Klinische Wirksamkeit der Therapie mit kleinen Nadelmessern bei Schultersteife im Stadium I-II

Die Schultersteife ist eine Krankheit, die durch Schmerzen und Einschränkungen der aktiven und passiven Schulterbewegung gekennzeichnet ist, was die Arbeit und das Leben der Patienten stark beeinträchtigt¹. Die weltweite Inzidenz der Schultersteife liegt bei 2 % bis 5 %^2,3 und ist bei Frauen höher als bei Männern, was auf eine gewisse genetische Tendenz hindeutet⁴. Die Mehrheit der Patienten mit Schultersteife ist zwischen 40 und 60 Jahre alt⁵. Darüber hinaus bringt die Schultersteife aufgrund des längeren Genesungszyklus und des fehlenden etablierten Behandlungskonsenses in der Klinikpraxis eine hohe soziale Belastung mit sich.

Zu den wichtigsten Behandlungsmethoden für Schultersteifen gehören die orale oder äußerliche Anwendung von Kräutermedizin, Akupunktur, Massage, funktionelle Übungen usw.⁶; Die Compliance der Patienten ist jedoch aufgrund der mehrfachen Behandlungshäufigkeit und des längeren Zeitaufwands schlecht und kann die dringenden Bedürfnisse der Patienten zur Verbesserung von Schmerzen und Funktionseinschränkungen nicht erfüllen. Daher ist es dringend erforderlich, wirksamere Therapeutika für die klinische Behandlung von Patienten mit Schultersteife zu identifizieren.

Die Kleinnadelmesser-Therapie ist eine spezielle und wirksame äußerliche Behandlung der Traditionellen Chinesischen Medizin, die im Bereich der Traditionellen Chinesischen Medizin in den letzten Jahrzehnten rasant entstanden ist⁷. Es hat die Vorteile einer schnellen Wirkung, einer eindeutigen heilenden Wirkung und einer hohen Wiederholbarkeit. Darüber hinaus ist das Operationsinstrument billig und leicht zu beschaffen, der Operationsprozess ist einfach und die Methode ist nicht durch die Umgebung und die Bedingungen eingeschränkt. Die normale Arbeit und das Leben der Patienten werden nach der Therapie mit dem kleinen Nadelmesser nicht beeinträchtigt, da der Mikroschnitt schnell wiederhergestellt wird, ohne den Körper zu schädigen, Infektionen oder andere Nebenwirkungen zu verursachen 8,9,10,11. Systematische Übersichtsarbeiten zeigten, dass die Wirksamkeit des kleinen Nadelmessers bei Schultersteife der Akupunktur, Massage und oralen chinesischen Medizin signifikant überlegen war^12,13. Moderne Studien zeigen, dass der Mechanismus der Behandlung der Schultersteife mit dem kleinen Nadelmesser darin besteht, die Meridiane und Kollateralen auszubaggern, die Zirkulation von Qi und Blut zu fördern, das Läsionsgewebe zu schneiden und abzustreifen, Verklebungen zu entfernen, die Gewebereparatur zu fördern und das dynamische Gleichgewicht des menschlichen Körpers wiederherzustellen^14,15.

Das hier vorgestellte Protokoll demonstriert die Funktionsweise eines kleinen Nadelmessers bei der Behandlung von Schultersteifen, einschließlich Patientenmanagement, Materialvorbereitung, Positionierung, Operation und postoperativer Versorgung. Der Zweck dieses Protokolls ist es, die Schmerzen und Funktionseinschränkungen zu lindern und die Lebensqualität von Patienten mit Schultersteife zu verbessern.

