Prise en charge des ports d’accès veineux avec des intervalles d’entretien variables après la chimiothérapie pour les tumeurs malignes

Les ports d’accès veineux totalement implantables (TIVAP) sont un système de perfusion intraveineuse fermé qui est complètement implanté dans le corps. Il a été signalé pour la première fois qu’il a été utilisé par Niederhuber JE en 1982¹. TIVAP peut être utilisé pour la perfusion de divers médicaments de chimiothérapie à haute concentration, de solutions de nutrition parentérale totale, ainsi que pour la collecte de sang et la transfusion, etc. Il réduit l’irritation des médicaments sur les vaisseaux sanguins des patients et soulage la douleur causée par les ponctions veineuses répétées. Sa gestion et son entretien quotidiens sont pratiques, et il offre un bon confort, ce qui en fait l’un des premiers choix pour l’accès veineux dans le traitement des patients atteints de tumeurs malignes². Cependant, en raison du coût élevé du TIVAP et du fait qu’il est actuellement encore à la charge des patients, la plupart des patients choisissent de maintenir le TIVAP pendant la période de non-traitement après avoir terminé le cycle progressif du traitement anti-tumoral en cas de récidive de la maladie et de nécessité de réutilisation³. Thiel K⁴ a suivi 1005 patients atteints de tumeurs avec un TIVAP implanté et a constaté que 11,94 % (120/1005) des patients présentaient des complications associées. Bien que par rapport aux méthodes de perfusion précédentes telles que le PICC et le CVC, l’incidence des complications soit plus faible et le temps d’habitation plus long ^5,6, les complications associées restent inévitables. Les complications du TIVAP comprennent les infections de la circulation sanguine liées au port, la thrombose liée au cathéter, le blocage du cathéter, le syndrome de pincement, le retournement du corps du port, le décollement du cathéter et d’autres complications ^7,8. La survenue de complications entraînera un retard dans le traitement des patients. Dans les cas graves, cela affectera la psychologie des patients et le pronostic de la maladie, causant des dommages physiques et mentaux aux patients et à leurs familles, et une augmentation des dépenses médicales⁹. L’entretien des orifices d’accès veineux implantables implique l’évaluation de l’état fonctionnel du cathéter intercalaire, le remplacement des aiguilles et des pansements non carottés, ainsi que le rinçage et l’étanchéité du cathéter¹⁰ en temps opportun. Pour garantir les performances optimales du TIVAP dans le corps des patients, un entretien régulier est nécessaire pour maintenir la perméabilité du chemin de perfusion, assurer le fonctionnement normal du dispositif et aider à prolonger sa durée de vie, prévenant et réduisant ainsi l’apparition d’événements indésirables tels que le blocage du cathéter.

Il existe encore une controverse concernant l’intervalle d’entretien du TIVAP pendant la période de non-chimiothérapie. Des études cliniques ont montré ^11,12 que plus le cycle d’entretien du TIVAP pendant la période de non-traitement est court, plus le risque d’obstruction du cathéter sera faible. À l’heure actuelle, la plupart des études recommandent un entretien une fois toutes les 4 semaines, principalement pour prévenir le blocage du cathéter¹³. Cependant, des études pertinentes rapportées ces dernières années¹⁴ ont montré qu’il n’y a pas de relation directe entre la durée de l’intervalle d’entretien et le blocage du cathéter TIVAP, mais il existe relativement peu d’études sur les patients atteints de tumeurs malignes. En raison de l’existence d’un procoagulant cancéreux dans les cellules tumorales malignes, qui sécrètent de la mucine et du facteur tissulaire, entraînant une augmentation de la viscosité du sang, et combiné au fait que TIVAP doit rester longtemps dans les vaisseaux sanguins, par rapport à d’autres patients, il est extrêmement facile de former une thrombose au sommet du cathéter. Par rapport à l’intervalle d’entretien conventionnel de 4 semaines, l’allongement de l’intervalle d’entretien des orifices d’accès veineux totalement implantables (TIVAP) à 8-12 semaines peut réduire la fréquence des visites à l’hôpital des patients et alléger leur fardeau économique. Cependant, les patients cancéreux présentent souvent un état d’hypercoagulabilité après la chimiothérapie, et il n’y a toujours pas de vérification ciblée pour savoir si un tel schéma d’entretien prolongé est applicable à cette population spécifique. Le cœur de la controverse clinique actuelle sur les intervalles d’entretien TIVAP pendant la période de non-chimiothérapie réside dans l’absence de définitions claires des scénarios applicables au régime, des normes opérationnelles et de la portée des limitations. Bien que les études existantes aient mentionné la faisabilité d’intervalles prolongés, elles n’ont pas précisé si cette approche est exclusivement applicable à la phase non thérapeutique suivant la fin de la chimiothérapie. Entre-temps, le niveau de standardisation des opérations de maintenance n’a pas été spécifié en conjonction avec les schémas d’intervalles.

