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Monitoring Cell-autonomous Circadian Clock Rhythms of Gene Expression Using Luciferase Bioluminescence Reporters

In mammals, many aspects of behavior and physiology such as sleep-wake cycles and liver metabolism are regulated by endogenous circadian clocks ...

The University of Memphis

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) entfallen die meisten Todesf&auml;lle bei Patienten mit Diabetes Typ 2 Diabetes Mellitus ist eine deutliche Zunahme das Risiko einer koronaren Herzkrankheit (KHK) oder Schlaganfall (durch einen Faktor von 02:58 im Vergleich zu nicht-diabetischen Patienten) zugeordnet Eine neue feste Dosis Kombination mit Atorvastatin 10 mg + Metformin SR 500 mg eingef&uuml;hrt wird in den indischen Markt f&uuml;r die Behandlung von Dyslipid&auml;mie bei diabetischen Patienten. Die vorliegende Studie wurde daher zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Vertr&auml;glichkeit einer fest-Dosis-Kombination von Atorvastatin 10 mg + Metformin SR 500 mg bei Erwachsenen indischen Patienten mit diabetischen Dyslipid&auml;mie durchgef&uuml;hrt. Schlu&szlig;protokolls wurde vom zust&auml;ndigen Ethik-Kommission vor der Einleitung der Studie genehmigt. Einverst&auml;ndniserkl&auml;rung wurde von allen Patienten vor der Einschreibung in der Studie erhalten. Die Gesamtdauer der Studie war 14 Wochen, einschlie&szlig;lich zwei Wochen Di&auml;t im Zeitraum ausf&uuml;hren. Patienten, die Erf&uuml;llung der Auswahlkriterien erhielten eine einzelne Tablette Festdosis-Kombination von Atorvastatin 10 mg + Metformin SR 500 mg einmal t&auml;glich f&uuml;r 12 Wochen. Die prim&auml;ren Wirksamkeit-Parameter wurden beurteilt durch Verringerung der Fasten auswerten und Miniature Plasma-Glukose-Konzentrationen bei Studienbeginn und danach an jedem follow-up Besuch bei 2, 4, 8 und 12 Wochen und Plasma Lipid-Profil und HbA1c H&auml;moglobinspiegel zu Grundlinie und am Ende der Studie. Die sekund&auml;re Wirksamkeit-Parameter wurden beurteilt durch Auswerten der prozentualen Ver&auml;nderung vom Ausgangswert am Ende der Studie (Woche 12) in der Plasmakonzentration von die verschiedenen Lipid-Parameter wie Total, HDL-LDL- und sehr niedrige Dichte (VLDL)-Cholesterin, Triglyceride, Apo B, Apo-A1, TC/LDL Verh&auml;ltnis LDL / HDL-Verh&auml;ltnis und den Prozentsatz der Patienten Ziele LDL-Cholesterin nach NCEP-ATP-III-Richtlinien. Insgesamt 213 Patienten wurden in die Studie aufgenommen. Dieser sieben Patienten gingen Follow-up und Aussetzer als verloren. Therapie mit der fest-Dosis-Kombination von Atorvastatin 10 mg + Metformin SR 500 mg ergab eine signifikante Verringerung der mittlere Plasma Fasten und Miniature Blutzuckerspiegel (35 und 38,8 % beziehungsweise). Es gab ein steiler R&uuml;ckgang in der HbA1c-Niveaus von Grundlinie Niveau von 8,76 6,74 % (23,1 %). Es gab auch eine signifikante Reduktion der (p &lt; 0,05) in mittlere Gesamt-Cholesterin (31,2 %), LDL Cholesterin (35,4 %), VLDL-Cholesterin (19,6 %) und eine bedeutende erh&ouml;hen HDL-Cholesterin (9,5 %). So schien es Trend zur Verringerung der Atherosklerose nach Therapie mit der fest-Dosis-Kombination von Atorvastatin 10 mg + Metformin SR 500 mg. mittlere Body-mass-Index wurde bei den Patienten in der vorliegenden Studie nach Therapie mit den Medikamenten Studie deutlich reduziert. Die fest-Dosis-Kombination von Atorvastatin mit Metformin wurde haupts&auml;chlich Gastro-intestinale Nebenwirkungen berichtet in der aktuellen Studie gut vertr&auml;glich. Dar&uuml;ber hinaus die meisten unerw&uuml;nschten Ereignisse waren leichte bis moderate Intensit&auml;t und verschwand mit fortgesetzte Behandlung. Abschlie&szlig;end die Ergebnisse der vorliegenden Studie zufolge, die fest-Dosis-Kombination von Atorvastatin 10 mg + Metformin SR 500 mg ist wirksam und gut vertr&auml;glich therapeutische Modalit&auml;t bei Patienten mit diabetischen Dyslipid&auml;mie. Des weiteren bietet diese Kombination Dosierung-Komfort f&uuml;r den Patienten und aufgrund seiner dualen Wirkmechanismus eine sinnvolle Erg&auml;nzung der therapeutischen Effektivit&auml;tsvorteile f&uuml;r Patienten mit diabetischen Dyslipid&auml;mie.

Bewertung der Wirksamkeit und Vertr&auml;glichkeit einer fest-Dosis-Kombination von Atorvastatin 10 mg + Metformin SR 500 mg in diabetischen Dyslipid&auml;mie bei Erwachsenen indischen Patienten.

Diabete mellito di tipo 2 &egrave; associato con un marcato aumento del rischio di malattia coronarica (CHD) o di ictus (di un fattore 2:58 rispetto ai pazienti non diabetici), e le malattie cardiovascolari (CVD) conti per la maggior parte dei decessi tra i pazienti con diabete. Una nuova combinazione a dose fissa contenente Atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg &egrave; stata introdotta nel mercato indiano per il trattamento della dislipidemia nei pazienti diabetici. Il presente studio &egrave; stato intrapreso pertanto valutare efficacia, sicurezza e tollerabilit&agrave; di una combinazione a dose fissa di atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg in pazienti adulti indiani con dislipidemia diabetica. Il protocollo finale &egrave; stato approvato dal comitato etico rilevanti prima dell&#39;avvio dello studio. Il consenso informato &egrave; stato ottenuto da tutti i pazienti prima dell&#39;arruolamento nello studio. La durata complessiva dello studio era 14 settimane tra cui dieta due settimane eseguito nel periodo. I pazienti che soddisfano i criteri di selezione hanno ricevuto una singola compressa orale di combinazione a dose fissa di atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg una volta al giorno per 12 settimane. I parametri di efficacia primaria sono stati valutati mediante la valutazione di riduzione nel digiuno e livelli di concentrazione di plasma postprandial glucosio al basale e, successivamente, ad ogni follow-up visita a 2, 4, 8 e 12 settimane e lipidi, profilo e glicosilata Hb livelli plasmatici al basale e alla fine dello studio. I parametri di efficacia secondaria sono stati valutati attraverso una valutazione della variazione percentuale dal basale alla fine dello studio (settimana 12) nella concentrazione plasmatica di vari parametri lipidici come totale, HDL-LDL - e bassissima densit&agrave; (VLDL)-colesterolo, trigliceridi, Apo B, Apo A1, rapporto TC/LDL, LDL / HDL ratio e percentuale di pazienti raggiungere gli obiettivi di colesterolo LDL secondo le linee guida NCEP ATP III. Un totale di 213 pazienti sono stati arruolati nello studio. Di questi sette pazienti sono stati persi al follow-up e considerato come drop-outs. La terapia con la combinazione a dose fissa di atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg ha portato a una significativa riduzione nel plasma significa digiuno e dei livelli di glucosio post-prandiale (35 e 38,8% rispettivamente). C&#39;era una ripida caduta dei livelli di HbA1c da livelli basali di 8,76 6,74% (23,1%). C&#39;era anche una significativa riduzione (p &lt; 0.05) colesterolo totale media (31,2%), LDL colesterolo (35,4%), colesterolo VLDL (19,6%) e un significativo aumento di HDL-colesterolo (9,5%). Cos&igrave; sembrava essere la tendenza verso la riduzione dopo terapia con la combinazione a dose fissa di atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg. medio corpo indice di massa era significativamente ridotta nei pazienti in questo studio dopo la terapia con i farmaci di studio aterosclerosi. La combinazione a dose fissa di atorvastatina con metformina &egrave; stato ben tollerata con prevalentemente gastro-intestinali eventi avversi segnalati nello studio corrente. Inoltre, la maggior parte degli eventi avversi sono stati da lieve a moderata intensit&agrave; e scomparso con il trattamento continuato. In conclusione, i risultati del presente studio suggeriscono che la combinazione a dose fissa di atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg &egrave; efficacia e ben tollerato modalit&agrave; terapeutica nei pazienti con dislipidemia diabetica. Inoltre questa combinazione offre comodit&agrave; di dosaggio per il paziente e in virt&ugrave; della sua duplice modalit&agrave; d&#39;azione &egrave; un&#39;utile aggiunta all&#39;armamentario terapeutico per i pazienti con dislipidemia diabetica.

