12.10: Essais cliniques

Les essais cliniques sont des études expérimentales prospectives menées sur des humains pour déterminer l’innocuité et l’efficacité des traitements, des médicaments, des méthodes de régime et des dispositifs médicaux. L’utilisation de statistiques dans les essais cliniques permet aux chercheurs de tirer des conclusions raisonnables et précises des données recueillies, ce qui leur permet de prendre des décisions judicieuses dans des situations incertaines. Dans la recherche médicale, les méthodes statistiques sont cruciales pour prévenir les erreurs et les biais.

Il y a quatre phases dans un essai clinique. Une étude de phase un établit le profil pharmacologique de base, comme l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’élimination des médicaments. Au cours de la deuxième phase, les études démontrent le profil d’innocuité et l’efficacité du médicament. Au cours de la troisième phase, plusieurs centaines à plusieurs milliers de patients sont impliqués sur une courte période pour établir la dose, la posologie et l’efficacité du médicament. Dès que l’essai de phase trois est terminé, les résultats sont soumis aux organismes de réglementation tels que la FDA pour l’approbation de la commercialisation du médicament, à condition que le médicament réponde à toutes les exigences et soit commercialisé pour une utilisation régulière. La surveillance post-commercialisation est la quatrième phase des essais cliniques. Les chercheurs examinent le potentiel thérapeutique du médicament dans diverses populations atteintes de diverses conditions cliniques et prenant plusieurs médicaments.