تقارن هذه الدراسة الاستطلاعية العشوائية بين نظامين من الضوء النبضي المكثف بمدة 80 مللي ثانية و15 مللي ثانية لتجديد شباب الوجه. وقد استُخدمت قياسات الجلد الموضوعية، ومستوى الألم والرضا المبلغ عنهما من قبل المرضى، والمراقبة المنهجية للأعراض الجانبية لتقييم الفعالية والتحمل خلال ثلاث جلسات علاجية ومتابعة لمدة 3 أشهر.
مقالة بحثية
مقارنة بين نظامين من الضوء النبضي المكثف لتجديد شباب الوجه: دراسة عشوائية محكومة
في هذه المقالة
ملخص
الملخص
يُستخدم الضوء النبضي المكثف (IPL) على نطاق واسع لتجديد شباب الوجه، ولكن لا تزال الأدلة السريرية المقارنة لبروتوكولات مدة النبضة فائقة الطول محدودة. في هذه التجربة الاستطلاعية العشوائية ذات الشواهد، تلقى 27 مشاركاً صينياً يعانون من شيخوخة ضوئية خفيفة إلى متوسطة في الوجه ثلاث جلسات من الضوء النبضي المكثف للوجه كاملاً بفاصل 4 أسابيع، وذلك باستخدام إما نظام نبضة مدتها 80-ms بfluence أعلى (32-50 J/cm2; n = 13) أو نظام نبضة مدتها 15-ms بfluence أقل (22–30 J/cm2; n = 14). وتقارن الدراسة بين نظامين كاملين بدلاً من عزل عرض النبضة فقط. تم قياس النسبة المئوية للتجاعيد، وعدد سمات المسام، والدهون السطحية، ومرونة R2، واللزوجة المرنة F4 عند خط الأساس، وبعد كل علاج، وفي متابعات بعد شهر واحد و3 أشهر. تم إجراء تحليل التباين المصاحب (ANCOVA) الأساسي لمدة 3 أشهر مع التعديل لقيمة خط الأساس للنتيجة والعمر، مع استخدام تصحيح Holm-Bonferroni عبر خمس نقاط نهاية موضوعية. أظهر الفرق الاسمي بين المجموعتين تفوق نظام 80-ms في عدد سمات المسام (-264.5 features; 95% CI, -466.9 to -62.1; exact p = 0.0127)، ولكنه لم يظل ذا دلالة إحصائية بعد تصحيح Holm (p = 0.0635)؛ كما لم تكن نقاط النهاية الموضوعية الأخرى ذات دلالة إحصائية بعد التصحيح. كان الألم أقل، وكان الرضا أعلى مع نظام 80-ms IPL. كانت الأحداث الضائرة خفيفة وتلاشت تلقائياً، مع عدم وجود أحداث ضائرة خطيرة، أو ظهور بثور، أو وذمة، أو تغيرات صبغية، أو ندبات. تدعم هذه النتائج الاستكشافية إجراء المزيد من التجارب ذات القوة الإحصائية الكافية.
المقدمة
تُعد شيخوخة الجلد عملية بيولوجية معقدة تُصنف إلى شيخوخة زمنية وشيخوخة خارجية. تشير الشيخوخة الزمنية إلى البرمجة الجينية الجوهرية لخلايا الجلد، بينما تنتج الشيخوخة الخارجية عن العوامل البيئية الخارجية، وبشكل رئيسي الضرر التراكمي الناتج عن الأشعة فوق البنفسجية (UV)، وهي عملية تُعرف باسم الشيخوخة الضوئية1,2. وتتعدد المظاهر السريرية للشيخوخة الضوئية في الوجه، حيث تشمل عدم انتظام التصبغات، وتوسع الشعيرات الدموية، وخشونة الجلد، والخطوط الدقيقة، واتساع المسام3. وقد تم استكشاف الأنماط العلاجية الحالية للشيخوخة الضوئية على نطاق واسع، بما في ذلك التقشير الكيميائي، والعلاج بالليزر، والعوامل القابلة للحقن4,5,6,7. ومع ذلك، غالبًا ما ترتبط هذه التدخلات بآثار جانبية مثل فرط التصبغ التالي للالتهاب، والحكة، والوذمة، مما يستدعي البحث عن بدائل أكثر أمانًا وفعالية.
برز الضوء النبضي المكثف (IPL)، وهو مصدر ضوئي غير مترابط ومتعدد الألوان ذو طيف طول موجي واسع (عادةً 500–1200 nm)، كأداة متعددة الاستخدامات في الممارسة الجلدية8. تطلق أجهزة IPL نطاقاً واسعاً من الأطوال الموجية التي يمكن امتصاصها بواسطة حاملات ألوان مختلفة في الجلد، مثل الميلانين والهيموغلوبين والماء. وتخضع الفعالية العلاجية وسلامة الضوء النبضي المكثف لمبدأ التحلل الضوئي الحراري الانتقائي، والذي يتيح التدمير المستهدف لهياكل محددة مع تقليل الأضرار الجانبية للأنسجة المحيطة9. وقد اكتسبت هذه التقنية تطبيقاً واسع النطاق في علاج حالات جلدية متنوعة، بما في ذلك خلل التصبغ، والآفات الوعائية، وحب الشباب، والشيخوخة الضوئية1,10.
يمثل عرض النبضة، والذي يُعرَّف بأنه مدة انبعاث الضوء، معلماً حرجاً في العلاج بالضوء النبضي المكثف (IPL). فهو يؤثر بشكل مباشر على التوزيع المكاني والزمني لطاقة الضوء داخل الجلد، مما يحدد عمق العلاج وفعاليته ومستوى الأمان9. وعادة ما تستخدم أنظمة IPL التقليدية عرض نبضة يتراوح بين 1 و50 مللي ثانية (ms). وقد قدمت التطورات التكنولوجية الأخيرة قدرات عرض نبضة فائقة الطول، تصل إلى 80 ms أو حتى 100 ms، رغم أن التعريفات الموحدة لـ "عرض النبضة الطويل" لا تزال غير محددة بدقة في الأدبيات العلمية1. ويعد الاختيار الاستراتيجي لعرض النبضة وفقاً للمشكلات الجلدية المحددة أمراً بالغ الأهمية؛ فغالباً ما تستجيب الآفات الصبغية السطحية بشكل مثالي لعروض النبضات الأقصر (2–10 ms)، بينما تتطلب الاعتلالات الوعائية عرض نبضة يتناسب مع قطر الوعاء الدموي (3–30 ms). أما إجراءات إزالة الشعر فتتطلب عادةً عروض نبضة أطول (10–40 ms) نظراً للحجم الأكبر للبنى الجريبية9.
تدعم الأدلة السريرية الكبيرة تطبيق الضوء النبضي المكثف (IPL) في علاج الشيخوخة الضوئية للوجه1. ومع ذلك، فإن تكوينات عرض النبضة التقليدية في بروتوكولات تجديد البشرة القياسية باستخدام IPL تزيد من مخاطر حدوث مضاعفات، بما في ذلك التنفط، والحمامى، والتغيرات الصبغية، لا سيما لدى الأفراد ذوي الأنماط الضوئية الداكنة للبشرة8. وتتضمن الآلية الكامنة امتصاصًا سريعًا لطاقة الضوء بوساطة الميلانين، حيث تكون فترة توصيل الطاقة في IPL التقليدي ذو عرض النبضة المحدد أقل من زمن الاسترخاء الحراري للبشرة. ويؤدي هذا عدم التطابق الزمني إلى ارتفاعات مفاجئة في درجات الحرارة في الأنسجة الجلدية، مما يؤثر سلبًا على سلامة العلاج وراحة المريض9.