Mit der Entwicklung der Therapie mit kleinen Nadelmessern wurde ihre Anwendung von der Behandlung von Nacken-, Schulter-, Taillen-, Beinschmerzen und anderen Muskel- und Knochenerkrankungen auf die Innere Medizin, Chirurgie, Gynäkologie, Pädiatrie und andere Krankheiten ausgeweitet, die im Bereich der Rehabilitationsmedizin eine immer wichtigere Rolle spielen¹⁶. In den letzten Jahren zeigt das kleine Nadelmesser eine genauere, wissenschaftlichere und sicherere therapeutische Wirksamkeit durch die Anwendung der ultraschallgesteuerten Visualisierungstherapie des kleinen Nadelmessers, deren Entwicklung in eine neue Phase eingetreten ist^17,18.

Das Protokoll dieser Studie wurde von der Ethikkommission für Humanforschung des Longhua-Krankenhauses, das der Shanghai University of Traditional Chinese Medicine angegliedert ist, genehmigt (Zulassungsnummer: 2023-LHXS-030). Vor der Studie wurde von jedem Patienten, der in die Studie eingeschlossen wurde, eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Insgesamt 76 Patienten mit Schultersteife im Stadium I-II in der Rehabilitationsabteilung des Longhua-Krankenhauses, das der Shanghai University of Traditional Chinese Medicine angegliedert ist, von Dezember 2022 bis Mai 2023, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe und eine Behandlungsgruppe mit jeweils 38 Fällen eingeteilt. Der Operateur muss mit der Anatomie des Schultergelenks und der spezifischen Operationsmethode vertraut sein.

1. Rekrutierung von Patienten

1. Verwenden Sie die folgenden Einschlusskriterien, um Patienten in diese Studie aufzunehmen: Konformität mit den diagnostischen Kriterien der Schultersteife; Stadium I oder II Schultersteife; unabhängig vom Geschlecht, 40-65 Jahre alt; VAS-Punktzahl ≤ 7; ohne andere Behandlung zur gleichen Zeit.
2. Verwenden Sie die folgenden Ausschlusskriterien, um Patienten nicht in diese Studie einzubeziehen: Patienten mit Blutgerinnungsstörungen; Diabetiker mit instabiler Blutzuckereinstellung; schwangere und stillende Frauen; Patienten mit beschädigten Behandlungsstellen oder schweren Infektionen; Patienten mit Allergien gegen Anästhesie.

2. Übungsregime für die Kontrollgruppe

1. Unterziehen Sie die Patienten in der Kontrollgruppe einem Behandlungszyklus mit funktionellen Übungen, wie unten beschrieben¹⁹.
   1. Klettern an der Handwand: Bitten Sie den Patienten, mit beiden Füßen offen zur Wand zu stehen und beide Hände zu heben, um an der Wand entlang nach oben zu klettern. Bitten Sie den Patienten, die Hände auf die höchste Waage mit der maximalen Toleranz zu bringen und dies für jeden Patienten aufzuzeichnen.
   2. Unterstützte Hand: Bitten Sie den Patienten in einer stehenden Position, die betroffene obere Extremität im Zustand der Rückwärtsstreckung zu halten und eine Innenrotation zur gegenüberliegenden Seite durchzuführen, indem Sie das Handgelenk der betroffenen oberen Extremität mit der gesunden oberen Extremität ziehen, und halten Sie dann den nach oben gerichteten Zugzustand bis zur maximalen Toleranz für den Patienten aufrecht.
   3. Pendelschwingungen: Bitten Sie den Patienten im Stehen und Bücken, den gesunden Arm jedes Patienten zu stützen und sich auf die betroffene Seite fallen zu lassen und die Hin- und Her-, Links- und Rechts- sowie Kreisbewegungen auszuführen. Erhöhen Sie den Bewegungsumfang, wenn sich die Symptome bessern, und zeichnen Sie Kreise, indem Sie einen Gegenstand mit einem Gewicht von 1-2 kg (z. B. Wasserflaschen, Hanteln) halten, um die Intensität der Dehnübungen zu erhöhen.
2. Verlauf der funktionellen Übungen: Stellen Sie sicher, dass die Patienten in der Kontrollgruppe 4 Wochen lang täglich 30 Mal pro Tag funktionelle Übungen durchführen, einschließlich Wandklettern, unterstützter Hand und Pendelschwingungen.
   HINWEIS: Die funktionelle Übung muss innerhalb des Toleranzbereichs durchgeführt werden. Andernfalls kann es zu einer Weichteilbelastung in der Schulter kommen und zu einer Verschlechterung des Zustands führen.
3. Befolgen Sie das Prinzip - von leicht bis schwer, von klein bis groß, Schritt für Schritt und kontinuierlich - während der funktionellen Übung. Bitten Sie den Patienten, langfristige Schulterarbeit, schweres Heben oder anstrengende Aktivitäten zu vermeiden, obwohl der Patient während der Behandlung alle alltäglichen Aktivitäten ausführen kann.

