Essais de toxicité chez l’animal

Les tests de toxicité chez les animaux supposent que les effets indésirables observés chez les animaux de laboratoire s’appliquent aux humains. Cette comparaison est faite après ajustement pour la surface corporelle et d’autres différences physiologiques.

Habituellement, les tests impliquent moins d’animaux que les populations humaines potentiellement importantes à risque. En conséquence, les animaux sont exposés à des doses plus élevées pour prédire les effets de doses plus faibles chez l’humain.

Initialement, les tests de toxicité estiment la LD₅₀, ou la dose létale à la moitié de la population chez deux espèces animales via deux voies d’administration.

Après une dose unique, les animaux sont surveillés pendant 14 jours pour détecter la morbidité, l’intoxication, la léthargie, les changements de comportement et la mortalité.

Ensuite, les animaux subissent des tests de toxicité répétés pendant 90 jours, impliquant trois doses différentes, une surveillance des paramètres de santé tels que les variations de poids, ainsi qu’un examen pathologique détaillé des organes et tissus.

Les études de toxicité à long terme ou chroniques sont menées en parallèle avec les essais cliniques.

Ils évaluent le potentiel cancérigène et tératogène des produits chimiques, ainsi que leur toxicité périnatale et postnatale, et leurs effets sur la fertilité.