$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Caractéristiques du patient
L’étude a été menée conformément à la Déclaration d’Helsinki et a reçu l’approbation éthique du comité d’éthique de l’hôpital de réadaptation Ruijin de Shanghai. Nous avons inclus les patients ayant subi une thyroïdectomie bilatérale totale entre le 1er juillet 2016 et le 31 décembre 2019 dans un essai randomisé, en excluant ceux qui ont subi une résection radicale étendue ou qui présentaient des taux sériques anormaux de PTH ou de Ca2+ avant l’opération. Tous les patients ont été diagnostiqués avec un carcinome papillaire de la thyroïde.
Parmi les 238 patients dépistés, 66 ayant subi un curage capsulaire conventionnel et 76 ayant subi un curage capsulaire para-trachéal ont été inclus dans l’analyse finale (Figure 1). Les deux groupes étaient comparables en termes d’âge, de répartition par sexe et de taux sériques de PTH et de Ca2+ préopératoires (tableau 1). La durée médiane de l’opération était légèrement plus courte pour le groupe para-trachéal (36 min, IQR 29-47 min) par rapport au groupe conventionnel (43 min, IQR 36-56 min), mais non statistiquement significative. Aucun patient n’a nécessité de transfusions sanguines dans les deux groupes.
Résultats chez tous les patients
Le 1er jour postopératoire, le taux sérique de PTH était significativement plus faible dans le groupe conventionnel (2,00 pmol/L, IQR 0,93-2,95 pmol/L) que dans le groupe para-trachéal (2,26 pmol/L, IQR 1,46-3,53 pmol/L ; P = 0,04). La réduction relative de la PTH sérique entre le début de l’étude et le jour 1 après la chirurgie était significativement plus faible dans le groupe para-trachéal (47 % contre 58 %, P = 0,02), ce qui correspond à une incidence plus faible de parahypothyroïdie (27,6 % contre 43,9 %; P = 0,04 ; Tableau 2). Le taux sérique de Ca2+ au jour 1 postopératoire était similaire entre les groupes (2,28 ± 0,17 mmol/L vs 2,32 ± 0,15 mmol/L, P = 0,24), tout comme la réduction relative du Ca2+ sérique par rapport au départ (10 % vs 8 %, P = 0,06) et le taux d’hypocalcémie (3,0 % vs 1,3 %; P = 0,48 ; Tableau 2).
Résultats des patients ayant subi une autogreffe parathyroïdienne
Le nombre de patients ayant subi une autogreffe de parathyroïde était similaire dans les deux groupes : quatre dans le groupe conventionnel et sept dans le groupe para-trachéal (P = 0,54, test exact de Fisher). Les patients qui ont subi une transplantation avaient des taux sériques de PTH significativement plus faibles au jour 1 postopératoire (médiane 1,14 pmol/L, IQR 0,68-1,61 pmol/L) par rapport à ceux qui ne l’ont pas fait (2,30 pmol/L, IQR 1,23-3,29 pmol/L ; P = 0,01). Cependant, les taux sériques de Ca2+ étaient comparables entre les patients ayant subi une transplantation (2,28 ± 0,19 mmol/L) et ceux qui ne l’ont pas fait (2,31 mmol/L, IQR 2,21-2,43 mmol/L ; P = 0,51 ; Tableau 3).
Suivi à long terme
Au jour 1 postopératoire, 31 des 66 patients du groupe conventionnel et 22 des 76 patients du groupe para-trachéal ont été assignés à la première phase de suivi en raison d’une baisse des taux sériques de PTH et/ou de Ca2+ en dessous de la limite inférieure de la plage normale. À la fin de la première phase de suivi, quatre patients du groupe conventionnel continuaient d’avoir de faibles taux de PTH, tandis qu’aucun des 12 patients du groupe para-trachéal n’en avait. Deux patients du groupe conventionnel avec de faibles taux de Ca2+ sont revenus à la normale, tandis qu’un patient du groupe para-trachéal n’a pas fait de suivi. Après 6 mois de suivi, l’hypoparathyroïdie transitoire était significativement plus faible dans le groupe para-trachéal par rapport au groupe conventionnel (0/76 vs 4/66, P = 0,04, test exact de Fisher). Dans la deuxième phase de suivi, les quatre patients du groupe conventionnel avec de faibles taux de PTH à la fin de la phase 1 ont continué à être suivis. Aucun d’entre eux n’a été perdu de vue, et deux d’entre eux ont continué d’avoir de faibles taux de PTH après 24 mois de suivi. Par conséquent, l’hypoparathyroïdie permanente était également plus faible dans le groupe para-trachéal par rapport au groupe conventionnel (0/76 contre 2/66, P = 0,21, test exact de Fisher).

