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An <em>In Vitro</em> Skin Irritation Test (SIT) using the EpiDerm Reconstructed Human Epidermal (RHE) Model

The EpiDerm Skin Irritation test (EpiDerm SIT) was developed (1,2,3) and validated (4,5) for in vitro skin irritation testing of chemicals, including ...

MatTek Corporation

&#x4E09;&#x7EF4;&#x5668;&#x5B98;&#x9634;&#x9053; ectocervical (VEC) &#x7EC4;&#x7EC7;&#x6A21;&#x578B;&#x5DF2;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x5C40;&#x90E8;&#x5E94;&#x7528;&#x7684;&#x6740;&#x7CBE;&#x5B50;&#x5242;&#x3001; &#x6740;&#x83CC;&#x5242;&#x548C;&#x9634;&#x9053;&#x62A4;&#x7406;&#x4EA7;&#x54C1;&#x7684;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x3002;&#x4F53;&#x5916;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x6A21;&#x578B;&#x91CD;&#x5EFA;&#x4F7F;&#x7528; VEC &#x6B63;&#x5E38;&#x7684;&#x4E0A;&#x76AE;&#x7EC6;&#x80DE;&#x548C;&#x662F;&#x4E95;&#x5206;&#x5C42;&#x3001; &#x5305;&#x542B;&#x6709;&#x533A;&#x522B;&#x7684;&#x57FA;&#x5E95;&#xFF0C;suprabasal&#xFF0C;&#x4E2D;&#x95F4;&#xFF0C;&#x548C;&#x8868;&#x9762;&#x7EC6;&#x80DE;&#x5C42;&#x4E0E;&#x4F53;&#x5185;&#x76F8;&#x4F3C;&#x7684;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x3002;&#x4E2D;&#x95F4;&#x548C;&#x8868;&#x9762;&#x7EC6;&#x80DE;&#x5C42;&#x5305;&#x542B;&#x7CD6;&#x539F;&#xFF0C;&#x548C;&#x7EC6;&#x80DE;&#x89D2;&#x86CB;&#x767D; 13 &#x548C; 14 &#x5728;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x4E2D;&#x7684;&#x8868;&#x8FBE;&#x4E5F;&#x76F8;&#x4F3C;&#xFF0C;&#x672C;&#x673A;&#x7684;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x3002;Mtt &#x53EF;&#x884C;&#x6027;&#x548C;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x5B66;&#x8BC4;&#x4F30;&#x7528;&#x4E8E;&#x6D4B;&#x8BD5; inter-lot &#x548C;&#x5185;&#x90E8;&#x5927;&#x91CF;&#x7684;&#x53EF;&#x91CD;&#x590D;&#x6027;&#x3002;MTT &#x5E73;&#x5747;&#x5185;&#x591A;&#x7CFB;&#x6570;&#x7684;&#x53D8;&#x5316; (CV) &#x662F;&#x5C11;&#x4E8E; 10%&#xFF0C;&#x5E76;&#x51CF;&#x5C11; 50%(ET-50&#xFF09; &#x7EC4;&#x7EC7;&#x7EC6;&#x80DE;&#x6D3B;&#x529B;&#x6240;&#x9700;&#x7684;&#x65F6;&#x95F4;&#x4E4B;&#x540E;&#x7684; 1%&#x5E94;&#x7528;&#x7279;&#x91CC;&#x987F; X 100 &#x5E73;&#x5747;&#x4E3A; 1.25+/-0.24h &#xFF08;n = 23&#xFF09; 11 &#x5929;&#x6587;&#x5316;&#x65F6;&#x671F;&#x548C; 1.30 h + /-0.19 &#x5B58;&#x50A8;&#x4E00;&#x591C;&#x4E4B;&#x95F4;&#x5728;&#x743C;&#x8102;&#x7CD6;&#x51DD;&#x80F6;&#x4E0A; 4 &#x6444;&#x6C0F;&#x5EA6;&#x7684;&#x540C;&#x4E00;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x5B8C;&#x6210;&#x540E;&#x3002;&#x8BE5;&#x5B9E;&#x7528;&#x7A0B;&#x5E8F;&#x7684;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x7814;&#x7A76;&#x7684; VEC &#x6A21;&#x578B;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x4F7F;&#x7528;&#x7684; mtt &#x548C;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x5B66;&#x8BC4;&#x4F30;&#x73B0;&#x6709;&#x5546;&#x4E1A;&#x4EA7;&#x54C1;&#x8FDB;&#x884C;&#x4E86;&#x68C0;&#x67E5;&#x3002;&#x4ECB;&#x4E4E; 1.8 &#x548C; 2.7 h &#x5973;&#x6027;&#x6D17;&#x3001; &#x5B89;&#x5168;&#x671F;&#x7684; 3.9 6.7 h&#x3001; 6.8-18 h &#x4E3A;&#x9547;&#x9759;&#x6297;&#x654F;&#x62A4;&#x7406;&#x9762;&#x971C;&#xFF0C;&#x5E73;&#x5747; ET 50 &#x503C;&#x548C; &gt; 18 h &#x4E3A;&#x5904;&#x7406;&#x3001; &#x6DA6;&#x6ED1;&#x5242;&#x548C;&#x6297;&#x771F;&#x83CC;&#x836F;&#x818F;&#x3002;&#x4ECE;&#x4EE5;&#x4E0B;&#x4EA7;&#x54C1;&#x4E2D;&#x5E94;&#x7528;&#x7684; VEC &#x6587;&#x5316;&#x91CA;&#x653E;&#x7684;&#x7EC6;&#x80DE;&#x56E0;&#x5B50;&#x7684;&#x7814;&#x7A76;&#x8868;&#x660E;&#x9AD8;&#x67B6;&#x548C;&#x6D53;&#x5EA6;&#x7684; IL 1alpha IL 1beta &#x6BD2;&#x6027;&#x8BD5;&#x9A8C;&#x6750;&#x6599;&#x4E0E;&#x76F8;&#x5173;&#x8054;&#x3002;&#x6700;&#x540E;&#xFF0C;VEC &#x7EC4;&#x7EC7;&#x6A21;&#x578B;&#x662F;&#x9AD8;&#x5EA6;&#x53EF;&#x91CD;&#x73B0;&#x7684;&#x3001; &#x975E;&#x52A8;&#x7269;&#x7684;&#x624B;&#x6BB5;&#xFF0C;&#x4EE5;&#x8BC4;&#x4F30;&#x907F;&#x5B55;&#x836F;&#x5177;&#x3001; &#x6740;&#x5FAE;&#x751F;&#x7269;&#x5242;&#x548C;&#x9634;&#x9053;&#x62A4;&#x7406;&#x4EA7;&#x54C1;&#x7684;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x3002;

&#x5668;&#x5B98;&#x7684;&#x6740;&#x7CBE;&#x5B50;&#x5242;&#x3001; &#x6740;&#x83CC;&#x5242;&#xFF0C;&#x548C;&#x5973;&#x6027;&#x62A4;&#x7406;&#x4EA7;&#x54C1;&#x7684;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x7814;&#x7A76;&#x4EBA;&#x7C7B;&#x9634;&#x9053; ectocervical &#x7EC4;&#x7EC7;&#x6A21;&#x578B;&#x3002;

A three-dimensional organotypic vaginal-ectocervical (VEC) tissue model has been developed to test the irritation of topically applied spermicides, microbicides, and vaginal-care products. The in vitro tissue model was reconstructed using normal VEC epithelial cells and is well stratified, containing differentiated basal, suprabasal, intermediate, and superficial cell layers similar to in vivo tissue. The intermediate and superficial cell layers contain glycogen, and the expression of cytokeratins 13 and 14 in the tissue also parallels that of native tissue. The MTT viability assay and histological assessment were used to test inter-lot and intra-lot reproducibility. The MTT average intra-lot coefficient of variation (CV) was less than 10% and the time required to reduce tissue viability by 50% (ET-50) following application of 1% Triton X-100 averaged 1.25+/-0.24h (n=23) upon completion of the 11-day culture period and 1.30 h+/- 0.19 for the same tissues stored overnight at 4 degrees C on agarose gels. The utility of the VEC model for irritation studies was examined by testing commercially available products using the MTT assay and histological assessment. The average ET-50 values ranged between 1.8 and 2.7h for feminine washes, 3.9-6.7 h for spermicides, 6.8-18 h for anti-itch creams, and >18 h for douches, lubricants, and anti-fungal creams. Studies of cytokines released from VEC cultures following product application showed that elevated concentrations of IL-1alpha and IL-1beta were associated with toxicity of test materials. In conclusion, the VEC tissue model is a highly reproducible, non-animal means to assess the irritation of contraceptives, microbicides, and vaginal-care products.

Organotypic human vaginal-ectocervical tissue model for irritation studies of spermicides, microbicides, and feminine-care products.

Un mod&egrave;le de tissu vaginal-exocervicales (VEC) organotypique tridimensionnelle d&eacute;velopp&eacute; pour tester l&#39;irritation d&#39;application topique sur les spermicides, microbicides et produits de soins vaginaux. Le mod&egrave;le in vitro de tissus a &eacute;t&eacute; reconstruit &agrave; l&#39;aide de cellules &eacute;pith&eacute;liales normales de VEC et est bien stratifi&eacute;s, contenant suprabasal basale, diff&eacute;renci&eacute;, les cellules interm&eacute;diaires et superficielles couches tissu semblable &agrave; in vivo. Les couches de cellules interm&eacute;diaires et superficielles contiennent le glycog&egrave;ne et l&#39;expression des cytok&eacute;ratines 13 et 14 dans le tissu aussi parall&egrave;le &agrave; celui du tissu natif. L&#39;analyse de viabilit&eacute; de MTT et l&#39;&eacute;valuation histologique ont &eacute;t&eacute; utilis&eacute;s pour tester la reproductibilit&eacute; inter-lots et intra-lot. Le coefficient moyen intra-lot MTT de variation (CV) &eacute;tait inf&eacute;rieur &agrave; 10 % et le temps n&eacute;cessaire pour r&eacute;duire la viabilit&eacute; des tissus de 50 % (ET-50) suite &agrave; la demande de 1 % de Triton X-100 en moyenne 1.25+/-0.24h (n = 23) &agrave; la fin de la p&eacute;riode de culture de 11 jours et 1 h 30 +/-0,19 pour les tissus de m&ecirc;mes conserv&eacute;es une nuit &agrave; 4 degr&eacute;s C sur gels d&#39;agarose. L&#39;utilit&eacute; du mod&egrave;le VEC pour les &eacute;tudes sur l&#39;irritation a &eacute;t&eacute; &eacute;tudi&eacute;e en testant les produits disponibles dans le commerce &agrave; l&#39;aide de l&#39;analyse de MTT et l&#39;&eacute;valuation histologique. Les valeurs moyennes de ET-50 se situait entre 1,8 et 2,7 h pour lavages f&eacute;minins, 3,9-6,7 h de spermicides, 6,8-18 h pour les cr&egrave;mes anti-d&eacute;mangeaison, et &gt; 18 h pour les douches, lubrifiants et cr&egrave;mes antifongiques. &Eacute;tudes de cytokines lib&eacute;r&eacute;es de cultures VEC apr&egrave;s application du produit ont montr&eacute; que des concentrations &eacute;lev&eacute;es de IL-1alpha et IL-1beta &eacute;taient associ&eacute;es &agrave; la toxicit&eacute; des mat&eacute;riaux d&#39;essai. En conclusion, le mod&egrave;le de tissu VEC est un moyen tr&egrave;s reproductible, non animale pour &eacute;valuer l&#39;irritation des contraceptifs et microbicides vaginaux produits.

Organotypique vaginale-exocervicales humain mod&egrave;le de tissu pour les &eacute;tudes sur l&#39;irritation des spermicides, microbicides et produits de soins f&eacute;minin.

Eine dreidimensionale organotypische vaginal-Ectocervical (VEC) Gewebe-Modell wurde entwickelt, um die Reizung der topisch angewandte Spermizide, Mikrobizide und vaginal-Produkte zu testen. Das in-vitro-Gewebe-Modell wurde rekonstruiert, mit normale VEC Epithelzellen und gut geschichtet, mit differenzierten basal, suprabasale, zwischen- und oberfl&auml;chliche Zelle Schichten &auml;hnlich in-vivo-Gewebe. Die zwischen- und oberfl&auml;chlichen Zellschichten enthalten Glykogen und der Ausdruck des Cytokeratins 13 und 14 im Gewebe entspricht auch der nativen Gewebe. Die MTT-Entwicklungsf&auml;higkeit-Probe und histologische Bewertung wurden verwendet, um Inter-lot und Intra-Lot Reproduzierbarkeit zu testen. Der MTT durchschnittliche Intra-Menge Variationskoeffizienten (CV) war weniger als 10 % und der Zeitaufwand f&uuml;r die Lebensf&auml;higkeit des Gewebes um 50 % (ET-50) zu reduzieren nach Anwendung von 1 % Triton X-100 im Durchschnitt 1.25+/-0.24h (n = 23) nach Abschluss der 11-t&auml;gigen Kultur Periode und 1.30 h +/-0,19 f&uuml;r den gleichen Geweben gespeichert &uuml;ber Nacht bei 4 Grad C auf Agarose-Gele. Das Dienstprogramm des VEC-Modells f&uuml;r Irritation Studien wurde untersucht, durch Testen kommerziell erh&auml;ltliche Produkte, die mit dem MTT-Assay und histologische Beurteilung. Die ET-50-Mittelwerte zwischen 1,8 und 2,7 h f&uuml;r feminine w&auml;scht, 3,9-6,7 h f&uuml;r Spermizide, 6,8-18 h f&uuml;r Anti-Kr&auml;tze Cremes und &gt; 18Uhr f&uuml;r Douches, Schmierstoffe und Anti-Pilz-Cremes. Studien von Cytokines freigegeben von VEC-Kulturen nach Produktanwendung zeigten, dass erh&ouml;hte Konzentrationen von IL-1alpha und IL-1beta Toxizit&auml;t von Testmaterialien zugeordnet waren. Abschlie&szlig;end ist das VEC-Gewebe-Modell ein sehr reproduzierbar, ohne Tierversuche Mittel der Reizung von Kontrazeptiva, Mikrobizide und vaginal-Pflegeprodukte.

Organotypische menschlichen vaginal-Ectocervical Gewebe Modell f&uuml;r Irritation Studien &uuml;ber Spermizide, Mikrobizide und feminin-Pflegeprodukte.

Un modello di tessuto tridimensionale organotypic vaginale-esocervicali (VEC) &egrave; stato sviluppato per testare l&#39;irritazione di spermicidi per uso topico, microbicidi e prodotti per la cura vaginale. Il modello di tessuti in vitro &egrave; stato ricostruito utilizzando normali cellule epiteliali VEC ed &egrave; ben stratificato, contenenti soprabasale basale, differenziato, cellule intermedie e superficiali strati di tessuto simile a in vivo. Gli strati di cellule intermedie e superficiali contengono glicogeno, e l&#39;espressione di citocheratine 13 e 14 del tessuto anche parallela a quella del tessuto nativo. L&#39;analisi di redditivit&agrave; MTT e valutazione istologica sono stati utilizzati per testare inter-lot e intra-sacco riproducibilit&agrave;. Il coefficiente medio intra-sacco MTT di variazione (CV) era inferiore al 10% e il tempo necessario per ridurre la vitalit&agrave; dei tessuti del 50% (ET-50) a seguito di applicazione di 1% Triton X-100 media 1.25+/-0.24h (n = 23) al termine del periodo di cultura di 11 giorni e 1.30 h + 0,19 per i tessuti stessi memorizzati durante la notte a 4 gradi C su gel di agarosio. L&#39;utilit&agrave; del modello VEC per studi sull&#39;irritazione &egrave; stato esaminato dai test disponibili in commercio prodotti utilizzando il saggio MTT e valutazione istologica. I valori medi di 50 ET variavano tra 1,8 e 2,7 h per lavaggi femminile, 3.9-6,7 h per gli spermicidi, 6,8-18 h per creme anti-prurite, e &amp;gt; h 18 per lavande, lubrificanti e creme anti-fungine. Studi di citochine rilasciate da culture VEC dopo applicazione del prodotto hanno dimostrato che elevate concentrazioni di IL-1alpha e IL-1beta sono state associate con la tossicit&agrave; dei materiali di prova. In conclusione, il modello di tessuto VEC &egrave; un mezzo altamente riproducibile, non animale per valutare l&#39;irritazione di contraccettivi, microbicidi e prodotti per la cura vaginale.

Modello di tessuto umano vaginale esocervicali organotypic per gli studi di irritazione di spermicidi, microbicidi e prodotti per la cura femminile.

