نموذج السابقين فيفو جديد لتقييم أداء مواد الحقن بالمنظار سوبموكوسال
أكتوبر 19, 2018
لقد طورنا السابقين فيفو نموذج جديد الذي ينطبق على التوتر المستمر للعينة المعدة الخنزير. هذا التطور جعل من الممكن تقييم الأداء (الطول والمدة من الارتفاع submucosal) سيمز المختلفة بدقة. وهو شرح منهجية الإعداد التفصيلي لهذا النموذج الجديد.
يمكن أن تساعد هذه الطريقة في الإجابة على الأسئلة الرئيسية في مجال الطب الحيوي حول المسألة الطبية ذات الاهتمام. والميزة الرئيسية لهذه التقنية هي أن أداء مختلف المسائل حقن تحت المستوى يمكن أن evalauted أكثر دقة من الطرق التقليدية. تبدأ بقطع ستة في ستة مربعات سنتيمتر من الجزء الثالث العلوي من المعدة porcine وتخزين العينات على الفور في ناقص 30 درجة مئوية.
لإعداد جهاز الجر، قم بتوصيل مقطع من الفولاذ المقاوم للصدأ بسلك مفتاح وخطاف على شكل حرف S، وتوصيل سلك المفتاح وربطه بوزن. ربط هوك إلى الطرف الآخر من السلك وإصلاح البكرات في كلا طرفي القاعدة. ثم ضع صفيحة مطاطية بستة سنتيمترات، في وسط القاعدة ووضع عينة معدية مذابة على الصفيحة المطاطية.
بعد ذلك ، قرصة العينة ينتهي مع مقطع من جهاز الجر ، وشنق الوزن من خلال كل من البكرات لتطبيق التوتر المستمر على العينة ، واستخدام مقياس رقمي لقياس ارتفاع الارتفاع تحت المخاطية قبل الحقن. ثم قم بإصلاح الكاتب في ذروة سطح الغشاء المخاطي ، ودفع مسبقًا ، لإجراء تعديل نقطة الصفر لقياس الارتفاع. لتنفيذ إجراء الارتفاع تحت المستوى، استخدم حقنة 2.5 ملليلتر مجهزة بإبرة قياس 23، لحقن مليلترين بنسبة 0.4٪ هيالونورات الصوديوم، أفقيا في submucosa من هوامش العينة.
ثم استخدم المقياس الرقمي لقياس ارتفاع الارتفاع تحت المستوى على الفور ، وعند النقاط الزمنية المشار إليها بعد الحقن. تسجيل الارتفاع المعروض على مقياس الارتفاع، عند تثبيت الكاتب إلى أعلى الارتفاع تحت المستوى. في هذه التجارب التمثيلية، تم قياس ارتفاع الارتفاع تحت المستوى بعد حقن الملح الطبيعي، أو حقن حمض الهيالورونت، باستخدام نماذج التحليل السابقة السابقة والجديدة.
على الرغم من أن ارتفاع الارتفاع تحت المستوى انخفض مع مرور الوقت بعد حقن أي من الحلين، في كلا النموذجين، فإن ارتفاع الارتفاع تحت المستوى، بعد حقن حمض الهيالورونت، كان باستمرار أعلى من تلك التي تم قياسها بعد الحقن الطبيعي للمحلول الملحي، بغض النظر عن وقت ما بعد الحقن. وتجدر الإشارة إلى أن تطبيق التوتر المستمر أدى إلى انخفاض التغير العام داخل القياسات، مقارنة بالنموذج التقليدي للقياس الذي لا يوجد فيه توتر. في الواقع مرتفعات الارتفاع تحت المستوى التي تم الحصول عليها في توتر 3.0 نيوتن، كانت أقل بكثير من ارتفاعات الارتفاع تحت المستوى الذي تم الحصول عليه عند 1.5 نيوتن.
وحيث أنه لم تلاحظ اختلافات كبيرة في ارتفاعات الارتفاعات دون المستوى باستخدام النموذج التقليدي، مقارنة بأي من نموذج التوتر المستمر. بعد تطورها ، تمهد هذه التقنية الطريق للباحثين في مجال المسائل الطبية الحيوية ، للتعبير عن استخدام مواد الحقن تحت المخاطية عالية الأداء للعلاج بالمنظار.
اعرض النص الكامل واحصل على الوصول إلى آلاف الفيديوهات العلمية
نظرة عامة
تقدم هذه الدراسة نموذجاً جديداً خارج الجسم (ex vivo) لتقييم أداء مواد الحقن تحت المخاطية (SIMs) باستخدام عينات من المعدة الخنزيرية. ويتيح هذا النموذج تطبيق شد ثابت، مما يسمح بالتقييم الدقيق لارتفاع ومدة الرفع تحت المخاطي.
