9.4
La validación de métodos es el proceso empleado para garantizar que un método produzca resultados replicables con una calidad aceptable.
Es necesario cuando el método se utiliza habitualmente para analizar una matriz de muestra diferente o mediante un procedimiento modificado.
Esto solicita varios parámetros de validación del método, como la especificidad del método, la linealidad, la exactitud, la precisión, el rango, el límite de detección, el límite de cuantificación y la robustez.
Para estimar estos parámetros, es necesario distinguir la contribución de los errores aleatorios y sistemáticos del método y del analista.
Para ello, la desviación estándar de las mediciones replicadas proporciona información sobre el error aleatorio y la precisión del método.
El análisis que utiliza referencia estándar, blanco y un tamaño de muestra mayor o menor proporciona información sobre el error sistemático y la precisión del método.
Mientras que el análisis independiente de una muestra utilizando métodos alternativos proporciona información sobre los errores sistemáticos del método, el análisis de la misma muestra utilizando el mismo método en diferentes laboratorios arroja luz sobre los errores sistemáticos del analista.
La validación de un método es un proceso crucial en la química analítica, diseñado para confirmar que un método determinado produce de forma constante…
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