3. Trainingsprogramm für die Behandlungsgruppe

1. Unterziehen Sie die Patienten in der Behandlungsgruppe einer kleinen Nadelmessertherapie mit funktionellen Übungen.
2. Präoperative Vorbereitung
   1. Materialvorbereitung (Abbildung 1): Sterilisieren Sie einen medizinischen Einweg-Plastikbecher, eine medizinische Pinzette, einen saugfähigen Wattebausch, einen Verbandsblock, ein 40 mm x 40 mm großes steriles kleines Einweg-Nadelmesser, einen Markerstift, ein Hautdesinfektionsmittel Typ II, 2 % Lidocainhydrochlorid, steriles Wasser für Injektionszwecke, eine sterile 10-ml-Einwegspritze, eine sterile Einweg-Injektionsnadel, chirurgische Gummihandschuhe, einen selbstklebenden Verband.
   2. Patienteninformations-Check: Überprüfen Sie die grundlegenden Informationen jedes Patienten (Name, Alter, betroffene Schulter). Erläutern Sie den Ablauf und die Vorteile der kleinen Nadelmesser-Therapie. Stellen Sie sicher, dass die Patienten den Operationsablauf vollständig verstehen und sich entspannen.
   3. Vorbereitung des Patienten: Legen Sie die betroffene Schulter in sitzender Position vollständig frei.
   4. Positionierung (Abbildung 2): Markieren Sie die offensichtlichen Druckpunkte der betroffenen Schulter, wie z. B. den Processus coracoideus (Ansatzpunkt des kurzen Bizepskopfes), die Tuberositas minor (Ansatzpunkt des Musculus subscapularis), den Sulcus intertubercularis (Ansatzpunkt des langen Kopfes des Bizepsmuskels), den Bursa subacromialis (Ansatzpunkt des Musculus supraspinatus), 2 cm hinter der Höckernasitas major des Oberarmknochens (Ansatzpunkt des Musculus teres minor)²⁰.
   5. Desinfektion: Wattebäusche in Hautdesinfektionsmittel Typ II vorbereiten. Desinfizieren Sie die Haut routinemäßig 3x mit allmählich reduziertem Durchmesser, beginnend bei 15 cm um den Markierungspunkt herum.
3. Operatives Verfahren (Abbildung 2)
   1. 5 ml 2%iges Lidocain plus 5 ml steriles Wasser in eine 10-ml-Spritze geben, um eine 10-ml-1%ige Lidocain-Arbeitslösung herzustellen.
   2. Ersetzen Sie die 22G-Nadel durch eine 25G-Nadel (verwenden Sie dünnere Nadeln, um die Schmerzen zu lindern). Tragen Sie die sterilen Handschuhe an der linken Hand und halten Sie die Spritze in der rechten Hand.
   3. Führen Sie die Nadel in die Markierung ein und stellen Sie sicher, dass beim Einatmen kein Blut zurückfließt. Injizieren Sie senkrecht 1-2 ml 1%ige Lidocain-Arbeitslösung an jedem markierten Punkt.
   4. Einführen des kleinen Nadelmessers (Abbildung 2): Tragen Sie sterile Handschuhe in der rechten Hand, um das kleine Nadelmesser zu halten. Führen Sie das kleine Nadelmesser schnell senkrecht mit einer Tiefe von ca. 1-3 cm in die Lidocain-Injektionsstelle ein. Achten Sie darauf, dass die Klinge des kleinen Nadelmessers parallel zu den Muskelfasern verläuft, um Schäden an wichtigen Blutgefäßen und Nerven zu vermeiden.
   5. Führen Sie die 3-stufige Manipulation des Längsschnitts durch, entfernen und lösen Sie die Adhäsion ^7,15. Der Patient verspürt lokale Schmerzen und Schmerzen, und der Bediener spürt einen Widerstand unter dem Messer.
   6. Ziehen Sie die Nadel zurück, wenn der Bediener ein Gefühl der Lockerheit unter dem Messer verspürt.
4. Postoperative Versorgung (Abbildung 2)
   1. Drücken Sie die Injektionsstelle 1 Minute lang mit einem trockenen, sterilen Wattebausch. Decken Sie den Operationsbereich mit einem sterilen selbstklebenden Verband ab.
   2. Helfen Sie den Patienten, sich gut anzuziehen.
      HINWEIS: Geben Sie den medizinischen Abfall in den Mülleimer für medizinische Abfälle.
   3. Bitten Sie den Patienten, etwa 15 Minuten lang still zu sitzen, bevor Sie den Operationssaal verlassen, um postoperative Beschwerden zu vermeiden. Raten Sie dem Patienten, den selbstklebenden Verband trocken zu halten, bis er 48 Stunden später entfernt wird, um Blutungen und Infektionen zu vermeiden.
5. Ablauf der kleinen Nadelmessertherapie²¹: Unterziehen Sie die Patienten der Behandlungsgruppe einmal wöchentlich einer kleinen Nadelmessertherapie mit insgesamt 4 Sitzungen. Führen Sie für die Patienten in der Behandlungsgruppe die gleichen funktionellen Übungen durch wie für die Kontrollgruppe.

