وافقت لجنة الأخلاقيات الطبية على الاستخدام والتحليل الرجعي للبيانات التي تم جمعها بين يناير 2022 ويونيو 2025 بموجب رقم الموافقة 2026-023، وأعفت من شرط الحصول على الموافقة المستنيرة. وأدوات البحث المستخدمة في هذا البروتوكول مدرجة في جدول المواد.
1. تصميم الدراسة
تم استرجاع السجلات الطبية لـ 175 مريضاً خضعوا لتقييم بالموجات فوق الصوتية لقاع الحوض في المستشفى في الفترة ما بين يناير 2022 ويونيو 2025. وبعد الفرز وفقاً لمعايير الاشتمال والاستبعاد، تم إدراج 172 مريضاً مؤهلاً. خضع جميع المشاركين للتقييم وفقاً للمعايير التشخيصية المحددة في إجماع الخبراء بشأن تشخيص وعلاج إعادة التأهيل لأمراض خلل وظائف قاع الحوض (طبعة 2024)17. وقد تم تعيين المرضى الذين استوفوا معياراً تشخيصياً واحداً على الأقل إلى مجموعة PFD، بينما تم تعيين أولئك الذين لم تظهر لديهم مظاهر مرتبطة بقاع الحوض في التقييم السريري إلى مجموعة non-PFD.
قبل إجراء مطابقة درجة الميل (PSM)، كانت مجموعة PFD تضم 87 مريضاً ومجموعة non-PFD تضم 85 مريضاً. بعد ذلك، تم إجراء مطابقة درجة الميل بنسبة واحد إلى واحد لموازنة العوامل المربكة الأساسية، مما أسفر عن وجود 80 مريضاً في كل مجموعة. وقد شملت التحليلات اللاحقة جميع المرضى المطابقين، وموضح سير عمل الدراسة في الشكل 1.

الشكل 1: مخطط سير البحث. تم فحص ما مجموعه 175 مريضاً في البداية. وبعد تطبيق معايير الأهلية، تم إدراج 172 مريضاً. وعقب إجراء مطابقة درجة الميل، تم الاحتفاظ بـ 160 مريضاً للتحليل، بواقع 80 مريضاً في كل مجموعة. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
2. معايير الاشتمال
كان المرضى مؤهلين للمشاركة إذا كانت أعمارهم تتراوح بين 20–45 سنة، وكان لديهم حمل بجنين واحد، وخضعوا لتصوير الموجات فوق الصوتية متعدد الأنماط لقاع الحوض في اليوم 42 ± 2 أسبوع بعد الولادة، وأتموا تصوير الموجات فوق الصوتية المعياري متعدد الأنماط لقاع الحوض في قسم الموجات فوق الصوتية بالمستشفى وفقاً لـ إجماع الخبراء بشأن الفحص المعياري العملي السريري للموجات فوق الصوتية لقاع الحوض (2022)18، وتوفرت لديهم بيانات سريرية كاملة، وأتموا تقييماً سريرياً معيارياً لوظيفة قاع الحوض بعد الولادة وفقاً لـ إجماع الخبراء بشأن تشخيص وعلاج إعادة التأهيل لأمراض خلل وظائف قاع الحوض (طبعة 2024)17.
بموجب هذا التوافق، عُرِف خلل وظيفي في قاع الحوض (PFD) على أنه اضطراب غير عضوي مرتبط بضعف أو عيوب أو خلل في وظائف قاع الحوض. واستند التشخيص إلى الأعراض السريرية، والفحص البدني، والاختبارات المساعدة. وشملت المظاهر السريرية تدلي أعضاء الحوض، وسلس البول الإجهادي، وسلس البول الإلحاحي، وسلس البراز، وآلام الحوض المزمنة، والخلل الوظيفي الجنسي. كما تم تحديد مرحلة تدلي أعضاء الحوض باستخدام نظام قياس تدلي أعضاء الحوض (POP-Q). وتضمنت التقييمات المساعدة الموجات فوق الصوتية لقاع الحوض، واختبارات الديناميكا البولية، وتخطيط كهربائية عضلات قاع الحوض.