قد تكون مدد النبضات الأطول أكثر ملاءمة لسلوك الاسترخاء الحراري لأهداف الأدمة العميقة، مما يسمح بترسيب الحرارة والاحتفاظ بها في الأدمة بشكل أكثر تدرجاً مع تقليل درجة حرارة البشرة اللحظية المرتفعة. يمثل هذا مبرراً فيزيائياً حيوياً وليس آلية مثبتة في الدراسة الحالية، حيث لم يتم قياس درجات حرارة الأنسجة أو الاحتفاظ بالحرارة في الأدمة. ويمكن للابتكارات التقنية في أنظمة توصيل الـ IPL، بما في ذلك النبضات المتتالية مع فواصل زمنية محددة بين النبضات، أن تعدل من ترسيب الحرارة بشكل أكبر8,9. وعلى الرغم من هذه التطورات، لا تزال الدراسات المقارنة التي تبحث في التأثيرات المتباينة لعروض النبضات فائقة الطول مقابل التقليدية في تجديد شباب الوجه محدودة1,11. وقد حدد المجتمع العلمي ضرورة وضع بروتوكولات معيارية تزيد من النتائج العلاجية إلى أقصى حد مع تقليل المخاطر عبر مختلف الفئات السكانية. تهدف هذه الدراسة إلى معالجة هذه الفجوة المعرفية من خلال تقييم منهجي للفعالية والسلامة وراحة المريض المرتبطة بـ IPL ذو عرض النبضة الطويلة مقارنة بتكوينات عرض النبضة التقليدية في علاجات تجديد شباب الوجه. ومن المتوقع أن تساهم النتائج في تطوير نهج علاجية مخصصة قائمة على الأدلة في مجال الجلدية التجميلية.
قارنت هذه الدراسة التجريبية العشوائية المضبطة بين نظام علاجي بمدة نبضة 80-ms وتدفق أعلى، ونظام آخر بمدة نبضة 15-ms وتدفق أقل، وذلك لأغراض تجديد شباب الوجه. تمثلت الأهداف في تقييم التغيرات في النسبة المئوية للتجاعيد، وعدد ميزات المسام، والدهون السطحية، ومرونة R2، واللزوجة المرنة F4؛ ومقارنة الألم المرتبط بالعلاج ومستوى الرضا؛ وتوصيف الأحداث الضائرة. وقد استخدمت التفسيرات المقارنة تحليل التباين المصاحب (ANCOVA) المعدل وفقاً للقيمة الأساسية للنتيجة والعمر، مع فواصل الثقة وقيم p المعدلة بطريقة Holm-Bonferroni.
البروتوكول
بيان الأخلاقيات
أُجريت هذه الدراسة وفقًا لإعلان هلسنكي، وحصلت على موافقة لجنة الأخلاقيات بمستشفى ونزو للطب المتكامل الصيني والغربي التقليدي (رقم الموافقة: 2024-L086). تم تسجيل التجربة في السجل الصيني للتجارب السريرية (رقم التسجيل: CTR2400092254). قدم جميع المشاركين موافقة كتابية مستنيرة قبل الالتحاق، بما في ذلك الموافقة على التصوير الفوتوغرافي القياسي للوجه ونشر الصور السريرية للوجه التي يمكن التعرف من خلالها على الهوية؛ وقد تم تمويه العينين في الأشكال المنشورة كإجراء إضافي لحماية الخصوصية. يوضح الشكل 1 سير العمل. وترد المعدات والأجهزة والمواد المستخدمة في هذا البروتوكول في جدول المواد.
اختيار المشاركين والتوزيع العشوائي
تم استقطاب المشاركين من قاعدة البيانات المؤسسية للمرضى الذين سعوا للحصول على علاج لتجديد شباب الوجه في الفترة ما بين يناير 2024 ويونيو 2024. تطلبت معايير الاشتمال أن يكون المشاركون من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 23-55 عاماً، ومن ذوي أنواع البشرة وفق مقياس فيتزباتريك (Fitzpatrick) من النوع II-IV، مع وجود علامات واضحة للشيخوخة الضوئية في الوجه. وشملت معايير الاستبعاد التعرض للشمس خلال 4 أسابيع، أو الإصابة بمرض يزيد من الحساسية الضوئية، أو استخدام أدوية تزيد من الحساسية الضوئية أو استخدام الريتينوئيدات الموضعية خلال الشهر السابق، أو وجود عدوى جلدية نشطة، أو مرض جلدي التهابي، أو الحمل أو الرضاعة الطبيعية. وللحد من العوامل المربكة بعد التسجيل الناتجة عن التعرض للأشعة فوق البنفسجية، حصل المشاركون على نفس واقي الشمس واسع الطيف، ووُجِّهوا لاستخدامه يومياً وتجنب أي علاجات موضعية نشطة جديدة. تم توزيع سبعة وعشرين مشاركاً مؤهلاً عشوائياً على مجموعة 80-ms (العدد = 13) أو مجموعة 15-ms (العدد = 14) باستخدام كتل تبديلية مكونة من أربعة عناصر تم إنشاؤها بواسطة الكمبيوتر. كما استُخدمت مظاريف مختومة معتمة ومرقمة تسلسلياً للحفاظ على سرية التوزيع حتى إتمام عملية التسجيل.
إجراءات المعالجة المسبقة
خضع جميع المشاركين لعملية تنظيف قياسية للوجه دون تخدير موضعي. وبعد تطبيق بقع اختبار خلف الأذن، تمت مراقبة الموقع لمدة 3–5 min للكشف عن وجود حمامي أو ألم. بدأ الاختبار عند 32 J/cm2 في مجموعة الـ 80-ms و22 J/cm2 في مجموعة الـ 15-ms. وفي حال حدوث حمامي عابرة خفيفة فقط، مع درجة ألم وفق مقياس VAS ≤ 3 وعدم وجود بثور أو تبييض شديد، تمت زيادة الفلوينس بزيادات قدرها 2 J/cm2. وقد تم استخدام أعلى فلوينس محتملة تُنتج استجابة حرارية خفيفة دون ألم شديد أو آثار عكسية فورية، وذلك ضمن النطاقات المقابلة 32–50 و 22–30 J/cm2.
معايير وإجراءات علاج الضوء النبضي المكثف (IPL)
قارنت الدراسة بين نظامين كاملين للعلاج بالضوء النبضي المكثف (IPL) اختلفا في كل من عرض النبضة والتدفق الضوئي؛ ولم تكن مصممة لتقدير تأثير عرض النبضة بشكل منفصل. استخدم نظام الـ 80 مللي ثانية تدفقاً ضوئياً يتراوح بين 32 و50 جول/سم²2 واستخدم نظام الـ 15 ملي ثانية طاقة تتراوح بين 22 و30 جول/سم²2استُخدم في كلتا الحالتين مرشح تمرير طويل ثابت بطول موجي 525 نانومتر (طيف 525-1200 نانومتر)، ووضع النبضة الواحدة، وطبقة بسمك 2 ملم من هلام تبريد بصري شفاف، ومرور واحد غير متداخل بـ 12 × بقعة بحجم 28 مم. تم استخدام تبريد الياقوت التلامسي المتزامن المتكامل طوال العملية. قام نفس طبيب الجلدية المختص (Y.K.؛ >قام (شخص لديه خبرة 5 سنوات في الإجراءات التجميلية القائمة على الطاقة) بإجراء جميع العلاجات. شملت الرعاية القياسية بعد العلاج التبريد لمدة 15 دقيقة واستخدام واقٍ يومي من الشمس واسع الطيف.
