生物利用度研究设计：绝对生物利用度与相对生物利用度（Absolute vs. Relative）

通过测定药物血浆浓度-时间曲线下面积获得的生物利用度数据，是监管申报所必需的。

这些研究提供了绝对和相对生物利用度。

绝对生物利用度用于衡量血管外给药后进入体循环的活性药物比例，以静脉给药作为100%生物利用度的参照。

它是剂量校正后的血管外给药药物AUC与静脉注射药物AUC的比值。对于口服药物，F_abs 按以下公式计算。此处，F_abs 值介于0到1之间，代表全身吸收率为0%至100%。

相对生物利用度通过参考制剂评估药物在试验制剂中的全身暴露程度。F_rel 比较两种制剂的曲线下面积，如公式所示。

此类研究可确保新制剂与已获批并投入使用的制剂具有相似的全身药物生物利用度。

此外，他们通过测定口服药物在有无食物或相互作用药物条件下的生物利用度，来表征食物效应和药物-药物相互作用。