3. معايير الاستبعاد
تم استبعاد المرضى في حال وجود تشخيص مؤكد بـ PFD قبل الحمل، أو عيوب خلقية في قاع الحوض، أو متلازمة آلام الحوض المزمنة؛ أو الإصابة بمرض عصبي، أو مرض في النسيج الضام، أو خلل شديد في وظائف الكبد أو الكلى، أو اعتلال الأعصاب السكري المحيطي، أو أي اضطراب جهازي آخر؛ أو وجود تاريخ من جراحات الحوض أو ضعف الالتئام بعد إصلاح تمزق شديد في العجان؛ أو الخضوع لإعادة تأهيل قاع الحوض لفترة تزيد عن 2 weeks بعد الولادة؛ أو في حالات الحمل المتعدد، أو تشوه الجنين، أو مضاعفات الحمل الشديدة؛ أو الإصابة بمرض نفسي أو ضعف إدراكي19.
من الممكن أن يكون وجود قصور في العضلة الرافعة للشرج (PFD) مسبقاً أو وجود تشوهات خلقية في قاع الحوض قد أثر سلباً على تقييم تغيرات قاع الحوض بعد الولادة. كما يمكن أن تكون الاضطرابات العصبية، واضطرابات النسيج الضام، والاضطرابات الأيضية قد أثرت بشكل مستقل على الوظيفة العصبية العضلية لقاع الحوض أو مرونة الأنسجة. وبالمثل، فإن جراحات الحوض السابقة أو فشل إصلاح العجان قد يكون قد أدى إلى تغيير تشريح قاع الحوض وميكانيكا الجسم الحيوية. كما أن إعادة تأهيل قاع الحوض بعد الولادة لمدة تزيد عن 2 weeks قد تكون قد عدلت من مورفولوجيا العضلات ووظيفتها الانقباضية. ومن المحتمل أن يكون الحمل المتعدد، والتشوهات الجنينية، ومضاعفات الحمل الشديدة قد زادت من عدم التجانس الأساسي أو غيرت مسار الولادة. وأخيراً، فإن الأمراض النفسية أو القصور المعرفي قد يكون قد أثر على مدى التعاون في إجراءات الموجات فوق الصوتية الموحدة وتقييم الأعراض.
4. جمع البيانات
أتمّ باحثان تدريباً معيارياً قبل البدء في جمع البيانات وقاما باستخراج البيانات بشكل مستقل. وكان كلا أخصائيي التصوير بالموجات فوق الصوتية يمتلكان خبرة تزيد عن 5 سنوات في التصوير بالموجات فوق الصوتية لقاع الحوض. شمل التدريب جلسة تعليمية مدتها 2 h غطت بروتوكول الدراسة، ومستويات اكتساب الصور المعيارية، ومعالم القياس المحددة مسبقاً؛ وجلسات عملية باستخدام خمس حالات نموذجية؛ ومناقشات للتوافق بشأن تقنيات القياس؛ واستخدام نموذج قياس مهيكل؛ وتقييماً تجريبياً للتوافق بين الملاحظين.
قبل البدء في عملية استخراج البيانات الرسمية، قام أخصائيو التصوير بالموجات فوق الصوتية بتقييم 20 حالة غير مدرجة في الدراسة بشكل مستقل. وقد تجاوزت معاملات الارتباط داخل الفئة للمؤشرات الرئيسية، بما في ذلك مساحة فوهة العضلة الرافعة للشرج، وموقع عنق المثانة، وسماكة العضلة الرافعة للشرج، قيمة 0.85. بعد ذلك، بدأت عملية الاستخراج الرسمية. وخلال عملية استخراج البيانات، تم إدراج قياس مكرر واحد بعد كل 10 حالات كإجراء للتحقق من المعايرة الداخلية. ونظراً للتصميم الاستعادي للدراسة، لم يتم حساب إحصائيات الموثوقية الرسمية بين المراقبين أو داخل المراقب الواحد للمجموعة الكاملة. وشملت البيانات المستخرجة الخصائص السريرية الأساسية، ومعايير التصوير بالموجات فوق الصوتية متعددة الأنماط، ومقاييس النتائج.