&#x523A;&#x6FC0;&#x306E;&#x5C40;&#x6240;&#x7684;&#x306B;&#x9069;&#x7528;&#x3055;&#x308C;&#x308B;&#x6BBA;&#x7CBE;&#x5B50;&#x5264;&#x3001;&#x6BBA;&#x83CC;&#x5264;&#x3001;&#x304A;&#x3088;&#x3073;&#x81A3;&#x306E;&#x30B1;&#x30A2;&#x88FD;&#x54C1;&#x3092;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x3059;&#x308B;&#x4E09;&#x6B21;&#x5143;&#x5207;&#x7247;&#x81A3;&#x4E0A;&#x76AE; (VEC) &#x7D44;&#x7E54;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x3092;&#x958B;&#x767A;&#x3057;&#x307E;&#x3057;&#x305F;&#x3002;In vitro &#x76AE;&#x819A;&#x7D44;&#x7E54;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x901A;&#x5E38; VEC &#x4E0A;&#x76AE;&#x7D30;&#x80DE;&#x3092;&#x7528;&#x3044;&#x305F;&#x518D;&#x5EFA;&#x3055;&#x308C;&#x3001;&#x3082;&#x6210;&#x5C64;, &#x5206;&#x5316;&#x578B;&#x57FA;&#x5E95;, suprabasal &#x3092;&#x542B;&#x3080;, &#x4E2D;&#x9593;, &#x3068;&#x3046;&#x308F;&#x3079;&#x3060;&#x3051;&#x306E;&#x30BB;&#x30EB;&#x3068;&#x540C;&#x69D8;&#x306B;&#x751F;&#x4F53;&#x5185;&#x3067;&#x7D44;&#x7E54;&#x5C64;&#x3057;&#x307E;&#x3059;&#x3002;&#x30B0;&#x30EA;&#x30B3;&#x30FC;&#x30B2;&#x30F3;&#x3001;&#x4E2D;&#x9593;&#x3068;&#x8868;&#x5C64;&#x306E;&#x7D30;&#x80DE;&#x306E;&#x5C64;&#x3092;&#x542B;&#x3080;&#x3001;13 &#x3068; 14 &#x7D44;&#x7E54;&#x306B;&#x304A;&#x3051;&#x308B;&#x30B5;&#x30A4;&#x30C8;&#x30B1;&#x30E9;&#x30C1;&#x30F3;&#x306E;&#x767A;&#x73FE;&#x3082;&#x30CD;&#x30A4;&#x30C6;&#x30A3;&#x30D6;&#x306E;&#x7D44;&#x7E54;&#x306E;&#x985E;&#x4F3C;&#x3002;MTT &#x306E;&#x5B9F;&#x884C;&#x53EF;&#x80FD;&#x6027;&#x306E;&#x8A66;&#x91D1;&#x3068;&#x7D44;&#x7E54;&#x5B66;&#x7684;&#x8A55;&#x4FA1; inter-lot &#x3068;&#x30A4;&#x30F3;&#x30C8;&#x30E9;&#x591A;&#x304F;&#x306E;&#x518D;&#x73FE;&#x6027;&#x3092;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x3059;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x4F7F;&#x7528;&#x3055;&#x308C;&#x307E;&#x3057;&#x305F;&#x3002;&#x5909;&#x52D5; (CV) &#x306E; MTT &#x30A4;&#x30F3;&#x30C8;&#x30E9;&#x591A;&#x304F;&#x306E;&#x5E73;&#x5747;&#x4FC2;&#x6570; 10% &#x672A;&#x6E80;&#x3068;&#x7D44;&#x7E54;&#x751F;&#x5B58;&#x7387; 50 &#xFF05; &#xFF08;ET-50&#xFF09; &#x3092;&#x6E1B;&#x3089;&#x3059;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x5FC5;&#x8981;&#x306A;&#x6642;&#x9593;&#x3060;&#x3063;&#x305F; 1% &#x306E;&#x30A2;&#x30D7;&#x30EA;&#x30B1;&#x30FC;&#x30B7;&#x30E7;&#x30F3;&#x6B21;&#x306E;&#x30C8;&#x30EA;&#x30C8;&#x30F3; X 100 &#x5E73;&#x5747; 1.25+/-0.24h &#xFF08;n = 23) 11 &#x65E5;&#x9593;&#x306E;&#x57F9;&#x990A;&#x671F;&#x9593;&#x3068; 1.30 h 0.19 &#x4E00;&#x6669; agarose &#x306E;&#x30B2;&#x30EB;&#x3067; 4 &#x2103; &#x3067;&#x4FDD;&#x5B58;&#x3055;&#x308C;&#x3066;&#x3044;&#x308B;&#x540C;&#x3058;&#x7D44;&#x7E54;&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E; +/-&#x304C;&#x5B8C;&#x4E86;&#x3002;VEC &#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x523A;&#x6FC0;&#x306E;&#x7814;&#x7A76;&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x30E6;&#x30FC;&#x30C6;&#x30A3;&#x30EA;&#x30C6;&#x30A3;&#x306F;&#x3001;MTT &#x30A2;&#x30C3;&#x30BB;&#x30A4;&#x304A;&#x3088;&#x3073;&#x7D44;&#x7E54;&#x5B66;&#x7684;&#x8A55;&#x4FA1;&#x3092;&#x4F7F;&#x7528;&#x3057;&#x3066;&#x5E02;&#x8CA9;&#x306E;&#x88FD;&#x54C1;&#x3092;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x3059;&#x308B;&#x3053;&#x3068;&#x306B;&#x3088;&#x3063;&#x3066;&#x691C;&#x8A0E;&#x3057;&#x307E;&#x3057;&#x305F;&#x3002;1.8 &#x3068;&#x30D5;&#x30A7;&#x30DF;&#x30CB;&#x30F3;&#x306A;&#x6D17;&#x6D44;&#x3001;&#x6BBA;&#x7CBE;&#x5B50;&#x5264;&#x306E; 3.9 6.7 h&#x3001;6.8 18 h &#x306E;&#x304B;&#x3086;&#x307F;&#x6B62;&#x3081;&#x30AF;&#x30EA;&#x30FC;&#x30E0; 2.7h &#x306E;&#x9593;&#x3067;&#x3042;&#x3063;&#x305F;&#x5E73;&#x5747; ET 50 &#x5024;&#x3068;&#x76EE; 18 h &#x30D3;&#x30C7;&#x3001;&#x6F64;&#x6ED1;&#x5264;&#x3084;&#x6297;&#x771F;&#x83CC;&#x30AF;&#x30EA;&#x30FC;&#x30E0;&#x3002;&#x6B21;&#x306E; IL 1 &alpha; &#x3068; IL &#xFF0D;1 &beta; &#x306E;&#x6FC3;&#x5EA6;&#x4E0A;&#x6607;&#x306E;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x6750;&#x6599;&#x306E;&#x6BD2;&#x6027;&#x3068;&#x95A2;&#x9023;&#x3092;&#x793A;&#x3057;&#x305F;&#x88FD;&#x54C1;&#x30A2;&#x30D7;&#x30EA;&#x30B1;&#x30FC;&#x30B7;&#x30E7;&#x30F3; VEC &#x6587;&#x5316;&#x304B;&#x3089;&#x653E;&#x51FA;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x30B5;&#x30A4;&#x30C8;&#x30AB;&#x30A4;&#x30F3;&#x306E;&#x7814;&#x7A76;&#x3002;&#x7D50;&#x8AD6;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x306F;&#x3001;VEC &#x7D44;&#x7E54;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x306F;&#x523A;&#x6FC0;&#x306E;&#x907F;&#x598A;&#x85AC;&#x3001;&#x6BBA;&#x83CC;&#x5264;&#x3001;&#x304A;&#x3088;&#x3073;&#x81A3;&#x306E;&#x30B1;&#x30A2;&#x88FD;&#x54C1;&#x3092;&#x8A55;&#x4FA1;&#x3059;&#x308B;&#x518D;&#x73FE;&#x6027;&#x306E;&#x9AD8;&#x3044;&#x3001;&#x975E;&#x52D5;&#x7269;&#x624B;&#x6BB5;&#x3067;&#x3059;&#x3002;

&#x5207;&#x7247;&#x4EBA;&#x9593;&#x81A3;&#x4E0A;&#x76AE;&#x7D44;&#x7E54;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x306E;&#x6BBA;&#x7CBE;&#x5B50;&#x5264;&#x3001;&#x6BBA;&#x83CC;&#x5264;&#x3001;&#x5973;&#x6027;&#x30B1;&#x30A2;&#x88FD;&#x54C1;&#x523A;&#x6FC0;&#x7814;&#x7A76;&#x3002;

3 &#xCC28;&#xC6D0; organotypic &#xC9C8; ectocervical (VEC) &#xC870;&#xC9C1; &#xBAA8;&#xB378;&#xC744; &#xBAB8;&#xC5D0; &#xBD99;&#xC774;&#xAE30;&#xB3C4; &#xC801;&#xC6A9;&#xB41C; spermicides, microbicides, &#xBC0F; &#xC9C8; &#xAD00;&#xB9AC; &#xC81C;&#xD488; &#xC790;&#xADF9; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xAC1C;&#xBC1C; &#xB418;&#xC5C8;&#xC2B5;&#xB2C8;&#xB2E4;. &#xCCB4; &#xC678; &#xC870;&#xC9C1; &#xBAA8;&#xB378;&#xACFC; &#xC77C;&#xBC18; VEC &#xC0C1;&#xD53C; &#xC138;&#xD3EC;&#xB97C; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD558; &#xC5EC; &#xC7AC;&#xAD6C;&#xC131; &#xD588;&#xB2E4; &#xC798; &#xCE35; &#xD654;, &#xCC28;&#xBCC4;&#xD654; &#xB41C; &#xAE30;&#xC800;, suprabasal &#xD3EC;&#xD568;, &#xC911;&#xAC04;, &#xADF8;&#xB9AC;&#xACE0; &#xD53C;&#xC0C1;&#xC801;&#xC778; &#xC140; &#xB808;&#xC774;&#xC5B4; in vivo&#xC640; &#xC720;&#xC0AC;&#xD55C; &#xC870;&#xC9C1;. &#xC911;&#xAC04; &#xBC0F; &#xD45C;&#xBA74; &#xC138;&#xD3EC; &#xCE35; &#xD3EC;&#xD568; glycogen, &#xADF8;&#xB9AC;&#xACE0; cytokeratins 13 &#xBC0F; 14 &#xC870;&#xC9C1;&#xC5D0;&#xC11C;&#xC758; &#xD45C;&#xD604; &#xB610;&#xD55C; &#xADF8; &#xAE30;&#xBCF8; &#xC870;&#xC9C1; &#xD3C9;&#xD589;. MTT &#xC0DD;&#xC874; &#xB2A5;&#xB825; &#xBD84;&#xC11D; &#xACB0;&#xACFC; &#xBC0F; &#xC870;&#xC9C1;&#xD559; &#xD3C9;&#xAC00; inter-lot &#xBC0F; &#xB0B4;&#xBD80; &#xB9CE;&#xC740; &#xC7AC;&#xD604;&#xC131; &#xC2DC;&#xD5D8; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD588;&#xB2E4;. &#xD3B8;&#xCC28; (CV)&#xC758; MTT &#xD3C9;&#xADE0; &#xB0B4; &#xB9CE;&#xC740; &#xACC4;&#xC218;&#xB294; 50% (&#xB3D9;&#xBD80; &#xD45C;&#xC900;&#xC2DC;-50) &#xC870;&#xC9C1; &#xC0DD;&#xC874; &#xB2A5;&#xB825;&#xC744; &#xAC10;&#xC18C; &#xD558;&#xB294; &#xB370; &#xD544;&#xC694;&#xD55C; &#xC2DC;&#xAC04;&#xACFC; 10% &#xBBF8;&#xB9CC; 1%&#xC758; &#xC751;&#xC6A9; &#xD504;&#xB85C;&#xADF8;&#xB7A8;&#xC5D0; &#xB530;&#xB77C; x-100 &#xD3C9;&#xADE0; 1.25+/-0.24h (n = 23) 11 &#xC77C; &#xBB38;&#xD654; &#xAE30;&#xAC04;&#xACFC; 0.19 agarose &#xC824;&#xC5D0; 4&#xB3C4; C&#xC5D0;&#xC11C; &#xBC24;&#xC0C8; &#xAECF; &#xC800;&#xC7A5; &#xAC19;&#xC740; &#xC870;&#xC9C1;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &plusmn; 1.30 h &#xC644;&#xB8CC; &#xB418; &#xBA74;. &#xC790;&#xADF9; &#xC5F0;&#xAD6C; VEC &#xBAA8;&#xB378;&#xC758; &#xC720;&#xD2F8;&#xB9AC;&#xD2F0;&#xB294; MTT &#xBD84;&#xC11D; &#xACB0;&#xACFC; &#xBC0F; &#xC870;&#xC9C1;&#xD559; &#xD3C9;&#xAC00; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD558; &#xC5EC; &#xC0C1;&#xC5C5;&#xC801;&#xC73C;&#xB85C; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xAC00;&#xB2A5;&#xD55C; &#xC81C;&#xD488;&#xC744; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xD558; &#xC5EC; &#xC870;&#xC0AC; &#xB418;&#xC5C8;&#xB2E4;. &#xD3C9;&#xADE0; &#xB3D9;&#xBD80; &#xD45C;&#xC900;&#xC2DC;-50 &#xAC12; 1.8 2.7 &#xC5EC;&#xC131; &#xC138;&#xCC99;, spermicides 3.9 6.7 h, &#xAC00;&#xB824;&#xC6B4; &#xD06C;&#xB9BC; 6.8 18 h h &#xC0AC;&#xC774; &#xC600;&#xB2E4; &#xACE0; &amp;gt; &#xC138;&#xCC99;, &#xC724; &#xD65C; &#xC720;, &#xBC0F; &#xC548;&#xD2F0;&#xC5D0; &#xAC8C; &#xC120; &#xD06C;&#xB9BC; 18 h. &#xC81C;&#xD488; &#xC751;&#xC6A9;&#xC5D0; &#xB530;&#xB77C; VEC &#xBB38;&#xD654;&#xC5D0;&#xC11C; &#xCD9C;&#xC2DC; &#xD558;&#xB294; cytokines&#xC758; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xB294; IL 1alpha IL 1beta&#xC758; &#xB192;&#xC740; &#xB18D;&#xB3C4; &#xB3C5;&#xC131; &#xC2DC;&#xD5D8; &#xC790;&#xB8CC;&#xC758; &#xC5F0;&#xAD00;&#xC73C;&#xB85C; &#xB098;&#xD0C0;&#xB0AC;&#xB2E4;. &#xB05D;&#xC73C;&#xB85C;, VEC &#xC870;&#xC9C1; &#xBAA8;&#xB378; &#xD53C;&#xC784;&#xC57D;, microbicides, &#xBC0F; &#xC9C8; &#xAD00;&#xB9AC; &#xC81C;&#xD488;&#xC758; &#xC790;&#xADF9;&#xC744; &#xD3C9;&#xAC00; &#xD558;&#xB294; &#xB192;&#xC740; &#xC7AC;&#xD604;&#xC131;, &#xBE44; &#xB3D9;&#xBB3C; &#xC218;&#xB2E8; &#xC774;&#xB2E4;.

Organotypic &#xC778;&#xAC04; &#xC9C8; ectocervical &#xC870;&#xC9C1; &#xC790;&#xADF9; &#xC5F0;&#xAD6C; spermicides, microbicides, &#xBC0F; &#xC5EC;&#xC131; &#xCF00;&#xC5B4; &#xC81C;&#xD488;&#xC758; &#xBAA8;&#xB378;&#xC744; &#xD569;&#xB2C8;&#xB2E4;.

Un modelo de tejido tridimensional organotypic vaginal-ectocervical (VEC) se ha desarrollado para probar la irritaci&oacute;n de los espermicidas de aplicaci&oacute;n t&oacute;pica, microbicidas y productos para el cuidado vaginal. El modelo de tejido in vitro fue reconstruido usando las c&eacute;lulas epiteliales de la VEC normales y est&aacute; bien estratificados, conteniendo suprabasal basal, diferenciado, c&eacute;lulas intermedias y superficiales capas tejido similar a in vivo. Las capas de c&eacute;lulas intermedias y superficiales contienen gluc&oacute;geno, y la expresi&oacute;n de citoqueratinas 13 y 14 en el tejido tambi&eacute;n paralelos que de tejido propio. El an&aacute;lisis de viabilidad MTT y evaluaci&oacute;n histol&oacute;gica se utilizaron para probar la reproducibilidad INTERLOTE y intra-lot. El coeficiente MTT intra-lote promedio de variaci&oacute;n (CV) fue inferior al 10% y el tiempo necesario para reducir la viabilidad del tejido en un 50% (ET-50) tras la aplicaci&oacute;n del 1% Triton X-100 un promedio de 1.25+/-0.24h (n = 23) al terminar el per&iacute;odo de 11 d&iacute;as de cultivo y 1.30 h + /-0,19 para los mismos tejidos almacenados durante la noche a 4 grados C en geles de agarosa. La utilidad del modelo VEC para estudios de irritaci&oacute;n fue examinada por productos comercialmente disponibles usando el MTT an&aacute;lisis y la evaluaci&oacute;n histol&oacute;gica de la prueba. Los valores de ET-50 promedio oscilados entre 1.8 y 2.7 horas para el lavado femenino, 3.9-6.7 h para los espermicidas, 6.8-18 h para cremas anti-Itch, y &gt; 18 h para duchas vaginales, lubricantes y cremas anti-hongos. Los estudios de citoquinas procedentes de culturas VEC despu&eacute;s de la aplicaci&oacute;n del producto demostraron que concentraciones elevadas de IL-1 alfa e IL-1beta se asociaron con toxicidad de los materiales de prueba. En conclusi&oacute;n, el modelo de tejido VEC es un medio altamente reproducible, sin animales para evaluar la irritaci&oacute;n de anticonceptivos, microbicidas y productos para el cuidado vaginal.

Organotypic vaginal-ectocervical humano modelo de tejido para estudios de irritaci&oacute;n de productos para el cuidado femenino, los espermicidas y microbicidas.

&#x5DF2;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x7684;&#x53E3;&#x8154;&#x62A4;&#x7406;&#x4EA7;&#x54C1;&#x7684;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#xFF0C;&#x5E76;&#x63D0;&#x4F9B;&#x7CFB;&#x7EDF;&#x7814;&#x7A76;&#x7684;&#x53E3;&#x8154;&#x75C5;&#x7406;&#x5B66;&#x4EBA;&#x4F53;&#x53E3;&#x8154;&#x4E0A;&#x76AE;&#x7EC6;&#x80DE;&#x7684;&#x4E09;&#x7EF4;&#x6A21;&#x578B;&#x3002;&#x4F53;&#x5916;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x6A21;&#x5F0F;&#xFF0C;&#x57F9;&#x517B;&#x4F7F;&#x7528;&#x6B63;&#x5E38;&#x7684;&#x53E3;&#x8154;&#x4E0A;&#x76AE;&#x7EC6;&#x80DE;&#x548C;&#x65E0;&#x8840;&#x6E05;&#x57F9;&#x517B;&#x57FA;&#xFF0C;&#x901A;&#x8FC7;&#x53E3;&#x8154;&#x6216;&#x7259;&#x9F88;&#x7684;&#x8868;&#x578B;&#x3002;&#xFF08;&#x6307;&#x5B9A;&#x8096;&#x50CF; 200&#xFF09; &#x988A;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x662F; 8-12 &#x5355;&#x5143;&#x683C;&#x5C42;&#x539A;&#x548C;&#x975E; cornified &#xFF1B;9-13 &#x5C42;&#x539A;&#x548C; cornified &#x5728;&#x5FC3;&#x5C16;&#x8868;&#x9762;&#x7259;&#x9F88;&#x7EC4;&#x7EC7; &#xFF08;&#x6307;&#x5B9A;&#x675C;&#x677E;&#x5B50;&#x9152; 100&#xFF09;&#x3002;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x8868;&#x8FBE;&#x7EC6;&#x80DE;&#x89D2;&#x86CB;&#x767D; 13 &#x548C; 14 &#x5230;&#x5176;&#x76F8;&#x5E94;&#x7684;&#x672C;&#x673A;&#x53E3;&#x8154;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x7C7B;&#x4F3C;&#x3002;&#x6D3B;&#x529B; mtt &#x88AB;&#x7528;&#x6765;&#x8BC4;&#x4F30; inter-lot &#x548C;&#x5185;&#x90E8;&#x5927;&#x91CF;&#x7684;&#x53EF;&#x91CD;&#x590D;&#x6027;&#x3002;MTT &#x5E73;&#x5747;&#x5185;&#x591A;&#x7CFB;&#x6570;&#x7684;&#x53D8;&#x5316; (CV) &#x662F;&#x5C11;&#x4E8E; 10%&#x7684;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x548C;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x7EC6;&#x80DE;&#x6D3B;&#x529B;&#x51CF;&#x5C11; 50%(ET-50&#xFF09; &#x6240;&#x9700;&#x7684;&#x65F6;&#x95F4;&#x4E4B;&#x540E;&#x7684; 1%&#x5E94;&#x7528;&#x7279;&#x91CC;&#x987F; X 100 &#x5E73;&#x5747;&#x4E3A; 1.02+/-0.33 h (n = 26) &#x548C; 7.97+/-0.80 h (n = 14) &#x53E3;&#x8154;&#x548C;&#x7259;&#x9F88;&#x7EC4;&#x7EC7;&#xFF0C;&#x5206;&#x522B;&#x3002;&#x8BE5;&#x5B9E;&#x7528;&#x7A0B;&#x5E8F;&#x7684;&#x988A;&#x9ECF;&#x819C;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x7684;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x7814;&#x7A76;&#x5BA1;&#x67E5;&#x4E86;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x539F;&#x578B;&#x7259;&#x818F;&#x914D;&#x65B9;&#x548C;&#x5546;&#x4E1A;&#x4E0A;&#x53EF;&#x7528;&#x7684;&#x4EA7;&#x54C1;&#x5305;&#x62EC;&#x6F31;&#x53E3;&#x6C34;&#x3001; &#x7259;&#x818F;&#x548C;&#x53E3;&#x8154;&#x6E05;&#x6D01;&#x5242;&#x3002;MTT ET-50 &#x6D4B;&#x5B9A;&#x53CA;&#x7EC6;&#x80DE;&#x56E0;&#x5B50;&#x91CA;&#x653E;&#x4F7F;&#x7528;&#x660E;&#x786E;&#x533A;&#x5206;&#x914D;&#x65B9;&#x548C;&#x53E3;&#x8154;&#x62A4;&#x7406;&#x4EA7;&#x54C1;&#x3002;&#x6700;&#x540E;&#xFF0C;&#x53E3;&#x8154;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x6A21;&#x578B;&#x8868;&#x793A;&#x9AD8;&#x5EA6;&#x53EF;&#x91CD;&#x73B0;&#x7684;&#x3001; &#x975E;&#x52A8;&#x7269;&#x7684;&#x624B;&#x6BB5;&#xFF0C;&#x4EE5;&#x5C4F;&#x5E55;&#x65B0;&#x5F00;&#x53D1;&#x7684;&#x53E3;&#x8154;&#x62A4;&#x7406;&#x4EA7;&#x54C1;&#x7684;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x6F5C;&#x529B;&#xFF0C;&#x5E94;&#x6709;&#x52A9;&#x4E8E;&#x7814;&#x7A76;&#x5148;&#x5929;&#x514D;&#x75AB;&#x3001; &#x751F;&#x7269;&#x5B66;&#x53CA;&#x75C5;&#x7406;&#x5B66;&#x7684;&#x53E3;&#x8154;&#x7C98;&#x819C;&#x3002;

