أُجريت هذه الدراسة في قسم طب الطوارئ بمستشفى لينكوان الشعبي في مقاطعة لينكوان بمدينة فويانغ في مقاطعة آنهوي بالصين. وقد تمت مراجعة بروتوكول الدراسة والموافقة عليه من قبل لجنة الأخلاقيات في مستشفى لينكوان الشعبي (رقم الموافقة 24XNLC-HL1015). كما تم الحصول على موافقة كتابية مستنيرة من جميع المشاركين قبل تسجيلهم. وقد أُجريت جميع الإجراءات التي شملت مشاركين بشريين وفقاً للمتطلبات الأخلاقية المؤسسية والمبادئ الأخلاقية المعمول بها.
إعدادات الدراسة وتحديد المشاركين
أُجريت هذه الدراسة كبحث رصدي طولي في مركز واحد بقسم طب الطوارئ في مستشفى لينكوان الشعبي بمقاطعة لينكوان، في مدينة فويانغ بمقاطعة آنهوي، الصين. تم استقطاب المشاركين في الفترة ما بين يناير 2024 ويناير 2026، وتمت متابعتهم بدءاً من خط الأساس بعد العلاج الطارئ وحتى شهر واحد بعد الخروج من المستشفى.
تم استخدام العينة الميسرة لتحديد المرضى المؤهلين الذين تم إدخالهم للمستشفى بسبب احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI). وقد طُبقت معايير الأهلية وإجراءات الفحص نفسها على جميع المشاركين المحتملين. ونظراً لأن العينة الميسرة قد تؤدي إلى تحيز الاختيار، فقد أُخذ هذا المصدر المحتمل للتحيز في الاعتبار عند تفسير مدى إمكانية تعميم النتائج.
تم فحص ما مجموعه 287 مريضاً، من بينهم 27 مريضاً لم يتم إدراجهم في الدراسة. حيث كان ثمانية مرضى قد عانوا من احتشاء عضلة القلب سابقاً، وستة مرضى لم يتمكنوا من إكمال تقييمات الدراسة بسبب ضعف الوعي أو الوظائف الإدراكية، وخمسة مرضى كانوا يعانون من أمراض قلب عضوية أخرى، وأربعة مرضى كانوا يعانون من أورام خبيثة، أو فشل في وظائف أعضاء متعددة، أو أمراض جهازية شديدة أخرى، بينما رفض أربعة مرضى المشاركة. وتم إدراج المرضى المتبقين والبالغ عددهم 260 مريضاً في الدراسة.
معايير الأهلية وتعريف الخط الأساسي
شملت الدراسة المرضى الذين لديهم تشخيص سريري مؤكد بـ AMI، والذين يمرون بنوبة احتشاء عضلة القلب الأولى، وتتراوح أعمارهم ≥18 سنة، مع تمتعهم بوعي ووظائف إدراكية سليمة كافية لفهم وإكمال تقييمات الدراسة، وقدموا موافقة مستنيرة مكتوبة. وقد استُبعد المرضى الذين يعانون من أمراض قلب عضوية أخرى، أو أورام خبيثة، أو فشل عضوي متعدد، أو أي أمراض عضوية جهازية شديدة أخرى.
اقتصر التسجيل على المرضى الذين يعانون من أول نوبة احتشاء لعضلة القلب للحد من التباين المرتبط باحتشاءات سابقة، أو عمليات إعادة تروية سابقة، أو خلل وظيفي مزمن بعد الاحتشاء، أو تكيفات مسبقة في الرعاية الذاتية أو إعادة التأهيل، حيث يمكن لكل هذه العوامل أن تؤثر بشكل مستقل على مستوى الاعتمادية التمريضية الأساسي وأنماط المسار اللاحقة.
عُرّف T1 على أنه النقطة الزمنية التي تلي العلاج الطارئ الناجح واستعادة الوعي، عندما يصبح المشارك قادراً على إكمال التقييمات المطلوبة بشكل موثوق.
