Proceso de formulación y fabricación: atributos físicos de los comprimidos y cápsulas genéricos

Los fabricantes de medicamentos genéricos deben considerar las características físicas de las formas farmacéuticas de unidades sólidas para garantizar la equivalencia terapéutica.

Las diferencias de tamaño y forma en tabletas y cápsulas pueden afectar el cumplimiento del paciente y la aceptabilidad de la medicación, lo que posiblemente conduzca a errores de dosificación.

Por ejemplo, las tabletas y cápsulas más grandes pueden prolongar el tiempo de tránsito esofágico, desintegrándose o lesionando el esófago y causando dolor, esofagitis localizada o ulceración.

En segundo lugar, la dificultad para tragar tabletas o cápsulas puede causar eventos adversos e incumplimiento del paciente.

Los estudios han demostrado que las tabletas ovaladas son más fáciles de tragar y tienen tiempos de tránsito esofágico más rápidos que las tabletas redondas del mismo peso.

Además, el peso de la tableta o cápsula puede influir en el tiempo de tránsito, ya que las tabletas o cápsulas más pesadas tienen tiempos de tránsito más rápidos que las más livianas de tamaño similar.

El área de superficie, el tiempo de desintegración y la propensión a la hinchazón al tragar también pueden influir en el tiempo de tránsito