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An <em>In Vitro</em> Skin Irritation Test (SIT) using the EpiDerm Reconstructed Human Epidermal (RHE) Model

The EpiDerm Skin Irritation test (EpiDerm SIT) was developed (1,2,3) and validated (4,5) for in vitro skin irritation testing of chemicals, including ...

MatTek Corporation

MatTek &#x516C;&#x53F8;&#x4E00;&#x76F4;&#x52AA;&#x529B;&#x4E3A;&#x8D85;&#x8FC7; 15 &#x5E74;&#xFF0C;&#x4EE5;&#x53D6;&#x4EE3;&#x4F20;&#x7EDF;&#x7684;&#x57FA;&#x4E8E;&#x52A8;&#x7269;&#x7684;&#x6BD2;&#x529B;&#x53CA;&#x836F;&#x6548;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x57FA;&#x4E8E;&#x4EBA;&#x6743;&#x5355;&#x5143;&#x6D3E;&#x751F;&#x3001; &#x4E09;&#x7EF4; (3-D) &#x7EC4;&#x7EC7;&#x6A21;&#x578B;&#x7684;&#x66FF;&#x4EE3;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x65B9;&#x6CD5;&#x3002;&#x7B2C;&#x4E00;&#x6B21;&#x7531; W.M.S.&#x7F57;&#x7D20;&#x548C;&#x8D3E; Burch 50 &#x5E74;&#x524D;&#x5728;&#x4ED6;&#x4EEC;&#x7684;&#x4E66;&#xFF0C;&#x4EBA;&#x6587;&#x5B9E;&#x9A8C;&#x6280;&#x672F;&#x539F;&#x5219;&#x7684;&#x8BE6;&#x7EC6;&#x8BA8;&#x8BBA;&#xFF0C;&#x73B0;&#x5DF2;&#x5B8C;&#x5168;&#x7EB3;&#x5165;&#x524D;&#x77BB;&#x6027;&#x7684;&#x51FA;&#x7248;&#x7269;&#xFF0C;&#x5982; 21 &#x4E16;&#x7EAA;&#x6BD2;&#x6027;&#x6D4B;&#x8BD5;&#xFF1A; A &#x8FDC;&#x666F;&#x548C;&#x6218;&#x7565;&#xFF0C;&#x53D6;&#x4EE3;&#x52A8;&#x7269;&#x4E2D;&#x4E0E;&#x4EBA;&#x7C7B;&#x7EC6;&#x80DE;&#x548C;/&#x6216;&#x4EBA;&#x4F53;&#x7EC6;&#x80DE;&#x4F53;&#x5916;&#x4E09;&#x7EF4;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x7684;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x7A0B;&#x5E8F;&#x7684;&#x6982;&#x5FF5;&#x6B63;&#x5728;&#x63A5;&#x53D7;&#x4E16;&#x754C;&#x4E0A;&#x7814;&#x7A76;&#x79D1;&#x5B66;&#x5BB6;&#x548C;&#x6BD2;&#x7406;&#x5B66;&#x5BB6;&#x7684;&#x901F;&#x5EA6;&#x4E0D;&#x65AD;&#x589E;&#x52A0;&#x3002;&#x4E09;&#x7EF4;&#x4F53;&#x5916;&#x6A21;&#x578B;&#x6B63;&#x5728;&#x5229;&#x7528;&#x4E0D;&#x4EC5;&#x51FA;&#x4E8E;&#x4EBA;&#x9053;&#x4E3B;&#x4E49;&#x539F;&#x56E0;&#xFF0C;&#x800C;&#x4E14;&#x8FD8;&#x56E0;&#x4E3A;&#x4EBA;&#x4F53;&#x4E09;&#x7EF4;&#x7EC4;&#x7EC7;&#xFF0C;&#x5C24;&#x5176;&#x662F;&#xFF0C;&#x4EA7;&#x751F;&#x66F4;&#x591A;&#x751F;&#x7406;&#x6709;&#x5173;&#x7684;&#x79D1;&#x5B66;&#x6570;&#x636E;&#x3002;&#x65E9;&#x5728; MatTek &#x7684;&#x52AA;&#x529B;&#x5236;&#x5B9A;&#x6B64;&#x66FF;&#x4EE3;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x65B9;&#x6CD5;&#xFF0C;&#x9AD8;&#x7EA7;&#x7BA1;&#x7406;&#x5C42;&#x5BFB;&#x6C42;&#x534F;&#x52A9;&#x7684;&#x4F53;&#x5916;&#x8BD5;&#x9A8C;&#x548C;&#x52A8;&#x7269;&#x6743;&#x5229;&#x4FDD;&#x62A4;&#x793E;&#x533A;&#x5185;&#x7684;&#x4E13;&#x5BB6;&#xFF0C;&#x6765;&#x5E2E;&#x52A9;&#x5B9A;&#x4E49;&#x7279;&#x5B9A;&#x4EBA;&#x7C7B;&#x4F53;&#x5916;&#x4E09;&#x7EF4;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x4EA7;&#x54C1;&#x9700;&#x8981;&#x548C;&#x5BFC;&#x822A;&#x7684;&#x89C4;&#x7BA1;&#x7684;&#x666F;&#x89C2;&#xFF0C;&#x7279;&#x522B;&#x662F;&#x5728;&#x6B27;&#x6D32;&#x7684;&#x57FA;&#x4E8E;&#x52A8;&#x7269;&#x7684;&#x975E;&#x52A8;&#x7269;&#x66FF;&#x4EE3;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x65B9;&#x6CD5;&#x4E0E;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x66F4;&#x6362;&#x5DF2;&#x5168;&#x9762;&#x5C55;&#x5F00;&#x3002;MatTek &#x6709;&#x5E78;&#x6536;&#x5230;&#x8FD9;&#x4E24;&#x6761;&#x6218;&#x7EBF;&#x4E0A;&#x7684;&#x4E13;&#x5BB6;&#x63F4;&#x52A9;&#x4ECE;&#x6559;&#x6388;&#x8FC8;&#x514B;&#x5C14; &middot; &#x7403;&#xFF0C;&#x4EBA;&#x5728;&#x5F53;&#x65F6;&#x662F; ECVAM &#x65B0;&#x5F53;&#x9009;&#x7B2C;&#x4E00;&#x4EFB;&#x4E3B;&#x4EFB;&#x3002;1997 &#x5E74;&#xFF0C;&#x6307;&#x5BFC;&#x4E0E;&#x652F;&#x6301;&#x4E0B;&#x6559;&#x6388;&#x7403;&#x548C;&#x5176;&#x4ED6;&#x52A8;&#x7269;&#x6743;&#x5229;&#x7684;&#x793E;&#x4F1A;&#xFF0C;&#x5728; MatTek &#x5F00;&#x59CB;&#x7684;&#x52AA;&#x529B;&#xFF0C;&#x4EE5;&#x9A8C;&#x8BC1;&#x5176;&#x4EBA;&#x4F53;&#x4E09;&#x7EF4;&#x57FA;&#x4E8E;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x7684;&#x66FF;&#x4EE3;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x65B9;&#x6CD5;&#x7684;&#x51E0;&#x4E2A;&#x3002;&#x4ECA;&#x5929;&#xFF0C;&#x4E24;&#x4E2A; MatTek &#x4EBA;&#x7C7B;&#x7EC6;&#x80DE;&#x4E09;&#x7EF4;&#x57FA;&#x4E8E;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x7684;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x65B9;&#x6CD5;&#x90FD;&#x5B8C;&#x5168;&#x66FF;&#x4EE3;&#x73B0;&#x6709;&#x57FA;&#x4E8E;&#x52A8;&#x7269;&#x7684;&#x6D4B;&#x8BD5;&#xFF0C;&#x4E0E;&#x66F4;&#x591A;&#x7684;&#x6D4B;&#x8BD5;&#xFF0C;&#x9A8C;&#x8BC1;&#x7BA1;&#x9053;&#x4E2D;&#x8FDB;&#x884C;&#x9A8C;&#x8BC1;&#x3002;&#x6B64;&#x5916;&#xFF0C;&#x4F53;&#x5916;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x6A21;&#x578B;&#x662F;&#x5728;&#x4E16;&#x754C;&#x8303;&#x56F4;&#x5185;&#x7684;&#x5316;&#x5DE5;&#x3001; &#x533B;&#x836F;&#x548C;&#x6D88;&#x8D39;&#x4EA7;&#x54C1;&#x4F7F;&#x7528;&#x7684; MatTek &#x516C;&#x53F8;&#xFF0C;&#x6570;&#x4EE5;&#x767E;&#x8BA1;&#x7684;&#x4E13;&#x5229;&#x53CA;&#x4ECE;&#x8FD9;&#x4E9B;&#x884C;&#x4E1A;&#x7684;&#x79D1;&#x6280;&#x8BBA;&#x6587;&#x5F15;&#x6587;&#x53EF;&#x89C1;&#x4E00;&#x6591;&#x3002;&#x8FD9;&#x7BC7;&#x6587;&#x7AE0;&#x6700;&#x540E; MatTek &#x7684;&#x601D;&#x8003;&#x65B9;&#x5411;&#x4EBA;&#x4F53;&#x4E09;&#x7EF4;&#x57FA;&#x4E8E;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x7684;&#x4F53;&#x5916;&#x8BD5;&#x9A8C;&#x5C06;&#x5728;&#x672A;&#x6765;&#x3002;

MatTek &#x6545;&#x4E8B;-Rs &#x7684;&#x4E09;&#x9879;&#x539F;&#x5219;&#x5982;&#x4F55;&#x5BFC;&#x81F4;&#x4E09;&#x7EF4;&#x7EC4;&#x7EC7;&#x6210;&#x529F; &#xFF01;

MatTek Corporation has been working diligently for over 15 years to replace traditional animal-based toxicity and efficacy tests with alternative test methods based on human-cell derived, three-dimensional (3-D) tissue models. First discussed in detail by W.M.S. Russell and R.L. Burch 50 years ago in their book, The Principles of Humane Experimental Technique, and now fully integrated into forward-looking publications such as Toxicity Testing in the 21st Century: A Vision and a Strategy, the concept of replacing animals in test procedures with human cells and/or human cell-derived in vitro 3-D tissues is being embraced by the world's research scientists and toxicologists at an ever-increasing rate. 3-D in vitro models are being utilised not only for humanitarian reasons, but also because human 3-D tissues, in particular, produce more-physiologically relevant scientific data. Early on in MatTek's efforts to develop this alternative test method, senior management sought the assistance of experts within the in vitro testing and animal rights communities, to help define the specific in vitro human 3-D tissue products needed and navigate the regulatory landscape, especially in Europe where the replacement of animal-based testing with non-animal alternative test methods was well underway. MatTek was fortunate to receive that expert assistance on both fronts from Professor Michael Balls, who at that time was the newly-elected first director of ECVAM. In 1997, with the guidance and support of Professor Balls and others in the animal rights community, MatTek began the effort to validate several of its human 3-D tissue-based alternative test methods. Today, two MatTek human cell-derived 3-D tissue-based test methods are validated as full replacements for existing animal-based tests, with more tests in the validation pipeline. In addition, MatTek in vitro tissue models are in use worldwide by chemical, pharmaceutical and consumer product companies, as evidenced by citations in hundreds of patents and scientific articles from these industries. This article concludes with MatTek's thoughts on the direction that human 3-D tissue-based in vitro testing will take in the future.