جمع البيانات السريرية الديموغرافية والمتعلقة بالأوعية الدموية والقلب
تم استخدام استبيان معلومات عامة خاص بالدراسة لجمع بيانات العمر، والجنس، ومؤشر كتلة الجسم (BMI)، والحالة الاجتماعية، وتصنيف الوظيفة القلبية، ونوع احتشاء عضلة القلب، واستراتيجية علاج إعادة التروية، والتاريخ المرضي للأمراض الكامنة. تم الحصول على المعلومات الديموغرافية والنفسية والاجتماعية من خلال تقييم الاستبيان ومراجعة السجلات الطبية، حسبما تقتضي الحاجة. واستُخلصت الخصائص السريرية المتعلقة بالأوعية القلبية، بما في ذلك تصنيف الوظيفة القلبية، ونوع احتشاء عضلة القلب، واستراتيجية إعادة التروية، والتاريخ المرضي للأمراض الكامنة، من السجلات الطبية الخاصة بدخول المستشفى الأساسي باستخدام تعريفات محددة مسبقاً. تم استخلاص تصنيف الوظيفة القلبية من السجل الطبي لدخول المستشفى الأساسي وتصنيفه ضمن المجموعة الأولى-الثانية (Class I–II) أو المجموعة الثالثة-الرابعة (Class III–IV) لغرض التحليل. كما صُنِّف نوع احتشاء عضلة القلب كاحتشاء عضلة القلب مع ارتفاع قطعة ST (STEMI) أو احتشاء عضلة القلب دون ارتفاع قطعة ST (NSTEMI) بناءً على التشخيص المسجل أثناء دخول المستشفى الأساسي. وتم ترميز التاريخ المرضي للأمراض الكامنة ثنائياً كـ "لا" (0) أو "نعم" (1)، حيث تشير "نعم" إلى توثيق حالة مرضية مزمنة واحدة على الأقل من الحالات المحددة مسبقاً في التاريخ الطبي.
تم تسجيل التدخل التاجي عبر الجلد (PCI) والعلاج المذيب للخثرات وفقاً للعلاج الذي تم تلقيه فعلياً أثناء الاستشفاء الأساسي وليس بناءً على خطة العلاج المقررة. كما تم الاحتفاظ بالقيم المستمرة الأصلية للعمر ومؤشر كتلة الجسم (BMI) من أجل التحليل الإحصائي.
تقييم متكرر للاعتمادية التمريضية
مقياس الاعتماد على الرعاية (CDS)5تم تطبيقه في الزمن T1. يتكون المقياس من 15 بنداً، وقد تم تقييم كل بند على مقياس من 1 (اعتماد كلي) إلى 5 (استقلال شبه تام)، مما يعطي درجة كلية تتراوح بين 15 و75 درجة. وتشير الدرجات الأعلى إلى قدر أكبر من الاستقلال واعتماد أقل على الرعاية التمريضية. ووفقاً لتصنيف CDS المعتمد، فإن الدرجات من 60 إلى 69 تشير إلى درجة محدودة من الاعتماد على الرعاية، بينما تشير الدرجات من 70 إلى 75 إلى استقلال شبه تام؛ وبناءً على ذلك، فإن إجمالي درجة CDS <اعتُبرت القيمة 70 مؤشراً على الاعتمادية التمريضية في الدراسة الحالية4,5.
تم تكرار تقييم CDS في اليوم الثالث بعد التنويم (T2)، وعند الخروج من المستشفى (T3)، وبعد شهر واحد من الخروج (T4). وقد استُخدمت نفس التعليمات، وترتيب البنود، وقواعد تسجيل الدرجات، وإجراءات المساعدة في جميع التقييمات للحد من عدم الاتساق في القياس. أُجري تقييم T4 خلال متابعة المريض المقررة بعد شهر من الخروج، إما شخصياً في العيادات الخارجية أو عبر الهاتف عندما تعذر إجراء الزيارة الشخصية. وفي كلا الحالتين، قام عضو مدرب من فريق البحث بتطبيق جميع بنود CDS باستخدام نفس التعليمات الموحدة، وترتيب البنود، ومعايير تسجيل الدرجات.
أكمل جميع المشاركين المسجلين البالغ عددهم 260 مشاركاً مقياس CDS في جميع النقاط الزمنية الأربع، ولم يتم فقدان أي من المشاركين خلال فترة المتابعة التي استمرت شهراً واحداً.
التقييم النفسي والاجتماعي الأساسي
تم تطبيق مقياس هاميلتون لتقييم الاكتئاب المكون من 17 بنداً (HAMD-17)6 مرة واحدة في الزمن T1. تم تسجيل البنود من 1 إلى 3، ومن 7 إلى 11، والبندين 15 و17 على مقياس من 0 إلى 4، بينما سُجلت البنود من 4 إلى 6، ومن 12 إلى 14، والبند 16 على مقياس من 0 إلى 2. جُمعت درجات البنود للحصول على درجة إجمالية تتراوح من 0 إلى 54، حيث تشير الدرجات الأعلى إلى أعراض اكتئاب أكثر شدة.