Figure 1 : Conception de l’étude. Au total, 238 patients ont été dépistés, et l’analyse finale a porté sur 66 patients ayant subi une dissection capsulaire conventionnelle et 76 patients ayant subi une dissection capsulaire para-trachéale. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figure.
| Caractéristique | Groupe transtrachéal (n = 76) | Groupe conventionnel (n = 66) | P |
| Âge, années | 47.50 (38.00–56.00) | 46.50 (36.00–56.75) | 0.54 |
| Mâle | 18 (24) | 10 (15) | 0.21 |
| Hormone parathyroïdienne, pmol/L | 4,72 ± 1,19 | 4,93 ± 1,01 | 0.29 |
| Ca2+, mmol/L | 2,52 ± 0,10 | 2,54 ± 0,10 | 0.32 |
| Efficacité | | | |
| Tumeurs avec une marge chirurgicale négative | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Dissection ganglionnaire complète | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Le taux de positivité des ganglions lymphatiques | 28 (36.8) | 27 (40.9) | 0.62 |
| Sécurité | | | |
| Hémorragie mortelle | 0 | 0 | 1 |
| Lésion récurrente du nerf laryngé | 1 (1.3) | 0 (0.0) | 1 |
| Hypoparathyroïdie permanente | 0 (0.0) | 2 (3.0) | 0.214 |
Tableau 1 : Caractéristiques clinicodémographiques des patients au départ. Sauf indication contraire, les valeurs sont n ( %), la moyenne ± l’écart-type ou la médiane (écart interquartile).
| Paramètre | Groupe transtrachéal (n = 76) | Groupe conventionnel (n = 66) | P |
| PTH, pmol/L | 2.26 (1.46–3.53) | 2.00 (0.93–2.95) | 0.04 |
| Diminution de la PTH par rapport à la ligne de base | 47% (23%–71%) | 58% (40%–82%) | 0.02 |
| Patients présentant une PTH sérique inférieure à la normale | 21 (27.6) | 29 (43.9) | 0.04 |
| Ca2+, mmol/L | 2,32 ± 0,15 | 2,28 ± 0,17 | 0.24 |
| Diminution de Ca2+ par rapport à la ligne de base | 8 % ± 5 % | 10 % ± 6 % | 0.06 |
| Patients avec un Casérique 2+ inférieur à la normale | 1 (1.3) | 2 (3.0) | 0.48 |
Tableau 2 : Comparaison de l’hormone parathyroïdienne sérique (PTH) et du Ca2+ entre les groupes au jour 1 postopératoire. Sauf indication contraire, les valeurs sont n ( %), la moyenne ± l’écart-type ou la médiane (écart interquartile).
| Caractéristique | Transplantation (n = 11) | Pas de transplantation (n = 131) | P |
| PTH préopératoire, pmol/L | 4,20 ± 1,34 | 4,87 ± 1,08 | 0.06 |
| PTH postopératoire, pmol/L | 1.14 (0.68–1.61) | 2.30 (1.23–3.29) | 0.01 |
| Diminution de la PTH par rapport à la ligne de base ( %) | 69 (59–84) | 52 (35–71) | 0.02 |
| Préopératoire Ca2+, mmol/L | 2,53 ± 0,14 | 2,53 ± 0,10 | 0.97 |
| Postopératoire Ca2+, mmol/L | 2,28 ± 0,19 | 2.31 (2.21–2.43) | 0.51 |
| Diminution de Ca2+ par rapport à la ligne de base | 10 ± 7 % | 8% (5–13%) | 0.64 |
Tableau 3 : Comparaison de l’hormone parathyroïdienne sérique (PTH) et du Ca2+ pré- et postopératoires entre patients ayant subi une autogreffe parathyroïdienne ou non. Sauf indication contraire, les valeurs sont n ( %), la moyenne ± l’écart-type ou la médiane (écart interquartile).