Valutazione di efficacia e tollerabilit&agrave; di una combinazione a dose fissa di atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg nella dislipidemia diabetica in pazienti adulti indiani.

&#x30BF;&#x30A4;&#x30D7; 2 &#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5; (&#x975E;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x60A3;&#x8005;&#x3068;&#x6BD4;&#x8F03;&#x3057;&#x3066; 2:58 &#x306E;&#x56E0;&#x5B50;&#x306B;&#x3088;&#x3063;&#x3066;&#xFF09;&#x3001;&#x51A0;&#x72B6;&#x5FC3;&#x81D3;&#x75C5; (CHD) &#x3084;&#x8133;&#x5352;&#x4E2D;&#x306E;&#x30EA;&#x30B9;&#x30AF;&#x306E;&#x8457;&#x3057;&#x3044;&#x5897;&#x52A0;&#x3068;&#x95A2;&#x9023;&#x4ED8;&#x3051;&#x3089;&#x308C;&#x3066;&#x3044;&#x308B;&#x3057;&#x3001;&#x5FC3;&#x8840;&#x7BA1;&#x75BE;&#x60A3; &#xFF08;CVD&#xFF09; &#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x60A3;&#x8005;&#x306E;&#x9593;&#x3067;&#x6B7B;&#x8005;&#x306E;&#x5927;&#x534A;&#x3092;&#x5360;&#x3081;&#x307E;&#x3059;&#x3002;&#x30A2;&#x30C8;&#x30EB;&#x30D0;&#x30B9;&#x30BF;&#x30C1;&#x30F3; 10 mg + &#x30E1;&#x30C8;&#x30D5;&#x30A9;&#x30EB;&#x30DF;&#x30F3; SR 500 mg &#x3092;&#x542B;&#x3080;&#x65B0;&#x3057;&#x3044;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7528;&#x91CF;&#x306E;&#x7D44;&#x307F;&#x5408;&#x308F;&#x305B;&#x306F;&#x3001;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x60A3;&#x8005;&#x306B;&#x304A;&#x3051;&#x308B;&#x65B0;&#x898F;&#x306E;&#x6CBB;&#x7642;&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x30A4;&#x30F3;&#x30C9;&#x306E;&#x5E02;&#x5834;&#x306B;&#x5C0E;&#x5165;&#x3055;&#x308C;&#x3066;&#x3044;&#x307E;&#x3059;&#x3002;&#x672C;&#x7814;&#x7A76;&#x306F;&#x3001;&#x3057;&#x305F;&#x304C;&#x3063;&#x3066;&#x6709;&#x52B9;&#x6027;&#x3001;&#x5B89;&#x5168;&#x6027;&#x3001;&#x5FCD;&#x5BB9;&#x6027;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7528;&#x91CF;&#x306E;&#x7D44;&#x307F;&#x5408;&#x308F;&#x305B;&#x30A2;&#x30C8;&#x30EB;&#x30D0;&#x30B9;&#x30BF;&#x30C1;&#x30F3; 10 mg + &#x30E1;&#x30C8;&#x30D5;&#x30A9;&#x30EB;&#x30DF;&#x30F3; SR 500 mg &#x6210;&#x4EBA;&#x30A4;&#x30F3;&#x30C9;&#x60A3;&#x8005;&#x306B;&#x304A;&#x3051;&#x308B;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x306E;&#x65B0;&#x898F;&#x3067;&#x306E;&#x8A55;&#x4FA1;&#x3092;&#x5B9F;&#x65BD;&#x3057;&#x307E;&#x3057;&#x305F;&#x3002;&#x6700;&#x7D42;&#x7684;&#x306A;&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x306F;&#x3001;&#x8A66;&#x9A13;&#x306E;&#x958B;&#x59CB;&#x524D;&#x306B;&#x95A2;&#x9023;&#x3059;&#x308B;&#x502B;&#x7406;&#x59D4;&#x54E1;&#x4F1A;&#x306B;&#x3088;&#x3063;&#x3066;&#x627F;&#x8A8D;&#x3055;&#x308C;&#x307E;&#x3057;&#x305F;&#x3002;&#x30A4;&#x30F3;&#x30D5;&#x30A9;&#x30FC;&#x30E0;&#x30C9;&#x30FB;&#x30B3;&#x30F3;&#x30BB;&#x30F3;&#x30C8;&#x306B;&#x304A;&#x3051;&#x308B;&#x5165;&#x5B66;&#x524D;&#x306E;&#x3059;&#x3079;&#x3066;&#x306E;&#x60A3;&#x8005;&#x304B;&#x3089;&#x5F97;&#x3089;&#x308C;&#x307E;&#x3057;&#x305F;&#x3002;&#x7814;&#x7A76;&#x306E;&#x5408;&#x8A08;&#x6642;&#x9593;&#x306F;&#x3001;14 &#x9031;&#x9593;&#x306E;&#x671F;&#x9593;&#x3067;&#x5B9F;&#x884C;&#x3059;&#x308B; 2 &#x9031;&#x9593;&#x306E;&#x98DF;&#x4E8B;&#x3092;&#x542B;&#x3080;&#x3060;&#x3063;&#x305F;&#x3002;&#x60A3;&#x8005;&#x306E;&#x9078;&#x629E;&#x57FA;&#x6E96;&#x3092;&#x6E80;&#x305F;&#x3059;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7528;&#x91CF;&#x306E;&#x7D44;&#x307F;&#x5408;&#x308F;&#x305B;&#x306E;&#x30A2;&#x30C8;&#x30EB;&#x30D0;&#x30B9;&#x30BF;&#x30C1;&#x30F3; 10 mg + &#x30E1;&#x30C8;&#x30D5;&#x30A9;&#x30EB;&#x30DF;&#x30F3; SR 500 mg &#x306E; 12 &#x9031;&#x9593;&#x4E00;&#x5EA6;&#x6BCE;&#x65E5;&#x306E;&#x53E3;&#x982D;&#x30BF;&#x30D6;&#x30EC;&#x30C3;&#x30C8;&#x5358;&#x4E00;&#x53D7;&#x4FE1;&#x3002;&#x4E3B;&#x8981;&#x52B9;&#x679C;&#x30D1;&#x30E9;&#x30E1;&#x30FC;&#x30BF;&#x30FC;&#x65AD;&#x98DF;&#x3067;&#x524A;&#x6E1B;&#x3092;&#x8A55;&#x4FA1;&#x3059;&#x308B;&#x3053;&#x3068;&#x306B;&#x3088;&#x3063;&#x3066;&#x8A55;&#x4FA1;&#x3055;&#x308C;&#x3001;&#x98DF;&#x5F8C;&#x306E;&#x8840;&#x6F3F;&#x30B0;&#x30EB;&#x30B3;&#x30FC;&#x30B9;&#x6FC3;&#x5EA6;&#x30EC;&#x30D9;&#x30EB; &#x30D9;&#x30FC;&#x30B9;&#x30E9;&#x30A4;&#x30F3;&#x3068;&#x5F8C;&#x3067;&#x305D;&#x308C;&#x305E;&#x308C;&#x3092;&#x30D5;&#x30A9;&#x30ED;&#x30FC; &#x30A2;&#x30C3;&#x30D7;&#x8A2A;&#x554F;&#x306F; 2&#x3001;4&#x3001;8&#x3001;12 &#x9031;&#x304A;&#x3088;&#x3073;&#x8840;&#x6F3F;&#x8102;&#x8CEA;&#x30D7;&#x30ED;&#x30D5;&#x30A1;&#x30A4;&#x30EB;&#x3068;&#x30B0;&#x30EA;&#x30B3; Hb &#x306E;&#x30EC;&#x30D9;&#x30EB;&#x306E;&#x57FA;&#x6E96;&#x3068;&#x7814;&#x7A76;&#x306E;&#x7D42;&#x308F;&#x308A;&#x3002;&#x4E8C;&#x6B21;&#x52B9;&#x679C;&#x30D1;&#x30E9;&#x30E1;&#x30FC;&#x30BF;&#x30FC;&#x7814;&#x7A76; (12 &#x9031;) &#x306E;&#x5408;&#x8A08;&#x306F;&#x3001;HDL - &#x306A;&#x3069;&#x306E;&#x69D8;&#x3005; &#x306A;&#x8102;&#x8CEA;&#x30D1;&#x30E9;&#x30E1;&#x30FC;&#x30BF;&#x30FC;&#x306E;&#x8840;&#x6F3F;&#x4E2D;&#x6FC3;&#x5EA6;&#x3067;&#x306E;&#x6700;&#x5F8C;&#x306E;&#x30D9;&#x30FC;&#x30B9;&#x30E9;&#x30A4;&#x30F3;&#x304B;&#x3089;&#x306E;&#x5909;&#x5316;&#x7387;&#x3092;&#x8A55;&#x4FA1;&#x3059;&#x308B;&#x3053;&#x3068;&#x306B;&#x3088;&#x3063;&#x3066;&#x8A55;&#x4FA1;&#x3055;&#x308C;&#x305F; LDL &#x3068;&#x975E;&#x5E38;&#x306B;&#x4F4E;&#x5BC6;&#x5EA6; (VLDL)-&#x30B3;&#x30EC;&#x30B9;&#x30C6;&#x30ED;&#x30FC;&#x30EB;&#x3001;&#x30C8;&#x30EA;&#x30B0;&#x30EA;&#x30BB;&#x30EA;&#x30C9;&#x3001;Apo B&#x3001;Apo A1&#x3001;TC/LDL &#x6BD4;&#x3001;LDL/NCEP ATP III &#x306E;&#x30AC;&#x30A4;&#x30C9;&#x30E9;&#x30A4;&#x30F3;&#x306B;&#x5F93;&#x3063;&#x3066; LDL &#x30B3;&#x30EC;&#x30B9;&#x30C6;&#x30ED;&#x30FC;&#x30EB;&#x76EE;&#x6A19;&#x9054;&#x6210; HDL &#x6BD4;&#x3068;&#x60A3;&#x8005;&#x306E;&#x5272;&#x5408;&#x3002;&#x5408;&#x8A08; 213 &#x60A3;&#x8005;&#x306E;&#x7814;&#x7A76;&#x306B;&#x53C2;&#x52A0;&#x3002;&#x3053;&#x308C;&#x3089;&#x306E; 7 &#x3064;&#x306E;&#x60A3;&#x8005;&#x306F;&#x30D5;&#x30A9;&#x30ED;&#x30FC; &#x30A2;&#x30C3;&#x30D7;&#x3068;&#x30C9;&#x30ED;&#x30C3;&#x30D7; &#x30A2;&#x30A6;&#x30C8;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x8003;&#x616E;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x5931;&#x308F;&#x308C;&#x307E;&#x3057;&#x305F;&#x3002;&#x5E73;&#x5747;&#x30D7;&#x30E9;&#x30BA;&#x30DE;&#x65AD;&#x98DF;&#x3068;&#x98DF;&#x5F8C;&#x8840;&#x7CD6;&#x5024;&#x306E;&#x5927;&#x5E45;&#x306A;&#x524A;&#x6E1B;&#x306B;&#x3088;&#x308A;&#x5897;&#x53CE;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7528;&#x91CF;&#x306E;&#x7D44;&#x307F;&#x5408;&#x308F;&#x305B;&#x30A2;&#x30C8;&#x30EB;&#x30D0;&#x30B9;&#x30BF;&#x30C1;&#x30F3; 10 mg + &#x30E1;&#x30C8;&#x30D5;&#x30A9;&#x30EB;&#x30DF;&#x30F3; SR &#x306E; 500 mg &#x306E;&#x4F75;&#x7528;&#x7642;&#x6CD5; &#xFF08;35 &#x3068; 38.8% &#x305D;&#x308C;&#x305E;&#x308C;)&#x3002;&#x30D9;&#x30FC;&#x30B9;&#x30E9;&#x30A4;&#x30F3; &#x30EC;&#x30D9;&#x30EB;&#x306E; 8.76% &#x306B;&#x7DE0;&#x3081;&#x5207;&#x308A; 6.74% (23.1%) &#x304B;&#x3089; HbA1c &#x30EC;&#x30D9;&#x30EB;&#x306E;&#x6025;&#x306A;&#x4E0B;&#x843D;&#x304C;&#x3042;&#x3063;&#x305F;&#x3002;&#x5E73;&#x5747;&#x306E;&#x7DCF;&#x30B3;&#x30EC;&#x30B9;&#x30C6;&#x30ED;&#x30FC;&#x30EB; (31.2%) (p &lt; 0.05) &#x306E;&#x5927;&#x5E45;&#x306A;&#x524A;&#x6E1B;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x307E;&#x305F;&#x3001;LDL &#x30B3;&#x30EC;&#x30B9;&#x30C6;&#x30ED;&#x30FC;&#x30EB; (35.4%)&#x3001;VLDL &#x30B3;&#x30EC;&#x30B9;&#x30C6;&#x30ED;&#x30FC;&#x30EB; &#xFF08;19.6 &#xFF05;&#xFF09;&#x3001;&#x91CD;&#x8981;&#x306A; HDL &#x30B3;&#x30EC;&#x30B9;&#x30C6;&#x30ED;&#x30FC;&#x30EB; &#xFF08;9.5 &#xFF05;&#xFF09; &#x5897;&#x52A0;&#x3057;&#x307E;&#x3059;&#x3002;&#x3053;&#x3046;&#x3057;&#x3066;&#x30A2;&#x30C8;&#x30EB;&#x30D0;&#x30B9;&#x30BF;&#x30C1;&#x30F3; 10 mg + &#x30E1;&#x30C8;&#x30D5;&#x30A9;&#x30EB;&#x30DF;&#x30F3; &#x30DC;&#x30C7;&#x30A3;&#x30DE;&#x30B9;&#x6307;&#x6570;&#x306F;&#x672C;&#x7814;&#x7A76;&#x306F;&#x6B21;&#x306E;&#x7814;&#x7A76;&#x306E;&#x85AC;&#x7269;&#x7642;&#x6CD5;&#x60A3;&#x8005;&#x3067;&#x6709;&#x610F;&#x306B;&#x6E1B;&#x5C11;&#x3057;&#x305F; SR 500 mg&#x3002; &#x5E73;&#x5747;&#x4F53;&#x306E;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7DDA;&#x91CF;&#x4F75;&#x7528;&#x7642;&#x6CD5;&#x5F8C;&#x30A2;&#x30C6;&#x30ED;&#x30FC;&#x30E0;&#x6027;&#x52D5;&#x8108;&#x786C;&#x5316;&#x3092;&#x6E1B;&#x3089;&#x3059;&#x3053;&#x3068;&#x306E;&#x65B9;&#x306E;&#x50BE;&#x5411;&#x304C;&#x767B;&#x5834;&#x3002;&#x30E1;&#x30C8;&#x30DB;&#x30EB;&#x30DF;&#x30F3;&#x3068;&#x30A2;&#x30C8;&#x30EB;&#x30D0;&#x30B9;&#x30BF;&#x30C1;&#x30F3;&#x306E;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7528;&#x91CF;&#x306E;&#x7D44;&#x307F;&#x5408;&#x308F;&#x305B;&#x306F;&#x3001;&#x73FE;&#x5728;&#x306E;&#x7814;&#x7A76;&#x3067;&#x5831;&#x544A;&#x3055;&#x308C;&#x3066;&#x3044;&#x308B;&#x5927;&#x62B5;&#x80C3;&#x8178;&#x306E;&#x6709;&#x5BB3;&#x4E8B;&#x8C61;&#x3092;&#x3088;&#x304F;&#x5BB9;&#x8A8D;&#x3055;&#x308C;&#x307E;&#x3057;&#x305F;&#x3002;&#x307E;&#x305F;&#x3001;&#x6709;&#x5BB3;&#x4E8B;&#x8C61;&#x306E;&#x307B;&#x3068;&#x3093;&#x3069;&#x306F;&#x4E2D;&#x7B49;&#x306B;&#x8EFD;&#x5EA6;&#x3067;&#x3042;&#x308A;&#x3001;&#x7D99;&#x7D9A;&#x7684;&#x306A;&#x6CBB;&#x7642;&#x3068;&#x59FF;&#x3092;&#x6D88;&#x3057;&#x305F;&#x3002;&#x7D50;&#x8AD6;&#x3068;&#x3057;&#x3066;, &#x672C;&#x7814;&#x7A76;&#x306E;&#x7D50;&#x679C;&#x306F;&#x30A2;&#x30C8;&#x30EB;&#x30D0;&#x30B9;&#x30BF;&#x30C1;&#x30F3; 10 mg + &#x30E1;&#x30C8;&#x30D5;&#x30A9;&#x30EB;&#x30DF;&#x30F3; SR &#x306E; 500 mg &#x306E;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7528;&#x91CF;&#x306E;&#x7D44;&#x307F;&#x5408;&#x308F;&#x305B;&#x304C;&#x52B9;&#x679C;&#x7684;&#x3067;&#x3042;&#x308B;&#x3057;&#x3001;&#x5FCD;&#x5BB9;&#x6027;&#x60A3;&#x8005;&#x306E;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x306E;&#x65B0;&#x898F;&#x6CBB;&#x7642;&#x30E2;&#x30C0;&#x30EA;&#x30C6;&#x30A3;&#x3092;&#x304A;&#x52E7;&#x3081;&#x3057;&#x307E;&#x3059;&#x3002;&#x3055;&#x3089;&#x306B;&#x3053;&#x306E;&#x7D44;&#x307F;&#x5408;&#x308F;&#x305B;&#x3067;&#x306F;&#x3001;&#x6295;&#x4E0E;&#x91CF;&#x306E;&#x5229;&#x4FBF;&#x6027;&#x3092;&#x60A3;&#x8005;&#x3068;&#x305D;&#x306E;&#x30C7;&#x30E5;&#x30A2;&#x30EB; &#x30E2;&#x30FC;&#x30C9; &#x30A2;&#x30AF;&#x30B7;&#x30E7;&#x30F3;&#x306E;&#x304A;&#x304B;&#x3052;&#x3067;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x306E;&#x65B0;&#x898F;&#x60A3;&#x8005;&#x306E;&#x6CBB;&#x7642;&#x306E;&#x9053;&#x5177;&#x3078;&#x306E;&#x6709;&#x7528;&#x306A;&#x4ED8;&#x52A0;&#x3067;&#x3042;&#x308B;&#x63D0;&#x4F9B;&#x3057;&#x3066;&#x3044;&#x307E;&#x3059;&#x3002;