بروتوكول تقييم معايير الجلد
لضمان الاتساق في التقييم الطولي واستبعاد تحيز التقييم، قام نفس فني الأبحاث السريرية بإجراء جميع قياسات معايير الجلد الموضوعية والتوثيق المرئي لجميع المشاركين، وكان هذا الفني حاصلاً على شهادة معتمدة بالكامل في تحليل الجلد الفيزيائي الحيوي ومستبعداً تماماً من معرفة توزيعات مجموعات العلاج الخاصة بالمشاركين.
تقييم الخصائص الميكانيكية الحيوية وتعاريف المعاملات
تم قياس مرونة الجلد باستخدام مسبار شفط بفتحة قطرها 2-mm عند الخط المتوسط للجبهة، والبروزات الوجنية الثنائية، ومناطق العضلات الماضغة الثنائية. تم الحصول على عشر دورات من الشفط لمدة ثانية واحدة/الاسترخاء لمدة ثانية واحدة عند 450 mbar؛ وحُسب متوسط ثلاثة قياسات لكل موقع، ثم حُسب متوسط القيم في المواقع الخمسة للحصول على قيمة واحدة على مستوى المشارك لكل زيارة. يمثل R2 نسبة المرونة الإجمالية وهي قيمة بدون وحدة (الاستعادة المرنة مقسومة على أقصى تشوه)؛ وتشير القيم الأعلى إلى مرونة أكبر. تم تصدير F4 بواسطة الجهاز بوحدة mm/s وعوملت في هذه الدراسة كمؤشر للزوجة المرنة، حيث تشير القيم الأقل إلى التحسن. استخدمت التحليلات قيم R2 و F4 الخام على مستوى المشاركين، وليس النسب المئوية.
كميّة إنتاج الزهم وتفسيرها
تم قياس كمية الزهم باستخدام مسبار كاسيت قياس الزهم الضوئي في نفس المواقع الموحدة بعد تلامس لمدة 30 ثانية. تم حساب متوسط ثلاث قراءات لكل موقع، ثم تم حساب متوسط قيم المواقع للحصول على قيمة واحدة على مستوى المشارك لكل زيارة. يُسجل الزهم بوحدة µg/cm2؛ حيث تشير القيم المنخفضة إلى كمية أقل من الزهم السطحي. أُجريت القياسات عند درجة حرارة 22 ± 2 °C ورطوبة نسبية 50 ± 5%.
معايير التصوير الموحدة والتحليل الرقمي للوجه
تم الحصول على صور قياسية أمامية وجانبية بزاوية 33° باستخدام نظام متعدد الأطياف لتحليل بشرة الوجه، مع توحيد ظروف الوضعية والإضاءة والخلفية. كانت نتيجة التجاعيد عبارة عن مئوية مشتقة من الجهاز على مقياس من 0–100؛ حيث تشير القيم الأعلى إلى وجود تجاعيد أقل اكتشافًا. أما عدد سمات المسام فكان يمثل عدد سمات المسام التي اكتشفتها الخوارزمية في المنطقة القياسية؛ وتشير القيم الأقل إلى حدوث تحسن. كما تم استخدام البرنامج نفسه، وهندسة التصوير، ومناطق التحليل في كل زيارة. وكان محللو الصور مجهولين فيما يتعلق بتوزيع المجموعات.
تقييم الطبقة التشريحية وتحت الجلد
لتقييم التباين الفردي في الأنسجة تحت الجلد فوق البروزات العظمية (الفك العلوي والفك السفلي) بالنسبة لاستجابات الحس في الأنسجة العميقة، تم تقييم سمك الأنسجة الرخوة في منتصف الخد والمناطق الشدقية السفلية أثناء التصوير الوجهي متعدد الأطياف ثلاثي الأبعاد الأساسي والتقييم الفيزيائي الحيوي. تم تقدير السمك تحت الجلدي عند علامات تشريحية معيارية استناداً إلى تخطيط كنتوري مقطعي معياري وقياس دقيق للسطح البصري عالي الدقة مدمج في نظام تحليل الوجه. وقد تمت معايرة جميع قياسات المواقع التشريحية تحت ظروف غرفة معيارية، وقام بتقييمها نفس الفني الذي يعمل بنظام التعمية.
مقاييس النتائج المبلغ عنها من قبل المرضى
تم تقييم الرضا عن العلاج باستخدام مقياس ليكرت المعتمد المكون من 5 نقاط (1 = غير راضٍ تماماً، 5 = راضٍ تماماً) عند كل زيارة متابعة. كما تم تقييم شدة الألم أثناء العلاج باستخدام المقياس البصري التناظري الرقمي (VAS: 0–10) الذي طُبق مباشرة بعد كل جلسة علاجية. جُمعت كافة النتائج المبلغ عنها من قبل المرضى باستخدام أنظمة إلكترونية موحدة لالتقاط البيانات تعمل على قاعدة بيانات مؤسسية آمنة لتقليل أخطاء التسجيل.
مراقبة السلامة وتوثيق الأحداث الضائرة
تم استخدام بروتوكول شامل لمراقبة السلامة طوال فترة الدراسة. وتم تقييم وتوثيق الحمامي، والوذمة، وتكون البثور، والتغير الصبغي، والندبات، وحساسية الأنسجة العميقة الموضعية العابرة/آلام اللثة في نموذج تسجيل معياري للأعراض الجانبية. كما تم تسجيل درجة الشدة، والمدة، وطرق التدبير؛ ووُجه المشاركون للإبلاغ عن أي أعراض تظهر بين الزيارات.
خطة التحليل الإحصائي
شملت التحليلات جميع المشاركين العشوائيين البالغ عددهم 27 مشاركاً، مع توفر ملاحظات كاملة لكل منهم في ست زيارات. كانت هذه تجربة استكشافية رائدة استندت إلى الجدوى السريرية. تم تلخيص النتائج المستمرة في صورة المتوسط ± الانحراف المعياري. واستُخدمت التغيرات داخل المجموعة من الخط الأساسي إلى الشهر الثالث في اختبارات t المقترنة. وبالنسبة لكل نقطة نهاية للهدف الأساسي، تضمن تحليل التباين المصاحب (ANCOVA) لمدة 3 أشهر المجموعة العشوائية، وقيمة نتيجة الخط الأساسي المقابلة، والعمر (بالسنوات) كمتغيرات مشتركة. تم تسجيل المتوسطات المعدلة بناءً على النموذج، والأخطاء المعيارية، وفواصل الثقة بنسبة 95%، وقيم p الثنائية الدقيقة؛ وتُمثل الفروق بطرح 15 ms من 80 ms. كما تم التحكم في معدل الخطأ العائلي عبر مئوية التجاعيد، وتعداد سمات المسام، والزهم، و R2، و F4 باستخدام تصحيح Holm-Bonferroni. واستُخدمت تعليمات موحدة لواقي الشمس وقيود سلوكية لتقليل التعرض المتباين لأشعة الشمس، ولكن لم يتم قياس التعرض الفردي للأشعة فوق البنفسجية بشكل مباشر. وكانت تحليلات درجات التغيير عبارة عن تحليلات حساسية؛ بينما استُخدمت الأنماط الطولية في تحليل التباين للمقاييس المتكررة بتصميم مختلط مع تصحيح Greenhouse-Geisser. واستُخدمت اختبارات Welch t للنتائج المبلغ عنها من قبل المرضى، واختبارات Fisher الدقيقة لنتائج السلامة الفئوية.