5. تصنيف النتائج
كانت النتيجة الأولية هي خلل وظائف أرضية الحوض (PFD) بعد الولادة، والتي تم تقييمها بعد 42 يوماً ± أسبوعين من الولادة وفقاً لتعريفات إجماع الخبراء بشأن تشخيص وعلاج إعادة التأهيل لأمراض خلل وظائف أرضية الحوض (طبعة 2024)17 والجمعية الدولية للتحكم في البول والبراز (International Continence Society).
تَمَّ إدراج المريضة ضمن مجموعة اضطرابات قاع الحوض (PFD) إذا استوفت واحدة على الأقل من المعايير التالية: تدلي أعضاء الحوض من المرحلة الثانية أو أعلى وفقاً لمقياس POP-Q، بحيث يقع الجزء الأكثر قصاوة من التدلي في نطاق 1 cm فوق أو تحت الحلقة الغشائية؛ أو سلس البول الإجهادي أو الإلحاحي الذي يؤكده اختصاصي بناءً على التاريخ الطبي والفحص البدني، بما في ذلك اختبار السعال الإجهادي عند الاقتضاء، مع حدوث تسرب لا إرادي للبول مرة واحدة على الأقل أسبوعياً خلال الأشهر الثلاثة السابقة؛ أو أن تكون قوة عضلات قاع الحوض أقل من الدرجة 3 وفقاً لمقياس أكسفورد المعدل (Modified Oxford Scale) أثناء التقييم المهبلي اليدوي.
تم تعيين المرضى الذين لم يستوفوا أيًا من هذه المعايير إلى مجموعة غير المصابين بخلل في وظائف أرضية الحوض (non-PFD). ولم يتم استخدام سلس البراز، أو آلام الحوض المزمنة، أو الخلل الوظيفي الجنسي لتوزيع المجموعات.
6. مؤشرات الملاحظة
أُجريت جميع قياسات الموجات فوق الصوتية وفقاً للبروتوكولات الموحدة الواردة في إجماع الخبراء بشأن الفحص السريري العملي الموحد للموجات فوق الصوتية لقاع الحوض (2022)18. استُرجعت قياسات الموجات فوق الصوتية الأساسية لقاع الحوض من سجلات الفحص الصحي قبل الحمل أو من فحوصات الموجات فوق الصوتية الروتينية للثلث الأول من الحمل التي أُجريت في الأسبوع 12 أو أقل من الحمل. أما قياسات الموجات فوق الصوتية لفترة ما بعد الولادة، فقد تم الحصول عليها من فحوصات موحدة أُجريت في اليوم 42 ± أسبوعين بعد الولادة.
- المؤشرات في حالة الراحة
قِيسَت مساحة فوهة العضلة الرافعة للشرج باستخدام الموجات فوق الصوتية ثلاثية الأبعاد (3D). كانت الفوهة محدودة بالحافة السفلية للارتفاق العاني والحدود الإنسية للعضلات الرافعة للشرج على الجانبين، وتم تسجيل مساحة المقطع العرضي20.
قِيسَ موضع عنق المثانة باستخدام الموجات فوق الصوتية ثنائية الأبعاد (2D) كمسافة عمودية من نقطة منتصف عنق المثانة إلى الحافة السفلية للارتفاق العاني. في هذه الدراسة، أشارت المسافة الأكبر إلى موضع أكثر سفلياً، أو ذيلياً، لعنق المثانة؛ أي أن عنق المثانة كان يقع على مسافة أبعد من الارتفاق العاني في الاتجاه الذيلي21.
