生物制药研究：临床研究要点

生物制药学研究旨在利用跨学科知识来研究药物递送和改进治疗方法。

非对照研究常用于初步探索，由于缺乏对照组，可能导致偏倚和外部因素的干扰。

相反，对照研究采用对照组，并结合安慰剂、历史对照、交叉对照或标准治疗对照等技术以减少偏倚。

为了进一步减少偏倚，设盲可使受试者或研究者不知道所分配的治疗方案。这包括单盲、双盲和双模拟研究。

混杂因素由影响研究结果的外部变量引起，可通过合理的研究设计、方法学和统计分析加以控制，从而有助于验证研究的可靠性。

内部效度涉及研究实施的质量，而外部效度则衡量研究结果对其他人群的适用性。

在临床研究中，风险计算用于估计暴露与结局之间的关联。其涵盖的指标包括绝对风险和相对风险、绝对风险降低量和相对风险降低量、治疗所需人数，以及风险比和比值比。