مكونات الدراسة الرئيسية
مجال العلم
- الهندسة الطبية الحيوية
- أمراض الجهاز الهضمي
- النماذج خارج الجسم الحي
خلفية علمية
- قد تفتقر الطرق التقليدية لتقييم مواد المحاكاة (SIMs) إلى الدقة.
- يمكن أن يؤدي تطبيق الشد المستمر إلى تحسين النتائج التجريبية.
- توفر عينات المعدة الخنزيرية نموذجاً بيولوجياً ملائماً.
- يعد فهم أداء مواد المحاكاة (SIMs) أمراً بالغ الأهمية للتطبيقات الطبية.
الغرض من الدراسة
- تطوير نموذج موثوق خارج الجسم (ex vivo) لتقييم أجهزة المحاكاة الجراحية (SIM).
- تحسين دقة تقييمات الأداء لمختلف أجهزة المحاكاة الجراحية (SIMs).
- تقديم منهجية مفصلة للأبحاث المستقبلية.
الطرق المستخدمة
- تحضير عينات المعدة الخنزيرية عن طريق القطع والتجميد.
- إعداد جهاز شد باستخدام مشابك من الفولاذ المقاوم للصدأ وأثقال.
- تسليط شد مستمر على عينات المعدة.
- قياس ارتفاع ومدة الرفع تحت المخاطي.
النتائج الرئيسية
- يسمح النموذج الجديد بالتقييم الدقيق لأداء SIM.
- يؤدي التطبيق المتسق للشد إلى نتائج قابلة للتكرار.
- يمكن قياس ارتفاع ومدة الرفع تحت المخاطي بدقة.
- تظهر هذه الطريقة مزايا مقارنة بتقنيات التقييم التقليدية.
الاستنتاجات
- يُعد النموذج المطور خارج الجسم (ex vivo) تقدماً ملحوظاً في تقييم المواد الطبية المزروعة (SIM).
- وهو يوفر إطاراً للدراسات المستقبلية في مجال الأبحاث الطبية الحيوية.
- من شأن التقييم الدقيق للمواد الطبية المزروعة (SIMs) أن يحسن النتائج السريرية.
الأسئلة الشائعة
الأهمية الصناعية التنفيذية
يُعد التقييم الدقيق لمواد الحقن تحت المخاطية (SIMs) أمراً بالغ الأهمية لتطوير العلاجات بالمنظار في حالات سرطان الجهاز الهضمي المبكر. يتيح النموذج الجديد خارج الجسم (ex vivo) قياساً دقيقاً وقابلاً للتكرار لارتفاع الرفع تحت المخاطي تحت تأثير توتر ثابت، مما يقلل من التباين ويعزز الثقة التنبؤية في تقييم أداء مواد الحقن تحت المخاطية. ويدعم ذلك عملية التحقق من الأهداف وتحديد المركبات الرائدة من خلال تحديد عوامل الأداء الحرجة التي توجه تطوير مواد الحقن تحت المخاطية وتحديد أولوياتها.
التطبيقات الاستراتيجية في البحث والتطوير الصيدلاني الحيوي
الاكتشاف المبكر والتحقق من الهدف
- القيمة العلمية: تتيح استقصاء الفرضيات العلاجية من خلال قياس أداء SIM كمياً تحت ظروف ميكانيكية حيوية مضبوطة.
- القيمة التشغيلية: تدعم الحد من المخاطر البيولوجية من خلال قياسات تكرارية لرفع الطبقة تحت المخاطية، مما يوضح التحقق من صحة الهدف الوظيفي.
- القيمة التنبؤية: تحدد العوامل الحرجة التي تحدد أداء SIM، مما يسمح بفرز المحفظة بناءً على البيانات وتحديد المركبات الواعدة.
الفحص وتطوير المقايسة
- القيمة العلمية: تجهيز أنظمة بيولوجية تم التحقق من صحتها لعمليات الفحص اللاحقة من خلال توحيد تقييم SIM تحت ظروف شد منتظمة.
- القيمة التشغيلية: تعزيز إمكانية تكرار المقايسة وموثوقية المخرجات الكمية من خلال تطبيق شد ثابت واستخدام قياس الارتفاع الرقمي.