4. Ergebnisbewertungen nach der Intervention

1. Bewertungsindex 22,23,24
   1. Verwenden Sie die visuellen analogen Scores (VAS), die Constant- und Murley-Scores (CMS) und die Dicke der CHL unter Ultraschall, um das Ergebnis zu beurteilen.
      HINWEIS: Die Baseline-Messungen wurden vor und eine Woche nach der Behandlung durchgeführt.
2. Beurteilungsinstrumente
   1. Verwenden Sie das GJJDC01 hochpräzises elektronisches Messgerät für die Gelenkbewegung zur Messung der Schultergelenkbewegung und ein tragbares Farbultraschallsystem (Abbildung 3).
3. Funktionsweise der Bewertungsinstrumente (Abbildung 3)
   1. Messung des Bewegungsumfangs der Schulter.
      1. Drücken Sie ON , um das Gerät einzuschalten. Bitten Sie die Person, die Schulter in den maximal möglichen Winkel zu heben. Drehen Sie das Messlineal und erhalten Sie den Messwert.
      2. Stellen Sie die Skala des Messgeräts auf 0 zurück und wiederholen Sie die Messung 2x. Halten Sie OFF gedrückt, um das Gerät auszuschalten.
   2. Messung der Dicke von CHL mittels Ultraschall.
      1. Schalten Sie das Ultraschallgerät ein, indem Sie die Ein-/Aus-Taste drücken. Klicken Sie auf die Schaltfläche "Patient ", klicken Sie auf "Neuer Patient" und geben Sie den Namen des Antragstellers ein.
      2. Bitten Sie den Patienten, die betroffene Schulter in sitzender Position vollständig freizulegen. Bewegen Sie das Schultergelenk des Patienten passiv, um die CHL zu lokalisieren. Richten Sie die Ultraschallsonde auf die CHL aus.
      3. Drücken Sie die Taste Einfrieren , um das Ultraschallbild zu speichern. Drücken Sie die Caliper-Taste , um die CHL-Dicke zu testen. Zeichnen Sie die Messung auf und schalten Sie sie aus.