قِيسَ سمك العضلة الرافعة للشرج باستخدام الموجات فوق الصوتية ثنائية الأبعاد (2D) عند نقطة منتصف القطعة العانية من العضلة، مع استبعاد اللفافة المحيطة بها22.
- المؤشرات أثناء الانقباض الأقصى لعضلات قاع الحوض
قامت المريضات بإجراء انقباض أقصى لعضلات قاع الحوض، بشكل مشابه لحبس البول أو البراز، لمدة 3–5 s. تم الحصول على صور ديناميكية باستخدام الموجات فوق الصوتية رباعية الأبعاد (4D)، مع إعادة بناء ثلاثية الأبعاد (3D) وتحديد الموقع ثنائي الأبعاد (2D).
حُسبت نسبة الانخفاض في مساحة فوهة العضلة الرافعة للشرج من القياسات التي تم الحصول عليها في حالة الراحة وأثناء الانقباض على النحو التالي:
نسبة الانخفاض = (المساحة في حالة الراحة − المساحة أثناء الانقباض) / المساحة في حالة الراحة × 100%23˒24
قِيسَ ارتفاع عنق المثانة باستخدام الموجات فوق الصوتية ثنائية الأبعاد (2D) كإزاحة عمودية للأعلى لنقطة منتصف عنق المثانة من حالة الراحة إلى الانقباض الأقصى25.
قُيِّمَ قلع العضلة الرافعة للشرج أثناء الانقباض الأقصى باستخدام إعادة بناء الحجم ثلاثي الأبعاد (3D). تم تقييم الاستمرارية عند منشأ ومغرز العضلة الرافعة للشرج، وصُنِّفَت كل مريضة على أنها تعاني من عدم وجود قلع، أو قلع أحادي الجانب، أو قلع ثنائي الجانب. اتبعت معايير التشخيص إجماع الخبراء بشأن الفحص المعياري العملي السريري للموجات فوق الصوتية لقاع الحوض (2022)18. أُجري التقييم أثناء الانقباض لأن الانقباض حسّن من تحديد حدود العضلة وعيوب القلع.
- المؤشرات أثناء مناورة فالسالفا
تلقّت المريضات تعليمات موحدة لإجراء مناورة فالسالفا مع تجنب انقباض العضلة الرافعة للشرج المتزامن. وعند الضرورة، تم توفير تدريب بالتغذية الراجعة البيولوجية لتسهيل استرخاء قاع الحوض26. لوحظت التغيرات الديناميكية في قاع الحوض باستخدام الموجات فوق الصوتية رباعية الأبعاد (4D)، واستُخدمت الموجات فوق الصوتية ثنائية الأبعاد (2D) وثلاثية الأبعاد (3D) للقياس والتقييم.
أُجريت المناورة كزفير قسري ضد مزمار مغلق، ووُجّهت المريضات للدفع إلى الأسفل كما هو الحال عند التبرز مع إرخاء قاع الحوض بوعي27. استمرت المناورة لمدة 6 s على الأقل وتكررت حتى تم الحصول على صورة مثالية27.
قِيسَت مساحة فوهة العضلة الرافعة للشرج باستخدام الموجات فوق الصوتية ثلاثية الأبعاد (3D) عند التوسع الأقصى28. قِيسَت حركية عنق المثانة باستخدام الموجات فوق الصوتية ثنائية الأبعاد (2D) كأقصى إزاحة عمودية لنقطة منتصف عنق المثانة من حالة الراحة إلى مناورة فالسالفا11. تم التعامل مع ارتفاع عنق المثانة أثناء الانقباض الأقصى وحركية عنق المثانة أثناء مناورة فالسالفا كمؤشرات متميزة؛ حيث مثل الأول الرفع النشط أثناء انقباض العضلات، بينما مثل الثاني الهبوط السلبي تحت الضغط.
