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体外(in vitro)药物溶出度:药典法测试模型 II
10.4
多种溶出方法,如流通池法、桨碟法、圆筒法和往复碟法,可用于评估药物的溶出速率。
流通池装置将溶出介质泵入含有样品的池中,实现介质的连续流动和更换。该方法适用于评估难溶性活性化合物的溶出行为。
桨盘法采用盘状装置来固定透皮贴剂。该装置置于装有介质的溶出烧瓶内,由桨叶搅拌介质。
圆筒法采用一个不锈钢圆筒,将载样样品粘附于其上,然后置于溶出介质中,适用于无法切割成较小片剂的透皮贴剂。
最后,往复式圆盘法利用往复式圆盘测试透皮产品。样品被放置在圆盘形支架上,通过电机驱动装置实现垂直往复运动。
多种溶出方法可用于评价药物的溶出速率,包括流通池法、桨片-碟片法、旋转圆筒法和往复盘法。
流通池装置(USP 方法 4):由一个容纳溶出介质的储液槽和一个将溶出介质推入装有供试样品的流通池的泵组成。该方法在评价含难溶性活性成分的缓释制剂时尤为重要,凭借其大体积能够维持无限溶出条件(infinite…