تصميم الدراسة
صُممت هذه الدراسة كدراسة أترابية تاريخية استرجاعية في مركز واحد. أُجري تحليل استرجاعي للمرضى الذين خضعوا لعملية رأب الصفائح الرقبية الخلفية بواسطة الفريق الطبي ذاته في قسم جراحة العظام بالمستشفى التابع الثاني لكلية الطب بجامعة Zhejiang. ومنذ يناير 2024، نفذ القسم برنامجاً تدريبياً مرحلياً لاستقرار مفصل الكتف كبروتوكول محسَّن لإعادة التأهيل بعد الجراحة. تلقى المرضى الذين أدخلوا قبل تنفيذ هذا البرنامج علاج إعادة التأهيل التقليدي فقط وأُدرجوا في المجموعة الضابطة التاريخية؛ بينما تلقى الذين أدخلوا بعد التنفيذ إعادة التأهيل التقليدي مدمجة مع البرنامج التدريبي المرحلي لاستقرار مفصل الكتف، مما شكل مجموعة التدخل. جُمعت بيانات الدراسة استرجاعياً من أنظمة السجلات الطبية الإلكترونية وسجلات متابعة إعادة التأهيل الموحدة. بدأ جمع البيانات في يونيو 2024 واستمر حتى 16 سبتمبر 2024، مع إكمال آخر مريض مدرج للمتابعة. وقبل وصول الباحثين إلى البيانات، تم إخفاء هوية جميع معلومات المرضى، وأعفت لجنة الأخلاقيات من شرط الموافقة المستنيرة (رقم الموافقة: 2024-0311).
أشخاص الدراسة
العينة
نظراً لأن هذه الدراسة اعتمدت تصميماً تاريخياً استعادياً لأتراب، لم يتم إجراء حساب مسبق لحجم العينة قبل جمع البيانات. وقد تم تحديد حجم العينة بناءً على عدد المرضى المتتاليين الذين استوفوا معايير الاشتمال خلال فترة الدراسة المحددة مسبقاً. تم فحص إجمالي 92 مريضاً خضعوا لجراحة الرقبة الخلفية خلال فترة الدراسة. وتم استبعاد أحد عشر مريضاً بسبب معايير الاستبعاد المحددة مسبقاً أو عدم اكتمال بيانات المتابعة، مما أدى إلى إدراج 81 مريضاً في التحليل (40 في مجموعة الملاحظة و41 في مجموعة الضبط). وكان مقياس المخرجات الأساسي هو التغيرات في درجة الجمعية اليابانية للعظام (JOA) بعد العملية الجراحية. ولتقييم ما إذا كان حجم العينة الحالي سيوفر قوة كافية للكشف عن فروق ذات دلالة سريرية، قامت الدراسة أيضاً بحساب حجم التأثير وفاصل الثقة 95% (CI) للمخرج الأساسي. بعد 12 أسبوعاً من العملية الجراحية، كانت درجات JOA هي 14.32 ± 1.28 في مجموعة الملاحظة و12.15 ± 1.35 في مجموعة الضبط، مما يشير إلى متوسط فرق قدره 2.17 نقطة (95% CI: 1.60–2.74)، وهو ما يتوافق مع حجم تأثير معياري Cohen's d = 1.64، مما يشير إلى وجود فرق جوهري بين المجموعتين. وتثبت هذه النتائج أن حجم العينة الحالي يقدر بشكل كافٍ الفروق بين المجموعات في المخرج الأساسي. وعلى الرغم من أن الحساب المسبق لحجم العينة لم يكن ممكناً بسبب التصميم الرصدي الاستعادي، فإن إدراج جميع المرضى المؤهلين المتتاليين، مقترناً بنتائج حجم التأثير وفاصل الثقة الملحوظة، يوفر دعماً إحصائياً لموثوقية النتائج وأهميتها السريرية.
معايير الاشتمال
شملت الدراسة المرضى الذين استوفوا المعايير التالية: (1) تتراوح أعمارهم بين 18 و70 عاماً؛ (2) تم تشخيصهم بضيق القناة الشوكية العنقية (CR) في قطعة واحدة أو قطعتين بناءً على الأعراض السريرية، والعلامات الجسدية، والتصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) للفقرات العنقية، مع عدم استجابتهم للعلاج التحفظي؛ (3) سيخضعون لعملية رتق الصفيحة الفقرية العنقية الخلفية. للمرة الأولى؛ (4) يتمتع بالوعي والقدرة على التعاون في المتابعة بعد الجراحة؛ (5) تتوفر له سجلات طبية كاملة وبيانات متابعة بعد الجراحة لمدة 12 أسبوعاً على الأقل.
