Farmacovigilancia

Varias reacciones adversas no reconocidas a los medicamentos se dan a conocer durante la vigilancia posterior a la comercialización, es decir, después de que un medicamento ha sido utilizado por un conjunto más amplio de pacientes durante períodos considerables.

Este seguimiento, conocido como farmacovigilancia, implica la detección, evaluación y prevención de los efectos adversos relacionados con los medicamentos.

Los datos recopilados mediante el sistema de notificación espontánea son voluntarios o un requisito legal para informar sobre cualquier sospecha de efecto adverso.

Las señales se detectan a partir de los datos reportados para encontrar una relación causal entre el evento adverso y el medicamento, que antes se desconocía.

Para evaluar más a fondo la sospecha de RAM, se lleva a cabo una evaluación de causalidad basada en la relación temporal, la plausibilidad farmacológica, la desimpugnación y la reimpugnación.

La evaluación califica la causalidad como definitiva, probable, posible o improbable.

Los medicamentos con efectos adversos son señalados por diferentes organismos reguladores. La información se difunde a través de alertas de medicamentos, revistas médicas, actualiz