&#x6BD2;&#x7406;&#x5B66;&#x7814;&#x7A76;&#x7684;&#x5668;&#x5B98;&#x4EBA;&#x7C7B;&#x53E3;&#x8154;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x6A21;&#x578B;&#x3002;

Three-dimensional models of the human oral epithelia have been developed to test the irritation of oral-care products and to provide systems to study the pathology of the oral cavity. The in vitro tissue models, cultured using normal oral epithelial cells and serum free medium, adopt a buccal or gingival phenotype. The buccal tissue (designated ORL-200) is 8-12 cell layers thick and non-cornified; the gingival tissue (designated GIN-100) is 9-13 layers thick and cornified at the apical surface. The tissues express cytokeratins 13 and 14 similar to their corresponding native oral tissues. The MTT viability assay was used to assess inter-lot and intra-lot reproducibility. The MTT average intra-lot coefficient of variation (CV) was less than 10% for both tissues and the time required to reduce tissue viability by 50% (ET-50) following application of 1% Triton-X 100 averaged 1.02+/-0.33 h (n=26) and 7.97+/-0.80 h (n=14) for the buccal and gingival tissues, respectively. The utility of the buccal tissue for irritation studies was examined by testing prototype dentifrice formulations and commercially available products including mouthwashes, toothpastes, and oral cleansers. Use of the MTT ET-50 assay and cytokine release clearly differentiated between the formulations and the oral care products. In conclusion, the oral tissue models represent highly reproducible, non-animal means to screen the irritation potential of newly developed oral care products and should be useful to study the innate immunity, biology, and pathology of the oral mucosa.

Organotypic human oral tissue models for toxicological studies.

Des mod&egrave;les en trois dimensions de l&#39;&eacute;pith&eacute;lium oral humain ont &eacute;t&eacute; d&eacute;velopp&eacute;s pour tester l&#39;irritation des produits de soins oraux et de fournir des syst&egrave;mes &agrave; l&#39;&eacute;tude de la pathologie de la cavit&eacute; buccale. Les mod&egrave;les de tissus in vitro, cultiv&eacute;es &agrave; l&#39;aide de cellules &eacute;pith&eacute;liales orale normales et un milieu sans s&eacute;rum, adoptent un ph&eacute;notype buccal ou gingival. Les tissus buccaux (d&eacute;sign&eacute; ORL-200) sont de 8-12 couches &eacute;paisses et non-cornified ; le tissu gingival (d&eacute;sign&eacute; GIN-100) est de 9-13 couches &eacute;paisses et corn&eacute;ocytaire &agrave; la surface apicale. Les tissus expriment des cytok&eacute;ratines, 13 et 14 similaire &agrave; leurs tissus buccaux natives correspondantes. L&#39;analyse de viabilit&eacute; de MTT a &eacute;t&eacute; utilis&eacute; pour &eacute;valuer la reproductibilit&eacute; inter-lots et intra-lot. Le coefficient moyen intra-lot MTT de variation (CV) &eacute;tait inf&eacute;rieur &agrave; 10 % pour les tissus et le temps n&eacute;cessaire pour r&eacute;duire la viabilit&eacute; des tissus de 50 % (ET-50) apr&egrave;s application de 1 % Triton X 100 en moyenne 1.02+/-0.33 h (n = 26) et 7.97+/-0.80 h (n = 14) pour les tissus buccaux et gingivales, respectivement. L&#39;utilitaire des tissus buccaux pour des &eacute;tudes sur l&#39;irritation a &eacute;t&eacute; examin&eacute; par des formulations de dentifrice prototype test et produits disponibles dans le commerce, y compris les nettoyants orale, dentifrices et rince-bouche. Utilisation de la lib&eacute;ration de cytokines et de dosage MTT ET-50 clairement diff&eacute;renci&eacute;es entre les formulations et les produits d&#39;hygi&egrave;ne buccale. En conclusion, les mod&egrave;les de tissus buccaux repr&eacute;sentent des moyens tr&egrave;s reproductibles, non animales pour cribler le potentiel d&#39;irritation des produits d&#39;hygi&egrave;ne buccale nouvellement mis au point et devraient &ecirc;tre utiles d&#39;&eacute;tudier l&#39;immunit&eacute; inn&eacute;e, biologie et pathologie de la muqueuse buccale.

Mod&egrave;les de tissus buccaux humains organotypique d&#39;&eacute;tudes toxicologiques.

Dreidimensionale Modelle von den menschlichen m&uuml;ndlichen Epithelien entstanden, die Reizung der Oral-Care Produkte zu testen und die Systeme um die Pathologie der Mundh&ouml;hle zu studieren. Die in-vitro-Gewebe-Modelle, kultiviert mit normalen m&uuml;ndlichen Epithelzellen und Serum freie Mittel, verabschieden einen bukkalen oder gingivalen-Ph&auml;notyp. Das bukkale Gewebe (ORL-200 bezeichnet) ist 8-12 Zellschichten dick und nicht cornified; Gingivale Gewebe (GIN-100 bezeichnet) ist 9-13 Schichten dick und verhornten an der apikalen Oberfl&auml;che. Das Gewebe schnelles Cytokeratins 13 und 14, die &auml;hnlich wie ihre entsprechenden native oralen Gewebe. Die MTT-Entwicklungsf&auml;higkeit-Probe wurde zur Inter-lot und Intra-Lot Reproduzierbarkeit zu beurteilen. Der MTT durchschnittliche Intra-Menge Variationskoeffizienten (CV) wurde weniger als 10 % f&uuml;r Gewebe und der Zeitaufwand f&uuml;r die Lebensf&auml;higkeit des Gewebes um 50 % (ET-50) zu reduzieren nach Anwendung von 1 % Triton X-100 im Durchschnitt 1.02+/-0.33 h (n = 26) und 7.97+/-0.80 h (n = 14) f&uuml;r die bukkale und Gingivale Gewebe, beziehungsweise. Das Dienstprogramm des bukkalen Gewebes f&uuml;r Irritation Studien wurde durch Tests Prototyp Dentifrice Formulierungen und handels&uuml;bliche Produkte einschlie&szlig;lich Mundsp&uuml;lungen, Zahnpasten und m&uuml;ndliche Reinigungsmittel untersucht. Verwendung von MTT ET-50 Assay und Cytokine Release deutlich unterschieden die Formulierungen und die Erzeugnisse zur Mundpflege. Abschlie&szlig;end die oralen Gewebe-Modelle repr&auml;sentieren sehr reproduzierbar, ohne Tierversuche Mittel, um das Potenzial Reizung neuentwickelten Mundpflege-Produkte des Bildschirms und der angeborenen Immunit&auml;t, Biologie und Pathologie des der Mundschleimhaut zu studieren n&uuml;tzlich sein sollen.

Organotypische m&uuml;ndliche Humangewebe Modelle f&uuml;r toxikologische Untersuchungen.

I modelli tridimensionali dell&#39;epitelio orale umano sono stati sviluppati per testare l&#39;irritazione dei prodotti di igiene orale e per fornire sistemi per lo studio della patologia della cavit&agrave; orale. I modelli di tessuti in vitro, coltivati utilizzando normali cellule epiteliali orali e siero gratis medium, adottano un fenotipo gengivale o buccale. Il tessuto buccale (designato ORL-200) &egrave; di 8-12 strati cellulari spessi e non-cornified; il tessuto gengivale (designato GIN-100) &egrave; 9-13 strati spessi e cornified alla superficie apicale. I tessuti esprimono citocheratine 13 e 14 simili ai loro corrispondenti tessuti orali nativi. L&#39;analisi di redditivit&agrave; MTT &egrave; stato utilizzato per valutare la riproducibilit&agrave; inter-lot e intra-lotto. Il coefficiente medio intra-sacco MTT di variazione (CV) era inferiore al 10% per entrambi i tessuti e il tempo necessario per ridurre la vitalit&agrave; dei tessuti del 50% (ET-50) a seguito di applicazione di 1% Triton X 100 media 1.02+/-0.33 h (n = 26) e 7.97+/-0.80 h (n = 14) per i tessuti buccali e gengivali, rispettivamente. L&#39;utilit&agrave; del tessuto buccale per studi sull&#39;irritazione &egrave; stato esaminato dal test prototipo dentifricio formulazioni e prodotti commercialmente disponibili tra cui colluttori, dentifrici e detergenti per via orale. Uso della MTT ET-50 test e cytokine release chiaramente differenziato tra i prodotti per la cura orale e le formulazioni. In conclusione, i modelli di tessuti orali rappresentano un mezzo altamente riproducibile, non animale a schermo il potenziale di irritazione di recente sviluppato cura del cavo orale e dovrebbero essere utili per studiare l&#39;immunit&agrave; innata, biologia e patologia della mucosa orale.

Modelli di tessuto umano orale organotypic per studi tossicologici.

&#x3072;&#x3068;&#x53E3;&#x8154;&#x4E0A;&#x76AE;&#x7D30;&#x80DE;&#x306E; 3&#x6B21;&#x5143;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x306F;&#x3001;&#x53E3;&#x8154;&#x30B1;&#x30A2;&#x88FD;&#x54C1;&#x306E;&#x523A;&#x6FC0;&#x3092;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x3057;&#x3001;&#x53E3;&#x8154;&#x5185;&#x306E;&#x75C5;&#x614B;&#x306B;&#x95A2;&#x3059;&#x308B;&#x7814;&#x7A76;&#x30B7;&#x30B9;&#x30C6;&#x30E0;&#x3092;&#x63D0;&#x4F9B;&#x3059;&#x308B;&#x958B;&#x767A;&#x3055;&#x308C;&#x3066;&#x3044;&#x307E;&#x3059;&#x3002;&#x6B63;&#x5E38;&#x306A;&#x53E3;&#x8154;&#x4E0A;&#x76AE;&#x7D30;&#x80DE;&#x3068;&#x8840;&#x6E05;&#x7121;&#x6599;&#x5A92;&#x4F53;&#x3092;&#x7528;&#x3044;&#x305F;&#x57F9;&#x990A;&#x306E; in vitro &#x76AE;&#x819A;&#x7D44;&#x7E54;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x982C;&#x3084;&#x6B6F;&#x8089;&#x306E;&#x8868;&#x73FE;&#x578B;&#x3092;&#x63A1;&#x7528;&#x3057;&#x307E;&#x3059;&#x3002;&#xFF08;&#x6307;&#x5B9A; ORL 200&#xFF09; &#x982C;&#x5074;&#x306E;&#x7D44;&#x7E54;&#x306F;&#x3001;8-12 &#x7D30;&#x80DE;&#x5C64;&#x539A;&#x3068;&#x975E;&#x89D2;&#x8CEA;&#x3067;&#x3059;;&#xFF08;&#x30B8;&#x30F3; 100 &#x6307;&#x5B9A;&#xFF09; &#x6B6F;&#x8089; 9 13 &#x5C64;&#x306E;&#x539A;&#x3055;&#x3068;&#x9802;&#x7AEF;&#x8868;&#x9762;&#x306B;&#x89D2;&#x8CEA;&#x3067;&#x3059;&#x3002;&#x7D44;&#x7E54;&#x306F;&#x30B5;&#x30A4;&#x30C8;&#x30B1;&#x30E9;&#x30C1;&#x30F3; 13 &#x3068; 14 &#x306E;&#x5BFE;&#x5FDC;&#x3059;&#x308B;&#x30CD;&#x30A4;&#x30C6;&#x30A3;&#x30D6;&#x7D4C;&#x53E3;&#x7D44;&#x7E54;&#x306B;&#x985E;&#x4F3C;&#x3057;&#x305F;&#x8868;&#x73FE;&#x3057;&#x307E;&#x3059;&#x3002;MTT &#x306E;&#x5B9F;&#x884C;&#x53EF;&#x80FD;&#x6027;&#x306E;&#x8A66;&#x91D1;&#x306F; inter-lot &#x3068;&#x30A4;&#x30F3;&#x30C8;&#x30E9;&#x591A;&#x304F;&#x306E;&#x518D;&#x73FE;&#x6027;&#x3092;&#x8A55;&#x4FA1;&#x3059;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x4F7F;&#x7528;&#x3055;&#x308C;&#x307E;&#x3057;&#x305F;&#x3002;MTT &#x30A4;&#x30F3;&#x30C8;&#x30E9;&#x591A;&#x304F;&#x306E;&#x5E73;&#x5747;&#x4FC2;&#x6570;&#x5909;&#x5316; (CV) &#x306E;&#x7D44;&#x7E54;&#x304A;&#x3088;&#x3073;&#x7D44;&#x7E54;&#x306E;&#x751F;&#x5B58;&#x7387; 50 &#xFF05; &#xFF08;ET-50&#xFF09; &#x3092;&#x6E1B;&#x3089;&#x3059;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x5FC5;&#x8981;&#x306A;&#x6642;&#x9593;&#x306E; 10 &#xFF05; &#x672A;&#x6E80;&#x3060;&#x3063;&#x305F; 1% &#x306E;&#x30A2;&#x30D7;&#x30EA;&#x30B1;&#x30FC;&#x30B7;&#x30E7;&#x30F3;&#x6B21;&#x306E;&#x30C8;&#x30EA;&#x30C8;&#x30F3; X 100 1.02+/-0.33 h &#x5E73;&#x5747; (n = 26) &#x3068; 7.97+/-0.80 h (n = 14)&#x3001;&#x982C;&#x3068;&#x6B6F;&#x8089;&#x7D44;&#x7E54;&#x306E;&#x305D;&#x308C;&#x305E;&#x308C;&#x3002;&#x982C;&#x5074;&#x7D44;&#x7E54;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x7814;&#x7A76;&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x30E6;&#x30FC;&#x30C6;&#x30A3;&#x30EA;&#x30C6;&#x30A3; &#x30C6;&#x30B9;&#x30C8; &#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30BF;&#x30A4;&#x30D7;&#x6B6F;&#x78E8;&#x304D;&#x5264;&#x914D;&#x5408;&#x6D17;&#x53E3;&#x5264;&#x3001;&#x6B6F;&#x78E8;&#x304D;&#x7C89;&#x3001;&#x53E3;&#x8154;&#x6D17;&#x6D44;&#x5264;&#x306A;&#x3069;&#x306E;&#x5E02;&#x8CA9;&#x88FD;&#x54C1;&#x306B;&#x3088;&#x3063;&#x3066;&#x691C;&#x8A0E;&#x3057;&#x305F;.MTT ET-50 &#x306E;&#x30A2;&#x30C3;&#x30BB;&#x30A4;&#x304A;&#x3088;&#x3073;&#x30B5;&#x30A4;&#x30C8;&#x30AB;&#x30A4;&#x30F3;&#x306E;&#x30EA;&#x30EA;&#x30FC;&#x30B9;&#x306E;&#x4F7F;&#x7528;&#x306F;&#x3001;&#x660E;&#x78BA;&#x306B;&#x3001;&#x88FD;&#x5264;&#x3068;&#x53E3;&#x8154;&#x30B1;&#x30A2;&#x88FD;&#x54C1;&#x9593;&#x533A;&#x5225;&#x3002;&#x7D50;&#x8AD6;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x306F;&#x3001;&#x53E3;&#x8154;&#x7D44;&#x7E54;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x306F;&#x3001;&#x753B;&#x9762;&#x306E;&#x82DB;&#x7ACB;&#x3061;&#x306E;&#x6F5C;&#x5728;&#x6027;&#x306E;&#x65B0;&#x3057;&#x304F;&#x958B;&#x767A;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x53E3;&#x8154;&#x30B1;&#x30A2;&#x88FD;&#x54C1;&#x306E;&#x518D;&#x73FE;&#x6027;&#x306E;&#x9AD8;&#x3044;&#x3001;&#x975E;&#x52D5;&#x7269;&#x306E;&#x624B;&#x6BB5;&#x3092;&#x8868;&#x3057;&#x3066;&#x3001;&#x81EA;&#x7136;&#x514D;&#x75AB;&#x3001;&#x751F;&#x7269;&#x5B66;&#x3001;&#x53E3;&#x8154;&#x7C98;&#x819C;&#x306E;&#x75C5;&#x7406;&#x306E;&#x7814;&#x7A76;&#x306B;&#x6709;&#x7528;&#x306F;&#x305A;&#x3067;&#x3059;&#x3002;

&#x6BD2;&#x6027;&#x5B66;&#x7684;&#x7814;&#x7A76;&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x5207;&#x7247;&#x306E;&#x3072;&#x3068;&#x53E3;&#x8154;&#x7D44;&#x7E54;&#x306E;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x3002;