معايير الاستبعاد
استُبعد المرضى في حال توفر أي من المعايير التالية: (1) وجود تاريخ مرضي لإصابة في مفصل الكتف، أو إصابة في الكفة المدورة، أو التهاب حول مفصل الكتف، أو إصابة في الشفا، أو أمراض أخرى في الكتف؛ (2) وجود مضاعفات ناتجة عن أمراض جهازية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار المقسط؛ (3) وجود مضاعفات ناتجة عن قصور شديد في وظائف القلب أو الرئة أو الكبد أو الكلى، أو وجود أورام خبيثة؛ (4) وجود ضعف إدراكي أو أمراض نفسية تمنع القدرة على التعاون في التدريب والتقييم.
معايير الاستبعاد والانسحاب
تم استبعاد المرضى وسحبهم من الدراسة في حال (1) حدوث مضاعفات شديدة بعد الجراحة (مثل انضغاط الورم الدموي، أو العدوى) تتطلب إعادة الجراحة؛ (2) الإصابة بأمراض شديدة غير مرتبطة بالحالة أو تعرض الكتف لصدمة جديدة خلال فترة الجراحة؛ (3) فقدان التواصل للمتابعة أو عدم القدرة على إكمال فترة المتابعة لمدة 12-week لأي سبب كان.
بروتوكول التدخل
تم استبعاد المرضى الذين كانت بيانات المتابعة لديهم غير مكتملة وفقاً لمعايير محددة مسبقاً. وبما أن هذه الدراسة كانت دراسة أترابية تاريخية استرجاعية، فقد شمل التحليل النهائي فقط المرضى الذين توفرت لديهم بيانات تقييم كاملة بعد الجراحة خلال فترة الدراسة. وقد تم تنفيذ جميع التدخلات بشكل روتيني من قبل مقدمي الرعاية الصحية السريرية بناءً على حالات المرضى واحتياجات إعادة التأهيل، ولم تكن مصممة خصيصاً من أجل الدراسة. وتلقى جميع المرضى بروتوكولات رعاية إعادة التأهيل القياسية بعد الجراحة وفقاً للممارسات السريرية في القسم. وكان الفرق الوحيد بين المجموعات الأترابية هو أن مجموعة التدخل خضعت إضافياً لبرنامج تدريب مرحلي على استقرار الكتف بدأ في يناير 2024. تم تطوير هذا البرنامج المرحلي بشكل مشترك من قبل أطباء العظام، وأخصائيي إعادة التأهيل، وممرضي العظام. وتلقت ممرضتان من قسم العظام تدريباً قياسياً قبل التنفيذ، وقدمتا إرشادات مباشرة وفردية للمرضى قبل الخروج من المستشفى، ووزعتا أدلة تمارين منزلية مصورة لتوجيه تمارين إعادة التأهيل المنزلية. وقد تم تحديد مجموعات الدراسة بناءً على السجلات السريرية الفعلية.
المجموعة الضابطة: التمريض التأهيلي الروتيني
قُدمت الرعاية التمريضية الروتينية بعد الجراحة، بما في ذلك مراقبة العلامات الحيوية، والعناية بالشق الجراحي، والوقاية من العدوى، والإرشاد الغذائي، والعناية بوضعية الجسم. وبناءً على ذلك، نُفذت تدخلات التمريض التأهيلي الروتينية على مدار دورة استمرت 12 أسبوعًا. سُجلت يوميات التدريب (بما في ذلك إتمام التدريب وردود الفعل الجسدية بعد التدريب)، وأجرى الباحثون متابعات هاتفية أسبوعية لمراقبة تنفيذ التدريب والإجابة على استفسارات المرضى. وكانت الإجراءات المحددة كما يلي:
بعد أسبوع من الجراحة (تأهيل المرحلة الحادة)، تم توجيه المرضى لاتخاذ وضعية الاستلقاء على الظهر، ووُضعت وسادة ناعمة خلف الرقبة للحفاظ على وضعية محايدة للفقرات العنقية ومنع الثني أو البسط أو التدوير المفرط. كما تم تشجيع المرضى على ممارسة تمارين التنفس العميق والسعال للوقاية من العدوى الرئوية. ووجهوا لأداء تمارين ثني وبسط الأصابع، مع تدريبهم على قبض وبسط قبضة اليد لمدة 10–15 min في كل مرة، ثلاث مرات يومياً، وذلك لتعزيز الدورة الدموية في الطرف العلوي ومنع ضمور العضلات.