The MatTek story - how the three Rs principles led to 3-D tissue success!

MatTek Corporation a travaill&#xE9; avec diligence pour plus de 15 ans pour remplacer la traditionnelle &#xE0; base d&#x26;#39;animaux et de la toxicit&#xE9; des tests d&#x26;#39;efficacit&#xE9; des m&#xE9;thodes d&#x26;#39;essai alternatives bas&#xE9;es sur des mod&#xE8;les de tissus humains des cellules d&#xE9;riv&#xE9;es, en trois dimensions (3-D). D&#x26;#39;abord discut&#xE9; en d&#xE9;tail par WMS Russell et RL Burch il ya 50 ans dans leur livre, Les principes de la technique exp&#xE9;rimentale Humane, et maintenant pleinement int&#xE9;gr&#xE9;es dans prospectifs des publications telles que les essais de toxicit&#xE9; dans le 21e si&#xE8;cle: une vision et une strat&#xE9;gie, le concept de remplacement des animaux dans les proc&#xE9;dures d&#x26;#39;essai avec des cellules humaines et / ou de cellules humaines d&#xE9;riv&#xE9;es in vitro 3-D des tissus est adopt&#xE9; par les scientifiques de recherche dans le monde et les toxicologues &#xE0; un rythme sans cesse croissant. 3-D dans les mod&#xE8;les in vitro sont utilis&#xE9;es non seulement pour des raisons humanitaires, mais aussi parce que les tissus humains en 3-D, en particulier, produire plus-physiologiquement donn&#xE9;es scientifiques pertinentes. D&#xE8;s le d&#xE9;but dans les efforts de MatTek pour mettre au point cette m&#xE9;thode d&#x26;#39;essai alternative, la direction a demand&#xE9; l&#x26;#39;aide d&#x26;#39;experts dans le test in vitro et des droits des animaux collectivit&#xE9;s, pour aider &#xE0; d&#xE9;finir le sp&#xE9;cifique in vitro humain 3-D des produits tissulaires n&#xE9;cessaire et naviguer dans le paysage r&#xE9;glementaire, en particulier en Europe, o&#xF9; le remplacement de l&#x26;#39;animal-test bas&#xE9; sur des m&#xE9;thodes non-animales d&#x26;#39;essai alternatives est bien engag&#xE9;e. MatTek eu la chance de recevoir cette assistance d&#x26;#39;experts sur les deux fronts de Michael Balls professeur, qui &#xE0; cette &#xE9;poque &#xE9;tait le directeur nouvellement &#xE9;lu premier ECVAM. En 1997, avec les conseils et le soutien de boules professeur et d&#x26;#39;autres dans les droits des animaux de la communaut&#xE9;, MatTek commenc&#xE9; l&#x26;#39;effort afin de valider plusieurs de ses humains 3-D &#xE0; base de tissus m&#xE9;thodes d&#x26;#39;essai alternatives. Aujourd&#x26;#39;hui, deux MatTek humaine d&#xE9;riv&#xE9;s de cellules en 3-D des m&#xE9;thodes d&#x26;#39;essai &#xE0; base de tissus sont valid&#xE9;s en remplacement complets pour animaux existants bas&#xE9;s sur des tests, avec plus de tests dans le pipeline de la validation. En outre, dans les mod&#xE8;les MatTek tissus in vitro sont en cours d&#x26;#39;utilisation dans le monde entier par des moyens chimiques, les entreprises de produits pharmaceutiques et de consommation, comme en t&#xE9;moignent les citations dans des centaines de brevets et d&#x26;#39;articles scientifiques provenant de ces industries. Cet article conclut avec des pens&#xE9;es de MatTek sur le sens que l&#x26;#39;homme 3-D des tissus sur la base des tests in vitro auront &#xE0; l&#x26;#39;avenir.

L&#x26;#39;histoire de MatTek - Comment les Trois Principes Rs Conduit &#xE0; 3-D de r&#xE9;ussite des tissus!

MatTek Corporation arbeitet flei&szlig;ig seit &uuml;ber 15 Jahren traditionelle tierische Toxizit&auml;t und Wirksamkeit Tests durch alternative Testmethoden, die menschliche Zellen abgeleiteten, dreidimensionale (3D) Gewebe-Modellen zu ersetzen. Zun&auml;chst ausf&uuml;hrlich von W.M.S. Russell und r.l. Burch in ihrem Buch, The Grunds&auml;tze der Humane Experimental Technique, vor 50 Jahren und jetzt vollst&auml;ndig in zukunftsorientierte Publikationen wie Toxizit&auml;tstest im 21. Jahrhundert: eine Vision und eine Strategie, das Konzept der Tiere im Pr&uuml;fverfahren mit menschlichen Zellen und/oder menschliche Zelle abgeleitete in-vitro-3-d Gewebe zu ersetzen, wird umh&uuml;llt wird von Forschern und Toxikologen mit einer zunehmenden Rate der Welt. 3-D in-vitro-Modelle sind nicht nur aus humanit&auml;ren Gr&uuml;nden, sondern auch genutzt weil menschliche 3-d Gewebe, insbesondere mehr physiologisch relevante wissenschaftliche Daten erzeugen. Fr&uuml;h in MatTeks Bem&uuml;hungen, diese alternative Testmethode zu entwickeln Gesch&auml;ftsleitung suchte die Unterst&uuml;tzung von Experten innerhalb der in-vitro-Tests und Tierrechte Gemeinschaften, um zu helfen, die speziellen in-vitro menschliche 3D definieren Tissueprodukte ben&ouml;tigt, und navigieren Sie die regulatorische Landschaft, vor allem in Europa, wo die Ersetzung der tierischen Testen mit nichttierischen alternative Testmethoden Gange war. MatTek hatte das Gl&uuml;ck, dass fachkundige Unterst&uuml;tzung an beiden Fronten von Professor Michael Balls, erhalten der damals neu gew&auml;hlten erster Direktor des ECVAM war. MatTek begann 1997, mit der Anleitung und Unterst&uuml;tzung von Professor B&auml;lle und andere in der Gemeinschaft der Tierrechte die Bem&uuml;hungen um einige seiner menschlichen 3D gewebebasierten alternative Testmethoden zu &uuml;berpr&uuml;fen. Heute werden zwei MatTek menschliche Zelle abgeleitete 3-d gewebebasierten Testverfahren als vollst&auml;ndigen Ersatz f&uuml;r die vorhandenen tierischen Tests, mit mehr Tests in der Pipeline Validierung &uuml;berpr&uuml;ft. Dar&uuml;ber hinaus Unternehmen MatTek in-vitro-Gewebe-Modelle von chemischen, pharmazeutischen und Verbraucher Produkt weltweit im Einsatz sind, wie Zitate in Hunderte von Patenten und wissenschaftlichen Artikeln aus diesen Branchen belegt. Dieser Artikel schlie&szlig;t mit MatTeks Gedanken &uuml;ber die Richtung, dass menschliche 3D gewebebasierten in-vitro-Tests in der Zukunft stattfinden wird.

Die MatTek Geschichte - wie die drei Rs-Prinzipien zu 3-d Gewebe Erfolg gef&uuml;hrt!

MatTek Corporation ha lavorato diligentemente per oltre 15 anni sostituire i tradizionali test tossicit&agrave; ed efficacia basati su animali con metodi di prova alternativi basati su modelli umani cellule derivate, tridimensionale (3D) tessuto. Prima discusso in dettaglio di WMS Russel e R.L. Burch 50 anni fa nel loro libro, i principi della Humane tecnica sperimentale e ora completamente integrato in pubblicazioni lungimiranti come test di tossicit&agrave; nel XXI secolo: una visione e una strategia, il concetto di sostituire gli animali nelle procedure di test con cellule umane e/o umani derivata da cellule in vitro tessuti tridimensionali &egrave; essere abbracciato da ricercatori e tossicologi ad un ritmo sempre crescente del mondo. 3D modelli in vitro sono essere utilizzati non solo per ragioni umanitarie, ma anche perch&eacute; i tessuti umani 3D, in particolare, producono dati scientifici pi&ugrave; fisiologicamente rilevanti. Nelle prime fasi gli sforzi di MatTek per sviluppare questo metodo di test alternativi, dirigenti cercarono l&#39;aiuto di esperti all&#39;interno del test in vitro e comunit&agrave; dei diritti degli animali, per aiutare a definire i prodotti specifici in vitro tessuti umani 3D necessari e navigare il panorama normativo, soprattutto in Europa dove la sostituzione di test basati su animali con metodi di prova alternativi non animale era ben avviata. MatTek &egrave; stato fortunato a ricevere tale assistenza esperta su entrambi i fronti dal Professor Michael Balls, che a quel tempo era il neo-eletto primo direttore dell&#39;ECVAM. Nel 1997, con la guida e il supporto del Professor palle e gli altri nella comunit&agrave; dei diritti degli animali, MatTek inizi&ograve; il tentativo di convalidare molti dei suoi metodi umano 3D test alternativi basati su tessuto. Oggi, due MatTek umano cellule derivate 3D tessuto test basati su metodi sono convalidati come sostituti pieni per test basati su animali esistenti, con ulteriori prove della pipeline di convalida. Inoltre, MatTek modelli di tessuti in vitro sono in uso in tutto il mondo dal prodotto chimico, farmaceutico e dei consumatori aziende, come evidenziato da citazioni in centinaia di brevetti e articoli scientifici da queste industrie. Questo articolo si conclude con i pensieri di MatTek sulla direzione che umana 3D basati su tessuto in vitro test avr&agrave; in futuro.