Cette étude vise à aborder les questions susmentionnées de manière ciblée. Tout d’abord, le scénario de recherche est strictement limité à la période de non-traitement des patients atteints de tumeurs malignes après la chimiothérapie, à l’exclusion des patients qui nécessitent une utilisation fréquente du TIVAP pendant la chimiothérapie. Deuxièmement, l’intervalle clinique de routine de 4 semaines est clairement défini comme groupe témoin, tandis que deux intervalles expérimentaux (8 semaines et 12 semaines) sont inclus simultanément, et les normes d’opération de maintenance de base sont unifiées. Cette étude vise à comparer la valeur d’application des schémas de gestion TIVAP avec différentes fréquences d’entretien chez les patients atteints de tumeurs malignes après la fin de la chimiothérapie, à explorer les facteurs associés aux complications liées à la perfusion, à fournir une base scientifique pour la pratique clinique et à identifier la stratégie d’entretien TIVAP la plus adaptée à cette population de patients.

Cette étude a été approuvée par le Comité d’éthique du premier hôpital affilié de l’Université de Jinan (Hôpital chinois d’outre-mer de Guangzhou ; N° d’homologation SYJS2024-05-22-09). Avant l’inscription, tous les patients ont été informés des objectifs de l’étude, du protocole et des risques potentiels par des infirmières de recherche formées. Après avoir bien compris l’information, chaque patient a signé le formulaire de consentement éclairé ; pour les patients incapables de signer de manière indépendante, leurs tuteurs légaux ont signé le formulaire de consentement éclairé par procuration en leur nom. L’équipement et les logiciels utilisés sont répertoriés dans la table des matériaux.

1. Estimation de la taille de l’échantillon

La taille de l’échantillon a été calculée à l’aide de la formule d’un plan d’analyse égal multigroupe :

où, k = nombre de groupes ; Les valeurs Z sont les écarts normaux standard pour l’erreur de type I et la puissance ; s est l’écart-type estimé ; et μ_i = et μ désignent respectivement le résultat moyen pour le groupe I et la moyenne globale.

Pour cette étude, k = 3, α bilatéral = 0,05 (Z_1-α/2 = 1,96) et puissance = 0,90 (Z_1-β = 1,28). D’après les données pilotes, s = 0,15. En substituant ces paramètres, on a obtenu une estimation de n = 95 par groupe, ce qui donne une taille d’échantillon totale minimale de 285 personnes. Compte tenu d’un taux d’abandon de 10 %, au moins 106 patients ont été nécessaires par groupe, avec un recrutement cible final de ≥ 318 patients. Le flux de travail de l’étude est illustré à la figure 1, qui structure la recherche en 5 phases : Recrutement : 350 premiers patients ont été dépistés, avec des exclusions détaillées dans le module suivant. Au total, 303 patients ont finalement été inclus et ont complété le suivi. L’écart dans la taille de l’échantillon (15 cas de moins que l’estimation initiale) a été attribué aux raisons suivantes : 10 patients se sont retirés en raison d’ajustements dans leurs schémas de chimiothérapie après l’inscription, et 5 patients ont été perdus de vue. Tous les abandons et les pertes de suivi sont survenus dans les 12 semaines suivant l’inscription, et les taux de perte de suivi ont été équilibrés entre les trois groupes (groupe A : 3,1 %, groupe B : 4,9 %, groupe C : 4,8 %), sans qu’aucun biais sélectif n’ait été observé. Regroupement : Les patients ont choisi des intervalles d’entretien (4 semaines/8 semaines/12 semaines) selon préférence, formant les groupes A/B/C comme indiqué. Intervention et résultats : Six critères d’évaluation clés ont été comparés, à l’aide de : le score de Wells pour la thrombose ; Questionnaire SF-36 pour la qualité de vie. Analyse des complications : Les modèles unifactoriels/multifacteurs ont identifié les prédicteurs tels qu’ils sont visualisés. Des mesures ciblées et les résultats de l’étude ont été dérivés, toutes les étapes pouvant être retracées à la figure 1.

