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Toutes les procédures impliquant des participants humains ont été effectuées conformément aux directives institutionnelles, nationales et internationales en matière de bien-être humain et ont été examinées par le comité d’examen institutionnel local.
1. Application du système TTF
REMARQUE : Le système se compose des composants suivants : un générateur de champ électrique (le dispositif), un câble et un boîtier de connexion, une ou plusieurs batteries portables, un chargeur pour batteries portables, un bloc d’alimentation enfichable et un ensemble de réseaux de transducteurs (4) (Figure 1).
- Assemblage du système
note: Pour que le générateur de champ électrique puisse transmettre les champs électriques à la masse tumorale, les composants doivent être interconnectés de la manière suivante :
- Chargez la ou les batteries à l’aide du chargeur de batterie en connectant son cordon d’alimentation à une prise murale standard et en allumant le bouton d’alimentation à l’arrière du chargeur.
note: Un rack de batteries peut contenir jusqu’à 3 batteries à la fois.
- Utilisez une batterie chargée pour alimenter le générateur de champ électrique ou « dispositif », qui à son tour fournit les champs électriques aux réseaux de transducteurs.
- Branchez la batterie via son connecteur à une prise étiquetée « DC IN » sur le panneau avant de l’appareil. Assurez-vous que les flèches sur le connecteur de la batterie sont orientées vers le haut vers le signe « DC IN » lorsque vous branchez le connecteur.
- Allumez le bouton d’alimentation une fois la batterie branchée sur l’appareil.
- Connectez chacun des quatre connecteurs du réseau de transducteurs, à l’aide des fiches à code couleur, à la prise à code couleur correspondant sur le boîtier du câble de connexion.
note: Par exemple, le connecteur de la matrice de sondes avec l’anneau rouge est branché sur la prise rouge (étiquetée « N1 ») sur le boîtier du câble de connexion (voir Figure 1).
- Connectez le câble de connexion enroulé à la boîte à une extrémité et l’appareil à l’autre extrémité.
- Connectez la batterie à l’appareil pour fournir l’énergie nécessaire à l’appareil pour générer des champs électriques alternatifs.
- Connectez l’appareil au câble et au boîtier de connexion à l’aide des prises à code couleur qui correspondent aux câbles à code couleur attachés aux réseaux de transducteurs.
- Application des réseaux de transducteurs sur le cuir chevelu
- Préparez la tête du patient pour l’application du réseau. Rasez tout le cuir chevelu à l’aide d’un rasoir électrique. Assurez-vous qu’il ne reste pas de chaume et essuyez le cuir chevelu avec de l’alcool à 70 % de qualité médicale.
note: Une crème d’hydrocortisone (stéroïde) en vente libre peut être utilisée si le cuir chevelu est irrité.
- Disposez les réseaux de sondes selon une disposition spécifique prédéterminée sur le cuir chevelu propre et rasé du patient.
note: La disposition de la matrice est calculée à l'aide d'un logiciel spécial qui utilise les mesures de la tête et de la tumeur de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des patients pour générer l'intensité optimale du champ électrique sur le site de la tumeur afin d'obtenir des résultats optimaux.
- Décollez les enveloppes et retirez les matrices, puis appliquez sur le cuir chevelu selon la palette de couleurs spécifique de la disposition des matrices.
note: L’emplacement et les couleurs des réseaux de transducteurs sont les suivants : avant (bleu), arrière (rouge), droite (jaune), gauche (blanc) selon l’endroit où ils sont placés sur le cuir chevelu.
note: Les réseaux de sondes sont fournis dans des enveloppes stériles transparentes.
- Branchez les fiches dans le connecteur.
- Placez les fiches à code couleur sur les connecteurs des réseaux de sondes des quatre réseaux de sondes.
note: Ces couleurs correspondent au codage couleur du diagramme de placement du réseau de sondes qui a été généré pour chaque patient à l’aide d’un logiciel spécial (étape 1.2.2).
- Branchez les câbles de la matrice dans le câble de connexion et le boîtier de couleur assortie comme mentionné ci-dessus (voir section 1.1).
- Allumez l’interrupteur d’alimentation de l’appareil une fois que les matrices sont en place et que le système est entièrement connecté.
- Allumez le bouton TTF Field et le système est maintenant prêt pour la diffusion électrique sur le terrain.
note: Il n'y a pas de durée standard pour la poursuite du traitement par TTF, cependant, de l'avis de l'auteur, le traitement par TTF peut être poursuivi jusqu'au moment de la progression clinique et/ou radiographique de la maladie ou du développement d'une toxicité inacceptable. Pour obtenir une réponse optimale, la thérapie TTF doit être utilisée de manière continue pendant au moins 18 heures par jour. Une durée de traitement inférieure à 18 heures par jour a été associée à une réponse sous-optimale. Un journal de conformité mensuel peut être téléchargé à partir du logiciel de l’appareil par un technicien Novocure.
