Etude comparative des effets de différents schémas anticoagulants dans la prévention de la thrombose veineuse profonde après fracture intertrochantérienne chez les personnes âgées

Summary

Les fractures de la hanche sont une blessure courante mais mortelle chez les personnes âgées, et les complications périopératoires comme la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent provoquer un gonflement, des douleurs et une embolie mortelle, même avec un traitement anticoagulant. Cet article compare l’effet de l’énoxaparine et de la circulation des membres inférieurs (LLC) sur la prévention de la TVP.

Abstract

L’article vise à étudier la différence entre l’effet de l’énoxaparine seule et de l’énoxaparine + circulation des membres inférieurs (LLC) dans la prévention de la thrombose veineuse profonde (TVP) après une fracture intertrochantérienne chez les personnes âgées et à fournir une base pour un traitement anticoagulant clinique. Au total, 121 patients subissant une chirurgie de la fracture de la hanche (IC) ont été divisés dans le groupe énoxaparine (71 patients) et le groupe énoxaparine + LLC (50 patients) afin de comparer les caractéristiques initiales, les changements de l’indice D-Dimer (DDI) et l’incidence et la distribution de la TVP entre les deux groupes. Il n’y avait pas de différence significative entre les données de référence des deux groupes (p > 0,05). Il n’y avait pas de différence significative entre les niveaux de D-Dimères (DDL) 1 jour après l’intervention (p = 0,191). Mais 3 jours après la chirurgie, le taux de D-Dimères était significativement plus bas dans le groupe énoxaparine + LLC que dans le groupe énoxaparine seule (p < 0,05). L’incidence de la TVP dans les deux groupes était de 35,21 % et 36,00 % et n’était pas statistiquement différente (p > 0,05). Aucune différence significative n’a été observée dans la distribution des types de TVP entre les deux groupes (p > 0,05). Cependant, il y avait deux thromboses de la veine poplitée et une thrombose de la veine fémorale dans le groupe énoxaparine seule. Le groupe énoxaparine + LLC était meilleur pour réduire le taux de D-Dimères que le groupe énoxaparine, mais il n’y avait pas de différence significative dans l’incidence et le type de distribution de la TVP. Il est recommandé de choisir le régime anticoagulant approprié en fonction du risque du patient et de soutenir la surveillance postopératoire des D-Dimères.

Introduction

Le vieillissement de la population chinoise augmente le taux de mortalité, avec plus de 1 million de nouveaux cas par an. Les experts médicaux prévoient une augmentation annuelle de 1,3 million de patients âgés atteints d’IC d’ici 2050 ^1,2. Chez les patients atteints d’IC, la thrombose veineuse profonde (TVP) est l’une des complications périopératoires courantes et graves³. La TVP peut provoquer un gonflement et des douleurs dans les membres inférieurs et une rupture sévère du thrombus dans le flux pulmonaire, provoquant une embolie pulmonaire mortelle ^4,5. Une étude a montré que le taux de TVP préopératoire des membres inférieurs dans l’HF était de 38,25 % et 56,83 % ; Avec un traitement anticoagulant, le taux était compris entre 25 % et 30 %.

L’anticoagulation médicamenteuse, la prévention chirurgicale et la détection précoce du mouvement sont des traitements chirurgicaux utilisés périodiquement pour diminuer le taux de TVP ^6,7. Les médicaments régulièrement utilisés pour le traitement comprennent la warfarine, les anticoagulants oraux directs et les médicaments de faible poids biologique. Cependant, les résultats et les avantages pour la santé de ces médicaments d’ordonnance diffèrent considérablement⁸. L’HBPM est couramment utilisée dans la prophylaxie de la TVP après une chirurgie orthopédique, mais elle peut augmenter le risque de saignement⁹. Les essais cliniques utilisent des anticoagulants oraux directs comme méthode de traitement prudente ; Cependant, les dépenses médicales élevées liées à ces médicaments d’ordonnance empêchent leur prise chez les personnes âgées. Les appareils de pression et les bas élastiques à pression dégradée sont des mesures physiques qui améliorent la circulation sanguine vers les membres inférieurs pendant la chirurgie. Cependant, les patients ont des inquiétudes distinctes concernant la ligne et son efficacité. La prévention de la TVP implique une mobilité précoce et une activité physique adaptative, mais ces précautions peuvent être difficiles à suivre chez les personnes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires chroniques, causées par des symptômes et leur condition physique¹⁰.