La storia della MatTek - come i tre principi di Rs ha portato al successo di tessuto 3D!

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MatTek &#xACF5;&#xC0AC; &#xC778;&#xAC04; &#xC140; &#xD30C;&#xC0DD;, 3 &#xCC28;&#xC6D0; (3 &#xCC28;&#xC6D0;) &#xC870;&#xC9C1; &#xBAA8;&#xB378;&#xC744; &#xAE30;&#xBC18;&#xC73C;&#xB85C; &#xB2E4;&#xB978; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xBC29;&#xBC95;&#xC73C;&#xB85C; &#xC804;&#xD1B5;&#xC801;&#xC778; &#xB3D9;&#xBB3C; &#xAE30;&#xBC18; &#xB3C5;&#xC131; &#xBC0F; &#xD6A8;&#xB2A5; &#xC2DC;&#xD5D8;&#xC744; &#xB300;&#xCCB4; &#xD558;&#xB294; 15 &#xB144; &#xB3D9;&#xC548; &#xBD80;&#xC9C0;&#xB7F0;&#xD788; &#xC77C;&#xD558;&#xACE0; &#xC788;&#xB2E4;. &#xBA3C;&#xC800; W.M.S. &#xB7EC;&#xC140;&#xACFC; &#xB274;&#xC695; &#xC0DD;&#xBA85; R.L. 50 &#xB144; &#xC804; &#xC790;&#xC2E0;&#xC758; &#xC11C;, The &#xC6D0;&#xB9AC;&#xC758; &#xC778;&#xAC04;&#xC801; &#xC778; &#xC2E4;&#xD5D8; &#xAE30;&#xBC95;&#xC5D0;&#xC5D0;&#xC11C; &#xC758;&#xD574; &#xC790;&#xC138;&#xD558;&#xAC8C;&#xC5D0;&#xC11C; &#xC124;&#xBA85; &#xD558; &#xACE0; &#xC774;&#xC81C; 21 &#xC138;&#xAE30;&#xC5D0; &#xB3C5;&#xC131; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xB4F1; &#xD5A5;&#xD6C4; &#xC608;&#xC0C1; &#xCD9C;&#xD310;&#xBB3C;&#xC5D0; &#xC644;&#xC804;&#xD788; &#xD1B5;&#xD569;: A &#xBE44;&#xC804;&#xACFC; &#xC804;&#xB7B5;, &#xC778;&#xAC04;&#xC758; &#xC138;&#xD3EC;&#xC640; &#xC778;&#xAC04;&#xC758; &#xC138;&#xD3EC; &#xC720;&#xB798; &#xC0DD;&#xCCB4; &#xC678;&#xC5D0;&#xC11C; 3 &#xCC28;&#xC6D0; &#xC870;&#xC9C1; &#xAC80;&#xC0AC; &#xC808;&#xCC28;&#xC5D0; &#xB3D9;&#xBB3C;&#xC744; &#xB300;&#xCCB4; &#xD558;&#xB294; &#xAC1C;&#xB150;&#xC740; &#xC138;&#xACC4;&#xC5D0;&#xC11C; &#xC5F0;&#xAD6C; &#xACFC;&#xD559;&#xC790;&#xC640; &#xC801; &#xC99D;&#xAC00; &#xC18D;&#xB3C4;&#xB85C; &#xC790;&#xC5D0; &#xC758;&#xD574; &#xC218;&#xC6A9; &#xB418; &#xACE0;. 3 &#xCC28;&#xC6D0; &#xCCB4; &#xC678; &#xBAA8;&#xB378;&#xC740; &#xB418; &#xACE0; &#xD65C;&#xC6A9; &#xBFD0;&#xB9CC; &#xC544;&#xB2C8;&#xB77C; &#xC778;&#xB3C4;&#xC8FC;&#xC758;&#xC801;&#xC778; &#xC774;&#xC720;&#xB85C; &#xBFD0;&#xB9CC; &#xC544;&#xB2C8;&#xB77C; &#xC778;&#xAC04;&#xC758; 3 &#xCC28;&#xC6D0; &#xC870;&#xC9C1;, &#xD2B9;&#xD788;, &#xB354; &#xC21C;&#xC218; &#xAD00;&#xB828; &#xACFC;&#xD559;&#xC801; &#xB370;&#xC774;&#xD130;&#xB97C; &#xC0DD;&#xC131; &#xD558;&#xAE30; &#xB54C;&#xBB38;&#xC5D0;. &#xC774; &#xB300;&#xCCB4; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xBC29;&#xBC95;&#xC744; &#xAC1C;&#xBC1C; &#xD558;&#xB294; Mattek&#xC758; &#xB178;&#xB825;&#xC5D0; &#xCD08;&#xAE30;&#xC5D0; &#xC0DD;&#xCCB4; &#xC678;&#xC5D0;&#xC11C; &#xC2DC;&#xD5D8; &#xBC0F; &#xB3D9;&#xBB3C; &#xBCF4;&#xD638; &#xC9C0;&#xC5ED; &#xC0AC;&#xD68C; &#xB0B4;&#xC5D0;&#xC11C; &#xC804;&#xBB38;&#xAC00;&#xC758; &#xB3C4;&#xC6C0;&#xC744; &#xBAA8;&#xC0C9; &#xD558;&#xB294; &#xACE0;&#xC704; &#xAD00;&#xB9AC;, &#xD2B9;&#xC815; &#xC0DD;&#xCCB4; &#xC678;&#xC5D0;&#xC11C; &#xC778;&#xAC04;&#xC758; 3 &#xCC28;&#xC6D0; &#xC815;&#xC758;&#xD560; &#xC218; &#xC788;&#xB3C4;&#xB85D; &#xC870;&#xC9C1; &#xC81C;&#xD488; &#xD544;&#xC694; &#xD558; &#xACE0; &#xD2B9;&#xD788; &#xB3D9;&#xBB3C; &#xAE30;&#xBC18; &#xBE44; &#xB3D9;&#xBB3C; &#xB300;&#xCCB4; &#xC2DC;&#xD5D8; &#xBC29;&#xBC95;&#xC73C;&#xB85C; &#xC2DC;&#xD5D8;&#xC758; &#xAD50;&#xCCB4;&#xB294; &#xC798; &#xC9C4;&#xD589; &#xB418; &#xACE0; &#xC720;&#xB7FD;&#xC5D0;&#xC11C;&#xC5D0;&#xC11C; &#xADDC;&#xC81C; &#xD504;&#xB9AC; &#xD0D0;&#xC0C9;. MatTek ECVAM&#xC758; &#xC0C8;&#xB85C; &#xC120;&#xCD9C; &#xB41C; &#xCCAB; &#xBC88;&#xC9F8; &#xAC10;&#xB3C5;&#xC744; &#xD588;&#xB2E4; &#xADF8; &#xC2DC;&#xAC04;&#xC5D0; &#xB204;&#xAC00; &#xAD50;&#xC218; &#xB9C8;&#xC774;&#xD074; &#xBCFC;&#xC5D0;&#xC11C; &#xB450; &#xC804;&#xC120;&#xC5D0;&#xC11C; &#xADF8; &#xC804;&#xBB38;&#xAC00; &#xB3C4;&#xC6C0;&#xC744; &#xBC1B;&#xC744; &#xD589;&#xC6B4; &#xC774;&#xC5C8;&#xB2E4;. 1997 &#xB144;, &#xC9C0;&#xB3C4;&#xC640; &#xB3D9;&#xBB3C; &#xBCF4;&#xD638; &#xC0AC;&#xD68C;&#xC5D0;&#xC11C; &#xAD50;&#xC218; &#xACF5; &#xB4F1;&#xC758; &#xC9C0;&#xC6D0; MatTek &#xC778;&#xAC04;&#xC758; 3 &#xCC28;&#xC6D0; &#xC870;&#xC9C1; &#xAE30;&#xBC18; &#xB300;&#xCCB4; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xBA54;&#xC11C;&#xB4DC;&#xC758; &#xC5EC;&#xB7EC; &#xC720;&#xD6A8;&#xC131;&#xC744; &#xAC80;&#xC0AC; &#xD558;&#xB294; &#xB178;&#xB825;&#xC744; &#xC2DC;&#xC791; &#xD588;&#xB2E4;. &#xC624;&#xB298;&#xB0A0;, &#xB450; MatTek &#xC778;&#xAC04;&#xC758; &#xC138;&#xD3EC; &#xC720;&#xB798; 3 &#xCC28;&#xC6D0; &#xC870;&#xC9C1; &#xAE30;&#xBC18; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xBA54;&#xC11C;&#xB4DC;&#xB294; &#xC720;&#xD6A8;&#xC131; &#xAC80;&#xC0AC; &#xD30C;&#xC774;&#xD504;&#xB77C;&#xC778;&#xC5D0; &#xB354; &#xB9CE;&#xC740; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8;&#xC640; &#xD568;&#xAED8; &#xAE30;&#xC874; &#xB3D9;&#xBB3C; &#xAE30;&#xBC18; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xC804;&#xCCB4; &#xAD50;&#xCCB4;&#xB85C; &#xC720;&#xD6A8;&#xC131;&#xC774; &#xAC80;&#xC0AC; &#xB429;&#xB2C8;&#xB2E4;. &#xB610;&#xD55C;, MatTek &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD654;&#xD559;, &#xC81C;&#xC57D; &#xBC0F; &#xC18C;&#xBE44;&#xC790; &#xC81C;&#xD488;&#xC73C;&#xB85C; &#xC804;&#xC138;&#xACC4;&#xC5D0;&#xC11C; &#xCCB4; &#xC678; &#xC870;&#xC9C1; &#xBAA8;&#xB378;&#xC740; &#xD68C;&#xC0AC;&#xB85C; &#xC218;&#xBC31; &#xAC1C;&#xC758; &#xD2B9;&#xD5C8;&#xC640; &#xC774;&#xB7EC;&#xD55C; &#xC0B0;&#xC5C5;&#xC5D0;&#xC11C; &#xACFC;&#xD559; &#xAE30;&#xC0AC;&#xC5D0;&#xC5D0;&#xC11C; &#xC778;&#xC6A9; &#xD558; &#xC5EC; &#xC785;&#xC99D;. &#xC774; &#xBB38;&#xC11C;&#xB294; &#xBBF8;&#xB798;&#xC5D0; &#xAC78;&#xB9B4; &#xAC83;&#xC785;&#xB2C8;&#xB2E4; &#xC778;&#xCCB4; 3 &#xCC28;&#xC6D0; &#xC870;&#xC9C1; &#xAE30;&#xBC18; &#xC0DD;&#xCCB4; &#xC678; &#xC2E4;&#xD5D8; &#xBC29;&#xD5A5;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; Mattek&#xC758; &#xC0DD;&#xAC01;&#xC73C;&#xB85C; &#xACB0;&#xB860;.