&#x8A55;&#x4FA1;&#x306E;&#x6709;&#x52B9;&#x6027;&#x3068;&#x5FCD;&#x5BB9;&#x6027;&#x306F;&#x30A2;&#x30C8;&#x30EB;&#x30D0;&#x30B9;&#x30BF;&#x30C1;&#x30F3; 10 mg + &#x30E1;&#x30C8;&#x30D5;&#x30A9;&#x30EB;&#x30DF;&#x30F3; SR 500 mg &#x3067;&#x30A4;&#x30F3;&#x30C9;&#x306E;&#x6210;&#x4EBA;&#x60A3;&#x8005;&#x306E;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x306E;&#x65B0;&#x898F;&#x306E;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7528;&#x91CF;&#x306E;&#x7D44;&#x307F;&#x5408;&#x308F;&#x305B;&#x3002;

&#xD0C0;&#xC785;-2 &#xB2F9;&#xB1E8;&#xBCD1; mellitus (&#xBE44; &#xB2F9;&#xB1E8;&#xBCD1; &#xD658;&#xC790;&#xC5D0; &#xBE44;&#xD574; 2 ~ 3 &#xBC30;)&#xC5D0; &#xC758;&#xD574; &#xD45C;&#xC2DC; &#xB41C; &#xAD00;&#xC0C1; &#xB3D9;&#xB9E5; &#xC2EC;&#xC7A5; &#xC9C8;&#xD658; (CHD) &#xB610;&#xB294; &#xB1CC;&#xC878;&#xC911;&#xC758; &#xC704;&#xD5D8; &#xC99D;&#xAC00;&#xC640; &#xC5F0;&#xACB0; &#xB418;&#xBA70; &#xB2F9;&#xB1E8;&#xBCD1; &#xD658;&#xC790; &#xAC00;&#xC6B4;&#xB370; &#xC0AC;&#xB9DD;&#xC790;&#xC758; &#xB300;&#xBD80;&#xBD84;&#xC744; &#xCC28;&#xC9C0; &#xD558;&#xB294; &#xC2EC;&#xD608; &#xAD00; &#xC9C8;&#xD658; (&#xC99D; &#xCC29;). &#xC0C8;&#xB85C;&#xC6B4; &#xACE0;&#xC815; &#xBCF5;&#xC6A9;&#xB7C9; &#xC870;&#xD569; atorvastatin &#xD3EC;&#xD568; 10 mg + metformin 500mg SR &#xB3C4;&#xC785; &#xC774;&#xC0C1; &#xB2F9;&#xB1E8;&#xBCD1; &#xD658;&#xC790;&#xC5D0;&#xC11C; &#xCE58;&#xB8CC;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xC778;&#xB3C4; &#xC2DC;&#xC7A5;&#xC5D0;. &#xD604;&#xC7AC;&#xC758; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xB294; &#xB530;&#xB77C;&#xC11C; &#xD6A8;&#xB2A5;, &#xC548;&#xC804; &#xBC0F; &#xACE0;&#xC815; &#xB41C; &#xBCF5;&#xC6A9;&#xB7C9; &#xC870;&#xD569; atorvastatin 10 mg&#xC758; &#xB0B4;&#xC131; + metformin SR &#xC778;&#xB3C4; &#xC131;&#xC778; &#xD658;&#xC790;&#xC758; &#xB2F9;&#xB1E8;&#xBCD1; &#xC774;&#xC0C1; 500 mg&#xC744; &#xD3C9;&#xAC00; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; &#xC2DC;&#xD589; &#xB41C;. &#xCD5C;&#xC885; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C; &#xC5F0;&#xAD6C; &#xAC1C;&#xC2DC; &#xC804;&#xC5D0; &#xAD00;&#xB828; &#xC724;&#xB9AC; &#xC704;&#xC6D0;&#xD68C;&#xC5D0; &#xC758;&#xD574; &#xC2B9;&#xC778; &#xB418;&#xC5C8;&#xB2E4;. &#xB3D9;&#xC758; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xC5D0; &#xB4F1;&#xB85D; &#xD558;&#xAE30; &#xC804;&#xC5D0; &#xBAA8;&#xB4E0; &#xD658;&#xC790;&#xC5D0; &#xAC8C; &#xC11C; &#xC5BB;&#xC740; &#xD588;&#xB2E4;. &#xCD1D; &#xC5F0;&#xAD6C; &#xAE30;&#xAC04; 14 &#xC8FC; &#xAE30;&#xAC04;&#xC5D0;&#xC11C; &#xC2E4;&#xD589; 2 &#xC8FC; &#xC2DD;&#xC774; &#xD3EC;&#xD568; &#xD55C; &#xD588;&#xB2E4;. &#xD658;&#xC790; &#xC120;&#xD0DD; &#xAE30;&#xC900;&#xC744; &#xC774;&#xB8E8;&#xACE0; atorvastatin 10 mg + metformin SR 12 &#xC8FC; &#xB3D9;&#xC548; &#xC77C;&#xC77C; 500 mg&#xC758; &#xC870;&#xD569; &#xACE0;&#xC815; &#xB41C; &#xBCF5;&#xC6A9;&#xB7C9;&#xC758; &#xB2E8;&#xC77C; &#xACBD;&#xAD6C; &#xD0DC;&#xBE14;&#xB9BF;&#xC744; &#xBC1B;&#xC558;&#xB2E4;. &#xC8FC; &#xD6A8;&#xB2A5; &#xB9E4;&#xAC1C; &#xBCC0;&#xC218; &#xAE08;&#xC2DD;&#xC758; &#xAC10;&#xC18C;&#xB97C; &#xD3C9;&#xAC00; &#xD558; &#xC5EC; &#xD3C9;&#xAC00; &#xD588;&#xB2E4; &#xADF8;&#xB9AC;&#xACE0; &#xC2DD; &#xD6C4; &#xD50C;&#xB77C;&#xC988;&#xB9C8; &#xD3EC;&#xB3C4; &#xB2F9; &#xB18D;&#xB3C4; &#xC218;&#xC900; &#xBC0F; &#xC774;&#xD6C4; &#xAC01; &#xAE30;&#xC900;&#xC5D0; &#xB530;&#xB77C; 2, 4, 8 &#xBC0F; 12 &#xC8FC;&#xC5D0; &#xBC29;&#xBB38; &#xD558; &#xC5EC; &#xD50C;&#xB77C;&#xC2A4;&#xB9C8; &#xC9C0;&#xC9C8; &#xD504;&#xB85C;&#xD544; &#xBC0F; &#xB2F9;&#xD654; Hb &#xC218;&#xC900; &#xAE30;&#xC900;&#xC120;&#xACFC; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xC758; &#xB05D;&#xC5D0;&#xC11C;. 