بعد أسبوعين إلى أربعة أسابيع من الجراحة (مرحلة إعادة التأهيل في فترة النقاهة)، تم زيادة تدريبات استرخاء الرقبة والكتفين تدريجياً، وتوجيه المرضى لأداء تدريبات ثني الرقبة وبسطها والثني الجانبي ببطء، مع الثبات في كل حركة لمدة 15–30 s، بمعدل 10 مرات لكل مجموعة، وثلاث مجموعات يومياً، على أن يكون نطاق الحركة بناءً على عدم وجود ألم واضح للمرضى. وفي الوقت ذاته، تم إجراء تدريبات النشاط السلبي لمفصل الكتف، حيث قام طاقم التمريض بمساعدة المرضى في أداء ثني مفصل الكتف وبسطه وابعداده وتدويره، مع الثبات في كل حركة لمدة 15–30 s، بمعدل 10 مرات لكل مجموعة، ومجموعتين يومياً، مع تجنب استخدام القوة المفرطة.
بعد مرور أربعة إلى اثني عشر أسبوعاً من الجراحة (مرحلة تثبيت إعادة التأهيل)، وُجِّه المرضى لإجراء تدريب نشط على حركة العمود الفقري العنقي، مع زيادة كثافة التدريب ونطاقه تدريجياً، والقيام بتدريبات تقوية عضلات الطرف العلوي (مثل تدريبات رفع الأشياء الخفيفة، على أن يبدأ الوزن من 0.5 kg ويزداد تدريجياً ليصل إلى 2 kg) لمدة 10–15 min في كل مرة، بمعدل 3 مرات يومياً، وذلك لتعزيز استعادة وظائف العمود الفقري العنقي والطرف العلوي.
مجموعة الملاحظة: التمريض التأهيلي الروتيني + تدريبات ثبات الكتف
تلقّت مجموعة الملاحظة تدريبات إضافية متدرجة لثبات الكتف بناءً على تدخلات مجموعة الضبط. وقُسّمت التدريبات إلى ثلاث مراحل وفقاً لتعافي المرضى بعد الجراحة. تم تقديم إرشادات تدريبات ثبات الكتف بشكل فردي من قبل ممرضين متخصصين في جراحة العظام قبل الخروج من المستشفى، كما وُزّع على المرضى دليل تدريبي منزلي مصور (انظر الشكل 1 والملف التكميلي 1). وُجّه المرضى لممارسة التمارين 3 مرات أسبوعياً، لمدة 20–30 min في كل مرة، وتسجيل يوميات التدريب (بما في ذلك إتمام التدريب والتفاعلات الجسدية بعد التدريب). وأجرى الباحثون متابعات هاتفية أسبوعية لمراقبة تنفيذ التدريبات والإجابة على أسئلة المرضى. وكان البرنامج التدريبي المحدد كما يلي:
بعد أسبوع من الجراحة (إعادة التأهيل في المرحلة الحادة: تدريب استرخاء وتنشيط عضلات الكتف)، انصب التركيز على إرخاء عضلات الكتف والتنشيط الخفيف، مع تجنب حركة الكتف المفرطة.
تدريب استرخاء الكتف: تم توجيه المرضى لاتخاذ وضعية الاستلقاء على الظهر، وإرخاء أكتافهم والعضلات المحيطة بها (الدالية، والعضلة فوق الشوكية، والعضلة تحت الشوكية، وغيرها)، مع تدليكهم ببطء باستخدام راحة اليد لمدة 5–10 min في كل مرة، ثلاث مرات يومياً، وذلك لتخفيف تشنج عضلات الكتف.