قِيسَ الموضع الأكثر قاصية لتدلي أعضاء الحوض باستخدام الموجات فوق الصوتية ثنائية الأبعاد (2D) بالنسبة للحافة السفلية للارتفاق العاني، والتي عُرِّفت بأنها نقطة الصفر. ووفقاً للاصطلاح المستخدم في هذه الدراسة، سُجِّل الاتجاه الذيلي، أو السفلي، كقيمة موجبة، بينما سُجِّل الاتجاه الرأسي، أو العلوي، كقيمة سالبة. وبناءً على ذلك، أشارت القيم الموجبة الأكبر إلى موضع تدلي أكثر قاصية وشدة أكبر في التدلي29.
قِيسَ سمك العضلة الرافعة للشرج باستخدام الموجات فوق الصوتية ثنائية الأبعاد (2D) عند نقطة منتصف القطعة العانية أثناء المناورة30.
7. التحليل الإحصائي
استُخدمت طريقة مطابقة درجة الميل (PSM) لموازنة العوامل المربكة بين مجموعتي خلل وظائف الحوض (PFD) وغير المصابات به. تضمن نموذج درجة الميل العمر، ومؤشر كتلة الجسم قبل الحمل، وعدد الولادات، وطريقة الولادة، ومدة المخاض، ووزن الجنين، ودرجة تمزق العجان، ومضاعفات الحمل. وقد اختيرت هذه المتغيرات المصاحبة بناءً على ارتباطاتها الموثقة بخلل وظائف الحوض وتوفرها في السجلات الطبية.
تم تقدير درجات الميل باستخدام الانحدار اللوجستي. وأُجريت عملية مطابقة الجار الأقرب بنسبة واحد إلى واحد بدون استبدال باستخدام قيمة caliper تبلغ 0.02. وتمت مطابقة الأزواج التي كان الفرق في درجة الميل لديها 0.02 أو أقل فقط. كما قُورنت الخصائص الأساسية بعد المطابقة لتقييم توازن المتغيرات المصاحبة.
تم تقييم البيانات المستمرة باستخدام اختبار Kolmogorov–Smirnov للتحقق من التوزيع الطبيعي واختبار Levene لتجانس التباين. وأُبلغت البيانات المستمرة ذات التوزيع الطبيعي والتباين المتجانس في صورة المتوسط ± الانحراف المعياري، وتمت مقارنتها باستخدام اختبار t للعينات المستقلة للمقارنات بين المجموعات، واختبار t للعينات المزدوجة للمقارنات داخل المجموعة الواحدة.
تم تقديم البيانات المستمرة غير الموزعة طبيعياً في شكل الوسيط والمدى الربيعي [M (Q1, Q3)]، وقورنت باستخدام اختبار Mann–Whitney U للمقارنات بين المجموعات، واختبار ويلكوكسون للرتب الموقعة (Wilcoxon signed-rank test) للمقارنات داخل المجموعة الواحدة. أما البيانات الفئوية فقد تم تقديمها في شكل n (%) وقورنت باستخدام اختبار كاي تربيع (chi-square test).
نظراً لمحدودية حجم العينة والارتباط الخطي بين العديد من معايير الموجات فوق الصوتية، استُخدم الفرز أحادي المتغير كخطوة لتقليل الأبعاد. وقد أُدرجت المتغيرات التي كانت قيمة p لها < 0.05 في التحليل أحادي المتغير ضمن نموذج الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات اللاحق. وكان الهدف من هذا النهج هو تحديد المتنبئات ذات التأثير الرئيسي المهيمن عبر الحالات الوظيفية الثلاث، بدلاً من اختبار التفاعلات الإحصائية أو التأثيرات التآزرية.