2 &#xCC28; &#xD6A8;&#xB2A5; &#xB9E4;&#xAC1C; &#xBCC0;&#xC218; &#xAE30;&#xC900; &#xCD1D;, HDL-&#xB4F1; &#xB2E4;&#xC591; &#xD55C; &#xC9C0;&#xC9C8; &#xB9E4;&#xAC1C; &#xBCC0;&#xC218;&#xC758; &#xD50C;&#xB77C;&#xC2A4;&#xB9C8; &#xB18D;&#xB3C4;&#xC5D0;&#xC11C; &#xACF5;&#xBD80; (12 &#xC8FC;)&#xC758; &#xB05D;&#xC5D0;&#xC5D0;&#xC11C; &#xBC31;&#xBD84;&#xC728; &#xBCC0;&#xD654;&#xB97C; &#xD3C9;&#xAC00; &#xD558; &#xC5EC; &#xD3C9;&#xAC00; &#xB410;&#xB2E4; LDL-&#xADF8;&#xB9AC;&#xACE0; &#xB9E4;&#xC6B0; &#xC800;&#xBC00;&#xB3C4; (VLDL)-&#xCF5C;&#xB808;&#xC2A4;&#xD14C;&#xB864;, &#xC911;&#xC131; &#xC9C0;&#xBC29;, Apo B, Apo A1, TC/LDL &#xBE44;&#xC728;, LDL / HDL &#xBE44;&#xC728;, &#xADF8;&#xB9AC;&#xACE0; &#xD658;&#xC790;&#xC758; &#xBC31;&#xBD84;&#xC728; NCEP ATP III &#xC9C0;&#xCE68;&#xC5D0; &#xB530;&#xB77C; LDL-&#xCF5C;&#xB808;&#xC2A4;&#xD14C;&#xB864; &#xBAA9;&#xD45C;&#xB97C; &#xB2EC;&#xC131;. &#xCD1D; 213 &#xD658;&#xC790; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xC5D0; &#xB4F1;&#xB85D; &#xD588;&#xB2E4;. &#xC774; 7 &#xBA85;&#xC758; &#xD658;&#xC790; &#xC911; &#xD6C4;&#xC18D; &#xD558; &#xACE0; &#xB4DC;&#xB86D;-&#xC544;&#xC6C3;&#xC73C;&#xB85C; &#xAC04;&#xC8FC; &#xD558; &#xBD84;&#xC2E4; &#xB418;&#xC5C8;&#xB2E4;. &#xCE58;&#xB8CC; atorvastatin&#xC758; &#xACE0;&#xC815; &#xB41C; &#xBCF5;&#xC6A9;&#xB7C9; &#xC870;&#xD569;&#xC73C;&#xB85C; 10 mg + &#xBA54; &#xD2B8; &#xD3EC; &#xBBFC; SR 500 mg &#xBE44; &#xC5F4; &#xD50C;&#xB77C;&#xC988;&#xB9C8; &#xAE08;&#xC2DD;&#xACFC; &#xC2DD; &#xD6C4; &#xD608;&#xB2F9; &#xC218;&#xC900;&#xC5D0; &#xC788;&#xB294; &#xB73B;&#xAE4A;&#xC740; &#xAC10;&#xC18C;&#xC5D0;&#xC11C; &#xACB0;&#xACFC; (35 &#xBC0F; 38.8% &#xAC01;&#xAC01;). &#xCD08;&#xAE30; &#xB808;&#xBCA8;&#xC758; 8.76% 6.74% (23.1%)&#xC5D0;&#xC11C; HbA1c &#xC218;&#xC900; &#xAC00;&#xD30C;&#xB978;&#xAC00; &#xD588;&#xB2E4;. LDL &#xCF5C;&#xB808;&#xC2A4;&#xD14C;&#xB864; (35.4%), VLDL-&#xCF5C;&#xB808;&#xC2A4;&#xD14C;&#xB864; (19.6%)&#xACFC; &#xC0C1;&#xB2F9;&#xD55C; &#xC99D;&#xAC00; HDL-&#xCF5C;&#xB808;&#xC2A4;&#xD14C;&#xB864; (9.5%), &#xB610;&#xD55C; &#xD3C9;&#xADE0; &#xCD1D; &#xCF5C;&#xB808;&#xC2A4;&#xD14C;&#xB864; (31.2%)&#xC5D0; &#xC0C1;&#xB2F9;&#xD55C; (p &lt; 0.05) &#xAC10;&#xC18C; &#xD588;&#xB2E4;. &#xB530;&#xB77C;&#xC11C; atorvastatin &#xACE0;&#xC815; &#xB41C; &#xBCF5;&#xC6A9;&#xB7C9; &#xC870;&#xD569; &#xD558; &#xC5EC; &#xCE58;&#xB8CC;&#xB97C; &#xC218;&#xD589; &#xD558;&#xB294; &#xB3D9;&#xB9E5; &#xACBD;&#xD654;&#xB97C; &#xC904;&#xC774;&#xB294; &#xCABD;&#xC73C;&#xB85C; &#xD2B8;&#xB80C;&#xB4DC;&#xB97C; &#xB4F1;&#xC7A5; 10 mg + metformin SR 500 mg. &#xD3C9;&#xADE0; &#xC2E0;&#xCCB4; &#xC9C8;&#xB7C9; &#xC9C0; &#xC218; &#xC5F0;&#xAD6C; &#xC57D;&#xBB3C; &#xCE58;&#xB8CC;&#xC5D0; &#xB530;&#xB77C; &#xD604;&#xC7AC;&#xC758; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xC5D0;&#xC11C; &#xD658;&#xC790;&#xC5D0;&#xC11C; &#xD06C;&#xAC8C; &#xAC10;&#xC18C; &#xD588;&#xB2E4;. Metformin&#xACFC; atorvastatin&#xC758; &#xACE0;&#xC815; &#xB41C; &#xBCF5;&#xC6A9;&#xB7C9; &#xC870;&#xD569; &#xC8FC;&#xB85C; &#xC704;&#xC7A5; &#xBD80;&#xC791;&#xC6A9; &#xD604;&#xC7AC; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xC5D0;&#xC11C; &#xBCF4;&#xACE0; &#xB418; &#xACE0; &#xD568;&#xAED8; &#xC798; &#xC6A9;&#xB0A9; &#xB418;&#xC5C8;&#xB2E4;. &#xB610;&#xD55C;, &#xB300;&#xBD80;&#xBD84;&#xC758; &#xBD88;&#xB9AC; &#xD55C; &#xC774;&#xBCA4;&#xD2B8; &#xC911;&#xAC04; &#xAC15;&#xB3C4;&#xC5D0; &#xAC00;&#xBCBC;&#xC6B4; &#xB418;&#xC5C8;&#xACE0; &#xC9C0;&#xC18D;&#xC801;&#xC778;&#xB41C; &#xCE58;&#xB8CC;&#xC640; &#xD568;&#xAED8; &#xC0AC;&#xB77C;&#xC84C;&#xB2E4;. &#xACB0;&#xB860;&#xC801;&#xC73C;&#xB85C;, &#xD604;&#xC7AC;&#xC758; &#xC5F0;&#xAD6C; &#xACB0;&#xACFC; &#xC81C;&#xC548; &#xD558;&#xB294;, &#xACE0;&#xC815; &#xB41C; &#xBCF5;&#xC6A9;&#xB7C9; &#xC870;&#xD569; atorvastatin&#xC758; 10mg + metformin SR 500mg &#xD6A8;&#xB2A5;&#xC740; &#xACE0; &#xC798; &#xB2F9;&#xB1E8;&#xBCD1; &#xC774;&#xC0C1; &#xD658;&#xC790;&#xC5D0;&#xC11C; &#xCE58;&#xB8CC; &#xC591;&#xC2DD; &#xC801;&#xC784;&#xC744; &#xC6A9;&#xB0A9;. &#xB610;&#xD55C;&#xC774; &#xC870;&#xD569;&#xC740; &#xC81C;&#xACF5; &#xD589;&#xB3D9;&#xC758; &#xB4C0;&#xC5BC; &#xBAA8;&#xB4DC;&#xC758; &#xB355;&#xD0DD;&#xC73C;&#xB85C; &#xD658;&#xC790;&#xC5D0; &#xAC8C; &#xD22C;&#xC57D; &#xD3B8;&#xC758; &#xB2F9;&#xB1E8;&#xBCD1; &#xC774;&#xC0C1; &#xD658;&#xC790; &#xCE58;&#xB8CC; armamentarium&#xC5D0; &#xC720;&#xC6A9;&#xD55C; &#xCD94;&#xAC00; &#xC774;&#xB2E4;.

