药物溶出：要求与溶出曲线比较

溶出曲线数据的接受标准基于Q值，或在规定时间内药物的溶出百分比。

溶出度测试分为三个阶段进行。

如果全部六个剂量单位均≥Q + 5%，则药物通过第一阶段测试；否则，进入第二阶段。

此处，十二个单位的平均值必须 ≥ Q，且任何单位均不得 < Q - 15%；否则，将进入最终阶段。

最后阶段要求平均至少有二十四个单元 ≥ Q，且不超过 2 个单元 < Q - 15%，没有任何单元 < Q - 25%。

此外，溶出曲线的比较有助于开发生物等效的药物产品，并在处方变更后证明其等效性。

该方法涉及计算差异因子f₁和相似因子f₂。若两个溶出曲线的f₁为0且f₂为100，则认为两者相同。