النتائج
الخصائص الديموغرافية والسمات الأساسية للمشاركين
قدم جميع المشاركين العشوائيين البالغ عددهم 27 مشاركاً (80 ms، n = 13؛ 15 ms، n = 14) بيانات كاملة في جميع الزيارات الست. كان متوسط العمر 39.62 ± 9.78 سنة في مجموعة 80-ms و37.14 ± 9.31 سنة في مجموعة 15-ms (p = 0.508). كانت هناك 25 مشاركة من الإناث، ومشاركان من الذكور. كانت قيمة R2 الأساسية أعلى في مجموعة 80-ms (0.721 ± 0.078 مقابل 0.641 ± 0.096؛ p = 0.023)، مما يدعم إجراء مقارنات معدلة حسب الخط الأساسي. ولم تكن الاختلافات الموضوعية الأساسية الأخرى ذات دلالة إحصائية (الجدول التكميلي 1).
نتائج الفعالية الأولية
من نقطة الأساس وحتى مرور 3 أشهر، أظهرت مجموعة 80-ms تحسنات داخل المجموعة في النسبة المئوية للتجاعيد، وعدد سمات المسام، والإفرازات الدهنية، وR2، وF4؛ وهذه النتائج وحدها لا تثبت تفوقاً بين المجموعات. أما في مجموعة 15-ms، فقد تحسنت قيمة R2 بعد تصحيح Holm، في حين أن التغيرات المزدوجة في التجاعيد والمسام والإفرازات الدهنية وF4 لم تستوفِ العتبة المعدلة (الجدول 1 والجدول 2). وفي تحليل التباين المصاحب (ANCOVA) الأساسي لمدة 3 أشهر والمعدل وفقاً لقيمة نتيجة نقطة الأساس والعمر، كان متوسط عدد سمات المسام المعدل 742.0 (الخطأ المعياري SE، 70.0) في مجموعة 80-ms و1006.5 (الخطأ المعياري SE، 67.4) في مجموعة 15-ms (الفرق، -264.5 سمة؛ 95% CI، -466.9 إلى -62.1؛ القيمة الاحتمالية الدقيقة p = 0.0127؛ القيمة الاحتمالية المعدلة وفقاً لـ Holm p = 0.0635). ولم تكن الفروق المعدلة ذات دلالة إحصائية بعد تصحيح Holm بالنسبة للنسبة المئوية للتجاعيد (الفرق، 9.24 نقطة؛ 95% CI، -3.83 إلى 22.30؛ القيمة الاحتمالية الدقيقة p = 0.1572؛ القيمة الاحتمالية المعدلة وفقاً لـ Holm p = 0.4716)، أو الإفرازات الدهنية (0.05 µg/cm2؛ 95% CI، -7.71 إلى 7.81؛ القيمة الاحتمالية الدقيقة p = 0.9896؛ القيمة الاحتمالية المعدلة وفقاً لـ Holm p = 0.9896)، أو R2 (-0.0625؛ 95% CI، -0.1192 إلى -0.0058؛ القيمة الاحتمالية الدقيقة p = 0.0322؛ القيمة الاحتمالية المعدلة وفقاً لـ Holm p = 0.1287)، أو F4 (-0.199 mm/s؛ 95% CI، -0.509 إلى 0.112؛ القيمة الاحتمالية الدقيقة p = 0.1984؛ القيمة الاحتمالية المعدلة وفقاً لـ Holm p = 0.4716) (الشكل 2؛ الجدول 3 والجدول 4).
أظهرت التحليلات الطولية وجود تفاعلات بين المجموعة والوقت بالنسبة للمئوية للتجاعيد، وعدد سمات المسام، وR2، ولكن ليس بالنسبة للزهم أو F4 (الشكل 3A–E؛ الجداول التكميلية 2 و3). ولا تحل هذه المسارات الاستكشافية محل المقارنات المحددة مسبقاً لمدة 3 أشهر والمعدلة حسب العمر والقيمة المرجعية. كما أن عدم التوازن في R2 عند القيمة المرجعية وحجم العينة المتواضع يستوجبان تفسيراً حذراً وخاصاً بنقاط النهاية (الجدول التكميلي 4).
النتائج المبلغ عنها من قبل المرضى
فضلت النتائج المبلغ عنها من قبل المرضى باستمرار استخدام IPL لمدة 80ms. كان متوسط مقياس VAS للألم بعد العلاج أقل بعد الجلسة العلاجية الأولى (2.95 مقابل 4.95)، والجلسة العلاجية الثانية (2.55 مقابل 4.65)، والجلسة العلاجية الثالثة (2.15 مقابل 4.35) (الشكل 4; الجدول التكميلي 5). وكان مستوى الرضا أعلى مع استخدام IPL لمدة 80ms في كل زيارة تم تقييمها؛ فبعد 3 أشهر، بلغ متوسط الرضا 4.49 مقابل 3.50 (الشكل 5; الجدول التكميلي 5).
ملف السلامة
لم يتم تسجيل أي أحداث سلبية خطيرة، أو ظهور بثور، أو وذمة ملحوظة سريريًا، أو تغيرات صبغية بعد الالتهاب، أو تندب في أي من المجموعتين. وفي مجموعة الـ 80-ms، عانى 6 من أصل 13 مشاركًا (46.2%) من حمامي عابرة، وأبلغ 3 من أصل 13 (23.1%) عن ألم خفيف في اللثة أو شد موضعي في الأنسجة العميقة. كانت جميع الأحداث المسجلة خفيفة وتلاشت تلقائيًا دون تدخل طبي. أما في مجموعة الـ 15-ms، فقد عانى 3 من أصل 14 مشاركًا (21.4%) من حمامي عابرة، ولم يبلغ أي منهم عن ألم في اللثة. كما لم يتم تسجيل أي وذمة في كلتا المجموعتين. ولم تكن الفروق بين المجموعتين فيما يتعلق بألم اللثة، والحمامي، وأي حدث سلبي ذات دلالة إحصائية (الشكل 6A–C؛ الجدول التكميلي 6).
حالات سريرية نموذجية
توضح صور VISIA ممثلة لمشارك واحد من كل مجموعة التغيرات في خصائص المسام والتجاعيد عبر مراحل العلاج والمتابعة (الشكل 7A–H و الشكل 8A–H). تم الحصول على الصور بوضعيات وإضاءة وخلفية موحدة؛ كما تم إزالة الهوية من الوجوه لأغراض النشر. هذه الصور توضيحية فقط ولم تُستخدم في المقارنات الاستدلالية، والتي استندت إلى تحليلات المجموعة الكاملة.
توافر البيانات:
تُعد الجداول الواردة في هذا المقال والجداول التكميلية 1-6 المصدر المعتمد لجميع النتائج الإجمالية وقيم الأشكال المذكورة. بينما يوفر الجدول التكميلي 7 سجل المصدر المجهول للهوية على مستوى المشاركين.