تم تطبيق مقياس اضطراب القلق العام-7 (GAD-7)7 مرة واحدة عند الزمن T1. تم تسجيل كل بند من البنود السبعة بدرجة تتراوح من 0 (ليس على الإطلاق) إلى 3 (تقريباً كل يوم)، مما أدى إلى درجة إجمالية تتراوح من 0 إلى 21. وأشارت الدرجات الأعلى إلى أعراض قلق أكثر شدة.
تم تطبيق مقياس تقييم الدعم الاجتماعي (SSRS)8 مرة واحدة في الزمن T1. وتألف المقياس من 10 بنود؛ حيث تم تقييم البنود من 1-4 ومن 8-10 وفق مقياس رباعي النقاط من 1 إلى 4، بينما تم تسجيل درجة البند 5 من 1 إلى 4 وفقاً لمستوى الدعم المبلغ عنه، وسُجل البندان 6 و7 وفقاً لعدد مصادر الدعم المتاحة. وتراوحت الدرجة الكلية بين 12 و66، حيث تشير الدرجات الأعلى إلى دعم اجتماعي أكبر.
تم إجراء جميع تقييمات CDS والتقييمات النفسية والاجتماعية أو الإشراف عليها من قبل أعضاء مدربين في الفريق البحثي. وقبل تسجيل المشاركين، تلقى المقيمون تدريباً موحداً على كيفية إدارة الاستبيانات، وتفسير البنود، والمساعدة المسموح بها، وإجراءات التصحيح. كما تم استخدام نفس التعليمات الموحدة، وترتيب البنود، ومعايير التصحيح طوال فترة الدراسة. ولم يكن من الضروري أن يقوم نفس المقيم بتقييم مشارك معين في كل نقطة زمنية؛ حيث تم الحفاظ على الاتساق بين المقيمين من خلال التدريب الموحد وإجراءات التقييم الموحدة. وطُلب من المشاركين إكمال الاستبيانات بشكل مستقل كلما أمكن ذلك. وعندما واجه المشاركون صعوبات في القراءة أو الفهم أو الكتابة، تم تقديم مساعدة فردية موحدة دون اقتراح إجابات، أو تفسير البنود نيابة عن المشارك، أو تعديل استجابات المشاركين.
ضبط جودة البيانات والتعامل مع البيانات المفقودة
قبل البدء في توزيع الاستبيان، تم إطلاع المشاركين على الغرض من الدراسة، وإجراءات الإكمال، ومتطلبات السرية. وقد استُخدمت تعليمات موحدة وإجراءات تقييم متطابقة لجميع المشاركين. وفور استلام الاستبيانات المكتملة، تم فحصها للتأكد من عدم وجود مدخلات محذوفة أو غير صالحة بشكل واضح. وفي حال ترك أحد البنود دون إجابة، طُلب من المشارك مراجعة البند المحذوف وتقديم استجابة إذا كان راغباً في ذلك. وعندما كانت هناك حاجة للمساعدة في الاستبيان، لم يقم موظفو الدراسة باقتراح أو تفسير أو تقديم استجابات نيابة عن المشارك. كما استُخلصت المتغيرات السريرية باستخدام تعريفات محددة مسبقاً، وتم التحقق من النماذج المكتملة قبل إدخال البيانات.
أكمل جميع المشاركين البالغ عددهم 260 مشاركاً تقييمات CDS في الفترات من T1 إلى T4، دون حدوث أي فقد في المتابعة. وكانت بيانات CDS الطولية والمتغيرات الديموغرافية والسريرية والنفسية الاجتماعية المدرجة في التحليلات المذكورة كاملة. وبناءً على ذلك، تم إدراج جميع المشاركين الـ 260 في التحليلات، ولم تكن هناك حاجة لتعويض البيانات المفقودة.
نمذجة خليط النمو لدرجات CDS الطولية
تم إجراء نمذجة خليط النمو (GMM) باستخدام برنامج Mplus الإصدار 8.3. وقد تم ملاءمة نموذج GMM غير مشروط بدون متغيرات مصاحبة، مع إدخال CDS_T1 وCDS_T2 وCDS_T3 وCDS_T4 كمتغيرات ظاهرة مستمرة.
تمت ملاءمة الحلول من فئة واحدة إلى خمس فئات بالتتابع باستخدام تقدير الاحتمال الأقصى القوي (MLR). وللحد من خطر التقارب نحو نهاية عظمى محلية، تم توليد 1,000 مجموعة عشوائية من القيم الابتدائية، والاحتفاظ بأفضل 200 مجموعة منها لتحسين المرحلة النهائية. وبالنسبة لكل حل، تم التأكد من حدوث الإنهاء الطبيعي، وتكرار أفضل قيمة للوغاريتم الاحتمالية عبر البدايات العشوائية، وعدم وجود تقديرات بارامترية غير مقبولة.