&#xD6A8;&#xB2A5; &#xBC0F; &#xB0B4;&#xC131; atorvastatin&#xC758; &#xACE0;&#xC815; &#xB41C; &#xBCF5;&#xC6A9;&#xB7C9; &#xC870;&#xD569; &#xD3C9;&#xAC00; 10 mg + &#xC778;&#xB3C4; &#xC131;&#xC778; &#xD658;&#xC790;&#xC5D0;&#xC11C; &#xB2F9;&#xB1E8;&#xBCD1; &#xC774;&#xC0C1;&#xC5D0; metformin SR 500 &#xBC00;&#xB9AC; &#xADF8;&#xB7A8;.

Diabetes mellitus tipo 2 se asocia con un marcado aumento en el riesgo de cardiopat&iacute;a coronaria (CC) o accidente cerebrovascular (por un factor de 2:58 en comparaci&oacute;n con pacientes no diab&eacute;ticos), y las enfermedades cardiovasculares (ECV) representa la mayor&iacute;a de las muertes de pacientes con diabetes. Fija una nueva combinaci&oacute;n de dosis con atorvastatina 10 mg + SR 500 mg de metformina se est&aacute; introduciendo en el mercado indio para el tratamiento de la dislipidemia en pacientes diab&eacute;ticos. Por lo tanto, se realiz&oacute; el presente estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinaci&oacute;n de dosis fija de atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg en pacientes adultos indios con Dislipemia diab&eacute;tica. El protocolo final fue aprobado por el Comit&eacute; de &eacute;tica pertinentes antes del inicio del estudio. Se obtuvo consentimiento informado de todos los pacientes antes de la inscripci&oacute;n en el estudio. La duraci&oacute;n total del estudio fue de 14 semanas, incluyendo la dieta dos semanas en el per&iacute;odo. Cumpliendo con los criterios de selecci&oacute;n de pacientes recibieron una sola tableta oral de combinaci&oacute;n de dosis fija de atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg una vez al d&iacute;a durante 12 semanas. Se evaluaron los par&aacute;metros de eficacia primaria mediante la evaluaci&oacute;n de la reducci&oacute;n en ayunas y niveles de concentraci&oacute;n de la glucosa postprandial plasma al inicio y despu&eacute;s en cada seguimiento visita en 2, 4, 8 y 12 semanas y plasma perfil y glucosilada Hb niveles de l&iacute;pidos al inicio y final del estudio. Evaluando el cambio de porcentaje desde el inicio al final del estudio (semana 12) en la concentraci&oacute;n plasm&aacute;tica de los diversos par&aacute;metros lip&iacute;dicos como total, HDL-, se evaluaron los par&aacute;metros de eficacia secundarios muy baja densidad (VLDL) y LDL-colesterol, triglic&eacute;ridos, Apo B, Apo A1, ratio de TC/LDL, LDL / HDL proporci&oacute;n y porcentaje de pacientes alcanzar objetivos de LDL-colesterol seg&uacute;n las directrices de la NCEP ATP III. Un total de 213 pacientes fueron inscritos en el estudio. De estos siete pacientes perdieron a seguimiento y considerado como la deserci&oacute;n escolar. Terapia con la combinaci&oacute;n de dosis fija de atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg produjo una reducci&oacute;n significativa en el plasma medio ayuno y los niveles de glucosa posprandial (35 y 38,8% respectivamente). Hubo una pronunciada ca&iacute;da en los niveles de HbA1c de los niveles iniciales de 8,76% a 6,74% (23,1%). Tambi&eacute;n hubo una reducci&oacute;n significativa de (p &lt; 0.05) en el colesterol total media (31.2%), LDL colesterol (35,4%), VLDL-colesterol (19,6%) y un significativo aumentan de HDL-colesterol (9,5%). As&iacute; parece ser la tendencia hacia la reducci&oacute;n de aterosclerosis despu&eacute;s de la terapia con la combinaci&oacute;n de dosis fija de atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg. Media cuerpo &iacute;ndice de masa se redujo significativamente en los pacientes en este estudio despu&eacute;s de la terapia con los f&aacute;rmacos en estudio. La combinaci&oacute;n de dosis fija de atorvastatina con metformina fue bien tolerada con efectos adversos sobre todo gastro-intestinales est&aacute; divulgados en el estudio actual. Por otra parte, la mayor&iacute;a de los eventos adversos fueron leve a moderados en intensidad y desapareci&oacute; con tratamiento continuo. En conclusi&oacute;n, los resultados del presente estudio sugieren que la combinaci&oacute;n de dosis fija de atorvastatina 10 mg + SR 500 mg de metformina es eficaz y bien tolerado modalidad terap&eacute;utica en pacientes con Dislipemia diab&eacute;tica. Adem&aacute;s esta combinaci&oacute;n ofrece la comodidad de dosis al paciente y en virtud de su doble modo de acci&oacute;n es una adici&oacute;n &uacute;til al arsenal terap&eacute;utico para pacientes con Dislipemia diab&eacute;tica.

Evaluaci&oacute;n de la eficacia y tolerabilidad de la combinaci&oacute;n de dosis fija de atorvastatina 10 mg + metformina SR 500 mg en la Dislipemia diab&eacute;tica en pacientes adultos de indios.