&#xAD6C;&#xAC15; &#xCF00;&#xC5B4; &#xC81C;&#xD488; &#xC790;&#xADF9; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xAD6C;&#xAC15; &#xBCD1;&#xB9AC;&#xD559;&#xC744; &#xACF5;&#xBD80; &#xD558;&#xB294; &#xC2DC;&#xC2A4;&#xD15C;&#xC744; &#xC81C;&#xACF5; &#xD558; &#xACE0; &#xC778;&#xAC04;&#xC758; &#xAD6C;&#xAC15; &#xC0C1;&#xD53C;&#xC758; 3 &#xCC28;&#xC6D0; &#xBAA8;&#xB378; &#xAC1C;&#xBC1C; &#xB418;&#xC5C8;&#xC2B5;&#xB2C8;&#xB2E4;. &#xC815;&#xC0C1;&#xC801;&#xC778; &#xAD6C;&#xAC15; &#xC0C1;&#xD53C; &#xC138;&#xD3EC;&#xC640; &#xD608; &#xCCAD; &#xBB34;&#xB8CC; &#xB9E4;&#xCCB4;&#xB97C; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD558; &#xC5EC; &#xBC30;&#xC591; &#xCCB4; &#xC678; &#xC870;&#xC9C1; &#xBAA8;&#xB378; &#xBEA8; &#xB610;&#xB294; gingival &#xD45C;&#xD604; &#xD615;&#xC744; &#xCC44;&#xD0DD; &#xD55C;&#xB2E4;. &#xBEA8; &#xC870;&#xC9C1; (&#xC9C0;&#xC815; ORL-200)&#xC740; &#xB450;&#xAECD;&#xACE0; &#xBE44; cornified; 8-12 &#xC140; &#xB808;&#xC774;&#xC5B4; gingival &#xC870;&#xC9C1; (&#xC9C4; 100&#xC73C;&#xB85C; &#xC9C0;&#xC815;)&#xC740; &#xB450;&#xAECD;&#xACE0; cornified &#xAF2D;&#xB300;&#xAE30; &#xD45C;&#xBA74;&#xC5D0; 9-13 &#xCE35;. &#xC870;&#xC9C1; &#xC775;&#xC2A4;&#xD504;&#xB808;&#xC2A4; cytokeratins 13 &#xBC0F; 14 &#xC790;&#xC2E0;&#xC758; &#xD574;&#xB2F9; &#xB124;&#xC774;&#xD2F0;&#xBE0C; &#xAD6C;&#xAC15; &#xD2F0;&#xC288;&#xC640; &#xBE44;&#xC2B7;&#xD569;&#xB2C8;&#xB2E4;. MTT &#xC0DD;&#xC874; &#xB2A5;&#xB825; &#xBD84;&#xC11D; &#xACB0;&#xACFC; inter-lot &#xBC0F; &#xB0B4;&#xBD80; &#xB9CE;&#xC740; &#xC7AC;&#xD604;&#xC131;&#xC744; &#xD3C9;&#xAC00; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xB418;&#xC5C8;&#xB2E4;. &#xD3B8;&#xCC28; (CV)&#xC758; MTT &#xD3C9;&#xADE0; &#xB0B4; &#xB9CE;&#xC740; &#xACC4;&#xC218;&#xB294; &#xC870;&#xC9C1; &#xBC0F; 50% (&#xB3D9;&#xBD80; &#xD45C;&#xC900;&#xC2DC;-50) &#xC870;&#xC9C1; &#xC0DD;&#xC874; &#xB2A5;&#xB825;&#xC744; &#xAC10;&#xC18C; &#xD558;&#xB294; &#xB370; &#xD544;&#xC694;&#xD55C; &#xC2DC;&#xAC04;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; 10% &#xBBF8;&#xB9CC; 1%&#xC758; &#xC751;&#xC6A9; &#xD504;&#xB85C;&#xADF8;&#xB7A8;&#xC5D0; &#xB530;&#xB77C; &#xD2B8;&#xB9AC;&#xD1A4; X 100 &#xD3C9;&#xADE0; 1.02+/-0.33 h (n = 26) &#xBC0F; 7.97+/-0.80 h (n = 14) &#xBEA8; &#xBC0F; gingival &#xC870;&#xC9C1;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xAC01;&#xAC01;. &#xC790;&#xADF9; &#xC5F0;&#xAD6C; &#xBEA8; &#xC870;&#xC9C1; &#xC720;&#xD2F8;&#xB9AC;&#xD2F0; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0; &#xD0C0;&#xC785; dentifrice &#xACF5;&#xBC95; &#xBC0F; &#xC0C1;&#xC6A9; &#xC81C;&#xD488; mouthwashes, &#xCE58;&#xC57D;, &#xAD6C;&#xAC15; &#xC138;&#xCC99;&#xC81C; &#xB4F1;&#xC73C;&#xB85C; &#xC870;&#xC0AC; &#xB418;&#xC5C8;&#xB2E4;. MTT &#xC678; 50 &#xBD84;&#xC11D; &#xACB0;&#xACFC; &#xBC0F; cytokine &#xB9B4;&#xB9AC;&#xC2A4; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD558; &#xC5EC; &#xBA85;&#xD655; &#xD558; &#xAC8C; &#xACF5;&#xC2DD; &#xBC0F; &#xAD6C;&#xAC15; &#xAD00;&#xB9AC; &#xC81C;&#xD488; &#xC0AC;&#xC774; &#xBD84;&#xD654;. &#xB05D;&#xC73C;&#xB85C;, &#xAD6C;&#xAC15; &#xC870;&#xC9C1; &#xBAA8;&#xB378; &#xC0C8;&#xB85C; &#xAC1C;&#xBC1C;&#xB41C; &#xB41C; &#xAD6C;&#xAC15; &#xAD00;&#xB9AC; &#xC81C;&#xD488;&#xC758; &#xC5FC;&#xC99D; &#xAC00;&#xB2A5;&#xC131;&#xC744; &#xD654;&#xBA74;&#xC73C;&#xB85C; &#xB192;&#xC740; &#xC7AC;&#xD604;&#xC131;, &#xBE44; &#xB3D9;&#xBB3C; &#xC218;&#xB2E8; &#xB098;&#xD0C0;&#xB0B4;&#xACE0; &#xD0C0;&#xACE0; &#xB09C; &#xBA74;&#xC81C;, &#xC0DD;&#xBB3C;&#xD559;, &#xAD6C;&#xAC15; &#xC810; &#xB9C9;&#xC758; &#xBCD1;&#xB9AC;&#xD559;&#xC744; &#xACF5;&#xBD80; &#xD558; &#xACE0; &#xC720;&#xC6A9; &#xD574;&#xC57C; &#xD55C;&#xB2E4;.

Organotypic &#xB3C5;&#xC131;&#xC5D0; &#xAD00;&#xD55C; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xC778;&#xAC04;&#xC758; &#xAD6C;&#xAC15; &#xC870;&#xC9C1; &#xBAA8;&#xB378;&#xC785;&#xB2C8;&#xB2E4;.

Modelos tridimensionales de los epitelios orales humanos se han desarrollado para probar la irritaci&oacute;n de productos para el cuidado oral y para proporcionar sistemas para estudiar la patolog&iacute;a de la cavidad bucal. Los modelos de tejido in vitro, cultivados utilizando c&eacute;lulas epiteliales orales normales y medio libre de suero, adoptan un fenotipo bucal o gingival. El tejido bucal (se&ntilde;alado ORL-200) es de 8-12 capas gruesas y no-cornified; el tejido gingival (se&ntilde;alado GIN-100) es de 9-13 capas gruesas y cornificadas en la superficie apical. Los tejidos expresan citoqueratinas 13 y 14 similares a sus correspondientes tejidos orales nativos. El an&aacute;lisis de viabilidad MTT se utiliz&oacute; para evaluar la reproducibilidad INTERLOTE y intra-lot. El coeficiente MTT intra-lote promedio de variaci&oacute;n (CV) fue inferior al 10% para los tejidos y el tiempo necesario para reducir la viabilidad del tejido en un 50% (ET-50) tras la aplicaci&oacute;n del 1% Triton X 100 un promedio de 1.02+/-0.33 h (n = 26) y 7.97+/-0.80 h (n = 14) para los tejidos bucales y gingivales, respectivamente. La utilidad del tejido bucal para estudios de irritaci&oacute;n fue examinada por formulaciones de dent&iacute;frico de pruebas prototipo y productos comercialmente disponibles, incluyendo la limpieza oral, dent&iacute;fricos y enjuagues bucales. Uso de la liberaci&oacute;n de citoquinas y ensayo de MTT ET-50 claramente diferenciadas entre las formulaciones y los productos de cuidado bucal. En conclusi&oacute;n, los modelos de tejido oral representan medios altamente reproducibles, sin animales para detectar el potencial de irritaci&oacute;n de productos para el cuidado oral desarrollado recientemente y puede ser &uacute;tiles para estudiar la inmunidad innata, biolog&iacute;a y patolog&iacute;a de la mucosa oral.

Organotypic modelos de tejido oral humano para estudios toxicol&oacute;gicos.

&#x76AE;&#x80A4;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8BD5;&#x9A8C; (&#x5750;) &#x5229;&#x7528;&#x5171;&#x540C;&#x7684;&#x534F;&#x8BAE;&#xFF0C;&#x4E3A;&#x4E24;&#x4E2A;&#x4F53;&#x5916;&#x91CD;&#x5EFA;&#x4EBA;&#x7C7B;&#x8868;&#x76AE; (RhE) &#x6A21;&#x578B;&#xFF0C;EPISKIN &#x548C;&#x8868;&#x76AE;&#xFF0C;&#x7F16;&#x5199;&#x3001; &#x4F18;&#x5316;&#x548C;&#x8BC4;&#x4E3A; ECVAM &#x8D5E;&#x52A9;&#x9A8C;&#x8BC1;&#x7814;&#x7A76;&#x4F53;&#x5185;&#x5154;&#x76AE;&#x80A4;&#x523A;&#x6FC0;&#x8BD5;&#x9A8C;&#x7684;&#x66FF;&#x4EE3;&#x3002;2007 &#x5E74;&#xFF0C;&#x56E0;&#x4E3A;&#x4E0E;&#x5171;&#x540C;&#x5750;&#x534F;&#x8BAE;&#x4F7F;&#x7528;&#x9A8C;&#x8BC1;&#x4E24;&#x79CD; RhE &#x6A21;&#x578B;&#x88AB;&#x8BA4;&#x53EF;&#x7684; ECVAM &#x79D1;&#x5B66;&#x54A8;&#x8BE2;&#x59D4;&#x5458;&#x4F1A; &#xFF08;ESAC&#xFF09; &#x548C;&#x72EC;&#x7ACB;&#x7684;&#x540C;&#x884C;&#x5BA1;&#x67E5;&#x5C0F;&#x7EC4;&#x3002;EPISKIN &#x5750;&#x6838;&#x51C6;&#x4F5C;&#x4E3A;&#x4F53;&#x5185;&#x5154;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x5168;&#x90E8;&#x66F4;&#x6362;&#x3002;&#x7531;&#x4E8E;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#x88AB;&#x8BC1;&#x660E;&#x662F;&#x6BD4;&#x4F53;&#x5185;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x548C; EPISKIN &#x5750;&#x4E0D;&#x654F;&#x611F;&#xFF0C;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x88AB;&#x8BA4;&#x4E3A;&#x662F;&#x5206;&#x5C42;&#x7684;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x7B56;&#x7565;&#xFF0C;&#x79EF;&#x6781;&#x7684;&#x6210;&#x679C;&#x63A5;&#x53D7;&#x548C;&#x8D1F;&#x9762;&#x7684;&#x7ED3;&#x679C;&#x9700;&#x8981;&#x8FDB;&#x4E00;&#x6B65;&#x786E;&#x8BA4;&#x9A8C;&#x8BC1;&#x7684;&#x7EC4;&#x4EF6;&#x3002;&#x4FDD;&#x62A4;&#x7A00;&#x6709;&#xFF0C;&#x5728;&#x5176; 2007 &#x5E74; 4 &#x6708;&#x58F0;&#x660E;&#x4E2D;&#x7684;&#x8FD8;&#x5EFA;&#x8BAE;&#x589E;&#x52A0;&#x7075;&#x654F;&#x5EA6;&#x7684;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#xFF0C;&#x4EE5;&#x83B7;&#x5F97;&#x5145;&#x5206;&#x7684;&#x8BA4;&#x53EF;&#x3002;ECVAM &#x9A8C;&#x8BC1;&#x7814;&#x7A76;&#x4ECE;&#x8868;&#x76AE;&#x548C; EPISKIN &#x6570;&#x636E;&#x7684;&#x5206;&#x6790;&#x8868;&#x660E;&#x4F4E;&#x7075;&#x654F;&#x5EA6;&#x7684;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#x53EF;&#x80FD;&#x4F1A;&#x94FE;&#x63A5;&#x5230;&#x8868;&#x76AE;&#x6A21;&#x578B;&#x7684;&#x66F4;&#x5F3A;&#x5065;&#x7684;&#x963B;&#x9694;&#x6027;&#x80FD;&#x3002;&#x8FD9;&#x4E00;&#x5047;&#x8BBE;&#x4E5F;&#x662F;&#x6839;&#x636E;&#x4EE5;&#x524D;&#x516C;&#x5E03;&#x7ED3;&#x679C;&#x3002;&#x4E3A;&#x4E86;&#x514B;&#x670D;&#x8F83;&#x4F4E;&#x7075;&#x654F;&#x5EA6;&#x7684;&#x8868;&#x76AE;&#x534F;&#x8BAE;&#x5168;&#x9762;&#x76D1;&#x7BA1;&#x63A5;&#x53D7;&#x7684;&#x969C;&#x788D;&#xFF0C;&#x66DD;&#x5149;&#x6761;&#x4EF6;&#x6539;&#x9020;&#x5F15;&#x5165;&#x8BAE;&#x5B9A;&#x4E66; &#x300B;&#xFF0C;&#x4EE5;&#x5B9E;&#x73B0;&#x66F4;&#x597D;&#x7684;&#x534F;&#x8BAE;&#xFF0C;&#x4E0E;&#x4F53;&#x5185;&#x5154;&#x7684;&#x6570;&#x636E;&#x3002;&#x5728;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#x5728;&#x4FEE;&#x6539;&#x534F;&#x8BAE;&#xFF0C;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x5316;&#x5B66;&#x54C1;&#x63A5;&#x89E6;&#x65F6;&#x95F4;&#x4ECE; 15 &#x5206;&#x949F;&#x589E;&#x52A0;&#x5230; 60 &#x5206;&#x949F;&#x3002;&#x6B64;&#x5916;&#xFF0C;&#x66DD;&#x5149;&#x7684;&#x4E00;&#x90E8;&#x5206;&#x6267;&#x884C;&#x5728; 37 &#x6444;&#x6C0F;&#x5EA6;&#x3002;&#x5F53; 3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazolium &#x6EB4; (MTT) &#x6D3B;&#x529B;&#x6D4B;&#x5B9A;&#x7EC8;&#x7ED3;&#x70B9;&#x7528;&#x4E8E;&#x5206;&#x7C7B;&#x65F6;&#x3001; &#x654F;&#x611F;&#x6027;&#x663E;&#x8457;&#x589E;&#x52A0;&#x83B7;&#x5F97; (86.1%)&#xFF0C;&#x5DF1;&#x65B9;&#x7684;&#x65B9;&#x6CD5; &#xFF08;76.3%&#xFF09; &#x7684;&#x9AD8;&#x7279;&#x5F02;&#x6027;&#x3002;&#x6539;&#x4E3A;&#x6B27;&#x76DF;&#x5206;&#x7C7B;&#x7CFB;&#x7EDF;&#xFF0C;&#x73B0;&#x5728;&#x4F7F;&#x7528;&#x9AD8;&#x622A;&#x6B62;&#xFF0C;&#x523A;&#x6FC0;&#x7269;&#x7684;&#x5206;&#x7C7B;&#xFF0C;&#x4FEE;&#x6539;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#x7684;&#x654F;&#x611F;&#x6027;&#x589E;&#x52A0;&#x5230; 90%&#x4EE5;&#x4E0A;&#x3002;&#x6D4B;&#x91CF;&#x7684;&#x767D;&#x7EC6;&#x80DE;&#x4ECB;&#x7D20; (IL)-1alpha &#x91CA;&#x653E;&#x4E0D;&#x8FDB;&#x4E00;&#x6B65;&#x8D21;&#x732E;&#x65B9;&#x6CD5;&#x7684;&#x6539;&#x8FDB;&#x3002;&#x7ED3;&#x679C;&#x8868;&#x660E;&#x6539;&#x6027;&#x7684;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#x534F;&#x8BAE;&#x6709;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x6240;&#x9700;&#x7684;&#x7075;&#x654F;&#x5EA6;&#x548C;&#x7279;&#x5F02;&#x6027;&#x88AB;&#x63A5;&#x53D7;&#x4F5C;&#x4E3A;&#x4E00;&#x79CD;&#x5355;&#x72EC;&#x65B9;&#x6CD5;&#x4F53;&#x5185;&#x5154;&#x5B50;&#x5B8C;&#x6210;&#x66F4;&#x6362;&#x3002;

&#x4F53;&#x5916;&#x76AE;&#x80A4;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8BD5;&#x9A8C;&#xFF1A; &#x63D0;&#x9AD8;&#x7075;&#x654F;&#x5EA6;&#x7684;&#x8868;&#x76AE;&#x76AE;&#x80A4;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8BD5;&#x9A8C;&#x534F;&#x8BAE;&#x3002;

A skin irritation test (SIT) utilising a common protocol for two in vitro reconstructed human epidermal (RhE) models, EPISKIN and EpiDerm, was developed, optimised and evaluated as a replacement for the in vivo rabbit skin irritation test in an ECVAM-sponsored validation study. In 2007, both RhE models were recognised by an independent peer-review panel and the ECVAM Scientific Advisory Committee (ESAC) as validated for use with the common SIT protocol. The EPISKIN SIT was endorsed as a full replacement of the in vivo rabbit test. Since the EpiDerm SIT proved to be less sensitive than the in vivo test and the EPISKIN SIT, the test was recognised as a validated component of a tiered testing strategy, in which positive results are accepted and negative results require further confirmation. The ESAC, in its April 2007 statement, also recommended increasing the sensitivity of the EpiDerm SIT, in order to gain the full acceptance. Analysis of the EpiDerm and EPISKIN data from the ECVAM validation study indicated that the lower sensitivity of the EpiDerm SIT might be linked to the more robust barrier properties of the EpiDerm model. This hypothesis was also in line with results published previously. To overcome the relatively low sensitivity of the EpiDerm protocol as a hindrance to full regulatory acceptance, a modification of exposure conditions was introduced into the protocol to achieve better agreement with the in vivo rabbit data. In the Modified EpiDerm SIT protocol, the test chemical exposure time was increased from 15 minutes to 60 minutes. In addition, part of the exposure was performed at 37 degrees C. When the 3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazolium bromide (MTT) viability assay endpoint was used for classification, a significant increase of sensitivity was obtained (86.1%), whilst maintaining the high specificity of the method (76.3%). With the change to the EU classification system, which now uses higher cut-off for the classification of irritants, the sensitivity of the Modified EpiDerm SIT increased to above 90%. The measurement of interleukin (IL)-1alpha release did not further contribute to improvement of the method. The results demonstrate that the modified EpiDerm SIT protocol has the required sensitivity and specificity to be accepted as a stand alone method for complete replacement of the in vivo rabbit test.

In vitro skin irritation testing: Improving the sensitivity of the EpiDerm skin irritation test protocol.