- القيمة الاستراتيجية: تحسين الجاهزية للفحص والقابلية للتوسع عن طريق تقليل تباين القياسات، مما يدعم التقييم الموثوق للمركبات عبر أنواع SIM المختلفة.
الأبحاث الانتقالية وما قبل السريرية
- القيمة العلمية: يوفر نموذجاً معدياً خارجياً للمعدة الخنزيرية ذا صلة بالمرض، بما يتماشى مع تطوير المؤشرات الحيوية الانتقالية للعلاج بالتنظير الداخلي.
- القيمة التشغيلية: يضمن الاستمرارية من مرحلة الاكتشاف وصولاً إلى التحقق قبل السريري من خلال تقديم بيانات أداء متسقة وقابلة للقياس لنماذج المحاكاة (SIM).
- القيمة الاستراتيجية: يدعم قرارات التطوير المعدلة وفقاً للمخاطر من خلال تمكين المقارنة الدقيقة بين نماذج المحاكاة (SIMs)، مما يقلل من المخاطر البيولوجية في المراحل المتأخرة من تطوير العلاج.
تكامل مسار العمل والتدفق التشغيلي
تتكامل هذه الطريقة ضمن تسلسل عملية الاكتشاف، بدءاً من الاكتشاف المبكر وصولاً إلى تحديد المركبات الرائدة والتحقق من الصلاحية قبل السريرية، وذلك من خلال توفير بيانات أداء كمية وقابلة للتكرار لتقنية SIM تساهم في اتخاذ قرارات الاستمرار أو التوقف.
- بيولوجيا الاكتشاف: تدعم اختبار الفرضيات وتوضيح المسارات من خلال تمكين القياس الدقيق لارتفاع الطبقة تحت المخاطية كقراءة وظيفية لفعالية حقن الطبقة تحت المخاطية (SIM).
- الفحص: توفر الجاهزية للمقايسة والمخرجات الكمية من خلال تطبيق توتر معياري وقياس بمقياس رقمي، مما يضمن مقارنة موثوقة لـ SIM.
- التحليلات: تولد بيانات قابلة للقياس ومقارنة إحصائياً لارتفاع ومدة ارتفاع الطبقة تحت المخاطية، مما يساعد الفرق على تقييم أداء SIM عبر ظروف مختلفة.
- الأبحاث الانتقالية: ترتبط بالاستمرارية قبل السريرية من خلال استخدام نموذج معدة خنزيري ذي صلة فسيولوجياً يحاكي استجابة الأنسجة تحت المخاطية البشرية.
- إعادة الاستخدام المؤسسي: تؤسس منصة قابلة لإعادة الاستخدام لتقييم SIM يمكن تطبيقها عبر مشاريع وأنواع مواد متعددة، مما يقلل من التطوير المتكرر للنماذج.
التأثير التشغيلي والمؤسسي
- القيمة العلمية: زيادة الثقة التنبؤية في أداء SIM من خلال تقليل التباين وتمكين الكشف الدقيق عن الفروق في الأداء.
- القيمة التشغيلية: تحسين التقييس وقابلية التكرار من خلال تطبيق توتر ثابت وتحضير موحد للعينات.
- القيمة الاستراتيجية: تعزيز كفاءة رأس المال من خلال تسريع سرعة تطوير SIM عبر التحديد السريع لعوامل الأداء الحرجة.
- تأثير المحفظة: تمكين اتخاذ قرارات الترتيب المسبق والتقدم بناءً على تقييم المخاطر ووفقاً لمقاييس أداء SIM القابلة للقياس والتكرار.
اعتبارات التنفيذ
- يتطلب خبرة في الهندسة الطبية الحيوية والتعامل مع الأنسجة خارج الجسم (ex vivo) لضمان الإعداد السليم للعينات وضبط الجهاز.
- يعتمد على أدوات تشمل مشابك من الفولاذ المقاوم للصدأ، وأوزان، وبكرات، وصفائح مطاطية، ومقاييس ارتفاع رقمية لتطبيق الشد وقياسه.
- يستلزم توحيد المعايير بين الفرق فيما يخص مصادر العينات، وبروتوكولات التجميد، ومعايرة الشد لضمان إمكانية تكرار النتائج عبر المختبرات المختلفة.
- يتضمن اعتبارات التكييف عند تطبيق النموذج على أنواع أنسجة أو فصائل مختلفة غير عينات المعدة الخنزيرية.
- يشمل قيوداً عملية مثل الحاجة إلى استخدام العينات فوراً بعد إذابتها، واحتمالية تحلل الأنسجة بمرور الوقت، مما قد يؤثر على اتساق القياسات.
