药品制剂性能：体外(in vitro)–体内(in vivo)相关性（IVIVC）

体外–体内相关性是一种预测性数学模型，用于描述药物的体外特性与相应的体内反应之间的关系。

相关性在三个水平上定义。

A级相关性表示点对点的相关性 体外 溶解与 体内 吸收，无需额外的人体研究即可证明生产和配方变更的合理性。

B级相关性利用统计矩分析将平均体外溶出时间与平均体内溶出时间进行比较。然而，仅凭这种相关性方法无法支持生产工艺变更、处方修改以及批间质量的一致性。

级别C相关性将一个溶出时间点与一个药代动力学参数关联起来，有助于制剂的开发。

多级C相关性将一个或多个药代动力学参数与不同时间间隔内溶解的药物量相关联。

在一项针对三种缓释阿司匹林产品的研究中，溶出时间与吸收时间呈线性相关，表明阿司匹林的快速吸收依赖于其溶出速率。