12.9
设盲是随机对照试验中减少偏倚、提高结果有效性的关键组成部分。它对患者、医生、数据分析师以及参与试验的其他人员隐藏治疗信息。
随机对照试验采用安慰剂以实现盲法。安慰剂效应是一种心理现象,指未接受实际治疗的受试者可能错误地认为自己接受了治疗,并报告症状有所改善。因此,为了减少这种偏倚,需在给予试验治疗的同时,使用安慰剂或模拟治疗。
在临床试验中,通常采用单盲、双盲和三盲方法。
在单盲技术中,患者不知道自己接受的是安慰剂还是实际治疗。
双盲研究将治疗信息对患者和医生双方均予以隐藏。因此,可避免患者或医生因倾向于支持某种治疗方案而报告带有偏倚的观察结果,从而防止虚假信息的产生。
三盲研究将治疗信息对患者、医生和数据分析人员进行隐藏。
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