2. Informations générales

Au total, 303 patients atteints de tumeurs malignes qui ont subi l’implantation d’un port d’accès veineux dans notre hôpital entre juin 2021 et juin 2023 ont été recrutés. Les critères d’inclusion étaient les suivants : (1) diagnostic confirmé de tumeur maligne nécessitant une chimiothérapie ; (2) implantation réussie d’un port d’accès veineux ; et (3) la capacité de fournir un consentement éclairé et de se conformer au suivi. Les critères d’exclusion étaient les suivants : (1) troubles graves de la coagulation ; (2) infection locale ou systémique active au moment de l’implantation ; (3) antécédents de complications liées au cathéter veineux central ; ou (4) le refus de participer.

Les patients ont été répartis en trois groupes en fonction de leur fréquence préférée de prise en charge des ports : le groupe A (maintenance à haute fréquence, n = 97), le groupe B (maintenance à moyenne fréquence, n = 101) et le groupe C (maintenance à basse fréquence, n = 105). Les résultats cliniques des trois stratégies de gestion de la fréquence ont été comparés sur une période de suivi de 48 semaines après l’implantation du port. L’entretien était considéré comme opportun si la date réelle de la visite différait de l’intervalle prévu d’au plus 1 semaine.

Pour l’évaluation de l’innocuité, les complications ont été définies comme l’occlusion du cathéter, l’infection, la thrombose, l’hémorragie ou le dysfonctionnement mécanique survenant pendant la période d’entretien. Les patients ont ensuite été classés en un groupe de complications et un groupe sans complications afin d’identifier les facteurs de risque d’événements indésirables associés aux ports d’accès veineux chez les patients traités par chimiothérapie.