MatTek &#xC774;&#xC57C;&#xAE30;-3 &#xC6D0;&#xCE59; Rs 3 &#xCC28;&#xC6D0; &#xC870;&#xC9C1; &#xC131;&#xACF5;&#xC73C;&#xB85C; &#xC774;&#xB044;&#xB294; &#xBC29;&#xBC95;!

MatTek Corporation ha estado trabajando diligentemente por m&#xE1;s de 15 a&#xF1;os para reemplazar las tradicionales basadas en animales la toxicidad y pruebas de eficacia de los m&#xE9;todos de ensayo alternativos basados &#x200B;&#x200B;en modelos de tejido humano de c&#xE9;lulas derivadas, en tres dimensiones (3-D). En primer lugar analiza en detalle por WMS Russell y Burch RL hace 50 a&#xF1;os en su libro, The Principles of Humane Experimental Technique, y ya plenamente integrados en las publicaciones a futuro, tales como pruebas de toxicidad en el siglo 21: una visi&#xF3;n y una estrategia, el concepto de la sustituci&#xF3;n de los animales en los procedimientos de ensayo con c&#xE9;lulas humanas y / o humanos derivadas de las c&#xE9;lulas in vitro en 3-D los tejidos est&#xE1; siendo adoptado por los cient&#xED;ficos de investigaci&#xF3;n del mundo y toxic&#xF3;logos a un ritmo cada vez mayor. 3-D en modelos in vitro est&#xE1;n siendo utilizados no s&#xF3;lo por razones humanitarias, sino tambi&#xE9;n por los tejidos humanos en 3-D, en particular, producir datos cient&#xED;ficos m&#xE1;s fisiol&#xF3;gicamente relevantes. Al principio de los esfuerzos Mattek para desarrollar este m&#xE9;todo de ensayo alternativo, altos directivos buscaron la ayuda de expertos en el ensayo in vitro y las comunidades de derechos de los animales, para ayudar a definir la espec&#xED;fica in vitro humana en 3-D productos de papel tis&#xFA; necesario y navegar por el panorama de la regulaci&#xF3;n, especialmente en Europa, donde la sustituci&#xF3;n de los animales basado en pruebas con animales no-m&#xE9;todos de ensayo alternativos ya estaba en marcha. MatTek tuvo la fortuna de recibir esa asistencia de expertos en ambos frentes del profesor Michael Balls, que en ese momento fue el primer director electo de CEVMA. En 1997, con la orientaci&#xF3;n y el apoyo de las bolas del profesor y otros en la comunidad de los derechos animales, MatTek comenz&#xF3; el esfuerzo para validar varios de sus humanas en 3-D basado en los tejidos m&#xE9;todos de ensayo alternativos. Hoy en d&#xED;a, dos MatTek humana derivados de las c&#xE9;lulas en 3-D m&#xE9;todos de ensayo basado en los tejidos se validan como reemplazos completos de los animales existentes basadas en pruebas, con m&#xE1;s pruebas en la tuber&#xED;a de validaci&#xF3;n. Adem&#xE1;s, MatTek en modelos in vitro de tejidos est&#xE1;n en uso en todo el mundo por la qu&#xED;mica, las compa&#xF1;&#xED;as de productos farmac&#xE9;uticos y de consumo, como lo demuestran las citas en cientos de patentes y art&#xED;culos cient&#xED;ficos de estas industrias. Este art&#xED;culo concluye con Mattek los pensamientos en la direcci&#xF3;n que el ser humano en 3-D de tejido con base en pruebas in vitro tendr&#xE1;n en el futuro.

La historia MatTek - &#xBF;C&#xF3;mo los Tres Principios Rs Dirigido a 3-D El &#xE9;xito de tejidos!

&#x76AE;&#x80A4;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8BD5;&#x9A8C; (&#x5750;) &#x5229;&#x7528;&#x5171;&#x540C;&#x7684;&#x534F;&#x8BAE;&#xFF0C;&#x4E3A;&#x4E24;&#x4E2A;&#x4F53;&#x5916;&#x91CD;&#x5EFA;&#x4EBA;&#x7C7B;&#x8868;&#x76AE; (RhE) &#x6A21;&#x578B;&#xFF0C;EPISKIN &#x548C;&#x8868;&#x76AE;&#xFF0C;&#x7F16;&#x5199;&#x3001; &#x4F18;&#x5316;&#x548C;&#x8BC4;&#x4E3A; ECVAM &#x8D5E;&#x52A9;&#x9A8C;&#x8BC1;&#x7814;&#x7A76;&#x4F53;&#x5185;&#x5154;&#x76AE;&#x80A4;&#x523A;&#x6FC0;&#x8BD5;&#x9A8C;&#x7684;&#x66FF;&#x4EE3;&#x3002;2007 &#x5E74;&#xFF0C;&#x56E0;&#x4E3A;&#x4E0E;&#x5171;&#x540C;&#x5750;&#x534F;&#x8BAE;&#x4F7F;&#x7528;&#x9A8C;&#x8BC1;&#x4E24;&#x79CD; RhE &#x6A21;&#x578B;&#x88AB;&#x8BA4;&#x53EF;&#x7684; ECVAM &#x79D1;&#x5B66;&#x54A8;&#x8BE2;&#x59D4;&#x5458;&#x4F1A; &#xFF08;ESAC&#xFF09; &#x548C;&#x72EC;&#x7ACB;&#x7684;&#x540C;&#x884C;&#x5BA1;&#x67E5;&#x5C0F;&#x7EC4;&#x3002;EPISKIN &#x5750;&#x6838;&#x51C6;&#x4F5C;&#x4E3A;&#x4F53;&#x5185;&#x5154;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x5168;&#x90E8;&#x66F4;&#x6362;&#x3002;&#x7531;&#x4E8E;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#x88AB;&#x8BC1;&#x660E;&#x662F;&#x6BD4;&#x4F53;&#x5185;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x548C; EPISKIN &#x5750;&#x4E0D;&#x654F;&#x611F;&#xFF0C;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x88AB;&#x8BA4;&#x4E3A;&#x662F;&#x5206;&#x5C42;&#x7684;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x7B56;&#x7565;&#xFF0C;&#x79EF;&#x6781;&#x7684;&#x6210;&#x679C;&#x63A5;&#x53D7;&#x548C;&#x8D1F;&#x9762;&#x7684;&#x7ED3;&#x679C;&#x9700;&#x8981;&#x8FDB;&#x4E00;&#x6B65;&#x786E;&#x8BA4;&#x9A8C;&#x8BC1;&#x7684;&#x7EC4;&#x4EF6;&#x3002;&#x4FDD;&#x62A4;&#x7A00;&#x6709;&#xFF0C;&#x5728;&#x5176; 2007 &#x5E74; 4 &#x6708;&#x58F0;&#x660E;&#x4E2D;&#x7684;&#x8FD8;&#x5EFA;&#x8BAE;&#x589E;&#x52A0;&#x7075;&#x654F;&#x5EA6;&#x7684;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#xFF0C;&#x4EE5;&#x83B7;&#x5F97;&#x5145;&#x5206;&#x7684;&#x8BA4;&#x53EF;&#x3002;ECVAM &#x9A8C;&#x8BC1;&#x7814;&#x7A76;&#x4ECE;&#x8868;&#x76AE;&#x548C; EPISKIN &#x6570;&#x636E;&#x7684;&#x5206;&#x6790;&#x8868;&#x660E;&#x4F4E;&#x7075;&#x654F;&#x5EA6;&#x7684;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#x53EF;&#x80FD;&#x4F1A;&#x94FE;&#x63A5;&#x5230;&#x8868;&#x76AE;&#x6A21;&#x578B;&#x7684;&#x66F4;&#x5F3A;&#x5065;&#x7684;&#x963B;&#x9694;&#x6027;&#x80FD;&#x3002;&#x8FD9;&#x4E00;&#x5047;&#x8BBE;&#x4E5F;&#x662F;&#x6839;&#x636E;&#x4EE5;&#x524D;&#x516C;&#x5E03;&#x7ED3;&#x679C;&#x3002;&#x4E3A;&#x4E86;&#x514B;&#x670D;&#x8F83;&#x4F4E;&#x7075;&#x654F;&#x5EA6;&#x7684;&#x8868;&#x76AE;&#x534F;&#x8BAE;&#x5168;&#x9762;&#x76D1;&#x7BA1;&#x63A5;&#x53D7;&#x7684;&#x969C;&#x788D;&#xFF0C;&#x66DD;&#x5149;&#x6761;&#x4EF6;&#x6539;&#x9020;&#x5F15;&#x5165;&#x8BAE;&#x5B9A;&#x4E66; &#x300B;&#xFF0C;&#x4EE5;&#x5B9E;&#x73B0;&#x66F4;&#x597D;&#x7684;&#x534F;&#x8BAE;&#xFF0C;&#x4E0E;&#x4F53;&#x5185;&#x5154;&#x7684;&#x6570;&#x636E;&#x3002;&#x5728;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#x5728;&#x4FEE;&#x6539;&#x534F;&#x8BAE;&#xFF0C;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x5316;&#x5B66;&#x54C1;&#x63A5;&#x89E6;&#x65F6;&#x95F4;&#x4ECE; 15 &#x5206;&#x949F;&#x589E;&#x52A0;&#x5230; 60 &#x5206;&#x949F;&#x3002;&#x6B64;&#x5916;&#xFF0C;&#x66DD;&#x5149;&#x7684;&#x4E00;&#x90E8;&#x5206;&#x6267;&#x884C;&#x5728; 37 &#x6444;&#x6C0F;&#x5EA6;&#x3002;&#x5F53; 3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazolium &#x6EB4; (MTT) &#x6D3B;&#x529B;&#x6D4B;&#x5B9A;&#x7EC8;&#x7ED3;&#x70B9;&#x7528;&#x4E8E;&#x5206;&#x7C7B;&#x65F6;&#x3001; &#x654F;&#x611F;&#x6027;&#x663E;&#x8457;&#x589E;&#x52A0;&#x83B7;&#x5F97; (86.1%)&#xFF0C;&#x5DF1;&#x65B9;&#x7684;&#x65B9;&#x6CD5; &#xFF08;76.3%&#xFF09; &#x7684;&#x9AD8;&#x7279;&#x5F02;&#x6027;&#x3002;&#x6539;&#x4E3A;&#x6B27;&#x76DF;&#x5206;&#x7C7B;&#x7CFB;&#x7EDF;&#xFF0C;&#x73B0;&#x5728;&#x4F7F;&#x7528;&#x9AD8;&#x622A;&#x6B62;&#xFF0C;&#x523A;&#x6FC0;&#x7269;&#x7684;&#x5206;&#x7C7B;&#xFF0C;&#x4FEE;&#x6539;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#x7684;&#x654F;&#x611F;&#x6027;&#x589E;&#x52A0;&#x5230; 90%&#x4EE5;&#x4E0A;&#x3002;&#x6D4B;&#x91CF;&#x7684;&#x767D;&#x7EC6;&#x80DE;&#x4ECB;&#x7D20; (IL)-1alpha &#x91CA;&#x653E;&#x4E0D;&#x8FDB;&#x4E00;&#x6B65;&#x8D21;&#x732E;&#x65B9;&#x6CD5;&#x7684;&#x6539;&#x8FDB;&#x3002;&#x7ED3;&#x679C;&#x8868;&#x660E;&#x6539;&#x6027;&#x7684;&#x8868;&#x76AE;&#x5750;&#x534F;&#x8BAE;&#x6709;&#x6D4B;&#x8BD5;&#x6240;&#x9700;&#x7684;&#x7075;&#x654F;&#x5EA6;&#x548C;&#x7279;&#x5F02;&#x6027;&#x88AB;&#x63A5;&#x53D7;&#x4F5C;&#x4E3A;&#x4E00;&#x79CD;&#x5355;&#x72EC;&#x65B9;&#x6CD5;&#x4F53;&#x5185;&#x5154;&#x5B50;&#x5B8C;&#x6210;&#x66F4;&#x6362;&#x3002;