تم تسجيل معيار أكايكي للمعلومات (AIC)، ومعيار بيز للمعلومات (BIC)، ومعيار بيز للمعلومات المعدل حسب حجم العينة (aBIC)، والإنتروبيا، واختبار نسبة الاحتمال المعدل من لومينديل-روبن (LMR-LRT)، واختبار نسبة الاحتمال بطريقة التمهيد (BLRT) لكل حل. وقد فُسرت القيم الأدنى لـ AIC وBIC وaBIC على أنها تشير إلى ملاءمة نسبية أفضل للنموذج، بينما أشارت قيم الإنتروبيا القريبة من 1 إلى فصل أكثر وضوحاً بين الفئات.
تمت مقارنة كل محلول من الفئة k مع المحلول المقابل k − 1 باستخدام اختبار LMR-LRT واختبار BLRT. لم يتم اختيار النموذج النهائي بناءً على معايير المعلومات المتناقصة فحسب؛ بل أُخذ في الاعتبار أيضًا استقرار التقارب، وحجم الفئة، واحتمالات العضوية البعدية، والتبسيط، والقابلية للتفسير السريري. تم تعيين كل مشارك للفئة ذات أعلى احتمالية عضوية بعدية، وحُسبت متوسطات الاحتمالات البعدية الخاصة بكل فئة كمقياس إضافي لجودة التصنيف.
تحليل قياسات CDS المكررة
لتقييم التغيرات التي طرأت على المشارك الواحد في درجات CDS عبر الفترات T1 وT2 وT3 وT4 في المجموعة الكلية، تم إجراء تحليل تباين للقياسات المتكررة أحادي الاتجاه (RM-ANOVA)، مع اعتبار وقت التقييم كعامل داخل المجموعات. كما تم تقييم افتراضات التوزيع الطبيعي التقريبي والكروية. تم تقييم الكروية باستخدام اختبار Mauchly، واستُخدمت النتائج المصححة وفقاً لـ Greenhouse–Geisser عند انتهاك افتراض الكروية. كانت جميع الاختبارات ثنائية الجانب، واعتُبرت القيمة P < 0.05 ذات دلالة إحصائية.
المقارنات أحادية المتغير عبر فئات المسار
أُجريت التحليلات الأخرى بخلاف نموذج الخليط الغاوسي (GMM) باستخدام برنامج IBM SPSS Statistics الإصدار 26.0. وتم تحليل درجات العمر، ومؤشر كتلة الجسم (BMI)، ومقياس هاميلتون للاكتئاب (HAMD-17)، ومقياس الاستجابة الاجتماعية (SSRS)، ومقياس اضطراب القلق العام (GAD-7) كمتغيرات مستمرة دون تصنيف.
عُبّر عن المتغيرات المستمرة ذات التوزيع الطبيعي التقريبي في صورة متوسط ± انحراف معياري، وقُورنت عبر فئات المسارات الأربع باستخدام تحليل التباين أحادي الاتجاه. وعُبّر عن المتغيرات الفئوية في صورة أعداد المشاركين وقُورنت باستخدام اختبار مربع كاي لبيرسون. وكانت جميع قيم P ثنائية الجانب، واعتُبرت قيمة P < 0.05 هي الحد الفاصل لتحديد المتغيرات التي سيتم إدراجها في النموذج متعدد المتغيرات الأولي.
في التحليل أحادي المتغير، استوفت العوامل التالية معيار P < 0.05: العمر، والحالة الاجتماعية، وتصنيف الوظيفة القلبية، ونوع احتشاء عضلة القلب، والتدخل التاجي经percutaneous (PCI)، والعلاج المذيب للخثرات، ودرجة مقياس HAMD-17، ودرجة مقياس SSRS، ودرجة مقياس GAD-7، والتاريخ المرضي للأمراض الكامنة، وبناءً على ذلك تم إدراجها في النموذج متعدد المتغيرات الأولي. أما الجنس ومؤشر كتلة الجسم (BMI) فلم يستوفيا هذا المعيار.
الانحدار اللوجستي متعدد الحدود وتشخيصات النموذج
تم التعامل مع فئات المسارات الأربعة كمتغير نتيجة اسمي، وأُجري تحليل الانحدار اللوجستي متعدد الحدود بدلاً من الانحدار اللوجستي الثنائي. تم تعيين الفئة C1 (استقلالية عالية-تحسن بطيء) كفئة مرجعية للنتيجة.
