بروتوكول لاستخدام الإشراف عن بعد، عبر الجمجمة مباشرة الحالي تحفيز (tDCS) في التصلب المتعدد (MS)

تهدف هذه الدراسة إلى وضع بروتوكول للإشراف عن بُعد على تقديم التحفيز بالتيار المباشر عبر الجمجمة TDCS، وذلك لضمان أن يكون الإجراء آمناً، وقابلاً للتطبيق، وقابلاً للتكرار، ومحتملًا بشكل جيد. وقد تم اختبار جدوى هذا البروتوكول لدى مشاركين يعانون من التصلب المتعدد. يُعد التحفيز بالتيار المباشر عبر الجمجمة نوعاً من أنواع تحفيز الدماغ غير الجراحي الذي يستخدم تيارات مباشرة ذات سعة منخفضة لإحداث تغييرات في الاستثارة القشرية. وتمتد العلاجات لأسابيع أو أشهر وتتطلب زيارات متكررة للعيادة، مما يخلق عوائق أمام علاج المرضى ويكبد مقدمي الخدمة تكاليف باهظة.

بينما يوفر التحفيز بالتيار المباشر عبر الجمجمة (TDCS) عن بُعد سهولة في إجراء الدراسة وتطبيق العلاج، إلا أن استخدام المشاركين له بشكل مستقل ليس أمراً مستحسناً. يتطلب التحفيز بالتيار المباشر عبر الجمجمة عن بُعد معايير استخدام صارمة للحفاظ على مستويات مماثلة من الامتثال والسلامة تلك الملحوظة داخل العيادة. وتستند المعايير التي تحكم هذه الدراسة إلى مثل هذه الإرشادات.

يؤدي ذلك إلى إيجاد بيئة تُعد امتداداً للعيادة بدلاً من كونها مجرد عملية إعطاء للعلاج في المنزل. وتضمن هذه الإرشادات تدريب طاقم أبحاث TDCS على علاج TDCS والإشراف عليه. كما يتم تقييم قدرة المستخدم على تشغيل TDCS عن بُعد بشكل دقيق عند نقطة الأساس.

تدعم إجراءات التدريب المستمرة وتقيم المستخدم و/أو مقدم الرعاية بشكل متواصل. وقد تم تبسيط تقنيات تحضير الجهاز لضمان إمكانية تكرار العملية والتحكم في الجرعة لكل جلسة. كما يتم إجراء مراقبة مستمرة للمشارك لضمان التحضير الصحيح للجهاز والتأكد من ظهور أي آثار جانبية طارئة ناتجة عن العلاج. وأخيرًا، يتم تقديم تعليمات وافية حول سبل إيقاف الجلسة بأمان عند الضرورة.

سيتألف تقييم الفحص الأساسي من فحص بدني وتصريح طبي يقدمه طبيب الدراسة، بالإضافة إلى تقييمات فحص لقياس قدرة المشارك على تشغيل معدات الدراسة. وبعد الحصول على التصريح للتسجيل، سيتم تعريف المشاركين بكيفية استخدام مجموعة TDCS. ويوفر الفيديو التعليمي والدليل المتاح في بداية الدراسة والذي يمكن الوصول إليه طوال فترة الدراسة تعليمات شاملة وسهلة الفهم حول إعداد المواد، وطريقة الإعطاء، والتنظيف، والسلامة.

يتم تحقيق المراقبة عن بُعد للجلسة باستخدام برنامج مؤتمرات فيديو آمن، مما يتيح لفني الدراسة مراقبة المشارك والتفاعل معه. يمثل TDCS فرصة هائلة لتقديم تدخل يتم تحمله جيداً ويكون فعالاً للغاية في إدارة الأعراض. ويُعتقد أن تأثيرات TDCS تراكمية للمرضى الذين يعانون من ضعف حركي أو معرفي.

لا يُعد تكرار الزيارات للعيادة حلاً عملياً لهذه المشكلة. لذا، قمنا بتطوير بروتوكول QDCS بإشراف عن بُعد. تم تصميم جهاز Soxs mini CT بشكل فريد ليتناسب مع التوصيل عن بُعد، وهو يتطلب رمزاً للاستخدام لمرة واحدة، يقدمه فني الدراسة، لفتح الجهاز من أجل جلسة تحفيز واحدة.

لن يعمل الجهاز دون وضع سماعة الرأس بشكل صحيح، كما سيقوم بإلغاء الجلسة تلقائياً إذا لم يتم الحفاظ على التلامس الأمثل للأقطاب الكهربائية. يتم توفير مواد الدراسة في صندوق مدمج، يحتوي على حامل جهاز قابل للفصل لسهولة الاستخدام. يفتح الصندوق ليوفر عدة أرفف ومقصورات لتسهيل تخزين جميع المواد.

