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Cette étude a terminé l’enregistrement de l’essai clinique (n° : ChiCTR2500104288) et a été approuvée par le comité d’éthique de l’hôpital, et tous les participants sont restés ignorants de leur répartition de groupe tout au long de la période d’étude.
Sujets d’étude
Les patients atteints de coronaropathie compliquée par les « trois euphorisants » qui ont été admis à l’hôpital entre août 2023 et janvier 2025 ont été sélectionnés comme participants à l’étude. Le calcul de la taille de l’échantillon a été effectué à l’aide de GPower 3.1.9.7. En supposant une taille d’effet moyenne (d = 0,5 de Cohen), α = 0,05 et puissance (1-β) = 0,80, une taille d’échantillon totale de 164 participants (n = 70/groupe) était requise. De plus, un taux d’abandon de 10 % a été pris en compte, de sorte que l’objectif final de recrutement était de 182 patients. Ces patients ont été répartis au hasard en deux groupes par la méthode d’une table de nombres aléatoires : un groupe conventionnel recevant des soins conventionnels et un groupe d’observation recevant des interventions TDTIN basées sur les soins infirmiers intelligents, avec 81 patients dans chaque groupe (la randomisation a été mise en œuvre à l’aide d’une séquence de nombres aléatoires générée par ordinateur avec dissimulation d’attribution via des enveloppes opaques numérotées séquentiellement).
Critères d’inclusion et d’exclusion
Critères d’inclusion : (1) un diagnostic confirmé de coronaropathie par coronarographie, accompagné d’au moins une des affections chroniques spécifiées (hypertension, diabète ou hyperlipidémie) ; (2) l’âge ≥ 65 ans ; (3) la disponibilité de données cliniques complètes ; et (4) fourniture d’un consentement éclairé signé. Critères d’exclusion : (1) présence d’un dysfonctionnement cognitif ou neurologique ; (2) maladies infectieuses ou auto-immunes concomitantes ; (3) dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère ; (4) une mauvaise observance du traitement entraînant une incapacité à coopérer avec les chercheurs pour mener à bien l’étude ; ou (5) les patients dont l’information manquait ou qui ont été perdus de vue.
Interventions infirmières
Après l’admission, les patients ont fait l’objet d’interventions infirmières spécifiques au groupe (soins infirmiers conventionnels et modèle TDTIN basé sur les soins infirmiers intelligents) maintenues tout au long de l’hospitalisation et poursuivies pendant 3 mois après le congé (figure 1).
Soins infirmiers conventionnels :
Les patients de ce groupe ont reçu des soins infirmiers de routine complets pendant leur séjour à l’hôpital. Pendant l’hospitalisation, le personnel infirmier s’assure de l’administration rapide des médicaments en rappelant aux patients conformément aux prescriptions et aux instructions posologiques fournies par leurs médecins traitants. De plus, les infirmières éduquent les patients et leurs familles sur la réadaptation des cardiopathies coronariennes, les précautions nécessaires et le rôle essentiel de la participation de la famille dans la supervision et le soutien. L’équipe infirmière surveille également de près les paramètres physiologiques de base des patients, notamment la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la glycémie. En cas de lectures anormales, ils en informent rapidement le médecin traitant et aident à mettre en œuvre les interventions appropriées. De plus, ils supervisent l’apport alimentaire quotidien des patients et offrent un soutien psychologique aux patients et à leurs familles. Avant le congé, les patients et leurs familles reçoivent des conseils détaillés sur les soins après le congé. Les patients sont également invités à revenir pour un examen de suivi 3 mois après leur sortie afin d’évaluer leurs progrès en matière de rétablissement.