2 &#x578B;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x4E0E;&#x51A0;&#x5FC3;&#x75C5; &#xFF08;CHD&#xFF09; &#x6216;&#x4E2D;&#x98CE;&#x7684;&#x98CE;&#x9669;&#x663E;&#x8457;&#x589E;&#x52A0; &#xFF08;&#x7531;&#x56E0;&#x5B50; 2:58 &#x4E0A;&#x5348;&#x4E0E;&#x975E;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x60A3;&#x8005;&#x76F8;&#x6BD4;&#xFF09;&#xFF0C;&#x76F8;&#x5173;&#x8054;&#xFF0C;&#x5FC3;&#x8840;&#x7BA1;&#x75BE;&#x75C5; (CVD) &#x5360;&#x4E86;&#x591A;&#x6570;&#x7684;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x60A3;&#x8005;&#x7684;&#x6B7B;&#x4EA1;&#x3002;&#x4E00;&#x79CD;&#x65B0;&#x7684;&#x56FA;&#x5B9A;&#x5242;&#x91CF;&#x7EC4;&#x5408;&#x5305;&#x542B;&#x963F;&#x4F10;&#x4ED6;&#x6C40; 10 mg + &#x4E8C;&#x7532;&#x53CC;&#x80CD; SR 500 &#x6BEB;&#x514B;&#x6B63;&#x5728;&#x5728;&#x5370;&#x5EA6;&#x5E02;&#x573A;&#x4E0A;&#x63A8;&#x51FA;&#x6CBB;&#x7597;&#x7684;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x60A3;&#x8005;&#x7684;&#x8840;&#x8102;&#x5F02;&#x5E38;&#x3002;&#x56E0;&#x6B64;&#x8FDB;&#x884C;&#x672C;&#x7814;&#x7A76;&#xFF0C;&#x4EE5;&#x8BC4;&#x4F30;&#x7597;&#x6548;&#x3001; &#x5B89;&#x5168;&#x548C;&#x8010;&#x53D7;&#x6027;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7684;&#x5242;&#x91CF;&#x7EC4;&#x5408;&#x7684;&#x963F;&#x4F10;&#x4ED6;&#x6C40; 10 mg + &#x4E8C;&#x7532;&#x53CC;&#x80CD; SR &#x6210;&#x4EBA;&#x5370;&#x5EA6;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x8840;&#x8102;&#x5F02;&#x5E38;&#x60A3;&#x8005; 500 &#x6BEB;&#x514B;&#x3002;&#x5728;&#x7814;&#x7A76;&#x5F00;&#x59CB;&#x4E4B;&#x524D;&#x6709;&#x5173;&#x7684;&#x9053;&#x5FB7;&#x59D4;&#x5458;&#x4F1A;&#x6279;&#x51C6;&#x6700;&#x540E;&#x8BAE;&#x5B9A;&#x4E66; &#x300B;&#x3002;&#x4ECE;&#x4E4B;&#x524D;&#x5728;&#x7814;&#x7A76;&#x4E2D;&#x6CE8;&#x518C;&#x7684;&#x6240;&#x6709;&#x75C5;&#x4EBA;&#x90FD;&#x83B7;&#x5F97;&#x4E86;&#x77E5;&#x60C5;&#x540C;&#x610F;&#x3002;&#x7814;&#x7A76;&#x7684;&#x603B;&#x65F6;&#x95F4;&#x662F; 14 &#x5468;&#x5305;&#x62EC;&#x8FD0;&#x884C;&#x65F6;&#x671F;&#x7684;&#x4E24;&#x4E2A;&#x661F;&#x671F;&#x81B3;&#x98DF;&#x3002;&#x7B26;&#x5408;&#x9009;&#x62E9;&#x6761;&#x4EF6;&#x7684;&#x60A3;&#x8005;&#x6536;&#x5230;&#x963F;&#x4F10;&#x4ED6;&#x6C40; 10 mg + &#x4E8C;&#x7532;&#x53CC;&#x80CD; SR 500 &#x6BEB;&#x514B;&#x540E; 12 &#x5468;&#x5185;&#x6BCF;&#x65E5;&#x7684;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7684;&#x5242;&#x91CF;&#x7EC4;&#x5408;&#x5355;&#x4E00;&#x53E3;&#x670D;&#x7247;&#x3002;&#x4E3B;&#x8981;&#x7597;&#x6548;&#x53C2;&#x6570;&#x8FDB;&#x884C;&#x8BC4;&#x4F30;&#xFF0C;&#x8BC4;&#x4F30;&#x51CF;&#x5C11;&#x7A7A;&#x8179;&#x53CA;&#x9910;&#x540E;&#x7684;&#x8840;&#x7CD6;&#x6D53;&#x5EA6;&#x6C34;&#x5E73;&#x5728;&#x57FA;&#x7EBF;&#x548C;&#x6B64;&#x540E;&#x5728;&#x6BCF;&#x4E2A;&#x8DDF;&#x8FDB; 2&#x3001; 4&#x3001; 8 &#x548C; 12 &#x5468;&#x65F6;&#x8BBF;&#x95EE;&#x548C;&#x914D;&#x7F6E;&#x6587;&#x4EF6;&#x548C;&#x7CD6;&#x5316; Hb &#x8840;&#x8102;&#x5728;&#x57FA;&#x7EBF;&#x548C;&#x7814;&#x7A76;&#x7ED3;&#x675F;&#x3002;&#x8F85;&#x52A9;&#x7597;&#x6548;&#x53C2;&#x6570;&#x8FDB;&#x884C;&#x8BC4;&#x4F30;&#xFF0C;&#x8BC4;&#x4F30;&#x4ECE;&#x672B;&#x5C3E;&#x7684;&#x8840;&#x6D46;&#x6D53;&#x5EA6;&#x7684;&#x603B;&#x6570;&#xFF0C;&#x9AD8;&#x5BC6;&#x5EA6;&#x8102;&#x86CB;&#x767D;-&#x7B49;&#x5404;&#x79CD;&#x8102;&#x8D28;&#x53C2;&#x6570;&#x7684;&#x7814;&#x7A76; &#xFF08;12 &#x5468;&#xFF09; &#x7684;&#x57FA;&#x7EBF;&#x7684;&#x767E;&#x5206;&#x6BD4;&#x53D8;&#x5316;&#x4F4E;&#x5BC6;&#x5EA6;&#x8102;&#x86CB;&#x767D;&#x548C;&#x6781;&#x4F4E;&#x5BC6;&#x5EA6; (VLDL)-&#x80C6;&#x56FA;&#x9187;&#x3001; &#x7518;&#x6CB9;&#x4E09;&#x916F;&#x3001; &#x8F7D;&#x8102;&#x86CB;&#x767D; B&#x3001; &#x8F7D;&#x8102;&#x86CB;&#x767D; A1&#x3001; &#x6BD4; TC/&#x4F4E;&#x5BC6;&#x5EA6;&#x8102;&#x86CB;&#x767D;&#x3001; &#x4F4E;&#x5BC6;&#x5EA6;&#x8102;&#x86CB;&#x767D; / &#x9AD8;&#x5BC6;&#x5EA6;&#x8102;&#x86CB;&#x767D;&#x7684;&#x6BD4;&#x7387;&#x4E0E;&#x75C5;&#x4EBA;&#x7684;&#x6BD4;&#x4F8B;&#x5B9E;&#x73B0;&#x4F4E;&#x5BC6;&#x5EA6;&#x8102;&#x86CB;&#x767D;&#x80C6;&#x56FA;&#x9187;&#x76EE;&#x6807;&#x6839;&#x636E; NCEP ATP III &#x6307;&#x5357;&#x3002;&#x5728;&#x7814;&#x7A76;&#x4E2D;&#x62DB;&#x6536;&#x4E86;&#x5171;&#x6709; 213 &#x540D;&#x75C5;&#x4EBA;&#x3002;&#x8FD9;&#x4E9B; 7 &#x4E2A;&#x75C5;&#x4EBA;&#x88AB;&#x9057;&#x5931;&#x5230;&#x540E;&#x7EED;&#x884C;&#x52A8;&#xFF0C;&#x5E76;&#x89C6;&#x4E3A;&#x8F8D;&#x5B66;&#x3002;&#x6CBB;&#x7597;&#x4E0E;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7684;&#x5242;&#x91CF;&#x7EC4;&#x5408;&#x7684;&#x963F;&#x4F10;&#x4ED6;&#x6C40; 10 mg + &#x4E8C;&#x7532;&#x53CC;&#x80CD; SR 500 &#x6BEB;&#x514B;&#x5BFC;&#x81F4;&#x5E73;&#x5747;&#x8840;&#x6D46;&#x7A7A;&#x8179;&#x53CA;&#x9910;&#x540E;&#x8840;&#x7CD6;&#x6C34;&#x5E73;&#x5927;&#x5E45;&#x5EA6;&#x51CF;&#x5C11; (35 &#x548C; 38.8%&#x5206;&#x522B;)&#x3002;&#x7CD6;&#x5316;&#x8840;&#x7EA2;&#x86CB;&#x767D;&#x6C34;&#x5E73;&#x4ECE;&#x57FA;&#x7EBF;&#x6C34;&#x5E73;&#x7684; 8.76%&#x81F3;&#x5408; 67.4%(23.1%) &#x6709;&#x5927;&#x5E45;&#x4E0B;&#x964D;&#x3002;&#x4E5F;&#x662F;&#x663E;&#x8457;&#x7684; &#xFF08;p &lt; 0.05&#xFF09; &#x51CF;&#x5C11;&#x5E73;&#x5747;&#x603B;&#x80C6;&#x56FA;&#x9187; (31.2%)&#x3001; &#x4F4E;&#x5BC6;&#x5EA6;&#x8102;&#x86CB;&#x767D;&#x80C6;&#x56FA;&#x9187; (35.4%)&#x3001; VLDL &#x80C6;&#x56FA;&#x9187; (19.6%) &#x548C;&#x663E;&#x8457;&#x589E;&#x52A0;&#x9AD8;&#x5BC6;&#x5EA6;&#x8102;&#x86CB;&#x767D;&#x80C6;&#x56FA;&#x9187; (9.5%)&#x3002;&#x56E0;&#x6B64;&#x4F3C;&#x4E4E;&#x90A3;&#x91CC;&#x8D8B;&#x5411;&#x4E8E;&#x51CF;&#x5C11;&#x52A8;&#x8109;&#x7CA5;&#x6837;&#x786C;&#x5316;&#x4E0E;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7684;&#x5242;&#x91CF;&#x7EC4;&#x5408;&#x7684;&#x963F;&#x4F10;&#x4ED6;&#x6C40;&#x6CBB;&#x7597;&#x540E; 10 mg + &#x4E8C;&#x7532;&#x53CC;&#x80CD; SR 500 &#x6BEB;&#x514B;&#x3002; &#x5E73;&#x5747;&#x8EAB;&#x4F53;&#x8D28;&#x91CF;&#x6307;&#x6570;&#x5927;&#x5927;&#x51CF;&#x5C11;&#x5728;&#x672C;&#x7814;&#x7A76;&#x62A5;&#x544A;&#x4E4B;&#x540E;&#x7814;&#x7A76;&#x836F;&#x7269;&#x6CBB;&#x7597;&#x7684;&#x75C5;&#x4EBA;&#x3002;&#x963F;&#x4F10;&#x4ED6;&#x6C40;&#x4E0E;&#x4E8C;&#x7532;&#x53CC;&#x80CD;&#x7684;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7684;&#x5242;&#x91CF;&#x7EC4;&#x5408;&#x662F;&#x597D;&#x7684;&#x8010;&#x53D7;&#xFF0C;&#x5927;&#x591A;&#x662F;&#x80C3;&#x80A0;&#x4E0D;&#x826F;&#x53CD;&#x5E94;&#x4E8B;&#x4EF6;&#x62A5;&#x544A;&#x5F53;&#x524D;&#x7814;&#x7A76;&#x4E2D;&#x3002;&#x6B64;&#x5916;&#xFF0C;&#x5927;&#x90E8;&#x5206;&#x4E0D;&#x826F;&#x4E8B;&#x4EF6;&#x6709;&#x8F7B;&#x5EA6;&#x5230;&#x4E2D;&#x5EA6;&#x7684;&#x5F3A;&#x5EA6;&#x548C;&#x6D88;&#x5931;&#x7EE7;&#x7EED;&#x6CBB;&#x7597;&#x3002;&#x603B;&#x4E4B;&#xFF0C;&#x672C;&#x7814;&#x7A76;&#x7684;&#x7ED3;&#x679C;&#x8868;&#x660E;&#xFF0C;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7684;&#x5242;&#x91CF;&#x7EC4;&#x5408;&#x7684;&#x963F;&#x4F10;&#x4ED6;&#x6C40; 10 mg + &#x4E8C;&#x7532;&#x53CC;&#x80CD; SR 500 &#x6BEB;&#x514B;&#x662F;&#x7075;&#x9A8C;&#xFF0C;&#x548C;&#x6CBB;&#x7597;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x7684;&#x8840;&#x8102;&#x5F02;&#x5E38;&#x60A3;&#x8005;&#x7684;&#x8010;&#x53D7;&#x6027;&#x826F;&#x597D;&#x3002;&#x6B64;&#x5916;&#x8FD9;&#x79CD;&#x7EC4;&#x5408;&#x63D0;&#x4F9B;&#x4E86;&#x5242;&#x91CF;&#x65B9;&#x4FBF;&#x5411;&#x75C5;&#x4EBA;&#x548C;&#x51ED;&#x501F;&#x5176;&#x53CC;&#x6A21;&#x5F0F;&#x7684;&#x884C;&#x52A8;&#x662F;&#x5BF9;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x7684;&#x8840;&#x8102;&#x5F02;&#x5E38;&#x60A3;&#x8005;&#x7684;&#x6CBB;&#x7597;&#x533B;&#x7597;&#x8BBE;&#x5907;&#x7684;&#x6709;&#x76CA;&#x8865;&#x5145;&#x3002;

&#x8BC4;&#x4F30;&#x7684;&#x7597;&#x6548;&#x548C;&#x8010;&#x53D7;&#x6027;&#x56FA;&#x5B9A;&#x7684;&#x5242;&#x91CF;&#x7EC4;&#x5408;&#x7684;&#x963F;&#x4F10;&#x4ED6;&#x6C40; 10 mg + &#x4E8C;&#x7532;&#x53CC;&#x80CD; SR 500 &#x6BEB;&#x514B;&#x5728;&#x5370;&#x5EA6;&#x6210;&#x4EBA;&#x60A3;&#x8005;&#x7CD6;&#x5C3F;&#x75C5;&#x8840;&#x8102;&#x5F02;&#x5E38;&#x3002;