&#x4F53;&#x5916;&#x76AE;&#x80A4;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8BD5;&#x9A8C;&#xFF1A; &#x63D0;&#x9AD8;&#x7075;&#x654F;&#x5EA6;&#x7684;&#x8868;&#x76AE;&#x76AE;&#x80A4;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8BD5;&#x9A8C;&#x534F;&#x8BAE;&#x3002;

A skin irritation test (SIT) utilising a common protocol for two in vitro reconstructed human epidermal (RhE) models, EPISKIN and EpiDerm, was developed, optimised and evaluated as a replacement for the in vivo rabbit skin irritation test in an ECVAM-sponsored validation study. In 2007, both RhE models were recognised by an independent peer-review panel and the ECVAM Scientific Advisory Committee (ESAC) as validated for use with the common SIT protocol. The EPISKIN SIT was endorsed as a full replacement of the in vivo rabbit test. Since the EpiDerm SIT proved to be less sensitive than the in vivo test and the EPISKIN SIT, the test was recognised as a validated component of a tiered testing strategy, in which positive results are accepted and negative results require further confirmation. The ESAC, in its April 2007 statement, also recommended increasing the sensitivity of the EpiDerm SIT, in order to gain the full acceptance. Analysis of the EpiDerm and EPISKIN data from the ECVAM validation study indicated that the lower sensitivity of the EpiDerm SIT might be linked to the more robust barrier properties of the EpiDerm model. This hypothesis was also in line with results published previously. To overcome the relatively low sensitivity of the EpiDerm protocol as a hindrance to full regulatory acceptance, a modification of exposure conditions was introduced into the protocol to achieve better agreement with the in vivo rabbit data. In the Modified EpiDerm SIT protocol, the test chemical exposure time was increased from 15 minutes to 60 minutes. In addition, part of the exposure was performed at 37 degrees C. When the 3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazolium bromide (MTT) viability assay endpoint was used for classification, a significant increase of sensitivity was obtained (86.1%), whilst maintaining the high specificity of the method (76.3%). With the change to the EU classification system, which now uses higher cut-off for the classification of irritants, the sensitivity of the Modified EpiDerm SIT increased to above 90%. The measurement of interleukin (IL)-1alpha release did not further contribute to improvement of the method. The results demonstrate that the modified EpiDerm SIT protocol has the required sensitivity and specificity to be accepted as a stand alone method for complete replacement of the in vivo rabbit test.

In vitro skin irritation testing: Improving the sensitivity of the EpiDerm skin irritation test protocol.

Un test d&#x26;#39;irritation cutan&#xE9;e (SIT) en utilisant un protocole commun pour deux in vitro reconstitu&#xE9; &#xE9;pidermique humain (RHE) mod&#xE8;les, et EPISKIN EpiDerm, a &#xE9;t&#xE9; d&#xE9;velopp&#xE9;, optimis&#xE9; et &#xE9;valu&#xE9; comme un remplacement pour le lapin dans la peau in vivo test d&#x26;#39;irritation dans une validation du CEVMA-parrain&#xE9;e par &#xE9;tude. En 2007, les deux mod&#xE8;les RHE ont &#xE9;t&#xE9; reconnus par un organisme ind&#xE9;pendant par les pairs et le panneau de l&#x26;#39;ECVAM Comit&#xE9; consultatif scientifique (ESAC) tel que valid&#xE9; pour une utilisation avec le protocole SIT commune. Le SIT a &#xE9;t&#xE9; approuv&#xE9; comme EPISKIN un remplacement complet de l &#x26;#39;essai de lapin in vivo. Depuis le EpiDerm SIT s&#x26;#39;est av&#xE9;r&#xE9; moins sensible que le test in vivo et le SIT EPISKIN, le test a &#xE9;t&#xE9; reconnue comme une composante d&#x26;#39;une strat&#xE9;gie valid&#xE9;e analyse &#xE0; plusieurs niveaux, dans lequel des r&#xE9;sultats positifs sont accept&#xE9;s et les r&#xE9;sultats n&#xE9;gatifs n&#xE9;cessitent confirmation. Le CCSE, dans sa Avril 2007 D&#xE9;claration, a &#xE9;galement recommand&#xE9; d&#x26;#39;augmenter la sensibilit&#xE9; de l&#x26;#39;EpiDerm SIT, afin d&#x26;#39;obtenir l&#x26;#39;acceptation pleine et enti&#xE8;re. L&#x26;#39;analyse des donn&#xE9;es &#xE9;piderme et EPISKIN de l&#x26;#39;&#xE9;tude de validation du CEVMA a indiqu&#xE9; que la faible sensibilit&#xE9; du EpiDerm SIT pourrait &#xEA;tre li&#xE9;e &#xE0; des propri&#xE9;t&#xE9;s de barri&#xE8;re plus robustes du mod&#xE8;le EpiDerm. Cette hypoth&#xE8;se est &#xE9;galement en ligne avec les r&#xE9;sultats publi&#xE9;s ant&#xE9;rieurement. Pour surmonter la sensibilit&#xE9; relativement faible du protocole EpiDerm comme un obstacle &#xE0; l&#x26;#39;acceptation r&#xE9;glementaire complet, une modification des conditions d&#x26;#39;exposition a &#xE9;t&#xE9; introduite dans le protocole pour obtenir un meilleur accord avec les donn&#xE9;es obtenues in vivo de lapin. Dans le protocole Modified EpiDerm SIT, le temps d&#x26;#39;exposition test chimique a &#xE9;t&#xE9; augment&#xE9;, passant de 15 &#xE0; 60 minutes. En outre, une partie de l&#x26;#39;exposition a &#xE9;t&#xE9; r&#xE9;alis&#xE9;e &#xE0; 37 &#xB0; C. Lorsque le 3 - [4,5-dim&#xE9;thylthiazol-2-yl] -2,5-diph&#xE9;nylt&#xE9;trazolium (MTT) crit&#xE8;re test de viabilit&#xE9; a &#xE9;t&#xE9; utilis&#xE9; pour la classification, une augmentation significative de sensibilit&#xE9; a &#xE9;t&#xE9; obtenue (86,1%), tout en conservant la haute sp&#xE9;cificit&#xE9; de la m&#xE9;thode (76,3%). Avec le changement du syst&#xE8;me de classification de l&#x26;#39;UE, qui utilise maintenant plus de coupure pour la classification des substances irritantes, la sensibilit&#xE9; de l&#x26;#39;&#xE9;piderme de modification SIT a augment&#xE9; &#xE0; plus de 90%. La mesure de l&#x26;#39;interleukine (IL)-1alpha lib&#xE9;ration n&#x26;#39;a pas encore contribuer &#xE0; l&#x26;#39;am&#xE9;lioration de la m&#xE9;thode. Les r&#xE9;sultats d&#xE9;montrent que la modification de EpiDerm SIT protocole a la sensibilit&#xE9; et la sp&#xE9;cificit&#xE9; requise pour &#xEA;tre accept&#xE9; comme une m&#xE9;thode autonome pour le remplacement complet de l &#x26;#39;essai de lapin in vivo.

