临床试验：概述

临床试验是在人体中评估候选药物药理学特性的研究。这些试验分为多个阶段进行。

在I期临床试验中，从成功的临床前研究中选出的5至10种候选药物会在少量健康个体或患者中进行测试，以评估多种效应，例如潜在毒性、副作用、药代动力学和药效动力学。

在I期试验中成功的候选药物将在II期试验中对一百至三百名患者进行测试，以监测药物的有效性及剂量调节。

通过II期筛选的候选药物将在III期进一步测试其安全性和有效性。III期试验是在多个中心开展的、针对数千名患者的双盲研究。 

在成功完成III期临床试验后，将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请以获得上市批准。

一旦该药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，制造商即可生产和上市该药物。

上市后监测，即IV期临床试验，用于研究药物的长期或罕见不良反应。