تم إدراج جميع المتغيرات التي كانت قيمة P لها < 0.05 في التحليلات أحادية المتغير في النموذج الأولي. بعد ذلك، تم تطبيق اختيار نسبة الاحتمال العكسي (Backward likelihood-ratio selection)، حيث تمت إزالة المتغيرات التي أظهرت قيمة P > 0.10 بالتتابع. وتم الإبقاء على التأثيرات الرئيسية ذات الدلالة الإحصائية في النموذج النهائي.
تم تقييم التعدد الخطية باستخدام قيم التسامح (tolerance) وعامل تضخم التباين (VIF). وفي التحليل النهائي، تراوحت قيم التسامح ما بين 0.81 و0.97 تقريبًا، بينما تراوحت قيم VIF ما بين 1.03 و1.24، مما يشير إلى عدم وجود تعدد خطية جوهري.
اقتصر اختبار التفاعل على مصطلحات محددة مسبقاً ومعقولة سريرياً لتقليل مخاطر الإفراط في التخصيص (overfitting). وتم تقييم ثلاثة تفاعلات محددة مسبقاً بشكل فردي باستخدام اختبارات نسبة الأرجحية، وهي: العمر × التاريخ المرضي للأمراض الكامنة، والحالة الاجتماعية × درجة SSRS، ودرجة HAMD-17 × درجة GAD-7. وكانت قيم P المقابلة هي 0.655 و0.301 و0.908 على التوالي؛ وبناءً على ذلك، لم يتم الاحتفاظ بأي من مصطلحات التفاعل.
تم تقييم الأداء العام للنموذج باستخدام اختبار نسبة الأرجحية مقابل نموذج التقاطع فقط؛ واختبارات بيرسون وانحراف جودة المطابقة؛ وإحصائيات R2 الزائفة لـ Cox-Snell و Nagelkerke و McFadden؛ ودقة التصنيف؛ والتقارب؛ وتقييم الفصل الكامل أو شبه الكامل.
تم تسجيل نسب الأرجحية (ORs) المعدلة مع فواصل ثقة (CIs) بنسبة 95% لجميع المتنبئات النهائية للمقارنات بين C2 مقابل C1، وC3 مقابل C1، وC4 مقابل C1. وفُسرت فواصل الثقة الواسعة على أنها تشير إلى دقة محدودة بدلاً من كونها دليلاً قاطعاً على وجود أحجام تأثير كبيرة.
اعتبارات حجم العينة وإعداد التقارير
لم يتم تطبيق حد واحد عام لحجم العينة على نموذج الخليط الغاوسي (GMM). وقد تم تقييم كفاية العينة بالنظر إلى تعقيد النموذج، ونسب الفئات، والفصل بين الفئات، وأنماط البيانات المفقودة، والاعتلاج (entropy)، والاحتمالات البعدية، والتقارب9.
لم يتم إجراء حساب رسمي مسبق للقوة الإحصائية بناءً على المحاكاة لأن الدراسة كانت استقصاءً طولياً استكشافياً استند إلى السكان المؤهلين المتاحين خلال فترة التوظيف المحددة مسبقاً. تضمن الحل النهائي المكون من أربع فئات 66 و54 و90 و50 مشاركاً، وأعطى قيمة إنتروبيا بلغت 0.879، مع احتمالات خلفية متوسطة تتراوح بين 0.871 و0.927.
بالنسبة للانحدار اللوجستي متعدد الحدود، تم تقييم كفاية العينة فيما يتعلق بعدد المشاركين في كل فئة من فئات النتائج وعدد معلمات المتنبئات المرشحة10. ونظرًا لأن بعض فئات المسارات كانت صغيرة نسبيًا، فقد تم تفسير تحليل الانحدار على أنه تحليل ارتباط استكشافي وليس كتطوير لنموذج تنبؤ نهائي.
تم إعداد تقرير هذه الدراسة الرصدية وفقاً لإطار عمل تعزيز إبلاغ الدراسات الرصدية في علم الأوبئة (STROBE)، بما يشمل تصميم الدراسة، ومجال تطبيقها، وتدفق المشاركين، ومصادر البيانات، والمصادر المحتملة للانحياز، وحجم الدراسة، والطرق الإحصائية، وكيفية التعامل مع البيانات المفقودة، والنتائج الرئيسية، والمحددات، وقابلية تعميم النتائج.