Type 2 diabetes mellitus is associated with a marked increase in the risk of coronary heart disease (CHD) or stroke (by a factor of two to three compared with non-diabetic patients), and cardiovascular disease (CVD) accounts for the majority of deaths among patients with diabetes. A new fixed dose combination containing atorvastatin 10 mg + metformin SR 500 mg is being introduced in the Indian market for the treatment of dyslipidaemia in diabetic patients. The present study was therefore undertaken to assess efficacy, safety and tolerability of a fixed dose combination of atorvastatin 10mg + metformin SR 500mg in adult Indian patients with diabetic dyslipidaemia. The final protocol was approved by relevant ethics committee before the initiation of study. Informed consent was obtained from all the patients prior to enrollment in study. The total duration of study was 14 weeks including two weeks dietary run in period. Patients fulfilling the selection criteria received a single oral tablet of fixed dose combination of atorvastatin 10mg + metformin SR 500mg once daily for 12 weeks. The primary efficacy parameters were assessed by evaluating reduction in fasting and postprandial plasma glucose concentration levels at baseline and thereafter at each follow up visit at 2, 4, 8 and 12 weeks and plasma lipid profile and glycosylated Hb levels at baseline and end of study. The secondary efficacy parameters were assessed by evaluating percentage change from baseline at the end of the study (week 12) in the plasma concentration of the various lipid parameters such as total, HDL-, LDL- and very low density (VLDL)-cholesterol, triglycerides, Apo B, Apo A1, TC/LDL ratio, LDL/ HDL ratio, and percentage of patients achieving LDL-cholesterol goals as per NCEP ATP III guidelines. A total of 213 patients were enrolled in the study. Of these seven patients were lost to follow-up and considered as drop-outs. Therapy with the fixed dose combination of atorvastatin 10 mg + metformin SR 500 mg resulted in a significant reduction in the mean plasma fasting and postprandial glucose levels (35 and 38.8% respectively). There was a steep fall in the HbA1c levels from baseline levels of 8.76% to 6.74% (23.1%). There was also a significant (p < 0.05) reduction in mean total cholesterol (31.2%), LDL cholesterol (35.4%), VLDL-cholesterol (19.6%) and a significant increase HDL-cholesterol (9.5%). Thus there appeared to be trend towards reducing atherosclerosis following therapy with the fixed dose combination of atorvastatin 10 mg + metformin SR 500 mg. Mean body mass index was significantly reduced in the patients in the present study following therapy with the study drugs. The fixed dose combination of atorvastatin with metformin was well tolerated with mostly gastro-intestinal adverse events being reported in the current study. Moreover, most of the adverse events were mild to moderate in intensity and disappeared with continued treatment. In conclusion, the results of the present study suggest that, the fixed dose combination of atorvastatin 10 mg + metformin SR 500 mg is efficacious and well tolerated therapeutic modality in patients with diabetic dyslipidaemia. Furthermore this combination offers dosage convenience to the patient and by virtue of its dual mode of action is a useful addition to the therapeutic armamentarium for patients with diabetic dyslipidaemia.

Assessment of the efficacy and tolerability of a fixed dose combination of atorvastatin 10 mg + metformin SR 500 mg in diabetic dyslipidaemia in adult Indian patients.

Diab&egrave;te de type 2 est associ&eacute;e &agrave; une augmentation marqu&eacute;e du risque de maladie coronarienne (CHD) ou accident vasculaire c&eacute;r&eacute;bral (par un facteur de 02:58 par rapport aux patients non diab&eacute;tiques) et les maladies cardiovasculaires (MCV) repr&eacute;sentent la majorit&eacute; des d&eacute;c&egrave;s chez les patients atteints de diab&egrave;te. Correction d&#39;une nouvelle association &agrave; dose contenant atorvastatine 10 mg + SR 500 mg de metformine est introduit sur le march&eacute; indien pour le traitement de la dyslipid&eacute;mie chez les patients diab&eacute;tiques. La pr&eacute;sente &eacute;tude visait donc &agrave; &eacute;valuer l&#39;efficacit&eacute;, innocuit&eacute; et tol&eacute;rabilit&eacute; d&#39;une association &agrave; doses fixes d&#39;atorvastatine 10 mg + metformine SR 500 mg chez l&#39;adulte indienne avec dyslipid&eacute;mie diab&eacute;tique. Le protocole final a &eacute;t&eacute; approuv&eacute; par le Comit&eacute; d&#39;&eacute;thique pertinents avant le d&eacute;but de l&#39;&eacute;tude. Le consentement &eacute;clair&eacute; a &eacute;t&eacute; obtenu de tous les patients avant l&#39;inscription &agrave; l&#39;&eacute;tude. La dur&eacute;e totale de l&#39;&eacute;tude &eacute;tait de 14 semaines, y compris alimentaires de deux semaines dans la p&eacute;riode. Les patients r&eacute;pondant aux crit&egrave;res de s&eacute;lection ont re&ccedil;u un seul comprim&eacute; par voie orale de l&#39;Association &agrave; dose fixe d&#39;atorvastatine 10 mg + metformine SR 500 mg une fois par jour pendant 12 semaines. Les param&egrave;tres primaires d&#39;efficacit&eacute; ont &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute;es par l&#39;&eacute;valuation de r&eacute;duction dans le je&ucirc;ne et suivi postprandial glucose concentration plasmatique au d&eacute;part, puis par la suite &agrave; chaque visite &agrave; 2, 4, 8 et 12 semaines et lipides profil et glycosyl&eacute;s Hb plasmatiques au d&eacute;part et de fin d&#39;Etude. Les param&egrave;tres secondaires d&#39;efficacit&eacute; ont &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute;es en &eacute;valuant le pourcentage de variation par rapport &agrave; la fin de l&#39;&eacute;tude (semaine 12), la concentration plasmatique des diff&eacute;rents param&egrave;tres lipidiques telles que total, HDL-, tr&egrave;s faible densit&eacute; (VLDL) et LDL-cholest&eacute;rol, triglyc&eacute;rides, Apo B, Apo A1, ratio TC/LDL, LDL / HDL ratio et pourcentage de patients LDL-cholest&eacute;rol objectifs conform&eacute;ment aux lignes directrices du NCEP ATP III. Un total de 213 patients ont particip&eacute; &agrave; l&#39;&eacute;tude. De ces sept patients ont &eacute;t&eacute; perdus pour le suivi et consid&eacute;r&eacute;s comme abandon. Th&eacute;rapie avec l&#39;Association &agrave; dose fixe d&#39;atorvastatine 10 mg + metformine SR 500 mg a entra&icirc;n&eacute; une r&eacute;duction significative de la plasmatique moyenne de je&ucirc;ne et de la glyc&eacute;mie postprandiale (35 et 38,8 % respectivement). Il y avait une chute brutale dans les concentrations de HbA1c entre niveau de base de 8,76 % &agrave; 6,74 % (23,1 %). Il y avait &eacute;galement une r&eacute;duction significative de la (p &lt; 0,05) taux moyen de cholest&eacute;rol total (31,2 %), le LDL cholest&eacute;rol (35,4 %), VLDL-cholest&eacute;rol (19,6 %) et une importante augmentent des HDL-cholest&eacute;rol (9,5 %). Ainsi, il semble y avoir tendance &agrave; r&eacute;duire l&#39;ath&eacute;roscl&eacute;rose apr&egrave;s un traitement avec l&#39;Association &agrave; dose fixe d&#39;atorvastatine 10 mg + metformine SR 500 mg. moyenne du corps indice de masse a &eacute;t&eacute; significativement r&eacute;duite chez les patients dans l&#39;&eacute;tude apr&egrave;s un traitement avec des m&eacute;dicaments de l&#39;&eacute;tude. L&#39;Association &agrave; dose fixe d&#39;atorvastatine avec la metformine a &eacute;t&eacute; bien tol&eacute;r&eacute;e avec principalement gastro-intestinaux ind&eacute;sirables rapport&eacute;s dans cette &eacute;tude. En outre, la plupart des &eacute;v&eacute;nements ind&eacute;sirables &eacute;tait l&eacute;g&egrave;re &agrave; mod&eacute;r&eacute;es en intensit&eacute; et a disparu avec la poursuite du traitement. En conclusion, les r&eacute;sultats de cette &eacute;tude sugg&egrave;rent que, l&#39;Association &agrave; dose fixe d&#39;atorvastatine 10 mg + SR 500 mg de metformine est efficace et bien tol&eacute;r&eacute; une modalit&eacute; th&eacute;rapeutique chez les patients atteints de dyslipid&eacute;mie diab&eacute;tique. En outre, cette combinaison offre commodit&eacute; de dose au patient et en raison de son double mode d&#39;action est un compl&eacute;ment utile &agrave; l&#39;arsenal th&eacute;rapeutique pour les patients atteints de dyslipid&eacute;mie diab&eacute;tique.

&Eacute;valuation de l&#39;efficacit&eacute; et la tol&eacute;rabilit&eacute; d&#39;une association &agrave; doses fixes d&#39;atorvastatine 10 mg + metformine SR 500 mg chez les diab&eacute;tique dyslipid&eacute;mie chez l&#39;adulte indienne.

Nimish D. Kathale

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