Pruebas de toxicidad en animales

Las pruebas de toxicidad en animales asumen que los efectos adversos observados en animales de laboratorio se aplican a los humanos. Esta comparación se realiza tras ajustar la superficie corporal y otras diferencias fisiológicas.

Normalmente, las pruebas involucran menos animales que las poblaciones humanas potencialmente grandes en riesgo. Como resultado, los animales están expuestos a dosis más altas para predecir los efectos de dosis más bajas en humanos.

Inicialmente, las pruebas de toxicidad estiman el LD₅₀, o dosis letal a la mitad de la población en dos especies animales mediante dos vías de administración.

Tras la dosis única, los animales son monitorizados durante 14 días para detectar morbilidad, intoxicación, letargo, cambios de comportamiento y mortalidad.

A continuación, los animales se someten a pruebas repetidas de toxicidad por exposición durante 90 días, que incluyen tres dosis diferentes, monitorización de parámetros de salud como cambios de peso y un examen patológico detallado de órganos y tejidos.

Los estudios de toxicidad a largo plazo o crónica se realizan en paralelo a los ensayos clínicos.

Evalúan el potencial carcinógeno y teratogénico de los químicos, así como su toxicidad perinatal y posnatal, y los efectos en la fertilidad.