Les tests in vitro Irritation de la peau: Am&#xE9;lioration de la sensibilit&#xE9; du Protocole de la peau EpiDerm Test d&#x26;#39;irritation

Ein Hauttest Reizung (SIT) nutzen ein gemeinsames Protokoll f&uuml;r zwei in-vitro menschlichen epidermalen (RhE) Modelle, EPISKIN und EpiDerm rekonstruierten, wurde entwickelt, optimiert und als Ersatz f&uuml;r die in-vivo-Kaninchen-Hauttest-Reizung in einem ECVAM gef&ouml;rderte Validierungsstudie ausgewertet. Im Jahr 2007 wurden beide Modelle RhE als zur Verwendung mit dem gemeinsamen SIT-Protokoll validiert durch ein unabh&auml;ngiges Peer-Review-Panel und der ECVAM Scientific Advisory Committee (ESAC) anerkannt. Das EPISKIN SIT wurde als vollst&auml;ndigen Ersatz f&uuml;r die Kaninchen in-vivo-Test best&auml;tigt. Da das EpiDerm SIT erwies sich weniger empfindlich als die in-vivo-Test und die EPISKIN sitzen, wurde der Test als validierten Bestandteil einer gestuften Teststrategie anerkannt, in denen positive Ergebnisse werden akzeptiert und negative Ergebnisse erfordern weitere Best&auml;tigung. Die ESAC, in ihrer Erkl&auml;rung April 2007 auch empfohlen, erh&ouml;hen die Empfindlichkeit der EpiDerm sitzen, um die volle Anerkennung zu erlangen. Analyse der Daten aus der ECVAM-Validierungsstudie EpiDerm und EPISKIN angedeutet, dass die geringere Empfindlichkeit von der EpiDerm SIT die robusteren Barriereeigenschaften des Modells EpiDerm verkn&uuml;pft werden k&ouml;nnten. Diese Hypothese wurde auch im Einklang mit den zuvor ver&ouml;ffentlichten Ergebnisse. Um die relativ niedrige Empfindlichkeit des Protokolls EpiDerm als Hindernis f&uuml;r die volle rechtliche Anerkennung zu &uuml;berwinden, wurde das Protokoll bessere &Uuml;bereinstimmung mit den Kaninchen in-vivo-Daten erzielen eine Modifikation der Expositionsbedingungen eingef&uuml;hrt. Im Protokoll ge&auml;ndert EpiDerm sitzen wurde die chemischen Test-Belichtungszeit von 15 Minuten auf 60 Minuten erh&ouml;ht. Dar&uuml;ber hinaus war Teil der Ausstellung bei 37 Grad c ausgef&uuml;hrt. Wenn der 3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazolium Bromid (MTT) Lebensf&auml;higkeit Assay Endpunkt f&uuml;r die Klassifizierung verwendet wurde, wurde eine deutliche Erh&ouml;hung der Empfindlichkeit (86,1 %), erhalten, unter Beibehaltung die hohe Spezifit&auml;t der Methode (76,3 %). Mit der &Auml;nderung der EU-Klassensystem, das jetzt h&ouml;here Cut-off f&uuml;r die Klassifizierung der Reizstoffe verwendet, erh&ouml;ht die Empfindlichkeit der Modified EpiDerm sitzen zu &uuml;ber 90 %. Die Messung von Interleukin (IL)-1alpha-Version nicht weiter zur Verbesserung der Methode. Die Ergebnisse zeigen, dass das modifizierte EpiDerm sitzen Protokoll verf&uuml;gt &uuml;ber die erforderliche Sensitivit&auml;t und Spezifit&auml;t als eine Stand-alone-Methode zum vollst&auml;ndigen Ersatz des in-vivo Kaninchens akzeptiert wird, testen.

In-vitro-Hautreizungen testen: Verbesserung der Empfindlichkeit der Reizung EpiDerm-Haut-Test-Protokoll.

Un test di irritazione cutanea (SIT) utilizzando un protocollo comune per due in vitro ricostruito epidermici (RhE) modelli umani, EPISKIN ed EpiDerm, &egrave; stato sviluppato, ottimizzato e valutato come una sostituzione per il test di irritazione della pelle coniglio in vivo in uno studio di validazione ECVAM-sponsorizzato. Nel 2007, entrambi i modelli RhE erano riconosciuti da un panel indipendente di peer-review e Comitato consultivo scientifico ECVAM (ESAC) come convalidato per l&#39;uso con il protocollo comune SIT. L&#39;EPISKIN SIT &egrave; stato approvato come una sostituzione completa del test in vivo, coniglio. Poich&eacute; l&#39;EpiDerm SIT ha dimostrato di essere meno sensibile il test in vivo e l&#39;EPISKIN SIT, la prova &egrave; stata riconosciuta come componente di una strategia di test a pi&ugrave; livelli, in cui sono accettati risultati positivi e risultati negativi richiedono ulteriore conferma convalidata. ESAC, nella sua dichiarazione di aprile 2007, consigliato anche aumentando la sensibilit&agrave; di sedersi il EpiDerm, al fine di ottenere la piena accettazione. Analisi dei dati EpiDerm ed EPISKIN dallo studio di convalida ECVAM ha indicato che la bassa sensibilit&agrave; dell&#39;EpiDerm SIT potrebbe essere legata alle propriet&agrave; barriera pi&ugrave; robusta del modello EpiDerm. Questa ipotesi &egrave; stata anche in linea con i risultati pubblicati in precedenza. Per superare la relativamente bassa sensibilit&agrave; del protocollo EpiDerm come un ostacolo all&#39;accettazione piena regolamentazione, una modifica delle condizioni di esposizione &egrave; stato introdotto nel protocollo per ottenere il migliore accordo con i dati in vivo, coniglio. Nel protocollo modificato EpiDerm SIT, il tempo di esposizione chimica di prova &egrave; stato aumentato da 15 minuti a 60 minuti. Inoltre, parte dell&#39;esposizione &egrave; stata eseguita a 37 gradi C. Quando l&#39;endpoint del dosaggio di vitalit&agrave; 3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazolium bromuro (MTT) &egrave; stato utilizzato per la classificazione, un significativo aumento di sensibilit&agrave; &egrave; stato ottenuto (86.1%), pur mantenendo l&#39;elevata specificit&agrave; del metodo (76,3%). Con la modifica per il sistema di classificazione UE, che ora utilizza superiore cut-off per la classificazione delle sostanze irritanti, la sensibilit&agrave; del modificato EpiDerm SIT aumentato a oltre il 90%. La misurazione dell&#39;interleuchina (IL)-1alpha rilascio non ha ulteriormente contribuito al miglioramento del metodo. I risultati dimostrano che il protocollo modificato EpiDerm SIT ha la necessaria sensibilit&agrave; e specificit&agrave; per essere accettato come metodo stand-alone per la sostituzione completa del coniglio in vivo di prova.

Test di irritazione della pelle in vitro: migliorare la sensibilit&agrave; del protocollo di test di irritazione della pelle EpiDerm.

