليل. وقد استُخدم السن المصاب كوحدة للتحليل، وراعيت جميع النماذج الإحصائية التجميع على مستوى المريض لضبط الارتباط بين الأسنان المصابة المتعددة لدى الفرد الواحد.
تم تقييم توزيع المتغيرات المستمرة أولاً. وعُرضت المتغيرات ذات التوزيع الطبيعي في صورة المتوسط الحسابي ± الانحراف المعياري، بينما عُرضت المتغيرات غير ذات التوزيع الطبيعي في صورة الوسيط والمدى الربيعي. أما المتغيرات الفئوية فقد عُرضت في صورة أعداد ونسب مئوية. وتم تقييم توازن المتغيرات المصاحبة عند خط الأساس باستخدام فروق المتوسطات المعيارية (SMDs)، حيث يشير فرق المتوسط المعياري المطلق SMD <0.10 إلى توازن كافٍ. ولم يُستخدم اختبار الفرضيات عند خط الأساس لتحديد إدراج المتغيرات المصاحبة في نماذج الانحدار.
كانت الفرضية الصفرية المحددة مسبقًا هي أن خطر تطور الآفة على مدى 12 شهرًا لن يختلف بين مجموعتي العلاج، وهو ما يقابل خطرًا نسبيًا (RR) قدره 1.00. قدرت التحليلات الأولية أولاً نسبة الحدوث التراكمي والخطر النسبي الخام لتطور الآفة على مدار 12 شهرًا في المجموعتين، إلى جانب فترات ثقة (CIs) بنسبة 95%. أُجريت التحليلات غير المعدلة باستخدام انحدار بواسون المعدل مع معادلات التقدير المعممة (GEEs)، مع إدراج مجموعة العلاج كمتغير مستقل وحيد. استخدم التحليل المعدل نفس إطار النمذجة وشملت الإضافات: العمر، والجنس، وإجمالي درجة dmft+DMFT، ومؤشر اللويحة المرئية، ونوع الضرس، والقوس السني، وحالة البزوغ، وتصنيف ICDAS عند خط الأساس، وفئة المظهر الشعاعي المحددة للدراسة عند خط الأساس، والمشغل، وطريقة العزل. استُخدم تقدير التباين القوي مع هيكل ارتباط عمل قابل للتبادل، وتم الإبلاغ عن قيم RR المعدلة مع فترات ثقة 95% المقابلة. تم اختيار المتغيرات المصاحبة a priori بناءً على الأهمية السريرية والتسلسل الزمني بدلاً من قيم p أحادية المتغير.
لم يتم إجراء أي تعويض للبيانات المفقودة فيما يتعلق بالتعرض الأساسي أو النتيجة الأساسية. كما تم التعامل مع بيانات المتغيرات المرافقة المفقودة باستخدام التعويض المتعدد عن طريق المعادلات المتسلسلة، حيث تم إنشاء 20 مجموعة بيانات معوضة، وجُمعت التقديرات وفقاً لقواعد Rubin. وقد أُجريت أربعة تحليلات حساسية محددة مسبقاً لتقييم مدى قوة النتائج الأساسية. أولاً، كُرّر التحليل الأساسي باستخدام تحليل الحالات الكاملة. ثانياً، كُرّر التحليل الأساسي باستخدام وزن احتمالية العلاج العكسي (IPTW) بناءً على درجات الميل. وقد تضمن نموذج درجة الميل نفس المتغيرات المرافقة الأساسية المستخدمة في التحليل الأساسي المعدل، وأُعيد تقييم توازن المتغيرات المرافقة بعد الوزن باستخدام فروق المتوسطات المعيارية. ثالثاً، كُرّر التحليل بعد حصر مجتمع الدراسة على الأسنان التي تحتوي على آفات ذات رمز ICDAS 2 عند خط الأساس فقط. ورابعاً، كُرّر التحليل بعد استبعاد الأضراس البازغة جزئياً.
كانت جميع الاختبارات الإحصائية ثنائية الجانب، واعتُبرت قيمة p < 0.05 ذات دلالة إحصائية. أُجريت التحليلات الإحصائية باستخدام برنامج R، الإصدار 4.4.2.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
فحص مجتمع الدراسة والخصائص الأساسية
خلال فترة الدراسة، تم فحص 1,278 مريضاً، وتم تحديد 1,694 سجلاً للأسنان المصابة المرشحة. بعد استبعاد 577 سناً، تم إدراج 1,117 سناً مصاباً من 842 مريضاً في المجموعة المرجعية. وكان هناك إجمالي 989 سناً مصاباً تتوفر لها نتيجة أولية قابلة للتقييم عند 12 شهراً: 330 سناً في مجموعة العلاج المشترك (292 مريضاً) و659 سناً في مجموعة السد وحده (593 مريضاً).
كما هو موضح في البروتوكول، تم اختيار استراتيجيتي العلاج كجزء من الرعاية...
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
ارتبطت عملية ارتشاح الراتنج المقترنة بسد الشقوق والحفر باستخدام الراتنج المركب القابل للتدفق بانخفاض ملحوظ في خطر تطور الآفات على مدار 12 شهرًا مقارنة بالسد وحده. وقد بلغ الخطر النسبي المعدل 0.52، مع فاصل ثقة 95% يستبعد القيمة 1.00 وقيمة p مقابلة قدرها 0.005؛ وبناءً على ذلك، تم رفض الفرضية الصفرية المحددة مسبقًا والتي تفترض عدم وجود فرق بين مجموعتي العلاج. وبما أن العلاج لم يتم تخصيصه عشوائيًا، فيجب تفسير هذه النتائج على أنها ارتباط معدل وليس دليلًا قاطعًا على السببية. بالنسبة لآفات تسوس الشقوق والحفر الإطباقية ...