3. Gestion des ports d’accès veineux implantables

1. Contre-indications à l’implantation
   Les 303 patients inclus dans cette étude ont été implantés avec la même marque et le même modèle de système de port d’accès veineux totalement implantable (TIVAP). L’implantation était autorisée si la numération plaquettaire était de ≥50 ×^{10 9}/L, le rapport international normalisé (RIN) ≤1,8 et le temps de thromboplastine partielle activée (TTPA) ≤1,3 fois supérieur à la valeur normale, sans qu’il soit nécessaire d’inverser le traitement avant le traitement. Si la numération plaquettaire était de <50 ×^{10 9}/L, l’INR >1,8 ou l’APTT >1,3 fois la normale, le dysfonctionnement de la coagulation a été corrigé avant la chirurgie. Les troubles graves de la coagulation non corrigibles par une intervention médicale ont été considérés comme une contre-indication absolue en raison du risque d’hémorragie incontrôlable.
2. Préparations préopératoires
   1. Consentement éclairé
      Les patients ont été informés des risques procéduraux, des précautions peropératoires, des soins postopératoires, des complications potentielles et des coûts associés. Un consentement éclairé écrit a été obtenu.
   2. Examens préopératoires
      La numération globulaire de routine, la fonction hépatique et rénale, le profil de coagulation et les électrolytes ont été évalués. Une électrocardiographie et une échographie de la veine carotide et de la veine cave supérieure ont été réalisées pour confirmer la perméabilité vasculaire.
   3. Composants du système d’accès veineux totalement implantable (TIVAP), de l’équipement à ultrasons, des instruments chirurgicaux, des champs et des pansements chirurgicaux stériles, des médicaments anesthésiques, une dilution de 100 UI/mL d’héparine sodique, une injection stérile de chlorure de sodium à 0,9 % et un dispositif de positionnement de l’extrémité du cathéter.
3. Approches d’implantation
   Les normes d’implantation pour les orifices de perfusion se réfèrent au consensus d’experts de Shanghai sur les orifices d’accès totalement implantables¹⁵. Deux approches courantes ont été utilisées : les ports de bras et les ports de paroi thoracique.
   1. Implantation de l’orifice du bras
      Les patients ont été placés en décubitus dorsal avec le bras ipsilatéral enlevé. Après désinfection et drapage stérile, la veine basilique ou axillaire (tiers supérieur du bras) a été perforée sous guidage échographique en temps réel. Un fil-guide a été inséré, suivi de l’avancement de la gaine et du cathéter. Le cathéter a été guidé à travers l’articulation sterno-claviculaire dans la veine cave supérieure. La position a été confirmée et une poche sous-cutanée a été créée sur la face médiale du bras. Le corps du port a été relié et fixé dans la poche, et l’incision a été fermée. Le cathéter a été verrouillé avec 5 mL de solution saline héparinée (100 UI/mL).
   2. Implantation d’un port de paroi thoracique
      Les patients ont été placés en décubitus dorsal, avec des points de repère identifiés sur la paroi thoracique. Après une anesthésie locale, la veine jugulaire interne ou sous-clavière a été perforée sous guidage échographique. Le cathéter a été avancé le long d’un fil-guide et une poche a été créée dans la région sous-claviculaire. À l’aide d’un dispositif à effet tunnel, le cathéter a été guidé jusqu’à l’incision de la paroi thoracique, relié au corps de l’orifice et fixé. L’incision a été suturée et le cathéter a été verrouillé avec 5 à 10 ml de solution saline héparinée (100 UI/ml).
      Les trois groupes ont été répartis strictement conformément au principe de stratification du site d’accès : plus précisément, dans les groupes de 4 semaines, de 8 semaines et de 12 semaines, les proportions d’échantillons d’orifices de bras et de parois thoraciques n’ont montré aucune différence significative par rapport à la distribution dans l’échantillon total. Cette conception visait à éviter les interférences dues à une distribution inégale des sites d’accès dans l’évaluation de l’efficacité de l’entretien et des complications.
4. Procédures d’entretien
   Les techniques d’asepsie étaient strictement suivies par les infirmières. La peau autour du TIVAP a été nettoyée et désinfectée à l’aide d’éthanol à 75 % et de gluconate de chlorhexidine à 2 %. Du sang a été aspiré du cathéter pour vérifier si le sang revenait en douceur. Un volume de 20 mL de chlorure de sodium stérile à 0,9 % a été utilisé pour le rinçage pulsatile. Ce volume de solution de rinçage crée des turbulences intraluminales, permettant d’éliminer complètement les résidus de médicament de la paroi interne du cathéter¹⁶. Enfin, 5 mL de dilution de 100 UI/mL d’héparine sodique ont été utilisés pour le plafonnement en pression positive : la concentration de 100 UI/mL peut maintenir un effet anticoagulant dans la lumière du cathéter pendant 7 à 14 jours, et la dose totale de 5 mL est bien inférieure à la dose quotidienne sans danger pour les adultes (≤10 000 UI), sans risque accru de saignement¹⁷.
   Pour les patients qui ont développé des complications indésirables pendant le traitement, les infirmières ont fourni des interventions ciblées et ont mené une éducation des patients : (1) Pour les patients ayant la peau lâche, lorsqu’ils retournaient ou soulevaient considérablement le bras du côté opératoire, on leur demandait d’appuyer doucement sur le réservoir TIVAP avec la main controlatérale pour améliorer la fixation ; (2) Pour les patients ayant une mobilité excessive de la paroi thoracique, une éducation a été fournie pour leur conseiller d’éviter les mouvements intenses dans les activités quotidiennes qui pourraient augmenter la pression sur la peau au-dessus de la poche TIVAP ; (3) Pour les patients ayant des mouvements excessifs pendant le sommeil, les infirmières pourraient envisager d’utiliser une sangle de contention si nécessaire.
5. Programmes d’éducation et de prise en charge des patients
   Le personnel soignant a distribué du matériel pédagogique et expliqué les principaux points d’auto-observation. Les patients ont appris à reconnaître les premiers symptômes de complications (rougeur locale, gonflement, douleur, exsudation, fièvre) et à consulter un médecin en cas de rupture de cathéter, de décollement ou de saignement grave.
   Les patients ont été programmés pour un entretien à l’hôpital à différents intervalles : toutes les 4 semaines (groupe A), toutes les 8 semaines (groupe B) ou toutes les 12 semaines (groupe C). Les patients ont également été guidés pour effectuer une autosurveillance à domicile des changements cutanés autour du port.
6. Précautions de sécurité et élimination des déchets
   1. Manipulation de l’héparine
      Les solutions héparinées ont été préparées dans des conditions stériles, en accordant une attention particulière à la précision du dosage pour prévenir les saignements ou les thromboses. Tout signe d’hémorragie ou de complications thrombotiques a été surveillé et documenté.
   2. Politique sur le port du voile
      L’utilisation a été limitée aux patients ayant des mouvements excessifs, appliquée uniquement avec un consentement éclairé et une surveillance continue.
   3. Élimination des déchets
      Les objets tranchants (aiguilles, fils guides) ont été jetés dans des contenants à l’épreuve des perforations. Les pansements contaminés par le sang et les déchets héparinés ont été éliminés en tant que matières dangereuses conformément aux protocoles de biosécurité de l’établissement.