5. Statistische Analyse

1. Stellen Sie die kontinuierlichen Variablen als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dar. Verwenden Sie den unabhängigen t-Test der Stichprobe, um die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Alle statistischen Tests waren zweiseitig und P<0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Alle Analysen wurden mit Hilfe einer Statistiksoftware durchgeführt.

In der Kontrollgruppe erhielt 1 Patient aufgrund der Schmerzverschlimmerung eine andere Behandlung (intraartikuläre Steroidinjektion), so dass die Studie beendet wurde und die restlichen 37 Patienten in der Kontrollgruppe in die abschließende statistische Analyse einbezogen wurden. Bei 2 Patienten in der Behandlungsgruppe konnte CHL im Ultraschall nicht nachgewiesen werden, so dass der Test eliminiert wurde und die restlichen 36 Patienten in der Behandlungsgruppe in die abschließende statistische Analyse aufgenommen wurden.

Baseline-Merkmale
Die Unterschiede in Geschlecht, Alter, betroffener Seite, Krankheitsverlauf und Stadium der Patienten zwischen den beiden Gruppen waren vergleichbar (p > 0,05). Es gab 13 Männer und 24 Frauen in der Kontrollgruppe, 19 Männer und 17 Frauen in der Behandlungsgruppe. Die Patienten in den beiden Gruppen waren zwischen 40 und 65 Jahre alt, wobei 51,92 ± 7,17 Jahre in der Kontrollgruppe und 52,56 ± 7,10 Jahre in der Behandlungsgruppe waren. In der Kontrollgruppe waren 13 Fälle auf der linken Seite, 21 Fälle auf der rechten Seite und 3 Fälle auf beiden Seiten betroffen, während in der Behandlungsgruppe 17 Fälle auf der linken Seite, 17 Fälle auf der rechten Seite und 2 Fälle auf beiden Schultern betroffen waren. Der Krankheitsverlauf der beiden Gruppen lag zwischen 1 und 9 Monaten, der Median betrug 3 Monate in der Kontrollgruppe (Interquartilsabstand, 2 bis 4,5) und 3 Monate in der Behandlungsgruppe (Interquartilsabstand, 2,0 bis 5,0). In der Kontrollgruppe befanden sich 22 Fälle im Stadium I und 15 im Stadium II, während sich in der Behandlungsgruppe 19 Patienten im Stadium I und 17 im Stadium II befanden (Tabelle 1).

VAS-Score und CMS-Score wurden durch die Therapie mit kleinen Nadelmessern verbessert
Nach der Therapie mit kleinen Nadelstichen war der VAS-Score in der Behandlungsgruppe signifikant niedriger (5,11 ± 0,89) als in der Kontrollgruppe (5,49 ± 0,65; t=-2,065, p<0,05). Der CMS-Score war in der Behandlungsgruppe signifikant höher (64,72 ± 4,78) als in der Kontrollgruppe (60,97 ± 6,00; t=2,947, p<0,05; Tabelle 2).

Die CHL-Dicke wurde mit der Therapie mit kleinen Nadelmessern verbessert
Die CHL-Dicke war in der Behandlungsgruppe signifikant verringert (2,38 ± 0,36) als in der Kontrollgruppe (2,57 ± 0,42; t=-2,117, p<0,05; Tabelle 2). Hier werden Ultraschallbilder der CHL-Dicke der repräsentativen Patienten zur Verfügung gestellt (Abbildung 4 und Abbildung 5). Die beiden repräsentativen Patientinnen mit Schmerzen in der rechten Schulter und eingeschränkter Mobilität für 3 Monate, die die diagnostischen Kriterien für eine Schultersteife erfüllten, nahmen freiwillig an dem Test teil. Nach dem Ausschluss der Kontraindikationen wurden die Patienten über die Vor- und Nachteile der Behandlung mit kleinen Nadelmessern und funktionellen Übungen aufgeklärt. Durch die Zufallszahlentabellenmethode trat der 53-jährige Patient Nr. 1 in die Kontrollgruppe ein, um eine Behandlung mit funktionellen Übungen zu erhalten, und der Patient Nr. 2, der 57 Jahre alt war, trat in die Behandlungsgruppe ein, um funktionelle Übungen mit einer kleinen Nadelmessertherapie zu erhalten. Die Baseline-VAS-Scores beider Patienten betrugen 6 Punkte, die CMS-Scores 43 Punkte und die CHL-Dicke 2,8 mm (Tabelle 3 und Abbildung 4). Nach dem Behandlungsverlauf betrug der VAS-Score 3 Punkte, der CMS-Score 67 Punkte und die CHL-Dicke 1,4 mm für den Patienten in der Behandlungsgruppe, während der VAS-Score 5 Punkte, der CMS-Score 55 Punkte und die CHL-Dicke 2,4 mm für den Patienten in der Kontrollgruppe betrug (Tabelle 3 und Abbildung 5). Dies zeigt eine Verbesserung der Schmerzen, der Schulterfunktion und der CHL-Dicke des Patienten in der Behandlungsgruppe an.