Un test d&#x26;#39;irritation cutan&#xE9;e (SIT) en utilisant un protocole commun pour deux in vitro reconstitu&#xE9; &#xE9;pidermique humain (RHE) mod&#xE8;les, et EPISKIN EpiDerm, a &#xE9;t&#xE9; d&#xE9;velopp&#xE9;, optimis&#xE9; et &#xE9;valu&#xE9; comme un remplacement pour le lapin dans la peau in vivo test d&#x26;#39;irritation dans une validation du CEVMA-parrain&#xE9;e par &#xE9;tude. En 2007, les deux mod&#xE8;les RHE ont &#xE9;t&#xE9; reconnus par un organisme ind&#xE9;pendant par les pairs et le panneau de l&#x26;#39;ECVAM Comit&#xE9; consultatif scientifique (ESAC) tel que valid&#xE9; pour une utilisation avec le protocole SIT commune. Le SIT a &#xE9;t&#xE9; approuv&#xE9; comme EPISKIN un remplacement complet de l &#x26;#39;essai de lapin in vivo. Depuis le EpiDerm SIT s&#x26;#39;est av&#xE9;r&#xE9; moins sensible que le test in vivo et le SIT EPISKIN, le test a &#xE9;t&#xE9; reconnue comme une composante d&#x26;#39;une strat&#xE9;gie valid&#xE9;e analyse &#xE0; plusieurs niveaux, dans lequel des r&#xE9;sultats positifs sont accept&#xE9;s et les r&#xE9;sultats n&#xE9;gatifs n&#xE9;cessitent confirmation. Le CCSE, dans sa Avril 2007 D&#xE9;claration, a &#xE9;galement recommand&#xE9; d&#x26;#39;augmenter la sensibilit&#xE9; de l&#x26;#39;EpiDerm SIT, afin d&#x26;#39;obtenir l&#x26;#39;acceptation pleine et enti&#xE8;re. L&#x26;#39;analyse des donn&#xE9;es &#xE9;piderme et EPISKIN de l&#x26;#39;&#xE9;tude de validation du CEVMA a indiqu&#xE9; que la faible sensibilit&#xE9; du EpiDerm SIT pourrait &#xEA;tre li&#xE9;e &#xE0; des propri&#xE9;t&#xE9;s de barri&#xE8;re plus robustes du mod&#xE8;le EpiDerm. Cette hypoth&#xE8;se est &#xE9;galement en ligne avec les r&#xE9;sultats publi&#xE9;s ant&#xE9;rieurement. Pour surmonter la sensibilit&#xE9; relativement faible du protocole EpiDerm comme un obstacle &#xE0; l&#x26;#39;acceptation r&#xE9;glementaire complet, une modification des conditions d&#x26;#39;exposition a &#xE9;t&#xE9; introduite dans le protocole pour obtenir un meilleur accord avec les donn&#xE9;es obtenues in vivo de lapin. Dans le protocole Modified EpiDerm SIT, le temps d&#x26;#39;exposition test chimique a &#xE9;t&#xE9; augment&#xE9;, passant de 15 &#xE0; 60 minutes. En outre, une partie de l&#x26;#39;exposition a &#xE9;t&#xE9; r&#xE9;alis&#xE9;e &#xE0; 37 &#xB0; C. Lorsque le 3 - [4,5-dim&#xE9;thylthiazol-2-yl] -2,5-diph&#xE9;nylt&#xE9;trazolium (MTT) crit&#xE8;re test de viabilit&#xE9; a &#xE9;t&#xE9; utilis&#xE9; pour la classification, une augmentation significative de sensibilit&#xE9; a &#xE9;t&#xE9; obtenue (86,1%), tout en conservant la haute sp&#xE9;cificit&#xE9; de la m&#xE9;thode (76,3%). Avec le changement du syst&#xE8;me de classification de l&#x26;#39;UE, qui utilise maintenant plus de coupure pour la classification des substances irritantes, la sensibilit&#xE9; de l&#x26;#39;&#xE9;piderme de modification SIT a augment&#xE9; &#xE0; plus de 90%. La mesure de l&#x26;#39;interleukine (IL)-1alpha lib&#xE9;ration n&#x26;#39;a pas encore contribuer &#xE0; l&#x26;#39;am&#xE9;lioration de la m&#xE9;thode. Les r&#xE9;sultats d&#xE9;montrent que la modification de EpiDerm SIT protocole a la sensibilit&#xE9; et la sp&#xE9;cificit&#xE9; requise pour &#xEA;tre accept&#xE9; comme une m&#xE9;thode autonome pour le remplacement complet de l &#x26;#39;essai de lapin in vivo.

Les tests in vitro Irritation de la peau: Am&#xE9;lioration de la sensibilit&#xE9; du Protocole de la peau EpiDerm Test d&#x26;#39;irritation

Ein Hauttest Reizung (SIT) nutzen ein gemeinsames Protokoll f&uuml;r zwei in-vitro menschlichen epidermalen (RhE) Modelle, EPISKIN und EpiDerm rekonstruierten, wurde entwickelt, optimiert und als Ersatz f&uuml;r die in-vivo-Kaninchen-Hauttest-Reizung in einem ECVAM gef&ouml;rderte Validierungsstudie ausgewertet. Im Jahr 2007 wurden beide Modelle RhE als zur Verwendung mit dem gemeinsamen SIT-Protokoll validiert durch ein unabh&auml;ngiges Peer-Review-Panel und der ECVAM Scientific Advisory Committee (ESAC) anerkannt. Das EPISKIN SIT wurde als vollst&auml;ndigen Ersatz f&uuml;r die Kaninchen in-vivo-Test best&auml;tigt. Da das EpiDerm SIT erwies sich weniger empfindlich als die in-vivo-Test und die EPISKIN sitzen, wurde der Test als validierten Bestandteil einer gestuften Teststrategie anerkannt, in denen positive Ergebnisse werden akzeptiert und negative Ergebnisse erfordern weitere Best&auml;tigung. Die ESAC, in ihrer Erkl&auml;rung April 2007 auch empfohlen, erh&ouml;hen die Empfindlichkeit der EpiDerm sitzen, um die volle Anerkennung zu erlangen. Analyse der Daten aus der ECVAM-Validierungsstudie EpiDerm und EPISKIN angedeutet, dass die geringere Empfindlichkeit von der EpiDerm SIT die robusteren Barriereeigenschaften des Modells EpiDerm verkn&uuml;pft werden k&ouml;nnten. Diese Hypothese wurde auch im Einklang mit den zuvor ver&ouml;ffentlichten Ergebnisse. Um die relativ niedrige Empfindlichkeit des Protokolls EpiDerm als Hindernis f&uuml;r die volle rechtliche Anerkennung zu &uuml;berwinden, wurde das Protokoll bessere &Uuml;bereinstimmung mit den Kaninchen in-vivo-Daten erzielen eine Modifikation der Expositionsbedingungen eingef&uuml;hrt. Im Protokoll ge&auml;ndert EpiDerm sitzen wurde die chemischen Test-Belichtungszeit von 15 Minuten auf 60 Minuten erh&ouml;ht. Dar&uuml;ber hinaus war Teil der Ausstellung bei 37 Grad c ausgef&uuml;hrt. Wenn der 3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazolium Bromid (MTT) Lebensf&auml;higkeit Assay Endpunkt f&uuml;r die Klassifizierung verwendet wurde, wurde eine deutliche Erh&ouml;hung der Empfindlichkeit (86,1 %), erhalten, unter Beibehaltung die hohe Spezifit&auml;t der Methode (76,3 %). Mit der &Auml;nderung der EU-Klassensystem, das jetzt h&ouml;here Cut-off f&uuml;r die Klassifizierung der Reizstoffe verwendet, erh&ouml;ht die Empfindlichkeit der Modified EpiDerm sitzen zu &uuml;ber 90 %. Die Messung von Interleukin (IL)-1alpha-Version nicht weiter zur Verbesserung der Methode. Die Ergebnisse zeigen, dass das modifizierte EpiDerm sitzen Protokoll verf&uuml;gt &uuml;ber die erforderliche Sensitivit&auml;t und Spezifit&auml;t als eine Stand-alone-Methode zum vollst&auml;ndigen Ersatz des in-vivo Kaninchens akzeptiert wird, testen.

In-vitro-Hautreizungen testen: Verbesserung der Empfindlichkeit der Reizung EpiDerm-Haut-Test-Protokoll.

Un test di irritazione cutanea (SIT) utilizzando un protocollo comune per due in vitro ricostruito epidermici (RhE) modelli umani, EPISKIN ed EpiDerm, &egrave; stato sviluppato, ottimizzato e valutato come una sostituzione per il test di irritazione della pelle coniglio in vivo in uno studio di validazione ECVAM-sponsorizzato. Nel 2007, entrambi i modelli RhE erano riconosciuti da un panel indipendente di peer-review e Comitato consultivo scientifico ECVAM (ESAC) come convalidato per l&#39;uso con il protocollo comune SIT. L&#39;EPISKIN SIT &egrave; stato approvato come una sostituzione completa del test in vivo, coniglio. Poich&eacute; l&#39;EpiDerm SIT ha dimostrato di essere meno sensibile il test in vivo e l&#39;EPISKIN SIT, la prova &egrave; stata riconosciuta come componente di una strategia di test a pi&ugrave; livelli, in cui sono accettati risultati positivi e risultati negativi richiedono ulteriore conferma convalidata. ESAC, nella sua dichiarazione di aprile 2007, consigliato anche aumentando la sensibilit&agrave; di sedersi il EpiDerm, al fine di ottenere la piena accettazione. Analisi dei dati EpiDerm ed EPISKIN dallo studio di convalida ECVAM ha indicato che la bassa sensibilit&agrave; dell&#39;EpiDerm SIT potrebbe essere legata alle propriet&agrave; barriera pi&ugrave; robusta del modello EpiDerm. Questa ipotesi &egrave; stata anche in linea con i risultati pubblicati in precedenza. Per superare la relativamente bassa sensibilit&agrave; del protocollo EpiDerm come un ostacolo all&#39;accettazione piena regolamentazione, una modifica delle condizioni di esposizione &egrave; stato introdotto nel protocollo per ottenere il migliore accordo con i dati in vivo, coniglio. Nel protocollo modificato EpiDerm SIT, il tempo di esposizione chimica di prova &egrave; stato aumentato da 15 minuti a 60 minuti. Inoltre, parte dell&#39;esposizione &egrave; stata eseguita a 37 gradi C. Quando l&#39;endpoint del dosaggio di vitalit&agrave; 3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazolium bromuro (MTT) &egrave; stato utilizzato per la classificazione, un significativo aumento di sensibilit&agrave; &egrave; stato ottenuto (86.1%), pur mantenendo l&#39;elevata specificit&agrave; del metodo (76,3%). Con la modifica per il sistema di classificazione UE, che ora utilizza superiore cut-off per la classificazione delle sostanze irritanti, la sensibilit&agrave; del modificato EpiDerm SIT aumentato a oltre il 90%. La misurazione dell&#39;interleuchina (IL)-1alpha rilascio non ha ulteriormente contribuito al miglioramento del metodo. I risultati dimostrano che il protocollo modificato EpiDerm SIT ha la necessaria sensibilit&agrave; e specificit&agrave; per essere accettato come metodo stand-alone per la sostituzione completa del coniglio in vivo di prova.

Test di irritazione della pelle in vitro: migliorare la sensibilit&agrave; del protocollo di test di irritazione della pelle EpiDerm.

in vitro&#x3067;&#x306E;2&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x5171;&#x901A;&#x306E;&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x3092;&#x5229;&#x7528;&#x3057;&#x3066;&#x76AE;&#x819A;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8A66;&#x9A13;&#xFF08;SIT&#xFF09;&#x306F;&#x3001;&#x30D2;&#x30C8;&#x8868;&#x76AE;&#xFF08;RHE&#xFF09;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x3092;&#x518D;&#x69CB;&#x7BC9;&#x3057;&#x3001;EPISKIN&#x3068;&#x8868;&#x76AE;&#x3001;&#x958B;&#x767A;&#x3001;&#x6700;&#x9069;&#x5316;&#x3055;&#x308C;&#x3001;ECVAM&#x4E3B;&#x50AC;&#x306E;&#x691C;&#x8A3C;in vivo&#x3067;&#x30A6;&#x30B5;&#x30AE;&#x306E;&#x76AE;&#x819A;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8A66;&#x9A13;&#x3067;&#x306E;&#x4EE3;&#x66FF;&#x54C1;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x8A55;&#x4FA1;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x7814;&#x7A76;&#x3002;&#x4E00;&#x822C;&#x7684;&#x306A;SIT&#x306E;&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x3067;&#x4F7F;&#x7528;&#x3059;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x691C;&#x8A3C;&#x3055;&#x308C;&#x305F;2007&#x5E74;&#x306B;&#x306F;&#x3001;&#x4E21;&#x65B9;&#x306E;RHE&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x306F;&#x72EC;&#x7ACB;&#x3057;&#x305F;&#x30D4;&#x30A2;&#x30EC;&#x30D3;&#x30E5;&#x30FC;&#x30D1;&#x30CD;&#x30EB;&#x3068;ECVAM&#x306E;&#x79D1;&#x5B66;&#x8AEE;&#x554F;&#x59D4;&#x54E1;&#x4F1A;&#xFF08;ESAC&#xFF09;&#x3067;&#x8A8D;&#x3081;&#x3089;&#x308C;&#x305F;&#x3002; EPISKIN&#x306E;SIT&#x306F;&#x3001;in vivo&#x30A6;&#x30B5;&#x30AE;&#x8A66;&#x9A13;&#x3067;&#x306E;&#x5B8C;&#x5168;&#x306A;&#x4EE3;&#x66FF;&#x54C1;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x627F;&#x8A8D;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x3002;&#x8868;&#x76AE;&#x306E;&#x3067;&#x3001;in vivo&#x8A66;&#x9A13;&#x3068;EPISKIN&#x306E;SIT&#x306B;&#x6BD4;&#x3079;&#x3066;&#x611F;&#x5EA6;&#x304C;&#x4F4E;&#x3044;&#x3053;&#x3068;&#x304C;&#x8A3C;&#x660E;&#x5EA7;&#x308A;&#x3001;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x304C;&#x967D;&#x6027;&#x306E;&#x7D50;&#x679C;&#x304C;&#x53D7;&#x3051;&#x5165;&#x308C;&#x3089;&#x308C;&#x3001;&#x9670;&#x6027;&#x306E;&#x7D50;&#x679C;&#x3092;&#x3055;&#x3089;&#x306B;&#x78BA;&#x8A8D;&#x304C;&#x5FC5;&#x8981;&#x3055;&#x308C;&#x3066;&#x3044;&#x308B;&#x968E;&#x5C64;&#x306E;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x6226;&#x7565;&#x306E;&#x691C;&#x8A3C;&#x30B3;&#x30F3;&#x30DD;&#x30FC;&#x30CD;&#x30F3;&#x30C8;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x8A8D;&#x8B58;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x3002; ESAC&#x306F;&#x3001;&#x305D;&#x306E;2007&#x5E74;4&#x6708;&#x58F0;&#x660E;&#x306E;&#x4E2D;&#x3067;&#x3082;&#x3001;&#x5B8C;&#x5168;&#x306A;&#x627F;&#x8A8D;&#x3092;&#x5F97;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x3001;&#x8868;&#x76AE;&#x306E;SIT&#x306E;&#x611F;&#x5EA6;&#x3092;&#x4E0A;&#x3052;&#x308B;&#x304A;&#x52E7;&#x3081;&#x3057;&#x307E;&#x3059;&#x3002; ECVAM&#x306E;&#x30D0;&#x30EA;&#x30C7;&#x30FC;&#x30B7;&#x30E7;&#x30F3;&#x8A66;&#x9A13;&#x304B;&#x3089;&#x8868;&#x76AE;&#x3068;EPISKIN&#x30C7;&#x30FC;&#x30BF;&#x306E;&#x5206;&#x6790;&#x3067;&#x306F;&#x3001;&#x8868;&#x76AE;&#x306E;SIT&#x306E;&#x611F;&#x5EA6;&#x304C;&#x4F4E;&#x3044;&#x304C;&#x3001;&#x8868;&#x76AE;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x306E;&#x3088;&#x308A;&#x5F37;&#x56FA;&#x306A;&#x30D0;&#x30EA;&#x30A2;&#x7279;&#x6027;&#x306B;&#x30EA;&#x30F3;&#x30AF;&#x3055;&#x308C;&#x3066;&#x3044;&#x308B;&#x53EF;&#x80FD;&#x6027;&#x304C;&#x3042;&#x308B;&#x3053;&#x3068;&#x304C;&#x793A;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x3002;&#x3053;&#x306E;&#x4EEE;&#x8AAC;&#x306F;&#x3001;&#x4EE5;&#x524D;&#x516C;&#x958B;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x7D50;&#x679C;&#x306E;&#x884C;&#x306B;&#x3082;&#x3042;&#x3063;&#x305F;&#x3002;&#x5B8C;&#x5168;&#x306A;&#x898F;&#x5236;&#x306E;&#x53D7;&#x3051;&#x5165;&#x308C;&#x306B;&#x652F;&#x969C;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x8868;&#x76AE;&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x306E;&#x76F8;&#x5BFE;&#x7684;&#x306B;&#x4F4E;&#x611F;&#x5EA6;&#x3092;&#x514B;&#x670D;&#x3059;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x3001;&#x9732;&#x5149;&#x6761;&#x4EF6;&#x306E;&#x5909;&#x66F4;&#x306F;&#x3001;in vivo&#x30A6;&#x30B5;&#x30AE;&#x30C7;&#x30FC;&#x30BF;&#x306E;&#x3088;&#x308A;&#x826F;&#x3044;&#x5408;&#x610F;&#x3092;&#x9054;&#x6210;&#x3059;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x3092;&#x5C0E;&#x5165;&#x3057;&#x305F;&#x3002;&#x5909;&#x66F4;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x8868;&#x76AE;SIT&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x3067;&#x306F;&#x3001;&#x88AB;&#x9A13;&#x7269;&#x8CEA;&#x306E;&#x66B4;&#x9732;&#x6642;&#x9593;&#x306F;60&#x5206;&#x301C;15&#x5206;&#x5897;&#x52A0;&#x3057;&#x305F;&#x3002; [4,5  - &#x30B8;&#x30E1;&#x30C1;&#x30EB;&#x30C1;&#x30A2;&#x30BE;&#x30FC;&#x30EB;-2  - &#x30A4;&#x30EB;] -2,5  - &#x30B8;&#x30D5;&#x30A7;&#x30CB;&#x30EB;&#x30D6;&#x30ED;&#x30DE;&#x30A4;&#x30C9;&#xFF08;MTT&#xFF09;&#x751F;&#x5B58;&#x7387;&#x30A2;&#x30C3;&#x30BB;&#x30A4;&#x30A8;&#x30F3;&#x30C9;&#x30DD;&#x30A4;&#x30F3;&#x30C8;&#x306E;&#x5206;&#x985E;&#x306B;&#x4F7F;&#x7528;&#x3055;&#x308C;&#x3001;&#x5927;&#x5E45;&#x306B;&#x5897;&#x52A0;&#x3059;&#x308B; -  3&#x6642;&#x306B;&#x52A0;&#x3048;&#x3066;&#x3001;&#x9732;&#x51FA;&#x306E;&#x4E00;&#x90E8;&#x306F;37&#x2103;&#x3067;&#x884C;&#x308F;&#x308C;&#x305F;&#x611F;&#x5EA6;&#x306E;&#x65B9;&#x6CD5;&#xFF08;76.3&#xFF05;&#xFF09;&#x306E;&#x9AD8;&#x3044;&#x7279;&#x7570;&#x6027;&#x3092;&#x7DAD;&#x6301;&#x3057;&#x306A;&#x304C;&#x3089;&#x3001;&#xFF08;86.1&#xFF05;&#xFF09;&#x3092;&#x5F97;&#x305F;&#x3002;&#x4ECA;&#x523A;&#x6FC0;&#x306E;&#x5206;&#x985E;&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x3088;&#x308A;&#x9AD8;&#x3044;&#x30AB;&#x30C3;&#x30C8;&#x30AA;&#x30D5;&#x3092;&#x4F7F;&#x7528;&#x3057;&#x3001;EU&#x306E;&#x5206;&#x985E;&#x30B7;&#x30B9;&#x30C6;&#x30E0;&#x3078;&#x306E;&#x5909;&#x66F4;&#x306B;&#x3088;&#x308A;&#x3001;&#x5909;&#x66F4;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x8868;&#x76AE;&#x306E;&#x611F;&#x5EA6;&#x306F;90&#xFF05;&#x4EE5;&#x4E0A;&#x306B;&#x5897;&#x52A0;&#x3057;&#x5EA7;&#x308B;&#x3002;&#x30A4;&#x30F3;&#x30BF;&#x30FC;&#x30ED;&#x30A4;&#x30AD;&#x30F3;&#xFF08;IL&#xFF09;-1&#x3B1;&#x306E;&#x653E;&#x51FA;&#x306E;&#x6E2C;&#x5B9A;&#x306F;&#x3055;&#x3089;&#x306B;&#x624B;&#x6CD5;&#x306E;&#x6539;&#x5584;&#x306B;&#x5BC4;&#x4E0E;&#x3057;&#x3066;&#x3044;&#x307E;&#x305B;&#x3093;&#x3067;&#x3057;&#x305F;&#x3002;&#x7D50;&#x679C;&#x304C;&#x5909;&#x66F4;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x8868;&#x76AE;SIT&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x306F;&#x3001;in vivo&#x306E;&#x30A6;&#x30B5;&#x30AE;&#x306E;&#x8A66;&#x9A13;&#x3067;&#x306E;&#x5B8C;&#x5168;&#x306A;&#x4EA4;&#x63DB;&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x30B9;&#x30BF;&#x30F3;&#x30C9;&#x30A2;&#x30ED;&#x30F3;&#x306E;&#x65B9;&#x6CD5;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x53D7;&#x3051;&#x5165;&#x308C;&#x3089;&#x308C;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x5FC5;&#x8981;&#x306A;&#x611F;&#x5EA6;&#x3068;&#x7279;&#x7570;&#x6027;&#x3092;&#x6709;&#x3059;&#x308B;&#x3053;&#x3068;&#x3092;&#x793A;&#x3057;&#x3066;&#x3044;&#x308B;&#x3002;