4. Indicateurs d’observation

Les données de base des patients ont été recueillies au moment de l’inscription, notamment l’âge, le sexe, l’indice de masse corporelle (IMC), le type de tumeur, le statut métastatique, les comorbidités (les maladies chroniques ont été définies comme des affections à long terme telles que l’hypertension, le diabète, les maladies coronariennes et la bronchopneumopathie chronique obstructive) et le type de port d’accès veineux. Des résultats de laboratoire ont également été enregistrés à l’admission, notamment la numération plaquettaire, la numération des globules blancs, la numération des neutrophiles et le taux d’albumine sérique. La période d’observation était de 48 semaines après l’implantation du port. Les critères de jugement comprenaient le risque de thrombose, la perméabilité du cathéter, les complications, la qualité de vie, la satisfaction de la direction, l’observance et le coût de l’entretien.

1. Risque de thrombose
   Le score de Wells pour la thrombose veineuse profonde (TVP) a été appliqué¹⁸. Les patients avec un score de ≤0 ont été classés comme à faible risque, ceux avec des scores de 1-2 comme modérés et ceux avec des scores ≥3 comme à haut risque. Si les deux membres inférieurs présentaient des symptômes, le membre présentant les manifestations les plus graves a été utilisé pour l’évaluation.
2. Perméabilité du cathéter
   La perméabilité a été définie comme un reflux sanguin visible lors de l’aspiration et un rinçage non obstrué du cathéter. L’obstruction du sevrage a été définie comme l’absence de reflux sanguin, que les bouffées vasomotrices soient douces ou non.
3. Le diagnostic de complications suspectées a été posé par 2 chirurgiens vasculaires. Après qu’un patient ait développé des complications suspectées, les chirurgiens ont effectué une évaluation complète basée sur les symptômes cliniques, les examens d’imagerie (échographie/angiographie CT [CTA]) et les résultats de laboratoire (formule sanguine complète [FSC], culture de sécrétion).
   1. Pincement du cathéter (syndrome de pincement, POS)
      La radiographie thoracique a montré une compression et une déformation du cathéter dans l’espace costo-claviculaire (avec un angle de déviation de >30°), accompagnées d’une difficulté d’aspiration sanguine ou d’une résistance accrue à la perfusion.
   2. Infection du site de ponction
      Le site de ponction présentait une rougeur, un gonflement, de la chaleur et de la douleur, avec des sécrétions purulentes ; La culture bactérienne des sécrétions était positive.
   3. Thrombose liée au cathéter (CRT)
      L’échographie/tomodensitométrie a révélé la formation de thrombus dans la lumière du cathéter ou dans la veine à moins de 5 cm de l’extrémité du cathéter, avec ou sans symptômes cliniques.
   4. Occlusion du cathéter :
      Occlusion complète : Incapacité à aspirer le sang et résistance considérablement accrue aux bouffées vasomotrices avec une solution saline normale ; (2) Occlusion partielle : Difficulté à aspirer le sang mais capacité à rincer lentement avec une solution saline normale.

