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体外(in vitro)药物溶出度:替代性方法
10.5
替代的药物溶出方法包括旋转瓶法、固有溶出法、蠕动法和Franz扩散池法。
旋转瓶法涉及将紧密封盖的缓释微珠置于恒温水浴中旋转。定期倾出样品以测定残留量,并补充新鲜培养基。该方法在不同pH水平下进行测试,以模拟胃肠道环境。
固有溶出度测试通过将样品置于圆盘中,考察不含辅料的药物粉末的溶出情况。
蠕动法使用带有隔膜和塞子的刚性塑料管。将样品置于装置中,并浸入装有溶出介质的烧杯内。然后将该介质泵送通过剂型,以模拟胃肠道条件。
Franz 扩散池是一种静态扩散系统,通过动物或人体组织模型来表征局部用药的特性。样品在组织模型上渗透进入接收液室,收集的样品随后在不同时间点采用高效液相色谱(HPLC)等方法进行分析。
替代性药物溶出方法包括旋转瓶法、固有溶出速率测定(IDR)、蠕动法和 Franz 扩散池法。旋转瓶法是在控温水浴中旋转密封的控释微丸,定期倾析样品以测定剩余药物量,再补充新鲜的溶出介质,并在不同 pH 条件下进行试验,以模拟胃肠道环境。
相较之下,固有溶出速率测定强调在无赋形剂条件下研究药物粉末的溶…