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&#xD53C;&#xBD80; &#xC790;&#xADF9; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; (&#xC549;&#xC544;) &#xB450; &#xCCB4; &#xC678; &#xC778;&#xAC04; &#xD45C; &#xD53C; (RhE) &#xBAA8;&#xB378;, EPISKIN &#xBC0F; Epiderm&#xB97C; &#xC7AC;&#xAC74;&#xCD95;, &#xAC1C;&#xBC1C;, &#xCD5C;&#xC801;&#xD654; &#xBC0F; &#xC720;&#xD6A8;&#xC131; &#xAC80;&#xC0AC; ECVAM &#xD6C4;&#xC6D0; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xC5D0;&#xC11C; vivo&#xC5D0;&#xC11C; &#xD1A0;&#xB07C; &#xD53C;&#xBD80; &#xC790;&#xADF9; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xAD50;&#xCCB4;&#xB85C; &#xD3C9;&#xAC00; &#xB300; &#xD55C; &#xC77C;&#xBC18;&#xC801;&#xC778; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C;&#xC744; &#xD65C;&#xC6A9; &#xD569;&#xB2C8;&#xB2E4;. 2007 &#xB144; &#xC77C;&#xBC18; &#xC549;&#xC544; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; &#xD655;&#xC778; &#xB450; &#xD1A0;&#xD06C;&#xC1FC; &#xBAA8;&#xB378; &#xB3C5;&#xB9BD;&#xC801;&#xC778; &#xD53C;&#xC5B4;-&#xAC80;&#xD1A0; &#xD328;&#xB110; &#xBC0F; ECVAM &#xACFC;&#xD559; &#xC790;&#xBB38; &#xC704;&#xC6D0;&#xD68C; (ESAC)&#xC5D0; &#xC758;&#xD574; &#xC778;&#xC815; &#xD588;&#xB2E4;. EPISKIN &#xC549;&#xC544; vivo&#xC5D0;&#xC11C; &#xD1A0;&#xB07C; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8;&#xC758; &#xC804;&#xCCB4; &#xAD50;&#xCCB4;&#xB85C; &#xC2B9;&#xC778; &#xD588;&#xB2E4;. EpiDerm &#xC549;&#xC544; &#xC0DD;&#xCCB4; &#xC870;&#xAC74; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xBC0F; EPISKIN &#xC549;&#xC544; &#xBCF4;&#xB2E4; &#xB35C; &#xC911;&#xC694; &#xD55C; &#xC785;&#xC99D;, &#xC774;&#xD6C4; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xACC4;&#xCE35;&#xB41C; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xC804;&#xB7B5;, &#xAE0D;&#xC815;&#xC801;&#xC778; &#xACB0;&#xACFC; &#xBC1B;&#xC544;&#xB4E4;&#xC5EC;&#xC9C4;&#xB2E4; &#xACE0; &#xBD80;&#xC815;&#xC801;&#xC778; &#xACB0;&#xACFC; &#xCD94;&#xAC00; &#xD655;&#xC778; &#xD544;&#xC694;&#xC758; &#xC720;&#xD6A8;&#xC131;&#xC774; &#xAC80;&#xC0AC; &#xB41C; &#xAD6C;&#xC131; &#xC694;&#xC18C;&#xB85C; &#xC778;&#xC2DD; &#xB418;&#xC5C8;&#xB2E4;. &#xADF8;&#xAC83;&#xC758; 2007 &#xB144; 4 &#xC6D4; &#xBB38;&#xC5D0;&#xC11C; ESAC EpiDerm &#xC549;&#xC544;&#xC758; &#xAC10;&#xB3C4; &#xC99D;&#xAC00; &#xD558; &#xACE0; &#xC804;&#xCCB4; &#xC218;&#xC6A9; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; &#xAD8C;&#xC7A5; &#xD569;&#xB2C8;&#xB2E4;. ECVAM &#xC720;&#xD6A8;&#xC131; &#xAC80;&#xC0AC; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xC5D0;&#xC11C; EpiDerm &#xBC0F; EPISKIN &#xB370;&#xC774;&#xD130; &#xBD84;&#xC11D; &#xD45C;&#xC2DC; EpiDerm &#xC549;&#xC544;&#xC758; &#xB0AE;&#xC740; &#xAC10;&#xB3C4; EpiDerm &#xBAA8;&#xB378;&#xC758; &#xB354;&#xC6B1; &#xAC15;&#xB825;&#xD55C; &#xBC30;&#xB9AC;&#xC5B4; &#xC18D;&#xC131;&#xC5D0; &#xC5F0;&#xACB0; &#xB420; &#xC218; &#xC788;&#xC2B5;&#xB2C8;&#xB2E4;. &#xC774; &#xAC00;&#xC124; &#xC774;&#xC804;&#xC5D0; &#xB2E4;&#xC74C; id&#xB85C; &#xCD9C;&#xD310; &#xD558;&#xB294; &#xACB0;&#xACFC; &#xB9DE;&#xCDB0;&#xB3C4; &#xD588;&#xB2E4;. &#xC804;&#xCCB4; &#xADDC;&#xC81C; &#xC218;&#xC6A9;&#xC5D0; &#xBC29;&#xD574;&#xB85C; EpiDerm &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C;&#xC758; &#xC0C1;&#xB300;&#xC801;&#xC73C;&#xB85C; &#xB0AE;&#xC740; &#xAC10;&#xB3C4; &#xADF9;&#xBCF5; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; &#xB178;&#xCD9C; &#xC870;&#xAC74; &#xC218;&#xC815; vivo&#xC5D0;&#xC11C; &#xD1A0;&#xB07C; &#xB370;&#xC774;&#xD130;&#xC640; &#xD568;&#xAED8; &#xB354; &#xB098;&#xC740; &#xACC4;&#xC57D;&#xC744; &#xB2EC;&#xC131; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C;&#xC5D0; &#xB3C4;&#xC785; &#xB418;&#xC5C8;&#xB2E4;. EpiDerm &#xC549;&#xC544; &#xC218;&#xC815; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xD654;&#xD559; &#xBB3C;&#xC9C8; &#xB178;&#xCD9C; &#xC2DC;&#xAC04;&#xC774; 60 &#xBD84;&#xC5D0;&#xC11C; 15 &#xBD84; &#xC99D;&#xAC00; &#xD588;&#xB2E4;. &#xB610;&#xD55C;, &#xB178;&#xCD9C; &#xBD80;&#xBD84;&#xC758; 37&#xB3C4; C&#xC5D0;&#xC11C; &#xC218;&#xD589; 3-[4,5-Dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazolium &#xBE0C; &#xB85C;&#xB9C8; &#xC774;&#xB4DC; (MTT) &#xC0DD;&#xC874; &#xB2A5;&#xB825; &#xBD84;&#xC11D; &#xACB0;&#xACFC; &#xB05D;&#xC810; &#xBD84;&#xB958;&#xC5D0; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD558;&#xB294; &#xACBD;&#xC6B0; &#xAC10;&#xB3C4;&#xC758; &#xC0C1;&#xB2F9;&#xD55C; &#xC99D;&#xAC00; &#xBC29;&#xBC95; (76.3%)&#xC758; &#xB192;&#xC740; &#xD2B9;&#xC774;&#xC131;&#xC744; &#xC720;&#xC9C0; &#xD558;&#xB294; &#xB3D9;&#xC548; (86.1%)&#xB97C; &#xCDE8;&#xB4DD; &#xD588;&#xB2E4;. &#xC774;&#xC81C; irritants&#xC758; &#xBD84;&#xB958;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xB192;&#xC740; &#xCEF7;-&#xC624;&#xD504;&#xB97C; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD558; &#xC5EC;, EU &#xBD84;&#xB958; &#xC2DC;&#xC2A4;&#xD15C;&#xC744; &#xBCC0;&#xACBD; &#xC218;&#xC815; EpiDerm &#xC549;&#xC544;&#xC758; &#xAC10;&#xB3C4;&#xB97C; 90% &#xC774;&#xC0C1; &#xC99D;&#xAC00; &#xD588;&#xB2E4;. &#xC778;&#xD130; &#xB8E8; &#xD0A8; (IL)&#xC758; &#xCE21;&#xC815;-1alpha &#xCD9C;&#xC2DC; &#xCD94;&#xAC00; &#xBC29;&#xBC95;&#xC758; &#xAC1C;&#xC120;&#xC5D0; &#xAE30;&#xC5EC; &#xD558;&#xC9C0; &#xC54A;&#xC558;&#xB2E4;. &#xACB0;&#xACFC; &#xC218;&#xC815;&#xB41C; EpiDerm &#xC549;&#xC544; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xD544;&#xC694;&#xD55C; &#xAC10;&#xB3C4; &#xBC0F; &#xD2B9;&#xC774;&#xC131; vivo&#xC5D0;&#xC11C; &#xD1A0;&#xB07C;&#xC758; &#xC644;&#xC804; &#xD55C; &#xAD50;&#xCCB4;&#xB97C; &#xC704;&#xD574; &#xB3C5;&#xB9BD; &#xC2E4;&#xD589;&#xD615; &#xBC29;&#xBC95;&#xC73C;&#xB85C; &#xD5C8;&#xC6A9; &#xD558;&#xB294; &#xBC29;&#xBC95;&#xC744; &#xBCF4;&#xC5EC; &#xC90D;&#xB2C8;&#xB2E4;.

&#xCCB4; &#xC678; &#xD53C;&#xBD80; &#xC790;&#xADF9; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8;: EpiDerm &#xD53C;&#xBD80; &#xC790;&#xADF9; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C;&#xC758; &#xAC10;&#xB3C4; &#xD5A5;&#xC0C1;.

Una prueba de irritaci&#xF3;n de la piel (SIT) con un protocolo com&#xFA;n para dos in vitro reconstruido epid&#xE9;rmico humano (RHE) modelos, EPISKIN y la epidermis, se ha desarrollado, optimizado y evaluado como un reemplazo para el ensayo in vivo de conejo en una irritaci&#xF3;n de la piel de validaci&#xF3;n del CEVMA patrocinado por estudio. En 2007, ambos modelos RHE fueron reconocidos por una organizaci&#xF3;n independiente de revisi&#xF3;n por pares y el panel de CEVMA del Comit&#xE9; Cient&#xED;fico Asesor (ESAC) como validado para su uso con el protocolo SIT com&#xFA;n. El SIT EPISKIN fue aprobado como un reemplazo completo de la prueba del conejo en vivo. Desde la epidermis SIT demostr&#xF3; ser menos sensible que el ensayo in vivo y el SIT EPISKIN, la prueba fue reconocida como un componente de validaci&#xF3;n de una estrategia de pruebas por etapas, en la que se aceptan los resultados positivos y los resultados negativos requieren confirmaci&#xF3;n posterior. El ESAC, en su informe de abril de 2007 Declaraci&#xF3;n, tambi&#xE9;n se recomienda aumentar la sensibilidad de la TIE EpiDerm, a fin de obtener la plena aceptaci&#xF3;n. El an&#xE1;lisis de los datos y EpiDerm EPISKIN del estudio de validaci&#xF3;n del CEVMA indic&#xF3; que la menor sensibilidad de la TIE EpiDerm podr&#xED;a estar relacionada con las propiedades de barrera m&#xE1;s s&#xF3;lidas del modelo EpiDerm. Esta hip&#xF3;tesis tambi&#xE9;n fue en l&#xED;nea con los resultados publicados anteriormente. Para superar la sensibilidad relativamente baja del protocolo EpiDerm como un obst&#xE1;culo para la aceptaci&#xF3;n regulador completo, una modificaci&#xF3;n de las condiciones de exposici&#xF3;n se introdujo en el protocolo para lograr un mejor acuerdo con la datos en conejos in vivo. En el protocolo de actualizaci&#xF3;n EpiDerm SIT, la sustancia de ensayo se aument&#xF3; el tiempo de exposici&#xF3;n de 15 minutos a 60 minutos. Adem&#xE1;s, parte de la exposici&#xF3;n se realiz&#xF3; a 37 grados C. Cuando la 3 - [4,5-dimetiltiazol-2-il] -2,5-difeniltetrazolio (MTT) extremo ensayo de viabilidad se utiliz&#xF3; para la clasificaci&#xF3;n, un aumento significativo de sensibilidad se obtuvo (86,1%), manteniendo la alta especificidad del m&#xE9;todo (76,3%). Con el cambio al sistema de clasificaci&#xF3;n de la UE, que ahora utiliza m&#xE1;s alta de corte para la clasificaci&#xF3;n de sustancias irritantes, la sensibilidad de la epidermis Modificado SIT aument&#xF3; a m&#xE1;s del 90%. La medici&#xF3;n de la interleucina (IL)-1 alfa liberaci&#xF3;n no seguir contribuyendo a la mejora del m&#xE9;todo. Los resultados demuestran que la modificaci&#xF3;n EpiDerm SIT protocolo tiene la sensibilidad y la especificidad requerida para ser aceptado como un solo m&#xE9;todo para la sustituci&#xF3;n completa de la prueba en conejos in vivo.

Ensayo in vitro Irritaci&#xF3;n de la piel: mejorar la sensibilidad de la piel en el Protocolo de ensayo de irritaci&#xF3;n EpiDerm