5. Évaluation des complications, de la qualité de vie, de la satisfaction et de l’observance

Les complications comprenaient l’occlusion du cathéter, l’infection, la thrombose, les saignements et les dysfonctionnements mécaniques, qui ont été évalués tout au long de la période d’entretien de 48 semaines. La qualité de vie des patients a été évaluée à 48 semaines à l’aide de l’enquête de santé abrégée (SF-36)¹⁹, composée de 36 éléments répartis dans huit domaines : santé générale, fonction sociale, rôle physique, douleur corporelle, fonction physique, vitalité, santé mentale et rôle émotionnel. Les scores de domaine ont été normalisés, pondérés et additionnés pour produire un score total allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. À 48 semaines, la satisfaction des patients à l’égard de la gestion des ports d’accès veineux a été évaluée à l’aide d’un questionnaire conçu par les patients contenant 10 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 4 points, ce qui a donné un score total allant de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction. L’observance de l’entretien des ports d’accès veineux a été évaluée à 24 et 48 semaines à l’aide d’un autre questionnaire de conformité en 10 points conçu par l’entreprise et noté sur une échelle de Likert à 4 points, avec des scores totaux allant de 0 à 32. Les niveaux de conformité ont été classés comme suit : 28-32, indiquant une conformité élevée (strict respect des exigences) ; 20-27, indiquant une observance modérée ; 12-19, indiquant une observance légère ; et 0-11, indiquant une mauvaise observance.

6. Méthodes statistiques

Le logiciel statistique SPSS 27.0 a été utilisé pour analyser les valeurs cliniques des schémas de gestion avec différentes fréquences de maintenance. Les données de mesure conformes à la distribution normale ont été exprimées en moyenne ± en écart-type, et le test t à deux échantillons indépendants a été adopté pour la comparaison entre les groupes. Les données de comptage ont été exprimées en nombre de cas (n) et en pourcentage ( %), et le test χ² a été utilisé pour la comparaison entre les groupes. Une analyse de régression logistique multivariée a été utilisée pour analyser les facteurs d’influence de l’apparition de complications dans le TIVAP. Une valeur p inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative pour toutes les analyses.

Données cliniques des patients
Il n’y avait pas de différences significatives dans les données de référence et les indicateurs de laboratoire entre les trois groupes, tels qu’analysés par ANOVA à un facteur et test du chi carré (tous les P > 0,05), comme le montre le tableau 1.

Risque de thrombose et perméabilité du cathéter du TIVAP
Il n’y avait pas de différence significative dans l’évaluation du risque de thrombose entre les trois groupes de patients (P > 0,05). Tous les orifices de perfusion des patients avaient une bonne perméabilité du cathéter (97,97 % vs 97,03 % vs 97,14 %), et il n’y avait pas de différence statistique significative dans la fréquence d’entretien (P> 0,05), voir tableau 2.

