3.21
溶解是指药物颗粒在溶剂中溶解的过程,该过程可通过扩散层模型进行解释。
根据该模型,最初在固-液界面处会形成一层被药物饱和的薄层。随后,可溶性溶质从静止层扩散到主体溶液中。
根据诺伊斯-惠特尼方程,溶解速率取决于静止层的扩散速率、表面积、浓度和厚度。溶解的驱动力是静止层与主体溶液之间的浓度梯度。
实验上,为建立一个稳健的 体外 到 体内 溶解速率相关性, 体外 在37摄氏度下以恒定搅拌速率进行测试,以模拟胃肠道中的体温和蠕动运动。
此外,通过吸附溶解的药物、增加溶液体积、定期更换新鲜溶剂,或使用有机相将药物从水相中分离,可维持漏槽条件,避免药物在主体溶液中蓄积。
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