Le taux élevé de TVP après IC persiste malgré plusieurs traitements préventifs¹¹. Par conséquent, il est essentiel d’adapter le traitement anticoagulant à l’état spécifique de chaque patient ^12,13. Les normes et les directives pour éviter la TVP chez les patients victimes d’une crise cardiaque et d’un accident vasculaire cérébral ne cessent d’évoluer aux niveaux national et international. Cependant, des problèmes persistent dans les essais médicaux, notamment un dépistage inexact du risque de TVP, une mauvaise utilisation du traitement de précaution et une faible acceptation du traitement par plusieurs patients¹⁴. Le risque élevé et la complexité des traitements par anticoagulants sont mieux compris par le nombre de personnes âgées qui présentent des symptômes distincts de maladies de TVP¹⁵. Par conséquent, il est essentiel d’approfondir l’étude des résultats des différentes approches anticoagulantes dans la prévention de la TVP après une IC pour orienter la pratique clinique. À cette fin, dans cette étude, en comparant le résultat de l’énoxaparine seule avec l’association de la prévention mécanique de la TVP après IC, cette étude vise à fournir une approche anticoagulante plus efficace, à réduire le taux de TVP et à améliorer le pronostic et la qualité de vie des patients¹⁶.

Selon l’étude clinique, les patients hospitalisés ou en convalescence ont 60 % moins de chances de développer une thromboembolie veineuse (TEV) s’ils utilisent des dispositifs de compression hydraulique intermittente et des bas de compression gradués. Cependant, les taux de risque diminuent généralement de moins de 50 % en raison de la souffrance et de la douleur. Le traitement standard consiste à utiliser un traitement à l’héparine de faible poids moléculaire, ce qui peut causer des problèmes tels qu’un risque plus élevé de saignement et des effets négatifs sur la fonction rénale. Pour améliorer les résultats du traitement et la sécurité des patients, il est essentiel d’établir des essais préventifs personnalisés qui tiennent compte des facteurs de risque uniques de chaque patient, de son niveau de sensibilisation sociétale et de ses exigences chirurgicales.

Protocol

Cette étude a strictement adhéré aux principes de l’éthique médicale et a été approuvée par le comité d’éthique hospitalière du Département d’orthopédie de l’hôpital intégré de médecine traditionnelle chinoise et occidentale du district de Tongzhou, à Pékin, en Chine. Tous les participants éligibles sont inscrits à l’étude selon les critères d’inclusion et d’exclusion après avoir obtenu le consentement éclairé.

Sujets d’étude
Cette étude rétrospective porte sur 126 patients ayant subi une chirurgie de fracture intertrochantérienne à l’hôpital de janvier 2021 à décembre 2022. L’inclusion de 121 patients dans l’étude était subordonnée à la réussite de mesures complètes de dépistage médical et de vérification des données¹⁷, et 5 patients ont été exclus pour des données incomplètes ou n’ont pas satisfait aux normes d’inclusion¹⁸. Les critères d’inclusion étaient les suivants : a) 65 ans, diagnostic d’IC depuis < 21 jours ; (b) Traitement anticoagulant postopératoire (régime à l’énoxaparine et régime à l’énoxaparine + LLC) ; c) Données cliniques complètes pré et postopératoires et résultats des tests D-Dimères ; (d) A fourni un consentement éclairé et le patient ou les membres de sa famille ont accepté de contribuer à l’étude. Les critères d’exclusion étaient les suivants : a) Patients atteints d’une maladie hémorragique ou d’une coagulopathie sévère ; (b) Des antécédents de maladie thrombotique ou un autre risque élevé certain de thrombose (par exemple, une tumeur maligne) ; c) Y compris l’allergie à l’héparine, le risque élevé d’hémorragie postopératoire, associé à une dysfonction cardio-pulmonaire sévère ou à une défaillance de plusieurs organes ; d) Fracture non primaire ou autre site de fracture interférant avec les résultats de l’étude. Les critères d’élimination étaient les suivants : a) données clés manquantes avant ou après l’opération (3 cas) ; b)Suivi interrompu : surveillance de l’indice D-Dimères (DDI) (1 cas) ; (c) Problèmes postopératoires sévères affectant le résultat de l’anticoagulothérapie (1 cas). Parmi les 121 patients, 71 patients du groupe énoxaparine uniquement ont reçu un seul régime anticoagulant à base d’énoxaparine, et 50 patients du groupe énoxaparine + circulation des membres inférieurs (LLC) ont reçu de l’énoxaparine associée à un dispositif d’entraînement mécanique¹⁹.

