October 7th, 2017
وتوفر هذه المخطوطة بروتوكولا إشراف بعيد محدثة التي تمكن من المشاركة في التيار المباشر transcranial التحفيز (تدكس) التجارب السريرية أثناء تلقي دورات العلاج من المنزل. وقد تم تجريب البروتوكول بنجاح في كل المرضى المصابين بالتصلب المتعدد، ومرض باركنسون.
الهدف العام من هذا الإجراء هو إظهار منهجية قابلة للتكرار وفعالة لإدارة تحفيز التيار المباشر عبر الجمجمة الخاضع للإشراف عن بعد. يمكن أن تساعد هذه الطريقة في الإجابة على الأسئلة الرئيسية في مجال التعديل العصبي ، مثل الجرعات الممتدة. الميزة الرئيسية لهذه التقنية هي أنه يمكن إجراء tDCS من منزل المريض أو موقع القمر الصناعي مع إشراف في الوقت الفعلي من قبل موظفي الدراسة.
تتيح هذه التقنية الإدارة عن بعد لجلسات tDCS مع الحفاظ على المعايير السريرية بعيدا عن العيادة. يتغلب RS-tDCS على قيود شائعة في التعديل العصبي ، وخاصة جلسات تحفيز الصمامات المدروسة. تم تجريب هذه الطريقة في البداية لعلاج الضعف الإدراكي في التصلب المتعدد ، ولكن تم تعميمها على مرضى باركنسون وستكون قابلة للتعميم على حالات أخرى أيضا.
تشمل التحديات المحيطة بهذه الطريقة الإعداد الأولي للكمبيوتر وتدريب المشاركين لضمان معايير موحدة. عند خط الأساس ، ابدأ بمرافقة المشارك إلى غرفة الاختبار. قم بإجراء التقييمات النفسية العصبية ذات الصلة بناء على مجموعة المرضى لتقييم القدرات الحركية والمعرفية للمشارك والتي ستكون بمثابة مقاييس للفحص والنتائج.
بعد ذلك ، قم بإدارة استبيانات التقرير الذاتي ذات الصلة بالأعراض الخاصة بمرض المريض. أخيرا ، قم بإدارة قوائم جرد تصنيف الأعراض العالمية للسماح بمقارنة النتائج بين مجموعات المرضى. ابدأ بعرض فيديو تدريبي إرشادي tDCS للمشارك يوضح بالتفصيل العملية الكاملة خطوة بخطوة لإدارة التحفيز.
بعد ذلك ، قم بإعداد حزام الرأس عن طريق جعل المشارك يعلق الإسفنج ، المبلل مسبقا ب 5 مل من المحلول الملحي ، بأقطاب الكابل الموجودة على حزام الرأس. اطلب من المشارك وضع حزام الرأس على رأسه ، مع الحرص على محاذاة علامة الأمة في مقدمة حزام الرأس مع جسر أنفه. بعد ذلك ، اطلب من المشارك سحب حزام الرأس باتجاه الطرف الخلفي من رأسه بحيث يستقر الجزء الخلفي من حزام الرأس فوق النيون وتأكد من أن المشارك قد حقق جودة تلامس مثالية أو جيدة.
إذا كانت جودة تلامس المشارك رديئة أو معتدلة ، فقم باستكشاف الأخطاء وإصلاحها عن طريق إضافة محلول ملحي إلى الإسفنج ، أو ضبط موضع حزام الرأس أو جعل المشارك يمشط الشعر بعيدا عن مواقع القطب. بعد ذلك ، قم بتقييم قدرة المشارك على إكمال إجراءات الدراسة لتحديد ما إذا كان يفهم الإجراءات ويمكنه تكرارها بكفاءة في المنزل. أخيرا ، أكمل اختبار التحمل الذي يستمر 90 ثانية لتحديد ما إذا كان المشارك قادرا على تحمل الكمية المستهدفة من التيار المباشر بشكل مريح.
إذا كان المشارك غير قادر على التعامل مع التيار المستهدف ، فقم بتقليل التيار الكهربائي بمقدار 0.5 مللي أمبير على التوالي حتى يتمكن المشارك من تحمل التحفيز. قبل بدء جلسة التحفيز ، استفسر عن أي أحداث سلبية حدثت بعد الجلسة السابقة وقم بإدارة سجلات الجرد. اطلب من المشارك الإبلاغ عن مدة النوم من الليلة السابقة ، بالإضافة إلى أي ألم يعاني منه بسبب التحفيز والألم الخاص بالمرض والتعب والمزاج ، بمساعدة المقاييس التناظرية البصرية.