الشكل 1: تدفق المشاركين. تم تقييم واحد وثلاثين شخصاً، واستبعاد 4 منهم، وتوزيع 27 عشوائياً على مجموعة IPL بمدة 80-ms (العدد = 13) أو مجموعة IPL بمدة 15-ms (العدد = 14). أتم جميع المشاركين الموزعين عشوائياً مرحلة المتابعة وأُدرجوا في التحليل النهائي. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
الشكل 2: التغيرات الموضوعية الموحدة والمعيرة حسب الاتجاه بعد 3 أشهر. تُظهر الأعمدة متوسط التغيير من خط الأساس إلى الشهر الثالث، مقسوماً على الانحراف المعياري لخط الأساس الخاص بكل مجموعة؛ وقد تم توحيد الاتجاهات بحيث تشير القيم الموجبة إلى التحسن. تمثل أشرطة الخطأ فترات الثقة 95% باستخدام طريقة bootstrap. لم يحدد تحليل ANCOVA الأساسي، المعدل حسب العمر وخط الأساس، فرقاً معنوياً بين المجموعات في النقطة النهائية الموضوعية (بتصحيح Holm). يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
الشكل 3: مسارات النتائج الموضوعية. متوسط المئوية للتجاعيد، وعدد سمات المسام، والزهم، وR2، وF4 عند الخط الأساسي، وبعد كل علاج، وعند المتابعة بعد شهر واحد و3 أشهر. تشير النطاقات المظللة إلى فترات الثقة 95%. توضح التعليقات التوضيحية في اللوحات قيم p للتفاعل بين المجموعة والزمن والمعدلة وفقاً لاختبار Greenhouse-Geisser. (A) المئوية للتجاعيد؛ (B) عدد سمات المسام؛ (C) الزهم؛ (D) نسبة المرونة R2؛ و (E) اللزوجة المرنة F4. يرجى الضغط هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
الشكل 4: درجات الألم بعد العلاج. متوسط درجة الألم وفقاً للمقياس التماثلي البصري VAS (0–10) بعد كل جلسة من جلسات العلاج الثلاث. تشير أشرطة الخطأ إلى فواصل الثقة 95%. كانت الدرجات أقل عند استخدام IPL لمدة 80-ms في جميع الجلسات (الجدول التكميلي 5). يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
الشكل 5نتائج رضا المرضى. متوسط درجات الرضا (1-5) بعد كل علاج وعند المتابعة بعد شهر واحد و3 أشهر. تشير أشرطة الخطأ إلى فواصل الثقة 95%. كانت الدرجات أعلى باستخدام الضوء النبضي المكثف (IPL) بمدة 80 مللي ثانية في كل زيارة تم تقييمها (الجدول التكميلي 5). يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
الشكل 6نتائج السلامة. معدل حدوث آلام اللثة، والحمامى العابرة، وأي حدث ضائر على مستوى المشاركين؛ ومقارنة استكشافية لمتوسط الطلاقة المسلمة حسب حالة آلام اللثة؛ وأعداد الأحداث الضائرة حسب الزيارة. لم يتم تسجيل أي وذمة، أو بثور، أو تغير صبغي، أو ندبات. لم تكن الفروق في معدل حدوث الأحداث بين المجموعات ذات دلالة إحصائية (الجدول التكميلي 6). (A) معدل حدوث آلام اللثة، والحمامى العابرة، وأي حدث ضار على مستوى المشاركين؛ (B) مقارنة استكشافية لمتوسط التدفق بناءً على حالة تقرح اللثة؛ و(سيأعداد الأحداث الضائرة حسب الزيارة. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
الشكل 7: صور VISIA ممثلة من مجموعة الـ 80-ms. صور معيارية لمشارك واحد عند الخط القاعدي، وبعد العلاج، وفي تقييمات الشهر الأول والشهر الثالث. تم استخدام وضعية وإضاءة وخلفية ثابتة؛ وتم تظليل منطقة العين فقط لإخفاء الهوية. الصور توضيحية فقط. (A) صورة العين اليسرى عند الخط القاعدي؛ (B) صورة العين اليمنى عند الخط القاعدي؛ (C) صورة العين اليسرى بعد العلاج؛ (D) صورة العين اليمنى بعد العلاج؛ (E) صورة العين اليسرى في متابعة الشهر الأول؛ (F) صورة العين اليمنى في متابعة الشهر الأول؛ (G) صورة العين اليسرى في متابعة الشهر الثالث؛ و(H) صورة العين اليمنى في متابعة الشهر الثالث. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
الشكل 8صور VISIA ممثلة من مجموعة الـ 15 مللي ثانية. صور موحدة لأحد المشاركين في تقييمات خط الأساس، وما بعد العلاج، وبعد شهر واحد، وبعد 3 أشهر. تم استخدام وضعية وإضاءة وخلفية متسقة؛ وتم تمويه منطقة العين فقط لإزالة تحديد الهوية. الصور توضيحية فقط. (A) الصورة اليسرى عند خط الأساس؛ (B) خط الأساس، الصورة اليمنى؛ (كربون) بعد العلاج، الصورة اليسرى؛ (د) بعد المعالجة، الصورة اليمنى؛ (هـ) متابعة بعد شهر واحد، الصورة اليسرى؛ (ف) متابعة بعد شهر واحد، الصورة اليمنى؛ (جـ) متابعة لمدة 3 أشهر، الصورة اليسرى؛ و (هـ) متابعة بعد 3 أشهر، الصورة اليمنى. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
| النتيجة | المجموعة | N | متوسط خط الأساس | الانحراف المعياري لخط الأساس | متوسط 3 أشهر | الانحراف المعياري لـ 3 أشهر | متوسط التغيير | الانحراف المعياري للتغيير | اختبار t المزدوج | df | قيمة p الخام | قيمة p المعدلة وفق طريقة Holm | ||
| المئوية للتجاعيد | التجريبية | 13 | 43.56 | 25.18 | 90 | 17.02 | 46.44 | 29.08 | 5.758 | 12 | <0.001 | <0.001 | ||
| المئوية للتجاعيد | الضابطة | 14 | 66.29 | 33.32 | 85.43 | 17.49 | 19.14 | 25.178 | 2.844 | 13 | 0.014 | 0.055 | ||
| عدد سمات المسام | التجريبية | 13 | 1151.89 | 509.35 | 756.78 | 325.04 | -395.11 | 334.489 | -4.259 | 12 | 0.001 | 0.004 | ||
| عدد سمات المسام | الضابطة | 14 | 1093.36 | 451.4 | 992.71 | 433.64 | -100.65 | 267.66 | -1.407 | 13 | 0.183 | 0.183 | ||
| الزهم (ug/cm2) | التجريبية | 13 | 31.56 | 8.96 | 21.89 | 11.81 | -9.67 | 12.61 | -2.765 | 12 | 0.017 | 0.017 | ||
| الزهم (ug/cm2) | الضابطة | 14 | 45.71 | 44.51 | 25.71 | 14.23 | -20 | 32.466 | -2.305 | 13 | 0.038 | 0.115 | ||
الجدول 1: التغييرات داخل المجموعة في نتائج التجاعيد والمسام والزهم من نقطة البداية حتى 3 أشهر. القيم تمثل المتوسط ± الانحراف المعياري. تم إدراج اختبارات t المقترنة مع قيم p المعدلة وفقاً لطريقة Holm عبر النهايات الطرفية الموضوعية الخمس.