Apparition de complications pendant la période d’entretien
Au cours de la période d’entretien, il n’y avait pas de différences significatives dans l’incidence des principaux sous-types de complications entre les trois groupes : thrombose liée au cathéter (groupe A : 4,12 %, groupe B : 2,97 %, groupe C : 3,81 %), blocage du cathéter (groupe A : 4,12 %, groupe B : 4,95 %, groupe C : 3,81 %) et infection au site de ponction (groupe A : 2,06 %, groupe B : 3,96 %, groupe C : 2,86 %) ; les taux globaux de complications étaient de 16,49 % (groupe A), 16,83 % (groupe B) et 17,14 % (groupe C), sans signification statistique (χ2 = 0,273, P = 0,872), comme le montre le tableau 3. Pour clarifier davantage si l’incidence des complications était confondue avec le temps d’habitation au port, la distribution du temps d’habitation et l’incidence standardisée des complications (pour 1000 jours-port) dans les trois groupes ont été analysées. Comme le montre le tableau 4, il n’y avait pas de différence significative dans le temps médian d’habitation portuaire entre le groupe A, le groupe B et le groupe C (test H de Kruskal-Wallis, H = 3,036, P = 0,219). De manière constante, l’incidence standardisée des complications par 1000 jours-ports était également comparable entre les groupes : 0,37 (groupe A), 0,38 (groupe B) et 0,38 (groupe C) (P > 0,05). Ces résultats ont confirmé que les taux de complications similaires entre les trois groupes n’étaient pas affectés par les différences de temps d’habitation au port.

Comparaison des coûts de maintenance et de la qualité de vie
Le coût total lié à l’entretien de 48 semaines dans le groupe A était de 168 005 yuans, celui du groupe B était de 82 886 yuans et celui du groupe C était de 57 272 yuans, comme le montre la figure 2A. Il y avait une différence significative dans le coût moyen de l’entretien entre les trois groupes, tel qu’analysé par l’ANOVA à un facteur (P < 0,05), comme le montre la figure 2B. Par rapport au groupe A, les coûts d’entretien du groupe B ont diminué de 50,66 % et ceux du groupe C de 65,91 %. Par rapport au groupe B, les coûts liés à l’entretien dans le groupe C ont diminué de 30,90 %. Après 48 semaines de traitement d’entretien, il n’y avait pas de différence statistiquement significative dans la qualité de vie entre les trois groupes de patients, comme l’a analysé l’ANOVA à un facteur (P > 0,05), comme le montre la figure 3.

Satisfaction de la prise en charge des patients et respect du suivi
La satisfaction à l’égard de la prise en charge des patients du groupe C était significativement inférieure à celle du groupe A au stade intermédiaire, et la satisfaction à l’égard de la prise en charge des patients du groupe C était significativement inférieure à celle des deux autres groupes au stade avancé, telle qu’analysée par l’ANOVA à deux facteurs (P < 0,05). L’observance du suivi des patients aux stades intermédiaire et avancé a augmenté avec la diminution de la fréquence, comme analysé par le test du chi carré pour la tendance (P < 0,05), comme le montre le tableau 5.

Analyse multivariée des complications liées à l’orifice de perfusion, analyse univariée
En fonction de la survenue de complications pendant la période d’entretien, les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe avec complications (n = 51) et le groupe sans complications (n = 252). Les résultats de la comparaison univariée ont révélé des différences statistiques significatives entre les deux groupes en ce qui a trait à l’âge, à l’IMC et à la présence de maladies chroniques combinées (P < 0,05), comme le montre le tableau 6.

Analyse multivariée
En prenant si des complications sont survenues pendant la période d’entretien du patient comme variable dépendante (non = 0, oui = 1), et en prenant l’âge, l’IMC et la présence de maladies chroniques combinées comme variables indépendantes et en les intégrant dans le modèle de régression logistique multivariée ; parmi eux, l’âge est une variable continue (le seuil optimal = 53,5 ans), la présence de maladies chroniques combinées est une variable binaire et l’IMC est une variable multi-catégories. Les résultats de l’analyse de régression logistique ont révélé que l’âge avancé, l’IMC plus élevé et la présence de maladies chroniques combinées étaient des facteurs de risque pour les patients de développer des complications liées à l’orifice de perfusion (P < 0,05), comme le montre le tableau 7.

DISPONIBILITÉ DES DONNÉES :
Toutes les données impliquées dans cette étude ont été fournies dans le fichier supplémentaire 1.