&#x6B27;&#x76DF;&#x5316;&#x5986;&#x54C1;&#x6307;&#x4EE4;&#x548C;&#x6B27;&#x76DF;&#x8FBE;&#x6210;&#x7684;&#x6CD5;&#x5F8B;&#x6700;&#x8FD1;&#x5B9E;&#x65BD;&#x7684;&#x7B2C;&#x4E03;&#x4FEE;&#x6B63;&#x6848;&#x52A0;&#x91CD;&#x4E86;&#x5BF9;&#x4F53;&#x5916;&#x773C;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x65B9;&#x6CD5;&#x7684;&#x9700;&#x8981;&#x3002;&#x4E3A;&#x4E86;&#x6EE1;&#x8DB3;&#x8FD9;&#x4E00;&#x9700;&#x8981;&#xFF0C;EpiOcular(TM) &#x773C;&#x523A;&#x6FC0;&#x8BD5;&#x9A8C; &#xFF08;EpiOcular-&#x7ECF;&#x6D4E;&#x8F6C;&#x578B;&#x671F;&#xFF09; &#x4FBF;&#x662F;&#x5229;&#x7528;&#x6B63;&#x5E38; (&#x975E;&#x8F6C;&#x6362;&#xFF09; &#x4EBA;&#x7C7B;&#x57FA;&#x4E8E;&#x5355;&#x5143;&#x683C;&#x7684; EpiOcular &#x7EC4;&#x7EC7;&#x6A21;&#x578B;&#xFF0C;&#x7814;&#x5236;&#x4E86;&#x3002;EpiOcular-&#x7ECF;&#x6D4E;&#x8F6C;&#x578B;&#x671F;&#x9884;&#x6D4B;&#x6A21;&#x578B;&#x57FA;&#x4E8E; 39 &#x6DB2;&#x4F53;&#x548C; 21 &#x56FA;&#x4F53;&#x8BD5;&#x9A8C;&#x7269;&#x8D28;&#x7684;&#x521D;&#x59CB;&#x8BAD;&#x7EC3;&#x96C6;&#xFF0C;&#x5E76;&#x4F7F;&#x7528;&#x5355;&#x6B21;&#x63A5;&#x89E6;&#x671F;&#x95F4;&#x548C;&#x5355;&#x4E00;&#x7684;&#x7981;&#x4EA7;&#x4E2D;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x7EC6;&#x80DE;&#x6D3B;&#x529B;&#xFF0C;MTT &#x6CD5;&#x786E;&#x5B9A;&#x3002;&#x5316;&#x5DE5;&#x88AB;&#x5217;&#x4E3A;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027; &#xFF08;&#x5168;&#x7403;&#x7EDF;&#x4E00;&#x5236;&#x5EA6;&#x7C7B;&#x522B; 1 &#x6216; 2&#xFF09;&#xFF0C;&#x5982;&#x679C;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x7EC6;&#x80DE;&#x6D3B;&#x529B; &le; 60%&#xFF0C;&#x5E76;&#x4F5C;&#x4E3A;&#x975E;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027; (GHS &#x672A;&#x5206;&#x7C7B;)&#xFF0C;&#x5982;&#x679C;&#x53EF;&#x884C;&#x6027; &gt; 60%&#x3002;EpiOcular-&#x7ECF;&#x6D4E;&#x8F6C;&#x578B;&#x671F;&#x7684;&#x8BAD;&#x7EC3;&#x96C6;&#xFF0C;&#x4EE5;&#x53CA;&#x989D;&#x5916;&#x7684; 52 &#x7269;&#x8D28;&#xFF0C;&#x5176;&#x4E2D;&#x5305;&#x62EC;&#x9187;&#x3001; &#x70C3;&#x7C7B;&#x3001; &#x80FA;&#x7C7B;&#x3001; &#x916F;&#x7C7B;&#x3001; &#x4E0E;&#x916E;&#x7C7B;&#x3001; 98.1%&#x654F;&#x611F;&#x6027;&#x3001; &#x7279;&#x5F02;&#x6027; 72.9%&#xFF0C;&#x4E0E; 84 8%&#x7CBE;&#x5EA6;&#x6B67;&#x89C6;&#x773C;&#x523A;&#x6FC0;&#x7269;&#x548C;&#x975E;&#x523A;&#x6FC0;&#x7269;&#x4E4B;&#x95F4;&#x7684;&#x4E00;&#x7CFB;&#x5217;&#x7ED3;&#x679C;&#x7684;&#x7ED3;&#x679C;&#x3002;&#x4E3A;&#x4E86;&#x786E;&#x4FDD;&#x6D4B;&#x5B9A;&#x7684;&#x957F;&#x671F;&#x5546;&#x4E1A;&#x751F;&#x5B58;&#x80FD;&#x529B;&#xFF0C;&#x5728; EpiOcular-&#x7ECF;&#x6D4E;&#x8F6C;&#x578B;&#x4E0E; 94 &#x5316;&#x5B66;&#x54C1;&#x8BC4;&#x4EF7;&#x4E86; EpiOcular &#x7EC4;&#x7EC7;&#x4F7F;&#x7528;&#x4E09;&#x4E2A;&#x66FF;&#x4EE3;&#x6027;&#x7EC6;&#x80DE;&#x57F9;&#x517B;&#x63D2;&#x5165;&#x751F;&#x6210;&#x7684;&#x3002;&#x6D4B;&#x5B9A;&#x7ED3;&#x679C;&#x83B7;&#x5F97;&#x7684;&#x521D;&#x59CB;&#x63D2;&#x5165;&#x548C;&#x4E09;&#x4E2A;&#x66FF;&#x4EE3;&#x63D2;&#x5165;&#x975E;&#x5E38;&#x76F8;&#x4F3C;&#xFF0C;&#x6839;&#x636E;&#x4ECE; 0.82 &#x5230; 0.96 &#x7684;&#x76F8;&#x5173;&#x7CFB;&#x6570; (r&sup2;) &#x6765;&#x5224;&#x65AD;&#x3002;EpiOcular-&#x7ECF;&#x6D4E;&#x8F6C;&#x578B;&#x671F;&#x63D0;&#x524D;&#x5728; 2007&#x5E74;/2008&#xFF0C;&#x548C;&#x76EE;&#x524D;&#x6B63;&#x5728;&#x53C2;&#x4E0E;&#x8D5E;&#x52A9;&#x6B27;&#x6D32;&#x5316;&#x5986;&#x54C1;&#x534F;&#x4F1A; &#xFF08;&#x79D1;&#x5229;&#x5E15;) &#x6B27;&#x6D32;&#x4E2D;&#x5FC3;&#x7684;&#x4E3B;&#x6301;&#x4E0B;&#x8FDB;&#x884C;&#x9A8C;&#x8BC1;&#x7684;&#x66FF;&#x4EE3;&#x65B9;&#x6CD5; (ECVAM) &#x6B63;&#x5F0F;&#x3001; multi-laboratory &#x9A8C;&#x8BC1;&#x7814;&#x7A76;&#x3002;EpiOcular &#x8F6C;&#x7684;&#x53EF;&#x91CD;&#x590D;&#x6027;&#x548C;&#x7ECF;&#x9A8C;&#x8BC1;&#x7684;&#x5B9E;&#x7528;&#x7A0B;&#x5E8F;&#xFF0C;&#x7528;&#x4E8E;&#x6D4B;&#x8BD5; ultra-mildness&#xFF0C;EpiOcular &#x7684;&#x60A0;&#x4E45;&#x5386;&#x53F2;&#x4EE5;&#x53CA;&#x4F7F; EpiOcular &#x4E00;&#x4E2A;&#x6709;&#x7528;&#x7684;&#x6A21;&#x5F0F;&#xFF0C;&#x4E3A;&#x89E3;&#x51B3;&#x5728;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x4E2D;&#x6F5C;&#x5728;&#x7684;&#x773C;&#x523A;&#x6FC0;&#x52A8;&#x7269;&#x4F7F;&#x7528;&#x76F8;&#x5173;&#x7684;&#x73B0;&#x884C;&#x7ACB;&#x6CD5;&#x3002;

EpiOcular(TM) &#x773C;&#x523A;&#x6FC0;&#x8BD5;&#x9A8C;&#x5371;&#x9669;&#x6E90;&#x8FA8;&#x8BC6;&#x548C;&#x6807;&#x7B7E;&#x7684;&#x773C;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x5316;&#x5B66;&#x54C1;&#x56DE;&#x5E94;&#x6B27;&#x76DF;&#x5316;&#x5986;&#x54C1;&#x6307;&#x4EE4;&#x548C; REACH &#x6CD5;&#x89C4;&#x7684;&#x8981;&#x6C42;&#x53D1;&#x5C55;&#x3002;

The recently implemented 7th Amendment to the EU Cosmetics Directive and the EU REACH legislation have heightened the need for in vitro ocular test methods. To address this need, the EpiOcular(TM) eye irritation test (EpiOcular-EIT), which utilises the normal (non-transformed) human cell-based EpiOcular tissue model, has been developed. The EpiOcular-EIT prediction model is based on an initial training set of 39 liquid and 21 solid test substances and uses a single exposure period and a single cut-off in tissue viability, as determined by the MTT assay. A chemical is classified as an irritant (GHS Category 1 or 2), if the tissue viability is â‰¤ 60%, and as a non-irritant (GHS unclassified), if the viability is > 60%. EpiOcular-EIT results for the training set, along with results for an additional 52 substances, which included a range of alcohols, hydrocarbons, amines, esters, and ketones, discriminated between ocular irritants and non-irritants with 98.1% sensitivity, 72.9% specificity, and 84.8% accuracy. To ensure the long-term commercial viability of the assay, EpiOcular tissues produced by using three alternative cell culture inserts were evaluated in the EpiOcular-EIT with 94 chemicals. The assay results obtained with the initial insert and the three alternative inserts were very similar, as judged by correlation coefficients (rÂ²) that ranged from 0.82 to 0.96. The EpiOcular-EIT was pre-validated in 2007/2008, and is currently involved in a formal, multi-laboratory validation study sponsored by the European Cosmetics Association (COLIPA) under the auspices of the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM). The EpiOcular-EIT, together with EpiOcular's long history of reproducibility and proven utility for ultra-mildness testing, make EpiOcular a useful model for addressing current legislation related to animal use in the testing of potential ocular irritants.

Development of the EpiOcular(TM) eye irritation test for hazard identification and labelling of eye irritating chemicals in response to the requirements of the EU cosmetics directive and REACH legislation.

Le 7&egrave;me amendement r&eacute;cemment mis en &oelig;uvre de la Directive cosm&eacute;tiques et de la l&eacute;gislation REACH de l&#39;Union europ&eacute;enne ont renforc&eacute; la n&eacute;cessit&eacute; de m&eacute;thodes in vitro test oculaire. Pour r&eacute;pondre &agrave; ce besoin, le test EpiOcular(TM) de l&#39;irritation oculaire (EpiOcular-IET), qui utilise le normal (non transform&eacute;) bas&eacute;s sur les cellules EpiOcular tissu mod&egrave;le humain, a &eacute;t&eacute; d&eacute;velopp&eacute;. Le mod&egrave;le de pr&eacute;diction de EpiOcular-IET repose sur un ensemble de formation initiale des substances d&#39;essai solides liquides et 21 39 et utilise une p&eacute;riode d&#39;exposition unique et un seul seuil de viabilit&eacute; des tissus, tel que d&eacute;termin&eacute; par le test MTT. Une substance est class&eacute;e comme un irritant (SGH cat&eacute;gorie 1 ou 2), si la viabilit&eacute; des tissus est &le; 60 % et comme un non irritant (GHS non classifi&eacute;), si la viabilit&eacute; est &gt; 60 %. EpiOcular-IET r&eacute;sultats pour l&#39;ensemble de la formation, ainsi que les r&eacute;sultats pour les autres substances 52, qui comprenait une gamme d&#39;alcools, hydrocarbures, amines, esters et les c&eacute;tones, une discrimination entre les irritants oculaires et non irritants avec 98,1 % de sensibilit&eacute; et sp&eacute;cificit&eacute; de 72,9 % 84,8 % de pr&eacute;cision. Afin d&#39;assurer la viabilit&eacute; commerciale &agrave; long terme de l&#39;essai, EpiOcular tissus produites en utilisant les trois inserts de culture cellulaire alternatifs ont &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute;es dans le EpiOcular-IET avec 94 produits chimiques. Les r&eacute;sultats de test obtenus avec l&#39;insertion initiale et les trois inserts alternatifs sont tr&egrave;s similaires, si l&#39;on en juge par les coefficients de corr&eacute;lation (r&sup2;) allant de 0,82 &agrave; 0,96. L&#39;EpiOcular-IET &eacute;tait pr&eacute;valid&eacute;e en 2007/2008 et participe actuellement &agrave; une &eacute;tude de validation formelle, document, parrain&eacute;e par l&#39;Association europ&eacute;enne de cosm&eacute;tiques (COLIPA) sous l&#39;&eacute;gide du Centre europ&eacute;en pour la Validation de m&eacute;thodes alternatives (ECVAM). L&#39;EpiOcular-IET, ainsi que longue histoire de la EpiOcular de reproductibilit&eacute; et &eacute;prouv&eacute;e d&#39;utilitaire pour tester les ultra, faire EpiOcular un mod&egrave;le utile pour aborder la l&eacute;gislation en vigueur concernant l&#39;utilisation des animaux dans les tests d&#39;irritants oculaires potentiels.

D&eacute;veloppement de l&#39;essai d&#39;irritation oculaire EpiOcular(TM) pour l&#39;identification des dangers et d&#39;&eacute;tiquetage des yeux irritants chimiques en r&eacute;ponse aux exigences de la directive cosm&eacute;tique europ&eacute;enne et de la l&eacute;gislation REACH.

Die k&uuml;rzlich durchgef&uuml;hrten 7. &Auml;nderung der EU-Kosmetik-Richtlinie und die Rechtsvorschriften der EU zu erreichen haben die Notwendigkeit f&uuml;r in-vitro-okul&auml;re Testmethoden verst&auml;rkt. Um dieses Bed&uuml;rfnis zu begegnen, wurde die EpiOcular(TM) der Augenreizung (EpiOcular-ETI), die das normale (nicht-transformierten) menschliche Zell-basierte EpiOcular Gewebe Modell nutzt, entwickelt. Die EpiOcular-ETI-Vorhersagemodell basiert auf einer Erstausbildung-Gruppe von 39 liquid und 21 Feste Pr&uuml;fsubstanzen und verwendet ein einmaliger Exposition-Zeitraum und eine einzige Cut-Off im Gewebe Lebensf&auml;higkeit, wie durch die MTT-Assay bestimmt. Eine Chemikalie eingestuft als ein Reizmittel (GHS-Kategorie 1 oder 2), wenn die Lebensf&auml;higkeit des Gewebes &le; 60 % ist und als eine nicht reizend (GHS nicht klassifizierte), wenn die Lebensf&auml;higkeit &gt; 60 % betr&auml;gt. EpiOcular-ETI-Ergebnisse f&uuml;r die Ausbildung gesetzt, zusammen mit der Ergebnisse f&uuml;r eine zus&auml;tzliche 52 Stoffe, die eine Reihe der Alkohole, Kohlenwasserstoffe, Amine, Ester und Ketone, diskriminiert zwischen okul&auml;re Reizstoffe und nicht-Reizstoffe mit 98,1 % Sensitivit&auml;t und Spezifit&auml;t 72,9 % 84,8 % Genauigkeit. Um die langfristige Rentabilit&auml;t des Tests zu gew&auml;hrleisten, wurden die EpiOcular Gewebe erzeugt, indem drei alternative Zellkultur-Eins&auml;tze im EpiOcular-ETI mit 94 Chemikalien ausgewertet. Die Untersuchungsergebnisse erhalten, mit dem urspr&uuml;nglichen Einsatz und die drei alternative Eins&auml;tze waren sehr &auml;hnlich, wie von Korrelationskoeffizienten (r &sup2;) beurteilt, die von 0,82 bis 0.96 reichten. EpiOcular-ETI wurde 2007/2008 validiert und engagiert sich derzeit in einer formalen, multi-laboratory Validierungsstudie gesponsert von der Europ&auml;ischen Kosmetik Association (COLIPA) unter der Schirmherrschaft des Europ&auml;ischen Zentrums f&uuml;r die Validierung der Alternative Methoden (ECVAM). EpiOcular-ETI, zusammen mit EpiOculars lange Geschichte der Reproduzierbarkeit und bew&auml;hrte Programm f&uuml;r Ultra-mildness Tests, stellen EpiOcular ein n&uuml;tzliches Modell f&uuml;r den Umgang mit aktuellen Rechtsvorschriften, die mit in die Pr&uuml;fung von m&ouml;glichen okul&auml;re Reizstoffe Tier benutzt.

Entwicklung der EpiOcular(TM) der Augenreizung Gefahrenidentifizierung und Kennzeichnung von Auge reizt Chemikalien als Reaktion auf die Anforderungen der EU-Kosmetik-Richtlinie und der REACH-Verordnung.

Recentemente implementato settimo emendamento alla direttiva UE cosmetici e la legislazione EU REACH hanno accresciuta la necessit&agrave; di metodi in vitro test oculare. Per rispondere a questa esigenza, il test di irritazione degli occhi EpiOcular(TM) (EpiOcular-IET), che utilizza il normale (non trasformato) cell-based EpiOcular tessuto modello umano, &egrave; stato sviluppato. Il modello di previsione EpiOcular-EIT &egrave; basato su un set di formazione iniziale di 39 sostanze liquide e 21 prova solida e utilizza un periodo di esposizione singola e un cut-off singolo nella vitalit&agrave; dei tessuti, come determinato mediante il saggio MTT. Una sostanza chimica &egrave; classificata come irritante (GHS categoria 1 o 2), se la vitalit&agrave; del tessuto &egrave; &le; 60% e come un non-irritante (GHS non classificati), se la redditivit&agrave; &egrave; &amp;gt; 60%. EpiOcular-EIT risultati per set di training, insieme ai risultati per un 52 sostanze supplementari, che includeva una serie di alcoli, idrocarburi, ammine, esteri e chetoni, discriminate tra oculari irritanti e non irritanti 98,1% sensibilit&agrave;, specificit&agrave; 72,9% e 84,8% di accuratezza. Per garantire la redditivit&agrave; a lungo termine commerciale del dosaggio, tessuti di EpiOcular prodotti utilizzando tre inserti di cultura alternativa delle cellule sono stati valutati in EpiOcular-IET con 94 prodotti chimici. I risultati di analisi ottengono con l&#39;inserimento iniziale e gli tre inserti alternativi erano molto simili, a giudicare dai coefficienti di correlazione (r&sup2;) che variava da 0,82 a 0,96. EpiOcular-IET era pre-validated nel 2007/2008 ed &egrave; attualmente coinvolta in uno studio di convalida formale, multi-laboratory sponsorizzato da European Cosmetics Association (COLIPA) sotto l&#39;egida del centro europeo per la convalida dei metodi alternativi (ECVAM). EpiOcular-IET, insieme alla lunga storia di EpiOcular di riproducibilit&agrave; e di provata utilit&agrave; per il test di ultra-mildness, fare EpiOcular un modello utile per affrontare l&#39;attuale legislazione correlati all&#39;uso di animali nella sperimentazione delle potenziali irritanti oculari.

Sviluppo del test di irritazione degli occhi EpiOcular(TM) per identificazione del pericolo e l&#39;etichettatura dell&#39;occhio irritanti chimici in risposta ai requisiti della direttiva cosmetici comunitaria e normativa REACH.