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
يصرح المؤلفون بأنه ليس لديهم أي تضارب في المصالح يتعلق بهذه الدراسة. ولا توجد أي صراعات مالية أو غير مالية، بما في ذلك التوظيف أو الاستشارات أو ملكية الأسهم أو المكافآت أو شهادات الخبراء المدفوعة.
غير قابل للتطبيق. لم تتلق هذه الدراسة تمويلاً محدداً.
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.
| الاسم | الشركة | رقم فهرسي | التعليقات |
|---|---|---|---|
| مادة حفر من حمض الفوسفوريك بتركيز 37% (Total Etch) | شركة Ivoclar Vivadent AG، شان، ليختنشتاين | يرجى تزويدي بالنص المصدر الذي ترغب في ترجمته. لقد قمت بتزويدي برقم تعريفي فقط (550588AN)، وأنا مستعد لترجمة المحتوى العلمي الخاص بهذا الفيديو أو المقال فور إرساله. | هلام نقش من حمض الفسفوريك بتركيز 37% يستخدم لنقش الميناء قبل سد الشقوق والوهاد. |
| مسبار ذو طرف كروي / مسبار منظمة الصحة العالمية (مسبار Qulix CP-11.5B) | HuFriedyGroup، شيكاغو، إلينوي، الولايات المتحدة الأمريكية | PCP11.5B6 | مسبار WHO CP-11.5B أحادي الطرف، مرمّز بالألوان وذو نهاية كروية، يُستخدم لإزالة الرواسب والتأكد من استمرارية السطح دون استخدام مسبار حاد. |
| نظام تصوير رقمي لصور جناح العض (مستشعر RVG 6200 داخل الفم، مقاس 2) | Carestream Dental LLC، أتلانتا، جورجيا، الولايات المتحدة الأمريكية | 1065804 | مستشعر أشعة سينية رقمي داخل الفم من نوع CMOS بحجم 2، يُستخدم في التصوير الشعاعي للجناحين في المنطقة الخلفية. |
| كومبوزيت راتنجي انسيابي (Filtek Supreme Flowable Restorative، درجة اللون A2) | 3M Oral Care / Solventum، سانت بول، مينيسوتا، الولايات المتحدة الأمريكية | 6032A2 | كومبوزيت راتنجي انسيابي يتصلب بالضوء، يُستخدم لسد الشقوق والوهاد بعد تطبيق المادة اللاصقة. |
| معجون وقائي خالي من الفلورايد (Cleanic in Tube without Fluoride, بنكهة النعناع، 100 جم) | شركة Kerr Corporation / Envista، أورانج، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية | 3183 | معجون وقائي خالٍ من الفلورايد يُستخدم لتنظيف أسطح الأسنان قبل الفحص والعلاج. |
| نظام التصوير الفوتوغرافي داخل الفم (كاميرا EyeSpecial C-V Dental) | شركة SHOFU Dental GmbH، راتينغن، ألمانيا | E0027 | نظام كاميرا أسنان مستخدم للتصوير الفموي الموحد والمراجعة الاسترجاعية للنتائج. |
| وحدة تصلب بالضوء LED (Woodpecker iLED Plus) | شركة غويلين وودبيكر للأجهزة الطبية المحدودة، غويلين، غوانغشي، الصين | iLED Plus | جهاز ضوئي لعلاج الأسنان بتقنية LED بكثافة خرج تبلغ 1,000–٢٥٠٠ ميجاوات/سم٢². |
| برمجيات وحزم R الإحصائية | مؤسسة R للحوسبة الإحصائية، فيينا، النمسا؛ شبكة أرشيف R الشاملة | R 4.4.2؛ geepack 1.3.12؛ mice 3.17.0؛ WeightIt 1.4.0؛ cobalt 4.5.5؛ tableone 0.13.2 | تُستخدم لمعادلات التقدير العام لبواسون المعدلة، وتقدير التباين القوي للعناقيد، والتعويض المتعدد، وترجيح الاحتمالية العكسية للعلاج بناءً على درجة الميل، وتشخيصات توازن المتغيرات المصاحبة، وفروق المتوسطات المعيارية، وإنشاء جداول البيانات الأساسية. |
| نظام ارتشاح الراتنج (Icon؛ وIcon Etch، وIcon Dry، وIcon Infiltrant) | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH، هامبورغ، ألمانيا | رقم كتالوج الطقم: 220403 (يُرجى التأكد من عبوة المنتج) | نظام يتكون من هلام نقش بحمض الهيدروكلوريك بتركيز 15%، وعامل تجفيف من الإيثانول بتركيز 99%، ومادة راتنجية متسربة منخفضة اللزوجة وتتصلب بالضوء، تُستخدم لتسلل آفات الميناء. |
| نظام السد المطاطي (طقم أدوات السد المطاطي المبتدئ من Hygenic Dental Dam مع مشابك مجنحة) | COLTENE / Hygenic، كويوهوجا فولز، أوهايو، الولايات المتحدة الأمريكية | H02778 | طقم عزل السد المطاطي المستخدم عندما يسمح موضع السن وحالة البزوغ بوضع المشبك بشكل مستقر والسيطرة الكاملة على منطقة العمل. |
| لاصق شامل (Scotchbond Universal Adhesive) | 3M Oral Care / Solventum، سانت بول، مينيسوتا، الولايات المتحدة الأمريكية | 41258 | لاصق أسنان شامل يتم تصلبه بالضوء، يُستخدم قبل وضع الراتنج المركب القابل للتدفق. |
الوصول مقيد. يرجى تسجيل الدخول أو بدء فترة تجريبية لعرض هذا المحتوى.