in vitro&#x3067;&#x306E;2&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x5171;&#x901A;&#x306E;&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x3092;&#x5229;&#x7528;&#x3057;&#x3066;&#x76AE;&#x819A;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8A66;&#x9A13;&#xFF08;SIT&#xFF09;&#x306F;&#x3001;&#x30D2;&#x30C8;&#x8868;&#x76AE;&#xFF08;RHE&#xFF09;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x3092;&#x518D;&#x69CB;&#x7BC9;&#x3057;&#x3001;EPISKIN&#x3068;&#x8868;&#x76AE;&#x3001;&#x958B;&#x767A;&#x3001;&#x6700;&#x9069;&#x5316;&#x3055;&#x308C;&#x3001;ECVAM&#x4E3B;&#x50AC;&#x306E;&#x691C;&#x8A3C;in vivo&#x3067;&#x30A6;&#x30B5;&#x30AE;&#x306E;&#x76AE;&#x819A;&#x523A;&#x6FC0;&#x6027;&#x8A66;&#x9A13;&#x3067;&#x306E;&#x4EE3;&#x66FF;&#x54C1;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x8A55;&#x4FA1;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x7814;&#x7A76;&#x3002;&#x4E00;&#x822C;&#x7684;&#x306A;SIT&#x306E;&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x3067;&#x4F7F;&#x7528;&#x3059;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x691C;&#x8A3C;&#x3055;&#x308C;&#x305F;2007&#x5E74;&#x306B;&#x306F;&#x3001;&#x4E21;&#x65B9;&#x306E;RHE&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x306F;&#x72EC;&#x7ACB;&#x3057;&#x305F;&#x30D4;&#x30A2;&#x30EC;&#x30D3;&#x30E5;&#x30FC;&#x30D1;&#x30CD;&#x30EB;&#x3068;ECVAM&#x306E;&#x79D1;&#x5B66;&#x8AEE;&#x554F;&#x59D4;&#x54E1;&#x4F1A;&#xFF08;ESAC&#xFF09;&#x3067;&#x8A8D;&#x3081;&#x3089;&#x308C;&#x305F;&#x3002; EPISKIN&#x306E;SIT&#x306F;&#x3001;in vivo&#x30A6;&#x30B5;&#x30AE;&#x8A66;&#x9A13;&#x3067;&#x306E;&#x5B8C;&#x5168;&#x306A;&#x4EE3;&#x66FF;&#x54C1;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x627F;&#x8A8D;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x3002;&#x8868;&#x76AE;&#x306E;&#x3067;&#x3001;in vivo&#x8A66;&#x9A13;&#x3068;EPISKIN&#x306E;SIT&#x306B;&#x6BD4;&#x3079;&#x3066;&#x611F;&#x5EA6;&#x304C;&#x4F4E;&#x3044;&#x3053;&#x3068;&#x304C;&#x8A3C;&#x660E;&#x5EA7;&#x308A;&#x3001;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x304C;&#x967D;&#x6027;&#x306E;&#x7D50;&#x679C;&#x304C;&#x53D7;&#x3051;&#x5165;&#x308C;&#x3089;&#x308C;&#x3001;&#x9670;&#x6027;&#x306E;&#x7D50;&#x679C;&#x3092;&#x3055;&#x3089;&#x306B;&#x78BA;&#x8A8D;&#x304C;&#x5FC5;&#x8981;&#x3055;&#x308C;&#x3066;&#x3044;&#x308B;&#x968E;&#x5C64;&#x306E;&#x30C6;&#x30B9;&#x30C8;&#x6226;&#x7565;&#x306E;&#x691C;&#x8A3C;&#x30B3;&#x30F3;&#x30DD;&#x30FC;&#x30CD;&#x30F3;&#x30C8;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x8A8D;&#x8B58;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x3002; ESAC&#x306F;&#x3001;&#x305D;&#x306E;2007&#x5E74;4&#x6708;&#x58F0;&#x660E;&#x306E;&#x4E2D;&#x3067;&#x3082;&#x3001;&#x5B8C;&#x5168;&#x306A;&#x627F;&#x8A8D;&#x3092;&#x5F97;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x3001;&#x8868;&#x76AE;&#x306E;SIT&#x306E;&#x611F;&#x5EA6;&#x3092;&#x4E0A;&#x3052;&#x308B;&#x304A;&#x52E7;&#x3081;&#x3057;&#x307E;&#x3059;&#x3002; ECVAM&#x306E;&#x30D0;&#x30EA;&#x30C7;&#x30FC;&#x30B7;&#x30E7;&#x30F3;&#x8A66;&#x9A13;&#x304B;&#x3089;&#x8868;&#x76AE;&#x3068;EPISKIN&#x30C7;&#x30FC;&#x30BF;&#x306E;&#x5206;&#x6790;&#x3067;&#x306F;&#x3001;&#x8868;&#x76AE;&#x306E;SIT&#x306E;&#x611F;&#x5EA6;&#x304C;&#x4F4E;&#x3044;&#x304C;&#x3001;&#x8868;&#x76AE;&#x30E2;&#x30C7;&#x30EB;&#x306E;&#x3088;&#x308A;&#x5F37;&#x56FA;&#x306A;&#x30D0;&#x30EA;&#x30A2;&#x7279;&#x6027;&#x306B;&#x30EA;&#x30F3;&#x30AF;&#x3055;&#x308C;&#x3066;&#x3044;&#x308B;&#x53EF;&#x80FD;&#x6027;&#x304C;&#x3042;&#x308B;&#x3053;&#x3068;&#x304C;&#x793A;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x3002;&#x3053;&#x306E;&#x4EEE;&#x8AAC;&#x306F;&#x3001;&#x4EE5;&#x524D;&#x516C;&#x958B;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x7D50;&#x679C;&#x306E;&#x884C;&#x306B;&#x3082;&#x3042;&#x3063;&#x305F;&#x3002;&#x5B8C;&#x5168;&#x306A;&#x898F;&#x5236;&#x306E;&#x53D7;&#x3051;&#x5165;&#x308C;&#x306B;&#x652F;&#x969C;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x8868;&#x76AE;&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x306E;&#x76F8;&#x5BFE;&#x7684;&#x306B;&#x4F4E;&#x611F;&#x5EA6;&#x3092;&#x514B;&#x670D;&#x3059;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x3001;&#x9732;&#x5149;&#x6761;&#x4EF6;&#x306E;&#x5909;&#x66F4;&#x306F;&#x3001;in vivo&#x30A6;&#x30B5;&#x30AE;&#x30C7;&#x30FC;&#x30BF;&#x306E;&#x3088;&#x308A;&#x826F;&#x3044;&#x5408;&#x610F;&#x3092;&#x9054;&#x6210;&#x3059;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x3092;&#x5C0E;&#x5165;&#x3057;&#x305F;&#x3002;&#x5909;&#x66F4;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x8868;&#x76AE;SIT&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x3067;&#x306F;&#x3001;&#x88AB;&#x9A13;&#x7269;&#x8CEA;&#x306E;&#x66B4;&#x9732;&#x6642;&#x9593;&#x306F;60&#x5206;&#x301C;15&#x5206;&#x5897;&#x52A0;&#x3057;&#x305F;&#x3002; [4,5  - &#x30B8;&#x30E1;&#x30C1;&#x30EB;&#x30C1;&#x30A2;&#x30BE;&#x30FC;&#x30EB;-2  - &#x30A4;&#x30EB;] -2,5  - &#x30B8;&#x30D5;&#x30A7;&#x30CB;&#x30EB;&#x30D6;&#x30ED;&#x30DE;&#x30A4;&#x30C9;&#xFF08;MTT&#xFF09;&#x751F;&#x5B58;&#x7387;&#x30A2;&#x30C3;&#x30BB;&#x30A4;&#x30A8;&#x30F3;&#x30C9;&#x30DD;&#x30A4;&#x30F3;&#x30C8;&#x306E;&#x5206;&#x985E;&#x306B;&#x4F7F;&#x7528;&#x3055;&#x308C;&#x3001;&#x5927;&#x5E45;&#x306B;&#x5897;&#x52A0;&#x3059;&#x308B; -  3&#x6642;&#x306B;&#x52A0;&#x3048;&#x3066;&#x3001;&#x9732;&#x51FA;&#x306E;&#x4E00;&#x90E8;&#x306F;37&#x2103;&#x3067;&#x884C;&#x308F;&#x308C;&#x305F;&#x611F;&#x5EA6;&#x306E;&#x65B9;&#x6CD5;&#xFF08;76.3&#xFF05;&#xFF09;&#x306E;&#x9AD8;&#x3044;&#x7279;&#x7570;&#x6027;&#x3092;&#x7DAD;&#x6301;&#x3057;&#x306A;&#x304C;&#x3089;&#x3001;&#xFF08;86.1&#xFF05;&#xFF09;&#x3092;&#x5F97;&#x305F;&#x3002;&#x4ECA;&#x523A;&#x6FC0;&#x306E;&#x5206;&#x985E;&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x3088;&#x308A;&#x9AD8;&#x3044;&#x30AB;&#x30C3;&#x30C8;&#x30AA;&#x30D5;&#x3092;&#x4F7F;&#x7528;&#x3057;&#x3001;EU&#x306E;&#x5206;&#x985E;&#x30B7;&#x30B9;&#x30C6;&#x30E0;&#x3078;&#x306E;&#x5909;&#x66F4;&#x306B;&#x3088;&#x308A;&#x3001;&#x5909;&#x66F4;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x8868;&#x76AE;&#x306E;&#x611F;&#x5EA6;&#x306F;90&#xFF05;&#x4EE5;&#x4E0A;&#x306B;&#x5897;&#x52A0;&#x3057;&#x5EA7;&#x308B;&#x3002;&#x30A4;&#x30F3;&#x30BF;&#x30FC;&#x30ED;&#x30A4;&#x30AD;&#x30F3;&#xFF08;IL&#xFF09;-1&#x3B1;&#x306E;&#x653E;&#x51FA;&#x306E;&#x6E2C;&#x5B9A;&#x306F;&#x3055;&#x3089;&#x306B;&#x624B;&#x6CD5;&#x306E;&#x6539;&#x5584;&#x306B;&#x5BC4;&#x4E0E;&#x3057;&#x3066;&#x3044;&#x307E;&#x305B;&#x3093;&#x3067;&#x3057;&#x305F;&#x3002;&#x7D50;&#x679C;&#x304C;&#x5909;&#x66F4;&#x3055;&#x308C;&#x305F;&#x8868;&#x76AE;SIT&#x30D7;&#x30ED;&#x30C8;&#x30B3;&#x30EB;&#x306F;&#x3001;in vivo&#x306E;&#x30A6;&#x30B5;&#x30AE;&#x306E;&#x8A66;&#x9A13;&#x3067;&#x306E;&#x5B8C;&#x5168;&#x306A;&#x4EA4;&#x63DB;&#x306E;&#x305F;&#x3081;&#x306E;&#x30B9;&#x30BF;&#x30F3;&#x30C9;&#x30A2;&#x30ED;&#x30F3;&#x306E;&#x65B9;&#x6CD5;&#x3068;&#x3057;&#x3066;&#x53D7;&#x3051;&#x5165;&#x308C;&#x3089;&#x308C;&#x308B;&#x305F;&#x3081;&#x306B;&#x5FC5;&#x8981;&#x306A;&#x611F;&#x5EA6;&#x3068;&#x7279;&#x7570;&#x6027;&#x3092;&#x6709;&#x3059;&#x308B;&#x3053;&#x3068;&#x3092;&#x793A;&#x3057;&#x3066;&#x3044;&#x308B;&#x3002;