يتضمن الطقم أيضاً ملفاً دراسياً يحتوي على دليل للمشارك. ويشتمل هذا الطقم على 20 جيباً إسفنجياً مغلفة بشكل فردي مع وجود تحضيرة في الأعلى، و20 حقنة معبأة مسبقاً بستة مللي لتر من المحلول الملحي لكل جيب إسفنجي، وزجاجة غسيل مملوءة بمحلول ملحي إضافي، ومرآة يدوية لتطبيق سماعة الرأس، وبطاريات احتياطية للجهاز. بعد ذلك، سيقوم فني الدراسة بتدريب المشارك على كيفية استخدام جهاز وطقم TDCS بشكل صحيح.

سيتضمن هذا التدريب مراجعة دليل المستخدم بالإضافة إلى الفيديو التعليمي الذي تم إعداده. وبالتحديد لهذا الاستقصاء، سيتم عرض فيديو تعليمي للمشاركين أولاً يوضح خطوات إعداد ووضع سماعة الرأس بالتفصيل. كما سيقوم فني الدراسة بتقديم عرض توضيحي مباشر ومساعدة المشارك في محاولته الأولى.

يمكن للمستخدم الوصول إلى الفيديو يومياً. وإذا لزم التوضيح، يمكنني الآن ارتداء غطاء الرأس. تأكد من أن جيوب الإسفنج تلامس جبهتك وأن الحزام الخلفي موجود في الجزء السفلي من رأسك.

بمجرد اعتبار المشارك ملمّاً بكيفية استخدام الجهاز، يتم اختبار مدى تحمله للتحفيز. أولاً، سيقوم فني الدراسة بأخذ قياسات المشارك وفق مقاييس الألم والمزاج. بعد ذلك، سيُطلب من المشارك تجهيز سماعة الرأس لبدء عملية التحفيز.

يجب أن يظهروا كفاءة في تحضير جيوب الإسفنج وأقطاب سماعة الرأس. وبمجرد أن يرتدي المشارك سماعة الرأس، سيتم إعطاؤه جرعة تجريبية لمدة دقيقة واحدة بقدر 1.5 milliamps من التحفيز الكهربائي عبر الجمجمة المستمر (TDCS) لتحديد مدى التحمل. وإذا لم يتمكن المشاركون من تحمل الجلسة، يمكن تطبيق جرعة أقل قدرها 1.0 milliamps.

إذا لم يتم تحمل أي منهما، يتم استبعاد المشارك. سيتم إجراء جلسة TDCS الأولى للمشارك من أصل 10 جلسات بعد تحديد مدى التحمل. ومن المتوقع أن يستخدم المشارك الجهاز بشكل صحيح، وسيتم تزويده برمز فتح القفل المخصص للاستخدام لمرة واحدة لبدء التحفيز.

تستغرق الجلسة الواحدة 20 دقيقة. وعند نهاية الجلسة، يصدر الجهاز صوت تنبيه للإشارة إلى إمكانية إزالته بأمان. وبعد اكتمال الجلسة، يجب تخزين جميع المواد بأمان في مجموعة الدراسة.

من أجل تحديد جدوى التحفيز بالتيار المباشر عبر الجمجمة (TDCS) تحت الإشراف عن بُعد، يجب على المشارك تكرار هذا الإجراء بشكل مستقل من منزله. سيقوم فني الدراسة بالاتصال بالمشارك عن بُعد باستخدام برنامج آمن للمؤتمرات المرئية ومراقبة المشارك خلال كل يوم من أيام مشاركته. تم تدريب جميع المشاركين الذين لديهم وكلاء بنجاح على إجراء جلسة A-T-D-C-S ذاتياً، وتم إكمال 192 جلسة إجمالاً.

تم استكمال 20 من هذه الجلسات أثناء التدريب داخل العيادة، بينما استُكملت 20 جلسة أخرى من خلال زيارات التوجيه المنزلية. ومن بين 152 جلسة عن بُعد بالكامل، نُفذت 100% منها بشكل صحيح مع تطبيق ناجح عن بُعد، ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة. النتائج. يوضح الشكل 4 نموذجاً لعدد الجلسات التي استكملها جميع المشاركين العشرين بنجاح.

باستخدام هذه الإجراءات، يمتلك التحفيز بالتيار المباشر عبر الجمجمة (TDCS) القدرة على أن يصبح علاجاً خاضعاً للإشراف عن بُعد، بما يحافظ على معايير السلامة والتحمل والامتثال المتبعة أثناء تقديم علاج TDCS داخل العيادة.