&#x6700;&#x8FD1;&#x5B9F;&#x88C5; 7 &#x6539;&#x6B63; EU &#x5316;&#x7CA7;&#x54C1;&#x30C7;&#x30A3;&#x30EC;&#x30AF;&#x30C6;&#x30A3;&#x30D6;&#x3068; EU &#x306B;&#x9054;&#x3059;&#x308B;&#x7ACB;&#x6CD5;&#x304C;&#x9AD8;&#x307E;&#x3063;&#x3066;&#x3044;&#x308B;&#x4F53;&#x5916;&#x773C;&#x691C;&#x67FB;&#x65B9;&#x6CD5;&#x306E;&#x5FC5;&#x8981;&#x6027;&#x3002;&#x3053;&#x308C;&#x306B;&#x5BFE;&#x51E6;&#x3059;&#x308B;&#x306B;&#x306F;&#x3001;&#x901A;&#x5E38; (&#x5909;&#x63DB;) &#x4EBA;&#x4F53;&#x7D30;&#x80DE;&#x306B;&#x57FA;&#x3065;&#x304F; EpiOcular &#x7D44;&#x7E54;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x3092; utilises&#x3001;EpiOcular(TM) &#x773C;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8A66;&#x9A13; &#xFF08;EpiOcular-EIT) &#x3092;&#x958B;&#x767A;&#x3057;&#x307E;&#x3057;&#x305F;&#x3002;EpiOcular EIT &#x4E88;&#x6E2C;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x304C; 39 &#x6DB2;&#x4F53;&#x3068; 21 &#x306E;&#x56FA;&#x4F53;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x7269;&#x8CEA;&#x306E;&#x521D;&#x671F;&#x30C8;&#x30EC;&#x30FC;&#x30CB;&#x30F3;&#x30B0; &#x30BB;&#x30C3;&#x30C8;&#x306B;&#x57FA;&#x3065;&#x3044;&#x3066;&#x3044;&#x308B;&#x3057;&#x3001;&#x5358;&#x4E00;&#x66B4;&#x9732;&#x671F;&#x9593;&#x3068;&#x5358;&#x4E00;&#x30AB;&#x30C3;&#x30C8;&#x30AA;&#x30D5; MTT &#x30A2;&#x30C3;&#x30BB;&#x30A4;&#x306B;&#x3088;&#x3063;&#x3066;&#x6C7A;&#x5B9A;&#x3055;&#x308C;&#x308B;&#x7D44;&#x7E54;&#x306E;&#x751F;&#x5B58;&#x7387;&#x3092;&#x4F7F;&#x7528;&#x3057;&#x307E;&#x3059;&#x3002;&#x5316;&#x5B66;&#x7269;&#x8CEA; (GHS &#x5206;&#x985E; 1 &#x307E;&#x305F;&#x306F; 2)&#x3001;&#x523A;&#x6FC0;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x7D44;&#x7E54;&#x751F;&#x5B58;&#x7387; 60% &le; &#x5834;&#x5408;&#x3068;&#x975E;&#x523A;&#x6FC0; (GHS unclassified) &#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x5206;&#x985E;&#x3055;&#x308C;&#x308B;&#x53EF;&#x80FD;&#x6027;&#x304C;&#x76EE; 60 &#xFF05; &#x306E;&#x5834;&#x5408;&#x3002;EpiOcular EIT &#x30A2;&#x30EB;&#x30B3;&#x30FC;&#x30EB;&#x3001;&#x70AD;&#x5316;&#x6C34;&#x7D20;&#x3001;&#x30A2;&#x30DF;&#x30F3;&#x3001;&#x30A8;&#x30B9;&#x30C6;&#x30EB;&#x3001;&#x30B1;&#x30C8;&#x30F3;&#x3001;&#x773C;&#x523A;&#x6FC0;&#x3068;&#x975E;&#x523A;&#x6FC0;&#x9593; 84.8% &#x7CBE;&#x5EA6; 98.1 &#xFF05; &#x306E;&#x611F;&#x5EA6;&#x3068; 72.9% &#x7279;&#x7570;&#x6027;&#x3001;&#x5DEE;&#x5225;&#x306E;&#x7BC4;&#x56F2;&#x304C;&#x542B;&#x307E;&#x308C;&#x3066;&#x3001;&#x8FFD;&#x52A0;&#x306E; 52 &#x7269;&#x8CEA;&#x7D50;&#x679C;&#x3068;&#x4E00;&#x7DD2;&#x306B;&#x3001;&#x30C8;&#x30EC;&#x30FC;&#x30CB;&#x30F3;&#x30B0; &#x30BB;&#x30C3;&#x30C8;&#x306E;&#x691C;&#x7D22;&#x7D50;&#x679C;&#x3057;&#x307E;&#x3059;&#x3002;&#x30A2;&#x30C3;&#x30BB;&#x30A4;&#x306E;&#x9577;&#x671F;&#x306E;&#x5546;&#x696D;&#x5316;&#x3092;&#x78BA;&#x8A8D;&#x3059;&#x308B;&#x306B;&#x306F;&#x3001;3 &#x3064;&#x306E;&#x4EE3;&#x66FF;&#x7D30;&#x80DE;&#x6587;&#x5316;&#x306E;&#x633F;&#x5165;&#x3092;&#x4F7F;&#x7528;&#x3057;&#x3066;&#x751F;&#x6210;&#x3055;&#x308C;&#x305F; EpiOcular &#x7D44;&#x7E54; EpiOcular EIT 94 &#x5316;&#x5B66;&#x85AC;&#x54C1;&#x3067;&#x691C;&#x8A0E;&#x3057;&#x305F;.&#x30A2;&#x30C3;&#x30BB;&#x30A4;&#x7D50;&#x679C;&#x3092;&#x521D;&#x671F;&#x633F;&#x5165;&#x3068; 3 &#x3064;&#x306E;&#x4EE3;&#x66FF;&#x306E;&#x633F;&#x5165;&#x304B;&#x3089; 0.82 0.96 &#x3067;&#x3042;&#x3063;&#x305F;&#x76F8;&#x95A2;&#x4FC2;&#x6570; (r &sup2;) &#x306B;&#x3088;&#x3063;&#x3066;&#x5224;&#x65AD;&#x3055;&#x308C;&#x308B;&#x3088;&#x3046;&#x975E;&#x5E38;&#x306B;&#x985E;&#x4F3C;&#x3057;&#x3066;&#x3044;&#x305F;&#x3002;EpiOcular EIT 2007/2008&#x3001;pre-validated &#x3060;&#x3063;&#x305F;&#x3057;&#x3001;&#x73FE;&#x5728;&#x3067;&#x306F;&#x6B27;&#x5DDE;&#x5316;&#x7CA7;&#x54C1;&#x5354;&#x4F1A; (COLIPA) &#x30E8;&#x30FC;&#x30ED;&#x30C3;&#x30D1;&#x306E;&#x30BB;&#x30F3;&#x30BF;&#x30FC;&#x306E;&#x5F8C;&#x63F4;&#x306E;&#x4E0B;&#x306E;&#x4EE3;&#x66FF;&#x65B9;&#x6CD5;&#x306E;&#x691C;&#x8A3C; (&#x6B27;&#x5DDE;) &#x306E;&#x4E3B;&#x50AC;&#x6B63;&#x5F0F;&#x306A; multi-laboratory &#x306E;&#x691C;&#x8A3C;&#x7814;&#x7A76;&#x306B;&#x95A2;&#x4E0E;&#x3057;&#x3066;&#x3044;&#x307E;&#x3059;&#x3002;EpiOcular EIT &#x518D;&#x73FE;&#x6027;&#x3068; ultra-mildness &#x306E;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x5B9F;&#x8A3C;&#x6E08;&#x307F;&#x306E;&#x30E6;&#x30FC;&#x30C6;&#x30A3;&#x30EA;&#x30C6;&#x30A3;&#x306E; EpiOcular &#x306E;&#x9577;&#x3044;&#x6B74;&#x53F2;&#x3068;&#x3068;&#x3082;&#x306B;&#x95A2;&#x9023;&#x306E;&#x6F5C;&#x5728;&#x7684;&#x306A;&#x773C;&#x523A;&#x6FC0;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x3067;&#x52D5;&#x7269;&#x306E;&#x4F7F;&#x7528;&#x3059;&#x308B;&#x73FE;&#x884C;&#x306E;&#x6CD5;&#x5F8B;&#x306B;&#x5BFE;&#x51E6;&#x3059;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x6709;&#x7528;&#x306A;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x306E; EpiOcular &#x3092;&#x4F5C;&#x308B;&#x3002;

EpiOcular(TM) &#x773C;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8A66;&#x9A13;&#x30CF;&#x30B6;&#x30FC;&#x30C9;&#x540C;&#x5B9A;&#x3068;&#x523A;&#x6FC0;&#x3059;&#x308B;&#x5316;&#x5B66;&#x7269;&#x8CEA;&#x3067; EU &#x5316;&#x7CA7;&#x54C1;&#x6307;&#x4EE4;&#x3001;REACH &#x898F;&#x5247;&#x306E;&#x8981;&#x4EF6;&#x306B;&#x5BFE;&#x5FDC;&#x3059;&#x308B;&#x76EE;&#x306E;&#x30E9;&#x30D9;&#x30EA;&#x30F3;&#x30B0;&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x958B;&#x767A;&#x3002;

EU &#xD654;&#xC7A5;&#xD488; &#xC9C0;&#xC2DC;&#xBB38;&#xC744; &#xC720;&#xB7FD;&#xC5D0; &#xB3C4;&#xB2EC; &#xBC95;&#xC548; &#xCD5C;&#xADFC;&#xC5D0; &#xAD6C;&#xD604; &#xB41C; 7 &#xC77C; &#xC218;&#xC815;&#xC548; &#xCCB4; &#xC678; &#xB208; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xBC29;&#xBC95;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xD544;&#xC694;&#xC131;&#xC744; &#xACE0;&#xC870; &#xC788;&#xB2E4;. &#xC774; &#xD544;&#xC694; &#xD574;&#xACB0; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; EpiOcular(TM) &#xB208; &#xC790;&#xADF9; &#xC2DC;&#xD5D8; (EpiOcular-EIT) &#xC77C;&#xBC18; (&#xBE44; &#xBCC0;&#xD615;) &#xC778;&#xAC04;&#xC758; &#xC138;&#xD3EC;&#xC5D0; &#xAE30;&#xCD08;&#xB97C; &#xB454; EpiOcular &#xC870;&#xC9C1; &#xBAA8;&#xB378;&#xC744; &#xD65C;&#xC6A9; &#xD558; &#xC5EC; &#xAC1C;&#xBC1C; &#xB418;&#xC5C8;&#xC2B5;&#xB2C8;&#xB2E4;. EpiOcular-EIT &#xC608;&#xCE21; &#xBAA8;&#xB378; 39 &#xC561;&#xCCB4; &#xBC0F; 21 &#xACE0;&#xCCB4; &#xC2DC;&#xD5D8; &#xBB3C;&#xC9C8;&#xC758; &#xCD08;&#xAE30; &#xD559;&#xC2B5; &#xC9D1;&#xD569;&#xC744; &#xAE30;&#xBC18;&#xC73C;&#xB85C; &#xD558;&#xB294; &#xACE0; MTT &#xBD84;&#xC11D; &#xACB0;&#xACFC; &#xC758;&#xD574; &#xACB0;&#xC815; &#xB41C; &#xC870;&#xC9C1; &#xC0DD;&#xC874;&#xC5D0; &#xB2E8;&#xC77C; &#xB178;&#xCD9C; &#xAE30;&#xAC04;&#xACFC; &#xB2E8;&#xC77C; &#xCEF7;&#xC624;&#xD504;&#xB97C; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD569;&#xB2C8;&#xB2E4;. &#xC870;&#xC9C1;&#xC758; &#xC0DD;&#xC874; &#xB2A5;&#xB825;&#xC740; &le; 60%, &#xADF8;&#xB9AC;&#xACE0; &#xBE44; &#xC790;&#xADF9; (GHS &#xBD84;&#xB958;)&#xC73C;&#xB85C; &#xD654;&#xD559; &#xC790;&#xADF9; (GHS &#xBC94;&#xC8FC; 1 &#xB610;&#xB294; 2)&#xB85C; &#xBD84;&#xB958; &#xB41C; &#xACBD;&#xC6B0; &#xC0DD;&#xC874; &#xB2A5;&#xB825; &amp;gt; 60%. EpiOcular-EIT &#xC54C;&#xCF5C;, &#xD0C4; &#xD654; &#xC218;&#xC18C;, &#xC544;&#xBBFC;, &#xC5D0;&#xC2A4;&#xD14C; &#xB974;&#xC640; ketones, 98.1% &#xAC10;&#xB3C4;, &#xD2B9;&#xC774;&#xC131; 72.9%, 84.8% &#xC815;&#xD655;&#xB3C4;&#xC640; &#xB208; irritants&#xC640; &#xBE44; irritants &#xAC04;&#xC758; &#xCC28;&#xBCC4;&#xC758; &#xBC94;&#xC704;&#xB97C; &#xD3EC;&#xD568; &#xD558;&#xB294; &#xCD94;&#xAC00; 52 &#xBB3C;&#xC9C8;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xACB0;&#xACFC; &#xD568;&#xAED8; &#xD559;&#xC2B5; &#xC9D1;&#xD569;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xACB0;&#xACFC;. &#xBD84;&#xC11D; &#xACB0;&#xACFC;&#xC758; &#xC7A5;&#xAE30; &#xC0C1;&#xC5C5;&#xC801;&#xC778; &#xC0DD;&#xC874; &#xB2A5;&#xB825;&#xC744; &#xBCF4;&#xC7A5; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; &#xC138; &#xAC1C;&#xC758; &#xB2E4;&#xB978; &#xC140; &#xBB38;&#xD654; &#xC0BD;&#xC785;&#xC744; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD558; &#xC5EC; &#xC0DD;&#xC0B0; &#xD558;&#xB294; EpiOcular &#xC870;&#xC9C1; 94 &#xD654;&#xD559; &#xBB3C;&#xC9C8;&#xACFC; EpiOcular EIT&#xC5D0;&#xC11C; &#xD3C9;&#xAC00; &#xD588;&#xB2E4;. &#xBD84;&#xC11D; &#xACB0;&#xACFC; &#xACB0;&#xACFC; &#xCD08;&#xAE30; &#xC0BD;&#xC785;&#xC73C;&#xB85C; &#xC5BB;&#xC740; &#xACE0; 0.96 0.82&#xC5D0;&#xC11C; ranged &#xC0C1;&#xAD00; &#xAD00;&#xACC4; &#xACC4;&#xC218; (r&sup2;)&#xC5D0; &#xC758;&#xD574; &#xD310;&#xB2E8;&#xC73C;&#xB85C; 3 &#xAC1C;&#xC758; &#xB2E4;&#xB978; &#xC0BD;&#xC785; &#xB9E4;&#xC6B0; &#xC720;&#xC0AC; &#xD588;&#xB2E4;. EpiOcular-EIT 2007/2008 &#xB144;, pre-validated&#xB294; &#xACE0; &#xD604;&#xC7AC;&#xC5D0; &#xC720;&#xD6A8;&#xC131; &#xAC80;&#xC0AC;&#xC758; &#xB300;&#xCCB4; &#xBC29;&#xBC95; (ECVAM) &#xC720;&#xB7FD; &#xC13C;&#xD130;&#xC758; &#xD6C4; &#xC6D0;&#xC73C;&#xB85C; &#xC720;&#xB7FD; &#xD654;&#xC7A5;&#xD488; &#xD611;&#xD68C; (COLIPA)&#xC5D0; &#xC758;&#xD574; &#xD6C4;&#xC6D0;, multi-laboratory &#xC720;&#xD6A8;&#xC131; &#xAC80;&#xC0AC; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xC5D0; &#xCC38;&#xC5EC;. EpiOcular EIT, &#xC7AC;&#xD604;&#xC131; &#xBC0F; ultra-mildness &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8;, &#xAC80;&#xC99D; &#xB41C; &#xC720;&#xD2F8;&#xB9AC;&#xD2F0;&#xC758; Epiocular&#xC758; &#xC624;&#xB79C; &#xC5ED;&#xC0AC;&#xC640; &#xD568;&#xAED8; EpiOcular &#xC7A0;&#xC7AC;&#xC801;&#xC778; &#xC548;&#xAD6C; &#xC790;&#xADF9; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8;&#xC5D0;&#xC11C; &#xB3D9;&#xBB3C; &#xC0AC;&#xC6A9;&#xACFC; &#xAD00;&#xB828; &#xB41C; &#xD604;&#xC7AC;&#xC758; &#xBC95;&#xC548;&#xC744; &#xD574;&#xACB0; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD55C; &#xC720;&#xC6A9;&#xD55C; &#xBAA8;&#xB378;&#xC744; &#xD655;&#xC778; &#xD569;&#xB2C8;&#xB2E4;.

&#xC704;&#xD5D8; &#xC2DD;&#xBCC4; &#xBC0F; &#xD654;&#xD559; &#xBB3C;&#xC9C8; EU &#xD654;&#xC7A5;&#xD488; &#xC9C0;&#xC2DC;&#xBB38; &#xBC0F; REACH &#xBC95;&#xC548;&#xC758; &#xC694;&#xAD6C; &#xC0AC;&#xD56D;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xC751;&#xB2F5;&#xC5D0;&#xC11C;&#xC744; &#xC790;&#xADF9; &#xD558;&#xB294; &#xB208;&#xC758; &#xB77C;&#xBCA8; EpiOcular(TM) &#xB208; &#xC790;&#xADF9; &#xAC80;&#xC0AC;&#xC758; &#xAC1C;&#xBC1C;.

La enmienda 7 implementada recientemente a la Directiva Europea de cosm&eacute;ticos y la legislaci&oacute;n de la UE alcance han puesto de relieve la necesidad de m&eacute;todos de ensayo in vitro de ocular. Para responder a esta necesidad, la prueba de irritaci&oacute;n del ojo EpiOcular(TM) (EpiOcular-IET), que utiliza el normal (no transformados) basadas en c&eacute;lulas EpiOcular tejido modelo humano, se ha desarrollado. El modelo de predicci&oacute;n de EpiOcular-IET se basa en un conjunto de formaci&oacute;n inicial de las sustancias de ensayo s&oacute;lido l&iacute;quido y 21 39 y utiliza un per&iacute;odo de exposici&oacute;n &uacute;nica y un solo corte en la viabilidad del tejido, seg&uacute;n lo determinado por el ensayo MTT. Un producto qu&iacute;mico est&aacute; clasificado como irritante (GHS categor&iacute;a 1 o 2), si la viabilidad del tejido es &le; 60% y como no-irritante (GHS sin clasificar), si la viabilidad es &gt; 60%. Resultados de la EpiOcular-IET para el conjunto de la formaci&oacute;n, junto con los resultados para una sustancias 52 adicionales, que incluyen una gama de alcoholes, hidrocarburos, aminas, &eacute;steres y cetonas, discriminadas entre irritantes oculares y no-irritantes con 98.1% sensibilidad y especificidad de 72,9% 84.8% de precisi&oacute;n. Para asegurar la viabilidad comercial a largo plazo del ensayo, EpiOcular tejidos producidos utilizando tres inserciones de cultura alternativa de la c&eacute;lula fueron evaluados en el EpiOcular-IET con 94 productos qu&iacute;micos. Los resultados del ensayo obtendr&aacute;n con la inserci&oacute;n inicial y los tres rellenos alternativos eran muy similares, seg&uacute;n lo juzgado por coeficientes de correlaci&oacute;n (r&sup2;) que oscil&oacute; entre 0,82 y 0.96. EpiOcular-IET fue pre-validated en 2007/2008 y actualmente participa en un estudio de validaci&oacute;n formal, multi-laboratory, patrocinado por la Asociaci&oacute;n Europea de cosm&eacute;ticos (COLIPA) bajo los auspicios del centro europeo para la validaci&oacute;n de m&eacute;todos de alternativa (ECVAM). EpiOcular-IET, junto con la larga historia de EpiOcular de reproducibilidad y probada utilidad de ultra-mildness pruebas, hacer EpiOcular un modelo &uacute;til para abordar la actual legislaci&oacute;n relacionada al uso de animales en las pruebas de posibles irritantes oculares.

Desarrollo de la prueba de irritaci&oacute;n del ojo de EpiOcular(TM) para la identificaci&oacute;n y etiquetado de ojo irritantes qu&iacute;micos en respuesta a las exigencias de la Directiva de cosm&eacute;ticos y legislaci&oacute;n de alcance.

Article	Year
Organotypic human vaginal-ectocervical tissue model for irritation studies of spermicides, microbicides, and feminine-care products. Toxicology in vitro : an international journal published in association with BIBRA\| PubMed ID: 16309879	2006
Organotypic human oral tissue models for toxicological studies. Toxicology in vitro : an international journal published in association with BIBRA\| PubMed ID: 17383851	2007
In vitro skin irritation testing: Improving the sensitivity of the EpiDerm skin irritation test protocol. Alternatives to laboratory animals : ATLA\| PubMed ID: 20105002	2009
Development of the EpiOcular(TM) eye irritation test for hazard identification and labelling of eye irritating chemicals in response to the requirements of the EU cosmetics directive and REA... Alternatives to laboratory animals : ATLA\| PubMed ID: 21942547	2011

Joseph Kubilus

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