| النتيجة | المجموعة | N | متوسط الخط الأساسي | الانحراف المعياري للخط الأساسي | متوسط 3 أشهر | الانحراف المعياري لـ 3 أشهر | متوسط التغيير | الانحراف المعياري للتغيير | اختبار t المقترن | df | قيمة p الخام | قيمة p المعدلة بطريقة Holm | ||
| نسبة المرونة R2 | تجريبية | 13 | 0.721 | 0.078 | 0.758 | 0.066 | 0.037 | 0.036 | 3.678 | 12 | 0.003 | 0.006 | ||
| نسبة المرونة R2 | ضابطة | 14 | 0.641 | 0.096 | 0.784 | 0.078 | 0.143 | 0.101 | 5.327 | 13 | <0.001 | <0.001 | ||
| اللزوجة المرنة F4 (mm/s) | تجريبية | 13 | 2.42 | 0.53 | 2.01 | 0.49 | -0.41 | 0.371 | -3.986 | 12 | 0.002 | 0.005 | ||
| اللزوجة المرنة F4 (mm/s) | ضابطة | 14 | 2.63 | 0.74 | 2.28 | 0.43 | -0.35 | 0.65 | -2.016 | 13 | 0.065 | 0.13 | ||
الجدول 2: التغيرات داخل المجموعة في R2 وF4 من الخط المرجعي حتى 3 أشهر. القيم هي المتوسط ± الانحراف المعياري. تم تقديم اختبارات t المقترنة مع قيم p المعدلة بطريقة Holm عبر نقاط النهاية الموضوعية الخمس.
| النتيجة | المتوسط المعدل، 80 ms (SE) | المتوسط المعدل، 15 ms (SE) | الفرق، 80 ناقص 15 (95% CI) | قيمة p الدقيقة | قيمة p المعدلة وفق طريقة Holm |
| المئوية للتجاعيد (نقاط) | 92.419 (4.450) | 83.183 (4.280) | 9.236 (-3.830 to 22.303) | 0.1572 | 0.4716 |
| عدد سمات المسام (سمات) | 741.978 (70.001) | 1006.454 (67.421) | -264.477 (-466.891 to -62.062) | 0.0127 | 0.0635 |
| الزهم (µg/cm²) | 23.897 (2.663) | 23.847 (2.564) | 0.049 (-7.711 to 7.809) | 0.9896 | 0.9896 |
الجدول 3: مقارنات لنتائج التجاعيد والمسام والزهم بعد 3 أشهر، معدلة حسب العمر والقيم الأساسية. تم تعديل تقديرات تحليل التباين المصاحب (ANCOVA) بناءً على القيمة الأساسية المقابلة والعمر. الفروق هي 80 ms ناقص 15 ms؛ تم ذكر قيم p الدقيقة والمعدلة وفق طريقة Holm.
| النتيجة | المتوسط المعدل، 80 ms (الخطأ المعياري SE) | المتوسط المعدل، 15 ms (الخطأ المعياري SE) | الفرق، 80 ناقص 15 (فاصل الثقة 95% CI) | قيمة p الدقيقة | قيمة p المعدلة بطريقة Holm |
| R2 (وحدات النسبة) | 0.739 (0.019) | 0.802 (0.018) | -0.063 (-0.119 to -0.006) | 0.0322 | 0.1287 |
| F4 (mm/s) | 2.047 (0.107) | 2.246 (0.103) | -0.199 (-0.509 to 0.112) | 0.1984 | 0.4716 |
الجدول 4: مقارنات لمدة 3 أشهر لـ R2 و F4 معدلة حسب العمر والقيمة الأساسية. تقديرات ANCOVA معدلة وفقاً للقيمة الأساسية المقابلة والعمر. الفروقات هي 80 ms ناقص 15 ms؛ تم ذكر قيم p الدقيقة والمعدلة بطريقة Holm.
الجدول التكميلي 1: الخصائص الأساسية.الخصائص الديموغرافية والسريرية حسب المجموعة العشوائية.يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الملف.
الجدول التكميلي 2: التحليل الطولي. تحليل الهدف والنتيجة عبر جميع زيارات الدراسة.يرجى النقر هنا لتحميل هذا الملف.
الجدول التكميلي 3: القياسات المتكررة.تحليل النتائج الموضوعية.يرجى النقر هنا لتحميل هذا الملف.
الجدول التكميلي 4: تحليل الحساسية.تحليلات حساسية درجة التغير للنتائج الموضوعية.يرجى النقر هنا لتحميل هذا الملف.
الجدول التكميلي 5: نتائج المرضى: نتائج الألم والرضا.يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الملف.
الجدول الإضافي 6: ملخص السلامة: ملخص لنتائج السلامة والأحداث الضائرة، بما في ذلك تقييم الوذمة.يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الملف.
الجدول التكميلي 7: مجموعة البيانات الخام. بيانات المصدر على مستوى المشاركين بعد إزالة الهوية ووثائق المصدر.يرجى النقر هنا لتنزيل هذا الملف.
المناقشة
لا تدعم هذه المقارنة العشوائية الادعاء بأن نظام 80-ms أكثر فاعلية أو أماناً بشكل موحد من نظام 15-ms. ونظراً لأن عرض النبضة والتدفق قد اختلفا معاً، فإن جميع النتائج تقارن الأنظمة السريرية الكاملة ولا يمكن عزوها إلى عرض النبضة وحده. وبعد التعديل بناءً على القيمة المرجعية للنتيجة والعمر، لم تظل أي نقطة نهاية موضوعية ذات دلالة إحصائية بعد تصحيح Holm. وينبغي النظر إلى الفرق الاسمي في عدد المسام والنتائج المبلغ عنها من قبل المرضى كإشارات استكشافية لإجراء تجربة أكبر ومحددة مسبقاً1,9,12.
تتوافق نتيجة عدد المسام الاسمية مع ترسب حراري جلدي أكثر تدريجياً حول الوحدة الشعراوية الدهنية، إلا أن الدراسة لم تقيس درجة حرارة الأنسجة، أو زمن الاسترخاء الحراري المستهدف، أو الاحتفاظ بالحرارة في الأدمة، أو بنية الغدد الدهنية، أو الالتهابات، أو التغيرات في الميكروبيوم. وبناءً على ذلك، تُعد التفسيرات الميكانيكية مجرد فرضيات وليست مسارات سببية مثبتة9,13,14,15,16. وتتطلب النتائج المتعلقة بالتجاعيد و R2 و F4 حذراً خاصاً؛ حيث أظهرت مجموعة الـ 80-ms نسبة مئوية أدنى للتجاعيد عند خط الأساس وقيمة R2 أعلى عند خط الأساس. وبالرغم من أن تحليل التباين المصاحب (ANCOVA) قد تم تعديله وفقاً لقيم خط الأساس المقاسة والعمر، إلا أن حجم العينة المتواضع حد من الدقة ولم يتمكن من استبعاد العوامل المربكة غير المقاسة، بما في ذلك التعرض الفردي للأشعة فوق البنفسجية. ولا تُعد المسارات المختلفة دليلاً على التفوق المطلق لنظام علاجي واحد1,12.