L’étude utilise le poids du patient pour déterminer la posologie d’énoxaparine sous forme d’injection sous-cutanée de 40 mg une fois par jour pendant 7 à 10 jours après les interventions chirurgicales. Le dispositif LLC utilisé pour les patients de ce groupe est répertorié dans le tableau des matériaux et fournit une thérapie de compression séquentielle ajustable. Les patients reçoivent un traitement quotidien LLC pendant 18 heures à partir de la chirurgie jusqu’à la fin du traitement anticoagulant, l’appareil se gonflant à une pression de 45 mmHg avec des périodes de gonflage de 45 s alternant avec des périodes de dégonflage de 45 s.

Pour le dosage des D-Dimères, prélevez du sang veineux à travers le bras les jours 1, 3, 7, 14 et 21 postopératoires. À l’aide d’une aiguille de 21 G, on obtient 5 mL de sang veineux, qui est placé dans un tube bleu contenant du citrate pour les tests de coagulation. Le laboratoire reçoit les échantillons de sang dans les 2 h après les avoir mélangés 5x doucement par inversion pour analyse. L’analyseur automatisé d’immunodosage (Table des matériaux) détermine les niveaux de D-Dimères par des tests, ce qui permet d’évaluer le risque de thrombose en les comparant à la plage de référence (< 0,5 μg/mL). Le laboratoire conserve une documentation complète sur les résultats des tests D-Dimères à des fins d’examens futurs.

Indicateurs d’étude
Données de base : Elles comprennent les données cliniques, l’âge, le sexe, la durée de la maladie, la stabilité des fractures, la méthode chirurgicale, la durée de l’opération et les jours d’hospitalisation. Indicateurs de D-Dimères : Des échantillons de sang ont été prélevés les jours 1, 3, 7, 14 et 21 postopératoires pour détecter les taux de D-Dimères (DDL) et évaluer le risque de thrombose. Apparition de la TVP : Le nombre de cas, le temps et les sites de distribution (veine intermusculaire, veine tibiale postérieure, veine poplitée) ont été enregistrés, et l’incidence et la distribution du type de TVP dans chaque groupe ont été comptées.

Régime de traitement
Effectuer des tests D-Dimères à trois moments cruciaux, notamment avant le traitement, après l’administration d’énoxaparine et au bout de 24 heures après la première dose. Les points temporels choisis permettent une bonne évaluation des indicateurs de coagulation tout en validant l’efficacité du traitement anticoagulant. La région abdominale antérolatérale est un site d’administration précis pour 40 mg d’énoxaparine afin d’obtenir une anticoagulation efficace. Il est nécessaire d’aligner correctement le dispositif de circulation des membres inférieurs à 40 mmHg avec une fréquence de 3 fois par minute. Le professionnel de la santé doit prélever des échantillons de sang pour le test D-Dimer à partir de tubes de citrate à l’aide d’une aiguille 21G tout en traitant les échantillons immédiatement.

