药学替代：由稳定性引发的治疗非等效性

与稳定性相关的问题通常会导致药品不等效，尤其是在静脉注射或静脉输液产品中。

普通静脉注射产品在给药后具有100%的生物利用度。因此，只要满足药学等效性标准，即被视为生物等效。

然而，不同药品之间的稳定性存在差异，可能影响其治疗效果 性能

例如，在麻醉诱导前通过单次静脉注射3 g品牌头孢呋辛 ，即可达到足以预防手术感染的血清浓度。术后12小时追加给予0.75 g。

然而，使用普通的头孢呋辛导致术后感染发生率增加 感染，部分患者甚至需要重症监护。

研究发现，尽管化学成分完全相同，但由于快速水解，该仿制药在给药时疗效已降低。

这种稳定性问题可能源于配方或生产工艺的差异。