Figure 1 : Organigramme de recherche sur la maintenance des ports d’accès veineux implantables avec différentes fréquences. L’organigramme illustre le recrutement des patients atteints de tumeurs malignes, classés par fréquence d’entretien (intervalles de 4 semaines, 8 semaines ou 12 semaines) et un suivi de 48 semaines pour la surveillance des complications. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figure.

Figure 2 : Comparaison des coûts moyens d’entretien des ports d’accès veineux implantables. (A) Coûts totaux d’entretien sur 48 semaines pour les groupes avec des intervalles de 4 semaines (168 005 yuans), 8 semaines (82 886 yuans) et 12 semaines (57 272 yuans). (B) Les coûts moyens montrent des différences significatives (ANOVA à un facteur, P < 0,001), les groupes de 8 semaines et de 12 semaines réduisant les coûts de 50,66 % et 65,91 %, respectivement, par rapport au groupe de 4 semaines. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figure.

Figure 3 : Scores de qualité de vie SF-36 parmi trois groupes de fréquence de maintenance. Les scores SF-36 (0-100) pour les domaines de la santé physique et mentale ne montrent aucune différence significative entre les groupes (ANOVA à un facteur, F = 0,576, P = 0,563). Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figure.

Tableau 1 : Données démographiques de base et indices de laboratoire des participants à l’étude. Les caractéristiques initiales (âge, sexe, IMC, type de tumeur) et les valeurs biologiques (plaquettes, globules blancs) sont présentées sous forme de moyenne ± ET ou n ( %). Aucune différence significative n’a été observée entre les groupes (échantillons indépendants, test t/test du chi carré, tous les P > 0,05).

Tableau 2 : Évaluation du risque de thrombose et de la perméabilité du cathéter. Le risque de thrombose évalué par le score de Wells (moyenne ± écart-type) et le taux de perméabilité du cathéter (n, %) ne montre pas de différences significatives entre les groupes (ANOVA à un facteur/test du chi carré, P > 0,05).

Tableau 3 : Incidence des complications pendant la période d’entretien. Les types de complications (blocage du cathéter, infection, etc.) et l’incidence totale ( %) sont présentés. Le test du chi carré n’indique aucune différence significative dans les taux de complications entre les groupes (P = 0,872).

Tableau 4 : Comparaison du temps d’habitation dans le port et de l’incidence standardisée des complications entre trois groupes. Définitions : Temps d’habitation du port = durée entre l’implantation du port et le retrait du port, ou l’achèvement du suivi ; Port-jours = nombre total de jours pendant lesquels le port a été habité chez tous les patients d’un groupe ; Incidence des complications par 1000 jours-ports = (nombre de complications / nombre total de jours-port) × 1000. Méthodes statistiques : le test H de Kruskal-Wallis a été utilisé pour comparer le temps médian d’habitation dans les ports ; Le test du chi carré a été utilisé pour comparer le nombre de complications et l’incidence des complications par 1000 jours-port.

Tableau 5 : Scores de satisfaction des patients à l’égard de la prise en charge et d’observance du suivi. Les scores de satisfaction et d’observance (moyenne ± écart-type) ont été évalués à 24 et 48 semaines à l’aide de questionnaires conçus par les soins. La conformité du suivi augmentait avec la diminution de la fréquence de maintenance (ANOVA à un facteur, tout P < 0,001).

Tableau 6 : Analyse univariée des facteurs de risque de complications liées au port. Les comparaisons entre les groupes avec complication (n = 51) et sans complication (n = 252) montrent des différences significatives en termes d’âge, d’IMC et de maladies chroniques comorbides (échantillons indépendants test t/test du chi carré, P < 0,05).

Tableau 7 : Analyse de régression logistique multivariée des risques de complications liées aux ports. L’âge avancé (RC = 1,048, IC à 95 % 1,018-1,079), un IMC élevé (RC = 5,072 pour un IMC ≥ 30 kg/m²) et des maladies chroniques comorbides (RC = 3,391) ont été identifiés comme des facteurs de risque indépendants (P < 0,05).

Fichier supplémentaire 1 : Données brutes générées au cours de l’étude. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.

Les auteurs ne déclarent aucun conflit d’intérêts.