تدريب تنشيط لوح الكتف: وُجِّه المرضى لاتخاذ وضعية الاستلقاء على الظهر، مع وضع الطرفين العلويين بشكل طبيعي على جانبي الجسم، ثم تقليص لوحي الكتف ببطء لتقريبهما من الخط المتوسط، والثبات على هذه الوضعية لمدة 10 s، ثم الاسترخاء، وذلك بمعدل 10 مرات لكل مجموعة، ثلاث مجموعات يومياً لتنشيط العضلات المحيطة بلوح الكتف ووضع أساس للتدريبات اللاحقة.
تدريب الدوران الخارجي للكتف: تم تدوير مفصل الكتف خارجيًا بزاوية 30°، مع الثبات لمدة 15 s، ثم الاسترخاء، وذلك 10 مرات لكل مجموعة، بمعدل مجموعتين يوميًا، مع تجنب زوايا الدوران الخارجي المفرطة.
بعد مرور أسبوعين إلى أربعة أسابيع من الجراحة (مرحلة التعافي/إعادة التأهيل: التدريب الأساسي على استقرار الكتف)، تم زيادة كثافة تدريبات الكتف تدريجياً، مع التركيز على تقوية عضلات الكتف المحيطة وتحسين استقرار الكتف.
تدريب عصر لوحي الكتف على الحائط: طُلب من المرضى الوقوف بحيث تكون ظهورهم مسندة إلى الحائط، مع تدلي الأطراف العلوية بشكل طبيعي، وقبض اليدين، ثم عصر لوحي الكتف ببطء نحو الخلف لجعل الظهر يتطابق مع الحائط، والثبات لمدة 15–30 s، ثم الاسترخاء، وذلك بمعدل 12 مرة لكل مجموعة، على أن يتم أداء ثلاث مجموعات يومياً.
تدريب الدوران الخارجي باستخدام حزام المقاومة: طُلب من المرضى اتخاذ وضعية الجلوس، مع ثني الأطراف العلوية بشكل طبيعي، وإبقاء المرفقين قريبين من الجسم، مع الإمساك بطرف واحد من حزام المقاومة باليد وتثبيت الطرف الآخر، ثم تدوير مفصل الكتف ببطء نحو الخارج للشعور بجهد عضلات الكتف الخلفية، بمعدل 12 مرة لكل مجموعة، وثلاث مجموعات يومياً؛ وقد بدأت مقاومة الحزام بكثافة منخفضة ثم زادت تدريجياً.
تدريب رفع الكتفين في وضعية الانكفاء: طُلب من المرضى اتخاذ وضعية الانكفاء، مع وضع الأطراف العلوية بشكل طبيعي على جانبي الجسم، ثم رفع الكتفين ببطء لجعل لوحي الكتف يرتفعان عن سطح السرير، والثبات لمدة 10 s، ثم الاسترخاء، وذلك بمعدل 10 مرات لكل مجموعة، ومجموعتين في اليوم، مع تجنب بذل قوة مفرطة في الرقبة.
بعد مرور أربعة إلى اثني عشر أسبوعاً من الجراحة (مرحلة تثبيت إعادة التأهيل: التدريب المكثف على ثبات الكتف)، تم تقوية عضلات الكتف، وتحسين التنسيق بين الكتف والعمود الفقري العنقي، وتعزيز الاستعادة الوظيفية.
تدريب تبعيد الكتف باستخدام حزام المقاومة: طُلب من المرضى الوقوف مع ترك الطرفين العلويين يتدليان بشكل طبيعي، والإمساك بطرف واحد من حزام المقاومة باليد وتثبيت الطرف الآخر أمام الجسم، ثم تبعيد مفصل الكتف ببطء حتى زاوية 90°، والثبات لمدة 15 s ثم خفضه ببطء، وذلك بمعدل 12 مرة لكل مجموعة، وثلاث مجموعات يومياً، مع زيادة مقاومة الحزام تدريجياً.
تدريب استقرار لوح الكتف: طُلب من المرضى الجلوس، ومد أطرافهم العلوية، ووضع راحتي اليدين معاً، ورفعهما ببطء حتى مستوى الكتف، مع إبقاء لوحي الكتف في حالة انقباض، وتحريك الأطراف العلوية ببطء إلى اليسار واليمين، بمعدل 10 مرات لكل مجموعة، ومجموعتين يومياً.