Modèle TDTIN intelligent basé sur les soins infirmiers :
Mécanisme de collaboration tripartite : Le modèle intègre trois entités collaboratives pour fournir des soins complets : (i) Entité hospitalière : Une équipe multidisciplinaire, composée de spécialistes cardiovasculaires, d’infirmières, de nutritionnistes et de psychologues, est responsable du diagnostic et du traitement de la phase aiguë, de la planification personnalisée des soins, de l’orientation des médicaments et du dépistage des patients à haut risque. (ii) Entité communautaire : Les infirmières et les médecins généralistes effectuent une surveillance quotidienne, des suivis et des interventions de santé ciblées. Ils renforcent l’observance des patients grâce à des visites régulières à domicile et à des séances d’éducation à la santé structurées. iii) Entité familiale : La formation des aidants familiaux a adopté un mode en trois étapes : « enseignement théorique + formation par simulation + évaluation de la certification », y compris une formation théorique (une série de conférences de quatre semaines dispensées par des infirmières spécialisées en cardiologie, couvrant les connaissances sur les maladies, les compétences de surveillance, le traitement d’urgence et d’autres contenus, une fois par semaine ; Après les cours, le test en ligne a été complété par le biais du mini-programme WeChat) et la formation par simulation (la formation par simulation de scénario a été effectuée dans le centre de compétences cliniques de l’hôpital, et 12 compétences de base telles que le traitement de l’attaque d’angine de poitrine et la correction de l’hypoglycémie ont été pratiquées par des personnes simulées).
Parcours interactifs à deux voies : La prestation des soins s’effectue selon deux voies intégrées : (i) Suivi en ligne : Une plateforme de soins infirmiers intelligente facilite le suivi dynamique et le partage des données en temps réel (Table des matières). Les appareils portables suivent les paramètres vitaux (par exemple, la pression artérielle, la glycémie, la fréquence cardiaque), déclenchent des alertes automatiques pour les valeurs anormales (Table des matériaux) et des rappels de médicaments quotidiens ont été définis dans l’appareil. Un tableau de recommandations pour une alimentation saine a été créé par des diététistes et présenté aux patients par le biais du mini-programme WeChat. (ii) Suivi hors ligne : Un système d’orientation bidirectionnel entre l’hôpital et la communauté assure une réponse rapide lors d’épisodes aigus. Des activités trimestrielles de groupe de gestion de la santé organisées par la communauté renforcent les compétences grâce à des conseils en face à face, tandis que les familles participent régulièrement à des ateliers sur la gestion de la multimorbidité à trois niveaux dirigés par l’hôpital afin d’améliorer la capacité d’auto-prise en charge à long terme. Afin de résoudre les obstacles à l’utilisation des appareils intelligents chez les patients âgés, un réseau d’assistance technique multidimensionnel a été mis en place. (1) Le premier jour de l’admission, les infirmières spécialisées du service ont dispensé une formation individuelle sur l’utilisation de l’équipement (introduction au port et à l’utilisation de la bande portable conformément aux instructions), et la méthode d’enseignement par simulation de scénario a été utilisée pour démontrer le processus de port de l’appareil, de téléchargement de données et de traitement des alarmes anormales. (2) Chaque patient était équipé d’un manuel d’utilisation de l’appareil intelligent (y compris une version graphique et vocale), qui mettait en évidence les panneaux d’avertissement en gros caractères et les instructions de la fonction d’appel à une touche ; (3) Mise en place d’un système d’appui technique à trois niveaux « hôpital-communauté-famille », des infirmières communautaires ont effectué de manière synchrone l’entretien des équipements et l’évaluation du fonctionnement lors d’un suivi à domicile chaque semaine, et le centre de soutien à distance de l’hôpital a fourni un guidage téléphonique 7 × 24 heures.
Mesures d’intervention de base : (i) Surveillance intelligente et gestion des risques : Les patients sont équipés de bracelets intelligents et d’appareils de surveillance de la pression artérielle et de la glycémie à domicile. Ces appareils transmettent des données en temps réel aux plateformes de soins hospitaliers et communautaires, ce qui permet une évaluation dynamique des risques cardiovasculaires. Sur la base de la surveillance de la glycémie et de la pression artérielle des patients, des suggestions d’intervention personnalisées et des suggestions d’ajustement de la dose de médicament ont été éditées par le personnel médical et transmises à chaque patient par le biais du mini-programme WeChat. (ii) Gestion de l’observance médicamenteuse : Les pharmaciens surveillaient activement les dossiers de médicaments par le biais d’un mini-programme WeChat. Lorsqu’il s’est avéré que le patient avait oublié ou s’était trompé de médicament, le personnel médical a directement contacté le patient ou a informé les membres de la famille via WeChat. (iii) Gestion du mode de vie : nous proposons des plans d’exercice (par exemple, 30 minutes de marche par jour) aux patients par le biais du mini-programme WeChat, et nous surveillons la progression de l’exercice en temps réel grâce à la bande Mi, les données étant renvoyées au mini-programme WeChat. De plus, les psychologues organisent régulièrement des séances de conseil en ligne pour traiter l’anxiété ou la dépression, tandis que les infirmières communautaires effectuent des évaluations de l’état mental à domicile lors des visites et facilitent l’orientation vers des spécialistes lorsque cela est cliniquement indiqué.