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&#xD53C;&#xBD80; &#xC790;&#xADF9; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; (&#xC549;&#xC544;) &#xB450; &#xCCB4; &#xC678; &#xC778;&#xAC04; &#xD45C; &#xD53C; (RhE) &#xBAA8;&#xB378;, EPISKIN &#xBC0F; Epiderm&#xB97C; &#xC7AC;&#xAC74;&#xCD95;, &#xAC1C;&#xBC1C;, &#xCD5C;&#xC801;&#xD654; &#xBC0F; &#xC720;&#xD6A8;&#xC131; &#xAC80;&#xC0AC; ECVAM &#xD6C4;&#xC6D0; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xC5D0;&#xC11C; vivo&#xC5D0;&#xC11C; &#xD1A0;&#xB07C; &#xD53C;&#xBD80; &#xC790;&#xADF9; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xAD50;&#xCCB4;&#xB85C; &#xD3C9;&#xAC00; &#xB300; &#xD55C; &#xC77C;&#xBC18;&#xC801;&#xC778; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C;&#xC744; &#xD65C;&#xC6A9; &#xD569;&#xB2C8;&#xB2E4;. 2007 &#xB144; &#xC77C;&#xBC18; &#xC549;&#xC544; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; &#xD655;&#xC778; &#xB450; &#xD1A0;&#xD06C;&#xC1FC; &#xBAA8;&#xB378; &#xB3C5;&#xB9BD;&#xC801;&#xC778; &#xD53C;&#xC5B4;-&#xAC80;&#xD1A0; &#xD328;&#xB110; &#xBC0F; ECVAM &#xACFC;&#xD559; &#xC790;&#xBB38; &#xC704;&#xC6D0;&#xD68C; (ESAC)&#xC5D0; &#xC758;&#xD574; &#xC778;&#xC815; &#xD588;&#xB2E4;. EPISKIN &#xC549;&#xC544; vivo&#xC5D0;&#xC11C; &#xD1A0;&#xB07C; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8;&#xC758; &#xC804;&#xCCB4; &#xAD50;&#xCCB4;&#xB85C; &#xC2B9;&#xC778; &#xD588;&#xB2E4;. EpiDerm &#xC549;&#xC544; &#xC0DD;&#xCCB4; &#xC870;&#xAC74; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xBC0F; EPISKIN &#xC549;&#xC544; &#xBCF4;&#xB2E4; &#xB35C; &#xC911;&#xC694; &#xD55C; &#xC785;&#xC99D;, &#xC774;&#xD6C4; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xACC4;&#xCE35;&#xB41C; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xC804;&#xB7B5;, &#xAE0D;&#xC815;&#xC801;&#xC778; &#xACB0;&#xACFC; &#xBC1B;&#xC544;&#xB4E4;&#xC5EC;&#xC9C4;&#xB2E4; &#xACE0; &#xBD80;&#xC815;&#xC801;&#xC778; &#xACB0;&#xACFC; &#xCD94;&#xAC00; &#xD655;&#xC778; &#xD544;&#xC694;&#xC758; &#xC720;&#xD6A8;&#xC131;&#xC774; &#xAC80;&#xC0AC; &#xB41C; &#xAD6C;&#xC131; &#xC694;&#xC18C;&#xB85C; &#xC778;&#xC2DD; &#xB418;&#xC5C8;&#xB2E4;. &#xADF8;&#xAC83;&#xC758; 2007 &#xB144; 4 &#xC6D4; &#xBB38;&#xC5D0;&#xC11C; ESAC EpiDerm &#xC549;&#xC544;&#xC758; &#xAC10;&#xB3C4; &#xC99D;&#xAC00; &#xD558; &#xACE0; &#xC804;&#xCCB4; &#xC218;&#xC6A9; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; &#xAD8C;&#xC7A5; &#xD569;&#xB2C8;&#xB2E4;. ECVAM &#xC720;&#xD6A8;&#xC131; &#xAC80;&#xC0AC; &#xC5F0;&#xAD6C;&#xC5D0;&#xC11C; EpiDerm &#xBC0F; EPISKIN &#xB370;&#xC774;&#xD130; &#xBD84;&#xC11D; &#xD45C;&#xC2DC; EpiDerm &#xC549;&#xC544;&#xC758; &#xB0AE;&#xC740; &#xAC10;&#xB3C4; EpiDerm &#xBAA8;&#xB378;&#xC758; &#xB354;&#xC6B1; &#xAC15;&#xB825;&#xD55C; &#xBC30;&#xB9AC;&#xC5B4; &#xC18D;&#xC131;&#xC5D0; &#xC5F0;&#xACB0; &#xB420; &#xC218; &#xC788;&#xC2B5;&#xB2C8;&#xB2E4;. &#xC774; &#xAC00;&#xC124; &#xC774;&#xC804;&#xC5D0; &#xB2E4;&#xC74C; id&#xB85C; &#xCD9C;&#xD310; &#xD558;&#xB294; &#xACB0;&#xACFC; &#xB9DE;&#xCDB0;&#xB3C4; &#xD588;&#xB2E4;. &#xC804;&#xCCB4; &#xADDC;&#xC81C; &#xC218;&#xC6A9;&#xC5D0; &#xBC29;&#xD574;&#xB85C; EpiDerm &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C;&#xC758; &#xC0C1;&#xB300;&#xC801;&#xC73C;&#xB85C; &#xB0AE;&#xC740; &#xAC10;&#xB3C4; &#xADF9;&#xBCF5; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; &#xB178;&#xCD9C; &#xC870;&#xAC74; &#xC218;&#xC815; vivo&#xC5D0;&#xC11C; &#xD1A0;&#xB07C; &#xB370;&#xC774;&#xD130;&#xC640; &#xD568;&#xAED8; &#xB354; &#xB098;&#xC740; &#xACC4;&#xC57D;&#xC744; &#xB2EC;&#xC131; &#xD558;&#xAE30; &#xC704;&#xD574; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C;&#xC5D0; &#xB3C4;&#xC785; &#xB418;&#xC5C8;&#xB2E4;. EpiDerm &#xC549;&#xC544; &#xC218;&#xC815; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xD654;&#xD559; &#xBB3C;&#xC9C8; &#xB178;&#xCD9C; &#xC2DC;&#xAC04;&#xC774; 60 &#xBD84;&#xC5D0;&#xC11C; 15 &#xBD84; &#xC99D;&#xAC00; &#xD588;&#xB2E4;. &#xB610;&#xD55C;, &#xB178;&#xCD9C; &#xBD80;&#xBD84;&#xC758; 37&#xB3C4; C&#xC5D0;&#xC11C; &#xC218;&#xD589; 3-[4,5-Dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazolium &#xBE0C; &#xB85C;&#xB9C8; &#xC774;&#xB4DC; (MTT) &#xC0DD;&#xC874; &#xB2A5;&#xB825; &#xBD84;&#xC11D; &#xACB0;&#xACFC; &#xB05D;&#xC810; &#xBD84;&#xB958;&#xC5D0; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD558;&#xB294; &#xACBD;&#xC6B0; &#xAC10;&#xB3C4;&#xC758; &#xC0C1;&#xB2F9;&#xD55C; &#xC99D;&#xAC00; &#xBC29;&#xBC95; (76.3%)&#xC758; &#xB192;&#xC740; &#xD2B9;&#xC774;&#xC131;&#xC744; &#xC720;&#xC9C0; &#xD558;&#xB294; &#xB3D9;&#xC548; (86.1%)&#xB97C; &#xCDE8;&#xB4DD; &#xD588;&#xB2E4;. &#xC774;&#xC81C; irritants&#xC758; &#xBD84;&#xB958;&#xC5D0; &#xB300; &#xD55C; &#xB192;&#xC740; &#xCEF7;-&#xC624;&#xD504;&#xB97C; &#xC0AC;&#xC6A9; &#xD558; &#xC5EC;, EU &#xBD84;&#xB958; &#xC2DC;&#xC2A4;&#xD15C;&#xC744; &#xBCC0;&#xACBD; &#xC218;&#xC815; EpiDerm &#xC549;&#xC544;&#xC758; &#xAC10;&#xB3C4;&#xB97C; 90% &#xC774;&#xC0C1; &#xC99D;&#xAC00; &#xD588;&#xB2E4;. &#xC778;&#xD130; &#xB8E8; &#xD0A8; (IL)&#xC758; &#xCE21;&#xC815;-1alpha &#xCD9C;&#xC2DC; &#xCD94;&#xAC00; &#xBC29;&#xBC95;&#xC758; &#xAC1C;&#xC120;&#xC5D0; &#xAE30;&#xC5EC; &#xD558;&#xC9C0; &#xC54A;&#xC558;&#xB2E4;. &#xACB0;&#xACFC; &#xC218;&#xC815;&#xB41C; EpiDerm &#xC549;&#xC544; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xD544;&#xC694;&#xD55C; &#xAC10;&#xB3C4; &#xBC0F; &#xD2B9;&#xC774;&#xC131; vivo&#xC5D0;&#xC11C; &#xD1A0;&#xB07C;&#xC758; &#xC644;&#xC804; &#xD55C; &#xAD50;&#xCCB4;&#xB97C; &#xC704;&#xD574; &#xB3C5;&#xB9BD; &#xC2E4;&#xD589;&#xD615; &#xBC29;&#xBC95;&#xC73C;&#xB85C; &#xD5C8;&#xC6A9; &#xD558;&#xB294; &#xBC29;&#xBC95;&#xC744; &#xBCF4;&#xC5EC; &#xC90D;&#xB2C8;&#xB2E4;.

&#xCCB4; &#xC678; &#xD53C;&#xBD80; &#xC790;&#xADF9; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8;: EpiDerm &#xD53C;&#xBD80; &#xC790;&#xADF9; &#xD14C;&#xC2A4;&#xD2B8; &#xD504;&#xB85C;&#xD1A0;&#xCF5C;&#xC758; &#xAC10;&#xB3C4; &#xD5A5;&#xC0C1;.

Una prueba de irritaci&#xF3;n de la piel (SIT) con un protocolo com&#xFA;n para dos in vitro reconstruido epid&#xE9;rmico humano (RHE) modelos, EPISKIN y la epidermis, se ha desarrollado, optimizado y evaluado como un reemplazo para el ensayo in vivo de conejo en una irritaci&#xF3;n de la piel de validaci&#xF3;n del CEVMA patrocinado por estudio. En 2007, ambos modelos RHE fueron reconocidos por una organizaci&#xF3;n independiente de revisi&#xF3;n por pares y el panel de CEVMA del Comit&#xE9; Cient&#xED;fico Asesor (ESAC) como validado para su uso con el protocolo SIT com&#xFA;n. El SIT EPISKIN fue aprobado como un reemplazo completo de la prueba del conejo en vivo. Desde la epidermis SIT demostr&#xF3; ser menos sensible que el ensayo in vivo y el SIT EPISKIN, la prueba fue reconocida como un componente de validaci&#xF3;n de una estrategia de pruebas por etapas, en la que se aceptan los resultados positivos y los resultados negativos requieren confirmaci&#xF3;n posterior. El ESAC, en su informe de abril de 2007 Declaraci&#xF3;n, tambi&#xE9;n se recomienda aumentar la sensibilidad de la TIE EpiDerm, a fin de obtener la plena aceptaci&#xF3;n. El an&#xE1;lisis de los datos y EpiDerm EPISKIN del estudio de validaci&#xF3;n del CEVMA indic&#xF3; que la menor sensibilidad de la TIE EpiDerm podr&#xED;a estar relacionada con las propiedades de barrera m&#xE1;s s&#xF3;lidas del modelo EpiDerm. Esta hip&#xF3;tesis tambi&#xE9;n fue en l&#xED;nea con los resultados publicados anteriormente. Para superar la sensibilidad relativamente baja del protocolo EpiDerm como un obst&#xE1;culo para la aceptaci&#xF3;n regulador completo, una modificaci&#xF3;n de las condiciones de exposici&#xF3;n se introdujo en el protocolo para lograr un mejor acuerdo con la datos en conejos in vivo. En el protocolo de actualizaci&#xF3;n EpiDerm SIT, la sustancia de ensayo se aument&#xF3; el tiempo de exposici&#xF3;n de 15 minutos a 60 minutos. Adem&#xE1;s, parte de la exposici&#xF3;n se realiz&#xF3; a 37 grados C. Cuando la 3 - [4,5-dimetiltiazol-2-il] -2,5-difeniltetrazolio (MTT) extremo ensayo de viabilidad se utiliz&#xF3; para la clasificaci&#xF3;n, un aumento significativo de sensibilidad se obtuvo (86,1%), manteniendo la alta especificidad del m&#xE9;todo (76,3%). Con el cambio al sistema de clasificaci&#xF3;n de la UE, que ahora utiliza m&#xE1;s alta de corte para la clasificaci&#xF3;n de sustancias irritantes, la sensibilidad de la epidermis Modificado SIT aument&#xF3; a m&#xE1;s del 90%. La medici&#xF3;n de la interleucina (IL)-1 alfa liberaci&#xF3;n no seguir contribuyendo a la mejora del m&#xE9;todo. Los resultados demuestran que la modificaci&#xF3;n EpiDerm SIT protocolo tiene la sensibilidad y la especificidad requerida para ser aceptado como un solo m&#xE9;todo para la sustituci&#xF3;n completa de la prueba en conejos in vivo.

Article	Year
The MatTek story - how the three Rs principles led to 3-D tissue success! Alternatives to laboratory animals : ATLA\| PubMed ID: 20104997	2009
In vitro skin irritation testing: Improving the sensitivity of the EpiDerm skin irritation test protocol. Alternatives to laboratory animals : ATLA\| PubMed ID: 20105002	2009

John Sheasgreen

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