تدريب رفع الذراعين مع الاستناد إلى الحائط: وُجِّه المرضى للوقوف وظهورهم مستندة إلى الحائط، مع ترك الأطراف العلوية تتدلى بشكل طبيعي، ثم رفع الأطراف العلوية ببطء حتى مستوى الكتف، والثبات لمدة 15 s، ثم خفضها، وذلك بتكرار 12 مرة في المجموعة الواحدة، وبمعدل ثلاث مجموعات يومياً. مع التأكيد على الحفاظ على الوضع المحايد للفقرات العنقية، وتجنب ثني الرقبة.
خلال التدريب، وُجّه المرضى بضرورة التوقف عن التدريب فوراً في حال شعروا بتفاقم آلام الرقبة والكتف، أو تنميل في الطرف العلوي، أو أي انزعاج آخر، وطلب المشورة الطبية إذا لزم الأمر. وقد تمت زيادة كثافة التدريب وتكراره ونطاقه تدريجياً وفقاً لحالة إعادة تأهيل المرضى لضمان سلامة وفعالية التدريب.
مؤشرات الملاحظة وطرق التقييم
جُمِعت البيانات من نظام السجلات الطبية وسجلات متابعة التأهيل. خضع جميع المرضى لتقييم من قبل نفس أخصائي التأهيل قبل الجراحة وفي الأسبوعين السادس والثاني عشر بعد الجراحة لضمان الاتساق في نتائج التقييم.
وظيفة العمود الفقري العنقي: تم تقييمها باستخدام مقياس JOA9، والذي يتضمن أربعة أبعاد: الوظيفة الحركية للأطراف العلوية (4 نقاط)، والوظيفة الحركية للأطراف السفلية (4 نقاط)، والوظيفة الحسية (6 نقاط)، ووظيفة المثانة (3 نقاط)، وبمجموع درجات يتراوح من 0~17 نقطة. وتشير الدرجة الأعلى إلى وظيفة أفضل للعمود الفقري العنقي.
وظيفة مفصل الكتف: تم تقييمها باستخدام مقياس "كونستانت-ميرلي" لمفصل الكتف10، والذي يتضمن أربعة أبعاد: الألم (15 نقطة)، وأنشطة الحياة اليومية (20 نقطة)، ومدى حركة المفصل (40 نقطة)، وقوة العضلات (25 نقطة)، وبإجمالي درجة تصل إلى 100 نقطة. وقد أشارت الدرجة الأعلى إلى وظيفة أفضل لمفصل الكتف.
درجة ألم الرقبة والكتف: تم تقييمها بواسطة المقياس التناظري البصري (VAS)، حيث تتراوح الدرجة الإجمالية من 0 إلى 10 نقاط (0 نقطة تعني عدم وجود ألم، و10 نقاط تعني ألماً شديداً). وتشير الدرجة الأقل إلى ألم أخف حدة.
الامتثال للتدريب: تم حساب معدل إكمال نظام التدريب في مجموعة الملاحظة بناءً على مذكرات التدريب باستخدام الصيغة التالية: معدل الإكمال = عدد الجلسات المكتملة بالكثافة المحددة (على سبيل المثال، 50% من إجمالي الجلسات) / إجمالي عدد جلسات التدريب. واعتُبر معدل الإكمال ≥ 80% مؤشراً على الالتزام الجيد.
