等效性：体外(in vitro)与体内(in vivo)生物等效性

等效性是指基于特定特征、功能或一组预定义标准对药品进行比较。等效性可分为多种类型。

例如，化学等效性是指两种或多种药品含有相同数量的相同活性成分，而药学等效性则意味着在含量、质量、纯度和成分方面具有一致性。

治疗等效性是指含有相同活性成分的多种药品能够以相同的方式控制疾病。

生物等效性 研究用于评估一种新药在药理作用和临床表现方面是否与已批准的药物相当。

他们检测相同剂型的药物是否具有统计学上相似的血浆浓度-时间曲线。

体内 研究需求的评估依据包括治疗窗、吸收特性、理化性质以及生物利用度问题的证据。

体外 生物等效性研究采用比较溶出度试验来考察不同药品中活性成分的释放情况。