Nebenwirkung
Bei zwei Patienten in der Behandlungsgruppe traten nach der Behandlung mit einem kleinen Nadelmesser Schwellungen und Schmerzen im Bereich des Nadellochs auf, die sich nach 1 Woche heißer Kompresse mit Kochsalzlösung besserten und die normale Behandlung und Nachsorge nicht beeinträchtigten. In der Kontrollgruppe wurden keine offensichtlichen Nebenwirkungen beobachtet.

Abbildung 1: Materialien für die Behandlung mit kleinen Nadelmessern. Die Abbildung zeigt alle Geräte, Reagenzien und Instrumente, die in dieser Studie verwendet wurden. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzuzeigen.

Abbildung 2: Operationsdiagramm der Therapie mit kleinen Nadelmessern. (A) Etikettierung und Desinfektion. Coracoideus-Fortsatzpunkt - Ansatzpunkt des kurzen Bizepskopfes; Sulcus intertubercularis - Ansatzpunkt des langen Kopfes des Bizepsmuskels; Bursae subacromialis - Ansatzpunkt des Musculus supraspinatus; Höckerchen des Oberarmknochens - Ansatzpunkt des Musculus subscapularis; (B) Lokalanästhesie. (C) Kleine Nadelmesser-Therapieoperation. (D) Nachsorge. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzuzeigen.

Abbildung 3: In dieser Studie verwendete Beurteilungsinstrumente. (A-B) A GJJDC01 hochpräzises elektronisches Messgerät zur Messung der Bewegung des Schultergelenks. (C-D) Ultraschall-System. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzuzeigen.

Abbildung 4: Ultraschallbilder der CHL-Dicke zu Studienbeginn. (A) Patient Nr. 1 in der Kontrollgruppe. (B) Patient Nr. 2 in der Behandlungsgruppe. Abkürzungen: CP = Processus coracoide; HOH = Oberarmkopf. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzuzeigen.

Abbildung 5: Ultraschallbilder der CHL-Dicke nach der Intervention. (A) Patient Nr. 1 in der Kontrollgruppe nach einem Behandlungszyklus mit funktionellen Übungen. (B) Patient Nr. 2 in der Behandlungsgruppe nach einem Behandlungsverlauf mit funktionellen Übungen mit kleiner Nadelmessertherapie. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzuzeigen.

Tabelle 1: Grundlegende Informationen zu allen eingeschlossenen Patienten.

Tabelle 2: Scores, die zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe erhoben wurden. VAS-Score, CMS-Score und CHL-Dicke wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Für die Signifikanzberechnung wurde der t-Test verwendet, und die Daten wurden als Mittelwert ± SEM ausgedrückt. Im Vergleich zur Kontrollgruppe * p < 0,05).

Tabelle 3: Informationen zur Fallstudie und zu den durchgeführten Tests. Basisinformationen, VAS-Score, CMS-Score und CHL-Dicke der beiden repräsentativen Fälle.

Die Autoren berichten über keine Interessenkonflikte.