كلا البروتوكولين كانا خاليين من الأحداث الضائرة الخطيرة في هذه المجموعة، ولكن معدلات الأحداث الخفيفة الملحوظة لا تثبت تفوقاً في السلامة. وقد سلطت دراسة سابقة الضوء على ضرورة الإبلاغ الصريح عن الأحداث الضائرة ومراعاة التشريح الوجهي في الإجراءات القائمة على الطاقة12. وفي الدراسة الحالية، حدث حساسية موضعية عابرة في الأنسجة العميقة أو آلام في اللثة فقط مع نظام 80-ms، وكان الحمامي أكثر تكراراً من الناحية العددية، رغم أن كلا الفرقين لم يكونا دالين إحصائياً. ومن المرجح أن تعكس هذه الحساسية العابرة في الأنسجة العميقة الانتشار الحراري عبر الأنسجة السمحاقية فوق البروزات العظمية السطحية لدى المرضى الذين لديهم ملفات تشريحية وجهية متنوعة. ولم يختلف متوسط التدفق المسلم بين المشاركين الذين عانوا من الآلام وأولئك الذين لم يعانوا منها ضمن مجموعة 80-ms؛ وتعتبر هذه النتيجة الاستكشافية السلبية غير دقيقة نظراً لوقوع ثلاث حالات فقط.
تظل العلاجات المركبة توجهاً للأبحاث المستقبلية بدلاً من كونها استنتاجاً من التجربة الحالية. تشير مراجعة منهجية وتحليل تالٍ (meta-analysis) إلى أن بعض مناهج الجمع بين الليزر قد تحسن نتائج تجديد الشباب، على الرغم من تباين البروتوكولات وجودة الأدلة17. يُستخدم العلاج الميزوثيرابي القائم على حمض الهيالورونيك لتجديد شباب الوجه18، ولكن لم يتم إثبات فائدته الإضافية عند دمجه مع تقنية الضوء النبضي المكثف (IPL). تمتلك الاستراتيجيات الناشئة الأخرى، بما في ذلك المناهج القائمة على الإكسوسومات، آليات تجديدية معقولة؛ ومع ذلك، فإن الأدلة الحالية في حالات الشيخوخة الضوئية للجلد هي في الغالب قبل سريرية أو في مراحلها المبكرة وتتطلب تجارب سريرية موحدة19. أما المناهج المساعدة أو المقارنة الأخرى لتجديد الشباب، بما في ذلك الترددات الراديوية المتزامنة والتحفيز الكهربائي للوجه20، والعلاج الموضعي القائم على الريتينالدهيد21، والعلاج القائم على الموجات الصدمية22، ومناهج الببتيدات النشطة بيولوجياً23، فإنها تتطلب تقييماً سريرياً مستقلاً قبل دمجها مع تقنية IPL. وبناءً على ذلك، يجب اختبار أي دمج مع أنظمة IPL التي تم تقييمها هنا بشكل استباقي من حيث الفعالية والسلامة.
تنطوي هذه الدراسة على عدة قيود؛ فقد كانت تجربة استكشافية أولية صغيرة ذات فترات ثقة واسعة وقوة محدودة لإجراء مقارنات السلامة. كما أدت النقاط النهائية الموضوعية الخمس المترابطة والزيارات المتعددة إلى زيادة خطر النتائج الإيجابية الكاذبة، ولذلك تم تطبيق تصحيح Holm. وقد تحكم تحليل التباين المصاحب (ANCOVA) في قيم النتائج الأساسية المقاسة والعمر، بينما تم التحكم في التعرض الفردي للأشعة فوق البنفسجية من خلال قيود الأهلية وتعليمات واقي الشمس الموحدة ولكن لم يتم قياسه كمياً بشكل مباشر. كما تغير عرض النبضة والتدفق معاً؛ واقتصرت فترة المتابعة على 3 أشهر، وكانت العينة في الغالب من الإناث، ولم تكن الصور التمثيلية نقطة نهاية للفعالية. هناك حاجة إلى تجارب أكبر ذات قوة إحصائية استشرافية مع نقطة نهاية أولية محددة مسبقاً، وتقييم أعمى، وقياس مباشر للتعرض، وفترة متابعة أطول. في هذه الدراسة الاستكشافية العشوائية الأولية، ارتبط نظام 80-ms ذو التدفق الأعلى بألم أقل ورضا أعلى مقارنة بنظام 15-ms ذو التدفق الأقل. ولم يظل الفرق الاسمي المعدل في عدد المسام ذا دلالة إحصائية بعد التصحيح للنقاط النهائية الموضوعية الخمس. لذا، يجب تفسير نتائج الفعالية والسلامة الموضوعية بحذر وتأكيدها في تجارب ذات قوة إحصائية كافية.
الإفصاحات
يصرح كل من Yuzhen Huang وChanghan Chen وXiaxia Chen وYaoyao Xie وYouhui Ke بأنه ليس لديهم أي تضارب في المصالح.
مساهمات المؤلفين:
ساهم Yuzhen Huang في وضع التصور، والمنهجية، والاستقصاء، وتنظيم البيانات، وكتابة المسودة الأصلية. وساهم Changhan Chen في التحليل الرسمي، والاستقصاء، وقياسات معايير الجلد الموضوعية، والتوثيق المرئي، وتنظيم البيانات. وقامت Xiaxia Chen بتنفيذ جميع العلاجات. وساهمت Yaoyao Xie في الاستقصاء، وتوظيف المشاركين، والمتابعة. كما ساهم Youhui Ke في وضع التصور، والإشراف، والمنهجية، والكتابة والمراجعة والتحرير.
شكر وتقدير
تم دعم هذا العمل من قبل مختبر ونتشو الرئيسي لعلم تجميل الليزر، مستشفى ونتشو للطب التكاملي الصيني والتقليدي والغربي (المنحة 2022HZSY0042).
