Malgré une réduction de la taille des gaines et une amélioration de la fermeture percutanée au fil des ans, les saignements liés au site d’accès restent une complication fréquente après l’implantation d’une valve aortique transcathéter (TAVI)1,2. Bien que l’accès primaire, utilisé pour l’insertion de la prothèse valvulaire, ait été la principale cible pour réduire ces complications, une proportion importante des saignements au site d’accès est liée aux sites d’accès secondaires 3,4. Ces sites d’accès comprennent un accès artériel secondaire, qui est nécessaire pour les mesures hémodynamiques invasives et le guidage angiographique, et un troisième site d’accès (veineux), qui est nécessaire pour les patients nécessitant une sonde de stimulation temporaire. Des études rétrospectives ont rapporté la faisabilité de l’utilisation de l’artère radiale comme accès artériel secondaire pendant l’ITVA, montrant une incidence réduite de complications hémorragiques liées à ce site d’accès secondaire 3,5. Cependant, les données randomisées manquaient.
En plus du guidage angiographique, une stimulation ventriculaire rapide est généralement nécessaire pour un déploiement précis de la valve. De plus, une stimulation ventriculaire rapide est nécessaire pendant la pré ou la post-dilatation. La stimulation ventriculaire rapide minimise le débit cardiaque et crée une courte fenêtre d’opportunité dans laquelle l’opérateur peut déployer la prothèse valvulaire. Auparavant, pour effectuer une stimulation rapide, une sonde de stimulation temporaire était insérée chez tous les patients TAVI en utilisant soit la veine fémorale, soit la veine jugulaire. Cette sonde de stimulation temporaire fournit également une solution de secours en cas de troubles de conduction de haut degré. Ces perturbations sont fréquemment rencontrées en raison de la localisation anatomique des voies de conduction près de l’anneau aortique 6,7. Malgré ces risques, la stimulation sur le fil raide du ventricule gauche s’est avérée être une stratégie efficace et sûre pour une stimulation ventriculaire rapide chez les patients présentant un faible risque de troubles de la conduction avant l’intervention 8,9. Cette approche a omis en même temps la nécessité d’un troisième site d’accès pour les patients admissibles. Malgré ces progrès, des sondes de stimulation temporaires sont encore généralement placées chez les patients présentant un risque élevé d’anomalies de conduction avant l’intervention10, ce qui entraîne un risque accru de complications liées au site d’accès. En particulier, les veines jugulaires ou fémorales, qui sont couramment utilisées pour l’insertion de sonde de stimulation, sont sujettes aux saignements liés au site11. De plus, l’accès veineux jugulaire ou fémoral pour l’insertion temporaire de sonde de stimulation empêche la mobilisation précoce pour prévenir la luxation de la sonde après l’intervention.
Dans le but de traiter et d’améliorer les deux sites d’accès secondaires, l’essai TAVI XS a cherché à savoir si l’utilisation d’une approche des membres supérieurs pour l’accès secondaire entraînerait une diminution des complications hémorragiques liées au site d’accès cliniquement pertinentes12. Outre l’étude de l’accès radial secondaire, l’essai TAVI XS visait à étudier une approche du membre supérieur pour la mise en place temporaire de la sonde de stimulation. Cette stratégie novatrice avait déjà fait l’objet d’études dans un registre prospectif, qui a montré que son utilisation était sûre et efficace11. De plus, l’utilisation de cette approche des membres supérieurs pour la mise en place temporaire de la sonde de stimulation est associée à un temps de mobilisation significativement plus court par rapport à une approche fémorale ou jugulaire. Cela est particulièrement pertinent car l’immobilisation prolongée est un facteur de risque connu du délire13,14, qui est par la suite associé à une durée d’hospitalisation plus longue et à des taux plus élevés de réhospitalisation et de mortalité15,16.
L’essai TAVI XS était une étude pragmatique avec peu de critères d’exclusion, affirmant la portée de l’approche présentée. Tous les patients atteints de TAVI transfémorale, sans contre-indications évidentes pour l’accès artériel radial ou fémoral (comme une occlusion connue) et aucune contre-indication pour l’accès veineux supérieur ou fémoral (comme une perturbation connue de la perméance vasculaire) et aucune utilisation prévue pour un dispositif de protection embolique cérébrale, ont été jugés éligibles à la participation. Comme les résultats du registre et de l’essai clinique susmentionnés montrent les avantages possibles de cette approche, l’objectif principal de ce protocole est de décrire plus en détail l’approche du membre supérieur telle qu’étudiée dans l’essai TAVI XS. Ce protocole se concentre principalement sur l’accès veineux du membre supérieur pour l’insertion temporaire de sonde de stimulation, car la plupart des opérateurs ne sont pas familiers avec cette approche. La méthode présentée est facilement applicable à la plupart des patients TAVI, réduit directement les complications hémorragiques liées au site d’accès et réduit le temps de mobilisation chez les patients nécessitant une stimulation prolongée. Il devrait donc être envisagé chez tous les patients éligibles atteints de TAVI transfémoral.