بالنسبة للجلسة المنزلية ، تأكد من أن المشارك يمكنه الاتصال بالإنترنت واستخدام برنامج سطح المكتب البعيد للمشاركة في مؤتمرات الفيديو المتوافقة مع HIPAA. بعد ذلك ، اطلب من المشارك إعداد حزام الرأس عن طريق ربط الإسفنج المبلل مسبقا بالأقطاب الكهربائية الموجودة داخل حزام الرأس الأمامي. بعد ذلك ، اطلب من المشارك وضع حزام الرأس على رأسه ومراقبة وضعه أثناء قيام المشارك بذلك.
اطلب من المشارك الإبلاغ عن جودة جهة الاتصال، التي يتم تقييمها بواسطة الجهاز. قم بتقييم وضع الإسفنج بصريا واضبط تشبع الإسفنج حسب الحاجة. بعد ذلك ، تأكد من أن جودة الاتصال لا تزال مثالية أو معتدلة.
قم بتوفير رمز إلغاء قفل الجهاز لبدء جلسة تحفيز المشارك وتقديم التحفيز المحدد مسبقا ، سواء كان نشطا أو زائفا ، لمدة 20 دقيقة. بعد وضع حزام الرأس ، اطلب من المشارك أن يذكر شفهيا رمز التحفيز الذي يفتح الجهاز ويبدأ التحفيز. خلال فترة التحفيز ، اطلب من المشارك إكمال مهام التدريب المعرفي المحوسب التي تستهدف سرعة المعالجة والذاكرة العاملة.
بعد 10 دقائق من التحفيز ، اطلب من المشارك الإبلاغ عن أي ألم قد يعاني منه بسبب التحفيز. بعد اكتمال الجلسة ، اطلب من المشارك إزالة حزام الرأس والتخلص من إسفنج الدراسة. أخيرا ، كرر سجلات المخزون واطلب من المشارك الإبلاغ عن أي ألم بسبب الجهاز ، وألم خاص بالمرض ، والتعب والمزاج بعد الجلسة ، بالإضافة إلى أي أحداث سلبية قد تكون عانوا منها.
ثم خطط للجلسة لليوم التالي. تم تجميع الأحداث الضائرة عبر نوع التحفيز وحساب معدلات الحدوث. كانت الأحداث الضائرة الثلاثة الأكثر شيوعا التي تم الإبلاغ عنها هي الإحساس بوخز الجلد والحكة والحرقان.
علاوة على ذلك ، تم حساب أحجام التأثير ، د كوهين ، للتغيير في الحالة المزاجية والتعب والألم من خط الأساس إلى نهاية الدراسة. أظهرت الجلسات النشطة في الدراستين الأولى والثانية أحجام تأثير معتدلة للتحسين. في المتوسط ، أبلغ المشاركون الذين تلقوا tDCS النشط عن زيادة التأثير الإيجابي وتقليل التأثير السلبي والتعب والألم بنهاية الدراسة ، مقارنة بمجموعة tDCS الزائفة.
بمجرد إتقانها ، يمكن إكمال هذه التقنية في 30 دقيقة أو أقل ، إذا تم إجراؤها بشكل صحيح. أثناء محاولة هذا الإجراء ، من المهم أن تتذكر الإشراف المستمر على المرضى طوال جلستهم للحفاظ على المعايير السريرية. بعد هذا الإجراء ، يمكن إقران العلاجات أو العلاجات الأخرى بالتحفيز للإجابة على أسئلة إضافية ودراسة النتائج السلوكية البديلة.
تتيح هذه التقنية التصميمات البحثية في مجال التعديل العصبي لتوسيع نطاق الجرعات للمرضى الذين يعانون من دورات الأمراض المزمنة. بعد مشاهدة هذا الفيديو ، يجب أن يكون لديك فهم جيد لكيفية أداء جلسات tDCS الخاضعة للإشراف عن بعد. يتم الحفاظ على المعايير السريرية من خلال إجراءات المراقبة في الوقت الفعلي والتحقق من الاستخدام الصحيح للمعدات.
شكرا لك على المشاهدة ونتمنى لك التوفيق في التجارب.
تقدم هذه الدراسة بروتوكول إشراف عن بعد لـ التحفيز المباشر عبر الجمجمة بالتيار المستمر (tDCS)، مما يمكن المرضى من المشاركة في التجارب السريرية من منازلهم. تم تجريب الطريقة مع مرضى التصلب المتعدد ومرض باركنسون، بهدف الحفاظ على المعايير السريرية خارج الإعداد السريري.
Remotely supervised tDCS protocols enable decentralized neuromodulation research, overcoming logistical barriers to participant access and session frequency. This approach supports scalable, multi-site clinical trial designs while maintaining rigorous oversight and data integrity. The protocol's feasibility and safety profile position it as a model for expanding neuromodulation studies in diverse patient populations.
This protocol integrates into the discovery-to-clinical continuum by enabling remote, supervised intervention studies that inform both target validation and translational research.