المواد
| الاسم | الشركة | رقم فهرسي | التعليقات |
|---|---|---|---|
| نموذج تسجيل الأحداث الضائرة (CRF) | وحدة التجارب السريرية المؤسسية | سجل الأحداث الضائرة | نماذج تقارير حالات موحدة لتوثيق حدوث وشدة ومدة الحمى (الاحمرار)، والتقرحات، وفرط التصبغ، والتندب، وآلام اللثة / حساسية الأنسجة العميقة. |
| واقي شمس واسع الطيف | مصدر تجاري محلي | عامل حماية من الشمس 50، PA+++ | قُدمت للمشاركين لضمان العناية اليومية الصارمة بحماية البشرة من الضوء بعد العلاج. |
| مواد التبريد & هلام | شركة فوشان بينغتشوانغ للتكنولوجيا الطبية المحدودة، فوشان، الصين | هلام التبريد الفوتوني Pingzhichuang | يُطبق موضعياً أثناء العلاج بالضوء النبضي المكثف (IPL) كوسيط للاقتران البصري وللحماية الحرارية. |
| مسبار جهاز قياس مرونة الجلد (Cutometer) | Courage + Khazaka Electronic GmbH، كولونيا، ألمانيا | MPA580-CUT | مسبار بفتحة قياسية مقاس 2 مم لقياسات مرونة الجلد (R2, F4). |
| نظام التقاط البيانات إلكترونياً | شركة مايكروسوفت (Microsoft Corp.)، ريدموند، واشنطن، الولايات المتحدة الأمريكية | إكسيل 2019 / نظام جمع البيانات الإلكتروني المؤسسي (Institutional EDC) | قاعدة بيانات آمنة استُخدمت لجمع النتائج المبلغ عنها من قبل المرضى (مقاييس VAS ودرجات الرضا) لتقليل أخطاء التسجيل. |
| جهاز الضوء النبضي المكثف (IPL) | Cynosure, Westford, MA, USA | أيقونة | الطيف الكلي: 525-1200 نانومتر؛ مرشح تمرير طويل مدمج ثابت 525 نانومتر؛ حجم البقعة 12×28 ملم؛ أقصى تدفق طاقة 90 جول/سم²²تبريد الياقوت بالتلامس المتزامن المتكامل. |
| منظف معتدل | مصدر تجاري محلي | لا ينطبق | تُستخدم للتحضير القياسي للوجه قبل العلاج دون تخدير موضعي. |
| أداة التوزيع العشوائي | شركة مايكروسوفت (Microsoft Corp.)، ريدموند، واشنطن، الولايات المتحدة الأمريكية | إكسل 2019 | تُستخدم لتوليد تسلسلات منتجة حاسوبياً باستخدام العشوائية الكتلية. |
| مسبار قياس الزهم (Sebumeter Probe) | Courage + Khazaka Electronic GmbH، كولونيا، ألمانيا | MPA580-SEB | مسبار كاسيت قياسي ضوئي لتقدير مستويات الزهم. |
| عبوات الثلج شبه الصلبة | مصدر تجاري محلي | نظرًا لعدم وجود نص مصدر، يرجى تقديم المحتوى المراد ترجمته. | يُطبق لمدة 15 دقيقة بالضبط فور انتهاء العلاج لتبريد البشرة. |
| الوحدة الرئيسية لنظام تحليل البشرة | Courage + Khazaka Electronic GmbH، كولونيا، ألمانيا | محول المجسات المتعددة (MPA 9) | نظام التوصيل الرئيسي الذي يثبت المجسات الفيزيائية الحيوية. |
| برمجيات إحصائية | IBM، أرمونك، نيويورك، الولايات المتحدة الأمريكية | SPSS Statistics 26.0 (RRID: SCR_002865) | استُخدمت لجميع التحليلات الإحصائية المعلمية وغير المعلمية ذات الطرفين. |
| جهاز التصوير الحراري | FLIR Systems، ويلسونفيل، أوريغون، الولايات المتحدة الأمريكية | FLIR E4 | جهاز تصوير حراري بالأشعة تحت الحمراء محمول باليد يُستخدم لمراقبة درجة حرارة الجلد (15–33 °C) أثناء تطبيق كمادات الثلج مباشرةً بعد العلاج. |
| نظام VISIA للتصوير | Canfield Scientific، بارسيباني، نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية | VISIA 7 | تحليل معياري متعدد الأطياف لبشرة الوجه. |
المراجع
- Sales AFS, Pandolfo IL, de Almeida Cruz M, Parisi JR, Garcia LA, Martignago CCS, et al. Intense pulsed light on skin rejuvenation: a systematic review. Arch Dermatol Res. 2022;314:823-838.
- Wang J, Yano S, Xie K, Ohata Y, Hara T. Genome-wide RNA sequencing analysis in human dermal fibroblasts exposed to low-dose ultraviolet A radiation. Genes (Basel). 2022;13:974.
- Fisher GJ, Kang S, Varani J, Bata-Csorgo Z, Wan Y, Datta S, et al. Mechanisms of photoaging and chronological skin aging. Arch Dermatol. 2002;138:1462-1470.
- Yaar M, Gilchrest BA. Photoageing: mechanism, prevention and therapy. Br J Dermatol. 2007;157:874-887.
- Riahi RR, Bush AE, Cohen PR. Topical retinoids: therapeutic mechanisms in the treatment of photodamaged skin. Am J Clin Dermatol. 2016;17:265-276.
- O'Connor AA, Lowe PM, Shumack S, Lim AC. Chemical peels: a review of current practice. Australas J Dermatol. 2018;59:171-181.
- Liu TM, Sun YM, Tang ZY, Li YH. Microneedle fractional radiofrequency treatment of facial photoageing as assessed in a split-face model. Clin Exp Dermatol. 2019;44:e96-e102.
- Hamilton M, Campbell A, Holcomb JD. Contemporary laser and light-based rejuvenation techniques. Facial Plast Surg Clin North Am. 2018;26:113-121.
- Lipp MB, Angra K, Wu DC, Goldman MP. Intense pulsed light: a methodical approach to understanding clinical endpoints. J Drugs Dermatol. 2021;20:203-207.
- Oh SH, et al. A comparative study of topical 5-aminolevulinic acid incubation times in photodynamic therapy with intense pulsed light for the treatment of inflammatory acne. Dermatol Surg. 2009;35:1918-1926.
- Zhu J, et al. Comparison of intense pulsed light with nonablative fractional laser and picosecond alexandrite laser with diffractive lens array for noninvasive facial rejuvenation. Lasers Surg Med. 2025;57:195-203.
- Hedelund L, Due E, Bjerring P, Wulf HC, Haedersdal M. Skin rejuvenation using intense pulsed light: a randomized controlled split-face trial with blinded response evaluation. Arch Dermatol. 2006;142:985-990. doi:10.1001/archderm.142.8.985.
- Barakat MT, Moftah NH, El Khayyat MA, Abdelhakim ZA. Significant reduction of inflammation and sebaceous glands size in acne vulgaris lesions after intense pulsed light treatment. Dermatol Ther. 2017;30:e12410.
- Podwojniak A, Tan IJ, Sauer J, Neubauer Z, Rothenberg H, Ghani H, et al. Acne and the cutaneous microbiome: a systematic review of mechanisms and implications for treatments. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025;39:793-805. doi:10.1111/jdv.20332.
- Huang J, Luo X, Lu J, et al. IPL irradiation rejuvenates skin collagen via the bidirectional regulation of MMP-1 and TGF-beta1 mediated by MAPKs in fibroblasts. Lasers Med Sci. 2011;26:381-387.
- Cuerda-Galindo E, Diaz-Gil G, Palomar-Gallego MA, Linares-GarciaValdecasas R. Intense pulsed light induces synthesis of dermal extracellular proteins in vitro. Lasers Med Sci. 2015;30:1931-1939.
- Pour Mohammad A, Gholizadeh Mesgarha M, Seirafianpour F, Karimi Y, Sodagar S, Afraie M, et al. A systematic review and meta-analysis of efficacy, safety, and satisfaction rates of laser combination treatments versus laser monotherapy in skin rejuvenation resurfacing. Lasers Med Sci. 2023;38:228.
- Iranmanesh B, Khalili M, Mohammadi S, Amiri R, Aflatoonian M. Employing hyaluronic acid-based mesotherapy for facial rejuvenation. J Cosmet Dermatol. 2022;21:6605-6618.
- Hajialiasgary Najafabadi A, Soheilifar MH, Masoudi-Khoram N. Exosomes in skin photoaging: biological functions and therapeutic opportunity. Cell Commun Signal. 2024;22:32.
- Manuskiatti W, et al. The efficacy and safety of synchronized radiofrequency and high intensity facial electrical stimulation in improving facial skin laxity and quality in Asians. Lasers Surg Med. 2025;57:177-186.
- Monteil C, et al. Enhancing facial rejuvenation outcomes with a novel retinaldehyde-based cream: a comparative randomized intra-individual study. J Cosmet Dermatol. 2025;24:e70555.
- Cai S, New H. Analysis of the clinical application and treatment effects of ultra-pulse shockwave technology in facial rejuvenation. Lasers Med Sci. 2025;40:131.
- Wang D, et al. Natural bioactive peptides in photoaging: multi-target mechanisms, clinical progress, and future anti-aging applications. Ageing Res Rev. 2025;102966.