في هذه الدراسة، تضمن التقييم المشترك متعدد الوسائط الحصول على بيانات الموجات فوق الصوتية خلال حالات الراحة، والانقباض الأقصى، ومناورة فالسالفا (Valsalva)، ودمج نماذج لمتغيرات التأثير الرئيسي الهامة. تم بناء نموذج ارتباط مشترك باستخدام مجموعة البيانات المتطابقة الكاملة. وتم إنشاء منحنى خصائص تشغيل المستقبل (ROC) لتقييم أداء الملاءمة الداخلية للنموذج في مجموعة التطوير، كما تم حساب المساحة تحت المنحنى (AUC)، والحساسية، والنوعية. وكانت مقاييس الأداء هذه عبارة عن تدابير وصفية لملاءمة النموذج في مجموعة التطوير ولم تمثل دقة تنبؤية تم التحقق من صحتها.
أُجريت إعادة أخذ العينات بطريقة بوتستراب (Bootstrap resampling) بـ 1,000 تكرار فقط لاستخلاص الأخطاء المعيارية التجريبية، وقيم p لبوتستراب، وفترات ثقة 95% مصححة الانحياز لمعاملات الانحدار. استُخدم هذا الإجراء لتقييم تقدير المعلمات واستقرار المعاملات. ولم يوفر هذا الإجراء تقديرات AUC مصححة من التفاؤل أو تعديلات مماثلة لمقاييس أداء النموذج، وبالتالي لم يُعتبر تحققاً من صحة النموذج.
لم يتم إجراء أي تحقق داخلي، مثل تقسيم البيانات إلى مجموعة تدريب واختبار أو التحقق المتقاطع k-fold، كما لم يتم إجراء تحقق خارجي في مجموعة مستقلة. وبناءً على ذلك، فإن قيم AUC والحساسية والخصوصية المُبلغ عنها تعكس القدرة التمييزية ضمن مجموعة بيانات التطوير فقط، وظلت عرضة لخطر الإفراط في التخصيص (overfitting). وبالتالي، تظل إمكانية تعميم النموذج وتطبيقه سريرياً غير مثبتة وتتطلب تحققاً مستقلاً. كانت جميع الاختبارات الإحصائية ثنائية الجانب، واعتُبرت قيمة p < 0.05 ذات دلالة إحصائية.
8. حساب حجم العينة
لم يتم إجراء حساب مسبق لحجم العينة. وقد شملت العينة النهائية 80 مريضاً في مجموعة PFD و80 مريضاً في مجموعة non-PFD، وذلك بناءً على عدد المرضى المؤهلين الذين تتوفر لديهم بيانات كاملة.
أُجري تحليل قوة لاحق (post hoc power analysis) باستخدام برنامج حاسوبي. شملت دراسة سابقة بأثر رجعي لمجموعة من الحالات 320 مريضة في فترة ما بعد الولادة، كان من بينهن 114 مريضة يعانين من خلل في وظائف الحوض (PFD) و206 مريضات لا يعانين منه، وتم تطوير نموذج بناءً على معايير الموجات فوق الصوتية لقاع الحوض31. واستخدمت دراسة أخرى الموجات فوق الصوتية متعددة الأنماط للتنبؤ بحدوث خلل وظائف الحوض بعد الولادة لدى 200 مريضة، شملت 67 مريضة مصابة بـ PFD و133 مريضة غير مصابة بـ PFD32.
بناءً على الفروق المسجلة بين المجموعات والتمييز النموذجي في هذه الدراسات، تراوحت قيم Cohen’s d لمعايير الموجات فوق الصوتية الرئيسية بين 0.50–0.80. وباستخدام قيمة تحفظية لـ Cohen’s d تبلغ 0.65، ومستوى دلالة ثنائي الجانب α = 0.05، ومعدل خطأ من النوع الثاني β = 0.05، قُدّر حجم العينة المطلوب بنحو 63 مريضاً لكل مجموعة. وقد تجاوز حجم العينة الفعلي البالغ 80 مريضاً لكل مجموعة هذا التقدير. بالإضافة إلى ذلك، قُدّر الحد الأدنى للتأثير القابل للكشف لسمك عضلة رافعة الشرج بـ 0.07، وهو أقل من حجم التأثير الملحوظ البالغ 0.701.