动物毒性试验

动物毒性试验假设在实验动物中观察到的不良效应可适用于人类。在考虑体表面积及其他生理差异后进行这种比较。

通常，用于测试的动物数量少于可能面临风险的庞大人类群体。因此，需要对动物施加较高剂量，以预测较低剂量对人类的影响。

最初，毒性试验通过两种动物物种和两种给药途径来估算半数致死剂量（LD₅₀），即对一半受试群体具有致死效应的剂量。

单次给药后，观察动物14天，监测其发病情况、中毒症状、嗜睡、行为变化及死亡情况。

接下来，动物需接受为期90天的重复暴露毒性试验，涉及三种不同剂量，监测体重变化等健康参数，并对器官和组织进行详细的病理学检查。

长期或慢性毒性研究与临床试验同时进行。

他们评估化学品的致癌性和致畸性潜力，以及其围产期和出生后毒性对生育能力的影响。