Pour soulager la douleur ou l’hématome lors des injections d’énoxaparine, les prestataires de soins de santé doivent changer de site d’injection et améliorer leur technique. L’examen d’un dysfonctionnement LLC dépend à la fois des tests de pression et de l’inspection des tubes. Une méthode de prélèvement d’échantillon appropriée avec inversion et traitement rapide doit être utilisée pour obtenir de nouveaux échantillons de sang lorsque les résultats montrent une hémolyse ou une coagulation dans les tests D-Dimères. L’inconfort du patient causé par les appareils nécessite un repositionnement de l’équipement avec un étalonnage ultérieur après l’arrêt temporaire.

Analyse statistique
L’analyse statistique a été effectuée à l’aide du logiciel SPSS 26.0. Les données correspondant à une distribution normale sont exprimées en x ± s pour les données de mesure. Un test t d’échantillons indépendants a été utilisé pour comparer les groupes. Pour les données qui ne correspondent pas à une distribution normale, utilisez la médiane (espacement interquartile⁾²⁰ et effectuez un test non paramétrique (p. ex., test U de Mann-Whitney). Les données de comptage sont exprimées en pourcentage ( %). Pour vérifier la normalité des données, toutes les données de mesure ont été testées par le test de Kolmogorov-Smirnov avant le test t. De plus, pour les données de mesures répétées, les différences entre et au sein des groupes ont été comparées à l’aide de l’ANOVA à mesures répétées²¹, et la correction des comparaisons multiples a été effectuée à l’aide de la méthode de Bonferroni^22,23. Un p bilatéral < 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif dans toutes les analyses statistiques.

Dosage DDI
Le dosage des D-Dimères implique une incubation et doit être effectué dans des conditions de laboratoire contrôlées^24. Des échantillons de sang sont prélevés dans des tubes de citrate et centrifugés à 2000-3000 x g pendant 10-15 min à température ambiante pour obtenir du plasma. Selon la configuration du laboratoire, l’analyse D-Dimer est généralement effectuée à l’aide d’un test immunoturbidimétrique ou d’une méthode ELISA²⁵. Pour la détection par D-Dimères basée sur ELISA, les échantillons sont incubés à 37 °C pendant 30 à 60 min, puis lavés et ajoutés des réactifs de détection, puis les étapes d’incubation sont effectuées à la même température²⁶. Tous les tests doivent être effectués dans un environnement à température contrôlée avec une variation minimale (± 1 °C)²⁷. Les réactifs doivent être portés à température ambiante avant utilisation et stockés conformément aux recommandations du fabricant (généralement entre 2 et 8 °C)²⁸. Un étalonnage adéquat des instruments et l’utilisation d’échantillons de contrôle de la qualité sont essentiels pour garantir l’exactitude des résultats d’analyse²⁹. Ces conditions détaillées garantissent une mesure cohérente et reproductible des D-Dimères sur tous les sites d’étude ou tentatives de réplication³⁰.

Results

Comparaison des données de référence
Le tableau 1 conclut que les différences entre les deux groupes en ce qui concerne les caractéristiques de base de l’âge, du sexe, de la durée de la maladie, de la stabilité des fractures, de la durée de l’opération, des jours d’hospitalisation et des méthodes opératoires étaient insignifiantes (p > 0,05) ; Les caractéristiques de base étaient comparables et pouvaient être utilisée...

Discussion

Cette étude n’a montré aucune différence significative dans les données de base (p > 0,05), y compris l’âge, le sexe, la durée de la maladie, la stabilité des fractures, la durée de l’opération et les jours d’hospitalisation. Cela indique une grande comparabilité des deux groupes, et les résultats de l’analyse ultérieure sont fiables. En comparant l’IDD, le taux de D-dimères était élevé 1 jour après l’opération, mais aucune différence significative n’existait entre les groupes (p = 0,191...

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Anticoagulant	Xarelto (Rivaroxaban)	Bayer AG	Prophylaxie pharmacologique
Collants élastiques	JOBST Medical Legwear	Essity	Thérapie de compression
Dispositif de compression intermittente	Série SCD 700	Santé Cardinale	Prophylaxie mécanique pour la prévention de la TVP
Scanner à ultrasons	LOGIQ E10	GE Healthcare	Imagerie diagnostique pour la détection du thrombus