جمع البيانات ومراقبة الجودة
قبل البدء في هذه الدراسة الاستعادية، أجرى الباحث الرئيسي تدريبًا موحدًا لجميع المشاركين، حيث شرح الأهداف والمحتوى والإجراءات والاحتياطات، وقام بإجراء تقييم لضمان إتقان أعضاء الفريق للجوانب ذات الصلة بالدراسة بشكل كامل. وأثناء التنفيذ، تم اختيار المرضى الذين خضعوا للجراحة ضمن الفريق الطبي نفسه لضمان تجانس الإدارة العلاجية. كما قام الباحثون بفحص المشاركين بدقة وفقًا لمعايير الشمول والاستبعاد. ولم يشارك أعضاء فريق التدخل في تقييم النتائج أو جمع البيانات طوال فترة الدراسة. وتم الحصول على البيانات من أنظمة السجلات الطبية الإلكترونية وسجلات متابعة التأهيل. وقد تم تقييم جميع مقاييس نتائج المرضى بواسطة نفس أخصائي التأهيل في نقاط زمنية محددة: قبل العملية، وبعد 6 أسابيع من الجراحة، وبعد 12 أسبوعًا من الجراحة لضمان الاتساق في التقييمات. كما تم جمع مؤشرات النتائج الرئيسية بشكل مستقل من قبل اثنين من أفراد التمريض المتخصصين الذين لم يشاركوا في إجراءات التدخل ولم يكونوا على دراية بتوزيعات مجموعات الدراسة؛ وشملت هذه المؤشرات الخصائص العامة للمرضى (العمر، والجنس، والطول، والوزن، والمستوى التعليمي، والتاريخ المرضي، والتاريخ الدوائي)، ومقياس JOA، ومقياس Constant-Murley، ومقياس الألم الوعائي في منطقة الكتف/الرقبة؛ وقد مُنع هؤلاء الموظفون من التواصل مع مقدمي التدخل بشأن تفاصيل رعاية المرضى. وقام الموظفان بإدخال البيانات، بعد مراجعة المعلومات بعناية قبل الإدخال، مع استكمال أو استبعاد أي بيانات مفقودة على الفور.
التحليل الإحصائي
عُرِّفت الدلالة الإحصائية بأنها قيمة P ثنائية الجانب < 0.05. وقبل اختيار الإجراءات الإحصائية المناسبة، فُحص توزيع المتغيرات المستمرة باستخدام اختبار Shapiro–Wilk. كما أُبلغت المتغيرات التي استوفت فرضية التوزيع الطبيعي في صورة المتوسط الحسابي ± الانحراف المعياري (SD)، بينما لُخِّصت المتغيرات الملتوية في صورة الوسيط والمدى الربيعي (IQR). واستُخدمت التكرارات والنسب المئوية لوصف المتغيرات الفئوية.
اعتمد اختيار الاختبار الإحصائي على نوع وتوزيع كل متغير. تم تحليل المتغيرات المستمرة عند نقطة الأساس باستخدام إما اختبار t للعينات المستقلة أو اختبار مان-ويتني U، بينما قُورنت المتغيرات الفئوية باستخدام اختبار كاي تربيع أو اختبار فيشر الدقيق، حسبما كان مناسباً.
تم تقييم التغيرات في درجة الجمعية اليابانية لطب العظام (JOA)، ودرجة كونستانت-مورلي لوظيفة الكتف، ودرجة المقياس التناظري البصري (VAS) على مدار فترة الدراسة باستخدام تحليل التباين للقياسات المتكررة. وقام النموذج بتقييم تأثيرات مجموعة الدراسة، ووقت المتابعة، والتفاعل بينهما. كما تم التحقق من فرضية الكروية باستخدام اختبار موكلي، وطُبق تصحيح غرين هاوس-جايسر كلما تم انتهاك هذه الفرضية.
بسبب وجود اختلاف جوهري في مؤشر كتلة الجسم (BMI) الأساسي بين المجموعتين، تم اعتبار مؤشر كتلة الجسم عاملاً مربكاً محتملاً. وفي التحليلات المعدلة اللاحقة، أُدرِج مؤشر كتلة الجسم في النموذج الإحصائي كمتغير مصاحب لتقييم ما إذا كانت الفروق بين المجموعات لا تزال قائمة بعد التحكم في عدم التوازن في مؤشر كتلة الجسم الأساسي.
لاستكمال اختبار الفرضيات، تم تقييم مقدار ودقة تأثيرات العلاج أيضاً. وبالنسبة للنتائج الأولية والثانوية على حد سواء، تم حساب قيمة Cohen's d وفترات الثقة (CIs) المقابلة لها بنسبة 95%. وقد فُسرت أحجام التأثير الموحدة باستخدام معايير مرجعية تقليدية، حيث مثلت القيم 0.2 و0.5 و0.8 تقريباً التأثيرات الصغيرة والمتوسطة والكبيرة، على التوالي. وفي الحالات التي توفرت فيها الفروق الدنيا ذات الأهمية السريرية (MCIDs) المنشورة، فُسرت التغييرات الملحوظة إضافياً وفقاً لهذه العتبات لتحديد ما إذا كانت التحسينات المقاسة ذات مغزى سريري.