Gestion des données en boucle fermée : La plateforme intelligente intègre des données de santé multisources pour tenir à jour des dossiers complets des patients et affiner dynamiquement les plans de soins. Chaque mois, des équipes interdisciplinaires composées de cliniciens hospitaliers, de fournisseurs de soins de santé communautaires et d’aidants familiaux participent à des conférences de cas virtuelles. Ces rencontres servent à évaluer l’efficacité des interventions et à optimiser les stratégies d’intervention pour les enjeux communs.
Indicateurs d’observation
Évaluation de la capacité d’autogestion de la santé : L’échelle ESCA13 a été administrée pour évaluer la capacité des patients à prendre soin d’eux-mêmes avant et après l’intervention infirmière. L’ESCA se compose de quatre dimensions : l’image de soi, la responsabilité d’autosoins, les compétences d’autogestion de la santé et les connaissances en matière de santé. Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent une meilleure capacité à prendre soin d’eux-mêmes.
Évaluation de la qualité de vie : La qualité de vie des patients a été évaluée à l’aide de trois échelles standardisées : l’indice de Barthel (IB)14 et le mini-examen de l’état mental (MMSE)15. Le BI évalue leur mobilité, et le MMSE évalue la fonction cognitive.
Évaluation de l’état psychologique : L’échelle d’anxiété de Hamilton (HAMA) et l’échelle de dépression de Hamilton (HAMD)16 ont été utilisées pour mesurer le bien-être psychologique des patients. Des scores plus élevés sur ces échelles indiquent des symptômes d’anxiété ou de dépression plus graves.
Évaluation d’un membre de la famille : Un système de notation en 5 points a été utilisé pour évaluer l’état des membres de la famille des patients dans deux domaines clés :
les compétences en matière de soins (notées comme suit : 1 = pas du tout maîtrisé, 2 = non maîtrisé, 3 = fondamentalement maîtrisé, 4 = maîtrisé, 5 = complètement maîtrisé).
Niveau de soutien (évalué comme suit : 1 = pas du tout favorable, 2 = non favorable, 3 = essentiellement favorable, 4 = favorable, 5 = complètement favorable).
Évaluation de l’observance du traitement : À la fin de l’intervention infirmière, l’échelle d’observance médicamenteuseMorisky 17 a été utilisée pour évaluer l’observance du traitement par les patients. Cette échelle de 8 éléments donne un score total allant de 0 à 14, avec les classifications suivantes : 14 = adepte total, 9-13 = adhérent partiel et 0-8 = non adhérent. Le taux d’observance a été calculé comme la somme du taux d’observance totale et du taux d’observance partielle.
Évaluation de la satisfaction des patients : L’échelle de satisfaction à l’égard des soins infirmiers de Newcastle (NSNS)18 a été administrée après l’intervention pour évaluer la satisfaction des patients. Le score total était de 95, avec l’interprétation suivante : 76-95 = très satisfait, 57-75 = modérément satisfait, 38-56 = insatisfait, 19-37 = très insatisfait. Taux de satisfaction = taux de très satisfait + taux de satisfaction modérée.
Analyse statistique
Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l’aide de SPSS 25.0. Les variables catégorielles ont été exprimées en nombres et en pourcentages, et les comparaisons entre les groupes ont été évaluées à l’aide du test du khi-deux (χ2). Nous avons utilisé le test de Shapiro-Wilk pour vérifier la distribution des données. Pour les variables continues normalement distribuées, les données ont été présentées sous forme de (
± s), et les différences entre les groupes ont été évaluées à l’aide d’échantillons indépendants ou de tests t appariés. Les variables continues non normalement distribuées ont été résumées sous forme de médiane (écart interquartile, IQR), et des comparaisons ont été effectuées à l’aide du test U de Mann-Whitney ou du test de somme des rangs de Wilcoxon. Les résultats avec un P < 0,05 ont été jugés statistiquement significatifs.